制袋制程及最终检验标准QC
分切制程及最终检验标准QC-QS-07
适用范围:本标准适用于对分切品项切换时的首检,制程中分切作业人员的质量监控及分切完成后的膜卷的检验。
分切工序制程和最终检验的区分方法为:在分切工序规格切换或品项切换完毕正式分切前,都必须首检,首件检验合格才可以正式分切。
若正式分切的膜卷尚需制袋加工,则作制程检验;若分切后的膜卷为自动包装膜卷,则作完制程检验在缴库前再作完工检验;缴库产品出厂前由仓库人员通知品管人员按计划出货的数量抽样作出厂检验。
品管人员制程中每两小时必须抽验一次。
标准内容:1.抽取样品1.1抽样方法:依分切机生产品项为检验对象,在已确定的对象被分切成膜卷时随机抽样。
1.2抽样规格及数量注:A类产品为二层构成,B类产品为三至四层构成,C类产品为含纸、铝等特殊材质的构成。
3.结果判定:3.1上述检验项目全部符合标准要求,则判定为合格。
3.2检验合格的产品方可放入待制袋区域或待包装区域。
若分切后的膜卷为自动包装膜卷,包装后缴库前须由品管人员进行完工检验,作《完工检验报告》,完工检验合格的产品方可入库。
入库产品出厂前由最终检验人员进行出厂检验,作《出厂检验报告》。
3.3不合格判定:若按第2章的检验方法检测,有一项或一项以上技术指标达不到要求,则判定为不合格,不合格卷需经检品机复卷确认,并增加抽样比例进行检验,若仍不合格,需逐卷检测,分出合格品与不合格品。
4.记录与区分:4.1所有制程检验数据及结果,分别填写在《分切/制袋制程检验记录表》上。
机台人员自检不作记录;完工检验的测试数据和判定结果记录在《完工检验报告》上,凭此报告办理产品缴库;出厂检验的测试数据和判定结果记录在《出厂检验报告》上,凭此报告办理产品出厂手续。
4.2对所有已检、未检由品管对产品作明确、固定的检验判定标识,并按是否检验和是否合格分区域摆放。
4.3对检验判定不合格的产品,需张贴《不合格标识》并放入待处理品区域,以免与其他产品混杂,同时开出《不合格产成品报告处理单》。
5.成品的卫生指标由品管部每季度送样到有资质检验机构检验并保存检验记录。
手袋厂外发qc质量标准和工艺流程
手袋厂外发qc质量标准和工艺流程手袋厂在进行外发QC(Quality Control,质量控制)时,需要制定一套严格的质量标准和工艺流程。
以下是一个可能的手袋厂外发QC的质量标准和工艺流程的详细描述。
一、质量标准1.针脚密度:针脚密度是衡量手袋质量的一个重要因素。
对于不同面料和产品类型的手袋,针脚密度要求可能不同。
QC应根据设计师的要求进行针脚密度检查,确保手袋的缝合质量和强度。
2.面料质量:手袋的面料质量对于整个产品的质量有着重要影响。
QC需检查面料的质地、光泽度、染色牢度等指标,以确保面料的质量达到设计要求。
3.五金配件:五金配件是手袋的重要组成部分,如拉链、扣子等。
QC应检查五金配件的外观、质量和功能,确保其使用寿命和可靠性。
4.底板和骨架结构:手袋的底板和骨架结构决定了手袋的形状和支撑性。
QC应检查底板和骨架结构的质量和工艺,确保其坚固耐用、合理稳定。
5.印花和绣花质量:一些手袋可能存在印花和绣花的装饰。
QC需检查印花和绣花的质量,包括线头、颜色牢度等,确保其美观和耐用性。
6.内饰细节:手袋的内饰细节对于提升产品的品质和实用性至关重要。
QC需检查内饰细节,如拉链口袋、手机袋等,确保其质量达到设计要求。
7.包装标识:手袋的包装标识不仅能够提供产品信息,还能够保护产品免受损坏。
QC应检查包装标识的质量和准确性,确保标识包装的完整性和清晰度。
二、工艺流程1.原材料采购:QC应参与原材料的采购过程,核实供应商提供的样品和物料的质量,并与设计师协调确定适用的原材料。
2.初次检验:在开始批量生产前,QC需对首批产品进行初次检验,确保产品的质量符合设计要求和标准。
3.在线检验:QC应定期在生产过程中进行在线检验,确保每个生产环节的质量稳定。
4.整体检验:在产品生产完成后,QC需进行整体检验,对产品进行全面检查,确保产品的质量符合设计要求和标准。
5.抽样检验:在产品出厂前,QC需进行抽样检验,检查产品是否符合要求,并确保产品的质量与进货样品一致。
分切制袋制程检验记录QC-QR-11
本班制袋大轴米,制袋成品只,依照制袋产品制程和最终检验标准的规定检验□合格□不合格,判定本批产品□合格□不合格
审核:值班品管:检验日期:QC-QR-11
分切位置偏差
菲林尺
≦±1mm为合格
平整度
菲林尺
卷端面≦4mm,卷侧凹凸≦2mm
节距
菲林尺
≦±0.5mm/节或客户标准
层间强度
电子拉力机
参照标准,标准值为N/15mm
综合判定
本班分切大轴米,分切成品卷,依照分切产品制程和最终检验标准的规定检验□合格□不合格,判定本批产品□合格□不合格
审核:值班品管:检验日期:
分切/制袋制程检验记录
施工单号:产品代码:客户品名:材质结构:成品规格:№
工
序
检验
项目
检验
仪器
检验及判定
方法
首检
第1次
第2次
第3次
第4次
第5次
第6次
第7次
备注
:
:
:
:
:
:
:
:
分
切
外观质量
目测
不允许明显皱纹、气泡,刺伤、脱层、异物。自动膜卷接头数≦3个/卷或客户特殊要求
宽度偏差
菲林尺
≦±0.5mm为合格
热封强度
电子拉力机
取横封二条直封机
不允许漏气的产品不可漏气
耐煮试验
蒸煮试验机
℃ min无破、漏、变形、变色
拉链咬合力
电子拉力机
开口侧12N/15mm非开口侧30N/15mm
跌落试验
封口机
参照制袋产品制程及最终检验标准
耐压试验
耐压试验机
参照制袋产品制程及最终检验标准
服装QC检验规范标准和成品基本品质要求
服装QC检验规范标准和成品基本品质要求服装成品基本品质要求一、规格不符序号缺陷产生原因1、规格超差——样板不准;裁剪下刀不准;绗棉时缝位超差。
二、缝制不良2、针距超差——缝制时没有按工艺要求严格调整针距。
3、跳针——由于机械故障,间断性出现。
4、脱线——起、落针时没打回针;或严重浮线造成。
5、漏针——因疏忽大意漏缝;贴缝时下坎。
6、毛泄——拷边机出故障或漏拷;折光毛边时不严密,挖袋技术不过关,袋角毛泄。
7、浮面线——梭皮罗丝太松,或压线板太紧。
8、浮底线——压线板太松,或梭皮罗丝紧。
9、止口反吐——缝制技术差,没有按照工艺要求吐止口。
10、反翘——面子过紧;或缝制时面子放在上面造成。
11、起皱——没有按照缝件的厚薄调换针线;或缝合件有长短。
12、起绺纽——由于技术不过关缝纽了;缝合件不吻合。
13、双轨——缉单明线,断线后,接缝线时不在原线迹上;缝制贴件下坎后,补线时造成两条线迹。
14、双线不平行——由于技术不过关;或操作马虎造成双线宽窄不匀。
15、不顺直——缝位吃得多少不匀造成止口不顺直;技术差缉明线弯曲。
16、不平服——面里缝件没有理顺摸平;缝件不吻合;上下片松紧不一。
17、不方正——袋角、袋底、摆角、方领没有按90度缝制。
18、不圆顺——圆领、圆袋角、圆袖头、西服圆摆,由于缝制技术不过关出现细小楞角。
19、不对称——由于技术差或操作马虎,必须对称的部位有长短、高低、肥瘦、宽窄等误差。
20、吃势不匀——绱袖时在袖山部位由于吃势不均匀,造成袖山圆胖,或有细褶。
21、绱位歪斜——绱袖、绱领、定位点少于三个或定位不准。
22、对条、对格不准——裁剪时没有留清楚剪口位;或排料时没有严格对准条格;缝制时马虎,没有对准条格。
23、上坎、下坎——缝纫技术低或操作马虎,没有做到缉线始终在缝口一边。
24、针孔外露——裁剪时没有清除布边针孔;返工时没有掩盖拆孔。
25、领角起豆——缝制技术低;领角缝位清剪不合要求;折翻工艺不合要求;没有经过领角定型机压形。
IPQC的工作流程及检验流程
IPQC工作流程IPQC(In Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
(属品质保证部)1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计;2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。
IPQC工作流程简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。
4M1E的巡查。
发现异常的提出、跟踪与验证。
详细的说:过程检验(IPQC,in process quality contrl):目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。
因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如 4MIE)。
实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用:1. 根据检测结果对产品做出判走,即产品质量是否符合规格和标准的要求;2. 根据检测结果对工序做出判定,即过程各个要素是否处于正常的稳定状态,从而决定工序是否应该继续进行生产。
为了达到这一目的,过程检验中常常与使用控制图相结合。
过程检验通常有三种形式:(1)首件检验:首件检验也称为“首检制”,长期实践经验证明,首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。
通过首件检验,可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。
通常在下列情况下应该进行首件检验:一,一批产品开始投产时;二,设备重新调整或工艺有重大变化时;三,轮班或操作工人变化时;四,毛坯种类或材料发生变化时。
首件检验一般采用“三检制”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质量员进行复检,检验员进行专检。
首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。
IPQC、STC、IQC、FQC概念
IPQC、STC、IQC、FQC概念IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
(属品质保证部)1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计;2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。
3.IPQC一般是首检、巡检和抽检;是制程中巡回流动检验;属品质保证部管理.生产过程检验(IPQC):一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制,即Input Process Quality Control。
而相对于该阶段的品质检验,则称为FQC(Final Quality Control)。
①过程检验的方式主要有:a. 首件自检、互检、专检相结合;b. 过程控制与抽检、巡检相结合;c. 多道工序集中检验;d. 逐道工序进行检验;e. 产品完成后检验;f. 抽样与全检相结合;②过程品质控制(IPQC):是对生产过程做巡回检验。
a. 首件检验;b. 材料核对;c. 巡检:保证合适的巡检时间和频率,严格按检验标准或作业指导书检验。
包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录,应如实填写。
③过程产品品质检验(FQC):是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。
a. 检验项目:外观、尺寸、理化特性等;b. 检验方式:一般采用抽样检验;c.不合格处理;d.记录;④依据的标准:《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。
[编辑本段]品质检验方法1、全数检验:将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。
适用于以下情形:①批量较小,检验简单且费用较低;②产品必须是合格;③产品中如有少量的不合格,可能导致该产品产生致命性影响。
2、抽样检验:从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验,并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动,是一种典型的统计推断工作。
制袋验货流程及注意事项
制袋验货流程及注意事项
嘿呀,朋友们!制袋这事儿,那验货流程和注意事项可太关键啦!
先说这验货流程,得像精密的仪器运作一样严谨细致呀!不能马马虎虎随便瞅瞅。
比如说,得先检查袋子的材质,是不是符合要求的那种高质量材料,这就好比是给大楼打下坚实的地基!然后看看袋子的尺寸,分毫都不能差,要不然装东西可就麻烦啦。
还有图案印刷,清晰准确那是必须的,就像给人留下美好的第一印象。
再讲讲注意事项,可千万不能大意哟!你想想,要是在生产过程中混入了杂质,那这袋子的质量不就大打折扣了吗?这可不行呀,就像一碗美味的汤里掉进了一只苍蝇。
还有啊,制作环境得保持干净整洁,不然灰尘啥的沾到袋子上,多糟心呀。
哎呀呀,制袋这活儿,咱们得用心对待。
每一个环节都像照顾娇嫩的花朵一样小心翼翼,这样才能做出高质量的袋子,才能让客户满意,让咱们的口碑越来越好呀!。
手袋工厂qc工作流程
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检查原材料的数量、规格、颜色等是否与订单要求相符。
塑料袋生产QC工程图
成品检验报告 (ERP)
不合格品控制程序
12
入库
产品防护管理程序
仓管
栈板、叉车
入库单(ERP)
仓管拒收产品,退回检验合 格后入库。 仓管,重新报品管检验,合 格产品才可使用。
13
仓储
产品防护管理程序
仓管
栈板、叉车、 温湿度计
存料卡
14
出货 检验
质量控制计划 成品检验标准 包装作业指导书 装箱对照表
检验员
作业员
栈板、叉车
领料单 (ERP)
作业员不领取不符合控制要 求的材料 作业员用红色记号笔标注不 良品
5
吹膜
作业员
吹膜设备
首巡检记录
6
空 白 袋
电击
印 刷 袋
印刷产品开启电击
作业员
吹膜设备
首巡检记录
作业员直接报废,放置于废 料袋。
7
印刷
1、图案正确,不掉色 2、图案位置尺寸 3、外观无脏污、折痕 1、尺寸 2、图案位置 3、封口严合 4、打孔位
作业员
印刷机
首巡检记录
作业员用红色记号笔标注不 良品
8
空 白 袋
制袋
印 刷
作业员
印刷机
首巡检记录
作业员直接报废,放置于废 料袋。
XX印刷包装制品有限公司
塑料袋QC工程图
序号 工序
刷 袋
控制点 1、尺寸 2、图案 3、封口严合 4、打孔位 5、外观 按客户要求进行包装标识 1、尺寸 2、图案 3、封口严合 4、打孔位 5、外观 6、HSF 7、包装检查 1、合格标识 2、数量 1、防潮、防尘 2、定期盘点 3、呆置物料报检 4、温湿度控制 1、出料产品与送货单一 至 2、包装符合客户要求 3、产品检查 1、只交付检验合格产品 2、按送货单数量交付 3、按时交付 4、交付过程防湿、防尘
制袋制程及最终检验标准QC
适用范围:
本标准适用于制袋工序生产过程中生产人员对所生产产品的自检、质量控制及品管人员对制袋产品的制程检验和制袋成品包装缴库时的完工检验和出货前的出厂检验。
标准内容:
1.抽取样本
1.1依制袋机生产顺序,确定检验对象,在已确定的品种被制袋成型为成品状态的产品中随机抽样。
生产人员每一百只自检一次,制程检验人员每两小时抽查一次。
1.3成品包装缴库前进行完工检验。
产品出货前作出厂检验。
完工检验和出厂检验的抽样规格及数量执行以下标准:
以产品个数抽样的抽样标准
3.1上述指标全部合格则判定为合格;上述指标有一项不合格,则判定为不合格。
3.2首检合格才允许正式生产,制程检验发现不合格及时通知生产人员调整,必要时停机处理。
生产过程中意外停机或生产人员调整后须重复首件检验直至合格。
3.3制程检验发现的不合格品和出厂检验发现的不合格品,如果可以筛选或修复的由当班生产
人员负责筛选或修复,无法筛选或修复的不合格品要开出《不合格产成品报告处理单》进行相应处理。
3.4生产成品缴库前须由品管人员按计划缴库数量抽样作完工检验,完工检验不合格的产品不
表5拉断力、断裂伸长率
注:A材质为BOPP/CPP,普通级
B材质为PET/VMPET/PA/PE,PET/AL/PA/PE,水煮级
C材质为PET/PA/CPP,PET/AL/CPP,半蒸煮级
D材质为PET/AL/PA/CPP,高温蒸煮级。
制程QC工作职责
制程QC工作职责
制程QC(Quality Control)工作是制造业中质量管理部门中
非常重要的一个职位。
制程QC主要负责生产过程中对产品进行质量
控制,确保产品的质量符合制定的标准。
职责包括:
1. 制定品质检验计划:制程QC需要对每个生产过程进行检查,并制定相应的质量检验计划。
这些计划应当包含检验标准和检验设备。
2. 进行品质控制:制程QC需要与生产团队合作,确保生产过
程中的每项工作都符合质量标准。
他们还需要监控生产线,查看设
备运行,确保产品的稳定性和可靠性。
3. 开展不良质量分析:当产品不符合标准时,制程QC需要跟
踪问题并分析不良品质量。
他们必须定位问题,并寻找制定解决方
案的途径,以确保生产过程能够达到更高的准确度。
4. 实施连续改进:制程QC需要定期对生产过程进行改进,以
优化制造流程并提高产品质量。
他们需要收集和分析数据,提出改
进方案,并在团队的帮助下实施这些方案。
5. 协助培训工作人员:制程QC需要为工作人员提供培训和支持,使他们能够了解制定的质量标准。
他们也需要在工作人员出现
问题时候帮助他们解决问题,以确保整个生产过程顺利进行。
综上所述,制程QC是一个非常重要的职位,在制造业中发挥着
至关重要的作用。
制程QC需要认真负责,了解质量标准,擅长分析
问题,并能够寻找解决问题的方法。
他们还需要与团队合作,协调
生产线的每项工作,为保证产品的质量做出贡献。
QC和QE
QC和QE
最佳答案
QC :
IQC:进料检验(主要负责原材料的检验与判定)
IPQC:制程检验(主要线上的品质问题)
FQC:最终检验(经过FQC检验后的产品便可以出货给客户了)
OQC:出货检验(OQC不需要对产品的性能及外观进行检验了,只需要看一下包装方面就行了,现在都可以不需要用OQC了,也可以直接用FQC取代OQC)
QE :
QE(Quality engineer):品质工程师
QE的事比较多一点,包括线上重大品质异常的分析处理,SIP(标准检验规范)的制作,客诉问题的分析处理,教育培训及内部考核等
其实在每一个公司QC与QE的职责都不一样,我说的是小公司的,QE做的就比较杂,但是大公司里面每一个QC或QE做的事都不一样,分的比较细
QC只相当于员工2级,QE是工程师级别
2其他回答共 3 条
QE是负责品质标准和品质监控项目制定,QC是对QE制定的这些执行
当然不是平等的,QC主要是检验,QE则需要做各种标准,对产品的品质跟踪及处理客诉等!。
手袋产品QC检验标准
手袋产品质量检验标准1、原物料品质要求1.1 PU料附着力和柔韧性正常,轻微揉擦漆面不出现泛白,断裂,起泡,耐磨度要达到国家标准,PU 料表面不能有括痕,裂痕现象,同一块PU料之间不能有阴阳色(某些PU料有自然色或多色效果除外),同一个包,各块PU料之间有色差、折皱现象不接受。
1.2 布料无论针织梳织均要求面料平整,不抽纱,不结节,色牢度达标。
1.3 里布、织带用白色棉布摩擦60次,无退色、无退浆、无漂白现象,里布外观无抽纱、无翻纱、无缺纱、无跳纱、无钩丝、无粗纱、无色差、无大肚纱、无污渍、无破洞、无断经、无折痕、无打皱现象。
1.4 拉链用白色棉布摩擦100次,无退色、无漂白现象。
耐用度:试拉100次,无掉牙、无错牙、无损坏,布料要求同里布与织带的检验要求,牙链要求无错位、掉牙、光亮无锈残、无漏镀、扣合紧密,无晃动现象。
1.5 五金裂缝、刮伤不允许(无感刮伤可接受长度1.5cm宽度≦0.3mm一条,无感刮伤目视明显以有感刮伤判定)、披锋触摸不伤手、氧化表面不允许(断面黑斑点可允许,红斑点及条状生锈不允许)、污渍、变形、材质不符、针孔、电极黑影、白斑、水纹、吐酸、脱层翘皮、过度酸洗不允许。
2、生产工艺品质要求2.1 压LOGO字、压花、水印、刺绣品质要求2.1.1统一使用本公司标准尺寸的LOGO,压字、花纹要清晰、模糊不清、字体粘连不接受。
2.1.2压错字体(英文)或压错位置不接受。
2.1.3压花深度不一、掉色、错色不接受。
3.1 油边品质要求:3.1.1所有需要油边的部位必需油三次以上,一次打磨发现不平整一定要抛光。
3.1.2油边边距不得超过1毫米,同一部件边油不能有色差,调色一定要一样。
3.2.3边油不能过面,不能起珠粒起痕,不能刮手,要饱满平滑。
3.2 台面工艺品质要求:3.2.1折边托四边,刷胶水一律为5分,贴合的裁片有胶水粒不接受。
胶水不能擦得太宽,过面,起粒,有起皱的皮料要烫平顺后方可生产。
手袋箱包QC检验调整标准
手袋箱包检验调整标准一.开料工艺操作标准皮料开裁工艺标准:在开料之前检查皮料要与正确样板色卡一致。
要先排版划皮,根据纸格的大小、形状及皮质的要求,合理摆放纸格,做到先开长再开短,先开大再开小,大小合理搭配的原则,适当的皮放在适合它的位置,提高皮的利用率。
开裁好的皮料表面纹路、颜色要配套配色,不能有明显的根纹, 花痕和沙孔,皮面不起皱, 不掉色,不能有指甲痕,刀模痕等花痕现象。
盖面、前幅、后幅、侧围皮及横头要对纹,皮面无裂纹、花烂、根疤、刀疤、松纹、牛筋、斑点,纹路色泽要一致,要配套上料给车间。
里料辅料开裁工艺标准:A)在开料前必须仔细核对所冲的物料名称、规格、颜色是否与纸格刀模相符。
B)所开裁的物料一定要按足所需的纹路来冲。
C)有色差的物料,必须分开配色配套冲料,冲好的配件应分开放好并作好记号,以免在生产时做成不必要的混乱。
D)在冲料时料面要平直,无皱折痕或卷起,开料的层数不能超过规定层数,以免刀模变形。
E)在冲料过程中要经常检查冲出的配件是否抽纱,散边,配件与刀模是否有变形现象。
F)在冲需改冲的配件时要注意啤板磨损程度,以免冲出的配件花边,变形。
二.压唛铲皮工艺操作标准压唛:压唛前要认真核对需压唛的配件与位置是否正确, 压唛位置要准确。
压唛机器温度、力度要调至适中,压出的LOGO图案字体必须完整清晰,LOGO图案字体深浅力度要均衡、无压烂、无重影等现象铲皮:1.铲皮时要根据皮料厚度与袋型而异,对照订单工艺要求调整铲皮的厚度与宽度,要求铲皮厚度一致,宽度均匀,皮料底层不能有波纹及凹凸不平现象。
2.手袋一般搭位铲3/8寸斜口,角位飞薄,折边平铲3/8寸,银包搭位铲5/16寸斜口,内格折边铲5/16寸,大面折边铲3/8;3.需要过大铲的配件要根据皮质的软硬度,来确定过大铲的厚度。
一般情况下,肩带耳、手挽耳过1.4mm,底托0.4mm皮糠纸,尼龙里;银包大面过1.5mm,内贴的皮过0.8mm,袋仔皮过1.0mm,中贴皮过0.6mm。
SOP-QC-TD002(02) 原料药内包装袋质量标准及检验操作规程
标准依据:国家药品包装容器(材料)标准YBB00132002产品名称:原料药内包装袋1概述1.1本检验操作规程规定了原料药内包装袋的规格尺寸、材质要求、质量标准(外观、密封性)、试验方法、检验规则等。
样品仅对外观、规格尺寸、微生物限度进行检测。
1.2本规程适用于原料及其它适用药品原料的包装。
1.3原料药内包装袋检验记录见附件。
2质量标准:2.1 外观取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
2.2密封性:内包装袋密封后不得有泄漏现象。
2.3规格尺寸规格尺寸可以根据购销合同做适当调整。
2.4材质要求材质为聚乙烯塑料(PE)、铝箔袋。
要求材料应无毒、无臭,在使用和贮藏过程中不得影响被包物的质量。
2.5袋的耐压性能取5个袋,袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样逐个放在上、下板之间,试验中上、下板应保持水平,不变形,与袋的接触面必须光滑,上、下板的面积应大于试验袋。
根据表2规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和),目视,不得破裂或泄漏。
表2袋的耐压性能2.6袋的跌落性能取5个袋,袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。
目视,不得破裂。
表5跌落性能2.7溶出物试验除另有规定外,取样品适量,分别取本品内表面积600cm2(分割成长3cm,宽0.3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正已烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出,放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正已烷为空白液,备用。
2.8重金属精密量取水浸液20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之一。
集装袋质量标准及检验方法解析
1. 外观 外观平整光洁、无爆股、皱股、捻度不均。无断丝、表面没有毛丝、疵点、油污等。 2. 技术要求
直径(mm)
∮3.5mm±0.5mm锦纶绳
∮4mm±0.5mm普通绳
∮4mm±0.5mm实心丙纶金刚绳
∮5mm±0.5mm高强实心丙纶绳
∮5mm±0.5mm高强空心丙纶绳
45-50
≥15000
≤26
文件袋质量标准
1.外观 不得有对使用有碍的气泡、穿孔、条纹、暴筋、塑化不良、鱼眼、僵块 等疵病。
2.尺寸及偏差
2.1 宽度标准:偏差±0.5cm
2.2 长度标准:有效尺寸部位:偏差±1cm
阀口部位:普通文件袋0~+1cm,自封口文件袋0~+0.5cm
3.厚度及偏差
率为参考依据。但如出现拉力低于标准10%的个案,则整批判为不符合。
基布质量标准
1.外观 1.1 布面平整、表面清洁,无灰尘、斑点、霉点,无破损,不允许有明显污迹,不得有明显疵
点及色差。断丝每片布不得超过一处,且不得超过10CM长,同时经、纬向交错处不得同时断 丝。 1.2 涂膜要均匀,无起层现象,无有使涂膜层破裂的褶皱打坎现象,无开河现象,涂膜内不得 有杂质、蚊虫及虫斑。 1.3 如果集装袋有防泄漏要求则基布不得有绞丝和透光现象,包括涂膜的料口布。 1.4 克重:±5g/㎡ 1.5 门幅:允许±2cm,双经部位允许±0.5cm,吊带线之间允许±1cm。 2. 技术要求 2.1 基布强度 F=经(纬)向丝片纤度(D)÷9×相对拉断(40%)×经(纬)向丝片密度÷2×90% (PS:默认为≥1470N/50mm) 2.2 经(纬)向伸长率 15% ≤ X≤25% 2.3 平方克重 M=(经向丝片密度+纬向丝片密度)×经、纬向丝片纤度平均值÷900 2.4 耐寒性 符合GB/T10454-2000标准 2.5 耐热性 符合GB/T10454-2000标准
手袋厂qc绩效考核标准
手袋厂qc绩效考核标准
以下是可能用于手袋厂QC绩效考核的标准:
1. 生产质量控制能力:QC应确保生产过程符合质量标准,产品符合规格要求,及时发现和解决质量问题。
2. 务实开展工作:QC应在工作中具有务实的态度,严谨认真,遵守操作规程,确保工作质量和效率。
3. 重视培训和自我提升:QC应积极参加各种培训和学习,提高自身专业素质和技能水平。
4. 团队合作意识:QC应能够积极与生产工人和其他QC同事合作,共同有效地协调工作进度,提高产品的质量。
5. 严格遵守安全操作规程:QC应严格遵守安全操作规程,保证工作场所和工作环境的安全性。
6. 按时完成工作任务:QC应按照生产计划和要求,按时完成自己的工作任务,并能够灵活应对突发情况和工作压力。
7. 不断提高整体QC水平:QC应能够逐步提高整体QC水平,对产品质量和工
厂管理提出建设性意见和建议。
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适用范围:
本标准适用于制袋工序生产过程中生产人员对所生产产品的自检、质量控制及品管人员对制袋产品的制程检验和制袋成品包装缴库时的完工检验和出货前的出厂检验。
标准内容:
1.抽取样本
依制袋机生产顺序,确定检验对象,在已确定的品种被制袋成型为成品状态的产品中随机抽样。
生产人员每一百只自检一次,制程检验人员每两小时抽查一次。
成品包装缴库前进行完工检验。
产品出货前作出厂检验。
完工检验和出厂检验的抽样规格及数量执行以下标准:
以产品个数抽样的抽样标准
以产品包装件数抽样的抽样标准
上述指标全部合格则判定为合格;上述指标有一项不合格,则判定为不合格。
首检合格才允许正式生产,制程检验发现不合格及时通知生产人员调整,必要时停机处理。
生产过程中意外停机或生产人员调整后须重复首件检验直至合格。
制程检验发现的不合格品和出厂检验发现的不合格品,如果可以筛选或修复的由当班生产人员负责筛选或修复,无法筛选或修复的不合格品要开出《不合格产成品报告处理单》进行相应处理。
生产成品缴库前须由品管人员按计划缴库数量抽样作完工检验,完工检验不合格的产品不可缴库;库存产品出厂前须由仓库人员通知品管按照出货量进行抽检,作出厂检验。
4.记录与区分
分切和制袋制程检验及判定结果,分别填入《分切/制袋制程检验记录》,生产人员自检不做记录。
产品缴库前的完工检验由品管记录检验数据和判定结果于《完工检验报告》上作为缴库依据;产品出厂前由品管人员作出厂检验,将出厂检验的数据和判定结果记录于《出厂检验报告》上,作为出厂放行的依据。
对所有已检、未检产品作出明确、固定的标识,区分摆放。
已检合格的成品放入待包装区域。
已检不合格产品可返工,重修的退还生产部门返工,若不合格又不能返工利用的,放入待处理品区域,同时填写《不合格产成品报告处理单》呈报公司批示后处理。
5.成品的卫生指标由品管部每季度送样到有资质检验机构检验并保存检验记录。
6.附录1:
表5 拉断力、断裂伸长率
注:A 材质为BOPP/CPP,普通级
B 材质为PET/VMPET/PA/PE, PET/AL/PA/PE,水煮级
C 材质为PET/PA/CPP,PET/AL/CPP,半蒸煮级
D 材质为PET/AL/PA/CPP,高温蒸煮级
表6 耐压性能。