质量管理体系文件更改单模板
质量管理体系文件清单(一、二阶文件)【最新范本模板】
河源沃图电子科技有限公司质量管理体系文件清单（一、二阶文件）最新版序号文件名称文件编号对应标准条款1 质量手册WT—QM-001 /2 文件与资料管制程序WT—QP—PZ—0014。
2.33 质量记录控制程序WT—QP-PZ—0024。
2.44 管理责任程序WT-QP-ZJ-001 55 管理评审程序WT-QP—ZJ—0025。
66 人力资源管理程序WT—QP-XZ—0016。
27 与客户有关的过程控制程序WT-QP-PZ-003 7。
28 采购控制程序WT-QP—CG-001 7.49 供应商管理程序WT-QP-CZ—002 7.410 生产计划控制程序WT-QP—WL-001 7.5.111 生产过程控制程序WT—QP—SC-0017。
5.212 标识与可追溯性控制程序WT-QP—PZ-004 7.5。
313 顾客财产管制程序WT—QP-PZ-005 7.5.414 产品防护控制程序WT—QP—PZ—07.5.50615 监视和测量装置的控制程序WT-QP-GC—001 7.616 顾客满意度控制程序WT-QP-WL-002 8.2。
117 内部审核程序WT-QP—PZ-007 8。
2。
218 进料检验管制程序WT-QP-PZ—008 8。
2。
4序号文件名称文件编号对应标准条款19 制程检验管制程序WT—QP-PZ-009 8.2。
420 成品检验管制程序WT—QP-PZ—018.2.421 不合格品控制程序WT-QP—PZ-011 8。
322 数据分析控制程序WT—QP-PZ—0128.423 改进控制程序WT-QP-PZ-013 8.524 客退品评审处理程序WT-QP—PZ-014 补充文件。
质量管理体系样本模板
质量管理体系样本模板质量管理体系样本质量管理体系---ISO/TS16949:提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001: 的特殊要求前⾔国际标准化组织( ISO) 是由各国标准化团体( ISO成员机构) 组成的世界性的联合会。
制定国际标准⼯作⼀般由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项⽬感兴趣, 均有权参加该项⽬⽽成⽴的技术委员会的⼯作。
与ISO保持联系的各国际组织( 官⽅的或⾮官⽅的) 也可参加有关⼯作。
在电⼯技术标准化⽅⾯, ISO与国际电⼯委员会( IEC) 保持密切合作关系。
本国际标准是遵照ISO／IEC导则第3部分给出的规则起草的。
技术委员会的主要任务是制定国际标准。
由技术委员会经过的国际标准草案提交各成员团体投票表决, 需取得⾄少75%参加表决的成员团体的同意, 才能作为国际标准正式发布。
在其它情况下, 特别是当存在对标准化⽂件有紧急市场需求时, 技术委员会能够决定发布其它类型的标准化⽂件:—ISO公布的可获得的规范( ISO/PAS) ,代表⼀项由⼀个 ISO⼯作组内的技术专家达成的协议, 如果它已获得⾄少50％委员会成员的表决经过, 就能够得到公布许可。
—ISO技术规范( ISO/TS) , 代表⼀个技术委员会成员达成的协议, 如果它已获得⾄少2/3委员会成员的表决经过, 就可获得公布许可。
对ISO/PAS或ISO/TS每三年进⾏⼀次评审, 以决定是否再继续使⽤三年, 或修订以成为国际标准, 或撤除。
如果评审结果是继续以ISO/PAS或ISO/TS⽅式沿⽤, 六年后再次评审。
那时必须决定是修订成为国际标准, 还是要撤除。
ISO/TS16949: 是由国际汽车⼯作⼩组( IATF) 以及⽇本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的⽀持下共同制定。
第⼆版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第⼀版(ISO/TS16949:1999).⽅框内的⽂字是ISO9001: 原⽂。
质量体系文件模板-文件命名和编码编号规则
文件编码：文件命名和编码编号规则（版本号：V1.0）发布日期：2011 年 12 月 26 日实施日期：2012年01月01日目录1 目的 (3)2 范围 (3)3 术语定义 (3)4 文件命名规则 (4)4.1 文件命名规则 (4)4.2 质量记录命名规则 (4)5 文件编码规则 (4)5.1 一层次文件编码规则 (5)5.2 二层次文件编码规则 (5)5.3 三层次文件编码规则 (5)5.4 四层次文件编码规则 (6)5.5 五层次文件编码规则 (6)6 记录编号规则 (6)6.1 部门记录编号规则 (6)6.2 项目记录编号规则 (7)7 各层次文件编码及命名 (7)8 过程名称缩写表 (7)9 部门名称缩写表 (9)1 目的本文档明确了XX质量体系五个层次文件（及模板）的编码规则和运行记录的编号规则。
用于规范文件和记录的管理。
2 范围适用于公司质量体系文件五个层次所涉及到的所有文件和记录的编码和编号的管理。
3 术语定义1）质量体系文件：公司遵循 ISO9001 要求、ISO20000 要求和 CMMI V1.2 模型要求建立一体化质量管理体系，体系文件包含质量手册、程序文件、记录模板等。
公司质量体系文件分为五个层次，文件层次由上至下分别用一层次、二层次至五层次表示，上层次文件引发下层次文件。
各层次所含文件内容及说明如下图。
质量手册质量方针、质量目标组织过程方针质量体系及过程描述引用程序文件等程序文件详细过程描述、过程控制规定指导性文件、部门级规定指南、工作说明、部门管理规定等模板各种记录的模板质量记录体系运行记录2）文件编码：通过一串有序的、有含义的字母或数字的组合为体系文件所包含的五个层次文件进行唯一标识。
这些有序的、有含义的字母或数字的组合即为文件编码。
它们是每个质量体系文件的唯一标识，每个文件只有一个编码，用来识别、追溯、管理质量体系文件和质量记录。
3）记录编号：通过一串有序的、有含义的字母或数字的组合对质量体系运行过程中产生的记录进行唯一标识。
GJB质量体系程序文件 文件控制程序
XXXXXXX有限公司质量管理体系文件文件控制程序文件编号：XXXX-01-01版次：A / 0共15页2022-04-30 发布2022-05-06 实施文件名称：文件控制程序文件编号：XXXX-01-01 A/0更改记录1 目的对于GB/T 19001—2016、GJB9001C-2017《质量管理体系要求》要求有关的文件进行控制，确保使用的文件有效性、适宜性、完整性、可控性和可追溯性，防止使用作废文件。
2 范围适用于公司质量管理体系的所有文件。
3 术语3.1 受控文件：指对文件的批准、发放、使用更改、报废和回收按规定进行控制的文件。
3.2 文件：信息及载体。
实例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
3.3 外来文件：与公司产品质量和体系相关的，编写、修改的权限不属于组织自己的且需要遵照执行的文件，例如：国家或地方的法律、法规；国际、国家、行业标准；客户的图纸、技术文件；政府的红头文件等为外来文件。
3.4 技术文件：指公司使用的产品图纸、图样、PCB图、企业技术规范、企业标准、工艺文件等。
3.5 知识：内部知识指成功或失败的研发经验积累、内部培训资料、知识产权、过程和产品的改进记录等；外部知识指外部培训回传的资料、从供应商或者顾客处收集到的知识、专业或专题会议信息等。
4 职责a)质管部负责组织质量管理体系文件的编写；b)总经理负责批准发布质量手册；c)管理者代表负责批准发布程序文件；d)职能部门负责各部门作业文件、管理制度、规范的编写，分管领导负责批准发布；e)质管部负责质量手册和程序文件的归档管理，负责监督技术文件的编制、更改、保存、发放和回收、销毁；f)研发中心、生产部负责技术文件的编制、更改、保管、发放和回收、销毁；g)各职能部门负责管理本部门的受控文件和相关资料及运行记录；h)各职能部门指定资料管理员负责公司产品实现过程中该部门相关文档的归档管理。
5 工作程序 5.1 文件的分类5.1.1 内部文件从内容上分为三级（见下图）：5.1.2 外来文件内部文件以外的文件，包括国家标准、行业标准等国内外通用标准以及顾客文件（由顾客提供的产品相关标准、图纸等）。
质量管理体系文件模板
质量管理体系文件模板一、前言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立一套完善的质量管理体系至关重要。
而质量管理体系文件则是这一体系的重要组成部分，它为企业的质量管理活动提供了明确的指导和规范。
本文将为您提供一份较为通用的质量管理体系文件模板，希望能对您有所帮助。
二、适用范围本质量管理体系文件适用于本企业内部的所有与质量相关的活动，包括产品设计、开发、生产、销售和服务等环节。
同时，也适用于对供应商的质量评估和管理。
三、质量方针和质量目标（一）质量方针我们秉持“质量至上，客户满意，持续改进，追求卓越”的质量方针。
以提供高品质的产品和服务为宗旨，不断满足客户的需求和期望，持续提升企业的质量管理水平，努力追求卓越的质量绩效。
（二）质量目标1、产品合格率达到____%以上。
2、客户满意度达到____%以上。
3、产品交付准时率达到____%以上。
四、质量管理体系的组织机构与职责（一）组织机构设立质量管理委员会，由总经理、质量经理、生产经理、销售经理等组成。
质量管理部门作为质量管理体系的核心执行机构，负责质量体系的日常运行和维护。
（二）职责1、总经理负责制定质量方针和质量目标，并确保其在企业内部得到有效贯彻和执行。
为质量管理体系的建立和运行提供必要的资源支持。
定期主持管理评审，评估质量管理体系的有效性和适应性。
2、质量经理负责质量管理体系的策划、建立和完善。
组织质量审核和质量改进活动，监督质量目标的实现情况。
协调各部门之间的质量工作，解决质量问题。
3、生产经理负责生产过程的质量控制，确保产品符合质量要求。
组织实施生产过程中的质量改进活动，提高生产效率和产品质量。
4、销售经理负责收集客户的质量需求和反馈，及时传递给相关部门。
处理客户投诉，提高客户满意度。
五、文件控制程序（一）文件的分类质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。
（二）文件的编号和标识对各类文件进行统一编号和标识，确保文件的唯一性和可识别性。
文件更改申请表【范本模板】
文件更改申请表
编号：001 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：002 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：004 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：005 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：006 表码：HBM/BD—4—0
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：007 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：008 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：009 表码：HBM/BD—4-00。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
药店质量管理体系文件【最新范本模板】
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件.2、该样本不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。
4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)
版本号：C0编号：XXXXX-XXXX状态：（受控印章）质量手册（模板）编辑：审核：批准：XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布，XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版，XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求，为了便于识别各行业标准的特殊要求，针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示；GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX （先生／女士）担任XXXXXXXXX公司总经理，代表法人对公司进行管理，全权负责公司工作。
法人（签名）：日期：年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表，负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持；领导质量管理体系的管理和内部审核工作，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，需要改进的包括资源需求的情况；确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门，协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作；负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理（签名）：日期：年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题，是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点，追求持续改进是公司永恒的目标。
ISO9001体系记录表格格式模板(全)
38.固体推进剂性能预示评审报告（表CX7514-1）……………………………49
39.转批单（表CX7531-1）………………………………………………………51
40.质量复查报告单（表CX7571-1）……………………………………………52
29.合格供方名录（表CX7411-5）………………………………………………35
30.产品交接清单（表CX7511-1）………………………………………………36
31.技术通知单（表CX7511-2）…………………………………………………38
32.试件交接清单（表CX7511-3）………………………………………………39
使用单位：年月日
设备编号
设备名称
型号
维修类型
维修原因
维修内容和部位
机械
电器
润滑
更换零件名称和部位
存在技术问题记录
验收结论
是否要鉴定
维修单位
维修检验
使用单位
机动处
表CX6312-1
工艺装备设计申请单编号：
使用单位
设计单位
型号
工艺装备名称
类别
申请时间
完成时间
技术要求：
工艺师（员）
校对
审核
复审意见
批准
备注
申请单位：年月日
申
请
设
备
概
况
设备
名称
型号
规格
数量
单价（估）
总价
国别厂家
主机
辅机
使用工房
总功率
用水、电及其它能源情况
外形尺寸
申
质量管理体系文件编号规定和标识规则【范本模板】
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件（质量手册）编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分：公司英文简写，即XX第二部分：文件级别.质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推.举例：质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件（程序文件）编号规定程序文件编号由四部分组成：第一部分：公司英文简写，即XX。
第二部分：文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三部分：流水号。
用1、2、3……依次排序.第四部分:版本号。
版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 — 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成：第一部分：公司英文简写，即XX.第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分：文件类别.三级文件包括：工作依据、作业指导书、岗位职责。
a）工作依据类型：“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度"）“其他文件"表示为“QT”(意为“其他”）b）作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类.“规范”用“GF”表示“指南"用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c）岗位职责用“ZZ”表示第四部分：流水号.用1、2、3……依次排序。
第五部分：版本号。
版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例：三级文件流水号XX – C –（LB）– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成（每部分中间以“—”连接）：第一部分：公司英文简写，即XX第二部分：文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三部分：四级文件类型四级文件类型由三部分组成：用途+使用范围a）按用途分类，可分为：注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
Page 5 of 9