加拿大警告多西他赛的呼吸相关严重不良反应

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多西他赛化疗不良反应的观察与护理

一
皮疹，过处理症状缓解。经日紫外线照射病房３钟，天１— ０分每２次，少探视，减防止发生交叉感染，必红肿，２５心血管毒性反应。如低血压、性心动过速、悸、水肿及高血．窦心肺要时遵医嘱予以升白细胞药物如瑞白针等，注意保暖，防止感冒，鼓励患者进食营养丰富、消化的食物，充营养，强免疫力，组患者均有不同程压等有可能发生。在用药过程中严密监测血压变化如血压下降超过易补增本度的骨髓抑制，过及时处理及治疗均恢复正常。经２２胃肠道反应。发生恶心、吐或腹泻等胃肠道反应。这与化疗药．呕物刺激第四脑室感受区有关，常在用药后２一一４发生。止吐剂的应用尤２Ｈ为重要。目前以昂丹司琼与格拉司琼应用最为广泛，常在化疗前３Ｏ分钟静２ｍｇ须立即停止输液给予生理盐水静滴，患者无不适可继续滴注观０ｍＨ，如
１临床资料．
１１一般资料：．本组５５例，３男５例，２女０例，年龄２５岁至７３岁，平均年龄在５４岁，小细胞肺癌３例，腺癌２非１乳４例。１２化疗方法：他赛１０ｇ加人生理盐水２０毫升中静脉滴注，．多西０ｍ５１小时输完，为一周期，周期用一次，４—６周期完成化疗。４周每共２不良反应的观察与护理．２１骨髓抑制的护理。多西他赛抑制肿瘤细胞的分裂，．同时使原始造血细胞停止分化，出现血细胞减少，要表现为白细胞下降，白细胞低于主如４０×１’ Ｌ时停止化疗，白细胞低于１０×１’ Ｌ应实施保护性隔离，．０／如．０／，每

多西他赛(艾素)说明书

告诫：中毒性牺牲，肝毒性，中性粒细胞缩小，超敏反应，体液潴留之阳早格格创做1.正在具备肝功能非常十分的患者，交受下剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为前提的化疗再交受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关牺牲的爆收率减少.2.对付于出现胆黑素>仄常值（ULN）上限的患者，大概者AST战/大概ALT>1.5ⅹULN合并碱性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者，该当防止使用多西他赛.存留胆黑素降下大概转氨酶非常十分伴碱性磷酸酶降下的患者爆收4级的中性粒细胞缩小，收热性中性粒细胞缩小，熏染，宽重的血小板缩小，宽重胃炎，宽重皮肤毒性以及中毒性牺牲的危害更下.仅存留转氨酶>1.5ⅹULN的患者4级的中性粒细胞缩小爆收率更下，但是中毒性牺牲的爆收率不下.果此，正在每个周期启初赋予多西他赛之前应举止胆黑素、AST大概ALT以及碱性磷酸酶查看.3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应防止赋予多西他赛.为了监测中性粒细胞缩小的爆收免得其死少至宽重程度引导熏染，应付于所有交受多西他赛治疗的患者举止一再的血细胞计数.4.正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者，报导了宽重过敏反应，表示为齐身性皮疹/黑斑，矮血压战/大概支气管痉挛，大概非常罕睹的致命性过敏症.一朝爆收，应坐时停药并赋予适合的救治.既往有对付多西他赛大概其余含吐温80制剂宽重过敏史的患者应防止使用.5. 正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者中有6.5%（6/92）报导宽重的体液潴留.表示为以下一种大概多种事变：不克不迭耐受的中周火肿，齐身性黑斑，心净压塞，需要主动引流的胸腔积液，呼吸艰易，明隐的背部伸展（果为背火）.【药品称呼】通用称呼：多西他赛注射液商品称呼：艾素®英文称呼：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化教称呼为[2aR（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]β[[（1,1二甲基乙氧基）羰基]氨基]α羰基苯丙酸[12b乙酰氧12苯甲酰氧2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b十二氢4,6,11三羟基4a,8,13,13四甲基5氧代7,11亚甲基1H环癸五烯并[3,4]苯并[1,2b]氧纯丁环9基]酯.分子式：C43H53NO14本品辅料为20%枸橼酸溶液战散山梨酯80.【性状】本品为浓黄色至黄色澄明的黏稀液体.【适应症】乳腺癌：1.适用于局部早期大概变化性乳腺癌的治疗；2.多西他赛共同直妥珠单抗用于HER2基果过分表黑的变化性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期已交受过变化性乳腺癌症的化疗；3.多西他赛共同阿霉素及环磷酰胺用于淋凑趣阳性的乳腺癌患者的术后辅帮化疗.非小细胞肺癌：适用于局部早期大概变化性非小细胞肺癌的治疗，纵然是正在以顺铂为主的化疗波合后.前列腺癌：多西他赛共同强的紧大概强的紧龙用于治疗激素易治性变化性前列腺癌.【规格】【用法用量】多西他赛只可用于静脉滴注.推荐剂量：普遍性多西他赛的推荐剂量为每3周75 mg/m2，滴注1小时.为减少体液潴留，除有禁忌中，所有病人正在交受多西他赛治疗前均必须预服药物，此类药物只可包罗心服糖皮量激素类，如天塞米紧，正在多西他赛滴注1天前服用，每日16mg(比圆：每日2次，屡屡8 mg)，持绝3天.惟有医死才搞建改治疗规划.多西他赛不克不迭用于中性粒细胞数目矮于1500/mm3的病人.多西他赛治疗功夫，如果病人爆收收热性中性粒细胞缩小且中性粒细胞数目持绝1周以上矮于500/mm3，出现宽重大概蓄积性皮肤反应大概中周神经症状，多西他赛的剂量应酌情递减.治疗前列腺癌时，共时赋予强的紧大概强的紧龙，推荐化疗前用药剂量及规划为：患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时及1小时，心服天塞米紧8mg(睹[注意事项]).防止性使用粒细胞集降刺激果子（GCSF）以减少药物血液毒性爆收的危害.乳腺癌正在不妨脚术的淋凑趣阳性的乳腺癌辅帮化疗中，推荐剂量为：赋予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2，1小时后，赋予多西他赛75mg/m2，每3周1次，举止6个周期(睹治疗中安排剂量).治疗局部早期大概变化性乳腺癌患者时，多西他赛简单用药的推荐剂量为100mg/m2.一线用药时，多西他赛75mg/m2共同阿霉素50mg/m2(睹仄安处置提议).与直妥珠单抗共同用药时，多西他赛推荐剂量为：100mg/m2，每3周1次，直妥珠单抗每周1次.正在一项关键临床钻研中，多西他赛尾次静脉给药应于直妥珠单抗第1次用药后1天.如果患者对付前次直妥珠单抗剂量耐受良佳，多西他赛以去的用药应紧随直妥珠单抗静脉输注之后给药.直妥珠单抗的用法及用量睹其产品证明书籍.非小细胞肺癌治疗非小细胞肺癌时，对付于前期已经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为多西他赛75mg/m2，并坐时赋予顺铂75mg/m2静脉输注3060分钟.对付于前期铂类治疗波合的患者，多西他赛推荐剂量为简单用药75mg/m2.前列腺癌推荐剂量为多西他赛75 mg/m2，每3周一疗程，连绝心服强的紧大概强的紧龙每日2次，屡屡5mg.治疗中安排剂量：普遍性：多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者.多西他赛治疗功夫，如果患者爆收收热性中性粒细胞缩小，且中性粒细胞数目<500/mm3持绝1周以上，出现重度大概蓄积性皮肤反应大概重度中周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/大概由75mg/m2减至60mg/m2.若患者正在60mg/m2剂量时仍旧出现以上症状，应停止治疗.乳腺癌辅帮化疗正在关键的临床钻研中，交受乳腺癌辅帮化疗的患者，出现并收性中性粒细胞缩小(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，正在所有以去的用药周期中，推荐防止使用GCSF(如：第4天至第11天).若患者持绝出现以上反应，应脆持使用GCSF，并将多西他赛剂量缩小至60mg/m2.然而，临床考查中中性粒细胞缩小大概较早出现.果此应权衡患者中性粒细胞缩小的伤害及目前使用的推荐剂量而使用GCSF.如果已使用GCSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/m2，爆收3级大概4级心腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2.共同顺铂治疗对付于起初剂量为多西他赛75mg/m2共同顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最矮值<25000/mm3，大概曾出现收热性中性粒细胞缩小，大概曾出现宽重的非血液教毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2.顺铂剂量安排，睹其产品介绍.对付于直妥珠单抗剂量安排，睹其产品证明书籍.特殊人群：肝功能有益伤的患者：根据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代能源教数据，ALT战/大概AST超出仄常值上限1.5倍，共时碱性磷酸酶超出仄常值上限2.5倍的患者，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2(睹【注意事项】及【药代能源教】).对付于血浑胆黑素超出仄常值上限战/大概ALT及AST超出仄常值上限3.5倍并伴随碱性磷酸酶超出仄常值上限6倍的患者，除非有庄重的使用指征，可则不该使用，也无减量使用提议.无肝功能有益伤患者交受多西他赛共同治疗的数据.临用前将多西他赛所对付应的溶剂局部吸进对付应的溶液中，沉沉振摇混同匀称，将混同后的药瓶室温搁置5分钟，而后查看溶液是可匀称澄明，根据估计病人所用药量，用注射器吸进混同液，注进5%葡萄糖注射液大概0.9%氯化钠注射液的注射瓶大概注射袋中，沉沉摇动，混同匀称，最后浓度不超出0.9mg/ml.【不良反应】从以下单药及共同用药的患者中，支集了与多西他赛很大概大概大概相关的不良反应：1312名患者交受100mg/m2，以及121名患者交受75mg/m2多西他赛单药治疗.258名患者交受75mg/m2多西他赛共同阿霉素50mg/m2治疗.406名患者交受75mg/m2多西他赛共同顺铂75mg/m2治疗. 92名患者交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗.332名患者交受多西他赛共同强的紧大概强的紧龙治疗. 744名患者交受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺共同治疗.主要根据NCI通用毒性尺度(3级=G3，34级=G3/4；4级=G4)及COSTART术语去形貌反应典型及宽重程度.部分表格中“重度”系沿用较早完毕的临床钻研本初资料中的形貌，是根据钻研者的主瞅判决，其定义为3级战/大概34级的不良事变.频度定义为：非经罕睹(>1/10)，罕睹(>1/100，<1/10)；不罕睹(>1/1000，<1/100)；少睹(>1/10000，<1/1000)；罕睹(<1/10000).正在每个频度组按宽重程度由下到矮的程序列出不良反应.多西他赛单药治疗最罕睹报告的不良反应为：中性粒细胞缩小[可顺转且不蓄积(睹【用法用量】及【注意事项】)；缩小至最矮面的中位时间为7天，爆收重度中性粒细胞缩小(<500/mm3)的中位持绝时间为7天]，贫血、脱收、恶心、呕吐、心腔炎、背泻战健壮.当多西他赛与其余化疗药物共同使用时可减少多西他赛不良事变的宽重程度.正在共同直妥珠单抗治疗中，列出≥10%的不良事变(所有级别)报告.正在直妥珠单抗共同组对付比多西他赛单药组，SAE爆收率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的爆收率删下.多西他赛罕睹不良反应如下：免疫系统非常十分过敏反应大多爆收正在多西他赛启初输注的最初几分钟内，常常是沉度至中度的.最常报告的症状是伴大概不伴随瘙痒的黑斑及皮疹，胸闷，背痛，呼吸艰易及药物性收热大概热颤.重度反应包罗，矮血压战/大概支气管痉挛大概齐身皮疹/黑斑，停止输注并举止对付症治疗后即可回复(睹【注意事项】).神经系统非常十分当出现重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】及【注意事项】).沉至中度感觉神经症状包罗感觉非常十分，感觉障碍大概痛痛包罗烧灼痛.疏通神经事变主要表示为无力.皮肤及皮下构制非常十分瞅察到常常是沉至中度可顺转的皮肤反应，常表示为皮疹，包罗主要睹于脚、足(包罗宽重的脚足概括征)，大概爆收正在臀部，脸部及胸部的局部皮疹，常伴随搔痒.皮疹多爆收于输注多西他赛后一周内.较少睹的重度症状如：极少引导搞扰大概中断多西他赛治疗的皮疹既而脱皮的报导(睹【用法用量】及【注意事项】).重度的指甲病变，以色素重血液及淋巴系统非常十分少睹：出血事变合并G3/4血小板缩小症.神经系统非常十分数据标明多西他赛100mg/m2单药治疗后，35.3%具备神经毒反应患者是可顺转的.正在3个月之内自止回复.心净非常十分不罕睹：心衰(0.5%).胃肠讲不适不罕睹：食讲炎(1%，重度0.4%).皮肤及皮下构制非常十分非常少睹：一例脱收，正在钻研中断时已顺转.73%皮肤反应正在21天之内顺转.齐身及注射部位非常十分至治疗中断的中位乏积剂量为超出1000mg/m2，至体液潴留回复的中位时间为16.4周(范畴042周).爆收中度及重度体液潴留的起初时间，防止用药患者(中位乏计剂量：818.9 mg/m2)比已防止用药患者(中位乏积剂量：489.7mg/m2)延总之，交受多西他赛单药治疗的患者与交受多西他赛共同阿霉素治疗的患者相比，爆收的不良反应是相似的.多西他赛75mg/m2共同顺铂：临床上要害的治疗相关性不良事变隐现如下.下表中的仄安数据，去自于一项随机，启搁，3组规划对付照的临床考查.正在该临床考查中，807例不克不迭切除的IIIB大概者IV 期非小细胞肺癌患者，交受了多西他赛的共同治疗，那些患者往日不交受过化疗.采与好国的国坐癌症钻研所制订的罕睹毒性尺度，对付那些不良反应举止了形貌.除血液系统与交受多西他赛单药治疗相比，交受共同治疗的患者中，宽重不良事变(40%比31%)战4度不良事变(34%比23%)的爆收率较下.血液及淋巴系统非常十分非经罕睹：正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗患者中，比多西他赛单药治疗的血液教毒性减少(用NCICTC尺度，G3/4中性粒细胞缩小，32%比22%).需要注意的是该反应大概被矮估，果为单用多西他赛100mg/m2时的最矮齐血计数的考验截止隐现，97%患者爆收中性粒细胞缩小症，其中76%为4级.收热性中性粒细胞缩小/中性粒细胞缩小性败血症的爆收率也正在多西他赛共同直妥珠单抗治疗组患者中较下(23%比17%于多西他赛单药治疗组).心净非常十分正在交受多西他赛共同直妥珠单抗组中报告有2.2%的患者爆收症状性心衰，而多西他赛单药组为0%.正在交受多西他另一相关的数据根源于54例交受多西他赛(75mg/m2，每3周一疗程)共同强的紧(5mg，心服，每日2次)治疗前列腺癌的患者(华夏备案钻研)，该截止与TAX327类似，已创制新交受TAC规划治疗的744例患者中，与随访期内13.8%相比，治疗期内36.7%的患者出现了宽重不良事变.正在1%的治疗周期中,果为患者出现血液系统的毒性反应，而缩小了多西他赛的剂量.6%的患者果为出现不良事变而停止了多西他赛的治疗；非熏染性战非过敏性收热，是最为罕睹的停药本果.有2例患者正在他们交受终尾一次治疗后的30天内牺牲；其中1例患者的牺牲被认为与钻研药物多西他赛有关.收热战熏染交受TAC规划治疗的患者钻研期内36.6%患者出现了非熏染性收热，29.2%(G3/4：3.2%)的患者出现了熏染.钻研期内不出现果为败血症而引起的牺牲.胃肠讲不良事变除了上头表格中所反应的胃肠讲不良事变除中，据报导，另有7例患者出现了结肠炎/肠炎/大肠脱孔.治疗期内，其中2例患者需要停药；不果为那些事变而引导的牺牲.心血管非常十分钻研期内报告有下述治疗中出现的心血管事变：心律得常，所有等第 (6.2%)，矮血压，所有等第(1.9%)战CHF(3.5%).钻研期内TAC组中有26名患者出现CHF，大部分病例正在随访期内报告.2名TAC患者由CHF引导牺牲，4名FAC患者由CHF引导牺牲.TAC组中第1年CHF 危害较下.慢性髓细胞样黑血病(AML)/骨髓非常十分删死概括征创制：正在744例交受多西他赛与阿霉素战环磷酰胺的患者中，有3例患者(0.4%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML)，正在736例交受氟尿嘧啶与阿霉素战环磷酰胺共同治疗的患者中，有1例患者(0.1%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML).随访期内有一名TAC患者由于AML牺牲.其余持绝存留的反应TAC患者中随访功夫持绝的最罕睹不良事变为脱收(92.3%)，健壮(31.7%)战关经(27.2%).正在那些随访功夫持绝的不良事变中>1%的患者大部分事变回复；然而，TAC 患者中关经(59.9%)战淋巴火肿(54.5%)任然继承.上市后体味良性及恶性肿瘤(包罗囊肿战息肉)当与其余化疗药物战/大概搁疗共同应用时，罕睹与多西他赛相关的慢性骨髓性黑血病战骨髓删死非常十分概括征.血液及淋巴系统非常十分骨髓压制及其余血液教不良反应有所报导.可睹报导弥集性血管内凝血(DIC)常伴随败血症大概多器官衰竭.免疫系统非常十分少睹有报导过敏性戚克病例，极罕睹正在已经交受了化疗前用药处理的患者中引导致命的截止.神经系统非常十分多西他赛治疗后少睹惊厥大概姑且性意识丧得病例.输注药物时偶我出现此反应.眼部非常十分罕睹报导一过性的视觉障碍(闪烁，闪光，盲面)，特天正在药物静脉输注时，并伴随过敏反应.停止输注后可顺转.特天是正在共时交受其余抗癌药物的患者中，少睹报导伴大概不伴随结膜炎的堕泪，罕睹报导由于泪管阻塞引导的多泪.耳及迷路非常十分少睹报导耳毒性、听力益坏战/大概听觉丧得，包罗其余耳毒性药物制成的病例.心净非常十分少睹心肌梗塞报导.血管非常十分较少报导静脉栓塞事变.呼吸，胸腔及纵隔非常十分少睹报导慢性呼吸窘迫概括征，间量性肺炎及肺纤维化.少睹报导合并搁射性化疗患者出现搁射性肺炎.胃肠讲不适少睹胃肠讲事变如胃肠讲脱孔，缺血性肠炎，肠炎及中性粒细胞缩小性小肠结肠炎引起的脱火.少睹肠梗阻及肠绞痛报导.肝胆系统非常十分罕睹肝炎报导，偶我对付先前存留肝净徐患的患者是致命的.皮肤及皮下构制非常十分罕睹报导多西他赛伴伴的皮肤型黑斑狼疮战大疱状皮疹如多形性黑斑大概StevensJohnson概括征，中毒性表皮坏死紧懈症战硬皮病样的改变.有些病例中伴伴果素大概引导此类事变死少.正在某些情况下，其余共同果素比圆：伴伴熏染，伴伴用药战潜正在徐病大概也效率于那些非常十分的死少历程.齐身及注射部位非常十分少睹报导搁射回忆局里.体液潴留不伴随慢性少尿大概矮血压.少睹报导脱火及肺火肿爆收.肾净战泌尿系统不良反应肾功能不齐战肾衰可睹报导，爆收那些不良反应的病例大多为共时交受了其余肾净毒性药物.【禁忌】对付本活性物量大概所有一种赋形剂过敏.多西他赛不该用于基线中性粒细胞计数<1500/mm3的患者.多西他赛不允许用于妊娠妇女.由于不相关数据，多西他赛不该用于肝功能有宽重益伤的患者(睹【注意事项】及【用法用量】).当其余药物与多西他赛共同用药时，应按照其余药物的禁忌.【注意事项】多西他赛必须正在有癌症化疗药物应用体味的医死指挥下使用.由于大概爆收较宽重的过敏反应，应具备相映的慢救办法，注射功夫提议稀切监测主要功能指标.治疗乳腺癌及非小细胞癌时，除非有禁忌证，患者正在交受多西他赛治疗前需防止用药以减少体液潴留的爆收率战宽重程度及减少过敏反应的宽重程度，防止用药包罗心服皮量类固醇，如天塞米紧每天16mg (8mg BID)，正在多西他赛注射一天前启初服用，持绝3天(睹【用法用量】).治疗前列腺癌时，患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时战1小时，心服天塞米紧8mg(睹【用法用量】).血液教中性粒细胞缩小是多西他赛治疗最罕睹的不良反应.中性粒细胞缩小至最矮面的中位时间为7天，但是此隔断正在多次治疗的患者中可支缩.对付所有多西他赛治疗的患者应时常举止齐血细胞计数监测.当患者的中性粒细胞计数回复至≥1500/mm3以上时才搞交受多西他赛的治疗(睹【用法用量】).多西他赛治疗功夫如果爆收重度的中性粒细胞缩小(<500/mm3并持绝7天大概以上)，推荐正在下一个疗程中缩小剂量大概采与适合的对付症处理(睹【用法用量】).过敏反应应稀切注意患者的过敏反应，特天是正在第1次及第2次输注时.正在多西他赛启初输注的最初几分钟内有大概爆收过敏反应，果此，应准备佳治疗矮血压及支气管痉挛的设备.已有报导，正在交受过化疗前用药的患者中，也会爆收重度过敏反应，如齐身皮疹/黑斑，重度矮血压，支气管痉挛大概罕睹的致命的过敏性反应，爆收过敏反应需坐时停止输注并举止对付症治疗.对付已爆收重度过敏反应的患者不克不迭再次应用多西他赛.皮肤反应瞅察到肢体终端(脚掌及足趾)爆收局部皮肤黑斑伴火肿既而脱皮局里.有报导果重度症状如皮疹既而脱皮引导搞扰大概中断多西他赛治疗(睹【用法用量】).体液潴留患者大概爆收重度体液潴留，应稀切注意如胸膜积液，心包积液及背火的爆收.肝功能有益伤的患者使用多西他赛单药治疗100mg/m2剂量的患者，如果血浑氨基变化酶(ALT战/大概AST)超出1.5倍仄常值上限，共时伴随碱性磷酸酶超出2.5倍仄常值上限，爆收重度不良反应的伤害性降下，如果毒性牺牲，包罗致死的脓毒症战胃肠讲出血，收热性中性粒细胞缩小症，熏染，血小板缩小症，心腔炎战乏力.果此，那些肝功能化验值(LFTs)降下的患者，其多西他赛的推荐剂量为75mg/m2，而且正在基线战每个周期前要检测肝功能(LFTs)(睹【用法用量】).当患者血浑胆黑素>仄常值上限且/大概ALT及AST>3.5倍仄常值上限伴血浑碱性磷酸酶>6倍仄常值上限，除非有庄重的使用指证，可则不该使用，也无减量使用提议.姑且尚无宽重肝功能益伤患者使用多西他赛共同用药的资料.肾功能有益伤的患者姑且尚无宽重肾功能益伤患者使用多西他赛的资料.神经系统当瞅察到重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】).心净毒性正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗的患者中，特天是正在含蒽环类药物治疗(阿霉素大概表阿霉素)后，瞅察到心力衰竭爆收，大概是中度至重度的，并大概引导牺牲(睹【不良反应】).当患者准备交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗时，应付于其前提心净情景举止评估.正在治疗功夫应继承监测心净功能(如：每3个月)，有帮于确诊患者是可爆收心净机能混治.更多的确定睹直妥珠单抗证明书籍.其余正在治疗功夫及治疗中断后起码三个月内应采与躲孕步伐.乳腺癌辅帮化疗时的其余注意事项并收中性粒细胞缩小并收中性粒细胞缩小的患者(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，应试虑使用GCSF及缩小剂量(睹【用法用量】).胃肠讲反应早期出现的症状包罗：伴大概不伴中性粒细胞缩小的背痛及胃肠讲敏感，收热，背泻.早期大概爆收宽重胃肠讲毒性反应，应赶快诊疗及治疗.充血性心力衰竭正在治疗及随访功夫，应付于患者充血性心衰的症状举止监测.正在交受TAC治疗的淋凑趣阳性乳腺癌患者中瞅察到治疗后第一年的CHF较下.黑血病交受多西他赛，阿霉素及环磷酰胺(TAC)的患者中，需要对付爆收早收型脊髓收育不良大概骨髓性黑血病的伤害性举止血液教随访.4个及以上淋凑趣阳性的患者正在4个及以上淋凑趣阳性患者中瞅察到的无病存正在期(DFS)战总存正在(OS)的获益已达到统计教隐著性，果此TAC正在4个及以上淋凑趣阳性患者中的正支益/危害比正在最后分解时已得到真足证据.老年一项正在尾次交受化疗的非小细胞肺癌患者中举止的钻研(TAX 326)，交受多西他赛战顺铂治疗的患者中，有148例的年龄大于等于65岁，15例患者的年龄大于等于75岁；年龄较大的患者与年少患者举止比较后，创制二者正在治疗效验上不好别.交受多西他赛战顺铂治疗的老年患者与交受少秋瑞滨战顺铂的老年患者相比，前者背泻战3/4度神经毒性的爆收率有删加的趋势.正在一项333名前列腺癌患者交受多西他赛3周治疗规划的钻研中，209名患者为65岁大概以上，68名患者75岁以上.正在老年患者战年少患者中已隐现疗效好别.正在交受多西他赛3周治疗规划的患者中，与小于65岁的患者相比，65岁大概以上患者的贫血、熏染、指甲改变、厌食战体重减少的爆收率删下10%以上.仄安处置提议：细胞毒类药物应按以下指挥支配：·药物配制只可由受过训练的人员正在指定天面支配.·多西他赛为一抗癌药物，当与其余有毒化合物共时使用时，正在处理及配制药液时要格中留神.·处事台表面应覆以可拾弃的塑料覆膜纸.·脱戴防备脚套及衣服.。

多西他赛致过敏性休克16例文献分析

多西他赛致过敏性休克16例文献分析戈长征;任贻军;张宏琳;张定富;陈新悦【摘要】多西他赛是一种半合成抗肿瘤药物,其前体从欧洲紫杉的针叶中提取.该药通过阻碍细胞M期微管解聚使之停止分裂,发挥独特的抗肿瘤作用,对乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种实体肿瘤具有非常好的疗效,该药的不良反应发生率较低[1],但由多西他赛引起的过敏性休克时有报道,我们对此进行分析,以供临床安全用药参考.1 资料与方法1.1 资料来源在中国期刊全文数据库(CNKI)中以"多西他赛"或"泰索帝"或"艾素"或"多帕菲"或"多烯紫杉醇"及"休克"或"严重过敏"等为检索词(1998年3月至2010年12月)进行检索,剔除重复报道和仅有过敏而未发生休克的报道,共检索到多西他赛致过敏性休克的文献16篇,发生过敏性休克16例,男1例,女15例,年龄28～67岁,中位年龄48岁,45岁以上者12例,占全部过敏性休克患者的75.0％.【期刊名称】《临床荟萃》【年(卷),期】2012(027)003【总页数】2页(P252-253)【关键词】过敏反应;休克;多西他赛;数据收集【作者】戈长征;任贻军;张宏琳;张定富;陈新悦【作者单位】华中科技大学同济医学院附属荆州医院肿瘤科,湖北荆州434020;华中科技大学同济医学院附属荆州医院药剂科,湖北荆州434020;华中科技大学同济医学院附属荆州医院药剂科,湖北荆州434020;华中科技大学同济医学院附属荆州医院肿瘤科,湖北荆州434020;华中科技大学同济医学院附属荆州医院药剂科,湖北荆州434020【正文语种】中文【中图分类】R541.64多西他赛是一种半合成抗肿瘤药物，其前体从欧洲紫杉的针叶中提取。

该药通过阻碍细胞M期微管解聚使之停止分裂，发挥独特的抗肿瘤作用，对乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种实体肿瘤具有非常好的疗效，该药的不良反应发生率较低［1］，但由多西他赛引起的过敏性休克时有报道，我们对此进行分析，以供临床安全用药参考。

1例多西他赛化疗过敏的护理体会

1例多西他赛化疗过敏的护理体会摘要】目的:探讨多西他赛所致过敏性休克的预防和治疗措施。

方法:选取 2015年8月至2016年12月常州市第一人民医院肿瘤内科收治112例使用多西他赛的病例资料,1例出现严重过敏反应。

结果:1例患者在静脉输入多西他赛3min内出现呼吸困难、低血压等过敏症状,给予吸氧、抗过敏、扩充血容量等治疗后抢救成功。

结论:用多西他赛前应严格进行预处理,严重过敏反应多数发生在用药前15min 内,若准确及时治疗一般不会造成严重后果。

【关键词】多西他赛；过敏性休克；治疗；护理【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）26-0274-02多西他赛为半合成紫杉类抗肿瘤药，主要通过促进微管聚合、阻断微管解聚，干扰肿瘤细胞有丝分裂而起抗肿瘤作用，临床广泛用于肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈部癌、卵巢癌等肿瘤[1-3]。

随着临床应用日益增多，多西他赛所致的过敏反应也受到重视，严重者可危及生命。

现将常州市第一人民医院肿瘤内科2015年8月至2016年12月收治112例用多西他赛患者中导致过敏性休克的 1例临床案例资料报道如下。

1.临床资料2015年8月至2016年12月收治112例用多西他赛的患者，其中女性50例，男性62例。

胃癌20例，乳腺癌52例，肺癌20例，食管癌10例。

治疗方案包括:多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨方案27例，多西他赛+表柔比星方案23例，多西他赛+卡培他滨方案42例，多西他赛+铂类方案20例。

其中1例肺癌患者因多西他赛导致过敏性休克。

既往无药物过敏史。

多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司，规格20mg/0.5mL)，患者按照75mg/m2计算(21d1周期)，遵照临床用药指南，为减少过敏反应和体液潴留副反应，输注前1d开始口服地塞米松片8mg，bid，共用3d，前半小时异丙嗪25mg肌注，西米替丁400mg静滴，先取1支多西他赛(剂型为20mg)试滴，0.9%氯化钠100mL注射液溶解稀释，前30min内严格控制滴速8～10滴(0.5mL)/min，多功能心电监护，医生在病床旁看护30min，观察患者有无病情变化。

多西他赛不良反应及干预进展

多西他赛不良反应及干预进展14中国处方药第17卷第9期·综述·多西他赛属于临床常用的抗肿瘤药物之一，可联合其他药物或单药治疗实体肿瘤，如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤等[1]。

临床常用多西他赛化疗包括三种方式，包括每周方案，即连用6周，休息2周，或连用3周，休息1周；三周方案，即第1 d 给药，连续21 d重复给药；或更改的三周方案，即第1 d和第8 d 给药，每21 d重复。

患者在接受多西他赛治疗时，容易发生过敏反应、消化道反应、骨髓抑制、乏力等副作用，而此类毒副反应易被医生发现，并及时实施有效的干预措施处理[2]。

但仍有部分患者会出现皮肤毒性、泪溢、液体潴留、鼻衄等不良反应，易被延误诊断或忽视，加上干预措施的缺乏，会对治疗效果造成影响，不利于预后恢复。

基于此，本文对多西他赛的药理作用、不良反应及干预进展进行如下综述。

1 多西他赛的药理作用多西他赛属于紫杉醇衍生物，是经改善紫杉醇母环结构而成，能促进微管聚合或使已聚合微血管稳定。

多西他赛作用机制是经β微管蛋白N端第31位氨基酸结合第217-231位氨基酸，两者失去平衡，进一步增加微管微丝间的相互作用，对微管蛋白聚合起到促进作用，抑制其解聚，稳定微管蛋白构象，造成细胞在有丝分裂时无法形成纺锤体与纺锤丝，抑制细胞的分裂、增殖，将细胞周期阻断于G2/M期，杀灭癌细胞，发挥抗癌作用[3-5]。

多西他赛与紫杉醇相比，与微管结合部位更具亲和力，抑制微管解聚与促进微管合成能力是紫杉醇的2倍，毒副作用更小且水溶性更佳[6-7]。

多西他赛可使Bc12基因的表达降低，促进细胞周期调节因子p27的表达，而发挥抗癌作用[8]。

2 不良反应2.1 液体潴留2.1.1 液体潴留发生原因及危害液体潴留首要表现一般为双踝关节上下皮肤的凹陷性水肿，可逐渐累积腰部、膝关节上下，甚至可诱发胸腔、腹腔或包腔的非恶性积液。

这可能与多西他赛增高毛细血管壁通透性，促进血浆中蛋白质进入组织间隙，增加有效过滤压，增强液体滤过并于组织间隙滞留，而形成水肿有关[9]。

多西他赛说明书

警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反应，体液潴留1.在具有肝功能异常的患者，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为基础的化疗再接受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关死亡的发生率增加。

2.对于出现胆红素>正常值（ULN）上限的患者，或者AST和/或ALT>ⅹULN合并碱性磷酸酶>ⅹULN的患者，应该避免使用多西他赛。

存在胆红素升高或转氨酶异常伴碱性磷酸酶升高的患者发生4级的中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重的血小板减少，严重胃炎，严重皮肤毒性以及中毒性死亡的风险更高。

仅存在转氨酶>ⅹULN的患者4级的中性粒细胞减少发生率更高，但中毒性死亡的发生率不高。

因此，在每个周期开始给予多西他赛之前应进行胆红素、AST或ALT以及碱性磷酸酶检查。

3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应避免给予多西他赛。

为了监测中性粒细胞减少的发生以免其发展至严重程度导致感染，应对所有接受多西他赛治疗的患者进行频繁的血细胞计数。

4.在接受了3天的地塞米松预治疗的患者，报道了严重过敏反应，表现为全身性皮疹/红斑，低血压和/或支气管痉挛，或非常罕见的致命性过敏症。

一旦发生，应立即停药并给予适当的救治。

既往有对多西他赛或其他含吐温-80制剂严重过敏史的患者应避免使用。

5. 在接受了3天的地塞米松预治疗的患者中有%（6/92）报道严重的体液潴留。

表现为以下一种或多种事件：不能耐受的外周水肿，全身性红斑，心脏压塞，需要积极引流的胸腔积液，呼吸困难，明显的腹部膨胀（因为腹水）。

【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化学名称为[2aR-（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12a α,12bα）]-β-[[（1,1-二甲基乙氧基）羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。

多西他赛注射液说明书多帕菲

多西她赛注射液说明书【药品名称】通用名称:多西她赛注射液商品名称:多帕菲英文名称:Docetaxel Injection汉语拼音:Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西她赛,其化学名称为:｛2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基｝-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。

化学结构式:分子式:C43H53NO14分子量:807、88Cas No:114977-28-5分子量:807、88辅料名称:柠檬酸,吐温-80,乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。

【适应症】1、适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2、适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使就是在以顺铂为主的化疗失败后。

【规格】20mg【用法用量】多西她赛只能用于静脉滴注。

所有病人在接受多西她赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物,如地塞米松,在多西她赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应与体液潴留。

多西她赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。

多西她赛注射液及溶剂使用说明:1、制备多西她赛预注射液1)若从冰箱中取出所需数目的多西她赛,需在室温下放置5分钟。

2)用一装有针头的刻度注射器将与多西她赛注射液对应的溶剂吸出。

3)将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西她赛注射液瓶中。

4)拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少45秒,不能摇动。

5)将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查溶液就是否均匀澄明(由于处方中含吐温-80,放置5分钟后通常还会有泡沫)。

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的药物不良反应观察及护理对策分析

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的药物不良反应观察及护理对策分析1. 引言1.1 研究背景晚期非小细胞肺癌是一种常见的恶性肿瘤，患者常常需要接受多种治疗手段来延长生存期和提高生活质量。

多西他赛联合顺铂被广泛应用于晚期非小细胞肺癌的化疗方案中，已经取得了一定的疗效。

随着治疗时间的延长，患者往往会出现各种不良反应，严重影响治疗效果和患者的生活质量。

对于多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的药物不良反应，目前的研究还比较有限。

有必要深入了解这些不良反应的发生机制，并探讨相应的护理对策，以提高患者的治疗效果和生活质量。

本研究旨在对多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的药物不良反应进行观察和分析，并探讨相应的护理对策，为临床护理工作提供指导，为患者提供更好的护理服务。

1.2 研究目的研究目的是为了探究多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌患者在治疗过程中可能出现的药物不良反应，并提出相应的护理对策。

通过系统观察和总结患者的不良反应情况，可以更全面地了解这种治疗方案的疗效和安全性，为临床医生提供更具体的护理指导，从而最大限度地减少不良反应对患者的影响，提高治疗效果。

这项研究还可以为护理工作提供经验和启示，促进护理质量的提升，为晚期非小细胞肺癌患者的全面护理提供科学依据和方法。

【以上内容共计104字】2. 正文2.1 多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的药物不良反应观察晚期非小细胞肺癌是一种高度恶性的肺癌类型，常常需要采用多种药物联合治疗以延长患者的生存期和提高生活质量。

多西他赛和顺铂是目前常用的联合治疗方案之一，然而这两种药物在治疗过程中可能会导致一系列不良反应，需要及时观察和处理。

多西他赛可能引发的不良反应包括：消化道反应（恶心、呕吐、腹泻等）、骨髓抑制（白细胞减少、贫血、血小板减少等）、神经毒性（周围神经炎、感觉异常等）等。

医护人员需要密切监测患者的体征和症状，及时处理不良反应并提供支持性治疗。

顺铂可能引发的不良反应包括：肾脏损伤（肾功能不全、尿毒症等）、神经毒性（周围神经炎、感觉异常等）、耳毒性（听力下降、耳鸣等）等。

动脉用药多西他赛致严重过敏反应一例

动脉用药多西他赛致严重过敏反应一例邱国钦;罗鹏飞;陈玉强【摘要】@@ 患者女,46岁.既往身体健康,无药物过敏史.于2010年11月18日诊断为宫颈鳞癌.根据2002年AJCC癌症分期标准[1],TNM分期为ⅢA期.于2010年11月23日行双侧子宫动脉栓塞化疗术(卡铂400 mg、丝裂霉素10 mg、表柔比星50 mg、碘化油4 ml),于2011年1月18日至2月16日行适形放疗(DT:6 000 cGy/30次),过程均顺利,自觉症状改善.为巩固治疗于2011年4月19日再次入院.入院查体:体温36.5℃,脉搏80次/min,呼吸16次/min,血压124/82 mmHg(1 mmHg ＝ 0.133 kPa).盆腔CT提示宫颈癌放疗后病灶较前稍缩小,心电图、血常规、血生化检查各项指标均正常,无介入治疗禁忌证并签署知情同意书.于2011年4月2日行第2次介入治疗,并拟用药卡铂300 mg、多西他赛120 mg、丝裂霉素10 mg.为预防多西他赛的过敏和水肿反应,于介入前1 d开始口服地塞米松7.5 mg,2次/d.【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2012(021)001【总页数】2页(P60-61)【关键词】多西他赛;介入治疗;过敏反应;病例报告【作者】邱国钦;罗鹏飞;陈玉强【作者单位】361003,厦门,厦门大学附属成功医院,解放军第174医院肿瘤中心;广东省人民医院介入科;361003,厦门,厦门大学附属成功医院,解放军第174医院肿瘤中心【正文语种】中文【中图分类】R737.33病史摘要患者女，46岁。

既往身体健康，无药物过敏史。

于2010年11月18日诊断为宫颈鳞癌。

根据2002年AJCC癌症分期标准［1］，TNM分期为ⅢA期。

于2010年11月23日行双侧子宫动脉栓塞化疗术（卡铂400 mg、丝裂霉素10 mg、表柔比星50 mg、碘化油4 ml），于2011年1月18日至2月16日行适形放疗（DT：6 000 cGy／30 次），过程均顺利，自觉症状改善。

多西他赛不良反应及分析

多西他赛不良反应及分析
多西他赛是一种抗精神病药物，用于治疗精神分裂症、狂躁症和其他精神障碍。

但是，使用多西他赛也可能会出现不良反应，因此对其副作用进行分析非常必要。

多西他赛主要的不良反应包括：
1. 非典型锥体外系症状：这是多西他赛和其他抗精神病
药物最常见的副作用之一。

其症状包括震颤、僵硬、运动缓慢、肌肉僵直等。

这些不良反应可能导致患者的日常活动有所受限。

2. 心血管不良反应：多西他赛可能会导致心率加快、心
律不齐等问题。

如果出现严重的心血管问题，如血压骤降、心力衰竭等，患者必须及时就医。

3. 内分泌系统不良反应：多西他赛可能会影响甲状腺功能、血糖水平、性激素水平等。

4. 消化系统不良反应：多西他赛可能导致恶心、呕吐、
腹泻等问题。

5. 神经系统不良反应：多西他赛可能会导致头晕、头痛、眩晕、迷茫等问题。

针对多西他赛不良反应，我们需要对患者进行全面评估，并根据不同情况给予相应的调整和治疗。

同时，医生和家属也
应密切观察患者的症状。

如果患者出现心血管不良反应和其他严重副作用，应尽快就医。

此外，多西他赛可能导致过敏反应，如荨麻疹、呼吸急促等。

出现这些症状时，应及时就医并停止使用多西他赛药物。

总之，多西他赛有效治疗精神障碍，但也有不良反应。

医生和患者需要密切合作，注意识别和管理副作用，以确保病人的健康和安全。

同时，我们也需要在不良反应的基础上，对多西他赛的禁忌症、注意事项、用药时机等进行更深入的研究和探讨，以更好地使用该药品。

治疗中多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点

治疗中多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点发表时间：2020-12-18T08:15:21.184Z 来源：《健康世界》2020年13期作者：刘丹丹[导读] 目的探讨多西他赛和紫杉醇所致严重不良反应的特点，为临床安全用药提供参考。

方法分析43例多西他赛及紫杉醇导致严重不良反应的临床资料，其中多西他赛20例，紫杉醇23例。

比较两种药物的不良反应发生率、临床表现及特点。

结果多西他赛引起的严重不良反应明显少于紫杉醇。

刘丹丹黑龙江省农垦总局总医院黑龙江哈尔滨 150088摘要：目的探讨多西他赛和紫杉醇所致严重不良反应的特点，为临床安全用药提供参考。

方法分析43例多西他赛及紫杉醇导致严重不良反应的临床资料，其中多西他赛20例，紫杉醇23例。

比较两种药物的不良反应发生率、临床表现及特点。

结果多西他赛引起的严重不良反应明显少于紫杉醇。

紫杉醇诱导的过敏反应和骨髓抑制明显低于多西他赛。

在两种药物引起的严重不良反应的临床表现和特点中，多西他赛的不良反应表现为过敏性休克、过敏反应、骨髓抑制、白细胞减少、胃肠道出血、胸闷和背痛；紫杉醇的不良反应包括过敏性休克、过敏反应、骨髓抑制、白细胞减少、胃肠道出血。

停药、吸氧、抗过敏等靶向治疗后，患者不良反应症状明显改善。

结论多西他赛与紫杉醇致严重不良反应的临床表现及特点不同，但在用药过程中必须对两种药物进行监测和指导，确保用药安全。

关键词：多西他赛；紫杉醇；严重不良反应多西他赛是紫杉醇的一种修饰，是紫杉醇的一种。

多西他赛和紫杉醇是临床常用的化疗药物，能有效抑制肿瘤细胞。

对药物研究数据的分析表明，多西他赛的抗癌活性是紫杉醇的2-12倍。

然而，多西他赛和紫杉醇作为化疗药物，在治疗过程中会引起癌症患者的不良症状，甚至会导致严重的不良反应，产生相反的效果。

因此，对多西他赛和紫杉醇引起的严重不良反应进行分析和报道如下。

1资料和方法1.1一般资料对我院2018年2月-2019年5月收治的43例多西他赛和紫杉醇引起严重不良反应的报告进行分析，男性患者26例，女性患者17例，年龄段32-81岁，平均年龄（62.5±7.8）岁。

多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点及临床安全用药

多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点及临床安全用药发表时间：2016-03-28T16:04:32.727Z 来源：《中国医学人文》2015年第11期供稿作者：肖琳琳唐小军[导读] 泸州市泸州医学院附属医院药剂科多西他赛，也被叫做多烯紫杉醇，是在紫杉醇为前提，对其结构进行改造产生的，与紫杉醇都属于紫衫烷类药物。

肖琳琳唐小军(泸州市泸州医学院附属医院药剂科, 四川 646000) 摘要：目的探究多西他赛与紫杉醇引发严重不良反应的特点，为临床安全用药提供一定借鉴。

方法 2006年2月—2015年7月本省根据“全国药品不良反应监测网络”，对多西他赛与紫杉醇导致的严重不良反应报告进行有效收集。

结果总计收集30份多西他赛与紫杉醇严重不良反应报告，涉及患者30例，不良反应31例次。

30例患者中有男性10例，占33.33%，女性20例，占66.67%；年龄3—75岁，平均（48.3±2.4）岁。

多西他赛引发严重不良反应15例次；紫杉醇引发严重不良反应16例次，占38.70%，随后依次为过敏样反应19.35%，白细胞减少16.13%，骨髓抑制12.90%。

采用针对性治疗后都存在明显的好转或痊愈。

结论紫衫醇与多西他赛相比，其过敏性休克所占比例相对较高，使用过程中必须强化用药指导以及有效的监测。

关键词：多西他赛；紫杉醇；不良反应Abstract: Objective To explore the docetaxel and paclitaxel causing serious adverse reaction features, provide some reference for clinical safe medication. Methods from February 2006 - July 2015 the province according to the "national drug adverse reaction monitoring network", to docetaxel and paclitaxel resulted in serious adverse reaction reports were collected. Results a total of 30 samples from docetaxel and paclitaxel reports of severe adverse reactions, involving 30 patients, 31 cases of adverse reaction time. In 30 patients, there were 10 males and 33.33% females, and 20 females, accounting for 66.67%; age 3 to 75 years old, average (48.3 + 2.4) years. Docetaxel induced serious adverse reaction in 15 cases; paclitaxel caused serious adverse reaction in 16 cases, accounted for 38.70%, followed by anaphylactoid reaction 19.35%, white cell reduced 16.13%, bone marrow suppression 12.90%. There are obvious improvement or recovery after treatment. Conclusion paclitaxel and docetaxel compared, a relatively high proportion of the anaphylactic shock using process must strengthen medication guidance and effective monitoring.Keywords: Docetaxel; Paclitaxel; adverse reaction 多西他赛，也被叫做多烯紫杉醇，是在紫杉醇为前提，对其结构进行改造产生的，与紫杉醇都属于紫衫烷类药物。

61例多西他赛致药品不良反应报告分析及处理对策

61例多西他赛致药品不良反应报告分析及处理对策宋春丽;许健;李薇红;孔令提【摘要】目的:了解蚌埠医学院第一附属医院(以下简称"我院")多西他赛致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生规律及特点.方法:采用回顾性研究方法,对2015年1月1日至2017年8月31日我院上报的61例多西他赛致ADR报告进行统计分析.结果:61例使用多西他赛发生ADR的患者中,绝大多数为>40岁者(58例,占95.08％);女性患者居多(35例,占57.38％);原患疾病以乳腺癌(17例,占27.87％)、肺癌(11例,占18.03％)、食道癌(11例,占18.03％)及妇科肿瘤(包括宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌,共10例,占16.39％)为主;多西他赛致ADR的临床表现合计70例次,以胃肠道反应(31例次,占44.29％)、过敏反应(23例次,占32.86％)为主,骨髓抑制(2例次,占2.86％)较少.结论:临床应用多西他赛的过程中应采取相应的预防措施,做好用药监护,避免或减少严重的ADR发生,发生ADR后应及时予以处理.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2018(018)009【总页数】3页(P1279-1280,1283)【关键词】多西他赛;药品不良反应;分析;对策【作者】宋春丽;许健;李薇红;孔令提【作者单位】蚌埠医学院第一附属医院药剂科,安徽蚌埠 233004;蚌埠医学院第一附属医院药剂科,安徽蚌埠 233004;蚌埠医学院第一附属医院药剂科,安徽蚌埠233004;蚌埠医学院第一附属医院药剂科,安徽蚌埠 233004【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R979.1多西他赛属于紫杉类抗肿瘤药，以欧洲紫杉提取物为原料经合成制备而得，其作用机制主要是加强微管蛋白聚合和抑制微管解聚，形成稳定的非功能性微管束，从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂[1]。

多西他赛不良反应及分析

多西他赛不良反应及分析[摘要]目的：探讨多西他赛所致不良反应的特点，总结其所致不良反应的临床表现，为临床合理用药，预防不良反应提供参考。

方法：对1994－2008年国内报道的多西他赛所致不良反应进行分析。

结果：多西他赛的主要不良反应有过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、消化系统反应、液体潴留和血管性水肿等。

结论：多西他赛最严重的不良反应是过敏性休克、肠黏膜缺血性炎症、重度致死性水肿，使用时应严加防范。

[关键词]多西他赛；不良反应[中图分类号]R954[文献标识码]B[文章编号]1673－7210(2009)02(c)－090－02多西他赛，又名多烯紫杉醇，是一种新型植物碱类抗肿瘤药物，是一种半合成抗肿瘤药，其前体从欧洲紫杉的针叶中提取。

多西他赛属紫杉烷类药物，它能通过实质上“冻结”细胞内在骨架而抑制肿瘤细胞分化。

细胞骨架由微管组成。

而微管在细胞周期中会适时发生装配和分拆现象。

多西他赛可以促使微管装配并阻止微管分拆，由此抑制肿瘤细胞分化，最终导致肿瘤细胞死亡。

多西他赛注射液是由法国罗纳普朗克・安乐公司于1986年研发成功的一种抗癌新药，1995年4月在墨西哥首先上市，随后在英、美、法、意、德、日等国家上市。

我国自2002年起，先后批准江苏恒瑞医药有限公司、齐鲁制药有限公司等6家生产该品。

2003年，法国罗纳普朗克・安乐公司向我国出口了多西他赛注射液，商品名“泰索帝”。

多西他赛目前主要用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等多种实体肿瘤，并具有非常好的疗效。

与紫杉醇相比，多烯紫杉醇在抗肿瘤方面有独特的优势，多烯紫杉醇的亲和性为紫杉醇的2倍，在体外抗癌活性试验中，多烯紫杉醇活性可达紫杉醇的10倍，除此之外，多烯紫杉醇还具有较好的生物利用度、更高的细胞内浓度、更好的水溶性及优异的抗癌广谱性，多烯紫杉醇与某些抗肿瘤药物联合使用时，还具有协同抗肿瘤作用。

多烯紫杉醇是继紫杉醇后又一种新型抗微管药物，与紫杉醇相比多烯紫杉醇从细胞内外流较少且低剂量诱导细胞凋亡效应显著。

多西他赛(艾素)说明书

警告：中毒性逝世亡,肝毒性,中性粒细胞削减,超敏反响,体液潴留1.在具有肝功效平常的患者,接收高剂量治疗的患者,以及既往运用过铂类为基本的化疗再接收多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中,治疗相干逝世亡的产生率增长.2.对于消失胆红素>正常值（ULN）上限的患者,或者AST和/或ALT>1.5ⅹULN归并碱性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者,应当防止运用多西他赛.消失胆红素升高或转氨酶平常伴碱性磷酸酶升高的患者产生4级的中性粒细胞削减,发烧性中性粒细胞削减,沾染,轻微的血小板削减,轻微胃炎,轻微皮肤毒性以及中毒性逝世亡的风险更高.仅消失转氨酶>1.5ⅹULN的患者4级的中性粒细胞削减产生率更高,但中毒性逝世亡的产生率不高.是以,在每个周期开端赐与多西他赛之前应进行胆红素.AST或ALT以及碱性磷酸酶检讨.3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应防止赐与多西他赛.为了监测中性粒细胞削减的产生以免其成长至轻微程度导致沾染,应对所有接收多西他赛治疗的患者进行频仍的血细胞计数.4.在接收了3天的地塞米松预治疗的患者,报导了轻微过敏反响,表示为全身性皮疹/红斑,低血压和/或支气管痉挛,或平常罕有的致命性过敏症.一旦产生,应立刻停药并赐与恰当的救治.既往有对多西他赛或其他含吐温80制剂轻微过敏史的患者应防止运用.5. 在接收了3天的地塞米松预治疗的患者中有6.5%（6/92）报导轻微的体液潴留.表示为以下一种或多种事宜：不克不及耐受的外周水肿,全身性红斑,心脏压塞,须要积极引流的胸腔积液,呼吸艰苦,明显的腹部膨胀（因为腹水）.【药品名称】通用名称：多西他赛打针液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品重要成份为多西他赛,其化学名称为[2aR（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]β[[（1,1二甲基乙氧基）羰基]氨基]α羰基苯丙酸[12b乙酰氧12苯甲酰氧2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b十二氢4,6,11三羟基4a,8,13,13四甲基5氧代7,11亚甲基1H环癸五烯并[3,4]苯并[1,2b]氧杂丁环9基]酯.分子式：C43H53NO14本品辅料为20%枸橼酸溶液和聚山梨酯80.【性状】本品为淡黄色至黄色澄明的黏稠液体.【适应症】乳腺癌：1.实用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗;2.多西他赛结合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接收过转移性乳腺癌症的化疗;3.多西他赛结合阿霉素及环磷酰胺用于淋凑趣阳性的乳腺癌患者的术后帮助化疗.非小细胞肺癌：实用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗掉败后.前列腺癌：多西他赛结合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌.【规格】【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注.推举剂量：一般性多西他赛的推举剂量为每3周75 mg/m2,滴注1小时.为减轻体液潴留,除有禁忌外,所有病人在接收多西他赛治疗前均必须预服药物,此类药物只能包含口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注1天前服用,每日16mg(例如：每日2次,每次8 mg),中断3天.只有大夫才干修正治疗计划.多西他赛不克不及用于中性粒细胞数量低于1500/mm3的病人.多西他赛治疗时代,假如病人产生发烧性中性粒细胞削减且中性粒细胞数量中断1周以上低于500/mm3,消失轻微或蓄积性皮肤反响或外周神经症状,多西他赛的剂量应酌情递减.治疗前列腺癌时,同时赐与强的松或强的松龙,推举化疗前用药剂量及计划为：患者在接收多西他赛治疗前12小时,3小时及1小时,口服地塞米松8mg(见[留意事项]).预防性运用粒细胞集落刺激因子（GCSF）以减轻药物血液毒性产生的风险.乳腺癌在可以手术的淋凑趣阳性的乳腺癌帮助化疗中,推举剂量为：赐与阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2,1小时后,赐与多西他赛75mg/m2,每3周1次,进行6个周期(见治疗中调剂剂量).治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者时,多西他赛单一用药的推举剂量为100mg/m2.一线用药时,多西他赛75mg/m2结合阿霉素50mg/m2(见安然处置建议).与曲妥珠单抗结合用药时,多西他赛推举剂量为：100mg/m2,每3周1次,曲妥珠单抗每周1次.在一项症结临床研讨中,多西他赛初次静脉给药应于曲妥珠单抗第1次用药后1天.假如患者对上次曲妥珠单抗剂量耐受优越,多西他赛今后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药.曲妥珠单抗的用法及用量见其产品解释书.非小细胞肺癌治疗非小细胞肺癌时,对于前期未经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推举剂量为多西他赛75mg/m2,并立刻赐与顺铂75mg/m2静脉输注3060分钟.对于前期铂类治疗掉败的患者,多西他赛推举剂量为单一用药75mg/m2.前列腺癌推举剂量为多西他赛75 mg/m2,每3周一疗程,中断口服强的松或强的松龙每日2次,每次5mg.治疗中调剂剂量：一般性：多西他赛运用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者.多西他赛治疗时代,假如患者产生发烧性中性粒细胞削减,且中性粒细胞数量<500/mm3中断1周以上,消失重度或蓄积性皮肤反响或重度外周神经症状,多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2,及/或由75mg/m2减至60mg/m2.若患者在60mg/m2剂量时仍然消失以上症状,应停滞治疗.乳腺癌帮助化疗在症结的临床研讨中,接收乳腺癌帮助化疗的患者,消失并发性中性粒细胞削减(包含中性粒细胞削减产生时光延伸,发烧性中性粒细胞削减,或沾染),在所有今后的用药周期中,推举预防运用GCSF(如：第4天至第11天).若患者中断消失以上反响,应保持运用GCSF,并将多西他赛剂量削减至60mg/m2.然而,临床实践中中性粒细胞削减可能较早消失.是以应衡量患者中性粒细胞削减的安全及当前运用的推举剂量而运用GCSF.假如未运用GCSF,多西他赛剂量应由75减至60mg/m2,产生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2.结合顺铂治疗对于肇端剂量为多西他赛75mg/m2结合顺铂的患者,且前期疗程中曾消失血小板最低值<25000/mm3,或曾消失发烧性中性粒细胞削减,或曾消失轻微的非血液学毒性,下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2.顺铂剂量调剂,见其产品介绍.对于曲妥珠单抗剂量调剂,见其产品解释书.特别人群：肝功效有伤害的患者：依据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代动力学数据,ALT和/或AST超出正常值上限1.5倍,同时碱性磷酸酶超出正常值上限2.5倍的患者,多西他赛的推举剂量为75mg/m2(见【留意事项】及【药代动力学】).对于血清胆红素超出正常值上限和/或ALT及AST超出正常值上限3.5倍并伴随碱性磷酸酶超出正常值上限6倍的患者,除非有严厉的运用指征,不然不该运用,也无减量运用建议.无肝功效有伤害患者接收多西他赛结合治疗的数据.临用前将多西他赛所对应的溶剂全体吸入对应的溶液中,轻轻振摇混杂平均,将混杂后的药瓶室温放置5分钟,然后检讨溶液是否平均澄明,依据盘算病人所用药量,用打针器吸入混杂液,注入5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液的打针瓶或打针袋中,轻轻动摇,混杂平均,最终浓度不超出0.9mg/ml.【不良反响】从以下单药及结合用药的患者中,收集了与多西他赛很可能或可能相干的不良反响：1312名患者接收100mg/m2,以及121名患者接收75mg/m2多西他赛单药治疗.258名患者接收75mg/m2多西他赛结合阿霉素50mg/m2治疗.406名患者接收75mg/m2多西他赛结合顺铂75mg/m2治疗.92名患者接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗.332名患者接收多西他赛结合强的松或强的松龙治疗.744名患者接收多西他赛与阿霉素及环磷酰胺结合治疗.重要依据NCI通用毒性尺度(3级=G3,34级=G3/4;4级=G4)及COSTART术语来描写反响类型及轻微程度.部分表格中“重度”系沿用较早完成的临床研讨原始资估中的描写,是依据研讨者的主不雅剖断,其界说为3级和/或34级的不良事宜.频度界说为：非经罕有(>1/10),罕有(>1/100,<1/10);不罕有(>1/1000,<1/100);少见(>1/10000,<1/1000);罕有(<1/10000).在每个频度组按轻微程度由高到低的次序列出不良反响.多西他赛单药治疗最罕有陈述的不良反响为：中性粒细胞削减[可逆转且不蓄积(见【用法用量】及【留意事项】);削减至最低点的中位时光为7天,产生重度中性粒细胞削减(<500/mm3)的中位中断时光为7天],贫血.脱发.恶心.吐逆.口腔炎.腹泻和衰弱.当多西他赛与其它化疗药物结合运用时可增长多西他赛不良事宜的轻微程度.在结合曲妥珠单抗治疗中,列出≥10%的不良事宜(所有级别)陈述.在曲妥珠单抗结合组比较多西他赛单药组,SAE产生率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的产生率增高.多西他赛罕有不良反响如下：免疫体系平常过敏反响大多产生在多西他赛开端输注的最初几分钟内,平日是轻度至中度的.最常陈述的症状是伴或不伴随瘙痒的红斑及皮疹,胸闷,背痛,呼吸艰苦及药物性发烧或寒颤.重度反响包含,低血压和/或支气管痉挛或全身皮疹/红斑,停滞输注并进行对症治疗后即可恢复(见【留意事项】).神经体系平常血液及淋巴体系平常少见：出血事宜归并G3/4血小板削减症.神经体系平常数据标明多西他赛100mg/m2单药治疗后,35.3%具有神经毒反响患者是可逆转的.在3个月之内自行恢复.心脏平常不罕有：心衰(0.5%).胃肠道不适不罕有：食道炎(1%,重度0.4%).总之,接收多西他赛单药治疗的患者与接收多西他赛结合阿霉素治疗的患者比拟,产生的不良反响是类似的.多西他赛75mg/m2结合顺铂：多西他赛100mg/m2结合曲妥珠单抗：与接收多西他赛单药治疗比拟,接收结合治疗的患者中,轻微不良事宜(40%比31%)和4度不良事宜(34%比23%)的产生率较高.血液及淋巴体系平常非经罕有：在接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗患者中,比多西他赛单药治疗的血液学毒性增长(用NCICTC尺度,G3/4中性粒细胞削减,32%比22%).须要留意的是该反响可能被低估,因为单用多西他赛100mg/m2时的最低全血计数的磨练成果显示,97%患者产生中性粒细胞削减症,个中76%为4级.发烧性中性粒细胞削减/中性粒细胞削减性败血症的产生率也在多西他赛结合曲妥珠单抗治疗组患者中较高(23%比17%于多西他赛单药治疗组).心脏平常另一相干的数据起源于54例接收多西他赛(75mg/m2,每3周一疗程)结合强的松(5mg,口服,每日2次)治疗前列腺癌的患者(中国注接收TAC计划治疗的744例患者中,与随访期内13.8%比拟,治疗期内36.7%的患者消失了轻微不良事宜.在1%的治疗周期中,因为患者消失血液体系的毒性反响,而削减了多西他赛的剂量.6%的患者因为消失不良事宜而停滞了多西他赛的治疗;非沾染性和非过敏性发烧,是最为罕有的停药原因.有2例患者在他们接收最后一次治疗后的30天内逝世亡;个中1例患者的逝世亡被以为与研讨药物多西他赛有关.发烧和沾染接收TAC计划治疗的患者研讨期内36.6%患者消失了非沾染性发烧,29.2%(G3/4：3.2%)的患者消失了沾染.研讨期内没有消失因为败血症而引起的逝世亡.胃肠道不良事宜除了上面表格中所反响的胃肠道不良事宜之外,据报导,还有7例患者消失了却肠炎/肠炎/大肠穿孔.治疗期内,个中2例患者须要停药;没有因为这些事宜而导致的逝世亡.血汗管平常研讨期内陈述有下述治疗中消失的血汗管事宜：心律掉常,所有等级 (6.2%),低血压,所有等级(1.9%)和CHF(3.5%).研讨期内TAC 组中有26名患者消失CHF,大部分病例在随访期内陈述.2名TAC 患者由CHF导致逝世亡,4名FAC患者由CHF导致逝世亡.TAC组中第1年CHF风险较高.急性髓细胞样白血病(AML)/骨髓平常增生分解征发明：在744例接收多西他赛与阿霉素和环磷酰胺的患者中,有3例患者(0.4%)产生了急性髓细胞样白血病(AML),在736例接收氟尿嘧啶与阿霉素和环磷酰胺结合治疗的患者中,有1例患者(0.1%)产生了急性髓细胞样白血病(AML).随访期内有一名TAC患者因为AML逝世亡.其他中断消失的反响TAC患者中随访时代中断的最罕有不良事宜为脱发(92.3%),衰弱(31.7%)和闭经(27.2%).在这些随访时代中断的不良事宜中>1%的患者大部分事宜恢复;然而,TAC患者中闭经(59.9%)和淋巴水肿(54.5%)任然中断.上市后经验良性及恶性肿瘤(包含囊肿和息肉)当与其它化疗药物和/或放疗结合运用时,罕有与多西他赛相干的急性骨髓性白血病和骨髓增生平常分解征.血液及淋巴体系平常骨髓克制及其他血液学不良反响有所报导.可见报导弥散性血管内凝血(DIC)常伴随败血症或多器官衰竭.免疫体系平常少见有报导过敏性休克病例,极罕有在已经接收了化疗前用药处理的患者中导致致命的成果.神经体系平常多西他赛治疗后少见惊厥或临时性意识损掉病例.输注药物时有时消失此反响.眼部平常罕有报导一过性的视觉障碍(闪耀,闪光,盲点),特别在药物静脉输注时,并伴随过敏反响.停滞输注后可逆转.特别是在同时接收其它抗癌药物的患者中,少见报导伴或不伴随结膜炎的流泪,罕有报导因为泪管壅塞导致的多泪.耳及迷路平常少见报导耳毒性.听力损掉和/或听觉损掉,包含其他耳毒性药物造成的病例.心脏平常少见心肌梗塞报导.血管平常较少报导静脉栓塞事宜.呼吸,胸腔及纵隔平常少见报导急性呼吸拮据分解征,间质性肺炎及肺纤维化.少见报导归并放射性化疗患者消失放射性肺炎.胃肠道不适少见胃肠道事宜如胃肠道穿孔,缺血性肠炎,肠炎及中性粒细胞削减性小肠结肠炎引起的脱水.少见肠梗阻及肠绞痛报导.肝胆体系平常罕有肝炎报导,有时对先前消失肝脏疾患的患者是致命的.皮肤及皮下组织平常罕有报导多西他赛陪同的皮肤型红斑狼疮和大疱状皮疹如多形性红斑或StevensJohnson分解征,中毒性表皮坏逝世松弛症和硬皮病样的转变.有些病例中陪同身分可能导致此类事宜成长.在某些情形下,其他结合身分例如：陪同沾染,陪同用药和潜在疾病可能也感化于这些平常的成长进程.全身及打针部位平常少见报导放射回想现象.体液潴留不伴随急性少尿或低血压.少见报导脱水及肺水肿产生.肾脏和泌尿体系不良反响肾功效不全和肾衰可见报导,产生这些不良反响的病例大多为同时接收了其他肾脏毒性药物.【禁忌】对本活性物资或任何一种赋形剂过敏.多西他赛不该用于基线中性粒细胞计数<1500/mm3的患者.多西他赛不许可用于怀胎妇女.因为没有相干数据,多西他赛不该用于肝功效有轻微伤害的患者(见【留意事项】及【用法用量】).当其他药物与多西他赛结合用药时,应遵守其他药物的禁忌.【留意事项】多西他赛必须在有癌症化疗药物运用经验的大夫指点下运用.因为可能产生较轻微的过敏反响,应具备响应的急救举措措施,打针时代建议亲密监测重要功效指标.治疗乳腺癌及非小细胞癌时,除非有禁忌证,患者在接收多西他赛治疗前需预防用药以减轻体液潴留的产生率和轻微程度及减轻过敏反响的轻微程度,预防用药包含口服皮质类固醇,如地塞米松天天16mg (8mg BID),在多西他赛打针一天前开端服用,中断3天(见【用法用量】).治疗前列腺癌时,患者在接收多西他赛治疗前12小时,3小时和1小时,口服地塞米松8mg(见【用法用量】).血液学中性粒细胞削减是多西他赛治疗最罕有的不良反响.中性粒细胞削减至最低点的中位时光为7天,但此距离在多次治疗的患者中可缩短.对所有多西他赛治疗的患者应经常进行全血细胞计数监测.当患者的中性粒细胞计数恢复至≥1500/mm3以上时才干接收多西他赛的治疗(见【用法用量】).多西他赛治疗时代假如产生重度的中性粒细胞削减(<500/mm3并中断7天或以上),推举鄙人一个疗程中削减剂量或采取恰当的对症处理(见【用法用量】).过敏反响应亲密留意患者的过敏反响,特别是在第1次及第2次输注时.在多西他赛开端输注的最初几分钟内有可能产生过敏反响,是以,应预备好治疗低血压及支气管痉挛的装备.已有报导,在接收过化疗前用药的患者中,也会产生重渡过敏反响,如全身皮疹/红斑,重度低血压,支气管痉挛或罕有的致命的过敏性反响,产生过敏反响需立刻停滞输注并进行对症治疗.对已产生重渡过敏反响的患者不克不及再次运用多西他赛.皮肤反响不雅察到肢体末尾(手掌及脚趾)产生局部皮肤红斑伴水肿继而脱皮现象.有报导因重度症状如皮疹继而脱皮导致干扰或中止多西他赛治疗(见【用法用量】).体液潴留患者可能产生重度体液潴留,应亲密留意如肋膜积液,心包积液及腹水的产生.肝功效有伤害的患者运用多西他赛单药治疗100mg/m2剂量的患者,假如血清氨基转移酶(ALT和/或AST)超出1.5倍正常值上限,同时伴随碱性磷酸酶超出2.5倍正常值上限,产生重度不良反响的安全性升高,如因毒性逝世亡,包含致逝世的脓毒症和胃肠道出血,发烧性中性粒细胞削减症,沾染,血小板削减症,口腔炎和乏力.是以,这些肝功效化验值(LFTs)升高的患者,其多西他赛的推举剂量为75mg/m2,并且在基线和每个周期前要检测肝功效(LFTs)(见【用法用量】).当患者血清胆红素>正常值上限且/或ALT及AST>3.5倍正常值上限伴血清碱性磷酸酶>6倍正常值上限,除非有严厉的运用指证,不然不该运用,也无减量运用建议.今朝尚无轻微肝功效伤害患者运用多西他赛结合用药的材料.肾功效有伤害的患者今朝尚无轻微肾功效伤害患者运用多西他赛的材料.神经体系当不雅察到重度外周神经毒性症状时,应削减多西他赛的剂量(见【用法用量】).心脏毒性在接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗的患者中,特别是在含蒽环类药物治疗(阿霉素或表阿霉素)后,不雅察到心力弱竭产生,可能是中度至重度的,并可能导致逝世亡(见【不良反响】).当患者预备接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗时,应对其基本心脏状态进行评估.在治疗时代应中断监测心脏功效(如：每3个月),有助于确诊患者是否产生心脏机能杂乱.更多的详情见曲妥珠单抗解释书.其他在治疗时代及治疗停滞后至少三个月内应采纳避孕措施.乳腺癌帮助化疗时的其他留意事项并发中性粒细胞削减并发中性粒细胞削减的患者(包含中性粒细胞削减产生时光延伸,发烧性中性粒细胞削减,或沾染),应斟酌运用GCSF及削减剂量(见【用法用量】).胃肠道反响早期消失的症状包含：伴或不伴中性粒细胞削减的腹痛及胃肠道迟钝,发烧,腹泻.早期可能产生轻微胃肠道毒性反响,应敏捷诊断及治疗.充血性心力弱竭在治疗及随访时代,应对患者充血性心衰的症状进行监测.在接收TAC治疗的淋凑趣阳性乳腺癌患者中不雅察到治疗后第一年的CHF 较高.白血病接收多西他赛,阿霉素及环磷酰胺(TAC)的患者中,须要对产生迟发型脊髓发育不良或骨髓性白血病的安全性进行血液学随访.4个及以上淋凑趣阳性的患者在4个及以上淋凑趣阳性患者中不雅察到的无病生计期(DFS)和总生计(OS)的获益未达到统计学明显性,是以TAC在4个及以上淋凑趣阳性患者中的正收益/风险比在最终剖析时未得到完整证实.老年一项在初次接收化疗的非小细胞肺癌患者中进行的研讨(TAX 326),接收多西他赛温柔铂治疗的患者中,有148例的年纪大于等于65岁,15例患者的年纪大于等于75岁;年纪较大的患者与年青患者进行比较后,发明二者在治疗后果上没有差别.接收多西他赛温柔铂治疗的老年患者与接收长春瑞滨温柔铂的老年患者比拟,前者腹泻和3/4度神经毒性的产生率有增多的趋向.在一项333名前列腺癌患者接收多西他赛3周治疗计划的研讨中,209名患者为65岁或以上,68名患者75岁以上.在老年患者和年青患者中未显示疗效差别.在接收多西他赛3周治疗计划的患者中,与小于65岁的患者比拟,65岁或以上患者的贫血.沾染.指甲转变.厌食和体重减轻的产生率增高10%以上.安然处置建议：细胞毒类药物应按以下指点操纵：·药物配制只能由受过培训的人员在指定地点操纵.·多西他赛为一抗癌药物,当与其它有毒化合物同时运用时,在处理及配制药液时要非分特别当心.·工作台概况应覆以可丢弃的塑料覆膜纸.·穿戴防护手套及衣服.·假如多西他赛打针液,预打针液或打针溶液接触了皮肤,立刻用番笕和水完整清洗.假如多西他赛打针液,预打针液或打针溶液接触了眼睛或粘膜,立刻用水完整清洗.·细胞毒药物不克不及由怀孕人员处置.·处置放弃药品时要非分特别当心.【妊妇及哺乳期妇女用药】尚无多西他赛用于怀胎妇女的材料.多西他赛在兔及鼠中显示有胚胎及胎儿毒性,及在鼠中下降其生育的才能.与其他细胞毒药物一样,当怀胎妇女运用多西他赛时可能对胎儿有毁伤.是以,多西他赛不克不及用于怀胎妇女.应申饬育龄期妇女在接收多西他赛治疗时应防止怀孕,一旦怀孕应立刻通知治疗大夫.多西他赛为亲酯性物资,但尚未知是否能从人体乳汁中排出.并且,因为其潜在的对哺乳婴儿的不良反响,在多西他赛治疗时代应停滞母乳豢养.【儿童用药】多西他赛运用于儿童和青少年的经验有限.【老年用药】老年人：依据人群的药代动力学数据成果,对老年人用药没有特别指点.尚无年纪>70岁患者运用多西他赛结合阿霉素及环磷酰胺治疗的材料.【药物互相感化】尚无正式临床材料评估多西他赛与其他药物的互相感化.体外研讨标明多西他赛的代谢可能因归并用药而转变,这些能引诱.克制或被细胞色素P4503A代谢(从而可能竞争性克制该酶)如环孢素,特非那定,酮康唑,红霉素及醋竹桃霉素.当患者归并运用以上药物时,因为潜在的明显药物间感化,应加以留意.多西他赛的蛋白结合率高(>95%).尽管尚未正式研讨过多西他赛与其他药物的体内互相感化,体外实验显示易与蛋白结合的药物如红霉素,苯海拉明,普萘洛尔,普罗帕酮,苯妥英,水杨酸盐,磺胺甲恶唑及丙戊酸钠不影响多西他赛与蛋白的结合.此外,地塞米松不影响多西他赛的蛋白结合率.多西他赛不影响洋地黄毒苷的蛋白结合率.多西他赛.阿霉素及环磷酰胺结合用药时,对它们的药代动力学特征没有影响.一项单药无对比研讨的有限的材料提醒在多西他赛与卡铂消失互相感化.当结合多西他赛时,卡铂的清除率比以前报导的单独运用卡铂的数据增高约50%.在与强的松结合用药治疗转移性前列腺癌患者中,进行了一项多西他赛的药代动力学研讨.多西他赛被CYP3A4代谢,而强的松为已知的CYP3A4引诱剂.未不雅察到强的松对多西他赛药代动力学有统计学意义的影响.体内实验的成果显示：在同时赐与患者酮康唑与多西他赛时,要当心谨严,因为二者之间消失互相感化的可能性.。

多西他赛化疗不良反应的观察及护理

多西他赛化疗不良反应的观察及护理多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤的作用，具有较广的抗肿瘤活性，临床上广泛应用，尤其是用于胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，疗效显著[1]。

我科2010年1月～2012年1月对56例病人采用以多西他赛为主的化疗方案治疗非小细胞肺癌及晚期乳腺癌，疗效较好，由于该药独特的作用与不良反应，临床应用时应加强观察与护理，尽可能将毒副反应降到最低，通过严密监护，精心护理，有效地减少了不良反应，改善了患者的生活质量，现报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料本组56例，男19例，女37例，年龄36～72岁，平均49岁。

其中肺癌20例，乳腺癌36例。

均经组织病理学或细胞学确诊，肿瘤分期为Ⅲ-Ⅳ期。

化疗前检查肝、肾功能正常，血常规正常，心电图无异常，所有病例均无化疗禁忌症，均在化疗前签署了化疗知情同意书，顺利完成了全过程的化疗。

1.2 化疗方法全部患者均采用中心静脉导管置管化疗,其中锁骨下静脉置管38例,PICC置管18例。

为防止患者发生过敏反应，常规在多西他赛滴注前一天口服地塞米松8mg,每天2次，连续服用3天，治疗前30min给予盐酸异丙嗪注射液25mg肌肉注射，5%葡萄糖注射液250ml加西米替丁0.4静滴。

多西他赛联合用药剂量为75mg/m2，将多西他赛加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴1h，用超低密度聚乙烯输液器，每3周～次，共用4～6个疗程。

2 护理2.1 心理护理癌症患者心理压力大，对化疗有恐惧心理，担心不能接受。

化疗前应做好解释工作，耐心向病人及家属讲解药物的作用、目的、效果及用药过程中可能出现的毒副反应和注意事项，使患者有充分的心理准备，以良好的心态和稳定的情绪配合治疗和护理，确保化疗方案顺利实施。

2.2 药物不良反应的观察及护理2.2.1 过敏反应的预防及护理多西他赛过敏反应主要表现为荨麻疹和面部潮红，重者可出现血压下降和呼吸困难[2]。

多西他赛所致不良反应报告分析_沙红玉

在所有ＡＤＲ病例中，中老年患者（年龄 ≥４５岁）较多，占７７．４１％。患者的年龄分布见表１。
［基金项目］山东省药学会临床药学奥赛康中青年科研资助项目（编号：Ｓｄｐａ－ａｓｋ－２０１２－０１）［作者简介］沙红玉，女，硕士，主管药师，研究方向：临床药学，电话：０５３５－６６７９４９８，Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｈｇｃｙ＠ｖｉｐ．ｑｑ．ｃｏｍ［通讯作者］陆丛笑，女，博士，主任药师，研究方向：临床药学，电话：０５３５－６６７９４９８，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｃｘ７１１＠ａｌｉｙｕｎ．ｃｏｍ
例次／例
１４４３５６２
构成比／％２２．５８６９．３５８．０６１００
２．２发生ＡＤＲ患者的原患疾病分布对我院６２例发生多西他赛ＡＤＲ患者的原患疾病进行分析：
肺癌患者占３２．２６％，乳腺癌患者占２７．４２％，妇科肿
报告表，并通过网络呈报国家药品不良反应监测中心。１．２方法采用回顾性研究的方法，对我院６２例多西他赛ＡＤＲ报告进行统计分析。ＡＤＲ因果关系根据国家药品不良反应监测中心的ＡＤＲ判断标准进行评价。ＡＤＲ严重程度分级参照《药品不良反应报告和监测管理办法》中的评定标准。ＡＤＲ临床表现分型参照ＷＨＯ的ＡＤＲ分型方法。２结果２．１发生ＡＤＲ患者的性别及年龄分布６２例ＡＤＲ报告中，女４０例，男２２例，分别占发生ＡＤＲ总人数的６４．５２％和３５．４８％。

多西他赛注射液引起多形性红斑1例的护理

多西他赛注射液引起多形性红斑1例的护理多西他赛（docetaxel）是一种常用的抗癌药物，广泛应用于多种恶性肿瘤的化疗中。

然而，多西他赛在一些患者中可能会引起不良反应，其中之一就是多形性红斑。

本文将介绍一例由多西他赛注射液引起的多形性红斑，并探讨其护理措施。

患者是一位53岁的女性，患有乳腺癌，正在接受多西他赛化疗。

在第四个疗程后，患者开始出现皮肤过敏的症状，皮肤出现红斑、水肿、瘙痒等症状，并伴有发热。

经过诊断，患者被确诊为多形性红斑。

针对患者的情况，我们采取了以下护理措施。

1. 观察患者病情：密切观察患者的皮肤症状变化，注意红斑的颜色、形状、分布等情况，及时记录并及时向医生报告。

2. 给予抗过敏药物治疗：将抗过敏药物加入患者的化疗方案中，以减轻患者的过敏症状。

常用的抗过敏药物包括抗组胺药、皮质激素等。

3. 提供皮肤护理：给予患者适当的皮肤护理，如用温水清洗，避免使用刺激性或含有化学物质的洗涤剂。

使用温和的润肤霜或乳液，以保持皮肤的湿润。

4. 保持休息和营养：由于多形性红斑会导致患者身体不适，减少了身体的抵抗力，因此需要给予患者充足的休息和营养，以促进病情的恢复。

5. 心理支持：多形性红斑的症状给患者带来了不适和焦虑，我们需要给予患者适当的心理支持，鼓励她积极面对病情，并提供必要的信息和帮助。

在护理过程中，需要注意以下几点：1. 与患者建立良好的沟通：与患者保持良好的沟通，关心她的感受和症状变化，及时解答她的疑问和提供必要的信息和帮助。

2. 定期观察皮肤症状：密切观察患者的皮肤症状变化，每天记录红斑的发展情况，及时向医生报告。

3. 安排必要的检查和治疗：根据患者的病情和医嘱，安排必要的检查和治疗，如皮肤切片检查、皮肤抗过敏测试等，以了解病情和指导护理措施。

4. 避免刺激性因素：避免让患者接触刺激性因素，如紫外线、高温水、化学物质等，以防止症状的加重。

5. 注意观察并处理并发症：多形性红斑可能导致皮肤感染等并发症，需要密切观察患者的皮肤状况，并及时处理并发症。

多西他赛不良反应及分析

可以促使微管装配并阻止微管分拆，由此抑制肿瘤细胞分
常发生在开始滴注几分钟内。度反应为皮疹，发于轻多
手、，重者可出现胸闷、足严背痛、呼吸困难、血压、气管低支痉挛、身红斑等。严重过敏反应一般较少见。全
２２对造血系统的影响．
终挽救了患者的生命。
２５液体潴留和血管性水肿．
骨髓抑制．别是中性粒细胞减少症是一种剂量限制性特
毒性，与紫杉醇不同的是致白细胞的减少呈剂量依赖性而但非时问依赖性，可逆转不蓄积。一般给药后７ｄ达到最低且点。２１１～５ｄ可基本恢复。另外，有不同程度的血小板减少还症及贫血症发生。故在本药治疗期间应严密监测血象，旦一
先上市．后在英、、、、、随美法意德日等国家上市。我国自２００２年起，后批准江苏恒瑞医药有限公司、鲁制药有限先齐
公司等６家生产该品。２００３年，国罗纳普朗克・法安乐公司向我国出口了多西他赛注射液，品名 “ 索帝 ” 商泰。
瘤药物，一种半合成抗肿瘤药，是其前体从欧洲紫杉的针叶
中提取。多西他赛属紫杉烷类药物，它能通过实质上 “ 结 ” 冻细胞内在骨架而抑制肿瘤细胞分化。细胞骨架由微管组成，而微管在细胞周期中会适时发生装配和分拆现象。多西他赛