XX医院中药饮片验收管理制度
中药饮片的验收管理制度
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中药饮片的验收管理制度
1、验收人员必须按照法定的药品质量标准和?中国药典?〔05版〕对
中药饮片质量进行逐批验收。
2、验收人员必须具有高中以上文化程度并经过专业培训,熟悉中药
饮片知识和性能,熟练掌握中药饮片鉴别技术,身体健康无传染性疾病和隐性传染病,有一定的独立工作能力,责任心强。
3、中药饮片的验收必须在待验区内完成,发现疑问,应上报医院质
管部处理。
4、验收时应核对品名、规格、批号、数量、产地、生产企业、生产
批号、生产日期等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件进行逐一检查。
5、中药饮片的外包装上必须印有品名、规格、批号、产地、生产企
业、生产日期;实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
6、验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等
有疑问的品种,应采取拒收,上报公司质管部处理。
7、验收完后验收员应在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
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医院中药饮片采购验收管理制度
医院中药饮片采购验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医院中药饮片采购验收工作,确保中药饮片的质量,保障患者的用药安全。
本制度依据国家有关法律法规和医院有关文件。
二、适用范围本制度适用于医院内各科室对中药饮片采购的验收工作。
三、责任与权限1.采购部门负责对中药饮片的采购工作,包括供应商的选择和价格的谈判等;2.科室负责对所需中药饮片的需求提出申请,并对采购的中药饮片进行验收;3.质控部门负责对中药饮片的质量进行抽样检验,并提出合格或不合格的评定意见;4.核算部门负责对中药饮片的成本进行核算。
四、中药饮片采购验收流程1.需求申请:科室根据临床需求,填写中药饮片需求申请,包括药物名称、质量标准、使用数量等;2.供应商选择:采购部门根据需求申请,选择合格的供应商,并进行价格谈判,最终确定采购合同;3.采购采购:采购部门按照合同要求进行中药饮片的采购,并妥善保管采购合同和相关文件;4.中药饮片验收:科室负责对采购的中药饮片进行验收,检查质量标准是否符合,数量是否一致,包装是否完好等,同时填写验收记录;5.抽样检验:质控部门对中药饮片进行抽样检验,确保质量符合标准要求;6.合格评定:质控部门根据抽样检验结果,对中药饮片进行合格或不合格的评定,并作出相应意见;7.其他记录:采购部门、质控部门和核算部门分别做好采购、质量检验和成本核算的相关记录;9.储存与使用:中药饮片的储存和使用应符合药品管理相关规定。
五、培训和考核1.采购部门和科室人员应定期进行中药饮片采购验收相关培训,更新相关知识和技能;2.采购部门负责对科室人员进行中药饮片采购验收工作的考核,确保工作质量。
六、监督和改进1.医院领导应加强对中药饮片采购验收工作的监督,确保制度的实施;2.根据中药饮片采购验收过程中出现的问题和反馈,及时进行改进和完善制度。
七、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修改,自颁布之日起执行。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式,对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。
为了确保中药饮片的质量,化验室必须建立一套完善的验收管理制度。
以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例,用于参考:一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合要求。
适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。
二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验,确保质量达标。
2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收,确保饮片的可追溯性。
3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术,能够准确判断饮片质量。
三、验收程序1. 来样验收:接收来自供货方的中药饮片样品,并确保样品代表性和完整性。
2. 样品检验:根据国家质量标准和药典要求,对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。
3. 包装验收:对饮片的包装进行检验,包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。
4. 标签验收:对饮片的标签进行检验,确保标签上的信息完整、准确和符合要求。
5. 其他附加要求验收:对饮片的其他附加要求进行检验,如特殊保存条件、无菌要求等。
四、验收标准1. 外观检验:饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷;无明显异味和有害杂质。
2. 质量检验:根据药典要求对有效成分进行检测,确保符合药理活性要求。
3. 标志检验:包括品名、产地、生产企业等信息是否准确,并根据需要进行批号追溯。
4. 包装检验:包装完好,无破损和异物污染等缺陷。
五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录,包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。
2. 如发现问题,应详细列出问题及改善措施,并及时通知供应商。
六、验收结果处理1. 合格品:符合质量和要求的饮片,可接收并投入使用。
2. 不合格品:不符合质量和要求的饮片,应及时通知供应商,要求其进行整改或退货。
3. 质量问题反馈:如发现质量问题,应及时向供应商反馈,记录并跟踪处理结果。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药饮片采购验收管理制度范本
第一章总则第一条为加强中药饮片采购验收管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用的全过程。
第三条采购验收部门应建立健全中药饮片采购验收管理制度,严格执行国家有关中药饮片质量标准,确保采购的中药饮片符合规定要求。
第二章采购管理第四条采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
第五条购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
第六条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
第七条采购部门应与供应商签订书面合同,明确双方权利和义务。
第三章验收管理第八条验收部门应严格按照《中国药典》和有关质量标准对购进的中药饮片进行验收。
第九条验收时应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
第十条验收中发现质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
第十一条验收完成后,验收部门应将验收结果及时通知采购部门。
第四章储存管理第十二条中药饮片应存放在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用仓库。
第十三条仓库内应设有温湿度计,定期检查温湿度,确保符合要求。
第十四条中药饮片应按品种、规格、批号分区储存,不得混放。
第十五条仓库管理人员应定期对中药饮片进行养护,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法,确保饮片质量。
第五章使用管理第十六条中药饮片的使用应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医疗机构应建立健全中药饮片使用管理制度,严格执行处方制度。
第十八条临床科室在使用中药饮片前,应核对药品名称、规格、批号等信息,确保准确无误。
第十九条医疗机构应定期对中药饮片使用情况进行检查,确保用药安全。
第六章附则第二十条本制度由医疗机构采购验收部门负责解释。
医院中药饮片质量验收制度
中药饮片质量验收制度中药饮片质量验收应本着对院科两级及病人负责的态度,严格执行中药材购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关。
一、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片及中药材。
三、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
四、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
五、中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
六、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
七、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
八、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
九、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
十、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
十一、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药。
十二、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收小组(员)应本着对院科两级及病人负责的态度,严格执行中药饮片购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关。
一、质量验收员应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
二、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见,并按规定及时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格品种及原因,写明处理意见,一联交由采购员,一联交由仓库员做退收货的依据,一联留底保存。
三、验收记录保存时间不得少于两年。
四、仓库员对不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格饮片入库,上柜配方。
在库药品发现质量问题应立即报告质量验收员,质量验收员应及时作出处理意见。
五、质量验收员应多多钻研,虚心学习本专业知识,了解中药市场动态,确保做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全有效。
六、质量验收小组每季度检查一次饮片质量情况。
中药饮片验收管理制度
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中药饮片验收管理制度
为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部
(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、
生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)
五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
雨滴穿石,不是靠蛮力,而是靠持之以恒。
——拉蒂默
1。
医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的和依据为规范中药饮片验收工作,确保中药饮片的质量安全,提高中药饮片的质量,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于中药饮片的验收工作。
三、职责和权限1.药品生产企业应设立专门的验收部门,负责中药饮片的验收工作。
2.验收部门应建立中药饮片的验收标准,明确质量要求和检测方法。
3.验收部门负责对进货的中药饮片进行验收,对不合格品进行处理,并及时向上级报告。
4.验收部门应定期进行验收人员的培训,提高工作质量和水平。
5.其他相关部门应按照要求配合验收工作,并提供必要的支持。
四、验收标准1.中药饮片的验收标准应根据国家相关标准进行制定。
2.验收标准应包括外观、质量指标、微生物限度、残留药物等要素。
3.验收标准应根据不同的中药饮片的特点进行区分,并根据实际需要进行调整。
4.验收标准应明确合格品和不合格品的区别,以及不合格品的处理方法。
五、验收程序1.进货前,验收部门应向供应商要求提供中药饮片的相关证书和报告。
2.验收部门应对供应商提供的中药饮片进行外观和质量指标的初步检查。
3.对合格的中药饮片按照验收标准进行详细检查,包括各项质量指标、微生物限度和残留药物等。
4.若中药饮片不符合验收标准,则判定为不合格品,验收部门应及时通知供应商,并按照相关规定进行处理。
5.若中药饮片符合验收标准,则判定为合格品,验收部门应及时记录并存档。
6.验收部门应定期对存档的记录进行审核,确保验收工作的质量和准确性。
六、不合格品的处理1.验收部门应对不合格品的供应商进行通报,并要求其进行整改。
2.不合格品的供应商应根据通知要求进行整改,并在规定时间内提供整改报告。
3.验收部门应对整改报告进行审核,若确认整改合格,可再次采购该供应商的产品;若未能整改合格,应终止与该供应商的合作。
4.不合格品的管理工作应进行记录,并报告上级主管部门。
七、培训和提升1.验收部门应定期组织验收人员进行培训,提高业务水平和质量意识。
中药饮片的验收管理制度
中药饮片的验收管理制度一:中药饮片验收管理制度1.引言中药饮片作为中医药领域重要的剂型之一,具有广泛应用和较高的市场需求。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和执行一套科学、严格的验收管理制度是必要的。
本旨在规范中药饮片的验收管理流程,提高中药饮片的质量控制水平,保障消费者的用药安全。
2.适合范围本适合于中药饮片生产企业的验收管理工作,包括饮片原材料的采购、生产过程中的验收和成品的出厂验收等环节。
3.术语和定义(列出所涉及的中医药行业常用术语和定义,如中药饮片、原材料、生产工艺等)4.资质要求(细化说明中药饮片生产企业在验收管理方面需要满足的条件和资质要求,包括合法经营资格、生产设备设施等)5.饮片原材料的采购验收5.1 供应商选择5.1.1 根据自身需求,选择符合要求的供应商进行合作。
5.1.2 对供应商进行资格审查,包括访厂考察、企业实力评估等。
5.2 原材料样品购买5.2.1 按标准规定采购原材料样品,并按照验收规范制备样品。
5.2.2 样品购买记录和流向管理。
5.3 原材料外观质量验收5.3.1 外观质量验收项目(包括色泽、整齐度等),验收标准和方法。
5.3.2 外观质量验收记录和不合格品管理。
5.4 原材料理化指标验收5.4.1 理化指标检验项目(包括含量测定、水分检测等),验收标准和方法。
5.4.2 理化指标验收记录和不合格品管理。
5.5 原材料微生物限度验收5.5.1 微生物限度检验项目(包括总菌落数、霉菌和酵母菌等),验收标准和方法。
5.5.2 微生物限度验收记录和不合格品管理。
6.生产过程中的验收管理6.1 生产工艺参数监控6.1.1 监控生产工艺参数,包括温度、湿度、时间等。
6.1.2 工艺参数监控记录和异常情况处理。
6.2 中间产物的验收6.2.1 验收中间产物的外观质量。
6.2.2 验收中间产物的理化指标。
6.2.3 验收中间产物的微生物限度。
6.2.4 中间产物验收记录和不合格品管理。
医院中药饮片采购验收管理制度标准版
中药饮片采购验收管理制度
1.加强对药品入库验收,注意与我院采购要求是否符合。
对饮片质量进行初步鉴定,如有疑问应及时送检,并做好记录。
2.加强对财务制度的监管,及时检查监督清理往来账户,购货支票统一由专管人员领取,由院长审批、支付。
3.加强对有关主管人员的监督,并同有关人员签订廉政责任书,定期检查落实情况。
4.医院“药品采购工作小组”由分管院长牵头,参加人员有业务院长、药剂科负责人、库房负责人及有关人员组成。
5.工作小组的职责是:根据我院《用药目录》定制药品采购计划;根据临床需要调整采购药品品种、剂型、规格及产地;根据医药公司信誉度;初步选定中标公司;根据物价政策调整药品价格;定期召开会议研究采购过程中出现的矛盾、问题,及时报有关部门处理;对特殊用药及急需用药的采购计划进行初审并报批。
人民医院中药饮片入库验收管理制度
人民医院中药饮片入库验收管理制度人民医院中药饮片入库验收管理制度在生活中,我们可以接触到制度的地方越来越多,制度具有合理性和合法性分配功能。
那么制度的格式,你掌握了吗?下面是小编为大家收集的人民医院中药饮片入库验收管理制度,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
第一条采购单处理仓库保管员一旦接到采购部门转来的“采购单”,即应按物资类别、来源和入库时间等分门别类归档存放。
第二条物资标签物资在待验入库前应在外包装上贴好标签,详细填写批量、品名、规格、数量及入库日期。
热点栏目:xx年个人总结第三条内购物资入库1.材料入库前,保管人员必须对照“采购单”,对物料名称、规格、数量、送货单和发票等一一清点核对,确认无误后,将到货日期及实收数量填入“请购单”。
2.如发现实物与“采购单”上所列的内容不符,保管人员应立即对通知采购人员和主管。
在这种情况下原则上不予接受入库,如采购部门要求接收则应在单据上注明实际收料状况,并请采购部门会签。
第四条外购物资入库1.材料进厂后,保管人员即会同检验人员对照“装箱单”及“采购单”开箱核对材料名称、规格和数量,并将到货日期及实收数量填入“采购单”。
2.开箱后,如发现所装载材料与“装箱单”或“采购单”记载不符,应即通知办理进口人员及采购部门处理。
3.如发现所装载物料有倾覆、破损、变质、受潮等现象,经初步估算损失在xx元以上者,保管人员应即通知采购人员、公证人员等前来公证并通知代理商前来处理,此前应尽可能维持原来状态以利公证作业。
如未超过xx元,可按实际数量办理入库,并在“采购单”上注明损失程度和数量。
4.受损物品经公证或代理商确认后,保管人员即开具“索赔处理单”呈主管批示,再送财务部门及采购部门办理索赔。
入库以后,保管人员应将当日所收料品汇总填入“进货日报表”作为入账依据。
第五条交货数量超额处理交货数量超过“订购量”部分原则上应予退回,但对于以重量或长度计算的`材料,其超交量在3%以下时,可在备注栏注明超交数量,经请示采购部门主管同意后予以接收。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片,立即通知相关部门,按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件,按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度,保证验收工作的顺利进行; 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量,包括外观、气味、色泽、湿度等指标,与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中,包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片,按规定进行标识、登记,并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求,保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能;准备验收所需的验收工具和设备;核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片,核对送货单和实物数量,检查包装完整性和外观是否正常
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药饮片验收管理制度(5篇)
中药饮片验收管理制度(5篇)第一篇:中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
第二篇:中药饮片验收管理中药饮片验收管理为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、质量验收员的验收工作应按照药典规定的方法进行抽样检查。
二、质量验收员应严格按照药典要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
三、验收时对中药饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
四、验收过程中碰到的假冒、劣质饮片及时封存并报告当地药品监督管理部门。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
六、对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
第三篇:中药饮片验收标准亳州市开办中药材、中药饮片批发企业验收实施标准(试行)第一章机构与人员第一条企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。
药房中药饮片验收管理制度及流程
药房中药饮片验收管理制度及流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片验收管理制度正规范本(通用版)
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是中医药领域的重要组成部分,对于保障中药饮片的质量和安全具有重要意义。
为了规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合标准要求,特制定本中药饮片验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的采购单位和生产企业的中药饮片验收工作。
三、术语定义•中药饮片:指通过中药材经一定加工工艺制成的片剂状药物。
•验收:指对中药饮片进行质量检验和合格性评估的过程。
四、验收程序4.1 验收前准备中药饮片的验收前,采购单位或生产企业应做好准备工作:制定验收计划,明确验收时间和地点;确定验收人员,并进行培训,提高验收人员的专业水平;准备必要的验收设备和工具;获得中药饮片的相关文件资料,包括中药饮片的标准和技术要求。
中药饮片的验收内容应包括方面:外观质量:包括色泽、形状的检查;组织结构:通过显微镜对中药饮片的细胞结构进行评估;含量测定:对中药饮片的有效成分含量进行定量测定;残留农药检测:对中药饮片中的农药残留进行检测;微生物检验:对中药饮片进行微生物指标检验。
4.3 验收方法中药饮片的验收方法应根据相关标准和技术要求进行。
验收人员应按照规定的方法进行验收工作,并填写相应的验收记录。
4.4 验收判定根据中药饮片的验收标准和技术规范,验收人员应对中药饮片的质量进行判定。
如果中药饮片的质量符合标准要求,则验收合格;如果不符合标准要求,则验收不合格,并做出相应处理。
五、验收记录和报告5.1 验收记录中药饮片的验收过程应记录相关信息,包括验收时间、地点、人员、方法、结果等,并保存至少2年。
验收合格的中药饮片应出具验收报告,包括验收结论和检验结果。
验收报告应由验收人员签名并加盖验收人员所在单位的公章。
六、验收风险控制中药饮片的验收过程中存在一定的风险,为了保证验收质量的准确性和可靠性,采购单位和生产企业应加强风险控制措施,如:验收人员应具备一定的专业知识和技能;使用合适的仪器和设备进行检测;严格按照标准操作程序进行验收;定期对验收人员进行培训和考核。
人民医院中药饮片入库验收管理制度
人民医院中药饮片入库验收管理制度一、目的为提高中药饮片的质量和安全性,规范中药饮片的入库验收管理,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于人民医院中药饮片的入库验收管理。
三、管理要求1.人员要求中药饮片入库验收工作由具有丰富中药鉴定经验的药学工作者进行,验收人员必须经过资格认证,掌握鉴定技能,熟悉验收标准,严格按照规定验收每一批货物。
2.具体操作(1)验收前的准备工作在中药饮片到货前,应提前与供货商联系,了解货物的生产、运输和存储情况,确认货物的到货时间和数量,做好验收的准备工作。
(2)验收时的要求验收中药饮片时,要进行外观检查、质量检测和污染检测。
1.外观检查对中药饮片的形状、颜色、气味、杂质、水分、外观是否符合规定进行检查。
2.质量检测对中药饮片的生物碱含量、特征成分含量、质量评价得分等指标进行检测。
3.污染检测对中药饮片的真菌、霉菌、细菌、重金属、化学药物残留等进行检测。
三项检测均符合要求后,方可验收。
3.验收记录对每批中药饮片验收进行详细记录,包括货物名称、批号、生产日期、有效期、数量、验收标准、检测结果等内容。
验收记录应留存不少于两年,以备查证。
四、验收标准中药饮片入库验收应严格按照相关标准执行,主要标准如下:1.中医药术语中药饮片质量标准(GB/T30414-2013)2.中药饮片质量检验方法(YY0458-2009)3.中药饮片真菌毒素检测方法(GB/T5009.44-2017)4.食品及动物药残留物分析方法-高效液相色谱法(GB/T 31670-2019)五、不合格处理对于中药饮片验收不合格的,必须及时采取相应措施,避免不合格货物进入使用环节,防止对患者造成危害。
1.当发现中药饮片存在外观污染、有效成分含量不符合要求、存在真菌毒素或化学药残留等质量问题时,应拒收该货物,并及时通知供货商处理。
2.对于数量偏差等其他问题,应及时记录,并等待供货商补充或更换货物。
六、实施与监督本管理制度由医院质管部门负责实施与监督,对中药饮片入库验收工作进行定期检查和审查,确保中药饮片的质量和安全性。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求,保证中药饮片的安全使用,有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行,确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证,并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务,包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息,确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行,确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行,避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对,确保数量与品种一致;对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等;对饮片进行理化指标检测,如含水量、含杂质等;进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录,记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味,并定期进行通风和消毒,确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存;饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中,严禁与有害物质接触;饮片储存区域应定期清理、整理,并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行,不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录,记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息,以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为,将依法依规进行严肃处理,包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行,并根据实际情况进行调整和完善。
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中药饮片验收管理制度QW-YJ-006/A
一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。