医疗设备管理与安全
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗设备安全使用管理制度（5篇）
医疗设备安全使用管理制度一、总则为了保障医疗设备在使用过程中的安全性和有效性，确保患者和医护人员的人身安全，提高医疗服务的质量，特制定本医疗设备安全使用管理制度（以下简称本制度）。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有的医疗设备使用和管理工作。
三、相关政策1.国家有关医疗设备安全使用的法律、法规；2.国家卫生健康委员会发布的医疗设备管理相关规定；3.本医疗机构设备管理制度。
四、责任与职责1.医疗机构负责人负责全面组织和实施医疗设备安全使用管理工作。
2.设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、维护、维修、保养和报废工作。
3.临床科室负责使用医疗设备的医护人员的培训和监督。
4.医疗设备的用户（医护人员）负责医疗设备的正确使用和日常保养工作。
5.医疗设备厂家负责提供设备的技术支持和维修服务。
五、设备采购1.设备采购必须根据需要和适用性进行论证，制定采购计划。
2.设备的选型必须合理，符合国家标准和规定，经过专家评审并报批。
3.设备采购合同必须明确双方的权益和责任，包括设备的质量、售后服务、保修期等。
4.设备验收必须严格按照国家相关标准进行，并进行验收报告的编制和归档。
六、设备维护和保养1.设备的维护和保养必须按照设备厂家的要求进行，并建立相应的维护和保养记录。
2.设备的维修必须由厂家指定的维修人员进行，不得擅自拆卸和修理设备。
3.设备的定期维护必须按照规定的周期进行，并进行相应的维护记录。
4.设备的保养工作必须由设备用户（医护人员）按照设备保养手册进行，确保设备的良好状态。
5.设备的备用零件必须按照厂家的要求储备充足，并定期进行更新。
七、设备使用1.设备使用必须严格按照设备的使用说明书进行，不得超负荷使用或错乱操作。
2.设备的使用必须经过专业培训，并定期进行岗前培训和在职培训。
3.设备的使用人员必须具备相应的技术资质和证书，并定期进行职业培训和考核。
4.设备使用过程中如遇到问题，必须及时上报设备管理部门，并按照规定进行维修和处理。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些在医院的日常运营中，医疗设备的安全使用至关重要。
这些设备不仅是诊断和治疗疾病的重要工具，更是关系到患者生命健康和医疗质量的关键因素。
为了确保医疗设备的安全、有效运行，需要遵循一系列严格的管理要求。
首先，医疗设备的采购环节必须严格把关。
在选择设备时，要充分考虑医院的实际需求、设备的性能和质量、厂家的信誉和售后服务等因素。
采购人员应该对市场上的各种医疗设备有充分的了解，通过对比不同厂家的产品，选择符合医院要求且质量可靠的设备。
同时，要确保采购的设备具有相关的认证和资质，如医疗器械注册证等。
设备的安装和验收也是不容忽视的环节。
安装人员必须具备专业的技能和资质，按照设备的安装说明书和相关规范进行操作。
在安装完成后，要进行严格的验收工作。
验收包括对设备的外观、性能、功能等方面的检查，确保设备能够正常运行，且各项指标符合要求。
对于大型医疗设备，还需要组织专家进行验收评估。
人员培训是医疗设备安全使用的重要保障。
操作医疗设备的医护人员必须经过专业的培训，熟悉设备的操作流程、注意事项和常见故障处理方法。
培训不仅要包括理论知识的学习，更要有实际操作的训练。
只有经过考核合格的人员才能获得操作设备的授权。
医院应定期组织培训和考核，以确保操作人员的技能水平始终保持在较高的状态。
在设备的日常使用中，要建立完善的使用登记制度。
操作人员在使用设备前，应如实填写使用记录，包括使用时间、患者信息、设备运行状况等。
这样可以及时发现设备的异常情况，便于进行维护和维修。
同时，要严格按照设备的操作规程进行操作，禁止违规操作和超负荷使用。
对于一些关键设备，如生命支持类设备，要制定应急预案，确保在设备突发故障时能够迅速采取有效的应对措施，保障患者的生命安全。
医疗设备的维护和保养是确保其安全运行的关键。
医院应建立专门的设备维护保养团队，或者与专业的维修公司签订合同，定期对设备进行维护保养。
维护保养工作包括设备的清洁、检查、校准、更换易损件等。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度
是指在医疗机构中对医学设备的质量和安全进行管理的一套制度和政策。
其主要目的是确保医学设备在使用过程中能够稳定可靠地运行，以保障患者的安全和医疗质量。
医学设备质量与安全管理制度包括以下几个方面：
1. 设备选择与采购：制定医学设备采购的标准和程序，确保所购买的设备符合国家和行业要求，并满足医疗机构的需求。
2. 设备验收与验证：对所采购的医学设备进行验收和验证，确保设备的质量和性能达到规定的要求。
3. 设备维护与保养：建立设备维护与保养的制度，包括定期检测、维修和保养，确保设备能够正常运行并延长设备的使用寿命。
4. 设备质量控制与质量管理：建立设备质量控制和质量管理的制度，包括设备的质量监控、评估和改进，以确保设备的质量能够持续提高。
5. 设备风险管理：针对医学设备的使用过程中可能出现的风险，制定相应的风险管理措施和应急方案，确保设备的安全性和可靠性。
6. 培训与教育：对医疗机构的工作人员进行设备使用和管理的培训与教育，提高工作人员对设备质量和安全的认识和理解。
7. 监督与评估：建立设备质量与安全的监督和评估制度，对医学设备的质量和安全进行监测和评估，及时发现和解决问题，保障设备的正常使用。
通过建立和实施医学设备质量与安全管理制度，可以有效地提高医学设备的质量和安全性，保障患者的安全和医疗质量，提升医疗机构的整体管理水平。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度1. 引言医学装备的质量与安全管理是保障医疗服务质量和患者安全的紧要环节。
为了保证医学装备的正常运行和有效使用，有效管理医学装备的质量与安全至关紧要。
本文档旨在建立医学装备质量与安全管理制度，确保医学装备在购置、验收、使用、维护和报废等各个环节中都能得到有效的管理。
2. 质量管理制度2.1 购置与验收•在购置医学装备之前，医疗机构应订立医学装备采购计划，并同时订立认真的采购标准和要求。
•医学装备的采购应依照合同商定的技术规范、性能指标和质量要求进行验收。
•验收流程包括检查设备的外观、功能、性能等，对不合格设备应适时处理。
2.2 使用规范•医学装备使用人员应经过专业培训，并取得相应的医学装备使用证书。
•使用人员应依照设备使用说明书和相关操作规范进行操作，不得任意更改设备设置和参数。
•定期进行设备巡检和保养，并适时处理设备故障和维护和修理需求。
•对于显现故障或异常情况，应适时停机维护和修理，并做好相应的记录。
2.3 定期检测与校准•医学装备应定期进行功能检测和性能评估，确保其正常运行和精准性。
•检测和评估应委托具备资质的医学装备维护和修理和检测机构进行。
•校准期限、标准和方法应依照相关法规和标准规定执行。
2.4 记录与档案管理•医学装备的购置、验收、维护和修理、校准、报废等过程均应做好认真的记录，并建立相应的档案。
•记录包括设备的基本信息、维护和修理和保养记录、巡检记录、功能检测和校准记录等。
•档案应依照设备编号和档案分类进行管理，保密性和完整性得到有效保障。
3. 安全管理制度3.1 安全意识培育•医学装备使用人员应接受医疗器械安全学问的培训，加强医疗器械安全意识。
•安全培训应包括设备的正确使用、设备故障处理、急救措施等内容。
3.2 设备安全标志标识•医学装备应进行必要的标识，标明设备的功能、使用注意事项和警示等信息。
•设备标识应符合国家标准和法规要求，并进行适时更新和维护。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文（3篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全，保障医务人员和患者的生命健康安全，规范医疗设备的选购、使用和维护，加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购（1）根据临床需求进行设备选购，确保设备符合医疗机构的实际需求。
（2）严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备，确保设备具备相应的性能和质量要求。
（3）设备选购前应进行严格的供应商评估，确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收（1）设备交货后，医疗机构应组织验收人员进行验收，确保设备的性能和质量符合合同要求。
（2）设备验收应由专业人员进行，验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用（1）设备使用前应进行必要的培训，确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
（2）设备使用过程中，严禁擅自拆卸、修改或调整设备，必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
（3）医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备，遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护（1）设备维护应按照设备厂商的要求进行，定期进行设备维护保养和性能检测。
（2）设备损坏或故障时，应及时进行维修或更换，维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全（1）医疗机构应建立并完善设备安全管理机制，制定设备安全操作规程。
（2）设备安全培训应定期进行，确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
（3）定期进行设备安全检查，发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理（1）医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制，明确责任人员和流程。
（2）发生设备事故时，应立即停止使用设备，并按规定进行报告，同时采取相应的应急措施。
（3）及时调查事故原因，并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进（1）医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制，定期开展设备质量评估和性能测试，检查设备是否符合质量要求。
（2）建立医疗设备问题反馈渠道，接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
医疗设备质量及安全管理
医疗设备质量及安全管理一、医疗设备质量管理医疗设备是医疗行业中至关重要的一部分，对于医院和患者来说，设备的质量和可靠性至关重要。
为了确保医疗设备的质量和稳定性，医疗机构应该建立一套行之有效的质量管理体系。
1. 质量控制与管理医疗设备质量控制与管理是为了确保设备运行稳定、性能合格，提供高效安全服务的目的。
2. 设备选购与验收设备选购与验收是医院购买新设备与器械时必不可少的一环。
医院应该根据自身的需求确定需要购买的设备和器械，然后根据标准制定验收方案，并进行验证性试点，以确保设备满足其最初的规定要求。
3. 设备保养与维护设备保养与维护非常重要，这是贯穿物品使用过程中始终关注的环节。
设备的运行状况和维护情况反映了医疗设备管理的有效性和稳定性。
定期检查、保养和维修应该遵循设备使用说明书的标准程序。
除此之外，医疗设备还要定期进行保养和维修，以确保其超长寿命和超越保养期的使用周期，在不影响运行稳定的前提下尽可能延长其使用寿命。
4. 设备质量评估设备质量评估是为了确定设备完全符合相关标准，为确保其稳定、可靠和安全运行提供基础数据。
评估应被包括在设备采购计划的规划中，成本和效果应统筹考虑。
二、医疗设备安全管理医疗设备安全管理是提高医疗质量、保障患者安全、防范医疗事故的必要措施。
在医疗设备安全管理方面，医疗机构应该注重以下几个方面。
1. 安全管理制度建立医院应建立和完善医疗设备安全管理制度，制定医疗设备使用和安全管理规定，确立医疗设备的上岗证书、设备信息员等管理制度，建立健全设备档案，对设备的定期对接和检验等应制定标准流程，规范医疗设备的安全运转。
2. 安全教育与培训医院应组织医疗设备的使用和维护培训，使管理人员、技术人员和医护人员熟悉医疗设备、了解设备使用和维护的安全知识和方法，提高安全操作技能，保障医疗设备的安全使用。
3. 设备维护、检测和维修医院应在设备采购、装配、试运行和使用中，严格遵守标准检验验收程序，制定设备定期维护、检测和维修程序，并对设备实行跟踪管理，定期对设备进行评估，及时消除潜在危害，确保设备的正常运行。
医疗设备应用质量及安全管理制度
医疗设备应用质量及安全管理制度1. 前言为了保障医疗设备的质量和安全应用，提高医疗服务水平，确保医疗机构的运行安全和医患双方的权益，订立本规章制度。
2. 范围本制度适用于公司内部全部医疗设备的使用、维护和安全管理。
3. 安全管理责任3.1 质量和安全管理部门的职责质量和安全管理部门将对医疗设备的质量和安全管理工作负重要责任，具体职责如下：•确定医疗设备应用质量和安全管理的标准和要求；•确保医疗设备的质量掌控和质量改进；•监督医疗设备的安全使用和事故防范；•组织和进行医疗设备的质量和安全培训；•对医疗设备进行定期的检查和维护和修理；•处理医疗设备质量和安全的投诉和事故报告。
3.2 医疗设备负责人的职责医疗设备负责人是指负责监督医疗设备的质量和安全使用的管理人员，具体职责如下：•负责医疗设备的采购、验收和入库工作；•确保医疗设备的合理配置和优化使用；•监督医疗设备的日常运行和维护和修理；•定期组织医疗设备的安全检查和维护；•协调医疗设备的维护和修理和更新工作；•订立相关的操作规程和工作制度；•帮助质量和安全管理部门开展培训和事故调查工作；•及时上报医疗设备的质量和安全情况。
4. 质量管理4.1 医疗设备的选择和采购设备负责人应依据实际需要和预算布置，选择符合质量和安全要求的医疗设备，采购前应进行充分的市场调研和供应商的资质审核，并与供应商签订合同，明确设备的性能、功能和质量要求。
4.2 医疗设备的验收和入库设备负责人应组织验收人员对采购的医疗设备进行检查、测试和验收，确保其符合质量和安全要求。
合格的设备应及时入库，并建立设备登记册和档案。
4.3 医疗设备的配置和使用设备负责人应依据临床需要和科室特点，合理配置医疗设备，并确保医疗设备的正确使用。
为了保证医疗设备的正常运行，还应进行相关的设备培训，确保操作人员具备相应的技术和安全意识。
4.4 医疗设备的维护和保养设备负责人应建立医疗设备的定期维护和保养制度，订立维护计划，确保设备的正常运行。
医学设备质量与安全管理制度(3篇)
医学设备质量与安全管理制度一、全院医学设备的质量与安全管理实行医院医学装备管理委员会、装备处、各设备使用科室的设备质量与安全小组(由科主任、医学工程人员与具备资质的质量控制人员组成)三级管理，每台设备要指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机使用，并保证张卡物相符。
二、新进设备、仪器在使用前要由装备处医学工程人员负责参加验收、调试、安装，组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和培训，使之了解仪器结构、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用，凡初次独立操作者，必须在熟悉该仪器的同志的指导下进行，在未熟悉该仪器操作前，不得连接电源，以免连接错误，造成损坏。
三、设备、仪器使用人员要严格按仪器的技术指标、说明书和操作规程进行操作，使用仪器前，应判断技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关手柄放在规定位置。
四、十万元以上的大型医疗设备要建立使用记录、维修保养记录本，每台设备的使用记录要由专人负责，及时记录设备的使用及维修保养情况，每月统计使用情况报装备处设备管理科，使用维修保养记录本用完后及时交到装备处领取新本，由装备处存档，装备处安排专人负责设备的专业性技术维修维护保养，并定期检查设备的使用运行状况和记录完整情况，以此作为二级质控的参考。
五、不准搬动的设备不得随意搬动，使用过程中，操作人员不得擅自离开，发现设备工作异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时请装备处协助，严禁带故障和超负荷使用运转。
如遇设备故障需要维修，科室应按规定填写《科室购置配件、维修申请表》，由责任医学工程技术人员安排维修，未经批准严禁将设备带出外地维修。
六、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保存完整无缺，即使是故障元件，未经医学工程人员检验也不得任意丢弃。
七、应急调配及备用设备，科室间调剂使用时，一定经主管科室主任批准，仪器管理人员办理交接手续，使用完毕及时归还，验收后放回原处。
八、医学设备、仪器属于公用资产，应专管公用，任何人不准以私有财产垄断使用降低设备的使用率。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度一、引言医学设备作为医疗行业的紧要构成部分，对于保障医疗安全、提高医疗质量起侧紧要作用。
为了保障医学设备的质量和安全，需要建立一套科学有效、完整严谨的管理制度。
本文旨在探讨医学设备质量与安全管理制度的紧要性和实在实施方法。
二、医学设备质量管理制度1. 质量掌控体系医学设备制造企业应建立质量掌控体系，确保生产的产品符合相关的法律法规和质量标准要求。
企业应明确质量政策和目标，订立适当的工艺规程，进行质量管理日常工作、实施监控和改进，并建立质量记录档案。
2. 技术标准检验医学设备制造企业应订立适合的检验方法和标准，对产品进行严格检查，并对每一件产品建立生产记录和检验记录，确保产品质量符合规定要求。
同时，在产品质量显现问题时，应实施相应的制止和整改措施，提高产品质量。
3. 质控状态感知医学设备质控人员需要对设备的性能、产生潜在缺陷的环节和难点、质控过程是否充足严格进行进行状态感知，适时识别和矫正质量缺陷。
4. 反馈报告异常情况，应实行有效的反馈机制。
当存在质量问题时，应实施缺陷调查，确保问题精准诊断，实行有效措施防止该问题再次发生。
5. 质量风险管理通过对相关技术文件的政策法规性质、应用环境、潜在使用者等综合分析，对医疗设备可能产生的质量风险进行量化和评估，确定和开展针对性的质控措施和风险掌控方案。
三、医学设备安全管理制度1. 设备安全管理体系医学设备制造企业应建立设备安全管理体系，确保产品的安全性能符合相关法律法规及质量标准要求。
企业应明确安全政策和目标、建立安全管理体系、订立适当的工艺规程、实施安全监测和维护和修理保养，并建立安全记录档案。
2. 风险评估与掌控医学设备制造企业应对其产品进行风险评估和掌控，对可能对人体产生较大危害的产品应予以特别考虑。
对产品所处的环境和操作场景进行分析和评估，对可能产生的不安全和安全风险提出相应的掌控措施。
3. 安全标志标识医学设备制造企业应针对各类安全风险，订立符合法规和必要的消费安全标志和标识，通过产品设计、外观、颜色等方面反映安全特征，提高消费者安全意识。
医疗设备质量控制及安全管理制度（2篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度医疗设备的质量控制及安全管理制度是为了确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，以保障患者和医务人员的安全。
1. 质量控制制度：- 设立质量控制部门或委员会，负责制定和实施质量控制策略和措施。
- 制定医疗设备采购评估及验收标准，确保设备的质量符合要求。
- 建立医疗设备的质量控制程序，包括定期维护、校准和保养，并记录相关数据和维护记录。
- 实施质量评估和质量改进活动，包括对医疗设备性能的监测和评估，以及根据评估结果进行质量改进措施。
2. 安全管理制度：- 制定医疗设备使用和操作规程，包括设备的正确使用方法、操作步骤、安全警示等。
- 进行设备安全培训，确保医务人员熟悉设备操作和安全要求。
- 全面管理医疗设备的使用风险，针对设备潜在的危险和风险制定相应的控制措施。
- 建立医疗设备故障和事故报告机制，及时发现和处理设备故障和事故，并进行事故调查和分析，以防止再次发生。
以上是医疗设备质量控制及安全管理制度的一些基本要求，具体的制度可以根据医疗机构的具体情况和法规要求进行进一步的完善和执行。
医疗设备质量控制及安全管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为了确保医疗设备的质量安全，提高医疗服务质量，保障患者的生命健康，制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于本医疗机构所有涉及医疗设备的采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节。
第三条定义1. 医疗设备：指根据其用途和功能可以直接或者间接地应用于人体的器械、装置、材料、软件等，以及与之配套的附件、媒体和其他相关物品。
2. 质量控制：指通过一系列的管理措施，使医疗设备在整个生命周期中保持良好的质量状态，确保设备性能符合相关要求。
3. 安全管理：指对医疗设备的使用和操作过程进行监督和管理，以防止使用过程中发生意外事故，保障患者和医务人员的安全。
第二章质量控制第四条采购1. 采购程序应符合相关法律法规的要求，包括编制采购计划、制定采购议价标准、组织评标、签订合同等。
医疗设备质量与安全控制管理办法
医疗设备质量与安全控制管理办法
一、医疗设备质量管理
1.质量目标：明确医疗设备的质量目标是保证医疗安全和提高医疗技
术水平。
2.质量管理体系：建立医疗设备质量管理体系，包括质量管理职责、
质量管理计划、质量指标、质量审核等。
3.设备质量控制：要求医疗设备供应商提供合格证明、检测报告等，
对进口设备要经过国家认可的实验室检测。
4.设备质量评估：对医疗设备进行质量评估，评估内容包括设备性能、功能、安全性等。
5.质量监督检查：建立设备质量监督检查制度，对医疗设备进行定期
检查和抽检，确保设备的质量稳定。
二、医疗设备安全控制
1.安全管理职责：明确医疗设备使用单位和管理单位的安全管理职责，包括设备采购、验收、维护和报废等。
2.安全普及教育：开展医疗设备安全培训，提高员工的安全意识和操
作技能，确保设备的安全使用。
3.安全设施建设：建立设备安全区域，加强设备的防护措施，确保设
备的正常运行和人员的安全。
4.事故隐患排查：定期对医疗设备进行安全隐患排查，及时发现和解
决问题，防止事故发生。
5.安全记录管理：建立设备安全使用和维护记录，记录设备的使用情况、维修情况和事故情况，便于追溯和分析。
以上是医疗设备质量与安全控制管理办法的一些主要内容，通过科学的管理和有效的措施，可以确保医疗设备的质量稳定和安全使用，提高医疗服务的质量和安全性。
同时，也需要加强对医疗设备供应商的监督和管理，提高设备质量和安全水平。
医疗设备应用质量及安全管理制度
医疗设备应用质量及安全管理制度一、引言医疗设备在现代医疗中起着至关重要的作用，它们的应用质量和安全性直接关系到患者的诊断、治疗效果以及生命安全。
为了确保医疗设备的正常运行、准确诊断和有效治疗，建立一套完善的医疗设备应用质量及安全管理制度是必不可少的。
二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗设备，包括但不限于诊断设备（如 X 光机、CT 扫描仪、超声诊断仪等）、治疗设备（如激光治疗仪、输液泵、透析机等）、监护设备（如心电监护仪、血压监护仪等）以及实验室设备（如生化分析仪、血细胞分析仪等）。
三、管理原则1、质量第一原则医疗设备的应用质量是保障医疗安全和效果的关键，应始终将质量放在首位。
2、安全至上原则确保医疗设备的使用过程中不会对患者、操作人员和环境造成危害。
3、预防为主原则通过定期维护、培训和监测，预防设备故障和安全事故的发生。
4、全员参与原则涉及医疗设备使用和管理的所有人员都应参与到质量和安全管理工作中。
四、管理职责1、设备管理部门（1）负责医疗设备的采购、验收、安装和调试。
（2）建立设备档案，包括设备的技术资料、使用说明书、维修记录等。
（3）制定设备的维护保养计划，并组织实施。
（4）负责设备的报废鉴定和处理。
2、临床使用部门（1）正确使用医疗设备，遵守操作规程。
（2）日常清洁和保养设备。
（3）发现设备故障及时报告设备管理部门。
3、质量控制部门（1）定期对医疗设备进行质量检测和评估。
（2）监督设备管理部门和临床使用部门的工作执行情况。
4、医务人员（1）接受设备使用培训，熟练掌握操作技能。
（2）按照规定进行设备操作，不得擅自更改设备参数。
五、设备采购1、需求评估临床科室根据医疗工作需要，提出设备采购申请，包括设备的名称、型号、功能、预期用途等。
2、市场调研设备管理部门对市场上同类设备进行调研，了解设备的性能、价格、售后服务等情况。
3、供应商评估对潜在供应商进行评估，包括其资质、信誉、产品质量等。
4、采购决策根据调研和评估结果，制定采购方案，报医院领导审批后进行采购。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医学设备质量与安全管理制度（4篇）
医学设备质量与安全管理制度是指为保障医学设备的质量和安全使用，制定的相关管理制度和规范。
下面是医学设备质量与安全管理制度的一些主要内容：1. 质量管理制度：建立医学设备质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证等环节。
设立质量管理部门，负责设备的采购、验收、入库、分类管理和维修等工作。
2. 安全管理制度：建立医学设备安全管理体系，包括设备的安全评价、安装、使用、维护和报废等环节。
设立安全管理部门，负责设备的安全监测、事故调查和安全培训等工作。
3. 设备的验收与注册：建立设备验收制度，严格按照国家标准进行设备的验收，并将验收结果及时上报至相关部门。
对于需要注册的医疗设备，要按照相关法规进行注册，确保设备的合法性和安全性。
4. 设备的分类管理：对医学设备根据其功能和风险程度进行分类管理。
根据设备的不同分类，制定相应的使用和维护规范，确保设备的安全和有效使用。
5. 设备维修与保养：建立设备维修与保养制度，确保设备的正常运行和性能可靠。
制定设备的定期保养计划，定期进行设备的维护和保养，并有专人负责设备的故障维修工作。
6. 安全培训与知识宣传：组织医护人员进行医学设备的安全培训，提高其对设备的使用和维护理解和能力。
定期开展医学设备安全知识的宣传活动，提高全员对设备安全的重视和意识。
7. 设备质量和安全事件管理：建立设备质量和安全事件的管理制度，及时收集、登记和报告设备质量和安全事件，进行事故调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似事件不再发生。
总之，医学设备质量与安全管理制度是为了确保医学设备的质量和安全使用所制定的一系列制度和规范，通过建立完善的管理体系和有效的管理措施，保障医疗设备的正常运行和安全使用。
医学设备质量与安全管理制度（二）一、总则为了加强医学设备质量管理工作，保证医疗设备的安全性能，确保患者的生命安全，制定本管理制度。
二、设备质量管理责任1. 投资部门负责设备采购计划的编制和设备质量要求的制定，按照法律法规和标准要求购买设备，确保设备的质量和性能符合要求。
医疗设备管理和安全
一、设备标识牌功效及使用方法
1.设备状态标识牌三种状态外观、提醒信息、功效 作用、使用方法
正常运行 限制使用 故障停用
绿色标识牌：注明“正常运行”悬挂或粘贴于设 备上，表明设备处于正常运行状态。
黄色标识牌：注明“限制使用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障限制使用状态，当设备需 要对部分功效进行使用时，由临床科室使用人员 进行标识并向医疗设备部保修。
6.假如发生故障，须按仪器设备“应急办 法”进行操作，并按《医疗设备维修管理 制度》保修。
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医疗设备管理和安全
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三、医疗设备维护养护
1、医疗设备部协同业务科室对医用设备制订维护计划， 确定维护保养责任人，普通由各业务科室设备保管人或使 用人员担任。
2、按照仪器使用及维护要求，全院医疗设备维护保养分 为“日常保养”和“周期性保养”两级。医疗设备部对现 有设备制订《医疗设备保养常规》。
性能未达标
性能、状态好、 使用正确
不达标
停用、维修、校 准、升级、检验
设备报废
达标
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医疗设备管理和安全
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3.设备维护统计标识外观、提醒信息、功效作用、 使用方法
设备维护标识依据设备大小分为大中小三类:
大标识适合用于CT机、 中标识适合用于吊塔、
小标识适合用于血压计、
核磁、造影机、监护仪 移动紫外线灯、病床等
体重秤、血糖仪等
等 设备维护统计, 由设备主管工程师填写, 并悬挂或粘贴在设
备上, 临床使用人员经过标注, 能够直观了解到设备保养时
2024年医疗设备安全管理工作实施方案
2024年医疗设备安全管理工作实施方案1. 引言为了确保医疗设备的安全性和可靠性，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和标准，特制定本实施方案。
本方案旨在加强医疗设备安全管理，提高医疗设备使用效率，确保医疗设备在医疗机构中的安全运行。
2. 组织架构成立医疗设备安全管理领导小组，由医疗机构负责人担任组长，相关部门负责人担任副组长和成员。
领导小组负责制定医疗设备安全管理政策和规章制度，监督实施情况，处理医疗设备安全事件。
3. 工作目标（1）提高医疗设备安全管理意识，加强医疗设备安全教育和培训。
（2）建立健全医疗设备安全管理制度，确保医疗设备安全使用。
（3）加强医疗设备安全监测和维护，提高医疗设备使用效率。
（4）处理医疗设备安全事件，及时报告并采取措施，防止类似事件再次发生。
4. 工作内容4.1 医疗设备采购和管理（1）采购医疗设备时，应选择具有合格证明和认证的产品。
（2）建立医疗设备档案，记录设备的基本信息、使用状态、维护情况等。
（3）定期对医疗设备进行维护和检查，确保设备处于良好的工作状态。
4.2 医疗设备使用和培训（1）制定医疗设备使用操作规程，并向使用者提供培训。
（2）建立医疗设备使用记录，记录设备使用情况、故障处理等。
（3）定期对使用者进行考核，确保其掌握设备正确使用方法。
4.3 医疗设备安全监测和报告（1）建立医疗设备安全监测系统，定期对设备进行安全性检查。
（2）设立医疗设备安全事件报告渠道，鼓励使用者及时报告设备故障和安全事件。
（3）对报告的医疗设备安全事件进行调查和处理，采取必要措施防止类似事件再次发生。
4.4 医疗设备安全宣传和培训（1）开展医疗设备安全宣传活动，提高医疗机构员工的安全意识。
（2）定期组织医疗设备安全培训，提升医疗机构员工的安全技能。
（3）鼓励医疗机构与其他相关部门合作，共同提高医疗设备安全水平。
5. 实施计划（1）2024年1-3月：制定医疗设备安全管理政策和规章制度，建立组织架构。
医疗仪器设备安全使用管理制度(4篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度医疗仪器设备是医疗机构必不可少的工具，为了保障医务人员和患者的安全，制定一套医疗仪器设备安全使用管理制度是非常重要的。
以下是一个初步的管理制度草案，供参考：1. 安全用电：- 仪器设备的安装、修理和维护必须符合国家标准和相关规定，确保电气安全。
- 严禁私拉乱接电线，严禁使用老化、破损的电线电缆。
- 定期对仪器设备的电气线路进行检测和维修，确保设备正常使用。
2. 定期检验和维护：- 每台仪器设备都应有明确的检验和维护计划，并按照计划进行定期检验和维护。
- 检验和维护工作必须由合格的专业技术人员进行，确保仪器设备的正常运行和安全使用。
3. 设备标识和标志：- 每台仪器设备都应有明确的设备标识和标志，包括设备名称、制造商信息、出厂编号等。
- 设备使用过程中，标识和标志必须清晰可见，不得随意涂改或遮挡。
4. 培训与操作：- 所有使用仪器设备的医务人员必须接受相关的培训，并获得相关证书或资质。
- 在操作仪器设备之前，必须仔细阅读设备的使用说明书和操作指南，并按照要求正确操作。
5. 运输与存放：- 仪器设备运输过程中，必须注意包装和防震，避免设备受到外部冲击和损坏。
- 在存放仪器设备时，必须选择合适的场所，避免受潮、受热或受尘等不良环境。
- 存放的仪器设备必须定期进行检查和维护，确保设备的完好性和安全性。
6. 废弃处理：- 废弃的仪器设备必须按照国家规定的环保要求进行处理，严禁随意丢弃或私自销售。
- 废弃处理必须由专业的处理单位进行，并保留相应的废弃处理证明。
以上是一个初步的医疗仪器设备安全使用管理制度草案，具体的制度可以根据医疗机构的实际情况进行具体的制定和补充。
同时，医疗机构还可以建立仪器设备的使用记录和台账，对各台设备的使用情况进行跟踪和管理，以确保设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度（2）是指医疗机构为确保医疗仪器设备安全运行和使用而制定的一系列规章制度和管理措施。
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由生产商主动 召回或上级行 政管理部门要 求召回的产品
经过分析确认，因 设计、制造上的缺 陷造成或者可能造 成人体上伤害的
经检 测 ， 实 验 和论 证在特定 条件 下可能引 发人体伤害的
其他不符合国 家医疗器械法 规、规章需要 召回的。
医疗器械 不良事件 监测与召 回流程
缺陷医疗器械 设备部评估
在库的召回医疗器 械立 即封存 ，核实 出入库及在库数量
限制使用
故障停用
2、设备维修标识牌的外观、提示信息、功能作用、 使用方法
设备维修标识牌，当设备故障停用 时，由维修工程师填写，并悬挂在 设备上，临床使用人员可以直管了 解到设备时间、现象及主管工程师 等信息。
3、设备维护记录标识的外观、提示信息、功能 作用、使用方法
设备维护标识依据设备的大小分为大中小三类：
性能、状态好、 使用正确
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
利用日常维护保养 及周期性质控检测 对设备使用状态进 行监控
性能未达标
停用、维修、校 准、升级、检验
设备报废
1、医疗设备部协同业务科室对医用设备制定维护计划， 确定维护保养责任人，一般由各业务科室的设备保管人或 使用人员担任。 2、按照仪器的使用及维护要求，全院医疗设备的维护保 养分为“日常保养”和“周期性保养”两级。医疗设备部对现有 设备制定《医疗设备保养常规》。 3、各科室应对照“保养常规”熟悉本科室内相关医疗设备的 保养内容，明确设备的维护保养责任人，并按要求做好日 常保养工作。 4、医疗设备部根据周期性保养要求按年度制定保养计划， 工程师按计划执行保养。
设备故障
临床科室向设备部保修，挂停用、 限用状态标识牌
医疗 设备 维修 流程
接修工程师填《报修登记表》
是否是自己工作范围 或能力范围内业务 通知设备主管工程师 工程师挂设备维修标识牌对故障设 备进行检修
是否发生费用
费用审批
设备维修完成，科室验收合格
持正常运行状态标识牌 填写维修工单、存档
不符合有关医疗 器械国家标准， 行业标准或产品 注册标准的
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5、一旦仪器设备运转过程中出现意外， 必须按照相应的“意外事件的印记措施”解 决，及时报告，保证患者及工作人员的人 身安全。严禁违反规程自作主张，擅自处 理。 6、如果发生故障，须按仪器设备的“应 急措施”进行操作，并按《医疗设备维修 管理制度》保修。
三、医疗设备的维护养护
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5、各科对在用设备应建立良好 的使用环境；对使用率不高的 设备要定期开机。 6、医疗设备部维修工程人员应 定期到负责科室巡视，督促科 室的日常维护保养，并完成自 身的维护保养工作。
7、各科室对日常保养中发现的异常情况应予以记录，并 及时通知设备部。医疗设备部工程师完成周期性保养后应 填写《设备维护记录表》记录保养人、保养时间，并悬挂 或粘贴于设备上，填写《医疗设备周期性保养登记表》记 录结果，报科内审核并归档。对有异常发生的设备应悬挂 异常状态标识牌、设备维修标识牌，如条件许可，将设备 移至特定区域放置。 8、科室常用《医疗设备操作常规、临床保养常规、使用 注意事项及紧急状态的应急措施》手册，《医疗设备保养 常规》手册，由科室主任、护士长制定专人管理。
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3、各类高危险性医疗仪器设备在使用前 必须按照说明书制定“操作规程”、“维护保 养规程”、“维护保养计划”、“安全注意事 项”、“意外时间的应急措施”。 4、相关人员熟练掌握以上规定，并严 格遵守执行，做好使用操作、维护保养、 定期测试、校准，安全检查工作，同时做 好相关记录，使仪器设备处于正常完好状 态。
大标识适用于CT机、核 磁、造影机、监护仪等
中标识适用于吊塔、移 动紫外线灯、病床等
小标识适用于血压计、 体重秤、血糖仪等
设备维护记录，由设备主管工程师填写，并悬挂或粘贴在 设备上，临床使用人员通过标注，可以直观了解到设备保 养时间和保养人等信息。
4、无需运行或维护标识设备的说明
部分设备及器械由于其体积、使用、消费及感染控制等原 因，无法悬挂或粘贴标识牌，建立无需运行或保养标识设 备清单，依据保养常规要求定期保养并建立保养记录。 （1）设备体积太小：手持式脉搏、血氧及CO2J 检测仪、 移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：临时起搏器、无影灯、吊 塔等； （3）X线防护用品及装置、病床配套装配、其他医用车、 床、台、架、柜、椅类装配等无标识意义及保养要求。
挂上“停用” 指示牌
设备部立即通知出 库到临床科室的医 疗器械停止使用 使用科室及时将器 械退回至库房
医务部及使 用科室
已向病患使 用的召回医 疗器械 采取相应的 医疗观察和 救助
各部门将召回的情况上报设 备管理委员会，对医疗器械 召回事件进行定性分析 报告上级主管部门
设备正常使用
医院质量改 进与安全管 理方案
二、高危险性医疗仪器的使用及应急指南
1、高危医疗仪器设备的定义：在使用时可能对患者或医 务人员造成人身安全、甚至生命安全危害的仪器设备。如： 在仪器设备运行中可能产生的高压（力）、强辐射（射频 等）、放射性射线、有害物质、危险气体等所有可能对患 者或医护人员身体造成伤害的医疗器械设备。 2、医院高危险性医疗设备主要包括核磁共振、CT机、大 型心血管造影剂、单光子发射断层扫描装置、X线拍片机、 移动式X光机、自动高压蒸汽灭菌器、台式压力蒸汽灭菌 器、IABP、呼吸机、高频电外科设备、麻醉机、除颤仪等。
设备管理与安全
总务科 xxx
一、设备标识牌功能及使用方法
1、设备状态标识牌三种状态的外观、提示信息、功 能作用、使用方法
正常运行
绿色标识牌：注明“正常运行”悬挂或粘贴于设 备上，表明设备处于正常运行状态。 黄色标识牌：注明“限制使用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障限制使用状态，当设备需 要对部分功能进行使用时，由临床科室使用人员 进行标识并向医疗设备部保修。 红色标识牌：注明“故障停用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障停用状态，当设备故障时， 由临床科室使用人员进行标识，并向医疗设备部 报修。