吉大20春学期《药事管理学》在线作业二-0003参考答案
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A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
答案:ABD
19.药品监督管理的意义在于（）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
答案:ABD
20.化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音Βιβλιοθήκη Baidu
答案:ABCD
三、判断题(共5道试题,共20分)
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
答案:D
11.国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
答案:D
12.《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
答案:A
13.（）必须有真实完整的购销记录。
答案:正确
25.药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案:正确
以下内容可以删除：
（一）非标准劳动关系产生的原因
非标准劳动关系是从标准劳动关系发展而来。标准劳动关系是一种典型的劳动契约关系，产生于资本主义社会，并一直延续至今。自20世纪60年代始，随着经济的迅速发展，信息技术的普遍应用，各国的产业结构和知识结构发生了巨大变化，进而要求劳动力作为生产要素流动性增强，灵活就业、弹性就业需求增大。因为，在工业、机械制造业占主导的产业结构模式下，固定用工制度、长期就业合同是主流的用工和就业形式，但随着商业、服务业的不断扩大，简单、统一的传统就业形式已经不能满足劳动关系双方主体的自身需求，取而代之的应是形式灵活、富于弹性的就业形式，非标准劳动关系也就应运而生。一方面，企业可以根据市场的需求变化，通过灵活多样的用工形式来雇佣非核心员工，弹性用工能够降低企业劳动力成本，提高企业竞争力，追逐利益最大化。“企业想要更好的迎接全球化带来的巨大的挑战，人力资源的运用必须要有弹性，也就是劳动弹性化。”
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
答案:B
3.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
答案:B
4.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
答案:D
5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
答案:D
14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
21.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
答案:正确
22.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
答案:正确
23.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
答案:正确
24.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
吉大20春学期《药事管理学》在线作业二-0003
试卷总分:100得分:100
一、单选题(共15道试题,共60分)
1.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
答案:C
2.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
D.从批准之日起，6年保护
答案:D
15.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A.社会药房管理
B.医药储备管理
C.药物市场研究
D.药品企业管理
答案:A
二、多选题(共5道试题,共20分)
16.药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
答案:D
6.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
答案:A
7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
（二）非标准劳动关系面对的挑战
我国的非标准劳动关系是在市场经济快速发展，就业形式日益严峻的大背景下产生并发展起来的，更多的是缓解就业压力的产物。由于国有企业改革，我国的城镇失业率一直居高不下，而传统的僵化的固定就业模式刚性太大，不利于缓解就业压力。非标准劳动关系对于降低用人单位的用工成本、方便劳动者自由选择劳动时间、缓解就业压力、扩大就业机会等作用越来越突出，正成为就业的重要渠道，使劳动关系呈现出多元化、复杂化格局。非标准劳动关系突破了标准劳动关系的内涵，对原有的劳动关系法律调整机制提出了新的挑战。随着非标准劳动关系的不断发展，我国传统的标准劳动关系法律调整体系已经越来越不适应非标准劳动关系调整的需求。非标准劳动关系对传统法律的挑战主要体现在以下几方面：
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
答案:BD
17.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
答案:BD
18.药品内包装标签上至少要标注（）
另一方面，随着社会的发展，人们的就业观念发生了重大变化，更多的人认为工作的目的不仅仅是为了生存，而是为了实现自身的价值，人们不再愿意从事那种传统的束缚于单位的就业形式，而更愿意寻找一种适合自己意愿的、满足自己爱好的、更加自由的就业方式，从而拥有更多属于自己的自由时间和空间来安排自己的生活、实现个人的价值，近年来兴起的SOHO一族就是典型例证。SOHO是Small Office Home Office（小办公室、居家办公室）的缩写，它是指个人以自己的家或小型场所为办公室而从事工作的小型事业体（个体户）。SOHO代表了一种自由的新型就业方式，其工作场所不固定，工作时间自由，收入高低也不确定，特别适合与高新科技、信息技术相关工作的劳动者，如软件程序员、网络工程师、记者、编辑、自由撰稿人、音乐制作人、广告工作者、咨询师等。
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
答案:D
8.中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
答案:B
9.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
答案:C
10.狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理
B.规格
C.适应症
D.生产批号
答案:ABD
19.药品监督管理的意义在于（）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
答案:ABD
20.化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音Βιβλιοθήκη Baidu
答案:ABCD
三、判断题(共5道试题,共20分)
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
答案:D
11.国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
答案:D
12.《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
答案:A
13.（）必须有真实完整的购销记录。
答案:正确
25.药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案:正确
以下内容可以删除：
（一）非标准劳动关系产生的原因
非标准劳动关系是从标准劳动关系发展而来。标准劳动关系是一种典型的劳动契约关系，产生于资本主义社会，并一直延续至今。自20世纪60年代始，随着经济的迅速发展，信息技术的普遍应用，各国的产业结构和知识结构发生了巨大变化，进而要求劳动力作为生产要素流动性增强，灵活就业、弹性就业需求增大。因为，在工业、机械制造业占主导的产业结构模式下，固定用工制度、长期就业合同是主流的用工和就业形式，但随着商业、服务业的不断扩大，简单、统一的传统就业形式已经不能满足劳动关系双方主体的自身需求，取而代之的应是形式灵活、富于弹性的就业形式，非标准劳动关系也就应运而生。一方面，企业可以根据市场的需求变化，通过灵活多样的用工形式来雇佣非核心员工，弹性用工能够降低企业劳动力成本，提高企业竞争力，追逐利益最大化。“企业想要更好的迎接全球化带来的巨大的挑战，人力资源的运用必须要有弹性，也就是劳动弹性化。”
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
答案:B
3.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
答案:B
4.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
答案:D
5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
答案:D
14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
21.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
答案:正确
22.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
答案:正确
23.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
答案:正确
24.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
吉大20春学期《药事管理学》在线作业二-0003
试卷总分:100得分:100
一、单选题(共15道试题,共60分)
1.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
答案:C
2.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
D.从批准之日起，6年保护
答案:D
15.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A.社会药房管理
B.医药储备管理
C.药物市场研究
D.药品企业管理
答案:A
二、多选题(共5道试题,共20分)
16.药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
答案:D
6.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
答案:A
7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
（二）非标准劳动关系面对的挑战
我国的非标准劳动关系是在市场经济快速发展，就业形式日益严峻的大背景下产生并发展起来的，更多的是缓解就业压力的产物。由于国有企业改革，我国的城镇失业率一直居高不下，而传统的僵化的固定就业模式刚性太大，不利于缓解就业压力。非标准劳动关系对于降低用人单位的用工成本、方便劳动者自由选择劳动时间、缓解就业压力、扩大就业机会等作用越来越突出，正成为就业的重要渠道，使劳动关系呈现出多元化、复杂化格局。非标准劳动关系突破了标准劳动关系的内涵，对原有的劳动关系法律调整机制提出了新的挑战。随着非标准劳动关系的不断发展，我国传统的标准劳动关系法律调整体系已经越来越不适应非标准劳动关系调整的需求。非标准劳动关系对传统法律的挑战主要体现在以下几方面：
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
答案:BD
17.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
答案:BD
18.药品内包装标签上至少要标注（）
另一方面，随着社会的发展，人们的就业观念发生了重大变化，更多的人认为工作的目的不仅仅是为了生存，而是为了实现自身的价值，人们不再愿意从事那种传统的束缚于单位的就业形式，而更愿意寻找一种适合自己意愿的、满足自己爱好的、更加自由的就业方式，从而拥有更多属于自己的自由时间和空间来安排自己的生活、实现个人的价值，近年来兴起的SOHO一族就是典型例证。SOHO是Small Office Home Office（小办公室、居家办公室）的缩写，它是指个人以自己的家或小型场所为办公室而从事工作的小型事业体（个体户）。SOHO代表了一种自由的新型就业方式，其工作场所不固定，工作时间自由，收入高低也不确定，特别适合与高新科技、信息技术相关工作的劳动者，如软件程序员、网络工程师、记者、编辑、自由撰稿人、音乐制作人、广告工作者、咨询师等。
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
答案:D
8.中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
答案:B
9.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
答案:C
10.狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理