追溯评定记录表
扭矩检查记录表
扭矩检查记录表1. 引言扭矩是物体在受到力矩作用时发生旋转的能力。
在工业生产和机械制造过程中,扭矩的准确控制和检测非常重要。
扭矩检查记录表是一种用于记录扭矩检查结果的表格,用于追踪和管理机器设备的扭矩状态和质量控制。
本文将详细介绍扭矩检查记录表的内容和要求,以及其在实际应用中的意义和作用。
2. 扭矩检查记录表的内容和要求扭矩检查记录表是一种标准化的表格,用于记录扭矩检查的结果。
它通常包含以下几个方面的信息:2.1 产品信息•产品名称:记录需要进行扭矩检查的产品的名称。
•产品型号:记录产品的型号或规格。
•批次号:记录产品的批次号码,方便追溯扭矩检查结果。
2.2 检查项•检查项目:记录要检查的扭矩相关项目,例如扭矩值、扭矩传感器的校准等。
•理论值:记录该检查项目的理论值或标准值。
•实测值:记录实际测量得到的数值结果。
2.3 测量工具•测量仪器:记录用于扭矩检查的具体测量仪器的名称和型号。
•仪器编号:记录测量仪器的唯一编号,方便设备管理和追溯。
2.4 检查日期和操作人员•检查日期:记录扭矩检查的具体日期。
•操作人员:记录进行扭矩检查的人员姓名或工号。
2.5 结果评定•结果判定:根据实测值和理论值进行结果评定,例如合格、不合格、待定等。
•备注:可选项,用于记录特殊情况或其他需要补充说明的信息。
3. 扭矩检查记录表的实际应用扭矩检查记录表在工业生产和机械制造领域具有广泛的应用。
以下是它在实际应用中的几个重要作用和意义:3.1 质量控制扭矩是机械设备和产品质量的重要指标之一。
通过记录和评估扭矩检查结果,可以及时发现产品质量问题,并采取相应的措施进行调整和改进,确保产品达到标准要求。
3.2 故障排查当机械设备或产品出现故障时,扭矩检查记录表可以帮助工程师追溯故障原因。
通过对历史扭矩检查记录的分析,可以确定扭矩是否有异常,从而缩小故障排查范围,提高故障处理的效率。
3.3 设备管理扭矩检查记录表可以帮助企业建立和完善设备管理体系。
产品可追溯性评价检查表
8
3.9
是否保证了“三包”及“召回”产品检验记录及供货文件的正确标识,从而确保产品生 在《标识可追溯性管理规定》中已明确在产品检验记录集供
产条件和制造时间都具有可追溯性?
货文件上做好标识。
8
3.10
生产过程中的批次信息、质量记录、过程数据是否被完整的记录和保存?
3.11
产品全过程文件资料的存档方式是否满足日后产品相关质量信息的快速查找?
来实现的,以保证产品“可追溯性”最小范围原则?
追溯性。
8
3.4
生产过程中,对于一汽-大众BZD系统中定义的TLD“零件”是否通过“生产管理系统”
(MES)或条码扫描系统进行精确追溯的?
NB
3.5
对于图纸或PDM图中规定的需要逐一追溯的零件,是否依靠“生产管理系统”(MES)实 现精确追溯?
NB
3.6
产品“可追溯性”提问表
评价要素 1.分供方管 理
评价项目
评价内容
1.1
是否制定了完善的分供方产品“可追溯性”评价流程?是否按计划进行评定?是否对评 有《标识可追溯性管理规定》,并按规定实施,定期进行跟
价结果进行跟踪?
踪验证。
1.2 2. 原材料 及外协件
2.1
分供方所提供的零件/原材料包装标识信息是否完整?
在《流转卡管理规定》中明确了在制品及半成品的标识卡及 流转卡的填写方法,此方法能够保证制品或半成品批次与“ 标识卡”或“流转卡”信息的一一对应。
8
3.8
是否定义了产品生产批次划分及转换方法?此方法是否能保证产品在任何情况下都能追 溯到前面的过程?
在《批次管理规定》中定义了产品生产批次划分及转换方 法,此方法能保证产品在任何情况下都能追溯到前面的过程 。
供应商评审完整记录范例
供应商现场评审检查表供应商评估总结报告供应商资料全称:地址:电话:负责人:产业别:产品名称:评审类型:□初审□重审□年度评审□不定期评审质量协议:□已签□未签项目得分备注1、质量管理与策划2、设计开发控制3、工程技术、工程变更4、供应商管理与来料控制5、不合格品的控制6、制程控制及检验7、最终产品控制8、文件记录与控制9、生产设备与仪器校验10、现场管理11、持续改善12、存储和交付13、客户支持与服务综合得分评审评定:□合格□不合格结论评定等级:□甲级□乙级□丙级□丁级品质部简述:采购部:研发部:品质部:审批:评分细则一、评分规则:评审过程中对模块中各项或部分选项比对供应商现状进行区分打分,分为0、2、3、4、5五个等级,如果某项目不适合该供应商,则该评核为N/A,其分数不予考虑。
各模块打分后再根据权重计算总体得分。
0:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项目要求或该项目完全不符合要求;2:该项目未被供应商进行管制或供应商不具备该项目要求,但该项目在规划或执行中有所要求,或存在该项目管制但执行中有严重缺陷;3:该项目被供应商进行管制或列入系统要求,但程序不完善或证据不充足;4:该项目被供应商进行管制或列入系统要求,执行中各项要求或规划全部能落实,执行者配合、执行度较高;5:该项目完全被供应商进行管制或列入系统要求,全员寻求改进以不断完善,执行者配合意愿度高,各项措施能够立即执行。
二、等级划分:等级评分说明甲级75分以上经列入此等之供货商代表其组织系统 ,质量体系完善 , 制造能力都达到优良水平 , 完全合乎本公司品质实力要求。
新厂商评鉴时,予以合格承认。
乙级70~74分经列入此等之供货商代表其组织系统 ,质量体系良好, 制造能力都达到一般水平, 基本合乎本公司品质实力要求,只需对存在的问题限期整改。
新厂商评鉴时,予以合格承认,必要时,给予辅导。
丙级60~69分经列入此等之供货商代表其组织系统 , 质量体系较差, 制造能力皆未达到一般水平 , 品质实力欠佳。
检验检测机构资质认定评审检查表【范本模板】
c) 选择审核员并实施审核;
d) 确保将审核结果报告给相关管理者;
e) 及时采取适当的纠正和纠正措施;
f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据.
4.5.13
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责.
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据.
当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。
4。4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
4。5.1
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
4。2.7
检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。
4.3
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求.
4.3.1
检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
VDA 过程审核检查表及打分表—
日期:发现/背离等级生产 (工序 2 - 10)退火6.1.人员/素质6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?10查:明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?10查:球化退火炉,设备编号完好,标识牌上明确责任人为卜科平6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?8查:现场记录与作业指导书相符6.1.4.是否有包括顶岗规定的人员配置计划?8查:有员工技能矩阵图及人员能力评价记录6.1.5.是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?10查:有员工奖罚制度,行政部能提供奖励及处罚记录。
6.2.生产设备/工装6.2.1.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?10查:能提供设备保养规程、保养计划、保养记录、维修记录;查:能提供工装管理规定、保养记录、精度检查记录。
关注易损零件/易损部位的定期更新记录。
查:能提供设备履历、工装履历等。
查:能提供工装验收记录并与工装设计文件比较。
包括易损件/部位的更换/维修周期的规定及实施。
6.2.2.在批量生产中使用的检测,试验设备是否能有效地监控质量要求?10查:提供《2017年检测设备外校检定证书台账》、《2017年计量器具外校检定计划》、《计量器具内校计划》及校准台账查:现场使用是千分尺,编号:45186,合格证上的校准日期为:2017/5/19,有效期为2018/5/18;6.2.3.生产工位,检验工位是否符合要求?8查:根据生产流程制定生产、检验工位,符合要求6.2.4.生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行?10查:09118-08015《控制计划》与《作业指导书》该工序,没有特殊特性要求。
6.2.5.对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?8查:配备有相关的辅助器具,如提升机等6.2.6.是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况?10查:35K退火工艺记录参数符合《作业指导书》规定6.2.7.是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性?10查:质量目标未达标,每天在QRQC会议通报,并进行原因分析、制定改进措施,在后续会议中汇报实施结果日期:日期:日期:日期:6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?查:明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?查:设备标识是完好、正确有效,明确了设备责任人6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?查:员工对本岗位作业指导书能理解和执行(首件记录、设备点检、工装服役档案等),符合。
ISO9001 2015体系审核检查表
1、过程运行分析
报告
《数据分析、内部 2、工作联系单
沟通程序》
3、会议记录
《不合格品控制程 4、不合格品处置
序》
记录
《纠正预防措施控 5、目视化管理看
制程序》
板、标语等
《记录控制程序》 6、纠正预防措施
计划及措施有效性
评价
第7页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训:1391649051(李老师)
4、对各岗位工作的绩效指标 应按照策划的时间周期进行
考核,并比较绩效趋势,对
限 6.1应对风险
考核结果及绩效趋势结果进 行原因分析、措施制定与实
和机会的措施
6.2质量目标 及实现策划
施、措施有效性跟踪,指导 问题关闭并进行问题的举一
反三及持续改进。
6.3变更的策
划
1、战略发展规划
2、年度业务计划
《业务计划的制定 3、公司质量目标
与实施程序》 及各业务过程质量
《纠正预防措施控 指标
制程序》
4、质量月报
《记录控制程序》 5、绩效趋势表
6、措施计划及措
施有效性评价报告
审核记录
第1页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训:1391649051(李老师)
QR-016
过程编号 过程名称 涉及标准要素
过程要求(输入/输出)
《订单评审与跟踪 程序》
合同、协议及订单 评审记录
《记录控制程序》
第11页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训:1391649051(李老师)
QR-016
计量设备失准时检测数据的评定与追溯管理制度
计量设备失准时检测数据的评定与追溯管理制度GB/T19000 (IS09000)系列标准要求发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验或试验结果的有效性。
根据国家和国际标准的要求,结合质量体系认证、完善计量检测体系中的实践,分析、探讨了对处于失准状态下的检验、测量和试验设备(含计量器具、计量仪表等,文内简称计量设备)所出据的检测数据进行评定、追溯的有关办法。
为满足国际质量标准的要求,确保企业计量检测体系规范运行并为产品的高质量生产提供可靠的基础保证,必须完善对处于失准状态下的计量设备的控制,对其已出据的影响检验或试验结果的检测数据实施评价和必要的追溯。
本制度就此假定在有关计量设备上次检定(校准)的有效性、校准方法和频次、人员培训及计量设备的适用性的评审等软件环境完好有序的前提下,重点针对计量设备失准的硬件环境规范管理。
1•实施数据评定追溯的思路实施检测数据的评定与追溯目的是为了避免因失准计量设备在未被察觉时投入使用后所出据的检测数据影响已检验的试验结果的有效性。
从计量设备投入使用后的产品(即检测数据)于企业追求最佳质量成本的影响考虑,生产检测、大宗物料的进出、能源及安全环保等方面的计量数据影响程度很大,则有必要在此类计量数据出现可疑时开展检测结果的评定工作,必要的实施追溯;联系实际,可确定具体实施工作应从量值传递系统到计量设备服务对象的诸环节开展。
检测结果的评定、追溯流程应是:分析失准计量设备评定已出检测数据版本:V1.0评判检测数据影响、效能追溯已检测产品等循序渐进的几个过程。
2•检测数据评定、追溯工作的实施范围和工作重点2.1检测数据评定、追溯工作的实施范围通过分析计量设备失准的类型及程度、计量设备的使用及作用效能的影响,可确定在企业计量检测体系的量值传递(量值溯源)系统和计量设备服务领域(重点是生产检测领域)实施失准计量设备检测数据的评定追溯工作。
(1)对企业量值传递(量值溯源)系统,是对在用计量标准失准时开展工作,完成数据评定,必要时对已开始的检定(校准)工作重新进行,并分析对计量设备服务对象的影响。
过程审核检查记录表
-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1.9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书
工程质量追溯管理制度
工程质量追溯管理制度第一章总则第一条为规范工程质量追溯管理,提高工程质量,保障工程安全,加强工程质量监督管理,制定本制度。
第二条本制度适用于我公司各类工程项目的质量追溯管理工作。
第三条工程质量追溯管理是指对工程项目质量整个过程的记录、追踪、核查、评定和总结。
第四条工程质量追溯管理包括工程质量体系、质量监督检验、产品追溯等内容,具体实施细则由公司工程质量管理部门制定。
第五条公司实行“谁负责、谁主管”的管理原则,明确各部门在工程质量追溯管理中的职责和权利,明确责任追究制度。
第六条公司建立完善的工程质量追溯管理制度,每年对其进行评估和修订,不断提高工作质量。
第七条公司对工程质量追溯管理工作进行定期检查和评估,发现问题及时整改。
第二章质量追溯实施机构第八条公司设立质量追溯管理机构,负责全面组织、协调工程质量追溯管理工作。
第九条公司工程质量追溯管理机构下设综合部门、监督部门、检验部门等职能部门,具体职责由公司领导分工确定。
第十条公司设立质量追溯管理工作小组,由公司领导带头,各部门负责人参与,定期召开会议,研究解决工程质量追溯管理中的问题。
第十一条公司各级领导要重视和支持工程质量追溯管理工作,对工作成绩给予表扬和奖励,对工作不力的单位和个人进行惩处和调整。
第三章工程质量追溯管理制度第十二条公司制定《质量追溯管理制度》,明确工程质量追溯管理的基本要求和实施程序,规定各个环节的具体操作措施。
第十三条公司建立完善的工程质量追溯档案,对工程施工过程中的所有质量资料进行记录和存档,确保追溯可行。
第十四条公司建立工程质量追溯管理系统,实现工程质量数据的采集、传输、存储和查询,确保数据的完整性和可靠性。
第十五条公司建立工程质量监督检验机构,对施工过程中的关键节点和关键环节进行监督检验,确保工程质量符合规定标准。
第十六条公司建立工程产品追溯制度,对工程施工中使用的所有产品进行追溯管理,确保工程质量稳定可靠。
第四章工程质量追溯管理工作流程第十七条公司工程质量追溯管理工作流程包括质量追溯计划编制、工程施工监督、质量数据采集、产品追溯核查等环节。
产品可追溯性评价检查表
有库房各岗人员的《岗位职责》,有各种库房管理规定,有 高低储控制。
是否对原材料/外协件出入库环节的批次转进行了定义?是否对原材料/外协件的到货信息 在《批次管理规定》中/批次进行了定义,原材料/外协件出
2.4Βιβλιοθήκη 的“可追溯性”进行管理?当原材料/外协件重新进行分包装或小包装时,是否重新加贴 入库的批次以入库时间为准;并在ERP系统中以流水号形式
质保部已对到库的原材料进行入口检验,并填写检验记录, 记录中包含供应商名称、进货日期、批号/炉号、数量、名 称等信息可具有追溯性;检验合格后在物料标识卡上盖合格 章,并在ERP系统中确认,能够保证先入的原材料先出。
是否对每个产品组中有责任追溯的零件范围、生产过程(设备参数)及检验项目进行了 定义?
有《控制计划》、《操作指导书》、《检验指导书》等文 件,文件中详细定义了每个产品组中有责任追溯的零件范围 、生产过程及检验项目。
来实现的,以保证产品“可追溯性”最小范围原则?
追溯性。
8
3.4
生产过程中,对于一汽-大众BZD系统中定义的TLD“零件”是否通过“生产管理系统”
(MES)或条码扫描系统进行精确追溯的?
NB
3.5
对于图纸或PDM图中规定的需要逐一追溯的零件,是否依靠“生产管理系统”(MES)实 现精确追溯?
NB
3.6
10
的快速查找。
现成品、半成品及自制件的入库均录入ERP系统进行管理, 并通过条形码扫描,能够保证产品可追溯性要求。
10
4.2
一汽-大众BZD系统的TLD清单上产品或产品外包装条形码是否满足VW 01064和VW 80125 要求?
产品外包装条形码能够满足标准要求。
10
计量器具失效检测数据追溯评定表
计量器具失效检测数据追溯评定表
仪器名称
仪器型号
仪器厂商
Байду номын сангаас仪器编号
使用部门
检定时间
失准项目
发现失效时间
失效原因:
单位主管:校验人:
数据有效性评估
1.失效器具是否用于样品检测:□是;□否
产品:□放行□隔离□召回
其他:
QA主管:日期:
核准:□同意以上处理方式
□不同意以上处理方式
□其他:
质量部经理:日期:
2.失准项目是否为产品检测关键项目:□是;□否
3.检测数据对产品质量有无影响:□有;□无
4.用同型号同规格且在有效期内的量具,连续测试失效量具失效前的最近3批,测量结果:□无问题;
□有问题,问题样品属于:□在制品□已入库□已销售
质量部:日期:
评估结论:
生产部:工程部:质量部:
处理措施:量具:□维修□送检□报废
食品质量安全追溯体系示意图及通用表格.pdf
□不合格
□严重不合格
□合格
□不合格
□严重不合格
□合格
□不合格
□严重不合格
□合格
□不合格
□严重不合格
成员:
原因和改进要求
职工合理建议 / 处理 结果
日期:
供方名称
供方评价记录
联系人
企业地址
联系电话
所供产品
规格型号
序号
评价项目
得分
1
供方与本公司有较好的供货业绩,即合格率在 以上。 14 分
95%
日期
清洁消毒区域
采取措施
清洁消毒记录表
实施人
批准人
清洁消毒结果
检查人
备注
不合格 名称
发生地点
问题食品 评审表
编号:
数量
责任部门
不合 格品 状况
原因 分析
及 处置 建议
审批 意见
参加人员 :
质检员:
年月日
Hale Waihona Puke 年月日签字年月日
处置 结果
验证人:
备注 注:本表一式三份,一份责任部门自存,质检、技术各保存一份。
质检机构应是经过认可的或有行业的生产技术科
2 门合格证,生产技术科的面积和温度、湿度应是符
合行业规范的。 12 分
3 供方有满足本公司需要的生产设备和能力 12 分
4 化验人员应是考试合格上岗的, 并有行业要求的上 岗证。 8 分 供方所有的计量检定设备均处于完好状态, 并有检
5 定证书和粘贴合格标志。 7 分
食品生产企业食品安全追溯体系示意图
质量追溯
问题上报
追查生产加工过程
配料单
生产工艺控制
追查成品编号 生产入库单
气瓶充装单位年度监督检查评定表
气瓶充装单位年度监督检查评定表
(2022年度)
一、单位概况
单位名称
充装许可证编号
充装许可证有效期
燃气经营许可证编号
燃气经营许可证发证日期
危化品经营许可证编号
危化品经营许可证发证日期
充装介质类别
专职安全管理员姓名
二、监督检查内容及评价
序号
检查项目
项目合格率
1
执行法规情况
关键项目合格率=(关键项目合格数/关键项目总数)*100%
一般
检查
项目
序号
检查内容
检查要求
项目
类别
检查情况
4、
充
装
工
作
质
量
4·1
气瓶充装前、后检查及充装记录、气体分析记录以及各种记录的存档是否符合要求
抽查的充装前、后检查和充装记录格式内容应符合法规、安全技术规范、标准要求,签字手续齐全,存档记录齐全(保存12个月),充装记录在气瓶充装信息管理系统可查询(CNG、液化石油气可不再要求纸质记录)。
关键
检查
项目
序号
检查内容
检查要求
项目
类别
检查情况
2、
内
部
管
理
2·6
在用压力容器、压力管道及安全附件是否定期检验及校检
在用压力容器、压力管道及安全附件定期检验校验报告在有效期内,爆破装置定期更换并有记录。
关键
2·7
充装设备是否完好,设备仪器台账是否齐全
充装单位设备应符合标准、法规要求;在用设备仪器台账齐全,完好率应达90%以上。
1·3
是否按规定确认检验责任,汇报气瓶建档、定期检验情况和气瓶登记信息报送情况
新版GSP内审记录簿表
企业应当全员参与质量管3.机构或岗位的设置应结合企业实际,与经营范围
*01201
理,各部门、岗位人员应当和经1.营应规明模确相各适部应门。、岗位的质量责任; 正确理解并履行职责,承担 2.企业员工均应熟悉自己的质量责任。
相应质量责任。
三、质量管理体系
内审员:
审核日期:
实用文档
作。
收员等岗位。
1.质量管理文件中应明确规定:其他部门及人员不
*01602 企业质量管理部门的职责 得代其行使质量职权;
20
不得由其他部门及人员履
2.质量管理文件、记录等应能体现质量管理部门履
行。
行职责的痕迹。
实用文档
1.质量管理制度应有对各部门和岗位的监督检查
质量管理部门应当督促相 管理内容;
关部门和岗位人员执行药
实用文档
一、总则
序号 1
条款号
** 00201
检查内容 企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措 施,确保药品质量,并按照国家有关 要求建立药品追溯系统,实现药品可 追溯。
检查细则
内审员:
应当在药品采购、储存、销售、运输等环 节采取有效的质量控制措施,确保药品质 量,并按照国家有关要求建立药品追溯系
日常管理,负责提供必要的
主要责任人,全面负责企业日常管理,为保证质量
17
条件,保证质量管理部门和 管理部门和质量管理人员有效履行职责提供必要
*01401 质量管理人员有效履行职
条件;
责,确保企业实现质量目标 2.企业负责人不得干预质量管理人员依法从事质
并按照《药品经营质量管理
量管理活动。
规范》(以下简称《规范》)
追溯评定记录
计量设备失准时检测数据的评定与追溯渭南永泰矿用设备有限责任公司计量设备失准时检测数据的评定与追溯管理制度GB/T19000 (ISO9000)系列标准要求发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验或试验结果的有效性。
根据国家和国际标准的要求,结合质量体系认证、完善计量检测体系中的实践,分析、探讨了对处于失准状态下的检验、测量和试验设备(含计量器具、计量仪表等,文内简称计量设备)所出据的检测数据进行评定、追溯的有关办法。
为满足国际质量标准的要求,确保企业计量检测体系规范运行并为产品的高质量生产提供可靠的基础保证,就须完善对处于失准状态下的计量设备的控制,对其已出据的影响检验或试验结果的检测数据实施评价和必要的追溯。
本制度就此假定在有关计量设备上次检定(校准)的有效性、校准方法和频次、人员培训及计量设备的适用性的评审等软件环境完好有序的前提下,重点针对计量设备失准的硬件环境规范管理。
1 实施数据评定追溯的思路实施检测数据的评定与追溯目的是为了避免因失准计量设备在未被察觉时投入使用后所出据的检测数据影响已检验的试验结果的有效性。
从计量设备投入使用后的产品(即检测数据)于企业追求最佳质量成本的影响考虑,生产检测、大宗物料的进出、能源及安全环保等方面的计量数据影响程度很大,则有必要在此类计量数据出现可疑时开展检测结果的评定工作,必要的实施追溯;联系实际,可确定具体实施工作应从量值传递系统到计量设备服务对象的诸环节开展。
联动环节如下。
检测结果的评定、追溯流程应是:分析失准计量设备↓评定已出检测数据↓评判检测数据影响、效能↓追溯已检测产品等循序渐进的几个过程。
2 检测数据评定、追溯工作的实施范围和工作重点2.1 检测数据评定、追溯工作的实施范围通过分析计量设备失准的类型及程度、计量设备的使用及作用效能的影响,可确定在企业计量检测体系的量值传递(量值溯源)系统和计量设备服务领域(重点是生产检测领域)实施失准计量设备检测数据的评定追溯工作。
安全标志评审记录(新规则)
附件3安全标志工厂评审记录评审任务书编号:申请人/持证人名称:评审组:OEM:是□否■评审开始时间:年月日时分评审结束时间:年月日时分安标国家矿用产品安全标志中心填写说明1.评审记录应清楚地反映工厂生产、检验、采购与外协等相关活动过程、人员、控制要求和实施效果等内容。
2.评审记录应覆盖评审任务书的所有内容和要求,并能反映评审抽样的合理性、代表性及评审的充分性和有效性。
3.评审记录内容应完整、可追溯,能够为评审结论提供充分的证据。
评审记录模板中明确了需记录的具体信息,评审组应结合评审实际情况,如实填写记录,其内容应不少于模板中要求的具体信息。
4.评审记录应准确、清晰,逻辑关系清楚,表述顺序为核查方式、核查对象、核查结果及存在问题。
5.评审组应根据实际评审产品,至少按防爆电气设备、矿山机械、非金属制品、爆破器材四类产品分别填写评审记录。
6.否决项的评审结果分为符合、不符合;考核项评审结果分为符合、基本符合、不符合。
某一评审项目不适用时,应在其对应的“评审结果”栏,选择“不适用”。
7.对于评审结果为基本符合或不符合的条款,应在评审记录中详细、准确地描述出不符合的情况。
8.评审区域指评审覆盖的现场,包括场所或检查部门等,根据实际评审情况,有的条款可能涉及两个及以上区域;负责人/接待人指评审区域的负责人/接待人或被考核人员。
9.记录表中选项符号“□”,对选择项采用涂黑的方式,如“■”。
工厂评审记录附表1共页第页主要技术人员信息一览表15主要生产设备一览表主要检测检验设备一览表附表4 共页第页出厂检验现场考评记录表附表5 共页第页产品一致性核查记录表21。
供方现场考察评分表
【工程类供方】供方现场考察评分表(表7-1)
【营运资产/物料类】供方现场考察评分表(表7-2-1)
注:物料类(餐饮原料除外)、卖品类招标可以参考执行
【餐饮原料类】供应商现场考察评审表(表7-2-2)
说明:本评审项目用于指导各管理公司、各系统编制《供应商现场考察评审表》,其中第1、2、3、5、7项为必选项,其余项目可结合产品分类进行调整和细化,《供应商现场考察评审表》须提交餐饮部审核后方可用于现场考察。
考察时间:考察人员:考察供应商:
供应商生产场所现场考察:须按国家法规及资格预审文件中供应商所提报的管理制度现场查验实施情况。
【营销类】供方现场考察评分表(表7-3)
营销类招标可以参考执行
【服务类】供方现场考察记录表(表7-4)
服务类招标可以参考执行
【IT类】供方现场考察评分表(表7-5)
IT类招标可以参考执行。
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编号:
零件图号
零件名称
工作令
原检验器具名称
原检验器具规格
原检验器具编号
原检验器具计量检定到期日
原检验结果:
检验人:检验日期:
现检验器具名称
现检验器具规格
现检验器具编号
现检验器具计量检定到期日
现检验结果:
检验人:检验日பைடு நூலகம்:
评定结论:
原检验数据与现检验数据在允差范围内。评定结论为:原检验时检验器具未损坏或超差,原检验数据有效。追朔评定结束。
原检验数据与现检验数据超过了允差范围。评定结论为:原检验时检验器具已损坏或超差,原检验数据无效。原检验零件需召回处理。需要继续追查前一个被检零件(采用****检验器具检验)。
评定人:评定日期: