ISO质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO基础知识培训课程ppt课件
ISO 22301业务连续性管理体系
简要介绍ISO 22301标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业确保业务连续性。
ISO 55001资产管理体系
简要介绍ISO 55001标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业实现资产价值最大化。
打破贸易壁垒
ISO标准是国际贸易的通用语言， 获得ISO认证可以帮助企业打破贸 易壁垒，顺利进入国际市场。
促进国际合作
ISO标准为企业提供了与国际同行 交流的平台，有利于促进企业间 的国际合作与交流。
THANKS
感谢观看
02
职业健康安全管理体系要求
详细解释ISO 45001标准中各项职业健康安全管理体系要求，包括组织
环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等方面。
03
实施与认证流程
阐述企业如何建立、实施和保持ISO 45001职业健康安全管理体系，并
介绍认证机构的审核和认证流程。
其他ISO核心标准简介
ISO 27001信息安全管理体系
ISO基础知识培训课 程ppt课件
汇报人：
2023-12-24
目录
• ISO概述与背景 • ISO核心标准与要求 • ISO实施流程与步骤 • ISO认证机构与审核流程 • 企业实施ISO的经验分享 • ISO在企业的应用与实践
01
ISO概述与背景
ISO的定义及发展历程
国际标准化组织
ISO是一个国际性的标准化机构，成立于1947年，致力 于制定和推广国际标准。
积极参与和推动
领导层要积极参与ISO实施过程，给予指导和支持，推动项目顺 利进行。
ISO9001质量管理体系培训教材
ISO9001质量管理体系培训教材ISO 9001质量管理体系培训教材目录1.介绍1.1 质量管理体系概述1.2 ISO 9001标准的背景和要求2.质量管理体系文件控制2.1 文件编制和发行流程2.2 文件修订和废止流程2.3 文件的安全和保密性控制3.组织3.1 组织结构和职责划分3.2 岗位责任和权限的设定3.3 各级管理层的参与和支持4.管理质量方针4.1 制定质量方针的原则和方法4.2 质量方针的传达和理解4.3 质量方针的评审和更新5.质量目标和计划5.1 确定质量目标的方法和标准 5.2 制定质量计划的流程和要求5.3 质量计划的跟踪和评估6.资源管理6.1 人员资源的管理和培训6.2 设备和设施的管理和维护6.3 材料和供应商管理7.过程管理7.1 确立和管理关键过程7.2 过程控制和监控7.3 过程改进和优化8.产品实施8.1 设计和开发8.2 采购和供应链管理8.3 生产和制造8.4 产品保障和售后服务9.测量、分析和改进9.1 监测和测量质量绩效9.2 数据分析和绩效评估9.3 问题解决和持续改进附件1.质量管理体系文件目录3.内部培训材料示例法律名词注释1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）。
2.质量管理体系：一个组织中相互关联的职责、流程和资源，以实现组织质量政策和质量目标的体系。
3.ISO 9001标准：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。
4.质量方针：组织在质量管理体系中制定的质量目标和质量承诺。
5.质量目标：质量管理体系设定的具体、可量化的目标，用于衡量和改进质量绩效。
6.质量计划：执行质量目标和实现质量方针的具体措施及时间安排的计划。
ISO9001质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系培训资料目录一、质量管理的发展第1页二、质量管理体系的发展第1页三、为什么要推行质量管理体系第2页四、现行质量管理体系标准的特点第3页五、质量管理的八大原则第4页六、质量管理体系基础第9页七、本公司质量管理体系的建立与现状第17页八、部分术语第21页附：本公司程序文件与ISO9001标准条款对应以及文件主要相关部门的对应表ISO9001质量管理体系基础知识培训资料一、质量管理的发展1、初级阶段：1920年以前，工业化大生产还未形成，产品和生产过程相对简单，质量是自产自检，但随着工业化的到来，管理变得复杂，自检已不能达到要求。
2、1920年—1940年：质量管理进入质检阶段，美国的泰勒提出科学管理的理论，质量检验作为管理机构从生产中分离出来了，但其的弊端是事后检验为主，缺少预防性的控制，发生大批量的不合格时，对企业损失很大，因此产生了预防性质量控制的思想。
3、1940—1960年：进入统计质量控制阶段（SQC），预防性质量控制产生，美国贝尔电话实验室成立过程控制组，道奇汽车组成产品控制组对制造过程进行抽检检验，制订抽样标准、抽样方案、检查水平。
控制图等数理统计技术的应用说明质量控制达到了统计质量控制阶段，把预防和事后检验结合起来，其局限性是对生产过程控制，其他控制很少。
4、1960年—2000年：社会质量管理阶段（SQM），全面质量管理阶段，随着生产规模的扩大，质量控制向生产过程的前后二端延伸，“以人为本”的质量管理观念得到了人们的认识，质量管理的“三全”（全面的质量、全过程的质量控制和全员参与）已经形成了共识，特别是出现了两种质量管理的理论，即质量保证的理论和顾客满意度的理论，这就导致需要组织、需要建立质量管理体系，而ISO9000系列标准是全面质量管理领域中被广泛接受的一种模式。
二、质量管理体系的发展1、国际标准化组织（英文缩写为ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，总部设在瑞士日内瓦，是非官方组织。
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
SUCCESS
THANK YOU
2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
质量培训ISO知识培训ppt23页
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
8
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
4
四、关于标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
11
5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
12
6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
质量管理体系基础知识培训课件
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
2024版ISO9001质量管理体系培训教材
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
ISO9001质量管理体系培训课件
培训与意识提升
80%
培训需求分析
根据质量管理体系的要求和员工 的实际需求，制定培训计划和课 程。
100%
培训实施
通过内部培训、外部培训、在线 培训等多种形式，对员工进行 ISO9001质量管理体系的培训。
80%
意识提升
通过培训和宣传，提高员工对质 量管理体系的认识和重视程度， 形成全员参与的质量管理氛围。
展望
01
iso9001质量管理体系概述
定义与背景
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制 定的9000族质量管理和质量保证标准之一。
它是一种广泛应用的国际标准，旨在帮助组织建立 有效的质量管理体系，提高其产品和服务的质量和 竞争力。
ISO9001质量管理体系的背景源于20世纪80年代， 当时一些国际组织开始关注质量管理领域，并制定 了一系列的质量保证标准。
技术创新对质量管理体系的影响
技术创新对产品质量的影 响
随着科技的不断进步，新材料、新工艺、新 技术不断涌现，对产品质量的要求也越来越 高。
技术创新对质量管理体系 的挑战
技术创新要求企业不断更新和完善质量管理 体系，以适应新的技术和市场需求。
未来发展趋势预测与应对策略
未来发展趋势预测
未来质量管理体系将更加注重顾客需求和市场变化，强调预防和持续改进，以及强调信息化和数字化技术的应用 。
质量管理体系过程
采购过程
对供应商进行评估和控制，确保 采购的原材料、零部件等符合质
量要求。
设计与开发过程
进行产品设计和开发，确保产品 满足顾客要求和法律法规要求。
顾客要求识别过程
识别顾客需求，确定产品和服务 的要求，确保组织提供的服务和
ISO管理体系基础培训教材
6）持續改進：持續改進總體業績應該當是組織的一個永恆目標
7）基於事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上
8）與供方互利的關係：組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力
品質系統文件架構
品質 手冊 程序書 SOP 工作指導書 一階文件 品質系統架構、權責與管理原則
六价铬（Cr6+）:1000ppm、 多溴联苯PBB）、多溴联苯醚 （PBDE）:1000ppm
IECQ QC080000:2005條款內容
4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划
4.2 文件要求
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点
2.臭氧層破壞
3.水資源危機與海洋污染
全球總貯水量估計為13.9億立方千米，其中淡水總量 僅為0.36億立方千米。可利用的不足世界總貯水量1%的 淡水。 水資源的大量消耗及水質的污染造成了水資源危機。 我國農業每年受旱面積約2000萬公頃，8000萬農村人口 飲水困難。城市缺水問題日益嚴重，缺水城市約占總城 市的60%--70%。我國的第二大河黃河近十年來，由於上 游水量的過度利用已出現了斷流現象，斷流的時間越來 越長。
ISO14000標準產 生背景
威脅人類生存
环境的惡化
制約經濟發展
全球八大環境問題 1.溫室效應與氣候變暖
地球大氣層能吸收部分紅外輻射能量而阻擋熱量 向宇宙擴散，這種現象稱作“溫室效應”。它是保持 現在的地球溫度不可缺少的，沒有這種效應，地球溫 度會比現在低40℃左右。但是由於人類生產活動的不 斷擴大，向大氣層排放了大量溫室效應氣体(主要是 CO2)，引起溫室效應的增強。 氣候的變暖﹕某些物種滅絕以及對農作物的深刻影響、 自然災害等都可能加劇現有的全球資源、人口和消費 之間的嚴重失調問題。
质量培训ISO基础培训教材
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO9001质量管理体系标准培训教材(PPT 117页)
65
§2-7 基于事实的决策方法
❖ 好处：
以数据信息为依据使决策更科学； 通过历史事实证实过去决策的有效性； 具备能力去评价，挑战和改变已作出的判断与决策。
66
§2-8 与供方互利的关系
❖ 组织与供方是相互依存的，互利的供方关系可增 强双方创造价值的能力。
和效率所开展的活动。
61
§2-6 持续改进
❖ 当改进是渐进的，且寻求进一步改进的机会时， 称为持续改进。它包括：
确定、测量和分析现状；
确立改进的目标；
寻找可能的解决办法；
评价这些办法；
实施这些办法；
测量、验证、分析实施的结果；
如有更改，纳入文件。
62
§2-6 持续改进
❖ 拟采取的措施
使用一致的方法推行持续改进；
9
专家们的看法
专家看法的综合
质量与企业内所有活动休戚相关，它是通过消 除非质量因素或者有缺陷的活动来实现的， 其目的在于满足消费者的需求。
10
如何“管理”质量
11
质量与生存、发展机遇
技术足够领先； 质量水平足够高； 规模和产量足够大； 价格足够有竞争力； 服务足够好。
12
以过程为基础的质量管理体系模式
质量策划费用； 过程控制费用； 顾客调查费用； 质量培训费用； 产品设计鉴定/生产前预评审费用； 质量体系的研究和管理费用； 供应商评价费用； 其他预防费用。
19
质量成本是企业重点考虑的！
鉴定成本：
外购材料的试验和检验费用； 实验定或其他计量服务费用； 检验费； 试验费； 核对工作费； 试验、检验装置的调整费； 试验、检验的材料与小型质量设备费用； 质量审核费用等
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
ISO9001:2008标准概述
质量定义
一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的。
特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。
物理特性—机械，电子，化学或生物特性
感官特性—视，听，闻，触摸的特性
行为特性—礼貌，诚实，正直
时间特性—准时，可靠，可用
人体工效特性—生理或有关人身安全的特性
举例:
生产型：
合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务
物业管理：
采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产
控制
宾馆：
餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
什么是程序
为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可形成文件，也可不形成文件。 注2：含有程序的文件可称为程序文件。
5.4.2质量管理体
5.6.2评审输入
系策划
5.6.3评审输出
ISO9001:2008标准概述
6. 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境
ISO9001:2008标准概述
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关过程
功能特性—
等等。。。
什么是要求
明示的、通常隐含的 或必须履行的需求或 期望。
通常隐含---组织， 顾客和其它相关方的 惯例或一般做法，所 考虑的需求或期望是 不言而喻的。
什么是产品
过程的结果
公认的产品有如下四 种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料
什么是过程
定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的控制 7.5.2生产和服务的提供的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护
7.6监视的测量装置控制
ISO9001:2008标准概述
8. 测量、分析和改进
ISO9001：2008与ISO9001：2000之间有79处小的 细节性的变化。
细节变化举例
A 原 4.1识别质量管理体系所需的过程及其在组 织中的应用;
新 4.1 确定质量管理体系所需的过程及其在
组织中的应用;
B 5.5.2 最高管理者应指定一名本组织的管理者, 无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方 面的职责和权限 (增加了带红色字体的三个字)
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系
在8项原则中，以顾客为中心 （原则1）和持续改进（原 则6）是质量管理的二个基 本点，具有方向性的作用； 领导作用（原则2）是质量 管理的关键；其它5个原则 则是达到以顾客为中心（满 足顾客要求）和持续改进的 基础和途径。
1987年公布 1994年改版 2000年改版 2008年最新版
ISO9001的发展历史与现状
就比较而言，ISO9001：2008标准只是取代 ISO9001：2000标准，它对ISO9001：2000标准的 现有要求给予了澄清，ISO9001：2008标准没有 引入新的要求，只是根据世界上170个国家大约 100万家通过ISO9001：2000认证的组织的8年实 践，更清晰，明确地表达了ISO9001：2000的要 求，并介绍了旨在改善与ISO14001：2004环境管 理体系标准兼容性的一些变化。
8.1 总则
8.2 监视的测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视 和测量
8.2.4 产品的监视的测量
8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
4.2.4质量记录控制
ISO9001:2008标准概述
5. 管理职责
5.5 职责权限与沟通
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦
点
5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表
5.3质量方针
5.5.3内部沟通
5.4策划
5.6管理评审
5.4.1质量目标
5.6.1总则
C 7.5.1 原 获得和使用监视和测量装置
新 获得和使用监视和测量设备
细节变化举例
另外增加了对外包过程的管理的注解 增加了顾客财产可包括个人资料(信息) 增加了计算机软件的确认要求 要求评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性 等等
ISO9001的重要理念 8项质量管理原则
ISO9001:2008标准概述
共8个部份, 4~8章共有23个大要素,39个中要素
标准条文另全文列出、讲解
1. 范围
2. 引用标准
3. 术语和定义(10个部分,87个词条)
4. 质量管理体系
4.1要求
4.2文件要求:
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
作为质量部人员,掌 握质量管理体系的 内容及方法
ISO9001的发展历史与现状
2008年11月15日，国际 标准化组织（ISO， International Standardization Organization）正式发 布了ISO9001：2008标准。 作为质量管理体系（QSM） 的框架，这一最新版本 的国际标准将在175个国 家和地区的组织中使用。
I S O 9001:2008质量管理体系基础知 识培训教材
( 2010年6月) 第一版
方烈金 教材编号: KY2010002
课程內容
1.基本术语、定义 2.标准要求 3.结合质量部的实
际,举例讲解其中一 要素的内容
培训主要目的
理解质量管理体系 的基本术语、定义
理解ISO9001：2008 标准要求