岗位职责和操作规程培训试卷药品采购专业知识
药品企业质量管理制度、操作规程、职责培训试题
质量管理制度、操作规程及岗位职责试题员工姓名得分一、单选题。
(每题4分,共40分)1、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立()档案,并进行动态跟踪管理。
A.药品质量 B.药品质量评审C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量2、()关于质量管理体系文件说法正确的是:A.企业应当经常审核、修订文件B.文件应当分类存放,便于查阅C.企业使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件可以在工作现场出现,但必须标明已过期D.企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件,以便严格按照规定开展工作3、药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:()A;合格品区、发货区—绿色 B:不合格品区—红色C:验收区—黄色 D:退货区—绿色4、首营品种审核:由业务部门填写“首营品种审批表”,经()部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、财务部、C、销售部、D、行政部5、药品首营档案应按要求保存()。
A、10年B、5年C、2年D、至少5年6、企业应当至少()组织一次全面内审。
A、每月B、季度C、半年D、每年7、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到账、票、货、款相符,相关记录要保存()。
A、1年B、2年C、5年D、至少5年8、()具有一票否决,质量负责人质量裁决权。
A、行政部B、财务部C、质量管理部D、总经办9、直接接触药品的人员每年应进行()次健康检查。
A、1次B、3次C、2次D、无需检查10、销售退回药品应放在()等待验收。
A、合格品区B、发货区C、不合格品区D、待验区二、多选题。
(每题5分,共30分)1、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到()相符,相关记录要保存5年。
A、账B、票C、货D、款2、对质量可疑的药品应当立即采取()。
A、停售措施B、计算机系统锁定C、报告质量管理部门确认D、存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题(每空2分,共40分)1.首营企业是指。
2.首营品种是指。
3.采购药品,应向供货单位索取:、、等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有。
二、问答题(每题20分,共60分)1、对于购货合同,应包括哪些质量条款2、购进记录内容应包括哪些3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案:一、填空题1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员4、生产(经营)范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题:1、答:(1)工商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求②药品附产品合格证;③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证;③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年3、答:(一)、有下列情形之一的,为假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品采购员岗位试题及答案
药品采购员岗位试题及答案一、单项选择题1. 药品采购员的主要职责是:A. 药品质量检验和验收B. 药品入库和出库管理C. 药品销售和宣传D. 药品生产和制造答案:B2. 药品采购员在进行采购时,需要注意以下哪个方面:A. 药品的价格B. 药品的生产厂家C. 药品的有效期D. 所有上述内容答案:D3. 药品采购员在与供应商洽谈价格时,应:A. 尽量争取到最低价格B. 考虑到药品的质量和售后服务C. 不考虑价格,只关注品牌D. 不与供应商洽谈价格答案:B4. 药品采购员在进行库存管理时,应:A. 定期盘点药品库存B. 及时补充库存不足的药品C. 控制过期药品的数量D. 所有上述内容答案:D5. 药品采购员在处理药品退货时,应:A. 严格按照供应商的要求办理退货手续B. 检查退货药品的质量和数量C. 及时安排退款事宜D. 所有上述内容答案:D二、问答题1. 药品采购员的主要工作是什么?答:药品采购员的主要工作包括药品的采购、入库和出库管理,以确保药品的供应充足、质量可靠,并合理控制药品库存。
2. 药品采购时需要考虑哪些因素?答:药品采购时需要考虑药品的价格、生产厂家、有效期等因素,以确保购买到质量可靠、价格合理的药品。
3. 药品采购员如何处理退货情况?答:药品采购员在处理退货时,应严格按照供应商的要求办理退货手续,并检查退货药品的质量和数量,及时安排退款事宜。
4. 药品仓库的管理需要注意哪些方面?答:药品仓库的管理需要注意定期盘点药品库存、及时补充库存不足的药品和控制过期药品的数量,以确保药品的供应充足和质量可靠。
5. 请简要介绍药品采购员的工作流程。
答:药品采购员的工作流程包括:根据临床需求和药品销售情况,制定采购计划;寻找合适的供应商,并与其洽谈价格、质量和售后服务;与供应商签订合同,并确保采购药品的质量和数量;管理药品的入库和出库流程,及时补充库存不足的药品;定期盘点药品库存,控制过期药品的数量;处理药品退货和退款事宜。
药剂科2024年第一季度《制度与职责》培训考试
药剂科2024年第一季度《制度与职责》培训考试
1、药品采购人员应按照湖北省中标目录采购药品,严格执行。
() [单选题] *
A、厂家报价
B、供应商报价
C、政府指导价
D、中标购进价(正确答案)
2、采购药品要根据年度集中招标、、及制定采购计划。
() *
A、中标结果(正确答案)
B、临床所需(正确答案)
C、用药量(正确答案)
D、库存量(正确答案)
3、在采购活动中,不得采购、、、等非药品。
() *
A、“食”(正确答案)
B、“妆”(正确答案)
C、“消”(正确答案)
D、“械”(正确答案)
4、库房必须建立完整的药品信息,包含药品、、、、库存等相关信息() *
A、来源(正确答案)
B、去向(正确答案)
C、医保类别(正确答案)
D、效期(正确答案)
5、药剂科是医院唯一合法的药品采购科室。
() [单选题] *
A、正确(正确答案)
B、错误
C、无法确定。
药品采购员岗前培训试题及答案【最新版】
药品采购员岗前培训试题及答案【最新版】药品采购员岗前培训试题及答案姓名岗位成绩一、填空题(每空2分,共40分)1.首营企业是指。
2.首营品种是指。
3.采购药品,应向供货单位索取: 、、等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有。
药品采购员岗前培训试题及答案二、问答题(每题20分,共60分)1、对于购货合同,应包括哪些质量条款2、购进记录内容应包括哪些3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义药品采购员岗前培训试题及答案答案:一、填空题1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP 认证证书、销售人员4、生产(经营)范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题:1、答:(1)工商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求②药品附产品合格证;③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证;③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
岗位操作规程试题
岗位职责操作规程试题姓名岗位成绩一.填空题1. 药品采购操作规程是依据⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽和⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽及指导原则。
2. 采购部在进行药品采购时,应该执行⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽,保证计划.合同.采购.付款等环节的工作质量。
3.首营企业或首营品种按⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽进行审核,审核批准后可进行采购。
4. 采购部依据药品采购进货计划,与供货单位签订⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽。
5. 药品发货时,采购部及时将到货信息通知⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽,做好提货.收货准备。
6. 药品到货时,对⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽和⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽进行检查。
7. 冷藏.冷冻药品到货时要检查是否使用符合规定的⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽、⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽运输药品,对未规定的使用冷藏设备运输的药品不得收货。
8. 药品到货时,检查⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽、⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽以及相关药品的采购记录。
9. 对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品的⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽,检车药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品应当⎽⎽⎽⎽⎽。
10. 收货时售货人员应当将检查合格的药品放在相应的⎽⎽⎽⎽⎽⎽,冷藏品应放到⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽,冷库开门作业时不得超过⎽⎽分钟。
11. 药品验收要检查⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽,如果单据不合格,不得验收并且通知采购部门处理。
12. 药品验收记录至少保存⎽⎽年。
二.判断题1.药品到货时要对运输工具和运输状况进行检查。
()2.药品到货时无随货同行单可以收货。
()3.药品验收时验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
()4.药品验收记录应按验收日期顺序装订,至少保存5年。
()5.冷藏药品应在药品到货的2小时内验收完毕。
()6.储存二类精神药品时必须专柜存放,双人双锁管理。
()7.药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。
()8.药品出库必须经发货、复核手续可发出,一个库房至少有2个人负责。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题、填空题(每空2分,共40 分)1. 首营企业是指2. 首营品种是指3. 采购药品,应向供货单位索取:等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4. 对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的5. 首营企业的审核由采购部填写6. 采购部应建立7. 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有姓名4-U I 亠 冈位 成绩审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
,经采购部、质量管理部 档案。
9、购进药品应根据、问答题(每题20分,共60 分) 1 、对于购货合同,应包括哪些质量条款2 、购进记录内容应包括哪些3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案:、填空题10、产品合格证 二、问答题:1、答:(1)工商间购销合同中应明确:① 药品质量符合质量标准和有关质量要求② 药品附产品合格证;③ 药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2) 商商间购销合同中应明确:① 药品质量符合质量标准和有关质量要求;② 药品附产品合格证;③ 购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;④ 药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、 答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单 位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年3、 答:(一)、有下列情形之一的,为假药:1、 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2、 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。
员工培训试题-药品采购员
员工培训试题——采购员药品说明书和标签管理规定姓名:1、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附2、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者等现象,不得以等方式进行或者3、药品说明书应当列出活性成份或者组方中的中药药味。
和还应当列出所用的全部辅料名称4、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书5、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为和。
药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签6、药品的内标签至少应当标注等内容7、用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明、8、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当9、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应10、对贮藏有特殊要求的药品,应当在的醒目位置注明11、药品标签中的有效期应当按照的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX 月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等12、预防用生物制品有效期的标注,治疗用生物制品有效期的标注,其他药品有效期的标注、13、有效期若标注到日,应当,若标注到月,应当14、药品说明书和标签中禁止使用的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的15、药品商品名称不得与通用名称书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得通用名称所用字体的16、药品说明书和标签中标注的必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与文件的相应内容一致17、对于横版标签,药品通用名称必须在范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在范围内显著位置标出18、药品通用名称除因的限制而无法同行书写的,不得书写员工培训试题——采购员药品说明书和标签管理规定答案1、有说明书2、印字、粘贴不牢、粘贴、剪切、涂改、修改、补充3、、全部、全部、注射剂、非处方药、4、中醒目标示5、内标签、外标签。
医药企业采购部岗位培训试卷
医药企业采购部岗位培训试卷一、填空题(每空1分,共20分)1、采购部负责执行规程,质量部监督实施负责。
2、采购原则:物料必须从经批准的供应商处进货。
3、采购员按《供应商审计批准管理规程》资质要求,向潜在供应商表明采购意向,收集相关和。
4、质量部对供应商提供的资质文件进行审计,符合要求的,III类物料供应商,签发,I类物料和II类物料供应商根据,决定是否进行。
5、审计符合要求的,由质量部签发《供应商审批表》,纳入。
6、物料应有渠道来源可以自由选择时,应遵循、、的原则,在保证的前提下,尽量选择价格较低、路程较近、交通方便、服务周到的货源,以节约运费和减少储备量,降低费用和费用。
7、原则上一种物料要选定家以上供应商,供应商一经选定应尽可能保持稳定,如需变更应按变更管理管理程序向提出申请,批准后按上述程序重新选择供应商。
8、采购部按部制定的采购计划采购物料从供应商名单内选择合适的供应商签订供货合同。
二、选择题(每题分,共题)1、合同一式()份。
A、一B、二C、三D、四2、公司购进中药材、中药饮片的途径有哪些?()A、产地B、饮片生产企业C、药材交易市场、药材收购站等药品经营企业收购D、药材交易市场、药材收购站等无药品经营企业采购药材时,供应单位应有()A、药品经营许可证B、GSP证C、营业执照D、税务登记证3、饮片应采用()包装,外层专用编织袋,内层无毒塑料袋,并不得使用回收袋。
A、四层B、三层C、二层D、一层4、辅料的编码代号是()A、ZB、PC、FD、B5、我公司购进材料可从()批准的单位片购买。
A、质量部B、财务部C、生产部D、行政部6、以下属于危险品的是()A、爆炸品B、易燃液体C、腐蚀品D、易制毒化学品7、以下属于印刷模具管理范围内的有( )A、说明书B、铝箔C、糊精D、乙醇8、我公司铝箔现可从以下哪家供应商处购买()A、南昌雅太B、江西春光C、淄博辰昊D、江西庆丰9、通过对物料风险评估的结果,根据物料对药品质量及安全性的影响程度,将物料分为()类。
药品采购管理制度培训试卷
药品采购管理制度培训试卷一、选择题1. 药品采购管理制度的目的是什么?a. 控制药品采购成本b. 确保药品质量c. 规范采购流程d. 所有上述2. 在药品采购管理中,以下哪项不属于采购程序的内容?a. 采购计划b. 采购合同c. 采购支付d. 采购清单3. 采购人员在采购药品时,应当优先考虑哪个因素?a. 供应商信誉b. 价格c. 品质d. 渠道4. 以下哪个环节对于采购药品的监控和评定是最重要的?a. 采购计划b. 供应商选择c. 采购合同签订d. 采购履行监督5. 采购人员在药品采购中不能接受的回扣行为是?a. 供应商给予的礼品b. 供应商提供的服务c. 基于交易额给予的折扣d. 现金或实物回扣二、填空题6. 药品采购管理的基本原则是______和______。
7. 采购人员在采购过程中应当遵循的三大原则是______、______和______。
8. 采购计划中应明确列出的内容有______、______、______、______等。
9. 供应商评价的内容包括______、______和______等方面。
10. 采购合同中应当明确列出的内容有______、______、______、______和______等。
三、简答题11. 请简要介绍一下药品采购管理制度的目的和重要性。
12. 请列举药品采购中可能存在的风险并提出应对措施。
13. 采购人员在选择供应商时应当考虑哪些因素?为什么?14. 请描述一下药品采购管理中的合同管理流程。
15. 采购人员在履行监督和评价中应当关注哪些内容?为什么?四、综合题16. 小张是一家医院的采购人员,最近在采购一批特效药时遇到了一些问题。
请根据以下情景描述,为小张提出解决方案。
情景描述:小张在采购一批特效药时,发现有多家供应商提供了相同品种的药品,价格相差较大。
同时,这些供应商的资质、信誉和服务也有所不同。
小张应该如何选择供应商,并在采购中保证药品的质量和价格合理?参考答案:小张可以选择通过评价各个供应商的资质、信誉和服务来选择合适的供应商。
4药品GSP岗位培训试题--采购部
药品GSP与岗位培训试题岗位:□采购部经理□采购员姓名:成绩:日期:考试范围:1.《药品经营质量管理规范》2.本公司《采购部职责》、《采购部经理职责》、《采购员职责》3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《供货单位及其销售人员资格审核制度》、《采购管理制度》《不合格药品、药品销毁管理制度》、《药品经营追溯管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》及其操作规程。
一、选择题(单选题,10分/题,共2题)1.药品经营企业采购人员应认真贯彻执行以()工作文件作为准则。
A.药品管理法B.药品经营质量管理规范及其附录C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目2.本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表()类别的文件。
A.岗位职责B. 管理制度C. 操作规程D. 质量记录二、填空题(10分/题,共8题)1.本岗位任职资格:应具有药学或医学、生物、化学等相关专业__________以上学历。
2.采购人员按照公司内部的药品采购管理制度和采购工作操作规程的要求进行药品采购,保证从_____________购进合法的药品。
3.采购人员负责签订_____________和_____________,负责及时索取供货方的_____________。
此外,还负责在计算机管理系统建立药品__________________和_________药品召回工作。
4.质量管理体系文件包括和两类。
5.药品批发企业应当将审核合格的__________、__________及__________等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用。
6.采购部负责_________“供货单位”所各项资质文件的详细资料,质量管理部按“首营企业”的审核要求,进行资质_________和_________验证审核,审核合格后,提交质量负责人_________后,在计算机系统里生效。
7.员工上岗前进行公司__________________及相关__________________培训,并经考核合格。
药品采购岗位考试试题题库
药品采购岗位考试试题题库一、单选题1. 药品采购中,以下哪项不是必须遵循的原则?A. 质量优先B. 价格合理C. 品牌优先D. 供应稳定2. 根据《药品管理法》,药品经营企业应当:A. 只允许销售国产药品B. 只允许销售进口药品C. 确保药品来源合法D. 可以销售任何药品3. 药品采购过程中,以下哪种行为是不被允许的?A. 与供应商进行价格谈判B. 选择信誉良好的供应商C. 直接从药品生产企业购买药品D. 未经批准,私自更改药品采购计划二、多选题1. 药品采购时,需要考虑以下哪些因素?A. 药品的疗效B. 药品的价格C. 药品的生产厂家D. 药品的存储条件2. 以下哪些属于药品采购合同中应包含的条款?A. 药品的品种、规格、数量B. 交货时间和地点C. 付款方式和期限D. 违约责任三、判断题1. 药品采购员可以自行决定采购药品的种类和数量。
(错误)2. 所有药品采购都必须有详细的记录和凭证。
(正确)3. 药品采购员不需要具备药品知识。
(错误)四、简答题1. 简述药品采购流程的一般步骤。
2. 药品采购中如何确保药品的质量和安全?五、案例分析题某药品采购员在采购一批抗生素时,发现供应商提供的药品价格远低于市场价。
请分析该采购员应该如何处理这种情况,并给出你的建议。
六、论述题论述药品采购过程中的风险管理策略及其重要性。
结束语药品采购岗位考试试题题库旨在考察考生对药品采购流程、法规、风险管理等方面的理解和应用能力。
希望通过本题库的练习,考生能够提升自己的专业素养,更好地适应药品采购岗位的工作要求。
药品GSP采购员培训试卷及答案
二、判断题(每题2分,共计24分)
1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。( )
2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。 ( )
采购GSP考试题
姓名: 分数:
一、空题(每空3分共60分)
1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。
3、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工
3、采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
医药公司采购人员培训试题及答案
采购人员培训试题一姓名:岗位:得分:填空题:(每题10分共100分)一、企业的采购活动应当符合的要求:(一)确定供货单位的资格;(二)确定所购入药品的性;(三)核实供货单位的合法资格;(四)与供货单位签订;(五)采购中涉及的首营企业、,采购部门应当填写相关申请表格、经过和企业的审核;(六)必要时应当组织考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
二、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章的资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;(二)营业执照及其年检证明;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书;(四)相关印章、随货同行单(票);(五)开户户名、开户银行及;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》。
三、企业应当核实、供货单位销售人员的资料为:(一)加盖供货单位公章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章和法定代表人印章或者签名的授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的、、;(三)供货单位及供货品种的。
四、企业与供货单位签订的质量保证协议包括的内容为:(一)明确双方责任;(二)供货单位应当提供的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应当按照国家规定开具;(四)药品质量符合等有关规定;(五)药品包装、标签、符合有关规定;(六)药品运输的及责任;(七)质量保证协议的限。
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票.发票应当列明:(一)药品的、(二)规格、(三)、(四)数量、(五)单价、(六)金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章、注明税票号码。
六、发票上的购、销单位及金额、品名应当与及金额、品名,并与财务账目内容相对应。
七、采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的、剂型、、生产厂商、、数量、价格、等内容,采购中药材、中药饮片的还应。
八、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用企业可采用购销药品,将已采购的药品本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的。
药品经营企业采购部培训试题
药品经营企业采购部培训试题第一篇:药品经营企业采购部培训试题采购部新版GSP及相关法律法规知识培训试题部门:姓名:得分一.填空题,每空2分。
(50分)1.从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历2.记录及凭证应当至少保持年3.随货同行单必需随同行,在途工程必须保证票货相符。
现场填写的要,必须是打印单据。
4.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和的审核批准。
5.采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、、、价格等。
6.公司的质量方针是,销售部的质量目标是.7.GSP的全称:,GSP证书有效期年。
8.新版GSP是卫生部令第号颁布的,药品批发质量管理共有118条。
本规范自起开始施行,依照中华人民共和国药品管理法第十六条规定具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
9.新版GSP的执行范围,除外,还包括生产企业药品销售和药品流通过程中涉及与也应当符合本规范的要求。
10.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
11.实施电子监管的药品,包装上应具有符合规定的中国药品电子监管码标识,应做到。
二、名词解释,每题5分。
(10分)1.首营品种2.品种直调三、选择题,单选或多选,每题2.5分。
(30分)1.下列哪些药品属于劣药()A.未标明有效期或者更改有效期的B.被污染的C.超过有效期的D.不注明或者更改生产批号的2.下列哪些药品属于假药()A.变质的B.不注明或者更改生产批号C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D被污染的3.下列哪些药品属于特殊复方制剂的药品()A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片4.请问哪些属于不合格药品?()A..凡药监部门发布的质量公报中的不合格药品或通知停用的药品。
药品各岗位操作规程试题(3篇)
第1篇1. 以下哪项不属于药品采购环节的岗位职责?A. 检查供应商资质B. 审核采购品种C. 签订采购合同D. 处理药品质量问题2. 药品验收环节的岗位职责不包括以下哪项?A. 核对采购单B. 检查药品包装C. 检查药品质量D. 拍卖药品3. 药品陈列环节的岗位职责不包括以下哪项?A. 按照规定摆放药品B. 定期检查药品有效期C. 介绍药品功效D. 处理顾客投诉4. 处方审核环节的岗位职责不包括以下哪项?A. 审查处方内容B. 核对处方药品与患者需求C. 检查医师签字D. 负责药品销售5. 药品拆零销售环节的岗位职责不包括以下哪项?A. 根据处方拆零药品B. 核对药品剂量C. 检查药品有效期D. 负责药品库存管理6. 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理,以下哪项不属于其岗位职责?A. 核对药品使用说明B. 严格按照规定销售C. 做好药品销售记录D. 负责药品包装设计7. 记录和凭证的管理,以下哪项不属于其岗位职责?A. 做好药品销售记录B. 保存药品采购合同C. 核对药品有效期D. 做好药品质量投诉记录8. 药品不良反应报告的规定,以下哪项不属于其岗位职责?A. 收集药品不良反应信息B. 报告药品不良反应C. 负责药品质量投诉处理D. 做好药品销售记录9. 药品有效期的管理,以下哪项不属于其岗位职责?A. 核对药品有效期B. 做好药品库存管理C. 负责药品包装设计D. 处理顾客投诉10. 药品不良反应报告的规定,以下哪项不属于其岗位职责?A. 收集药品不良反应信息B. 报告药品不良反应C. 负责药品质量投诉处理D. 做好药品销售记录二、判断题1. 药品采购环节的岗位职责中,检查供应商资质是必须的。
()2. 药品验收环节的岗位职责中,拍卖药品是合法的。
()3. 药品陈列环节的岗位职责中,介绍药品功效是必须的。
()4. 处方审核环节的岗位职责中,负责药品销售是合法的。
()5. 药品拆零销售环节的岗位职责中,核对药品剂量是必须的。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题(每空2分,共40分)1.首营企业是指。
2.首营品种是指。
3.采购药品,应向供货单位索取:、、等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有。
二、问答题(每题20分,共60分)1、对于购货合同,应包括哪些质量条款2、购进记录内容应包括哪些3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案:一、填空题1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员4、生产(经营)范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题:1、答:(1)工商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求②药品附产品合格证;③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证;③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年3、答:(一)、有下列情形之一的,为假药:4、1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;5、2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药店采购操作规程试卷(3篇)
第1篇一、选择题(每题2分,共20分)1. 药店采购的主要目的是:A. 降低成本B. 确保药品质量C. 满足市场需求D. 以上都是2. 药品采购前,采购员应首先查阅的资料是:A. 药品库存数量B. 门店销售量C. 季节和市场动态D. 以上都是3. 药品采购过程中,采购员应重点关注的因素包括:A. 药品质量B. 价格C. 供货企业信誉D. 以上都是4. 药品采购后,验收员应进行的操作是:A. 核对采购单据B. 检查药品包装C. 验收药品数量D. 以上都是5. 药品采购过程中,质量负责人应负责:A. 指导监督采购过程B. 定期检查药品质量C. 及时处理质量投诉D. 以上都是6. 药品采购操作规程的适用范围是:A. 本公司药品购进过程的管理B. 药品零售企业内部管理C. 药品批发企业内部管理D. 以上都是7. 药品采购清单的制定依据包括:A. 药品库存数量B. 门店销售量C. 季节和市场动态D. 以上都是8. 药品采购过程中,采购员应查验的资料包括:A. 药品批准文号B. 生产企业资质C. 药品质量检验报告D. 以上都是9. 药品采购过程中,验收员应重点检查的指标包括:A. 药品外观B. 药品有效期C. 药品批号D. 以上都是10. 药品采购过程中,质量负责人应定期进行的检查是:A. 药品库存检查B. 药品质量检查C. 供货企业检查D. 以上都是二、填空题(每题2分,共10分)1. 药品采购操作规程的主要内容包括:_______、_______、_______、_______、_______。
2. 药品采购过程中,采购员应遵循的原则是:_______、_______、_______。
3. 药品采购清单的制定依据包括:_______、_______、_______。
4. 药品验收过程中,验收员应重点检查的指标包括:_______、_______、_______。
5. 药品采购过程中,质量负责人应定期进行的检查是:_______、_______、_______。
药品采购岗位培训试题
采购岗位培训试题岗位:姓名:分数:一、填空题(每空3分,共30分)1.建立工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
2.坚持,择优采购的原则,从经批准的合格供应商处采购经批准的品种,把好进货质量的第一关。
3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
4.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
5.所有药品采购,向供货单位索取。
上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行管理。
7.采购人员应当认真审查供货单位的法定资格,配合质量管理科对供应商进行考察,并签订,确保购进渠道的合法性。
8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
9.采购员根据需求,预测市场销售和情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
10.购进药品,应附,内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
二、判断题(每题3分,共30分)1.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
()2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
()3.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。
()4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。
()5.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
()6.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
()7.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
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岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识
部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______
一、填空题(每空1.5 分共30 分)
1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。
必要时应当组织实地考察,对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
3、采购药品时,企业应当向_________索取发票。
发票应当列明药品的
_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。
发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。
7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质
量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
二、名词解释(每词5分共10 分)
1、首营企业:
2、首营品种:
二、问答题(每题15 分共60 分)
1、企业的采购活动应当符合哪些要求?
2、对首营企业的审核,应当收集、查验供货单位哪些资质材料?
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料?
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容:
岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识参考答案
一、填空题
1、申请表格;质量负责人;质量管理体系
2、合法性;批准证明文件;审核
3、供货单位;通用名称;发票专用章
4、付款流向;账目内容
5、采购;供货单位;产地。
6、突发事件;临床紧急救治;专门
7、综合质量评审;质量;动态跟踪
二、名词解释
1、首营企业:
采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
2、首营品种:
本企业首次采购的药品。
二、问答题
1、答:
(1)确定供货单位的合法资格;
(2)确定所购入药品的合法性;
(3)核实供货单位销售人员的合法资格;
(4)与供货单位签订质量保证协议
2、答:
(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(2)营业执照及其年检证明复印件;
(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(4)相关印章、随货同行单(票)样式;
(5)开户户名、开户银行及账号;
(6)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、答:
(1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓
名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
(3)供货单位及供货品种相关资料。
4、答:
(1)明确双方质量责任;
(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(3)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(4)药品质量符合药品标准等有关要求;
(5)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(6)药品运输的质量保证及责任;
(7)质量保证协议的有效期限。