中药规格标准及品质检共30页文档
76种药材商品规格标准
《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72号文附件..樱木小子编目录001当归—-—--———---—-—----—3002川芎—-—-----————-—--——-3003地黄-——----——---—--——--4004黄莲—--———-—--—--—-———-4005白术—-—-—--——-—-—---—-—5006甘草-——-———-—-—----———-5007白芍-———-—-—-——--——-—-—6008茯苓-—--——————-—————---7009党参——-——-—-————-——---—8010麦冬-———--——--——---—---9011黄芪————--—————-——--—-—10012贝母———--—--—------—-——11013金银花——--————-—---—-——12014麝香---—-——--—-—-———--—12015枸杞子——-—--———-———--——13016泽泻-——------——-———---—14017附子--—----——-—--——--—-14018酸枣仁—--—-———---—----—14019山药-----———--—--—---——15020牛黄—————-—--—-—-——----15021枳壳、枳实--—-—-——--———16022槟榔—-————--——-----—---16023山茱萸-————----------——16024红花-————-——-—-—--—-———16025菊花—-—---—-——----—-———17026牛膝-———---———--———-——-18027白芷-—-——--—-—-————----18028三七-—----——-———--—-——-19029郁金——————--—--—-——--——19030使君子—----—-—------——-20031元胡(延胡索)———----——21 032木香—-—--—-—————-—-——--21033玄参—-—-———------—-—--—21034北沙参----—--—-—--—---—21035天麻-----—--———-———--——22036木瓜——-——-—---—-----———22037牡丹皮———----—--——-----22038羌活—---—-—-—--——--—-——23039款冬花——-——--——--———-——24040杜仲----—----————————--24041五味子-———---———--—-——-25042细辛-—-——----——--——-———25043僵蚕--———-——-—-——-——---25044龙骨---—-—-—-———-——----26045黄柏--——————-—-——--—--—26046广藿香--———---———————-—26047桔梗—————--——————-——---27048肉苁蓉—--—-—-—--——-————27049砂仁--—-—----——-—-—————28050吴茱萸-——----—---—-————28051厚朴—————---—-——---———-28052防风--——-----—-—---—---30053龙胆-——-———--————-——-——30054人参---—--—-—-————--——-30055鹿茸--———---—--——--—--—36056丹参—-——-———---—--—-—-—37057大黄—--—--——--—-—-——--—38058半夏——-----—---—--——-—-39059天花粉———--—-————-—————39 060紫菀—---———-—-——-—-----40061板蓝根———-——-----———---40062天冬--—-----———-——-———-40063牛蒡子-——-—————-——-—---41064益智—---——--—--———-----41065栀子-——————---—————-—--41066连翘——--—-——-———------—41067黄芩——-——-—-—--———-----42068知母—-——-———-——-—--—--—42069赤芍——--—--—--—----—---42070远志——-----————---—--——43071葛根--——--——-—-—-——-———43072柴胡—-----—----—-—-----44 073苍术--——-—-—--—-——-—---44074香附———-——-————-——----—44075秦艽—--------—--—————-—44076陈皮-———---—--—-——-—--—45七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释——-————--——-—————--45001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
中药质量标准与鉴定
第一节中药的质量标准一、国家药品标准(一)中国药典一)《中国药典》凡例的基本内容和要求3、精确度:指取样量的准确度和实验精确度。
实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示。
以数值的有效位数来确定。
1) 0.1g 0.06 ~ 0.14g ± 0.04g2g 1.5 ~2.5g ± 0.5g2.0g 1.95 ~ 2.05g ± 0.05g2.00g 1.995 ~ 2.005g ± 0.005g(6)浸岀物测定:水溶性、醇溶性及醚溶性浸岀物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的一一常用浸岀物测定法来评价其质量(二)性状鉴定(十大内容)1)药材:1、形状:党参狮子头防风——蚯蚓头海马一一马头蛇尾瓦楞身色泽:自然光下一药材的颜色、光泽度,药材的颜色与其成分有关,色泽通常能够反映药材的质量,是衡量药材质量好坏的重要指标之一。
黄苓:由黄变绿——质量下降丹参一红紫草一紫玄参一黑黄连一断面红黄色2、表面特征:白芥子一一表面光滑紫苏子一一表面有网状纹理海桐皮一一钉刺合欢皮一一皮孔棕红色,椭圆形辛夷一一苞片外密被长茸毛3、质地:以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性一山药、半夏含纤维的韧性强一桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻 4、断面:菊花心黄芪、甘草、白芍、防风车轮纹防己、青风藤、大血藤朱砂点茅苍术星点(髓部异型维管束)一一大黄筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆5、气:阿魏一一强烈的蒜样臭气檀香、麝香——特异芳香气伞形科、唇形科一一含挥发油、有特殊香气。
白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏花类药材具蜜腺,含挥发油,香气宜人木类中药大多有树脂及挥发油一特殊香气。
20种常用中药材的规格等级标准
20种常用中药材的规格等级标准(一)【国药联材字(84)第72号文附件】的规格标准1.香附本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。
光香附规格标准:统货。
干货。
呈纺锤形,有的略弯曲。
去净毛须。
表面棕褐色、紫褐色。
具光泽,有纵皱纹,通常有数个隆起的环节及残留的根痕。
质坚硬,粉足。
断面淡褐色、灰白色或棕黄色。
气芳香,味微苦。
大小不分。
无杂质、虫蛀、霉变。
2•葛根本品为豆科植物野葛的干燥根。
葛方规格标准:统货。
干货。
鲜时纵横切成ICm的骰形方块。
切面粉白色或淡黄色,有粉性,质坚实。
气微,味甘平。
无杂质、虫蛀、霉变。
葛片规格标准:统货。
干货。
类圆柱形,鲜时横切成0.6~0.8cm厚片。
表皮多黄白色。
切面粉白色或黄白色,具粉性,有较少纤维和环状纹理。
质坚实。
间有碎破、小片。
无杂质、虫蛀、霉变。
3.粉葛本品为豆科植物甘葛藤的干燥根。
多为家种。
广葛规格标准:一等:干货。
鲜时去皮切去两端后,纵剖两瓣。
全体粉白色。
断面显环纹,粉性足,纤维很少。
气微,味甘。
剖瓣长13~17cm,中部宽5cm以上。
无杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
鲜时刮去外皮,不剖瓣。
表皮黄白色。
断面白色,有环纹,纤维多,有粉性。
气微,味甘。
中部直径 1.5Cm以上,间有断根、碎破、小块。
无茎蒂、杂质、虫蛀、霉变。
备注:1.家葛系指广西种者,特征是纤维少,去外皮,粉性足。
2 .原规格配方时还需加工。
建议在产区试行加工为Icm3的小块(似骰形),便于使用。
4.板蓝根本品为十字花科植物秋蓝的干燥根。
一等:干货。
根呈圆柱形,头部略大,中间凹陷,边有柄痕,偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色。
有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
长17Cm以上,芦下2cm处直径ICm以上。
无苗茎、须根、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈圆柱形,头部略大,中间凹陷。
边有柄痕。
偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色,有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
任务1-3-中药材和饮片取样与性状鉴定规范化操作 30页PPT文档
【作业布置】
1.以小组为单位通过网络等途径收集 水试、火试在中药材鉴定中的应用。
2.有一个私人医院的药房的“人参” 在被药监局抽检时发现其颜色变成黄棕色 ,认定为劣药,要处以一定的罚款。但是 该医院对药监局给出的结论不认可,不接 受处罚。如果你是医院药房的主管,你改 如何处理?
9、火试 观察
海金沙、蒲黄火试有何现象?
《中药鉴定技术》精品资源共享课助学材料重难点指导项下:
药材火试法鉴别的原理与应用
【实战练习】
教师给各组分发2小袋海金沙、蒲黄,模拟2大件海 金沙、蒲黄,学生扮演检验人员进行抽样,并进行性 状鉴定(包括火试)。
【任务小结】
1、中药鉴定取样原则和方法。 2、性状鉴定的概念、地位、主要内容及注 意事项。
任务1-3 中药材和饮片取样与性状 鉴定规范化操作
【教学目标】
【案例引入】
某企业来了1000件丹参,你若是质检人 员如何对其检验?是全部逐件检查还是抽 检? 如何抽检?
【取样教与学】
取样
一、取样原则
1、足够的数量
不少于实验量的3倍:1/3实验、1/3复 核、1/3留样。
实验 复核 留样
2、代表性
7、嗅尝气味
?
马尿臭
注意事项
(1)咀嚼1分钟以上
注意事项
(2)防止中毒 有毒的药材,用舌尖少尝,尝之即吐,漱 口,洗手,以免中毒。
8、水试 观察
(1)红花入水后水变为什么颜色? (2)天竺黄入水后会发生什么现象?
《中药鉴定技术》精品资源共享课助学材料重难点指导项下:
药材水试法鉴别的原理与应用
1、观察形状
鸡爪形
2、测量大小
大小指药材长短、粗细、厚薄。可允许有少量高于 或低于规定的数值。
中药饮片质量标准
的因素水平,进行各炮制生产技术最佳工艺条件的参数筛
选及验证。 鼓励采用浸润、干燥等先进技术,实现饮片炮制工艺规范 化,质量标准化,检测手段现代化,促进产业升级.
16
炮制方法
天津中医药大学第一附属医院 药学部
D.另外,共性炮制技术及其相适宜的炮制设备的问题,可 通过对代表性饮片相适宜的炮制设备的系统研究,改进或 创制相适宜的可控式炮制设备来解决。
多植物来源的药材、饮片,如外形能区分开而其含量差异有
蜂蜜 较大者,可制订2个指标。
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饮片的包装及贮存
天津中医药大学第一附属医院 药学部
安全
科学
经济
蜂蜜
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饮片的包装及贮存
天津中医药大学第一附属医院 药学部
♫ 根据中药饮片的加速试验和室温留样观察等结果,
选择2种以上包装材料进行筛选,以确定能保证饮片在
有效成分
气相色谱 毒性成分
气-质联用色谱
蜂蜜
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饮片含量测定
毒性中药饮片
天津中医药大学第一附属医院 药学部
应进行重点研究和监控,在确定毒 性饮片最佳技术参数条件下,采用专
属性强的检测方法,制定毒性成分的
限度标准,达到降低或控制毒性,保
证临床安全用药的目的。
蜂蜜
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饮片含量测定
测定成分的选定
A.首选有效或活性成分。
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饮片含量测定
含量限度
天津中医药大学第一附属医院 药学部
含量限度规定的方式所测定成分为有效成分时可只规定下
限;所测定成分为有毒成分时可作限量检查,只规定上限。
所测定成分为有毒成分同时又为有效成分时必须规定幅度。 凡含有2种以上的有效成分,而且该类成分属于相互转化的, 可规定2种成分之和 。
七十六种药材商品规格实用实用标准
七十六种药材商品规格标准【国药联材字(84)第72号文附件】目录001当归 (3)002川芎 (3)003地黄 (3)004黄莲 (3)005白术 (4)006甘草 (4)007白芍 (5)008 茯苓 (5)009党参 (6)010 麦冬 (7)011 黄芪 (7)012 贝母 (8)013 金银花 (8)014 麝香 (9)015枸杞子 (9)016 泽泻 (10)017 附子 (10)018 酸枣仁 (10)019 山药 (11)020 牛黄 (11)021 枳壳、枳实 (11)022 槟榔 (12)023 山茱萸 (12)024 红花 (12)025 菊花 (12)026 牛膝 (13)027 白芷 (13)028 三七 (13)029 郁金 (14)030 使君子 (14)031 元胡(延胡索) (15)032 木香 (15)033 玄参 (15)034 北沙参 (15)035 天麻 (15)036 木瓜 (16)037 牡丹皮 (16)038 羌活 (17)039款冬花 (17)040 杜仲 (17)041 五味子 (17)042 细辛 (18)043 僵蚕 (18)044 龙骨 (18)045 黄柏 (18)046 广藿香 (19)047 桔梗 (19)048 肉苁蓉 (19)049 砂仁 (19)050 吴茱萸 (20)051厚朴 (20)052 防风 (21)053龙胆 (21)054人参 (21)055鹿茸 (25)056丹参 (26)057 大黄 (26)058半夏 (27)059天花粉 (28)060 紫菀 (28)061板蓝根 (28)062天冬 (28)063牛蒡子 (28)064 益智 (29)065栀子 (29)066 连翘 (29)067 黄芩 (29)068 知母 (29)069 赤芍 (30)070 远志 (30)071 葛根 (30)072柴胡 (30)073 苍术 (31)074香附 (31)075秦艽 (31)076 陂皮 (31)标准中的名词、术语解释 (32)001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第14册)
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十四册)(177种)安宫牛黄片拼音名:Angong Niuhuang pian英文名:书页号:z14-50 标准编号:WS3-B-2695-97【处方】人工牛黄30g 水牛角浓缩粉60g 麝香7.5g珍珠(制) 15g 朱砂(水飞) 30g 雄黄(水飞) 30g黄连30g 黄芩30g 栀子30g郁金30g 冰片7.5g【制法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末、朱砂、雄黄配研,过筛,混匀,用适量淀粉糊制粒,干燥,加入冰片,麝香细粉,混匀,压制成1000片,即得。
【性状】本品为棕红色的片;气芳香,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。
无定形油脂状团块淡黄棕色,包埋有细小方形结晶。
不规则细小碎块半透明,具彩虹样光泽。
碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。
不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。
不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。
韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。
含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。
(2)取本品少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。
【用法与用量】口服,一次5~6片;三岁以内小儿一次1~2片;四岁至六岁,一次3片;一日1次。
或遵医嘱。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每片重0.3g【贮藏】密封。
八宝五胆药墨拼音名:Babao Wudan Yaomo英文名:书页号:z14-2 标准编号:WS3-B-2649-97【处方】水牛角浓缩粉15g 羚羊角30g 麝香蕉100g冰片100g 珍珠120g 蟾酥15g牛黄15g 朱砂24g 牛胆5个熊胆10g 蛇胆10个猪胆15个川芎100g 青鱼胆10个藕片150g红花70g 小蓟150g 大蓟150g白茅根400g 夏枯草200g 牡丹皮100g丁香70g【制法】以上二十二味,除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余羚羊角等十二味研成细粉,过筛,加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。
中药饮片质量标准
陈皮 龙胆草 天花粉
四川 四川 河北
远志 紫菀 葛根 板蓝根 醋香附 益智 茯神木 前胡 南沙参 苦参 玉竹 白前
河南 安徽 广西 河北 河北 广西 云南 贵州 贵州 贵州 湖南 江西
百部(蜜) 贵州 威灵仙 骨碎补 黄精 贵州 四川 四川
太子参
福建/贵 州
糯米藤根 四川
白茅根 芦根 芦竹根 续断
枳壳
江西/河 北
栀子 焦栀子
江西 江西
五味子
吉林
黄芩(枯) 河北 黄芩(家) 河北
郁金 郁金
四川 广西
知母
河北
羌活
四川
羌活 秦艽
四川 云南
法半夏 防风 防风 赤芍 酸枣仁
四川 内蒙 内蒙 四川 河南
北沙参 枸杞子 牛蒡子 款冬花 细辛
河北 宁夏 四川 甘肃 辽宁
麸炒,压片,俗称“鸦雀嘴”;过6号筛,表面深黄色或黄棕色,果肉 厚、质坚硬、香气浓、无杂质。 呈长卵圆形或椭圆形,大小均匀,长1.5-3.5cm,直径1-1.5cm,表面 棕红色或红黄色,具6条翅状纵棱,果皮薄而脆,去果柄宿萼,气微, 味微酸而苦,除净杂质。配方捣碎。 炒焦,表面焦黑色或焦褐色,内部棕褐色或黄棕色,质松脆,不规则 碎块,略具焦气,味微酸而苦,配方捣碎。 一等干货,不规则球形,表面紫红色或红褐色,双肾、皱缩,肉厚, 质柔润,果肉味酸,味辛微苦,种子棕黄色,干瘪子不过2%;含五味 子醇甲不得少于0.40%;无梗枝杂质,无脱落果皮,种子。 呈圆锥形,扭曲,表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较 粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。质硬而 脆,易折断,断面黄色,中间红棕色;老根中间呈暗棕色或棕黑色, 枯朽状或已成空洞。气微,味苦。短段,过3号。 酒制、家种黄芩,切小斜片,过3号筛,片型大小均匀,外表皮光洁, 色黄棕色,质硬脆,味苦,无杂质,碎小不超过2%。 黄丝郁金;呈纺锤形,有的一端细长,长2.5~4.5cm,直径1~1.5cm 。表面棕灰色或灰黄色,具细皱纹,断面橙黄色,外周棕黄色至棕红 色。气芳香,味辛辣。手工厚片,过3号角质样。 广郁金:长椭圆形厚片,过8号筛外表灰白色货灰棕色,切面角质样、 中部有明显环纹。味辛辣。 盐制,切长约1-1.5cm宽1-1.5cm左右的薄片,去外皮,附生少量黄棕 色毛状物。质硬,易折断,断面黄白色。气微,味微甜、略苦,嚼之 带黏性。过3号筛。表面深黄色,偶见焦斑,略具咸味。 选装,羌头。切厚片,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整, 有多数裂隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色,射线 明显,髓部黄色至黄棕色。气香,味微苦而辛。碎小不超过5% 无虫 条羌统货,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整,有多数裂 隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色。气香,味微苦 而辛。无虫蛀,霉变 家种,为类圆形的厚片,切面皮部棕黄色,木部黄白色或黄色,气特 异,味苦。过3号。 旱半夏,过4号筛;取6-12号筛之间净货,呈类球形。表面淡黄色、黄 色或棕黄色。肚脐、须根痕明显,质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄 色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。 家种,取过2号、8号筛中间片。表面灰黄或灰棕色,木部淡黄色,皮 部黄棕色,气微香,味微甘。无油片 野生、厚片。过2号,体轻泡,表面灰黄或灰棕色,木部放射性纹理明 显,皮部黄棕色,气微香,味微甘。无油片。 川赤芍,类圆形厚片过6号,直径1cm以上不得少于60%,切面灰白色或 粉红色具密集的放射状纹理。 炒制,表面深紫红色,鼓起,具焦斑,无壳,颗粒饱满。无伪品,无 泛油颗粒。 呈圆柱形薄片,过4号筛,直径0.6-1.5cm,表面淡黄色,粗糙,颗粒 性,有纵沟、裂纹、黄棕色栓皮痕。质硬脆,易折断。切面皮部浅黄 白色,形成层呈圆环状,深褐色;木部淡黄色。气特异,味甘。无须 根,芦头不超过5%。 纺锥形略扁,表面暗红色,果肉厚润,无黑点,去果柄叶片,220粒、 280粒、350粒以内,含硫量按要求, 清炒,饱满过2号,长倒卵形略扁,洗净,有数条纵棱,顶面有圆环。 蜜炙,呈长棒状,单生或2-3个基部连生。过3号筛,枝梗不超过15%。 货干不粘手。 家种辽细辛,段状,表面有环形节,灰棕色,切面黄白色,气香,味 辣,过1号筛,清水洗,去泥沙
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91【处方】人参 30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄 150g制何首乌 150g 阿胶 75g 陈皮 60g木香 30g 甘草 30g【制法】以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【功能与主治】补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服,一次 10g,一日 1~2 次。
【规格】每袋装 10g(相当于原药材3.5g)【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye英文名:书页号:Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91【处方】鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g干姜 125g 甘草 62.5g 大枣 125g维生素B1 5g【制法】以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次,时间依次 4、 4、 3、3、2、小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。
加80%乙醇,室温静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。
药材商品规格标准
《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72X附件..樱木小子编目录001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡〔延胡索〕---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45001当归本品为伞形科植物当归的枯燥根。
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第14册)
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十四册)(177种)安宫牛黄片拼音名:Angong Niuhuang pian英文名:书页号:z14-50 标准编号:WS3-B-2695-97【处方】人工牛黄30g 水牛角浓缩粉60g 麝香7.5g珍珠(制) 15g 朱砂(水飞) 30g 雄黄(水飞) 30g黄连30g 黄芩30g 栀子30g郁金30g 冰片7.5g【制法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末、朱砂、雄黄配研,过筛,混匀,用适量淀粉糊制粒,干燥,加入冰片,麝香细粉,混匀,压制成1000片,即得。
【性状】本品为棕红色的片;气芳香,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。
无定形油脂状团块淡黄棕色,包埋有细小方形结晶。
不规则细小碎块半透明,具彩虹样光泽。
碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。
不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。
不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。
韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。
含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。
(2)取本品少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。
【用法与用量】口服,一次5~6片;三岁以内小儿一次1~2片;四岁至六岁,一次3片;一日1次。
或遵医嘱。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每片重0.3g【贮藏】密封。
八宝五胆药墨拼音名:Babao Wudan Yaomo英文名:书页号:z14-2 标准编号:WS3-B-2649-97【处方】水牛角浓缩粉15g 羚羊角30g 麝香蕉100g冰片100g 珍珠120g 蟾酥15g牛黄15g 朱砂24g 牛胆5个熊胆10g 蛇胆10个猪胆15个川芎100g 青鱼胆10个藕片150g红花70g 小蓟150g 大蓟150g白茅根400g 夏枯草200g 牡丹皮100g丁香70g【制法】以上二十二味,除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余羚羊角等十二味研成细粉,过筛,加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。
新药转正中药标准第2册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第二册)(15种)柴胡口服液拼音名:Chaihu Koufuye英文名:书页号:X2-10 标准编号:WS3-18(X-09)-92(Z)批准文号:(88)卫药准字Z-03号本品为柴胡经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【鉴别】(1) 取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏。
收集馏出液10 ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。
(2) 取本品10ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
(3) 取本品5ml,置水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对-二甲氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
(4) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚每次15ml提取三次,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次,合并正丁醇液,加等体积氨试液。
摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取柴胡对照药材5g,剪碎,加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇30ml回流30分钟,滤过,减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层。
分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)在105℃烘数分钟,在日光下检试。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少二个相同颜色的斑点。
饮片质量标准
中药饮片质量标准一、根、根茎、藤木类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm.;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1mm;段:不得超过该标准2mm. 检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g+过3号筛/取样量二、果实种子类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于3%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量三、全草类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
检查:取50g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量四、花类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量五、皮类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
检查:取100g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于2%检查:取样100g拣选杂质+过二号筛/取样量六、叶类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
检查:取50g拣选取异形片/取样量水分:7%----13%药屑杂质:小于3%检查:取样50g拣选杂质+过二号筛/取样量七、树脂类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
药屑杂质:小于3%检查:取样100g拣选杂质+过三号筛/取样量八、动物类性状:按《药典》、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。
片形:异性片不得超过10%。
《76种药材商品规格标准》(中)---值得收藏!
76 种药材商品规格标准》 (中)--- 值得收藏!026 牛膝1. 怀牛膝本品为苋科植物牛膝的干燥根。
规格标准:一等:头肥)干货。
呈长条圆柱形。
内外黄白色或浅棕色。
味淡中部直径 0.6cm 以上。
长 50cm 以上。
根条均匀。
无冻条、油条、破条、杂质、虫蛀、霉变。
杂质、虫蛀、霉变。
中部直径 0.4cm 以下,但不小于 0.2cm ,长短不分,间有冻条、油条、破条。
无杂质、虫蛀、霉变。
2. 川牛膝本品为苋科植物川牛膝的干燥根。
规格标准: 干货。
呈曲直不一的长圆柱形、 单支。
表面灰黄色或灰褐色。
质柔。
断面棕色或黄白色,有筋脉点。
味甘微苦。
上中部直 径1.8cm 以上。
无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
等:干货。
呈曲直不一的长圆柱形,单支。
表面灰黄色或 灰褐色。
质柔。
断面棕色或黄白色,有筋脉点。
味甘微苦。
上中部直径 1cm 以上。
无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
呈曲直不一的长圆柱形、单支。
表面灰黄色或 灰褐色。
质柔。
断面棕色或黄白色,有筋脉点。
味甘微苦。
微甜。
等:(二肥) 干货。
呈长条圆柱形。
内外黄白色或浅棕色。
味淡微甜。
中部直径 0.4cm 以上,长 35cm 以上。
根条均匀。
三等:(平条)干货。
根呈长条圆柱形。
内外黄白色或浅棕色。
味淡微甜。
等:中部直径 1cm 以下,但不小于 0.4cm ,长短不限。
无芦头、 毛须、杂质、虫蛀、霉变。
备注: 1.怀牛膝的等级,是按主产区河南省制订的。
其它地区,凡引种此品种者,亦按此规定分等级。
2. 川牛膝:系指四川主产者,其他地区所产此品种,亦按此分等。
027 白芷 本品为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。
规格标准:一等:干货。
呈圆锥形。
表面灰白色或黄白色。
体坚。
断面白色或黄白色,具粉性。
有香气,味辛微苦。
每公斤 36 支以内。
无空心、黑心、芦头、油条、杂质、 霉变。
等:干货。
呈圆锥形。
表面灰白色或黄白色。
体坚。
以内。
无空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
卫生部颁药品标准(中药材第一册)
卫生部颁药品标准(中药材第一册)(100种)白巨胜拼音名:Baijusheng英文名:SEMEN LACTUCAE书页号:y1-31 标准编号:本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。
夏秋采收,除去杂质,晒干。
【性状】本品呈长卵形,略扁,长3~4mm,宽1~2mm。
表面灰白色、黄白色或少有棕褐,有光泽,两面具突起的弧形棱线7~8条。
质坚,断面白色,富有油性,无臭,味淡。
【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之,果皮与种子即分离,种皮为一薄膜,包围整个种子。
子叶两枚,胚乳不发达。
(2) 本品粉末棕黄色。
子叶细胞众多,大小不等,类圆形。
种皮细胞表面观长条形。
果皮细胞淡黄色,长条形,细胞壁呈均匀的连珠状增厚。
油滴散在。
【性味与归经】微甘,温,归肝、肾经。
【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。
用于乳汁不通,大便不利,伤损作痛,肾亏遗精,筋骨痿软。
【用法与用量】5~10g;外用适量。
【贮藏】置阴凉干燥处,防虫蛀。
白药子拼音名:Baiyaozi英文名:RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号:y1-32 标准编号:本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根,秋、冬两季采挖,除去次根,洗净,切片,干燥。
【性状】本品为不规则的块状,直径2~7cm,厚0.2~1.5cm。
外皮暗褐色,有皱纹及须根痕。
切面类白色或灰白色,可见筋脉纹(维管束),有的略呈环状排列。
质硬而脆,易折断,断面显粉性。
气微,味苦。
【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为10余列细胞,含棕色物。
外有落皮层。
皮层散有少数石细胞。
维管束外韧型,略呈轮状排列,木质部不发达,中心木质部可见纤维束。
薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶;并含多数淀粉粒。
(2) 取本品粗粉5g,加乙醇25ml,置水浴上回流10分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解,滤过。
第11册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第11册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第一册)(200 种)安阳膏药拼音名:Anyang Gaoyao英文名:书页号:Z11-68 标准编号:WS3-B-2133-96【处方】生川乌48g 生草乌48g 木瓜48g白芷48g 阿魏20g 木鳖子48g乳香12g 没药12g 三棱48g莪术48g 血竭20g 大黄96g乌药48g 关木通48g 当归48g肉桂48g 白蔹48g 连翘96g赤芍48g 白及48g 儿茶12g【制法】以上二一味,阿魏.乳香.没药.儿茶研成细粉,过筛,混匀;其余生川乌等七味,酌予碎断,与食用植物油2304g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。
另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。
【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。
【鉴别】取本品1 张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取阿魏对照药材 0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。
用于徵瘕积聚,风寒湿痹,腰.腿.膀.背.筋骨.关节.骨寒诸痛及手足麻木等症。
【用法与用量】外用,加温软化,贴于患处。
【注意】徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜.黄花菜.荞麦麸.榆皮麸.驴.马肉及一切不易消化的食物。
孕妇忌用。
2【规格】每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
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(7)按药用部位的不同疗效来 划分:
如当归:“全归”和“归身”; 紫苏:紫苏叶、紫苏梗、紫苏子 瓜蒌:瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁等。
草麻黄
中麻黄
木贼麻黄
(8)按药材的基原不同来划分:
如麻黄,按其来源的种不同分为草麻黄、 中麻黄和木贼麻黄三种规格。
黄连:味连、雅连、云连等。
味连
雅连
云连
二、中药饮片的规格标准
如当归身、玉竹、白芷、白附片等。
4.斜片: 厚度介于薄片与厚片之间,将 浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏 角,斜切成的片,称为斜片,亦称戳片。
如人参、桂枝、桑枝等;
黄芪、千年健、梗通、西河柳等。
5.段: 切制成短节状的饮片,称之为段。 亦称段子、节子。
如石斛、怀牛膝、龙胆草、马鞭草等。
6.块: 块片川是芎将白大术块、大片的药材切制成不同 的块形,为了便于药材需要反复炮制的需求而 又不影响其形体,或不宜切成片及其他片型的 药材,以及含淀粉较多、薄切易碎、易糊化, 厚切又不易煎出有效成分的药材,适宜切制成 此种规格。
8.丁: 用刀、斧一类的工具将药材劈成 类方形小块,称之为丁,又称丁子、骰 子块。
如松节、檀香等。
9.其他类(特殊片型)
茯苓块
三、中成药的规格标准
按《中国药典》和国家药品监督管理 部门颁布的药品标准中规定的执行。
第二节 中药商品的品质检定
一、中药鉴定的依据
要进行中药的真伪优劣鉴定,就必须有一定 的标准作为依据,否则无法比较、无所谓鉴别 了。
(2)按采集季节不同划分 “春三七”和“冬三七”; 天麻:“春麻”、“冬麻” 二杠茸(鹿茸):“头茬茸”、 “二茬茸”
(3)按产地加工方法不同来划分
如附子,按产地加工方法不同首先划分 成盐附子和附片两类。
其中附片又按加工时加入的辅料或切制 方法不同再划分成白附片、黑附片和黄 附片等多种规格。
(4)按药材的外部形态来划分:
(二)饮片的规格
1. 薄片: 饮片的厚度在2mm以下的称之 为 薄 片 ( 极 薄 片 0.5mm 以 下 , 薄 片 1 ~ 2 mm)。
如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。
天花粉
2.厚片: 饮片厚度2~4mm称之为厚片。 如天花粉、甘草、泽泻、苍术、山药等。
泽泻
甘草
山药
3.直片: 为突出某些药材的色泽花纹, 先将药材去头尾切段,再按药材的顺纹 纵切者称之为直片,也称为顺片、竖片, 又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片 相似。
等);
(2)质量分析(杂质限量、水分、灰分、浸出物、有效 成分或指标性成分含量)
3、结果 (1)写明来源(抽检或送检单位、时间、数量等); (2)实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录,
不得任意涂改;
(3)检验完毕后,要及时填写检验报告单; (4)检验结果要审核、复查、留档保存。
• 取本品浸水中,可见橙黄色成直线下 降,并逐渐扩散,水被染成黄色,无 沉淀。柱头呈喇叭状,有短缝;在短 时间内,用针拨之不破碎。
如川芎、白术、茯苓(云苓、镜面苓)、猪苓、 萆薢、大黄等切2~3mm厚的“云层片”(形似 浮云),也有将大片块料的药材切成立方块 (亦称方丁、丁子)。如炮姜、制熟军、葛根 等。 茯神
7.丝片: 为切成丝条状的饮片,亦称丝 状片。
皮类药材宜切成2~3mm的丝,如陈皮、 黄柏、佛手等。
叶类药材宜切成5~10mm的丝,如功劳 叶、荷叶、枇杷叶等。
延胡索:一等:每50克45 粒以内,
二等:每50克45 粒以外。
但川贝母例外,外形越小,药材质量越好。
(6)按药材的老嫩程度 不同来划分:
如花鹿茸,按茸角的 老嫩、分叉的多少不一 划分成“二杠”和“三 岔”等规格;每一规格 又按茸体粗细、长短、 色泽、骨化程度不同分 成1~3个等级。
来源于酸橙及其变种: 枳实(幼果)、枳壳 (未成熟的果实)。
药材水或乙醇浸出液在日光下可见碧蓝色 荧光(七叶树甙和七叶树素)。
• 水试浮于水面,加热逐渐下沉。火试则 燃烧产生爆鸣声并有闪光,无灰渣残留。
根横切面
① 木栓层为数列红棕色细胞(粉甘草外皮已除去)。② 韧皮部及 木质部中均有纤维束,其周围薄壁细胞中常含草酸钙方晶,形成晶 鞘纤维。③ 束间形成层不明显。④ 导管常单个或2~3成群。⑤ 射 线明显,韧皮部射线常弯曲,有裂隙。 薄壁细胞含淀粉粒,少数细胞含棕色块状物。
第六章 中药规格标准及品质检定
第一节 中药规格标准
一、中药材的品质与规格 1.制订药材商品规格与等级的一股原则 (1)按质论价的原则 (2)有利于生产发展原则 (3)不断改革的原则 (4)力求简化原则 (5)便于量化原则 (6)试用原则
2.划分药材商品规格、等级的依据和方法 (1)按产地不同来划分: 如杭麦冬、川麦冬; 辽细辛、华细辛; 北葶苈子、南葶苈子等。
其主要依据是国家药品标准,国务院药品监 督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》 (简称《中国药典》)和药品标准为国家药品 标准;
地方药品标准,是由省(市、自治区) 药品监 督管理部门批推执行的地方《中药炮制规范》, 所属地方必须遵照执行,对其他地区无约束力。
二、中药鉴定的一般程序
1、取样 2、鉴定 按药品标准进行。内容包括: (1)中药品种(原植[动]物、性状、显微、理化鉴定
为了保证饮片质量,统一饮片规格,在继承 传统切制方法的基础上,《中国药典》和地方 中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有 明确规定。
《中国药典》炮制通则切制项下规定切制品 有片、段、块、丝等规格。
现饮片的切制已由机器代替手工操作,如圆 盘式、滚刀式、剁刀式切药机,卧虎式刨片机 等。
一)饮片的切制目的 1.便于有效成分煎出: 2.提高煎药质量: 3.利于炮炙: 4.利于调配和贮存: 5.便于鉴别: 6.利于制剂:
如浙贝母,依据外形和完整程度不一分 为圆宝贝和珠贝两种规格。
(5)按药材大小或重量不同来划分:如杭白芍:一等:长cm以上,中部直径2.2cm以上。
二等:长8cm以上,中部直径1.8cm以上。 三等:长8cm以上,中部直径1.8cm以上。 四等:长7cm以上,中部直径1.2cm以上。 五等:长7cm以上,中部直径0.9cm以上。 六等:长短不分,中部直径0.8cm以上。 七等:长短不分,中部直径0.5cm以上。