实验室无菌室管理制度作业指导书

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6.2.5 仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。
6.2.6 如有菌液或样品洒在超净台上,应立即用75%的酒精棉球擦拭干净,在消毒处理。
6.2.7 灭菌后物品放在指定位置,注明灭菌日期,高压灭菌物品可存放3天,过期不能再用,需重新包装灭菌。
6.3 清洗要求
6.3.1 带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有0.1%新洁尔灭溶液或其它消毒溶液的消毒桶内消毒。
6.1.2 着装准备
6.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒,无菌室的工作服应经常清洗,保持整洁。
6.1.2.2进入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩,不准将无菌室的工作服、鞋、帽穿出室外。
6.1.3操作人员准备
操作人员在进行无菌操作前,双手必须进行洗手消毒(75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等)。非操作人员严禁进入无菌室。
文件修改记录
版本
修订次数
修订日期
修 订 内 容
0
0
2011-02-01
A
1
2012-05-25
修订
分发号:______(仅适用于控制文件)
(仅盖有红色印章的文件才有效)
1.0目的
规范无菌室的使用管理,保持无菌室的卫生环境,保证微生物检测结果的准确性。
2.0适用范围
适用于实验室无菌室的使用和管理。
3.0术语

4.0职责
4.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。
4.2实验室领班负责无菌室的管理
4.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查
5.0工作流Hale Waihona Puke Baidu图

6.0内容及要求
6.1准备工作
6.1.1 无菌室的准备
6.1.1.1 无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
6.3.2 凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
6.3.3 操作完毕,台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒,用后的物品归位,垃圾带出无菌室,再用紫外灯辐照20分钟。
6.4无菌室的清洁消毒
6.4.1 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.4.2 无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取无菌培养皿分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露15分钟后,倒置于36℃培养箱培养48小时,取出检查。100级超净台平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级无菌操作间平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
6.4.3 除每日进行清洁和使用前的杀菌之外,要根据空白样的检测情况,及时对无菌室进行彻底的熏蒸或消毒。
7.0 质量记录表单

6.2 操作要求
6.2.1 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6.2.2 待检样品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。
6.2.3 进入无菌室后,随手关好门,操作过程中严禁人员出入。
6.2.4 无菌操作应在超净台上进行,每次操作过程中,均应做空白对照试验样,以检查无菌操作的可靠性。检测过程严格按照检测规程进行,确保检测结果准确无误。
6.1.1.2 无菌室经常保持清洁,每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用,并且同时打开超净台进行吹风。
6.1.1.3 无菌室应备有工作浓度的消毒液,如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。
6.1.1.4 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
6.1.1.5 无菌室要求最大限度保持无菌状态,禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。
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