血凝的基本知识PPT课件
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同一个标本用不同试剂，在 同 一仪器上检测，INR值应相 同。
PT
总允许误
靶值
（Tea）
±15%
精密度（CV％)
批内变异
<2
同一天
血凝的基本知识
2020/3/27
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1
血凝的基本知识
血液凝固（凝血）： 形态：血液由液体状态——凝胶状态。 本质：纤维蛋白原——纤维蛋白。 基本学说——凝血瀑布学说。
2020/3/27
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2
凝血瀑布学说
血液凝固是一系列凝血因子酶反应过程； 每个凝血因子都被其前一因子所激活； 最后激活凝血酶原生成凝血酶 凝血酶使纤维蛋白原转变成纤维蛋白，生成纤
2020/3/27
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血凝常规四项检测
PT---凝血酶原时间测定 APTT---活化部分凝血活酶时间测定 TT---凝血酶时间测定 FBG---纤维蛋白原测定
2020/3/27
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PT测定
PT试剂中主要含组织因子（TF）和ca离子，试剂 中加入血浆后，TF和ca离子与血浆中Ⅶ因子，形成 TF－Ⅶ－ca离子复合物，启动外源性凝血途径；
ISI－国际敏感指数
2020/3/27
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PT的ISI值
ISI——国际敏感指数
ISI值是生产厂商生产的PT试剂与国际标准 PT试剂测值相比的值，凡出厂的PT试剂必须 标明其正确的ISI值。 若ISI＝1则表示该试剂敏感度与国际标准 试剂值一致
若ISI值越大，则表明该试剂越不敏感。
2020/3/27
维蛋白凝块。
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血凝试剂的基本原理及临床应用
凝血功能的一些检测手段
➢ 常规筛选检测(检测凝血功能是否正常） ➢ PT——凝血酶原时间测定。 ➢ APTT——活化部分凝血活酶时间测定。 ➢ TT——凝血酶时间测定。 ●特殊物质检测（检测引起凝血功能异常的原因）
➢ 纤维蛋白原测定 ➢ 纤维蛋白降解产物 ➢ D－二聚体 ➢ 凝血因子检测 ➢ 发色底物测定（如蛋白C，蛋白S，等）
病人
2020/3/27
病人
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PST试剂ISI值正确标识的重要性
国内有些试剂生产厂商，生产的PT试剂试剂ISI值只有1.8左 右，甚至2.0以上，但他们提供给客户的ISI值却是1.22。
举例：国内某公司生产的血凝试剂，正常人PT平均测值为 12秒，测得口服抗凝药病人血浆PT＝22秒，标示的ISI值为 1.22，而实际ISI却为1.8。
同一种标本，同一仪器，用不同ISI值试剂测定，INR值应相同。
ISI值：1.02
在库尔特仪器上正常人 平均值=11.8秒 长岛 液体 PT 异常病人标本测得PT值 试剂 ＝39秒
ISI值：1.36
在库尔特仪器上正常人 ACL 平均PT值＝12秒 库尔特 原装 异常病人标本测得PT值 PT ＝29.8秒 试剂
1.4-1.6 1.6以上
10.5-13.5(秒） 10.5-13.5(秒)
异常质控血浆 30.0-44.0(秒） 26.0-30.0(秒）
22.0-26.0(秒） 18.0-22.0(秒）
敏感性 高 较高
中 低
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选择PT试剂的要点（1）
※（敏感度）（ISI值）：
ISI＝1.0-1.2 最好
ISI＝1.2-1.4 一般
ISI>1.6
建议不予使用
※对枸橼酸浓度不敏感（3.2%或3.8%）
※对凝血因子的敏感
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选择PT试剂的要点（2）
◆试剂的成分来源： 重组组织因子（基因工程方法）最好 如长岛液体PT试剂、Dade Behring PT 试剂（Inovin) 人胚胎组织：如Dade Behring PT试剂 新鲜兔脑粉：如库尔特PT试剂、StagoPT试剂 陈旧兔脑粉：大多数国产的PT冻干试剂（ISI>1.6)
◆开瓶后的稳定性： 长岛液体PT试剂：开瓶后，37℃，稳定30天以上。 其他PT试剂：开瓶后，37 ℃,稳定8小时。
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PT检测的结果评估
美国CLIA-88提出PT指标的允许误差
有国际标准，以INR表示;
不同厂家根据自己的试剂给 出一个正常范围，一般正常 范围为：10.5-14.5秒；
识真实ISI值（1.8)，试剂不能被市场接受。
※后果： ★误导用药，引起医疗事故。
※建议： ★对目前使用的国产PT试剂的ISI值进行简单的
鉴别。
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鉴别PT试剂ISI值的简单方法
用异常质控血浆鉴别PT试 剂真实ISI值的简便方法
PT的ISI值 1.0-1.2 1.2-1.4
正常质控血浆 10.5-13.5(秒） 10.5-13.5(秒）
计算：INR（标本值）＝ INR（标本值）＝
☆PT结果不准确，会导致异常的病人有可能被认为正常； ☆误导口服抗凝药病人用药，严重的会引起出血。实际INR》
3.0应减少用药，但按标识的ISI值计算结果永远《3.0.
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12ห้องสมุดไป่ตู้
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部分厂商提供不真实ISI值的原因
※原因： ★技术水平达不到生产ISI<1.6的PT试剂，如标
剂量增加或减少，会引起出血或凝血； 口服抗凝药治疗病人的治疗剂量，治疗时间
由PT检测决定，一般要控制在INR2.0-3.0之 间。
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INR－国际标准化比值
INR＝（ 正常人血浆PT平均值—每一实验室取20个以
上正常人血浆测得的PT秒数平均值。
不能用质控血浆或参值作为正常人比血浆PT血浆PT平均值—不准确
最后使凝血酶原形成凝血酶，凝血酶可使血浆中的 纤维蛋白原转变成纤维蛋白。
纤维蛋白的交联，聚合成凝胶状态；
血浆从流动状态变成凝固状态这个过程短时间内完 成，可用仪器检测。这段时间即为凝血酶原时间PT， 一般以秒表示。
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PT检测临床应用（2）
监控口服抗凝药病人的凝血功能
口服抗凝药治疗时间比较长，治疗过程需要 监控；
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各种ISI值的PT试剂
ISI值 ISI值1.0-1.2
试剂敏感度 敏感
ISI值1.2-1.4 ISI值1.6以上
比较敏感 不敏感
建议使用试剂
如长岛液体PT试剂 太平洋PT试剂
Dade Behring PT试剂 如库尔特PT试剂 StagoPT试剂
不建议使用
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不同ISI值的PT试剂的INR计算举例
PT
总允许误
靶值
（Tea）
±15%
精密度（CV％)
批内变异
<2
同一天
血凝的基本知识
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1
血凝的基本知识
血液凝固（凝血）： 形态：血液由液体状态——凝胶状态。 本质：纤维蛋白原——纤维蛋白。 基本学说——凝血瀑布学说。
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2
凝血瀑布学说
血液凝固是一系列凝血因子酶反应过程； 每个凝血因子都被其前一因子所激活； 最后激活凝血酶原生成凝血酶 凝血酶使纤维蛋白原转变成纤维蛋白，生成纤
2020/3/27
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血凝常规四项检测
PT---凝血酶原时间测定 APTT---活化部分凝血活酶时间测定 TT---凝血酶时间测定 FBG---纤维蛋白原测定
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PT测定
PT试剂中主要含组织因子（TF）和ca离子，试剂 中加入血浆后，TF和ca离子与血浆中Ⅶ因子，形成 TF－Ⅶ－ca离子复合物，启动外源性凝血途径；
ISI－国际敏感指数
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PT的ISI值
ISI——国际敏感指数
ISI值是生产厂商生产的PT试剂与国际标准 PT试剂测值相比的值，凡出厂的PT试剂必须 标明其正确的ISI值。 若ISI＝1则表示该试剂敏感度与国际标准 试剂值一致
若ISI值越大，则表明该试剂越不敏感。
2020/3/27
维蛋白凝块。
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血凝试剂的基本原理及临床应用
凝血功能的一些检测手段
➢ 常规筛选检测(检测凝血功能是否正常） ➢ PT——凝血酶原时间测定。 ➢ APTT——活化部分凝血活酶时间测定。 ➢ TT——凝血酶时间测定。 ●特殊物质检测（检测引起凝血功能异常的原因）
➢ 纤维蛋白原测定 ➢ 纤维蛋白降解产物 ➢ D－二聚体 ➢ 凝血因子检测 ➢ 发色底物测定（如蛋白C，蛋白S，等）
病人
2020/3/27
病人
1
11
PST试剂ISI值正确标识的重要性
国内有些试剂生产厂商，生产的PT试剂试剂ISI值只有1.8左 右，甚至2.0以上，但他们提供给客户的ISI值却是1.22。
举例：国内某公司生产的血凝试剂，正常人PT平均测值为 12秒，测得口服抗凝药病人血浆PT＝22秒，标示的ISI值为 1.22，而实际ISI却为1.8。
同一种标本，同一仪器，用不同ISI值试剂测定，INR值应相同。
ISI值：1.02
在库尔特仪器上正常人 平均值=11.8秒 长岛 液体 PT 异常病人标本测得PT值 试剂 ＝39秒
ISI值：1.36
在库尔特仪器上正常人 ACL 平均PT值＝12秒 库尔特 原装 异常病人标本测得PT值 PT ＝29.8秒 试剂
1.4-1.6 1.6以上
10.5-13.5(秒） 10.5-13.5(秒)
异常质控血浆 30.0-44.0(秒） 26.0-30.0(秒）
22.0-26.0(秒） 18.0-22.0(秒）
敏感性 高 较高
中 低
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选择PT试剂的要点（1）
※（敏感度）（ISI值）：
ISI＝1.0-1.2 最好
ISI＝1.2-1.4 一般
ISI>1.6
建议不予使用
※对枸橼酸浓度不敏感（3.2%或3.8%）
※对凝血因子的敏感
2020/3/27
1
16
选择PT试剂的要点（2）
◆试剂的成分来源： 重组组织因子（基因工程方法）最好 如长岛液体PT试剂、Dade Behring PT 试剂（Inovin) 人胚胎组织：如Dade Behring PT试剂 新鲜兔脑粉：如库尔特PT试剂、StagoPT试剂 陈旧兔脑粉：大多数国产的PT冻干试剂（ISI>1.6)
◆开瓶后的稳定性： 长岛液体PT试剂：开瓶后，37℃，稳定30天以上。 其他PT试剂：开瓶后，37 ℃,稳定8小时。
2020/3/27
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PT检测的结果评估
美国CLIA-88提出PT指标的允许误差
有国际标准，以INR表示;
不同厂家根据自己的试剂给 出一个正常范围，一般正常 范围为：10.5-14.5秒；
识真实ISI值（1.8)，试剂不能被市场接受。
※后果： ★误导用药，引起医疗事故。
※建议： ★对目前使用的国产PT试剂的ISI值进行简单的
鉴别。
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鉴别PT试剂ISI值的简单方法
用异常质控血浆鉴别PT试 剂真实ISI值的简便方法
PT的ISI值 1.0-1.2 1.2-1.4
正常质控血浆 10.5-13.5(秒） 10.5-13.5(秒）
计算：INR（标本值）＝ INR（标本值）＝
☆PT结果不准确，会导致异常的病人有可能被认为正常； ☆误导口服抗凝药病人用药，严重的会引起出血。实际INR》
3.0应减少用药，但按标识的ISI值计算结果永远《3.0.
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12ห้องสมุดไป่ตู้
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13
部分厂商提供不真实ISI值的原因
※原因： ★技术水平达不到生产ISI<1.6的PT试剂，如标
剂量增加或减少，会引起出血或凝血； 口服抗凝药治疗病人的治疗剂量，治疗时间
由PT检测决定，一般要控制在INR2.0-3.0之 间。
2020/3/27
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7
INR－国际标准化比值
INR＝（ 正常人血浆PT平均值—每一实验室取20个以
上正常人血浆测得的PT秒数平均值。
不能用质控血浆或参值作为正常人比血浆PT血浆PT平均值—不准确
最后使凝血酶原形成凝血酶，凝血酶可使血浆中的 纤维蛋白原转变成纤维蛋白。
纤维蛋白的交联，聚合成凝胶状态；
血浆从流动状态变成凝固状态这个过程短时间内完 成，可用仪器检测。这段时间即为凝血酶原时间PT， 一般以秒表示。
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PT检测临床应用（2）
监控口服抗凝药病人的凝血功能
口服抗凝药治疗时间比较长，治疗过程需要 监控；
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各种ISI值的PT试剂
ISI值 ISI值1.0-1.2
试剂敏感度 敏感
ISI值1.2-1.4 ISI值1.6以上
比较敏感 不敏感
建议使用试剂
如长岛液体PT试剂 太平洋PT试剂
Dade Behring PT试剂 如库尔特PT试剂 StagoPT试剂
不建议使用
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不同ISI值的PT试剂的INR计算举例