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卡托普利
卡托普利(疏甲丙脯酸、甲疏丙脯酸、开搏通) captopril (capote, lopirin, tensiomin) 【作用与用途】
本品为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固
酮系统(raa系统)。

抑制raa系统的血管紧张素转换酶(ace)，阻止血管紧张素ⅰ转换或血管
紧张素ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。

用于高血压，也用于对利尿药、洋地黄类
治疗无效的心力衰竭患者。

一日2-3次，如仍未能满意地控制血压，可加服噻嗪类利尿药如hct25mg，一日一次。

以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量，以达到满意的降压效果。

心力衰竭：初剂量
25mg，一日3次，剂量增至50mg，一日3次后，宜连服2周观察疗效。

一般50-100mg，一日
3次。

症状已得到满意改善，也可与利尿药与洋地黄合并使用。

对近期大量服过利尿药，处于低钠/低血容量，而血压属正常或偏低的患者，初剂量宜用
6.25mg-12.5mg，一日3次。

以后通过测试逐步增加至常用量。

【禁忌】
对本品过敏者禁用，孕妇哺乳期妇女慎用，全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患
者慎用。

肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭，须禁用。

【副作用】
可见皮疹、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。

个别人出现蛋白尿、粒
细胞、中性白细胞减少及sgpt、sgot升高、停药后可恢复。

肾功能损害者可出现血肌酐升高，
少尿者可引起高血钾症。

偶见血管性水肿，心律不齐。

非洛地平(波依定) felodipine (plendil) 【作用与用途】
本品为一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降动脉血压、由于对小
动脉平滑肌的高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用，又因对
静脉平滑肌和肾上腺素能血管张力调节无影响，故不引起体位性低血压，本品有轻微的排钠
利尿作用，所以不引起体液潴留。

用于治疗各种高血压。

【用法】
剂量应个体化、建议以2.5mg，每日一次作为开始治疗剂量，常用维持量为5或10mg每
日一次，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。

服药应早晨用水吞服。

【副作用】
少数患者可引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。

还可出现由于毛细血管扩张引起的踝部
水肿。

有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。

【禁忌】
妊娠(包括早期妊娠)及对本品过敏者。

利福布丁
利福布丁(安莎霉素)
rifabutin (ansamycin,mycobutin) 为利福霉素的螺旋哌啶衍生物，对结核杆菌的抑菌作用比利福平约强4倍。

主要用于分
枝杆菌的肺部感染，对利福平耐药的结核杆菌菌株亦有效。

但应防止耐药性的产生。

不良反
应与利福平相似。

口服：0.15g～0.3g/日。

盐酸乙胺丁醇
ethambutol hydrochloride (myambutol, eb)
【作用与用途】
本品干扰结核杆菌的dna和rna合成，对生长繁殖期结核杆菌有较强的抑制作用，与其
它抗结核药无交叉耐药性。

长期服用可缓慢产生耐药性。

临床用于对链霉素或异烟肼产生耐
药的病人。

与利福平或异烟肼联用，可增强疗效并延缓耐药性的产生，治疗各型活动性结核
病。

1。

为利福霉素的螺旋哌啶衍生物，对结核杆菌的抑菌作用比利福平约强4倍。

2。

分
枝杆菌的肺部感染，对利福平耐药的结核杆菌菌株亦有效。

【剂量与用法】
口服：开始时每日25mg/kg，分2～3次服；一般服药8周改为15mg/kg 1次顿服。

由于
乙胺丁醇的安全阈较窄，剂量必须严格按体重计算。

【副作用】
1 主要为球后视神经炎，表现为神敏度降低、辨色力受损、视野缩窄、出现暗点。

应提
醒病人，发现视力异常，应及时报告医生。

2 胃肠道反应，有恶心、呕吐、腹泻等。

3 偶见过敏反应。

有肝功能损害、下肢麻木、关节痛、粒细胞减少以及幻觉、不安、失
眠等精神症状或高尿酸血症等。

4 糖尿病患者、乙醇中毒者及乳幼儿均禁用。

孕妇、肾功能不全者慎用。

阿司咪唑
其他名称：息斯敏
主要成分：阿司咪唑。

性状：片剂。

功能主治：常年性和季节性过敏性鼻炎，过敏性结膜炎，慢性荨麻疹和其它过敏反应症
状。

用法及用量：成人和12岁以上儿童 10mg1次/日，6－12岁儿童 5mg1次/日。

不良反应和注意：长期服用体重可能会增加。

偶见过敏反应如血管性水肿、支气管痉挛、
畏光、瘙痒及皮疹。

个别病例可见惊厥、良性感觉异常、肌痛／关节痛、水肿和转氨酶升高。

规格：片剂 10mgx10片。

生产厂家：
是否医保用药：非医保
是否非处方药：处方
其它：明显肝功能障碍、qt－间期延长倾向、低血钾的患者以及妊娠和哺乳妇女慎用。

通用名称：阿司咪唑
英文名称：astemizole
中文别名：阿司唑、安敏、苯并咪唑、苄苯哌咪唑
英文别名：hubermizole、lembil、mildurgen、romadine、vagran 【药理】
药效学
本品为强力和长效ｈ1受体拮抗剂。

由于它不易通过血脑屏障，因此它不具有中枢的镇
静作用，也没有抗胆碱作用。

它与组织中释放的组胺胺竞争效应细胞上的ｈ1受体，从而制
止过敏作用。

药动学
口服后吸收甚快，给药后1～4小时血药浓度达峰值，但作用慢，3～4日后方显效。

蛋
白结合率达96％，由于它的作用时间长，停药后可维持作用达数周，给药一次可以抑制过敏
反应症状24小时。

半衰期平均为1.6±0.7日。

本品在肝内代谢，通过胆汁随粪便排出体外。

[药理作用]本品是一种没有中枢镇静和抗胆碱能作用的强效及长效的组胺h1受体拮抗
药。

每日仅服用1次就能抑制变态反应性症状。

本品不能通过血脑屏障，仅影响外周h1受体
而不影响脑内h1受体，因而无困倦及嗜睡等中枢作用。

药动学
口服吸收迅速，给药后0.5～1h达血药浓度峰值。

其在肝、肺、肾等主要脏器中的浓度
较高，而在肌肉、脂肪内分布量极小。

本品的血浆蛋白结合率为97％。

服药后4～8h达最高
组织浓度。

本品在肝脏发生广泛代谢，代谢物中有几个具有活性。

本品在1次给药后14日内
随粪排泄54％～73％，原药及其代谢物的表观消除半减期为18～20日。

【适应症】
【用法用量】
1．成人常用量口服。

一次 10mg，一日 1次。

2．小儿常用量口服。

6岁以下小儿按体重 0.2mg／kg；6～12岁每日 5mg；12岁以上剂
量同成人。

[制剂与规格]阿司咪唑片10mg 阿司咪唑混悬液1ml：2mg
口服,成人一日10mg;小儿用量酌减. [用法及用量]口服，12岁以上儿童及成人，日服1片(10mg)；6～12岁儿童，每日5mg；
6岁以下儿童按每日0.01ml(0.2mg)/kg给混悬剂。

应于进餐前1h或空腹服用。

育龄妇女在
治疗期至治疗结束后几周内应进行避孕。

[剂型与规格]片剂：10mg/片。

混悬剂：2mg／ml。

[商品名]息斯敏，hismanal(西安杨森制药有限公司)。

【禁用慎用】
(1)在动物实验中，该药对鼠胎和兔胎以及孕兔孕鼠均未发现有毒性。

对孕妇的影响无充
分的研究资料，故孕妇用药需权衡利弊。

(2)肝、肾功能不全患者慎用。

(3)对本品过敏者禁用。

孕妇禁用。

【给药说明】
①空腹服用吸收率最佳。

②不宜超剂量服用。

育龄妇女在治疗期至治疗结束后几周内应进行避孕。

【不良反应】
(1)无其他 h1受体拮抗剂常有的抗胆碱作用和镇静作用。

(2)长期服用时可能会因增进食欲的作用而增加体重。

(3)过量服用可引起心律失常。

血液透析不能被清除。

剂量过大时可有心律失常,寻麻疹.
偶见不良反应，长期使用后可促使食欲和体重增加。

【相互作用】
此药对中枢神经系统抑制药和酒精无增效作用。

普罗帕酮
普罗帕酮(丙胺苯丙酮、心律平) propafenone (rytmonorm) 【作用与用途】
本品为高效抗心律失常药。

作用于心房，心室激动形成中心以及激动传导系统，并能延
长心房、房室洁和心室不应期，并提高心肌细胞阀电位作用，对由异位刺激或再入机能所引
起的心律失常有较好效果。

用于治疗室性、室上性异位搏动，室性以及室上性心动过速，预
激综合症等，还可用于局部缺血性和难治性心律失常。

成人口服：治疗量一次150mg，一日2-4次。

维持量一次150mg，早晚各服一次。

【副作用】
有口干、头痛、眩晕、胃肠道不适，胆汁郁滞性肝损害等。

【禁忌】
心力衰竭，心源性休克、严重的心动过缓、窦房、房室和心室内的传导障碍，病窦综合
症，严重的阻塞性肺部疾患，明显低血压者禁用。

肝肾功能不全者，孕妇和哺乳期妇女慎用。

异搏定
【别名】凡拉帕米;戊脉安;异搏定;异搏停，维拉帕米
【外文名】verapamil 【适应症】
可用于抗心律失常及抗心绞痛。

对于阵发性室上性心动过速最有效；对房室交界区心动
过速疗效也很好；也可用于心房颤动、心房扑动、房性早搏。

【用量用法】
口服：开始时１次４０～８０ｍｇ，１日３次。

维持剂量为１次４０ｍｇ，１日３次。

静注，１次５～１０ｍｇ，隔１５分钟可重复１～２次，如仍无效即停用。

【注意事项】
1.可有眩晕、恶心、呕吐、便秘、心悸等不良反应。

2.若与β阻滞剂合用，易引起低血压、心动过缓、传导阻滞，甚至停搏。

3.支气管哮喘病人慎用。

心力衰竭者慎用或禁用。

低血压、传导阻滞及心源性休克病人
禁用。

4.与地高辛合用可使后者的血药浓度升高。

如需合用时，应调整地高辛剂量。

5.静脉注射的明显不良反应是低血压、心动过缓以及房室传导失常和充血性心力衰竭的
加剧。

【规格】片剂：每片４０ｍｇ。

针剂：每支５ｍｇ（２ｍｌ）。

倍他乐克篇二：药品说明书规范格式及书写要求
篇三：药品说明书
药品说明书和标签管理规定
第一章总则
第二条
第三条适当宣传产品的文字和标识。

第四条
第五条的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落
或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第七条的，应当以汉字表述为准。

第二章药品说明书
第九条
第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，
应当采用
第十一条第十二条修改药品说明书。

第十三条用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第十四条
第三章药品的标签
第十七条产品批号、有效期、生产企业等内容。

第十九条要内容。

第二十条
第二十一条同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两
者的包装颜色应当明显区别。

第二十三条
最佳选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是
a.有效期至××××年××月
b.有效期至××××年××月××日
c.有效期至××××.××.
d.有效期至××××／××／××
e.有效期至××／××／××××
[答疑编号700109230101] 『正确答案』e 第四章药品名称和注册商标的使用
第二十四条第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一
致，并符合以下要求：
围内显著位置标出；
（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字
体进行修饰；
（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第二十六条
第二十七条药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字
体以单字面积计不得大于通
第五章其他规定
第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药
品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。

常用药品标识
篇四：超药品说明书使用药品的管理规定
北京天坛医院关于超药品说明书使用药品的管理规定
2006年6月1日国家食品药品监督管理局颁布施行的《药品说明书和标签管理规定》第九条指出：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，
用以指导安全、合理使用药品；第十二条还规定：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的
安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

然而在实际临床
使用中，药品的说明书往往更新较慢，其适应证和用法往往滞后于科学知识和文献，仅代表
一般常规的学术状态，这就使得超说明书用药现象的出现有时不可避免；但另一方面在我国
现有的医疗水平和用药状况下，医生缺乏科学根据地超说明书开药导致不合理用药的情况也
同时存在。

为保证患者的治疗不受损害、医生用药安全、合理，减少不必要的医疗纠纷，特
制定北京天坛医院关于超药品说明书使用药品的管理规定如下。

一、超药品说明书使用的的定义
美国医疗机构药师协会将超药品说明书使用定义为：药品使用的适应证、给药方法或剂
量不在美国食品药品监督管局批准的说明书之内的用法。

它的具体含义包括给药剂量、适应
人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同。

我院的超药品说明书使用参照美国
的定义。

二、超药品说明书使用的原则
下列为我院指导超药品说明书使用的原则：
1.用药目的是否仅仅是为了患者利益，而不是试验、研究，或其他关乎医生自身利益的
使用。

而且必须保证利益大于可能出现的危险。

2.说明书外使用的药品处方行为必须以公开发表的证据为基础，并首要考虑患者的安全
问题；即超药品说明书使用应该有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、
研究报道。

3.当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应提出申请，并附上相关
资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理和药物治疗学委员会审核，
建立指导其应用的方案，并依靠科学证据来指导其决策；
4.超药品说明书使用的安全性和有效性的最终责任者是开处方者，开处方者应在考虑药
品的超说明书使用前，熟悉法律法规、保留相关证据，必要时，与经验丰富的药师商讨；
5.对超说明书外使用证据的适当评价应尽可能全面并且平衡。

用选择性的研究来支持某
种观点是被强烈反对的，并且在一个负面结果的事件中，该研究可能经不起同行专家严格彻
底的审查。

6. 必需保证患者享有的知情权。

在使用超药品说明书用法时，医生应告知患者治疗步骤、
预后情况及可能出现的危险。

如果说明书之外的用法目前正在广泛使用，知情同意书显得没有必要，而如果说明书之外的用法尚未被广泛接受，医生应告知患者可能出现的各种不
可预测的危险，此时应该让病人签署知情同意书篇五：药品说明书
临床常用急救药品说明书
临床常用贿临床常用急救药品说明书
**盐酸肾上腺素（规格：1.0mg/支) [适应症] 主要用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。

是各
种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救药物。

[用法用量] 常用量皮下或肌注0.25mg-1.0mg/次；极量1.0mg/次。

本品肌注较皮下注射作用快。

1、抢救过敏性休克。

由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解
过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。

（1）皮下或肌注0.5-1.0mg/次；极量1.0mg/次；
（2）静推：0.1mg---0.5mg用0.9%氯化钠液10ml缓慢静推；
（3）如果疗效不佳可用4--8mg与500--1000ml葡萄糖静滴。

2、抢救心脏骤停。

可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等引起的心脏
骤停。

以0.25--0.5mg本品加10ml生理盐水稀释后静注，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠
正酸中毒。

（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。

皮下注射0.25--0.5mg，3-5分钟见效，但
仅能维持一小时。

必要时可每4--6小时重复一次。

（4）其他
[不良反应]
1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉；
2、有时可有心律失常，严重者可因心室颤动致死；
3、用药局部可有水肿、充血、炎症；
[禁忌]
1、下列情况应慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环
虚脱及低血压、精神、神经疾病。

2、用量过大或皮下注射误入血管时可引起血压突然升高而致脑溢血。

3、抗过敏性休克时，需补充血容量。

4、其他
[注意事项]
1、高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血
性休克、心源性哮喘禁用。

2、儿童及老年人应用时要慎重。

**喘定注射液（二羟丙茶碱）（规格：2ml:0.25g）
[药理作用] 本品平喘作用与茶碱相似，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。

本品对呼吸道平滑肌有直
接松弛作用。

茶碱能增强膈肌收缩力，因此有助于改善呼吸功能。

[适应症]
用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿。

也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

[用法用量]静脉滴注，0.25--0.75g/次（1--3支/次），以5%--10%葡萄糖注射液稀释。

[不良反应] 类似茶碱，剂量过大时出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。

甚至可
发生发热、脱水、惊厥等，严重者甚至呼吸、心跳骤停。

[禁忌]
对本品过敏的患者；活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

[注意事项]
1、哮喘急性严重发作者，本品不作首选。

2、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）
心律的任何异常改变均应密切注意。

3、高血压和消化道溃疡病史的患者慎用本品。

4、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。

[孕妇哺乳期妇女]慎用。

儿童及55岁以上老年患者慎用。

**盐酸洛贝林注射液（规格：1ml:3mg/支）
[药理作用] 可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器，反射性的兴奋呼吸中枢而使呼吸加快，但对呼
吸中枢并无直接兴奋作用。

[适应症]
用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。

临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒
等。

[用法用量]
1、静脉注射常用量：成人3mg/ 次（1支）；极量6mg/ 次，20mg/日。

小儿0.3mg--3mg/
次，必要时每隔30分钟重复使用；新生儿窒息可注入脐静脉30mg。

2、皮下或肌注常用量：成人10mg/次；极量20mg/次，一日50mg。

小儿1--3mg/次。

[不良反应] 可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。

[注意事项] 剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

[儿童用药] 可用于婴幼儿、新生儿。

[药物相互作用] 尚不明确。

[药物过量] 剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

**654-2（盐酸消旋山莨菪碱注射液）
（规格：1ml:5mg/支）
[药理毒理]解除平滑肌和微血管痉挛，改善微循环。

对胃肠平滑肌有松弛作用，并抑制
其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌、唾液分泌及扩瞳作用为阿托品的1/10。

[适应症]抗m胆碱药。

，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环
障碍和有机磷中毒。

[用法用量]
1、常用量：成人肌注5--10mg,小儿0.1--0.2mg/kg/次。

每日1--2次。

2、抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10--40mg,小儿每次0.1--0.2mg/kg,必要时每
10-30分钟重复给药，也可增加剂量。

病情好转后逐渐延长给药间隔，至停药。

[不良反应] 常见；口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快，排尿困难等。

上述症状多在1-3
小时内消失。

用量过大可出现阿托品样中毒症状。

[禁忌]
1、颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流
性食管炎，溃疡性结肠炎慎用。

[注意事项]
1、急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

2、夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

3、静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯地明0.5--1.0mg，对于小儿可肌
注新斯地明0.01--0.02mg/kg,以解除症状。

[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

[儿童用药] 婴幼儿慎用。

[老年人用药] 年老体虚者慎用。

有前列腺肥大者用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

[药物过量] 可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，0.25--0.5ml/次，皮下注射，
每15分钟一次，直至症状缓解。

**苯海拉明注射液（规格1ml:20mg/支）
[药理毒理]
1、抗阻胺作用。

制止过敏反应；
2、镇静催眠作用；
3、加强镇咳药的作用；
[适应症] 主要用于：急性重症过敏反应，手术后药物引起的恶心、呕吐。

其他。

[用法用量]深部肌内注射，20mg(1支)/次，一日1--2次。

[不良反应]
1、常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2、少见：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

3、偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心律紊乱。

[禁忌] 重症肌无力，闭角型青光眼，前列腺肥大者禁用。

对本品过敏者禁用。

新生儿、早产儿
禁用。

[注意事项]
1、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲亢、心血管病、高血
压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜应用。

2、用药后避免驾车、高空作业或操作机器。

3、肾衰时给药间隔时间应延长。

4、本品镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

[孕妇及哺乳期妇女] 不宜使用。

[老年患者] 可发生反应迟钝、头晕等。