中药材接收、储存、发放标准操作规程

药品储存、保管和发放制度

药品储存、保管和发放制度为加强本院药品储存管理，保证药品质量，保障临床用药的安全、有效，制定本制度。

一、药品验收保管人员应加强药品保管、养护知识的学习和技能培训，积极做好库存药品的储存、养护工作。

二、医院购入的药品应储存在专用药品库房和设施内，药品库房、设施应有相应的防火、防盗、防虫、降温、通风、除湿等辅助设备。

三、药品库房实行分区管理，并以不同颜色标示区域划分。

待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。

四、库存药品实行色标管理。

待发药品使用绿色底色标牌；待验及待退货药品使用黄色底色标牌；已报废药品及待报废药品使用红色底色标牌。

五、库存药品实行分库存放。

中药饮片、免煎剂另库存放；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按照本院《麻醉药品和精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》相关规定储存。

六、药品库房设置冷库（冰箱）阴凉库和常温库，药品验收保管人员应做好药库的温度和湿度管理。

各药品库房的相对湿度均应保持在35%-75%之间，每日上午和下午分别监测并记录药库温度和湿度，并适时采取降温、除湿措施。

七、药品储存条件名词的说明（药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求）。

（一）避光：用不透光的容器包装，如深颜色包裹的无色透明、半透明容器。

口服药原则上不拆包装，如必须分包装，则应保证药品处于避光安全状态下；注射剂包装临用临拆。

（二）密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。

（三）密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

（四）熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。

（五）阴凉处：不超过20℃。

（六）凉暗处：避光，不超过20℃。

.（七）冷处：2℃～10℃。

（八）冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度控制在2℃～8℃，冷冻室－5℃，不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。

冰箱温度、冷藏库温度每天记录两次。

（九）常温库温度保持在0-30℃。

八、严格按照药品外包装图式标志的要求放置药品，防止药品包装挤压变形，并注意药品堆码安全。

中药材储存和养护标准操作规程

1.目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。

2.范围：本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。

3.责任：检验员按此规程进行分析操作，计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。

4.内容：4.1定义：4.1.1遮光系指用不透光的容器包装，例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；4.1.2密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人；4.1.3密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；4.1.4熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；4.1.5阴凉处系指不超过20℃；4.1.6凉暗处系指避光并不超过20℃；4.1.7冷处系指2 ～ 10℃；4.1.8常温系指10～30℃。

4.2分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。

4.3制定养护计划、方案：4.3.1养护原则：以防为主，防治结合。

4.3.2存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。

4.3.3重点养护品种：4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；4.3.3.2珍贵药材和饮片；4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。

4.3.4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。

4.5养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。

养护方法主要有：4.5.1干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。

4.5.1.1摊晾法：也称阴干法，即将中药材置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。

药品收货与入库储存操作规程

一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

医院药剂科中药库操作规程

医院药剂科中药库操作规程
一、根据医院用药情况，每月月底编制次月药品采购计划，交科主任审阅，并交分管院长批准后执行。

二、药品逐一进行验收，按规定验明药品规格和其他标识，详细填写入库验收记录；中药材除验收药材的品种、数量外，还有验收药材的质量、检验规格、等级、有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等情况，防止以假乱真。

三、特殊饮片（毒性、麻醉、细贵）必须按有关规定执行双人验收制度。

易串味的中药饮片分开存放，毒、麻类饮片专柜存放，双人双锁保管，专账记录，做到账货相符。

四、结合各种中药饮片的性质和不同季节气候特点，采取有效措施，做好养护工作。

正确标明三色标记。

五、在储存期中定期检查，保管过程中贯彻“近期先出”“先进先出”等原则。

六、经常保持药库整洁，注意库内温、湿度变化，每工作日上下午各记录一次，并采取相应的措施。

经常检查防火、防盗器材等安全设施，下班前进行电源、门窗等全面检查，以确保安全。

七、药库凭“领药申请单或原材料调拨单”配发药品，上联药库留存做销账凭证，下联交领用部门入账；对电脑领药的部门以电脑传递的领药信息发药。

八、药品新增或调价应及时以书面形式通知药品会计，如期执行。

药品收货与入库储存操作规程

一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

药品收货与入库储存操作规程

文件名药品收货和入库储存操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日分发部门质量管理运输业务部期公份数财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）和备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，和采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容和采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）和米购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由米购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）和采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收, 存在异常情况的，报质量管理部门处理。

药物的接收、保管、发放、回收及退还sop

药物的接收、保管、发放、回收及退还SOP目的保障临床试验用药物的安全规范和正确使用适用范围我院药物临床试验机构办公室及各专业的药物管理内容一. 试验用药物的接收1. 机构办公室设立试验药库房，由专人保管。

申办者按储存要求运送试验用药物至机构办公室药库，由药物管理员接收。

如果申办方对药物管理有特殊要求，请在运送试验用药物至机构办公室药库前对药物管理员进行培训。

2. 试验用药物由申办方直接寄送达专业管理，通知机构办公室药物管理员共同清点交接，由专业药物管理员管理。

3. 接收时核对项目如下：3.1 试验用药物的药检报告；3.2 试验用药物：名称、剂型、规格、数量（以片、粒、瓶、支等为药物最小计数单位）、生产日期、批号、有效期、生产厂家；3.3运输过程中的条件是否与贮存条件相符；3.4 阳性对照药必须为国内已批准上市的药品，并附药品说明书；3.5 药物编号：凡双盲试验用药物，双盲药物每盒均有药物编号，接收时要检查药物编号是否与运送单上号码一致，如果出现不一致时与即时与该项目的申办方联系；试验用药物与阳性对照药或安慰剂在外形(形状、色泽、质感)、气味、包装、标签和其他特征一致；3.6 应急信封：接收双盲药物时如附有应急信封，要注意应急信封上的编号与该批药物的药物编号是否一致，检查信封是否密封，如有破损要及时向项目监察员联系；接收应急信封后，应交予使用该试验用药物的临床科室，并应由专人专柜保管；3.7 药物包装：检查药物的外包装是否完好，包装的标识是否清楚；3.8 标签：药袋、小盒、大盒均需贴标签，内容为——试验编号、×××临床试验用药物（标明“临床试验专用”，如果有备用药物，要在外包装注明“临床试验备用药物”）、药名、药物编号、规格、用法用量、注意事项、贮藏条件、有效期、批号、生产日期、生产厂家等；3.9低温运送药物3.9.1低温保存药物的接收首先要核对温度计的编号与送货单上登记的编号是否一致，再记录温度，核对无误后要求快递员在温度记录单签上姓名、日期，把温度记录表传真到指定的地址或交快递员寄回；3.9.2如果温度计出现警铃，把该批药物按保存条件独立放置，等待该项目的临床监察员判断该批药物是否超出药物运送条件。

中药材接收、储存、发放标准操作规程

中药材接收、储存、发放标准操作规程1 目的制定中药材接收、储存、发放操作程序，使中药材的接收、储存、发放规范化、标准化。

2 适用范围适用于本公司所有中药材接收、储存、发放。

3 术语和定义无内容4 职责物资部及中药材管理员对本规程负责。

5 内容5.1 中药材接收5.1.1中药材接收流程图5.1.2. 中药材到货前需由采购部对物资部发出《物料到货通知单》，物资部收到采购部到货通知后作好相应验收准备。

药材到货后根据采购部《物料到货通知单》对药材进行验收。

验收包括以下几个方面：5.1.2.1药材外包装检查根据初检项目检查中药材外包装标记是否与货物相符，应注明品名、规格、产地、来源、采收（加工）日期、数量；外包装是否牢固完好，无破损、无受潮、无污染、无混杂等。

5.1.2.2药材质量检查开包验收药材性状是否符合质量要求，药材成色是否均匀，有无虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂变质等。

开包验收药材应遵循以下原则：（1）开包验收药材应为随机抽样；（2）抽取量应根据药材总件数而定，药材总件数不足5件的，需逐件开包检查；100件以内抽取5件开包检查。

100～1000件，按总件数1%开包检查；（3）开包检查药材需对其上、中、下各部位进行逐一的检查，如有异常，需将整件药材全部打开验收，并加大检查力度。

在初检过程中外观及质量不符合初检查要求的，应立即通知采购部、质量部现场确认后作拒收处理。

拒收的中药材应填写《物料拒收单》一式两联，经质量部、采购部签字确认后，一联交采购部，另一联物资部留存。

5.1.2.3称量复核数量库管员必须对每件药材进行逐一称量，并将称量汇总结果及时填写在《物料到货通知单》上一联交采购部，一联存档。

5.1.3初检合格的中药材由库管员按《物料编码管理规程》进行编码, 填写《中药材初检记录》, 由搬运工对外包装进行清洁后，按品种、批号、规格分类分批整齐码放于垫仓板上。

5.1.4初检合格的中药材用黄色绳线围住，并挂上黄色待验状态标志牌及《物料货位卡》，由库管员及时填写《请验单》交质量部进行取样检验。

药品收货与入库储存操作规程

文件名药品收货和入库储存操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期、份数分发部门质量管理运输业务部办公室财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）和备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，和采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容和采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）和采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）和采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其它内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

中药材管理规程

中药材管理规程目的：建立本公司药材、饮片及药渣的管理规范，确保药材、饮片的规范管理和使用，药渣的正确处理，从而有效保证中药产品质量和减少环境污染。

范围：本规程适用于中药材的采购、验收、养护、发放及中药饮片、药渣的管理。

职责：中药材库管人员：负责中药材、中药饮片的验收、养护、发放，确保中药材质量符合规定；供应部：负责中药材的采购，确保采购的中药材符合规定要求；贮运部：负责库存中药材、中药饮片的监督管理；中药材专职质量员：负责中药材的验收、取样、检验和质量监控；质量管理部QC：负责按规定进行中药材的检验和稳定性研究；质量管理部QA：负责监督本规程的实施，负责中药材的审核放行，年度质量回顾等工作；生产车间：负责按规定进行中药材、净药材、中药饮片的领用，确保中药生产按标准和处方工艺要求执行；后勤部：负责中药药渣的处理。

内容：1、中药材的采购1.1中药材的采购应由具有一定中药专业知识并经中药相关知识培训，能基本识别药材真伪，判断药材优劣的采购人员担任。

1.2中药材应从经批准的定点药材供应商处采购，或由公司在定点种植户、定点药材采购商处进行采购或收购。

1.3中药材的采购应以本公司的内控质量标准和工艺要求为依据，药材药用部位应与药材标准相一致，实施文号管理的中药饮片如冰片、人工牛黄、青黛等的管理与化学原料药相当。

并核实药材产地，尽量采购道地药材，其产地应保持相对稳定。

1.4进口药材应具有《进口药品批件》，符合药品进口手续，具有口岸药品检验所出具的对应药材的药品检验报告书。

1.5中药材的采购应按《物资采购管理规程》（SMP-WL-003-GY-03）进行。

2、中药材的验收2.1负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件：2.1.1具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，接受过中药学、中药鉴别、中药分析、中药炮制等相关中药专业知识的培训。

至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验，或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验。

题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药物采购、验收、保管、贮存及发放旳操作规程部门: 药剂科１. 目旳: 建立一种药物采购、在库保管、验收、贮存及发放旳程序；提出药物贮存保管旳量化指标。

２．范围：所有购入药物, 包括原辅料等。

３. 职责: 采购及药剂科人员对本规定旳实行负责。

４. 规程：Ａ计划预算Ａ-1 根据本院药事管理委员会制定旳《基本用药目录》、中标协议, 结合库存及临床使用状况, 由库管人员通过电脑网络制定药物采购计划草案。

对供货单位路途较近、货源充足旳品种, 订货量一般为10天旳使用量。

对某些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺旳品种, 其订货量可定为1～2个月旳使用量。

Ａ-2 临床需增长旳新品种, 如为个别病人特需且数量为一种疗程, 由临床科主任填写特需药物申请单, 药剂科主任同意后交药物采购执行；急救用药在紧急旳状况下经药剂科主任同意, 可以先行采购, 事后再由临床科填写急救药物申购表交药剂科主任备查。

采购员根据新药申请表（已填写完整及药剂科主任已签订同意购置）, 按同意旳数量进行购置。

Ａ-3 对于临床申请旳常备基数旳品种, 经药事管理委员会讨论同意后, 采购员根据每月申请量分次予以购置, 用量稳定后, 由库管人员制定采购计划草案。

Ａ-4 因质量、供应等问题需要更换厂家, 应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。

Ａ-5 各药房对某些使用异常（用量大增或主线不用）旳药物, 要及时告知库管人员, 由库管人员及时修改采购计划。

Ｂ采购制度及操作规程Ｂ-1 采购员根据库房旳采购计划草案（不准随意修改）, 按药物供应单位分解细化, 分解细化后旳药物采购计划应包括: 1）药物供应单位名称；2）拟采购旳药物品名、规格、（生产厂家）、数量、供应价、拟采购金额；3）在该药物供应单位拟采购旳总金额；4）本次计划采购旳总金额。

打印采购计划, 交药剂科主任审查, 再交主管院长同意后执行。

更换或增长购药企业, 应由主管院长或药剂科主任同意。

采购计划一式三份, 一份采购员自留作执行计划用, 一份留作入库验收旳根据, 一份交药剂科主任或主管院长留存备查。

药品验收收货操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保药品质量，保障患者用药安全，规范药品收货流程，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。

三、职责1. 采购部门：负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。

2. 验收部门：负责药品的验收、记录、报告等工作。

3. 质量管理部门：负责监督、检查药品验收工作，确保药品质量。

四、操作流程1. 收货通知（1）采购部门根据采购计划，与供应商签订合同，并发送收货通知单。

（2）收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

2. 药品收货（1）验收部门接到收货通知单后，安排人员及时进行收货。

（2）收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息，确认无误后，在收货通知单上签字。

3. 药品验收（1）验收人员对到货药品进行验收，主要包括以下内容：① 外观检查：检查药品包装是否完好，标签、说明书、标识是否清晰，有无破损、污染等情况。

② 质量检验：检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。

③ 验收记录：记录验收过程，包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

（2）验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收，对不合格药品应予以拒收。

4. 验收报告（1）验收完成后，验收人员应填写验收报告，报告应包含以下内容：① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。

③ 验收人员签字。

（2）验收报告经质量管理部门审核后，报企业负责人审批。

5. 药品入库（1）验收合格的药品，验收人员应填写入库单，并通知仓库人员进行入库。

（2）入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

（3）仓库人员根据入库单，将药品入库，并做好入库记录。

中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程讲解

江西杏林白马药业有限公司药材、中药饮片及中药提取物的质量。

2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。

3．责任：供应部、仓库保管员负责实施。

4．内容： 4．1入库4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。

4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。

4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。

中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。

表1：中药材外包装标识表2：中药饮片外包装标识表3：中药提取物外包装标识4．2 仓库的要求4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。

4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。

在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。

4．2．3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4．2．4中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：4．2．5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的干燥，并减少库内温度的变化。

4．2．6通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的重要条件。

4．2．7密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。

4．2．8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。

4．2．9避免直射阳光的照射。

4．2．10建立冷库。

4．2．11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。

5中药材原辅料、中药饮片存放管理规程

文件名称中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程编码：共4页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量份生效日期分发部门供应部、仓库1．目的：制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程，保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。

2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。

3．责任：供应部、仓库保管员负责实施。

4．内容： 4．1入库4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。

4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。

4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。

中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。

表1：中药材外包装标识表2：中药饮片外包装标识表3：中药提取物外包装标识品名：规格：产地：采收时间：加工时间：调出单位：质量合格：合格不合格品名：规格：产地：生产批号：生产日期：生产企业：质量合格：合格不合格品名：规格：产地：批号：储存条件：生产日期：生产企业：质量合格：合格不合格4．2 仓库的要求4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。

4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。

在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。

中药小包装操作规程

中药小包装操作规程中药小包装操作规程为了确保中药小包装的质量和安全性，需要制定严格的操作规程。

以下是中药小包装操作规程的标准步骤，旨在保障中药品质和安全。

一、准备工作：1.检查工作区域是否整洁干净，没有杂物和污染。

2.检查包装材料的数量和质量，确保符合规定标准。

3.检查机器设备的工作状态是否正常，如有异常及时修理或更换。

二、接收药材和包装材料：1.接收药材时，应仔细检查是否符合规定标准，如有异常应及时汇报。

2.接收包装材料时，应查验数量和质量，如有问题应及时联系供应商解决。

三、药材处理：1.将接收到的药材放入清洁的容器中，将容器放入灭菌器中进行消毒。

消毒温度和时间应符合规定的标准。

2.消毒后，将药材放到干净的工作台上，进行细致的清洁，如去除杂质、霉变部分等。

3.清洁后的药材再次放入灭菌器中，进行二次消毒。

消毒温度和时间应符合规定的标准。

四、药材研磨：1.将经过消毒的药材按照配方要求的比例放到研磨器中进行研磨。

研磨器应保持清洁和消毒状态。

2.研磨前，应确认研磨机器设备的工作状态和刀具的磨损情况，如有需要应及时修理和更换。

3.将研磨后的药材放在清洁的容器中，等待下一步操作。

五、药材配比：1.按照中药配方要求，将不同药材按比例混合在一起，确保配比准确。

2.配比完成后，将药材放到干净的容器中，等待下一步操作。

六、药材包装：1.选择适当的包装材料，并确保其干净卫生。

2.按照规定的容量，将配比好的药材放入包装材料中。

3.将包装材料的口部封口，确保封口牢固，防止药材受到外界污染。

七、包装检验：1.对已封好的药材包装进行外观检查，确保封口牢固，无破损和变形等情况。

2.对包装好的药材进行称重，确保符合规定的标准。

3.将合格的药材包装进行贴标签，标明药材的名称、规格、包装日期等信息。

4.将已贴标签的药材包装重新放回干净卫生的区域。

八、记录管理：1.对每一步操作进行记录，包括药材接收、消毒、研磨、配比、包装等所有步骤。

04-中药材、中药饮片贮存操作规程

·目的：建立中药材、中药饮片贮存操作规程，确保中药材、中药饮片的质量。

·范围：适用中药材、中药饮片贮存管理。

·责任：库管员。

·内容：1.按照药材特点，实行分类贮存1.1对怕潮、怕光的药材，选择四周有较好的隔潮设置，密封性能良好，有吸潮机械设施，相对湿度保持在70%左右的环境，使药材与外界的水分、温度、光线、害虫等隔绝，以取得良好的养护效果。

1.2对极易生虫发霉的药材，选择干燥通风且有温湿度控制的环境，以达到防治虫害的养护条件。

1.3对娇嫩、容易变色走气，怕潮、怕光、怕压的花类药材，集中储藏后采取传统方法和机械吸潮等措施，以保持其固有的色、香、味不变。

2.中药材、中药饮片的贮存方法2.1 通风法：利用自然气候调节库房的温湿度，起降温防潮作用。

一般应注意在晴天无雾及室外相对湿度低时开窗、开门、通风。

2.2吸潮法：一般采用吸潮剂来吸收空气中水分或药物中的水分来保持药物环境的干燥。

2.2.1选择条件好的小库房全部密封后，放人吸潮剂，以减少库内的湿度。

2.2.2选择一定的容器(如缸、铁桶、糊封后的木箱等)，放人适量的石灰块，上置药物，以吸收药物中的潮分，使其保持干燥。

2.3密封法：也称隔绝法。

药物经严密封闭后，可隔绝外界湿度、害虫等侵入，保持其原有品质。

但应注意几个条件：(1)药物必须干燥； (2)没有虫蛀现象；(3)含糖类易潮药物应提前密封；(4)密封前须对药物进行严格检查。

2.4对抗同贮法：是传统方法之一，就是采取两种或两种以上药物同贮在一起，相互克制起防虫作用。

如牡丹皮与泽泻在一起，则泽泻不生虫；花椒与动物药蛇类放在一起，能起抑制蛇类生虫作用。

中药材原辅料、中药饮片存放管理规程

江西杏林白马药业有限公司1．目的：制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程，保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。

2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。

3．责任：供应部、仓库保管员负责实施。

4．内容：4．1入库4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。

4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。

4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。

中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。

表1：中药材外包装标识表2：中药饮片外包装标识表3：中药提取物外包装标识4．2 仓库的要求4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。

4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。

在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。

4．2．3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4．2．4中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：4．2．5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的干燥，并减少库内温度的变化。

4．2．6通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的重要条件。

4．2．7密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。

4．2．8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。

4．2．9避免直射阳光的照射。