生产许可证审查中配装眼镜的检测方法
验配眼镜产品生产许可证审查工作
作业指导书
验配眼镜产品生产许可证企业实地核查表－使用说明
一、 质量管理职责
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
合格
轻微缺陷
不合格
组织 机构
企业应有负责质量工作 1. 是否指定领导层中一人负责质量
的领导，应设置相应的质 工作；
量管理机构或任命质量 2. 是否设置了质量管理机构或任命
无机构或人员负责质 量管理工作。
有效 实施
在理考企 制 核业度办制中法定应并的有严质相格量应实管的施。12..
是否有相应的考核办法； 是否严格实施考核并记录。
有质量管理制度和相 制定了质量管理制度， 无质量管理制度；或没
应的考核办法，考核记 但可操作性不强；或考 有按质量管理制度有
录完整。
核记录不完整。
效实施。
二、 生产资源提供
序号
核查 项目
核查内容
企业必须具备满
*
生产 足验光配镜和检验所 设施 需要的工作场所和设
施，且维护完好。
核查要点
合格
1.企业具备满足验光配
镜和检验所需要的工作
场所和设施，能正常运
1． 是否具备满足验配眼镜的验光、加工 和检验的设施及场所；
转，且维护完好
2.验光
2．验光、加工和检验设施是否能正 场所应满足视距 5 米或
是否有本实施细则中规定的检验仪 器，其性能、精度能满足要求。
的要求。
有《实施细则》中规定 的检验仪器，其性能和 精度能满足生产合格产 品的要求。
――
没有《实施细则》中规 定的检验仪器。或检验 仪器的性能和精度不 能满足生产合格产品 的要求。
2． 企业的检验和计量 用于进货验收和最终检验和计量的 设备应在检定或校准 设备是否在检定或校准的有效期内 的有效期内使用。 并有标识。
试析配装眼镜的检测与质量把控
试析配装眼镜的检测与质量把控配装眼镜的检测与质量控制是眼镜制造过程中的关键环节，对于保证眼镜的视觉效果和舒适度具有重要意义。
下面将从眼镜的测量、配镜过程的质量控制以及最终产品的检测几个方面来进行分析。
眼镜的测量是配装眼镜的第一步，准确的测量结果是保证配镜质量的基础。
测量主要包括屈光度测量和角膜曲率测量两个方面。
屈光度测量是指测量眼球的屈光度，可以通过验光仪等设备来完成。
角膜曲率测量是测量角膜的曲率半径，常用的测量方法有角膜地形图和角膜曲率测量仪。
通过准确的测量结果，能够为配装人员提供准确的数据，为下一步的配镜过程提供依据。
配镜过程中的质量控制是保证眼镜制作质量的关键环节。
配镜过程主要包括镜片的选择、镜架的选择以及眼镜的加工组装等。
在镜片的选择过程中，应根据测量结果和具体的视觉需求，选择适合的折射率、材料和功能性镜片。
在镜架的选择过程中，要考虑到配戴者的脸型、鼻梁和脸部比例等因素，选择合适的镜架款式和尺寸。
在眼镜的加工组装过程中，需要严谨地操作，确保镜片正确安装在镜架上，并进行适当的调节。
通过严格的质量控制，可以确保眼镜的配装质量，提高配镜的准确度和舒适度。
对最终产品进行检测是验证配镜质量的重要环节。
眼镜检测主要包括视力检查、屈光度检测、偏光检测和边缘处理等。
视力检查可以通过视力表来进行，以确定眼镜的视觉效果是否符合预期。
屈光度检测可以使用屈光度仪等设备进行，以验证配镜的准确性。
偏光检测用于检测偏光镜的效果，可以使用偏光测试仪进行。
边缘处理主要是检查镜片的边缘是否光滑、平整，没有锐利的边角。
通过对最终产品的检测，可以确保眼镜的品质达到标准，符合配戴者的需求。
配装眼镜的检测与质量控制是确保眼镜配戴效果和舒适度的关键环节。
通过准确的测量、严格的质量控制和细致的检测，可以提高配装眼镜的准确度和品质，为配戴者提供更好的视觉体验。
眼镜产品实施细则
眼镜产品实施细则 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022眼镜产品生产许可证实施细则2006-11-16公布 2006-12-20实施全国工业产品生产许可证办公室全国工业产品生产许可证办公室文件全许办[2006]77号关于公布《眼镜产品生产许可证实施细则》的通知各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室，眼镜产品审查部：《眼镜产品生产许可证实施细则》已经全国工业产品生产许可证办公室批准，现予公布，本实施细则自2006年12月20日起实施。
二○○六年十一月十六日抄送：全国工业产品生产许可证审查中心，有关检验单位目录1总则...................................................................................................（1）2工作机构 (2)3企业取得生产许可证的基本条件 (3)4许可程序 (3)申请和受理.......................................................................................（3）企业实地核查....................................................................................（4）产品抽样与检验.................................................................................（4）审定和发证.......................................................................................（5）集团公司的生产许可...........................................................................（5）5审查要求 (5)企业生产眼镜产品的产品标准及相关标准................................................（5）企业生产眼镜产品必备的生产设备和检测设备..........................................（6）眼镜产品生产许可证企业实地核查办法 (7)眼镜产品生产许可证检测规则...............................................................（7）6证书和标志 (11)证书................................................................................................（11）标志................................................................................................（12）7委托加工备案程序 (13)8收费................................................................................................（14）9工作人员守则 (14)10附则................................................................................................（14）附件一眼镜产品生产许可证检验机构名单 (15)附件二眼镜产品生产许可证企业实地核查办法 (23)附件三眼镜产品生产许可证企业实地核查记录表 (38)眼镜产品生产许可证实施细则1 总则为了做好眼镜产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等规定，制定本实施细则。
配装眼镜的一般检测方法
配装眼镜的一般检测方法眼镜是目前比较常见的视力矫正方式之一，具有透明清晰、舒适美观等特点，但是想要配戴一副符合自己的度数和视力要求的眼镜，需要经过一系列的检测过程。
下面就来介绍一下眼镜配装的一般检测方法。
1.视力检测视力检测是配戴眼镜的基础步骤，通过视力表进行，分为远视力和近视力检测。
在检测中，进行者需按照视力表上字母的大小和位置来识别，根据最小能辨认出的文字大小和位置进行度数的计算。
一般情况下，视力正常人的视力范围在1.0左右，但需要注意的是，不同年龄段和不同人群的视力要求是不同的，所以不同情况下根据医生的判断，建议配戴不同视力的眼镜，例如近视度数、散光弧度等。
2.眼球运动检测眼球运动检测是为了检测眼睛的协调能力以及眼球是否存在运动异常，这对配戴眼镜有着极为重要的意义。
在检测中，医生会让人们移动眼球，以此来判断眼球运动是否正常，从而更好的为其配戴眼镜。
3.角膜曲度检测角膜曲度检测是用来检测眼睛前沿的曲率，是为了寻找出正确的透镜度数。
一般情况下，医生会让人看一个闪烁的点，然后用微型的放大镜和灯光来进行检测。
由于每个人的角膜形态不同，所以检测出来的曲度值也各不相同，以此来为人们的眼镜加上透镜的曲度值，让其达到更好的效果。
4.瞳孔检测瞳孔检测是为了确定透镜的位置和大小，这对眼镜的质量有着重要的影响。
在检测中，医生会使用适应性测试来测量人们的瞳孔大小，确定合适的透镜大小和位置，以此来使得人们看物体时更加清晰、舒适。
5.眼镜镜片检测最后，还需要对眼镜本身进行质量检测，包括镜片的厚度、表面形状和透明度等，同时还要检查眼镜框架的质量和合适度，以确保人们配戴的是最合适的眼镜。
在进行眼镜配装前，需要进行系列的检测。
检测的目的是为了判断人们的度数情况、瞳孔大小等，从而为其配戴最合适的眼镜。
因此，大众在选择眼镜时一定要根据自己的需要和医生所建议的情况来选择，选择合适的眼镜，对我们的视力保护有着关键的影响。
除了以上提到的检测方法，还有一些其他的检测方式也是对选择合适的眼镜有着重要的作用。
配装眼镜的一般检测方法的研究报告
配装眼镜的一般检测方法的研究报告配装眼镜是一个越来越普遍的需求，随着生活水平的提高和电子产品的普及，眼镜在我们生活中扮演着重要的角色。
然而，一副不合适的眼镜会对我们的视力和身体产生负面影响，因此在配装眼镜时需要进行一系列的检测，以确保眼镜的质量和适合度。
眼镜的一般检测方法通常包括以下几个步骤：一、视力检测视力检测是配装眼镜前必须进行的检测项目。
一般来说，我们需要在眼科医院或眼镜店里进行视力检测。
通过视力检测，医生或技师可以确定您的眼睛是近视还是远视，以及您需要使用什么度数的眼镜。
二、眼部健康检查在配装眼镜前，我们还需要进行眼部健康检查。
这个检查是为了确保您的眼睛和视力不受其他眼部疾病的影响，如眼底出血、色素变异、角膜炎等疾病。
这个检查一般由眼科医生执行，他们通过观察您的眼睛和视力，并使用一些特殊的设备来检查您的眼距、瞳孔直径、角膜曲率等参数。
三、镜框测试眼镜的镜框也需要经过测试。
一般来说，我们需要检查镜框的大小、颜色、质地和做工。
此外，还需要检查镜框的重量，以确保它不会压迫到您的鼻梁和耳朵。
在这个测试中，我们需要仔细观察和比较不同类型的镜框，确定哪种类型最适合我们的需求和口味。
四、镜片测试最后，我们需要进行镜片测试。
在这个步骤中，我们需要测试镜片的透明度、防辐射、硬度、抗划伤性、抗脏性等参数，以确保我们选择的镜片质量好、耐用且耐用。
这个测试还可以帮助我们确定未来愉快地使用眼镜的细节，例如怎样清理镜片、镜框和存储眼镜的最佳方式。
总之，在配装眼镜时需要进行多项检测，以确保眼镜的质量和适合度。
通过这些检测，我们可以选择最适合我们的眼镜，并确保它能持久地使用。
此外，定期检查和保养眼镜也很重要，以确保它们始终保持最佳的使用条件和效果。
数据分析已成为现代社会研究和决策的必要手段，为科学家、研究人员和企业家提供了有意义的信息，帮助他们做出明智的决策。
本文将重点介绍如何列出相关数据并进行分析。
首先，我们需要收集相关数据。
验镜产品生产许可证实施细则配眼
验镜产品生产许可证实施细则配眼一、引言验镜产品生产许可证是一项针对验光镜、太阳镜等眼镜产品的生产过程进行监督管理的许可证。
本文档旨在明确验镜产品生产许可证的实施细则，以保障眼镜产品的质量和安全性。
二、适用范围本实施细则适用于从事验光镜、太阳镜等眼镜产品生产的相关企事业单位和个人。
三、许可证申请流程本节详细介绍了验镜产品生产许可证的申请流程：1.提交申请：申请人应向相关部门提交申请文件，包括企业资质证明、生产设备清单、产品质量控制方案等资料；2.技术评审：相关部门对申请材料进行技术评审，确认是否满足生产要求；3.现场核查：核查生产设备、人员、车间等实际情况；4.风险评估：评估申请人的生产过程中可能存在的风险，并提出相应的改进建议；5.发证：符合要求的申请人经审核通过后，颁发验镜产品生产许可证。
四、许可证持有人的义务本节规定了验镜产品生产许可证持有人的义务和责任：1.遵守法律法规：持有人应遵守国家相关的法律法规，严格按照许可证规定的生产标准进行生产；2.质量控制：建立完善的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠；3.安全生产：落实安全生产责任，保障生产过程中员工的人身安全；4.记录保存：保留生产过程中的重要记录，并按要求保存一定时间；5.技术更新：及时了解新的技术和标准，确保生产工艺和产品符合最新要求。
五、许可证监管与管理本节介绍了对验镜产品生产许可证的监管与管理措施：1.监督检查：相关部门将对持证企业进行定期和不定期的监督检查，以确保生产过程符合许可证规定的要求；2.变更申报：持证人如需变更生产设备、工艺等信息，应及时向相关部门申报并经批准后方可实施；3.责任追究：对违规行为进行责任追究，如发现产品质量或安全问题，将依法进行处理；4.许可证续期：验镜产品生产许可证的有效期为一定的时间，持证人应提前申请续期，并通过相关部门的审批。
六、处罚措施本节介绍了对违反验镜产品生产许可证规定的处罚措施：1.警告：对违规行为进行警告，并要求限期整改；2.罚款：对一般违规行为处以罚款；3.暂停生产：对严重违规行为暂停许可证持有人的生产资格；4.吊销许可证：对重大违规行为吊销许可证，不得再从事眼镜产品的生产。
验配眼镜产品生产许可证审查工作
验配眼镜产品生产许可证审查工作
作业指导书
验配眼镜产品生产许可证企业实地核查表－使用说明一、质量管理职责
二、生产资源提供
三、人力资源要求（注1）
注1：技术人员、检验人员、生产工人往往在小企业是同一人，只要验光、配镜、检验都有人负责并达到每种工种应具备的条件即可，不一定要分别配置不同的人员；
注2：对暂未开展眼镜验光员、定配工职业资格培训考核的省市区，有达到国家职业资格规定的连续工作年限（国家四级为7年或7年以上）的人员，不判不合格。
四．技术文件管理
五、过程质量管理
六、产品质量检验
七、安全生产
八、客户服务。
眼镜产品生产许可证
眼镜产品生产许可证
企业实地核查办法
企业名称：
企业生产地址：
产品单元名称：
规格型号：
全国工业产品生产许可证办公室
眼镜产品生产许可证企业实地核查报告
注：否决项中如有不合格，在对应位置打“×”表示。
眼镜产品生产许可证企业实地核查记录表
备注：1.“结论”栏应逐项填写，合格填写“Y”；一般不合格填写“aN”；严重不合格填写“bN”；不适用填写“——”。
2. 当“结论”栏不为“Y”时，应在“核查记录”栏中，详细描述不合格的事实或不适用的理由，可添加说明附页。
审查员：审查组长：
日期：。
配装眼镜产品质量监督抽查实施细则
配装眼镜产品质量监督抽查实施细则（2024版）
1 抽样方法
以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。
每个受检企业抽样数量为 1 副（采用原样复检）。
2 抽查产品名称及执行标准
本次抽查的产品名称主要为：配装眼镜，产品执行标准见下表1。
表1 产品执行标准
3 检验依据
表 2 检验项目及依据
重要程度分级：A类-极重要质量项目，是指直接涉及影响人身健康、安全的指标；B类-重要
质量项目，是指产品涉及环保、能效、关键或特征性指标等；C-一般质量项目，外观、尺寸等不直接影响产品使用的指标。
执行企业标准、团体标准、地方标准的产品，检验项目参照上述内容执行。
凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。
凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。
依照有关规定或产品适用标准，需要检测的其他项目，可视情况进行调整。
4 判定规则
4.1依据标准
GB 13511.1-2011《配装眼镜第 1 部分：单光和多焦点》
现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求
4.2判定原则
经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品所检项目未发现不合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。
若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
QBSD-BZ-009-2018-1配装眼镜质量验收标准
配装眼镜质量验收标准发布：2018年* 月* 日实施：2018年* 月* 日GB 10810.3 法》《验配眼镜产品生产许可证实施细则》G 盯2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划》Q/BSD-BZ-001-2018-1《镜架质量验收标准》 QBSD-BZ-002-2018-1《镜片质量验收标准》 《供应商选择、评估管理制度》 《供应商日常管理制度》 《仓储管理制度》 《不合格品处理流程》 4术语及定义检验批：由同一供应商、同一次到货的相同款式(型号)、色号的太阳镜定 义为一个检验批；配装眼镜：可以从生产商、销售商或市场上得到并直接使用的，已完成配装 的各类带有顶焦度(或平光)的框架眼镜；定配眼镜：根据验光处方或特定要求定制的框架眼镜；老视成镜：有生产单位批量生产的用于近用的装成眼镜；其顶焦度范m 规定 为：+1.000^5.00D ：1目的为保障定配眼镜及老视成镜的检验有据可依同时保证消费者使用符合要求, 特制订本文件。
2适用范围适用于定配眼镜及老视成镜的检验判定。
3规范性引用文件《配装眼镜 第1部分：单光和多焦点》 《配装眼镜 第2部分：渐变焦》 《眼镜架通用要求和试验方法》 《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》《眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片》《眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分：透射比规范及测量方GB 13511.1 GB 13511.2 GB/T 14214 GB 10810.1GB 10810.2瞳距(PD):双眼两瞳孔儿何中心的距离；检验频次：对毎到货检验批所抽样品的检验数量要求；其中“AQL”指对按照抽样方案所抽样品实施全检；“全检”指对每幅出厂到门店询或出店交付给顾客帕针对指定项U对所有眼镜进行全部检验：分类配装眼镜包括定配眼镜和老视成镜：检验标准镜架要求6.1执行Q/BSD-BZ-001-2018-1《镜架质量验收标准》，若标准版本变更，以最新版本为准：6.2镜片要求6.2.1定配眼镜镜片厚度（1）顶焦度要求<2）光透射性能（3）定配眼镜两僥片光学中心水平距离偏差: -一单光、多焦点定配眼镜定配眼镜的两镜片光学中心水平距离偏差应符合上表要求；定配眼镜的水平光学中心与眼瞳的单侧偏差均不应大于上表中光学中心水平距离允差的一分之一：一一渐变焦定配眼镜一一老视成镜需标明光学中心水平距离，光学中心水平距离允差为土 2.0mm；光学中心单侧水平允差为±：L0mm：（4）定配眼镜两镜片光学中心垂直互差：单光.多焦点定配眼镜及老视成镜渐变焦定配眼镜（5）定配眼镜的柱镜轴位方向偏差:-一单光.多焦点定配眼镜检验标准柱镜顶焦度值（D）检测方法>2.50（含〉（含）（沁（會〉检验頻检验项目0.25-0.500.50-075075-1.50 1.50-2,50渐变焦定配眼镜（6）定配眼镜的处方棱镜度偏差: 单光.多焦点定配眼镜检验项目检验标准棱镜度0.00-2.00 ＜含〉2,00-10,00 （含＞＞10,00水平梭«允差（△）顶焦度0.00-3.25D （含）0,67A 1.00A125A顶焦度＞3.25D僞心2.0mm所产033^1■偏心058△+備心片处方规定的测fi点.并在左右镜片的规定点上检测方法分别标记左.右镜检验頻出厂:AQL：备注：Szc 視示绝对值最大的子午面上的顶僅度标称棱镜度包括处方棱镇及诚薄棱镜;（7）渐变焦眼镜镜片水平倾斜度（8）多焦点镜片的位置测s 水平和垂直的棱镜度散值•如果左右镜片的fi 值相减•如果左右镜片的的呈底取向方向相反.向方向相冋•其测其测&值郴加检测方法焦度ih 在棱镜基准棱镜星底取向rtjr ：AQL ：点处测定镜片的棱镜度及6.3装配质量锁接管的间隙左右iW 脚外张角为8D -95^且左右对称（按图紙标准尺寸比对样扳目视iW 镜腿张开平放或倒伏均保持平整.镜架不可扭Iflh 镜團弧项目检验标准检验频次两镜片材料的色泽左右镜片色涕应一致•不得右颜色不均•明显的颔色变化或色差竽现彖：染色渐进片颜色肉匀.厳色相冋.不可以出现色斑:塢色片渐进左右对称且成一水平直线：° 在18WX2災光灯光源/ 口色背最下.H 视检测出厂：AQL ：A 区（以镜片的光学点为中心直径3cm 范阳内〉不税存宦的& 18WX2 災瑕統（如：刮伤.砂点、r 泡、口点、污迹.斑痕.波纹-凹痕、光灯光源下•视疑针孔.枯皮.口雾-皱片邻我而缺陷）； 离憶片表面30cmB 区＜A 区以外的区域）允许1个SO. 2mm 的砂点•允许i 釆取透射光方法及出八AQL ：表面质量条W 0.16mm 且长度V2 mm 的刮伤八8区的瑕範总数不可超过反射光方法EI 视检2个; 验镜片表面•观察除刮伤.砂点外.其余肉眼可见的缺陥B 区也是不允许的: 时间控制在3秒備光镜片A 、B 区不可有贴介胶痕; 内•由A 区到B 区镜片应力不应超过镜片边沿10mm.且没有集屮的应力纹。
验配眼镜产品生产许可证审查工作
验配眼镜产品生产许可证审查工作
作业指导书
验配眼镜产品生产许可证企业实地核查表－使用说明一、质量管理职责
二、生产资源提供
三、人力资源要求注1
注1：技术人员、检验人员、生产工人往往在小企业是同一人,只要验光、配镜、检验都有人负责并达
到每种工种应具备的条件即可,不一定要分别配置不同的人员；
注2：对暂未开展眼镜验光员、定配工职业资格培训考核的省市区,有达到国家职业资格规定的连续工作年限国家四级为7年或7年以上的人员,不判不合格.
四．技术文件管理
五、过程质量管理
六、产品质量检验
七、安全生产
八、客户服务。
眼镜和眼睛资料眼镜许可证审查办法细则摘录
1.查企业标准备案手续。
2.查企业标准水平评价材料。
若无企业标准时不适用。
设计文件
1.企业的设计文件应具有正确性，设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求，且签署、更改手续正规完备。
1.设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等是否符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）。
制度：
台帐：强检、非强检；
周期检定计划；
检定证书、标识；
非强检器具的校准。
人员要求
1．企业质量领导
a)应具有一定的质量管理知识，熟悉产品质量法规，明确所承担的产品质量责任。
b)参加企业质量方针目标的制定及管理，定期向职工进行质量意识教育。
c)有一定的眼镜专业技术知识和组织协调能力。
1．是否有基本的质量管理常识。
2.查文件。
3.与各级人员交谈。
1.宣贯、培训文件记录；
2.方针、目标考评
管理职责
1.企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1.是否制定了质量管理制度。
2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系，相应的考核办法，并严格实施。
1.查质量管理制度文件。
2.查相关部门及人员职责。
3.查考核记录。
1.质量手册、程序文件、作业指引；
2.职责——手册、岗位说明书；
3.考核记录
2.检验部门、检验人员能独立行使职权。
1.能独立行使职权。
1.查企业文件、规定。
2.查相应的质量活动记录。
1.手册、QP-011;
浅谈眼镜生产许可证实施前后眼镜市场计量器具检定及质量检测
Q u a l i ty ＆ S t a n d a r d
一
●
国家质量 技术监 督局 和 各级质量 技术监 督部 门 已经
出 了 (《 于 眼 镜 产 品 实 施 生 产 许 可 证 管 理 有 关 问 题 关 的通 知》
，
把净化 眼镜市场
要工 作
。
、
保护消费者视力健 康作为
，
一
项重
对企 业 的生 产 场地
，
、
制
随着 眼镜行业 的蓬 勃 发展
配装眼镜计量 器 具
、
度化 发展
2
．
。
的检 定 及 配 装 眼镜 质量 监 督 管理 工 作 也 从 无 到有
从小到大逐步完善
。
质 量 检 测 项 目建 立 健 k
，
高科 技
、
高精 尖 发展
、
。
原 来 的手 工 操作 逐 步 发展
，
自动 磨 边 机 等 智 能 化 电 子 化 仪 器 设 备
企业 也 同时
，
到验 光配 镜
加 工 检测均采用 现代化科技手段
如
更 加 注 重 自身 的 品 牌 形 象 和 消 费 者 影 响 力
。
2 0 12 3
中 国 眼 镜 科技 杂 志 1 5 9
。
布 了 (《 镜 生 产 许 可 证 实 施 细 则 》 眼
根据
明确
是 各 级 质量 技术 监 督 部 门的主 要 职 责
(( 生 产 许 可 证 企 业 现 场 实 地 考 核 办 法 》 要 求
，
为此
，
国家质量 技术监 督 局 多 次对 生 产 经 营 销
，
提 出眼镜行业 所使用 的焦度计
验配眼镜产品生产许可证实施细则
验配眼镜产品生产许可证实施细则1. 引言验配眼镜产品是指将眼镜度数根据患者的实际需求进行调整和配准，以提供视觉矫正效果的眼镜产品。
为了规范验配眼镜产品的生产，保障用户的视力健康，本文档制定了验配眼镜产品生产许可证实施细则。
2. 适用范围本实施细则适用于从事验配眼镜产品生产的企事业单位，包括生产、销售、检验和监管等环节。
3. 申请程序3.1 申请人应向当地质量监督管理部门提交申请材料，包括但不限于以下内容：•申请表•企业营业执照副本复印件•法定代表人身份证复印件•生产车间平面图•生产设备清单及相关证明文件•生产工艺流程图•知识产权相关证明文件（如有）3.2 质量监督管理部门收到申请材料后，应在15个工作日内进行初审，初审合格的申请将进入下一步。
3.3 初审合格的申请将进行现场审查，审查内容包括但不限于以下方面：•生产设施：包括场地、设备、工具、仪器等是否满足生产要求•生产工艺：包括验光、配镜的操作流程是否正确、合理•人员素质：包括生产人员是否具备相应的专业知识和技能•质量控制：包括产品质量管理制度是否完善、质量记录是否齐全等3.4 审查合格后，质量监督管理部门将发放验配眼镜产品生产许可证，并在相关官方网站公示。
4. 许可证管理4.1 验配眼镜产品生产许可证的有效期为5年，期满可申请续期。
4.2 企事业单位在生产过程中，应严格按照许可证中的相关要求进行生产，并每年接受一次质量监督管理部门的监督和抽检。
4.3 如果发现生产单位存在严重违规行为，质量监督管理部门有权取消或吊销其许可证，并将其列入不良记录。
5. 监督管理5.1 质量监督管理部门定期对持证单位进行抽检，抽检内容包括但不限于产品质量、生产工艺和质量管理制度等。
5.2 对于抽检不合格的持证单位，质量监督管理部门将责令其整改，并进行复检。
5.3 持证单位应定期向质量监督管理部门报告相关数据和质量情况。
6. 处罚措施6.1 对于严重违规行为，包括但不限于以下情况，质量监督管理部门可以采取以下处罚措施：•取消或吊销验配眼镜产品生产许可证•对相关责任人员进行行政处罚•将相关信息公示，并通报相关部门6.2 取消或吊销验配眼镜产品生产许可证后，生产单位应立即停止生产，并进行整改。
验配眼镜现场核查内容
验配眼镜产品生产企业生产条件检查
表二企业生产验配眼镜的产品标准及相关标准
注2：具有必备设备是指能达到要求的功能，如综合验光仪通常具有验光镜片箱、投影仪、瞳距尺等的功能；全自动磨边机通常具备模板机、半自动磨边机、镜片倒边机等功能，特殊时还能具备钻孔、开槽等功能；投影仪有视力表的功能等等。
注3：上表中的焦度计适用于单独申请企业和连锁企业中 A类、C类店的最终检验；量具适用于有镜片进货验收职能的验配眼镜店。
眼镜产品生产许可证实施细则验配眼镜部分
眼镜产品生产许可证实施细则验配眼镜部分 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#编号：（X）XK16-005眼镜产品生产许可证实施细则（验配眼镜部分）2011年1月191日公布 2011年1月19日实施国家质量监督检验检疫总局目录眼镜产品生产许可证实施细则（验配眼镜部分）1 总则为了做好验配眼镜产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于下放第一批工业产品生产许可由省级质量技术监督部门负责发证的产品的公告》（国家质检总局2006年第136号公告）、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。
本实施细则适用于验配眼镜，验配眼镜是指包括验光、出具验光处方单，按处方单要求选择镜架、镜片，割边装配，检验及校配整个过程生产出来的产品。
连锁企业总公司和其所属企业（以下称连锁店）应采用相同的管理体系，其所属企业的性质可分为子公司、分公司、直属连锁店和联营联销等。
连锁企业的总公司、连锁店类型分为“完整验光配镜（A类）”、“统一加工(B类)”和“配镜加工场所(C类)”三种。
完整验光配镜（A类）：验光、配镜加工均可在本店中完成的场所；统一加工（B类）：在本店进行验光、但配镜加工由连锁企业统一安排的场所；配镜加工场所（C类）：没有验光，仅为本连锁企业进行配镜加工的场所。
单独申请的企业，必须具备完整的验光配镜条件。
在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的验配眼镜产品的，应当依法取得生产许可证。
任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的验配眼镜产品。
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查 ，符 合 要 求 后 ，才 可 以 用 于 顾 客 验 光 。
Ｃ ．验 光 员 应 对 电脑 验 光 结 果 与 主 观 验 光 结 果 进 行
作 者 单 位 ： １ ２ 金 华 市 质 量 技 术 监 督 检 测 院 ，
５ 杭 州 市 质 量 技 术 监 督 检 测 院
Байду номын сангаас
生产许可证审查中配装眼镜的检测方法
质 量 与 标 准
特 别 是 带 柱 镜 的 镜 片 ，将 直 接 影 响 镜 片 的 加 工 质 量 。
该过 程 应按 如 下要 求进 行控 制和 操作 ．
比 较 ，发 现 异 常 时 ，须 立 即 报 告 设 备 管 理 人 员 ，对 验
光设 备进 行检 查 并联 系设备 的维 修事 宜 。
要 求 的规 定 确认 间隔 实施 送检 ， 在检 定 或 校准 有 效 并
期 内使 用 ，确 保 其 量 值 溯 源 。
专业理 论及 实践 操作 经验 ， 能从 事验 光 岗位 的工作 。 方 定 配 工 必 须 具 备 人 力 资 源 和 社 会 保 障部 门颁 发 的
中级 定 配 工及 以上职 业 资格 证 书 ， 具 有 相应 的 配镜 并
焦 度 的 ５－ 值 调 到 ０． ｌ 这 样 才 能 准 确 地 测 量 出 球 Ｊ － ＇ 度 Ｏ Ｄ，
眼 镜 镜片 检查 合 格 后 ， 焦 度计 找 出镜 片 的光学 用
中心 点 并 在 镜 片 上 打 上 中 心 点 ，若 有 散 光 ， 光 轴 位 散
一
３ ２ ２ 配 镜 设 备 的 要 求 ．．
ａ．定 配 工 在 使 用 配 镜 设 备 前 ， 进 行 线 路 及 功 能 应
定 要 与 验光 单 上 的 完全 相符 ， 要 时可 以划好 加 工 必
４ 结 束语 精 准 验 光 和 专 业 的 配 镜 过 程 是 良好 矫 正 视 力 的 前 提 ， 不 仅需 要 拥有 先 进 的验 光 、 镜 和检 测 设备 ， 这 配 也 需要 配 备 具有 相 应 资质 的专业 验 光 员 、 配工 和 检验 定 员 ，还 需 要 有 一 套 完 整 的 工 艺 流 程 和 工 艺 操 作 程 序 ， 只有 加 强 验 配 眼镜 关 键过 程 的质 量 控 制 ， 能保 证验 才 配 的 准 确 性 ， 保 出 店 的 每 副 眼 镜 都 有 良好 矫 正 视 力 确
３． ３ 检 测 设 备 的 要 求 ２．
３ １人 员资 格 能力 的要 求 ．
验 光 员 必 须 具 备 人 力 资 源 和 社 会 保 障部 门颁 发 的
中 级 验 光 员 及 以上 职 业 资 格 证 书 ， 具 有 相 应 的 验 光 并
ａ 焦度 计 、 厚 仪 、 标 卡 尺 须按 计 量器 具 管理 ． 测 游
检 查 ，符 合 要 求 后 ，才 可 投 入 使 用 。 ｂ．定 配 工 发 现 设 备 有 异 常 时 ， 立 即 报 告 设 备 管 须 理 人员 ， 行 对 配 镜设 备 的检 查 和 联 系设 备 的维 修 事 进
宜。
点 、线 后 进 行 复 核 ，若 有 问 题 应 重 新 操 作 。应 注 意 的 是对 非 隐形标记 应尽 量放 在镜 片边 缘 。 ３ 关 键 过 程 质 量 控 制 要 求
金 伯 程 ／ 文 配 装 眼 镜 目前 实 行 生 产 许 可 证 管 理 制 度 ， 镜 店 眼
１ 球 镜 片 顶 焦 度 偏 差 柱 镜 顶 焦 度 偏 差 ． 镜 轴 位 偏 柱
差 的检测 球 镜 片 顶 焦 度 偏 差 、柱 镜 顶 焦 度 偏 差 、柱 镜 轴 位 偏 差 这 ３项 指 标 均 由 电脑 焦 度 计 检 测 ，使 用 电脑 焦 度
计 时应 注 意 以下 几 点：
需 要 对 自 己配 装 的 眼 镜 进 行 产 品 的 最 终 检 测 。 行 的 现
配 装 眼 镜 生 产 许 可 证 制 度 要 求 最 终 出厂 检 测 的 指 标 共
有 ８个 ，分 别 是 光 学 中 心 水 平 偏 差 、球 镜 片 顶 焦 度 偏 差 、柱 镜 顶 焦 度 偏 差 、柱 镜 轴 位 偏 差 、光 学 中 心 水 平 互 差 、光 学 中 心 垂 直 互 差 、光 学 中 心 高 度 、镜 片 厚 度 偏 差 。 者 在 生产 许 可 证 的审 查 过程 中发 现许 多 眼镜 笔 店 ｘ 配 装 眼镜 检 测存 在 着许 多 不 正确 的检 测方 式 ， － ， Ｊ 现
ｂ．检 验 员 发 现 检 测 设 备 有 异 常 时 ， 立 即 报 告 设 须 备 管 理 人 员 ， 行 对 检 测 设 备 的 检 查 和 联 系 设 备 的 维 进
修事 宜 。
专业理 论及 实践 操作 经验 ， 能从 事配 镜 岗位 的工作 。 方 检 验 员 必 须 经 过 培 训 ， 备 相 应 的 培 训 经 历 ， 能 具 方 从 事检 验 岗位 的工作 。
就 配 装 眼 镜 检 测 中遇 到 的 一 些 问题 与 读 者 共 同 探 讨 。
ａ ．大 多 数 电脑 焦 度 计 的 分 度 值 都 是 可 调 的 ， 些 一 眼镜店 为 了给顾 客 验证 镜 片度 数 的准确 性 ， 分度 值 将
调 到 ０ １ Ｄ 或 ０ ２ Ｄ， 样 是 不 正 确 的 。应 该 将 电脑 ．２ ．５ 这
的效 果 。
３ ２ 验 光 、 镜 及 检 测 设 备 的 要 求 ． 配 ３ ２ １ 验 光 设备 的要 求 ．．
ａ． 电 脑 验 光 仪 、 光 镜 片 箱 、瞳 距 仪 （ ） 须 按 验 尺 必 检 测 设 备 管理 要 求 的规 定确 认 间隔 实施 送 检 ， 在检 并 定 或校 准 有效 期 内使用 ， 保 其量 值 溯源 。 确 ｂ． 电脑 验 光 仪 在 使 用 前 ， 应 进 行 线 路 及 功 能 检