GSP培训试题及答案2
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
gsp仓管员培训试题及答案
gsp仓管员培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案：C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责？A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案：C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在：A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案：B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案：D5. GSP规定药品的有效期管理应：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案：D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：D7. GSP要求药品的存储温度应控制在：A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：C9. GSP规定药品的退货处理应：A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D10. GSP要求药品的运输应：A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件？A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案：ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案：ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案：AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内？A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤？A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求？A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案：ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案：ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
gsp知识培训考试题
gsp知识培训考试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好存储规范2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 保障药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品销量3. GSP规定，药品的储存温度应控制在多少度以下？A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃4. 药品的有效期管理是GSP中的哪一部分？A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品运输管理5. GSP要求药品零售企业必须具备什么？A. 合格的药品销售人员B. 合格的药品采购人员C. 合格的药品管理人员D. 合格的药品质量管理人员6. GSP规定，药品的运输过程中应采取哪些措施？A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述措施7. GSP中对药品的退货管理有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有退货审批流程C. 必须有退货质量检查D. 所有上述要求8. GSP规定，药品的陈列应遵循什么原则？A. 按药品类别陈列B. 按药品价格陈列C. 按药品品牌陈列D. 按药品生产日期陈列9. GSP中对药品的召回管理有哪些规定？A. 必须有召回记录B. 必须有召回通知C. 必须有召回处理流程D. 所有上述规定10. GSP规定，药品的储存环境应避免哪些因素？A. 阳光直射B. 高温C. 潮湿D. 所有上述因素二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定，药品零售企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 正确介绍药品信息B. 提供药品使用指导C. 保证药品质量D. 记录销售信息2. GSP中对药品的采购管理有哪些要求？A. 必须从合法渠道采购B. 必须有采购记录C. 必须有质量验收D. 必须有采购审批流程3. GSP规定，药品的储存条件包括哪些？A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风控制4. GSP中对药品的标签和说明书有哪些要求？A. 必须有药品名称B. 必须有生产企业信息C. 必须有药品成分D. 必须有使用说明5. GSP规定，药品的运输过程中应避免哪些情况？A. 剧烈震动B. 长时间暴露在高温下C. 长时间暴露在潮湿环境中D. 长时间暴露在阳光直射下三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品零售企业可以销售过期药品。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. GSP的全称是什么？A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Service PracticeD. Good Safety Practice答案：A2. GSP标准适用于以下哪个领域？A. 食品行业B. 药品行业C. 化妆品行业D. 所有选项答案：B3. GSP认证的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 以上都是答案：A4. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员培训B. 设备维护C. 产品包装D. 产品定价答案：D5. GSP认证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. GSP标准要求药品储存在______的环境中。
答案：阴凉干燥2. GSP认证流程包括：申请、______、现场检查、审核、发证。
答案：资料审核3. GSP标准规定药品的储存温度应控制在______℃以下。
答案：204. GSP标准要求药品的运输应采用______运输方式。
答案：冷链5. GSP标准规定药品的有效期应______在包装上。
答案：明确标示三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述GSP标准中对于药品储存环境的要求。
答案：GSP标准要求药品储存环境应保持阴凉干燥，温度控制在20℃以下，湿度控制在45%-75%之间，避免阳光直射和潮湿。
2. 阐述GSP认证对于药品生产企业的意义。
答案：GSP认证对于药品生产企业意味着其生产和储存条件符合国家规定的标准，能够保证药品质量，提高企业信誉，增强市场竞争力。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述GSP标准在药品流通过程中的作用。
答案：GSP标准在药品流通过程中起到了至关重要的作用。
首先，它确保了药品在整个流通过程中的质量安全，从生产、储存到运输，每一个环节都严格按照GSP标准执行。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
gsp试题及答案
gsp试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. GSP是指什么？A. 国际空间站B. 药品经营质量管理规范C. 通用服务协议D. 全球卫星定位系统答案：B2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品价格C. 增加药品种类D. 减少药品库存答案：A3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应随意堆放D. 药品应保持干燥答案：C4. GSP规定药品经营企业应具备哪些条件？A. 合格的经营场所B. 合格的管理人员C. 合格的质量管理体系D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业应定期进行哪些活动？A. 质量审核B. 质量培训C. 质量改进D. 以上都是答案：D6. GSP规定药品经营企业应如何处置不合格药品？A. 销毁B. 退货C. 降价销售D. 重新包装答案：A7. GSP要求药品经营企业应如何记录药品信息？A. 手写记录B. 电子记录C. 口头记录D. 随意记录答案：B8. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 随意验收B. 逐批验收C. 定期验收D. 抽查验收答案：B9. GSP要求药品经营企业应如何进行药品运输？A. 随意运输B. 冷链运输C. 普通运输D. 快速运输答案：B10. GSP规定药品经营企业应如何进行药品销售？A. 随意销售B. 凭处方销售C. 促销销售D. 无限制销售答案：B二、多项选择题（每题2分，共10分）1. GSP对药品经营企业的要求包括以下哪些方面？A. 人员要求B. 设施设备要求C. 质量管理体系要求D. 以上都是答案：D2. GSP规定药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查B. 保持适宜的温湿度C. 避免阳光直射D. 以上都是答案：D3. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保药品及时送达D. 以上都是答案：D4. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品合法性D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业在药品退货过程中应做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品质量C. 妥善处理退货药品D. 以上都是答案：D三、判断题（每题1分，共5分）1. GSP规定药品经营企业可以随意处置不合格药品。
GSP零售培训考试试题及答案
GSP零售培训考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范答案：B2. GSP零售培训的目的是：A. 提高销售业绩B. 规范零售行为C. 提升顾客满意度D. 以上都是答案：D3. 以下哪项不是GSP零售培训的内容？A. 商品陈列B. 顾客服务C. 财务管理D. 库存管理答案：C4. 在GSP零售培训中，关于商品陈列的描述，错误的是：A. 应根据商品特性进行陈列B. 应保持陈列的整洁和有序C. 应随意摆放商品以吸引顾客D. 应定期更新陈列答案：C5. GSP零售培训中，关于顾客服务的要点不包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：C6. 在GSP零售培训中，库存管理的基本原则是：A. 先进先出B. 后进先出C. 随机出库D. 随意摆放答案：A7. GSP零售培训中，关于商品质量控制的描述，错误的是：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：C8. 以下哪项不是GSP零售培训中对员工的要求？A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：C9. GSP零售培训中，关于顾客投诉处理的描述，错误的是：A. 认真倾听顾客意见B. 及时反馈给相关部门C. 忽略顾客的投诉D. 积极解决问题答案：C10. GSP零售培训中，关于销售数据分析的描述，错误的是：A. 定期进行销售数据分析B. 根据分析结果调整销售策略C. 忽略销售数据的重要性D. 利用数据指导商品采购答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP零售培训中，商品陈列的注意事项包括：A. 根据商品特性进行陈列B. 保持陈列的整洁和有序C. 随意摆放商品以吸引顾客D. 定期更新陈列答案：ABD2. GSP零售培训中，顾客服务的要点包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：ABD3. GSP零售培训中，库存管理的基本原则包括：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期盘点D. 保持库存的准确性答案：ACD4. GSP零售培训中，商品质量控制的要点包括：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：ABD5. GSP零售培训中，员工的要求包括：A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP零售培训的目的是提高销售业绩。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。
A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。
A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。
A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。
A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。
A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。
A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。
A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案第一节：GSP概述GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。
遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。
本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案，旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。
第二节：试题及答案试题1：GSP的主要目的是什么？请简要描述。
答案：GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
通过遵守GSP标准，可确保药品的原始质量得到保护，防止由于不当储存和运输导致药品质量问题，例如药物降解、变质或受污染。
试题2：在储存药品时，应注意哪些重要方面？请列举至少三点。
答案：储存药品时，应注意以下几个重要方面：1. 温度控制：药品储存时应保持适宜的温度，避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。
2. 湿度控制：药品对湿度较为敏感，储存环境应保持适宜的湿度水平，避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。
3. 光线控制：某些药品对光线敏感，特别是紫外线和可见光，因此应采取适当的措施，避免暴露在强光下。
试题3：在运输药品时，应注意哪些要点？请简要描述。
答案：在运输药品时，应注意以下要点：1. 包装和标记：药品包装应符合运输要求，保证药品在运输过程中不受损。
同时，运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。
2. 温度记录：药品运输过程中应实时监测和记录温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。
3. 运输安全：为保证药品安全运输，应遵循运输规程，采取必要的安全措施，如避免与有害物质共运输，保证运输工具的清洁与卫生等。
试题4：药品仓库的建设和管理有哪些关键点？请简要描述。
答案：药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面：1. 空间规划：仓库应按照GSP标准设计，并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局，确保合理利用仓储空间。
2. 温度控制：仓库应设有适宜的温控系统，确保药品储存温度符合要求。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。
药品批发企业GSP培训考试题及答案
药品批发企业GSP培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品批发企业在进行药品经营活动时，必须遵循的原则是（）。
A. 质量第一B. 利润最大化C. 快速流通D. 客户至上答案：A2. GSP是指（）。
A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范答案：B3. 药品批发企业应当建立（）制度，确保药品质量。
A. 质量管理体系B. 财务管理体系C. 人力资源管理体系D. 物流管理体系答案：A4. 药品批发企业在储存药品时，应将药品存放在（）。
A. 通风干燥的地方B. 阴凉处C. 常温下D. 冷藏条件下答案：B5. 药品批发企业在销售药品时，必须向购货方提供（）。
A. 药品检验报告B. 药品使用说明书C. 药品质量保证书D. 药品包装标签答案：C6. 药品批发企业在运输药品时，应采取（）措施，确保药品在运输过程中的质量。
A. 密封包装B. 保温措施C. 避光措施D. 以上都是答案：D7. 药品批发企业在药品验收时，应检查药品的（）。
A. 包装和标签B. 生产日期和有效期C. 批准文号和生产企业D. 以上都是答案：D8. 药品批发企业在销售药品时，不得销售（）的药品。
A. 过期B. 变质C. 假冒伪劣D. 以上都是答案：D9. 药品批发企业在药品储存过程中，应定期进行（）。
A. 质量检查B. 库存盘点C. 环境监测D. 以上都是答案：D10. 药品批发企业在药品销售过程中，应建立（）制度，确保药品销售的可追溯性。
A. 销售记录B. 客户档案C. 销售合同D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品批发企业在药品经营活动中，应遵守的法律法规包括（）。
A. 《药品管理法》B. 《药品经营质量管理规范》C. 《医疗器械监督管理条例》D. 《药品流通监督管理办法》答案：ABD12. 药品批发企业在药品储存过程中，应采取的措施包括（）。
A. 定期检查药品质量B. 保持储存环境的清洁卫生C. 定期进行环境监测D. 建立药品储存记录答案：ABCD13. 药品批发企业在药品销售过程中，应提供的文件包括（）。
gsp知识试题及答案
gsp知识试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP全称是什么？A. 国际药品管理标准B. 国际药品经营质量管理规范C. 国际药品生产质量管理规范D. 国际药品销售质量管理规范答案：B2. GSP规定药品经营企业必须建立的质量管理体系是什么？A. ISO 9001B. GSPC. GMPD. HACCP答案：B3. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存条件是什么？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：B4. 药品经营企业在GSP中要求的药品运输条件是什么？A. 常温运输B. 阴凉运输C. 冷藏运输D. 冷冻运输答案：B5. GSP规定药品经营企业必须定期进行的检查是什么？A. 质量检查B. 安全检查C. 卫生检查D. 环境检查答案：A6. 药品经营企业在GSP中要求的药品销售记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D7. GSP规定药品经营企业必须对药品进行的定期检查是什么？A. 外观检查B. 质量检查C. 有效期检查D. 包装检查答案：C8. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存温度是多少？A. 0-8℃B. 8-15℃C. 15-25℃D. 25-30℃答案：C9. GSP规定药品经营企业必须建立的药品追溯系统是什么？A. 电子追溯系统B. 纸质追溯系统C. 人工追溯系统D. 无追溯系统答案：A10. GSP规定药品经营企业必须对哪些人员进行培训？A. 销售人员B. 管理人员C. 所有员工D. 技术人员答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP要求药品经营企业必须具备哪些条件？A. 合法的经营许可证B. 合格的药品质量管理人员C. 完善的药品质量管理制度D. 合格的药品储存设施答案：ABCD2. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品可追溯D. 确保药品价格合理答案：ABC3. GSP要求药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查药品有效期B. 定期检查药品包装C. 定期检查药品储存条件D. 定期检查药品质量答案：ABCD4. GSP规定药品经营企业在药品运输过程中应做到哪些？A. 确保药品运输安全B. 确保药品运输温度适宜C. 确保药品运输时间合理D. 确保药品运输记录完整答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品召回过程中应做到哪些？A. 及时通知相关方B. 及时采取措施C. 及时记录召回信息D. 及时销毁召回药品答案：ABC三、判断题（每题2分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量档案。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GSP（Good Supply Practice）是指：A. 良好的供应实践B. 良好的销售实践C. 良好的生产实践D. 良好的服务实践答案：A2. GSP的实施是为了：A. 提高产品质量B. 提高服务水平C. 提高生产效率D. 提高销售业绩答案：A3. 在GSP体系中，以下哪项不是关键控制点？A. 采购控制B. 储存条件C. 销售记录D. 员工培训答案：C4. GSP要求企业必须有：A. 完善的质量管理体系B. 完善的财务管理体系C. 完善的人力资源体系D. 完善的生产管理体系答案：A5. GSP标准中，对于药品的储存条件，以下说法错误的是：A. 必须在规定的温度下储存B. 必须在干燥的环境中储存C. 可以随意堆放D. 必须避免光照答案：C6. GSP规定，药品在运输过程中需要：A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 以上都是答案：D7. GSP要求企业必须定期进行：A. 质量审核B. 财务审计C. 员工培训D. 产品促销答案：A8. 在GSP体系中，以下哪项不是企业必须记录的内容？A. 采购记录B. 销售记录C. 库存记录D. 员工工资记录答案：D9. GSP标准中，对于药品的有效期管理，以下说法正确的是：A. 必须定期检查B. 可以忽略不计C. 可以随意延长D. 可以随意缩短答案：A10. GSP要求企业必须建立：A. 完善的客户服务体系B. 完善的售后服务体系C. 完善的质量反馈体系D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. GSP体系中，企业需要建立的质量管理体系包括：A. 质量目标B. 质量责任C. 质量控制D. 质量改进答案：ABCD2. GSP标准中，对于药品的储存条件，以下哪些因素是必须考虑的？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：ABCD3. GSP要求企业在药品运输过程中必须做到：A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 有专门的运输记录答案：ABD4. GSP体系中，企业需要定期进行的审核包括：A. 质量审核B. 财务审计C. 环境审核D. 安全审核答案：AD5. GSP标准中，对于药品的有效期管理，以下哪些措施是必要的？A. 定期检查B. 定期销毁C. 定期更新D. 定期记录答案：ABD三、判断题（每题1分，共5题）1. GSP标准只适用于药品生产企业。
新版GSP培训试题及答案 (2)
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
gsp的试题及答案
gsp的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1. GSP代表什么？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. GSP要求药品经营企业必须具备的条件是什么？A. 合法的营业执照B. 合格的药品质量管理人员C. 符合GSP要求的药品储存条件D. 所有选项答案：D3. 以下哪项不是GSP规定的药品储存条件？A. 避光B. 干燥C. 通风D. 潮湿答案：D4. GSP规定药品经营企业对药品的验收记录应保存多久？A. 1年B. 2年C. 5年D. 10年答案：C5. GSP要求药品经营企业对药品的运输过程进行什么？A. 记录B. 监控C. 记录和监控D. 无需记录和监控答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立的文件包括哪些？A. 质量管理制度B. 质量记录C. 质量档案D. 质量信息答案：ABC2. 根据GSP，药品经营企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品质量B. 确保药品储存环境符合要求C. 定期清理过期药品D. 定期进行药品盘点答案：ABCD3. GSP要求药品经营企业在药品销售过程中必须做到哪些？A. 确保药品质量B. 提供药品使用说明C. 记录销售信息D. 定期对销售人员进行培训答案：ABCD4. 根据GSP，药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 使用符合要求的运输工具B. 确保运输过程中药品质量不受影响C. 记录运输过程中的温度和湿度D. 定期检查运输工具的清洁和消毒情况答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品退货过程中必须做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品的质量C. 按照规定处理不合格药品D. 定期对退货药品进行统计分析答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量管理体系。
（对）2. GSP要求药品经营企业对药品的储存条件不做任何要求。
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GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（B ）A: 大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D ）A．白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（B ）A．俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D ）A 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 35～75%20.非处方药分为（C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C ）A 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B ）A 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）12、验收整件包装中应有产品合格证（√）13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）14、退货记录需要保存一年（×）15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）三、配伍题（每题1分，共10分）第1 ～5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D 国家基本药物E 药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为（A ）2、无须凭执业药师处方才可购买的为（B ）3、可以由消费者自行判断购买的为（ B ）4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（ A ）5、包装必须印有规定标志的为（ B ）第6 ～10题A 10厘米B 20厘米C 30厘米D 40厘米E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（C ）7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（ A ）8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（C ）10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（ C ）药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品B.治疗艾滋病的专用药品C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》13、药品广告审批机关是（C）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门14、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件16、负责国家药品标准的制定和修订的是( B )A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门三、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。