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灌装岗位操作规程上传-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

灌装岗位操作规程

1 目的

建立灌装岗位操作规程,规范操作,保证产品质量。

2 范围

适用于灌装岗位。

3 责任

车间:应按照确保产品质量的原则,对所有操作人员进行岗位操作培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作。

操作人员:均应遵照培训内容,严格执行本程序规定的要求。

现场QA:对灌装产品品质保证进行检查。

4 内容

开机前的准备工作

仔细阅读生产计划,了解当班所要生产的品种以及生产批次。

换上所对应的包材,并将包材拉至夹爪处。

检查双氧水槽是否清洁、双氧水系统各滚轮轴承是否完好。并关闭双氧水排放阀。

将贴条附粘在包材的边上,并合上SA压力轮;检查SA喷嘴上有无附着物。

检查LS喷嘴上有无附着物,纵封挤压轮(小白轮)是否有磨损、位置是否正确;相对轮是否运转自如。并裹上包材,压上下成型环。

检查无菌空气管波纹管的密封圈是否完好,连接管道并紧固;检查产品管是否紧固。

检查上灌注管销槽、插销是否有磨损、损伤、变形;下灌注管各连接销、蝶阀是否有磨损和卡塞、安装是否正确;并连接好下灌注管。

检查扣钩弹簧、横封感应棒是否完好,横封胶条是否老化;查看切刀弹簧的使用时间,检查并及时更换。

认真配制检测双氧水(不低于35%),按3‰加入润湿剂并及时准确的作好记录。

注意:双氧水对皮肤有腐蚀的危险!配置和使用时,请穿戴好防护用品。

4.1.10开启水、电、压缩空气、蒸汽,并观察是否正常(水压:—;压缩空气压力:— MPa;蒸

汽压力: MPa)。

升温消毒

目的:生产之前使产品管路处于无菌状态。包括从A阀到下灌注管的管道和设备。方法:280度的无菌风对产品管路吹30分钟,然后再冷却下来。

预热。(无菌空气系统开始工作:水环压缩机运行、双氧水泵工作、主加热器开、SA、LS 加热器开、润滑泵开。目的:使SA、LS加热器的温度升高,来加热包材的两个边,以便封管)

封管。当预热倒计时结束后,程序上升键自动闪烁,提示封管。封管的目的是为了让消毒在一个相对密封的环境里进行。(主马达工作、SA、LS气缸工作(Y24)通电、计时器工作,切刀电磁阀工作(Y60、Y61通电)。封管的同时,应检查双氧水单元的运行状况;检查纵封和空包内表面是否有划伤。

.加热。

封管结束后,程序自动上升至加热。目的是使产品管路里的温度达到280度以上。这一温度的探头位于B阀处,所以也称为B阀温度。(主马达停止,SA、LS气缸复位(Y24断电),喷淋开(Y31断电),计时器停止、切刀停止、B阀开(Y8通电、Y67断电)、B阀温度监控器开始工作。)

消毒。

当B阀温度达到280度后,程序上升键闪烁,提示消毒。通常情况下,这时需要寸动一次纸管,再检查一次空包,然后再按下程序上升键。(管加热器工作(240度),倒计时30分钟)。在30分钟的杀菌倒计时过程中,一旦由于某种原因导致B阀温度降至280度以下,程序将自动下降,回到加热状态,直到温度重新升到280度后,程序上升键才又提示消毒。*(

冷却。

当30分钟的杀菌倒计时结束后,程序自动上升到冷却。同时将送信号(READY)至杀菌机。冷却的目的是将产品管路的温度降至常温,以便灌装。(空气分流阀关(Y41通电),强冷阀开(Y33通电)、倒计时10分钟,)

冷却结束后,程序上升键闪烁,提示送信号至杀菌机,按下程序上升键,等待杀菌机的生产信号。并寸动,重新做一个纸管,消毒工作结束。寸动时,将字轮压好,检查打印效果。

5. 准备生产

杀菌机的生产信号送到后,程序上升键闪烁,按下程序上升键。

管加热器升到第二设定值480度。

5..3当管加热器升到450度时,程序上升键闪烁,提示生产,20秒钟内按动按下程序上

升键,直到主马达动作后放手。

主马达启动。主马达动作,SA、LS气缸工作(Y27通电),喷淋关(Y31通电),切刀工作、计时器工作,强冷阀关闭(Y31断电)、热交换阀Y44换向、倒计时29秒。

灌注。倒计时29秒结束后,C阀先打开(Y7通电)、A阀后打开(Y9通电),C阀先于A阀4~12秒,空气分流阀开(Y41通电)。

开始生产。滑槽动作(Y27通电),计数器工作。

6. 生产

检查封合质量:生产开始及后每60分钟检查一次产品包和外观形状,是否有褶皱、夹角和透光现象。连续取两包产品检查LS、SA、TS的封合质量,按照正确的查包方法(破开成品包后,将包材清洗吹干,观察横封线内侧是否平整或过热,纵封贴条透明无气泡,

贴条边缘尽量控制无裂痕,在对横封和纵封的破坏检查中,一定要将包材内层PE或铝箔层带起)进行仔细检查是否有响包等。

产品计量:每30分钟检查一次产品重量是否在计量范围之内,每次连续抽查8袋或以上,并作出适当的调节;

日期打印:后道每10分钟检查一次打印情况——字迹是否清晰,批次、日期各类代码是否正确(特别是在更换打印状态时),油墨是否足够。检查有无墨垢,并及时清除。

纸路检查:每10分钟检查一次纸路——各滚轮的转动是否灵活、纸路是否跑偏、SA、LS 加热区是否在正确的位置(包材进入加热区约8毫米),喷嘴内是否有融化的PE膜、产品包中线是否对中。

双氧水单元检查是否报警,视液位和温度是否在正常范围内。

每30分钟观察一次夹爪切刀复位情况,判断切刀弹簧是否完好。

每30分钟对整台机器进行仔细巡视,检查有无异常响声和异常现象,各管道接头处是否有空气、产品渗漏,控制面板上有无报警显示。

、每60分钟作一次技术参数记录,并与参考值进行比对,如有异常立即处理。

拼接包材和贴条之前,需要用75%的酒精对接纸台、以及双手进行消毒。

在更换包材、贴条或状态发生变化后,立即对变化点前后各两袋的产品进行破坏性实验,如有异常,及时处理(包括设备本身、该时段产品的检查)。并按要求取好目的样品,以便事后监控追述。

严格按照所规定的方式留取样品。

7. 停机

当杀菌机的生产倒计时快结束时,按下程序上升键。(滑槽退回,空气分流阀关(Y41断电)(3分钟后开),A阀先关(Y9断电)、C阀后关(Y7断电),A阀先于C阀

4~12秒,双氧水泵停止,润湿电机停止工作,LS、SA汽缸复位,计时、记数器停止、喷淋开(Y31断电),主马达停止、Y44换向、强冷阀开(Y33通电))。自然冷却10分钟倒计时。

剪破纸管,让残留的奶液流出;松开打印轮,并清洗打印组件;排掉双氧水;松开SA压力轮;剪断纸管;松开下成型环。

清点所取的各种样品,并填写《取样记录》;计算双氧水的耗量。

自然冷却10分钟倒计时结束后,寸动拉掉纸管。拆下下灌注管,清除上灌注管的奶迹。连接清洗管(包括B阀的出口处和下灌注管的出口处),按下清洗程序。

8 清洗

手工清洗

a. 清洗下灌注管,清洗完后,注意安装正确。并浸泡于自制的双氧水桶中。

b. 清洁夹爪上的奶垢和油污

CIP。

a. 清洗碱液的浓度:%~%;清洗酸液的浓度:%~%。

b. 清洗液的温度:80~90度。

c. 流程:10分钟水冲洗——20分钟碱液循环——10分钟水冲洗——20分钟酸液循

环——10分钟水冲洗。

d. 设备停止生产超过12小时后再生产,需要加做一次CIP。

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