药品专业知识及技能培训教材
药品专业知识培训之药品基本知识
非处方药遴选原则:应用安全、疗效确切、治疗稳定、使用方便。非处方药忠告语:请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
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处方药与非处方药的区别
13
标识要求
无
OTC
OTC
生产许可
《药品生产许可证》
批发许可
《药品经营许可证》
零售许可
《药品经营许可证》
《药品经营许可证》
乙类非处方药准销标志
2011年10月18日,中国卫生部表示,在中国,患者抗生素的使用率达到70%,是欧美国家的两倍,但真正需要使用的不到20%。预防性使用抗生素是典型的滥用抗生素。
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药品批准文号
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国产药品批准文号的格式为:国药准字 H(Z、S、J、B、T、F、Y) YYYYNNNN进口药品的批准文号格式为:H(Z、S) YYYYNNNN 或H(Z、S)C YYYYNNNN
-10℃~-25
标示“冷冻”或直接标示温度要求
特殊个例:水溶性维生素(不超过15℃)、前列地尔注射液(0-5℃)保存。其他:药品与非药品分开存储,外用药与其他药品分开存储,拆零药品单独存储。
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化学药制剂 = 化学原料药 + 辅料
药用辅料:指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。如填充剂、崩解剂、黏合剂、乳化剂、矫味剂、增塑剂等等。
药品专业知识与技能培训(一)
药品专业知识与技能培训(一)一、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
1.中药:包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。
多为植物药,也有动物药(包括动物病理产物、动物排泄物、菌类)、矿物药及部分化学、生物制品类药物等;经营许可证有相应范围即可经营。
1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材(不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工,现不允许直接应用临床,医疗机构在临床使用中药材时,必须经过药剂科进行加工泡制)。
1.2中药饮片:中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过中药饮片生产企业加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。
中药材与中药饮片的区别在于:中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制,中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。
1.3中成药:指以中药材、中药饮片为原料,依据中医药理论,按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。
1.4中药配方颗粒:指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
现不允许市场流通,只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。
新型中药饮片,部分省市试点生产。
1.5中药破壁饮片:厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础,运用国家发明专利,不添加其它成分制成颗粒,直接冲泡服用的新型中药饮片。
由国家特定厂家试点生产,代表品牌,草晶华系列产品。
2.生物制品:以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
2.1分类:生物制品实施批发签管理,包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
2.2疫苗制品:2.2.1药品批发企业不得经营,生产企业可以委托批发企业配送。
药品专业知识与技能
培训时间:XXXX培训人:XXX培训目的:药品专业知识与技能培训内容:1.药品的概念:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等;2.其它商品的概念:( 1)医疗器械的定义:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;(五)妊娠控制;(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
也就是说,判断是否是医疗器械,一是依据其预期目的或者说是干什么用的,二是依据产品的作用机理。
3.保健食品的定义:保健食品注册管理办法(试行)第二条规定:本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
4.药品的名称:药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。
(一)通用名:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。
国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
(二)商品名:商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示。
药品零售企业药品专业知识及法规培训
为优秀员工提供晋升机会,制定个性化的职 业规划方案。
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药品检验
药品检验是指运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术来研究化学 结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药品成品 的理化检验、微生物检验和生物安全性评价等。
02
药品专业知识
常见疾病与用药指导
01
02
03
感冒
区分病毒性感冒和细菌性 感冒,针对不同症状选择 合适的药品,如解热镇痛 药、抗病毒药等。
品推荐和用药指导。
客户服务
树立以客户为中心的服务理念, 提供热情周到的服务;建立客户 档案,定期回访客户,了解客户
用药情况和需求。
投诉处理
建立完善的投诉处理机制,对客 户投诉进行及时响应和处理;对 投诉问题进行分类分析,持续改
进服务质量。
价格策略与促销活动设计
价格策略
根据市场情况和成本控制,制定合理的药品价格策略;定期进行 价格调整和优化,以保持竞争优势。
保对药品不良反应的及时发现、准确评估和有效处理。
02 03
药品不良反应的报告与记录
药品零售企业在发现药品不良反应时,应立即停止销售相关药品,并向 药品监管部门报告,同时详细记录不良反应情况,包括患者信息、药品 信息、不良反应表现等。
加强与医疗机构的合作
药品零售企业应积极与医疗机构合作,共同监测药品不良反应,及时获 取临床用药信息,为药品安全风险评估提供有力支持。
高血压
了解高血压的分级和危险 因素,指导患者选择合适 的降压药物,并告知患者 注意用药时间和剂量。
糖尿病
熟悉糖尿病的分型和诊断 标准,指导患者正确使用 降糖药物,并教育患者进 行饮食控制和运动疗法。
药品专业知识培训讲义教学内容
药品专业知识培训讲义第一章药品的基本信息一、药品管理模式《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。
处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
简称OTC(over the counter)。
二、药物的稳定性药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。
处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
三、药物的分类药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。
形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。
另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。
第二章液体制剂一、定义液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
二、分类液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。
(1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。
包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。
低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。
微粒<1nm,分子或离子分散澄明溶液,体系稳定。
包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。
高分子溶液剂:高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。
药店单品知识培训学习(1)
含糖胃蛋白酶
通用名 药品分类 品类 规格、价格 产地 主要功效 主要成分 主要药理 适应病症 注意事项 相关组方推荐 叮嘱一句话 推荐一句话 含糖胃蛋白酶 Rx消化系统 2月份KA品种 2g*12袋;13.5元/盒 昆明全新生物 促进胃消化功能。 含糖胃蛋白酶 补充胃蛋白酶 常用于消化功能减退、消化不良(厌食)症。 胃溃疡患者禁用 消化不良(厌食)组方:含糖胃蛋白酶+健胃消食片 不要暴饮暴食,规律饮食。
规格、价格
产地 主要功效
500mg*20片;24.7元/盒
德国拜耳 中和胃酸,保护胃粘膜。
主要成分
主要药理 适应病症 注意事项 相关组方推荐 叮嘱一句话 推荐一句话
铝碳酸镁
中和胃酸分泌 常用于胃炎、胃溃疡引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。 肾功能损伤的病人不能长期、大剂量服用。 胃溃疡胃酸过多:奥美拉唑肠溶片+铝碳酸镁片+香砂养胃丸 调整生活习惯,规律清淡饮食,保持愉悦心情。 进口药,抗酸作用较强,作用温和而持久。
酚氨咖敏颗粒(通用名)
商品名 药品分类 品类 克感敏颗粒 Rx呼吸系统用药 2月份KA品种,大树品种
规格、价格
产地 主要功效 主要成分 主要药理 适应病症
5g*15袋;14.5元/盒
河北神威药业 解热、镇痛、抗炎 对乙酰氨基酚, 氨基比林 ,咖啡因,马来酸氯苯那敏。 对乙酰氨基酚——解热镇痛; 氨基比林——解热、镇痛、抗炎 咖啡因——缓解头痛; 马来酸氯苯那敏——缓解过敏症状(流涕、喷嚏) 用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。能退热、能消炎的新型感冒药,儿童、成 人均可适用。
注意事项 相关组方推荐 叮嘱一句话 推荐一句话
罗红霉素胶囊
商品名 药品分类 品类 规格、价格 产地
药学专业知识培训
药学专业知识培训
第24页
• ③泌尿系统反应。新霉素用药早期可出现蛋白尿 和管型尿,尿中有红、白细胞,以后可出现氮质
血症、少尿、尿毒症,病理改变显示肾小管变性
药学专业知识培训
年5月18日
药学专业知识培训
第1页
• 1、《中华人民共和国药品管理法》摘要
• 2、处方药与非处方药分类管理方法 (试行) 摘要
药学专业知识培训
第2页
• 1、惯用术语 • 2、药品不良反应 • 3、耐药性
药学专业知识培训
第3页
• 1、抗生素 • 1.2、青霉素类 • 1.3、头孢菌素类 • 1.4、氨基糖苷类 • 1.5、四环素类 • 1.6、酰胺醇类 • 1.7、大环内脂类
• 有一些药品可诱发恶性肿瘤,另有一些药 品经过动物试验初步证实可能致癌。如灰 黄霉素、异烟肼等。土霉素在酸性介质中 能产生致癌物二甲基亚硝胺,亦应注意。
药学专业知识培训
第32页
• 中国曾有一例因服用阿司匹林引发血小板降低
性紫癜而致死亡汇报。而对于一些新药,因为对
其毒性作用观察及了解不够,加上新药管理不严, 曾发生过严重不良后果,比如,20世纪50年代在 西欧市场上出售新药反应停,作为镇静药品广泛用 于妊娠反应,以致引发8000多例畸胎儿悲惨后果, 反应停至今禁用于妊娠早期。所以,若能合理用 药,加强新药管理,不良反应发生率能够降低。
药学专业知识培训
第10页
• 第五十条 列入国家药品标准药品名称为药 品通用名称。已经作为药品通用名称,该 名称不得作为药品商标使用。
药品专业知识及技能培训教材
广西鸿运好心人医药连锁有限责任公司药品专业知识及技能培训教材作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业开展要求,才能更好的效劳社会,效劳企业。
药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药考前须知和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。
从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。
在药事管理方面:药熟知?药品管理法?的内容,掌握?药品经营质量管理标准?〔即GSP〕中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。
做到合法经营、效劳社会。
在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。
专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题;自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所到达的结果,做到自己心中有数〔不包括盲目夸大药品成效〕;用心:是指用心效劳,想顾客所想;在做效劳的同时也是在做朋友,指导顾客正确、平安、经济、合理用药。
下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例:呼吸系统常见疾病及临床用药一、病变部位及常见病症分类:鼻:过敏性、慢性鼻炎上呼吸道咽:急性、慢性咽炎喉:扁桃体炎呼吸道气管:气管炎下呼吸道支气管:支气管炎肺:肺炎二、常见病症的临床表现及合理用药:(一)鼻1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒病症明显严重。
无全身病症,季节性明显,有诱因。
临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞病症;②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等;③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。
维C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。
药学综合知识与技能 - (1)
⑵患者一般情况:清晰、完整,与病历一致;除特殊情况外,应当注明临床诊断。填写实足 年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。
⑶每张处方限:一名患者用药;不得超过5种药品;不得超过7日用量,急诊处方不得超过3 日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长。
1.药学服务的含义(现代药学发展的三个阶段) 2.药学服务人员应具备的素质
药学服务内涵 1.主要实施内容 2.具体工作范畴
用药咨询服务 1.患者咨询 2.医生、护士咨询
现代药学发展的三个阶段 1.传统的药品供应为中心阶段 2.促进合理用药为主的临床药学阶段 3.以患者为中心,改善患者生命质量的药学服务阶段
⑷药品类别:中药饮片单独开具处方;西药和中成药可分别开具处方,也可合开一张处方; 每一种药品另起一行。
⑸药品名称:使用规范的中英文名称;不得自行编制药品缩写名称或使用代号。
⑹药品用量:按照药品说明书规定的常规用法用量;需要超剂量使用时,医师应注明原因并 再次签名;剂量与数量用阿拉伯数字书写。
⑺药品用法:用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,不得使用“遵医嘱”、 “自用”等含糊字样。
⑥是否具有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
3.药物相互作用和配伍禁忌 ①药物相互作用对临床药效学的影响 ⑴作用增加或增加疗效 Ⅰ.作用不同的靶点、产生协同作用。 a.磺胺甲恶唑与甲氧苄啶联用,使细菌叶酸代谢双重阻断,抗菌作用增强。 b.硫酸阿托品联用解磷定或氯磷定,解除有机磷中毒的作用互补,还可减少阿托品用量和不 良反应。 c.甲氧氯普胺协同硫酸镁利胆作用。 d.甲氧氯普胺联用中枢抑制药,镇静作用强。 e.普萘洛尔协同美西律用于室性早搏和心动过速。 Ⅱ.保护药品免受破坏、增加疗效。 a.西司他丁为肾肽酶抑制剂,阻断亚胺培南在肾脏被破坏。 b.克拉维酸钾、舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂,使β-内酰胺类抗生素疗效增强。 c.苄丝肼或卡比多巴为外周脱羧酶抑制剂,抑制左旋多巴在外周转化为多巴胺,提高血药浓 度,使左旋多巴进入脑组织量增加、外周性不良反应降低。
药品专业知识 ppt课件
• [临床表现] • 1、起病较急,常先有急性上呼吸道感染的症状(鼻塞、流涕、咽痛
等); • 2、可有发热,一般在38度左右,多于3-5天降至正常; • 3、咳嗽、咳痰:一般先为干咳或少量黏液性痰,随后可转为黏液脓
性或脓性(白色或黄色脓痰),痰量增多,咳嗽加剧,偶可有痰中带 血;可延续2-3周才消失; • 4、检查可有呼吸音粗糙:X线可见肺纹理增粗,紊乱,或正常等。
• 2、对症治疗:去痰止咳药(复方甘草片、蛇胆川贝液、 桔红痰咳液、蜜炼川贝枇杷膏、咳速停糖浆、复方鲜竹沥 液等);解热镇痛药(易服芬等);
• 3、营养治疗:多种维生素、氨基酸胶囊等。营养治疗可 以加快疗效,加快症状好转。
2016年4月12日
药品专业知识与技能 吴-by
7
慢性气管炎
• [病因] • 1、大气污染; • 2、吸烟; • 3、感染(细菌、病毒等); • 4、过敏因素(尘螨、花粉等); • 5、其他:遗传等。 • [临床表现] (咳、痰、喘、炎) • 1、慢性起病,病程较长,反复发作;病程长者可达20年以上; • 2、慢性咳嗽、咳痰(平时多为白色粘痰,晨起时较多;急性期呈黄色粘痰,
• 3、止咳药:干咳:可迪、咳必清、咳特灵、复方甘草 片等;痰咳:川贝止咳露、化痰消咳片、枇杷止咳糖浆 等;
• 4、退热药:复方阿司匹林、泰诺林、扑热息痛等。
• 注:病情变化或严重者应到医院就诊。
2016年4月12日
药品专业知识与技能 吴-by
5
急性气管——支气管炎
• [病因] • 1、感染:病毒感染、细菌感染; • 2、物理、化学因素:空气过冷,粉尘、刺激性气体或烟雾的吸入; • 3、过敏反应:花粉、灰尘等; • 4、最常见的还是由于上呼吸道感染,特别是感冒、鼻炎向下蔓延
药品专业知识与技能讲义
通过参与学术研究,了解最新的药品研发动 态和研究成果。
药品专业网站
访问药品专业网站,获取最新的药品信息和 行业动态。
药品专业书籍
阅读药品专业书籍,掌握药品基础知识和理 论。
药品行业会议
参加药品行业会议,与同行交流,了解行业 发展趋势。
药品培训课程与认证
药品培训课程
药品认证
参加药品专业培训课程,提高药品专业知 识水平。
品牌定位与推广
根据市场分析和目标客户的需求, 明确药品品牌的核心价值和定位,
并通过多种渠道进行品牌推广。
药品销售团队的组建与管理
团队组建
选拔具备药品专业知识、销售技巧和 良好沟通能力的优秀人才,组建高效 的销售团队。
培训与发展
定期组织药品知识、销售技巧和客户 关系管理等方面的培训,提升团队的 专业水平和服务质量。
通过药品认证,证明自身具备专业的药品 知识和技能。
在职培训
培训资料
参加在职培训,不断更新药品专业知识, 提升自身竞争力。
利用培训资料,巩固和加深对药品专业知 识的理解。
药品专业知识的更新与迭代
关注药品政策法规
关注国家药品政策法规的更新和变化,确保 自身知识符合法规要求。
学习新药知识
及时了解新药的研发和上市情况,掌握新药 的药理作用和适应症。
参加学术研讨会
参加学术研讨会,了解最新的药品研究成果 和临床应用经验。
交流与分享
与其他药品专业人士交流和分享,共同提高 自身的专业水平。
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药品的分类
药品分类是根据药品的来源、制备方法、质量特性以及治疗上的不同,对药品进行的分类。药品分类有利于国家 对药品进行科学管理,保证人民用药安全有效。
药品专业知识培训ppt课件
05
药品专业知识培训总结
培训效果评估与反馈
培训效果评估
通过考试、问卷调查等方式,对参训 人员的知识掌握程度、技能提升水平 进行评估。
培训反馈
收集参训人员对培训内容、方式、师 资等方面的意见和建议,为后续改进 提供依据。
培训成果转化与实践
知识转化
引导参训人员将所学知识应用到实际工作中,提高工作效率 和水平。
药品营销策略与技巧
目标市场定位
明确目标市场,针对不 同患者群体制定差异化
营销策略。
产品差异化
通过研发创新,开发具 有差异化优势的药品,
提高市场竞争力。
渠道管理
优化药品销售渠道,加 强与经销商、医疗机构 等合作伙伴的关系管理
。
品牌建设
强化品牌意识,提升药 品品牌知名度和美誉度
。
药品市场趋势与展望
01
体系,确保生产过程中各个环节的质量控制和管理。
药品生产质量管理规范的实施意义
03
实施药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要措施之一,
也是企业提高产品质量、增强市场竞争力的必要手段。
药品监管与处罚
药品监管的定义
药品监管是指国家食品药品监督管理局及其派出机构依据 法律法规对药品研制、生产、经营、使用全过程进行监督 管理。
02
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04
数字化与智能化
随着信息技术的发展,数字化 和智能化将成为药品市场营销
的重要趋势。
个性化医疗
随着医疗技术的进步,个性化 医疗和精准医疗将成为未来药
品市场的重要发展方向。
跨国合作与并购
跨国制药企业将进一步加强合 作与并购,以扩大市场份额和
降低成本。
法规政策影响
药品专业知识与技能培训
3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质量
标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
.
7
影响药品质量的因素
环境因素:
日光、空气、温度、湿度、时间
人为因素:
药物本身因素:
水解是药物降解的主要途径:酯类、酰胺类
氧化:注意光、氧、金属离子的影响
.
8
三、药品是特殊的商品,表现在哪些方面
1、药品本身的特殊性 (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用
什么药 ,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应
(3)质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
(4)限时性-----先储备,药等病,不能 病等药,有效期,宁报废要储备。
待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库 前等待质量验收的状态。
零货:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
拼箱发货:将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
.
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二、药品质量特征
1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径不 发生或少发生不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特 性,疗效是人们使用药品的唯一目的
此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。 药 材:一般是指未经加工的中药原料药。 中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:
天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材
药物分析技术专业职业技能培训与鉴定教材
药物分析技术专业职业技能培训与鉴定教材第一章药物分析工(中级)职业技能鉴定方案第一节药物分析工(中级工)职业技能鉴定要求一、适用对象从事医药等企业中原料药及制剂检验的人员。
二、申报条件1.文化程度初中毕业。
2.现有技术等级证书级别初级工技术等级证书,持证三年。
3.本工种工作年限五年。
4.身体状况健康。
三、考生与考评员比例1.知识20∶12.技能1∶3四、鉴定方式1.知识笔试(闭卷),限时60~120min。
满分100分,60分及格。
2.技能笔试、口试、模拟操作。
按实际需要确定时间。
满分100分,60分及格。
五、主干培训课程定量化学分析、仪器分析、有机分析和药物分析。
第二节药物分析工(中级工)职业技能鉴定内容一、知识要求二、技能要求第三节药物分析工(中级工)职业技能鉴定试题样例一、知识样题和答案(一)样题1.是非题(20分)(1)在测定相对校正因子时,热导池检测器用苯作基准物。
()(2)在气液色谱中,FID检测器优于TCD检测器的原因是因为FID更灵敏。
()(3)测定有机溶剂中微量水最好选用FID检测器。
()(4)确定化学电池“阴,阳”极的根据是电极材料的性质。
()(5)在金属电极中迁越界面的只有电子。
()(6)在其他色谱条件不变的情况下,若固定相的用量增加一倍,样品的调整保留时间增加一倍。
()(7)汽油等有机溶剂着火时不能用水灭火。
()(8)把乙炔钢瓶放在操作时有电弧火花发生的实验室里。
()(9)在电烘箱中蒸发盐酸。
()(10)在实验室常用的去离子水中加入1~2滴酚酞,则呈现红色。
()(11)沉淀灼烧的温度一般高达800℃,灼烧时常用银坩埚。
()(12)在非晶形沉淀时,沉淀作用易在较浓的溶液中进行。
()(13)《中国药典》的内容包括凡例、正文、附录、索引四部分。
()(14)当被测组分全部流出色谱柱且都能很好分离时,可用归一化法计算被测组分的含量。
()(15)TCD是浓度型检测器。
()(16)在平行测定次数较少的分析测定中,可疑数字的取舍常用Q检验法。
药品专业知识和技能培训课件
色不得比通用名称更突出和显著,
其字体不得大于通用名称所用字
体的二分之一
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❖如解热镇痛药:对乙酰氨基
(通用名为扑热息痛),不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂,商品名有百服咛、泰诺林、 必理通等。
药品的化学名一般多见于说明书
上
药品专业知识和技能
31
六、药品的类别:
❖ 1、 药品自然属性的分类:
手术台、手术刀、注 射器、输液管等;
也就是说,判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用
的, 二是依据产品的作用机理。
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医疗器械的分类管理:
❖ 第一类:通过常规管理足以保证其安 全性、有效性的医疗器械;
❖ 第二类:对其安全性、有效性应当加 以控制的医疗器械;
❖ 第三类:植入人体,用以支持、维持 生命,对人体具有潜在危险,对其安 全性、有效性必须严格控制的医疗器 械。
使用或在药师指导下购买和使用。” ❖ 非处方药可开架销售
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❖甲类非处方药须在药店由执业药师 指导下购买和使用;
❖而对于非处方药中安全性更高的一 些药品则划为乙类非处方药,乙类 非处方药除可在药店出售外,还可 在超市、宾馆、百货商店等处销售
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七、药品的剂型与规格
药品名称是药品质量标准的 首要内容,药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种:
通用名、商品名(商标名)、
化学名。
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(一)通用名:国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名:商品名又称商标名,
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销售部门责任
审查下游法定资质 不得现金交易 调查收集ADR/ADE报告 收集对公司的意见和建议 建立资料档案 质量自评 接受质量检查考评和整改 配合质管部做好中药品质量
管理工作,协助处理质量问 题
中药材、中药饮片的销售:
1中药饮片的销售对象的审核应符合《药品购货单位审核管 理制度》《药品销售管理制度》和《药品销售操作规程》。
合格的供应商
中药材、中药材经营单位,应提 供中药材经营资质证明;(药品经 营许可证中的经营范围)。
中药饮片生产厂家要提供和生产 范围相一致的药品生产许可证、GMP 证书。
销售(销售员、销售部主任、、质管部、财务部)
下游
调查、评价和验证 法定资格
开票
出库单、合法票据
统计报表,分析
销售、客户反映
1收货人收到货时,还应该检查包装上标明的重量是否与 实际相符。
验收
对药材有基本的识别能力。 验收药品应当做好验收记录:
1.中药材验收记录:药品的通用名称、产地、 供 货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验 收员、验收日期等内容。实施批准文号管理的还要 记录批准文号。
2.中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、 生产日期、生产厂家、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还 要记录批准文号;
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十九条 药品经营企业销售中药材,必须标明产地。 第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品
中药材、中药饮片相关专业知 识培训
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培训教材
作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。
药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。
从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。
在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。
做到合法经营、服务社会。
在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。
专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题;
自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效);
用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。
下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例:呼吸系统常见疾病及临床用药
一、病变部位及常见病症分类:
鼻:过敏性、慢性鼻炎
上呼吸道咽:急性、慢性咽炎
喉:扁桃体炎
呼吸道
气管:气管炎
下呼吸道支气管:支气管炎
肺:肺炎
二、常见病症的临床表现及合理用药:
(一)鼻
1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严
重。
无全身症状,季节性明显,有诱因。
临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片
理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状;
②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等;
③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。
维
C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。
2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程
可急性发作
临床用药:外用+内服+蜂胶
理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的
作用
②内服:鼻炎片、辛夷鼻炎片等;
③蜂胶:因为是慢性炎症,应从本质上提高免疫力。
蜂胶具有抗菌,
消炎等作用
3.鼻窦炎:以头痛为主要症状,鼻渊舒口服液,可建议到医院。
(二)咽、喉
1.急性咽炎:临床表现:咽干,咽痒,有异物感,有灼热感,干咳无痰,或
少许白痰。
患者总想不断清理嗓子,不发热,感冒时、感冒后咽痒、或是用过止咳药无效者。
看:咽峡部充血。
①咽炎片7-10天+VitC+川贝清肺3天或银黄含片
理由:1)咽炎片7-10天有养阴润肺的作用,应按疗程用药,以免转变为慢性;
2)VitC减少充血、渗出,起到止痒效果;
3)川贝清肺或银黄含片:局部用药,吸收好,起润燥消炎的对症作用。
川贝清肺在局部停留10秒后口服。
②咽炎片7-10天+银黄胶囊3天+川贝清肺
理由:1)咽炎片、川贝清肺作用同上;
2)银黄胶囊:偏于上火所致咽炎。
2.慢性咽炎:反复发作咽炎片7-15天+蜂胶(大蒜油、蜂王浆)
理由:1)咽炎片7-15天疗程用药,效果好;
2)蜂胶提高免疫力。
3.扁桃体炎:看:扁桃体红、肿、痛
①中药消炎片4天+银黄4天(川贝清肺)+草珊瑚胖大海含片2盒
理由:消炎片、银黄胶囊清热解毒,双管齐下,疗效好。
含片局部可对症。
②中药消炎片+双黄莲(鱼腥草口服液)+含片
理由:消炎片、双黄连、鱼腥草清热解毒,双管齐下,疗效好。
含片局部可对症。
(三)气管、支气管:
气管炎:临床表现:痰少白稀,早晚咳嗽明显
①寒咳:止咳宁+川贝止咳(陈皮散、胶囊)
理由:由于单品疗效不理想,可考虑合用(3天);
②热咳:临床表现:痰多色黄,稠,伴有风热感冒。
中成药消炎片+复方贝母片(沐舒坦、鲜竹沥液、急支)+含片理由:消炎片5天彻底清热解毒、消炎,对因。
复方贝母片,对症,2盒。
③燥咳:临床表现:干咳无痰,少许痰,舌质红
④川贝清肺3天+罗汉果止咳颗粒+含片
理由:清肺润燥,对因润燥、对症止咳。
⑤支气管炎类似于气管炎。
(四)肺
肺炎一般具有高烧,属急性病症,多需用抗生素,一般医院较常见,零售药店较少,暂不讨论。
(五)感冒:(又称上感:即上呼吸道感染)
①风寒:临床表现:恶寒(着凉,空调室内,为诱因),发热,肢体酸痛,流清涕,舌苔薄白。
临床用药:感冒软胶囊(四季感冒片、人参败毒胶囊、感冒清热软胶囊等)+含对乙酰氨基酚、布洛芬扑尔敏等西药成分(速效伤风,以含抗病毒药金刚烷胺为首选)的药品。
理由:四季感冒片(感冒软胶囊、人参败毒胶囊、感冒清热软胶囊等)驱风寒对因治疗;
对乙酰氨基酚、布洛芬、扑尔敏等西药成份对症减轻风寒感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、打喷嚏,流鼻涕等症状。
注:风寒感冒不能与清热解毒类合用(包括含片)
②风热:临床表现:头痛,口渴,舌红,苔黄,诱因多为上火。
感特灵(三九感冒灵、感康等西药成份)+抗病毒(清开灵、双黄莲、板蓝根等)+含片
理由:抗病毒(清开灵、双黄莲、板蓝根等)对因,感特灵对症,含片提高客单价。
③暑湿感冒(又称胃肠型感冒,因其临床表现多为胃肠道反应)。
临床表现:中暑常为诱因,表现为腹痛,腹泻、呕吐为早期症状。
头痛发热在后,较轻。
藿香正气制剂(丸、片、胶囊、软胶囊、液体制剂等)+西药感冒理由:藿香正气制剂对因,感冒药(西药成份)对症。