失效模式与效应分析在医院风险管理中的研究进展
医疗失效模式与效应分析
医疗失效模式与效应分析目的探讨医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在消化道出血患者预防跌倒中的应用价值。
方法自2013年10月起我院护理部实施HFMEA指导护理，对消化道出血患者跌倒进行失效模式与潜在风险原因分析，并采取针对性的改善措施。
回顾性分析2014年2月～2015年8月我院消化道出血住院患者162例患者作为研究组，行HFMEA；另选取2012年11月～2014年1月我院收治的消化道出血住院患者119例患者作为对照组，行常规护理。
比较两组患者预防跌倒依从性、跌倒情况及对护理的满意度。
结果研究组患者跌倒率明显低于对照组，跌倒依从性、跌倒危险因素认知率及护理满意度明显高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
结论采用HFMEA对消化道出血住院患者跌倒的危险性进行评估和分析，并采取针对性的改善措施，可有效提高患者预防跌倒的依从性，降低跌倒率，提高患者对护理的满意度。
标签：消化道出血：跌倒；失效模式；效应分析消化道出血患者大多存在不同程度的贫血，心脑供血不足，体位改变时易出现头晕而跌倒，可能会导致骨折、出血等严重后果，不仅给患者增加痛苦和经济负担，更会成为医疗纠纷的隐患。
医疗失效模式与效应分析（health failure mode and effectsanalysis，HFMEA）是一种系统性、前瞻性评估风险的方法，可分析出医疗护理流程中潜在的危险因子，并予以改进，以达到杜绝或减少护理流程中缺陷发生的目的。
本研究自2013年10月始将HFMEA应用于消化道出血患者护理中，对患者住院期间跌倒的原因进行分析，并制定针对性的改善措施，取得较满意的效果。
现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料回顾性分析2012年11月～2015年8月广东省东莞市中医院收治的消化道出血患者281例，均经病史、临床症状、实验室及胃肠镜检查明确诊断。
选取2014年2月～2015年8月期间收治的162例患者作为研究组，男98例，女64例；年龄18～87岁，平均（61.8±15.8）岁。
失效模式与效应分析管理模式在防范急诊针刺伤风险中的应用
失效模式与效应分析管理模式在防范急诊针刺伤风险中的应用摘要】目的：探讨失效模式与效应分析(FMEA)管理模式防范急诊室发生针刺伤风险的应用效果。
方法：选取急诊2018年的4月～5月针刺伤危险环节的发生情况作为FMEA管理前组，实施临床注射、静脉采血操作常规操作流程；以2018年的8月～9月针刺伤危险环节的发生情况作为FMEA管理后组，实施基于FMEA管理模式的风险优先指数(PRN)评分构建预防针刺伤的改善操作流程。
比较两组操作的针刺危险环节的发生率。
结果：FMEA管理后组针刺危险环节的发生率14.8%，比FMEA管理前降低21.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：FMEA管理模式能有效降低急诊护士针刺风险，提高急诊护士预防行为的依从性，值得临床推广并应用。
【关键词】针刺伤失效模式与效应模式风险引言针刺伤是由医疗锐器如注射器针头、缝针、各种穿刺针、手术刀、剪刀等造成的皮肤损伤。
[1]职业性锐器伤是医护人员发生血源性病原体职业接触的主要途径；医护人员中护士从事临床操作较多，长期承担注射、整理利器等工作，是发生血源性病原体职业接触的高危人群。
[2]急诊就诊人数多，血源性病原体携带者比例庞大，针刺伤防护显得更为重要。
据我院的院感办统计，2017年至2018年度我科职业暴露例数共18例，其中针刺伤类共17例。
因此，为保护急诊护士的健康安全，我科自2018年4月开始实行FMEA管理模式，通过对急诊发生针刺伤操作的流程进行失效分析，找出需要改善的环节，制定防范对策，收到显著效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2018年4～5月针刺伤危险环节的发生情况记为对照组，另选取2018年8～9月针刺伤危险环节的发生情况记为观察组。
1.2方法1.2.1 组建小组2018年4月，由护士长组织成立4人FMEA管理小组，要求具有本科以上学历、主管护师资质，且具有丰富临床实践经验及理论积累，组织全组人员学习FMEA的管理模式及相关知识，并对本科针刺事件发生频度、失效环节及严重程度进行讨论、归纳。
失效模式与效应分析及“5E”伤害预防策略在住院患者预防跌倒管理中的应用研究
失效模式与效应分析及“5E”伤害预防策略在住院患者预防跌倒管理中的应用研究目的：探讨有效降低住院患者跌倒风险因素的方法。
方法：按照失效模式与效应分析（FMEA）的方法，分析预防跌倒管理流程、失效模式/潜在风险原因及风险危急值，针对分析结果改善预防跌倒管理流程，并进行跌倒预防质量控制。
结果：实施干预措施和改进流程后，6项关键失效模式的RPN值均较实施前下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且实施后高风险患者跌倒发生率为0.57%（4/696），明显低于实施前的3.41%（10/293），差异有统计学意义（字2=9.956，P=0.002）。
结论：结合FMEA和“5E”伤害预防策略改进的跌倒预防管理流程的实施有助于降低住院患者跌倒风险，为解决风险因素、有效降低跌倒发生率提供管理借鉴。
跌倒是指突發的、不自主的、非故意的体位改变，由于各种原因倒在地上或更低的平面上[1]。
按照国际疾病分类（ICD-10），跌倒包括：（1）从一个平面跌落至另一个平面；（2）在同一平面上发生的跌倒[2]。
住院患者由于病情和相关治疗，对其造成身心影响，以及住院期间的陌生环境和生活条件造成被动适应，导致住院患者的跌倒概率超过社区人群的3倍[3]。
跌倒影响着患者的身心健康，不仅可能造成机体创伤及功能障碍，延长住院时间，严重时甚至导致患者死亡，还有可能引发医疗纠纷。
自2009年卫计委发布患者安全十大目标以来，防范和减少患者跌倒发生已成为评价医院安全管理的重要指标。
美国医疗组织评审委员会（JCAHO）把失效模式与效应分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）作为医院安全风险评估和改善流程的一种质量管理方法[4-5]。
FMEA是一种基于团队的、前瞻性的评估系统流程的分析方法，通过系统地对某个工作流程可能发生的失效进行量化评估、分析，找出及改善出现失效的原因，实质是持续的质量改进过程[6]。
本研究应用FMEA分析预防跌倒管理流程的失效模式与潜在风险原因，制定基于WHO推荐的“5E”伤害预防策略措施，并依据伤害预防四步骤对流程进行再造。
医疗失效模式与效应在基层医院综合病区输液安全管理中的应用
作者单位：537400广西玉林市北流市中医院（余洁芳），广西玉林市第一人民医院（冼日凤）余洁芳：女，大专，主管护师医疗失效模式与效应分析在基层医院综合病区输液安全管理中的应用余洁芳冼日凤摘要目的：探索医疗失效模式与效应分析（HFMEA ）在基层医院综合病房静脉输液安全管理中的应用，以提高病人用药安全性。
方法：利用HFMEA 模式评估我院综合病房静脉输液流程，对存在或潜在的安全隐患进行分析，整合出前瞻性的改进措施。
结果：通过对综合病房静脉输液流程分析，发现有6个失效模式需要加强改善，在应用HFMEA 模式对综合病房静脉输液各个关键流程加强安全管理后，输液不良事件的发生率较前明显下降（P ＜0．05）。
结论：运用HFMEA 对综合病房静脉输液各环节中存在或潜在的安全隐患分析，采取预见性的安全措施干预，取得明显的效果。
关键词医疗失效模式；效应分析；静脉输液；安全管理doi ：10．3969/j．issn．1672－9676．2012．24．050Application of healthcare failure model and effect analysis in primany hospital comprehensive ward transfusion safety management．YU Jie －fang （Beiliu Traditional Chinese Medicine of Yulin city ，Yulin 537400）XIAN Ri －feng （The First People's Hospital of Yulin city ，Yulin 537000）AbstractObjective ：To explore the application of health care failure model and effect analysis （HFMEA ）in intravenous infusion safety management in pri-many hospital general wards ，improve medication safety of patients．Methods ：We evaluated intravenous infusion process in general wards of our hospital ，ana-lyzed its existing or potential safety hazard ，and integrated prospective innovative approach．Results ：Through analyzing intravenous infusion process in general wards ，we found six failure models should be improved．After strengthening safety management of every key process in intravenous infusion with HFMEA ，compared with the previous ，transfusion adverse event rate was significantly decreased （P ＜0.05）．Conclusion ：With the HFMEA on comprehensive ward in-travenous infusion in each link of existing or potential safety hazard analysis ，took predicted safety measures ，obtain apparent effect．Key wordsHealthcare failure model ；Effect analysis ；Venous transfusion ；Safety management失效模式与效应分析作为一种前瞻性的可靠的分析方法，近年来在医院医疗风险管理中广泛应用，它能够有效提高静脉输液的安全性，降低由此造成的医疗风险［1］。
医疗失效模式与效应分析
医疗失效模式与效应分析大多数医疗错误往往来自系统，而非个人。
通过一些基本的理论模型及模式来学习患者安全，解释造成患者伤害的原因，管理患者安全事件，能达到事半功倍的效果。
评估临床错误关系——健康照护系统的“尖端与钝端”健康照护系统被看做是一个倒立的三角形，也是一个评估临床错误关系的常用模型，即“尖端与钝端”（sharp end/blunt end）模型。
接近患者照护一端为系统的尖端，主要关注医务人员与患者直接接触的行为，医务人员在尖端给患者的照护行为产生的结果非常直观；靠近复杂的组织结构、系统以及流程一端为系统的钝端，侧重于对事件发生的政策、医院工作流程与组织架构、资源分配和约束等来分析，钝端的因素对于医疗照护的结果相对尖端来说并不那么明显，具有间接作用。
事故发生模型——瑞士奶酪模型詹姆斯·瑞森（James Reason）的瑞士奶酪模型（Swiss Cheese model），是对发生事故之间的关系进行解释的经典模型。
该模型认为，医院这样的大型机构就如同运动的奶酪，每片奶酪上的空洞代表不同的失效，虽然它有许多防御系统来预防错误，但是一旦防御系统上的空洞连成一线，防御性措施整体失效后，错误便不可避免。
奶酪上的空洞代表的不同失效，可分为两类：1.主动性失效（active failure），即人为错误。
是由于人为因素导致的失效，主要发生在健康照护系统的尖端。
如：交接班不清晰、给药错误等。
2.潜在性失效（latent failure），即照护系统的失效。
通常指存在于照护系统中的失效，主要来源于健康照护系统的钝端，不受医务人员控制。
如：人力资源不足、工作流程不畅、培训机制欠缺、工作环境恶劣等。
风险管理工具——医疗失效模式与效应分析医疗失效模式与效应分析（Healthcare Failure Mode and Effect Analysis, HFMEA）是通过对失效问题的严重程度、发生率等进行系统评估，辨别存在的患者安全风险，预先建立相关预防措施，改善工作流程，以预防不良事件的发生，提高安全指数的一种结构化的系统安全管理工具。
医疗失效模式与效应分析在医院安全用药管理中的应用进展
医疗失效模式与效应分析在医院安全用药管理中的应用进展陈富超;方宝霞;李鹏;林洁;吴进;马光银【摘要】失效模式与效应分析(Failure mode and effect analysis,FMEA)在医院安全用药管理中应用广泛,本文查阅近期国内相关文献,对其应用现状进行分析总结,结果表明,FMEA能提升医院安全用药管理质量,提高患者用药的有效性和安全性.同时,药学部门应充分借鉴国内外学者应用FMEA的成功经验,开展安全用药管理研究,以保障患者的用药安全.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2014(017)008【总页数】3页(P1073-1075)【关键词】医疗失效模式与效应分析;药品安全;管理【作者】陈富超;方宝霞;李鹏;林洁;吴进;马光银【作者单位】湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰 442008;湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰 442008;湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰 442008;湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰 442008;湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰 442008;湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰442008【正文语种】中文0 引言加强医院管理，保障医疗安全是医院管理工作的重中之重。
医院管理及发展与医院药品安全管理水平紧密联系，药品安全管理水平也是表现医院医疗水平的重要元素[1]。
医疗失效模式与效应分析(HFMEA)为前瞻性评估系统流程的方法，它作为一种质量管理模式，目前已广泛的应用于护理、临床输血、手术、检验、安全用药等风险管理中[2-5]。
本文主要就其在医院安全用药管理中的应用现状进行总结，分析其存在的问题，希望引起国内医药管理者对HFMEA的重视，并能够应用此方法进行用药安全管理，从而保障患者的用药安全。
1 FMEA简介FMEA起源于20 世纪60 年代中期美国的航天工业公司，是一种系统性、前瞻性的系统分析方法，旨在通过分析系统中有可能产生的故障模式，提出可以或可能采取的预防改进措施，以减少缺陷，提高质量的技术过程[2]。
失效模式与效应分析在护理风险
将识别出的失效模式记录在专门的表格或数据库中，以便后续分析 和改进。
风险优先级评估
评估失效模式的风险
01
根据失效模式的发生频率、严重程度和可检测性等指标，评估
每个失效模式的风险等级。
确定优先改进目标
02
根据风险评估结果，确定需要优先改进的失效模式，为制定改
进措施提供依据。
制定风险控制计划
实施难度
FMEA需要多部门合作和大量资源投入，实施起 来可能面临一定的困难。
更新需求
随着医疗技术的不断发展和护理实践的改进， FMEA需要不断更新和调整。
未来发展方向
智能化分析
利用人工智能和大数据技术，对海量数据进行挖掘和分析，提高 FMEA的准确性和效率。
跨学科合作
加强与其他学科领域的合作，共同研究护理风险的防控策略，提高 护理质量。
案例二：老年患者护理风险
总结词
老年患者由于身体机能下降，容易发生跌倒、压疮等护理风险。FMEA可以帮助识别和评估这些风险 ，从而采取有效的措施来降低风险。
详细描述
老年患者护理风险的失效模式包括地面湿滑、床边无护栏、缺乏合适的坐便器等。通过FMEA分析， 可以评估这些风险的发生可能性和严重程度。针对这些风险，可以采取相应的措施，如加强地面清洁 、安装床边护栏、提供合适的坐便器等，以降低风险。
提高护理质量
通过分析和改进护理过程中的失效 模式，FMEA有助于提高护理质量， 提升患者的满意度和信任度。
FMEA的发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事行 业，后来被广泛应用于航空、汽车和 医疗领域。
在护理领域的应用
发展和改进
随着医疗技术的不断发展和患者需求 的提高，FMEA在护理领域的应用也 在不断发展和改进，以适应新的挑战 和需求。
失效模式和效应分析在急诊管理中的应用现状
失效模式和效应分析在急诊管理中的应用现状摘要：介绍失效模式和效应分析的实施步骤，对失效模式和效应分析在急诊管理领域中的应用现状进行综述，提出失效模式和效应分析在急诊管理应用的优势，改进工作流程，提高服务质量。
2001年美国医疗机构联合评审委员会（Jointcom-mission on Accreditationof Healthcar Organiza-tion，JCAHO）要求每家评审合格的医院每年至少进行一项前瞻性危险评估项目，并推荐使用失效模式和效果分析法（failure modean and effect analyesis，FMEA）作为完成该任务的工具[1]。
失效模式和效益分析（Failure Mode and Effeel Analysis）是一种系统性、前瞻性的、基于多学科团队工作的管理方法，简称FMEA[2]。
急诊科作为医院服务的窗口，重症病人最集中、抢救和管理任务最重要的科室，是所有急诊病人入院的必经之路，所以流程管理尤为重要。
可保证绿色通道的通畅、患者流程管理避免患者拥堵。
引入FMEA作为急诊管理工具和方法，对降低医疗风险，提高医疗质量具有重要的意义。
现就FMEA程序在急诊管理中的应用进行综述。
1 FMEA程序的实施过程FMEA程序实施分8个步骤：（1）选择一个高风险流程并组成团队；（2）画出流程图；（3）头脑风暴法找出潜在的失效模式与后果，针对流程各个步骤分析潜在的失效模式以及引起失效的原因；（4）为失效模式订出行动优先次序；（5）找出失效模式之根本原因；（6）重新设计流程；（7）分析与测试新流程；（8）实施与监测新流程。
为失效模式订出行动优先次序，计算风险优先系数（Risk priority Numbet，RPN），根据RPN的大小判断是否有必要对流程进行改进或确定流程各个环节改进的优先程度，从而以较低的成本减少事后损失，提高系统安全性。
其公式为：RPN=S×O×D。
失效模式与效应分析在医疗风险环节管理中的应用
Ｆ ＭＥ Ａ 是 一种 系 统 化 的 可 靠 的 定 性 分 析 技 术 ， 运用“ 头
通过 Ｆ ＭＥ Ａ 小组 成 员 的集 体 讨 论 进 行 研 究 。研 究 得 了一 定 成 效 ， 这 种 新 型 的管 理 模 式 也 使 医 疗 事 故 的 发 生 得 脑 风 暴 法 ” 到 一 定 的控 制 ， 显 著 降 低 了 医疗 风 险 。有 助 于 优 化 医 疗 流 程 ， 小 组 分 析 系统 中每 一 产 品／ 设 计 所 有 可 能 产 生 的 故 障 模 式 及 降低 医疗 风 险 ， 保 证 患 者安 全 。
美 国 医 学 物 理 学 家 协 会 及 国 际标 失效 模式 和 效果 分 析 （ ｆ ａ ｉ ｌ ｕ ｒ ｅ ｍｏ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ， 医疗 风险 事 件 的 发 生 。此 后 ， Ｆ ＭＥ Ａ） 是 一 种 系 统 化 的可 靠 性 定 性 分 析 方 法 ， 通 过 对 系 统 各 准 组 织技 术 委 员 会 都 推荐 将 Ｆ ＭＥ Ａ作 为 医 疗 工 作 中 高风 险 程 组分别进行事前分析 ， 发 现 或 评 价 其 过 程 中潜 在 的 失 效 模 式 ， 序 的 前 瞻性 风 险 分 析方 法 评 估 其 对 系统 的影 响 程 度 ， 以便 采 取 措 施 进 行 预 防 的 分 析 方 ２ Ｆ ＭＥＡ 的 研 究 方 法 法 。 已在 美 国 医疗 风 险 管 理 中 的 应 用 研 究 中 广 泛 开 展 ， 并取
失效模式与效应分析在护理风险管理
❖FMEA应用能够提醒管理者和临床 护士关注那些常被忽视，但实际 上非常主要，需要注重旳问题。
❖ 例如
讨论
❖ FMEA前瞻性分析以及质量旳连续改善 ❖ FMEA强调旳是“事前预防”，而非“事后纠
适合医疗服务行业旳HFMEATM模式。
医疗服务提供者
有效防范医疗风险
辨认病人
提升病人治疗过程中 高危程序旳安全性 预防医疗硬件设备 技术故障或设备缺损
潜在危险原因 潜在危险原因 潜在危险原因 潜在危险原因
操作流程设计 潜在危险原因
FMEA在护理风险管理中旳应用
程 中 旳 应 用
在 安 全 用 药 流
针对每一种失效模式,制定 了相应旳处理方案
确保了住
院患者旳用药 安全
FMEA在护理风险管理中旳应用
FMEA在急诊室工作流程中旳应用
急诊室旳 单薄环节
工作程序太过 复杂,有关患 者情况旳信息 沟通是危险性
最大旳一种失 效模式
制定并执行相应旳改 善措施后,这一失效 模式得到有效控制
医疗差错可 经过改善系 统得到最大 程度旳降低
应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张
绘制流程图，找出失效模式
❖开胸术后肺不张旳原因有： ❖ 1）术前常有吸烟史且多合并有呼吸系统疾病，
呼吸道纤毛—粘液系统运送分泌物功能减退。 ❖ 2）全麻气管插管致气管纤毛破坏倒伏，纤毛功
能障碍，造成分泌物不能有效排除而阻塞气管 。 ❖ 3）手术中操作对肺组织造成挫伤，肺间质水肿 ，气道分泌物增长。 ❖ 4）术后切口疼痛以及手术对呼吸肌旳损伤造成 患者呼吸受限，咳嗽无力，引起支气管内分泌 物滞留、阻塞。
失效模式与效应分析应用于患者风险管理的可行性探讨
黄 颖 张 雪梅 彭 城 袁 欣
广 州 军 区武 汉 总 医 院 ， 武汉 ， ４ ３ ０ ０ ７ ０
摘
要 目 的 ： 探讨 失 效 模 式 与 效 应 分 析 （ Ｆ ａ ｉ ｌ ｕ ｒ ｅ Ｍｏ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ Ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ Ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ， Ｆ ＭＥ Ａ） 在 患 者 医 疗 管 理 中应 用 的 可 行 性 。 方
失效模式和效果分析_降低医院医疗风险的研究进展
“失效模式和效果分析”降低医院医疗风险的研究进展浙江大学医学院流行病与卫生统计学教研室(310031) 刘碧瑶综述 沈 毅审校内容摘要 本文在描述医疗风险问题概况基础上,简要回顾了FM EA在医疗行业的发展历史,重点介绍FM EA应用于医疗风险问题的研究进展,并提出有待解决的问题。
目前,很多国家和地区正在推行医疗风险管理,这种新型的管理模式能使医疗事故的发生得到控制,医疗纠纷明显减少。
2001年7月1日,美国医疗机构联合评审委员会(J CA HO)要求每家评审合格的医院每年至少进行一项前瞻性危险评估项目,并推荐使用失效模式和效果分析(Failure Mode And Effect Analysis FM EA)作为完成该任务的工具1。
应用FM EA能在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估,采取应对措施,从而有效降低医疗风险事件的发生率。
本文对FM EA在降低医院医疗风险方面的研究进展做一综述,重点介绍国外应用FM EA降低医院医疗风险的研究,期望引起国内医院管理部门对此研究的关注。
一、医疗风险问题的概况读错检验报告,误诊,药物混淆,手术后发现病人弄错或部位混淆……在各地的医院内每天都会发生诸如此类的医疗差错。
如果对于在医疗活动中存在的医疗风险不加以预防,就可能导致医疗差错的发生。
美国国家科学院附属的药物研究所(IMO)1999年发表一项报告估计,每年有多达98000名美国人死于医疗机构发生的差错,还有数十万人遭受到严重的损伤。
对于这些可预防的医疗差错,每年付出的总代价在170亿至290亿美元之间2。
为什么会发生这些医疗差错呢?除了医院资金的匮乏可能导致医务人员短缺,或超负荷工作的潜在危险外,问题的关键在于医院的机制设计有误。
美国国家质量论坛的主席肯尼思.W.凯泽医学博士说“我们难以改进医疗风险问题的原因,是缺少像航空界和核电界那样行业内早已建立的预防事故的保护机制。
”这种保护机制的范围,可以涵盖从简单到高科技的各种层次———例如,办公护士可以将医生的指令逐字逐句输入电脑,这便消除了执行操作的护士辨认医生笔迹困难,以及许多药物差错根源3。
医疗失效模式效应分析在患者跌倒等不良事件中的应用
医疗失效模式效应分析在患者跌倒等不良事件中的应用住院患者发生跌倒是常见的护理不良事件之一，它不仅导致患者发生不同程度的伤害，延长住院天数及增加医疗成本，而且给医院带来了负面的影响，更成为医疗纠纷的隐患。
因此，跌倒作为一项不良事件被正式提上国内护理管理者的议事历程，对住院患者跌倒的预防成为医院安全管理质量指标。
中国医师协会2014-2015年患者安全目标把“防范与减少患者跌倒、坠床等意外伤害”作为医院安全管理目标之一。
医疗失效模式与效应分析（HFMEA）作为一种质量管理的模式，它通过根本原因分析及流程改造，以杜绝或减少缺陷的发生，是一种风险管理的方法〔1〕。
笔者就运用医疗失效模式与效应分析降低住院患者跌倒等护理不良事件的目的及效果进行综述如下：1 医疗失效模式及效应分析的概述1.1 HFMEA概念： HFMEA的概念来源于失效模式与效应分析，它作为一种质量管理模式，提出了“一次就将事情完全做好”的全新理念，其核心是采用量化方法寻找、分析问题的潜在原因，针对根本原因制定并实施改进措施、调整制度、监理规范，从而达到质量改进的目的，它是非常有效的过程管理工具〔2〕。
自2003年被美国健康保健鉴定联合委员会定为标准以来，己备受肯定。
在医疗风险管理中的应用主要包括：预防技术故障或设备缺损、提高患者治疗过程中高危程序的安全性，以及识别患者和医疗服务者存在的潜在危险因素等方面均取得良好的效果，患者的安全性得到提高〔3〕。
1.2 HFMEA实践的步骤：（1）制定主题。
一般选择高风险或次流程来进行风险评估。
流程的范围可以由异常事件、患者反应、工作经验失误来确定主流程和次流程〔4〕。
（2）组成研究团队。
与探讨主题有关的专业人员组成。
（3）确定并绘制流程图。
了解要进行讨论议题的流程，在主流程、次流程系统上编码〔5〕，以建立日追踪监测对应之索引使用。
（4）执行危害分析。
实施严重度、失效概率与危险评量，之后建立决策树分析判断，了解各流程中的危险性，目前是否能控制，是否能侦测出，以此来确定是否需要行动改善计划。
基于FMEA模型的医疗风险管理研究
基于FMEA模型的医疗风险管理研究
医疗风险管理直接关系着患者的生命健康安全,也是医院管理的重要组成部分。
近年来,为减少医疗差错、避免医疗纠纷,减低医疗诊疗过程中不良事件的发生,实现医疗风险的有效管控,医疗机构常常借助有效的风险管理工具进行医疗风险管理。
本研究在通过文献调查的基础上,选取失效模式和效应分析(FMEA)作为理论模型,运用案例研究法,对基于FMEA模型对医院介入手术风险管理进行研究。
研究发现,FMEA模式在医疗风险管理中的成效体现为医疗文书书写更加完善,医疗数质量指标统计更加准确完整,患者平均住院日有所降低,医疗纠纷发生例数减少,其存在的问题及其原因主要包括医务人员技术准入规范不够严格,医疗流程环节风险防控存在缺陷、医务人员风险防控意识薄弱、医疗安全监测机制不健全、围手术期病历资料记录欠规范等。
在案例研究的基础上,本研究分析了基于FMEA模型进行医疗风险管理的可行性及其框架内容,并从加强医院医疗不良事件报告系统建设、完善医疗风险管理的配套规章制度、成立医疗风险管理组织等多个方面提出了对策建议,以期促进医疗机构医疗风险管理能力,加强医务人员医疗风险防控意识、进一步完善和优化医疗服务流程最终达到医疗质量持续改进,病人满意度不断提升的目的。
医疗失效模式与效应分析
医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在检验危急值报告流程中的应用青海红十字医院质管科孙显秀810000关键词：HFMEA 检验危急值管理医疗失效模式与效应分析(Heahh Failure Mode andEffects Analysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。
它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。
HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。
HFMEA作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。
1、方法1.1 检验危急值定义：所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会。
所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值1.2 组建HFMEA项目团队2010年11月，成立HFMEA 团队。
团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员。
制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色，明确流程界限为从检验科出现危急值到临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理。
1.3绘制检验危急值报告—接受—处理流程图检验科出现危急值确认仪器设备正常后立即复检复检结果无误 5分钟内电话通知临床科室临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后在《危急值接受登记本》上详并在《危急值登记本》上详细记录。
细记录将记录内容大声复述一遍给报告人听医生得到危急值结果报告后根据病人临床症状给予及时处理并记录如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中。
运用医疗失效模式与效应分析方法降低手术流程的风险
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医 疗 护 理 行 为 是 由高 深 的 技 术 和 复 杂 的 流 程 互 动 建 构 而
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为前 瞻 性 评 估 系 统 流 程 的 方 法
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失效模式与效应分析在医院风险管理中的研究进展
近年来我国因医疗不良事件引发的纠纷大幅增长，给医院造成了很大的经济损失，同时也破坏了医院在患者心目中的形象，加剧了医患矛盾。
据世界卫生组织（WHO）2007年5月8日关于患者安全的10个事实中报道：在发达国家每10例患者中即有1例患者在接受治疗时受到伤害，而发展中国家患者住院感染的发生率比发达国家要高出20倍[1]。
医疗风险一旦发生将会付出惨痛的代价，调查发现：有近六成的医疗错误是可避免的，且当中有70%诱因是系统及流程失误[2]。
目前，世界上常用的医疗风险管理标准化管理方式包括如”医疗差错事件回顾”（sentinel event reviews）系统、原因挖掘分析（root cause analysis）以及失效模式和效果分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）[3]。
失效模式与效应分析（Failure Mode Effets Analysis ，FMEA）是一系列评估、改进、更新活动的流程改造循环过程，作为一种比较熟悉的风险管理理论，在国外医疗领域及其他行业应用比较广泛，近几年也逐步被引入国内医疗行业，加强医务人员对FMEA的重视，为医院风险管理提供一种新途径。
1 FMEA的简介
医疗失效模式与效应分析的概念来自于失效模式与效应分析，是前瞻性、预应式，适合检视风险照护的流程，找出及矫正失效因子，防范错误于未然的一种风险管理的方法[4]。
2001 年7 月1日，美国医疗机构联合评审委员会（JCAHO ）推荐评审合格的医院使用FMEA 进行1次/年前瞻性风险评估，从2003 年起JCAHO把每所医院需实行FMEA改善风险流程列为评审标准，通过分析系统中的每一环节所有可能错误、造成的影响，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生[5]。
2008年国际标准化组织（ISO）技术委员会将FMEA确定为针对高风险环节的前瞻性风险分析技术[6]。
这些应用翻开了医疗行业引入FMEA模式的新篇章，为医疗风险管理由事后处理转换为事前防范提供了可行性。
2 FMEA实施原理及操作步骤
2.1 FMEA实施原理FMEA模式的核心是利用统计学计算流程中失效模式的风险危急值，是风险发生率、检测度、严重度3类指标的乘机（RPN=O*D*S）。
其中O、D、S分别用1～10分表示，1分表示程度最低，10分表示程度最高RPN 的取值在1～1000，值越大，表示失效模式的安全隐患越大，需要采取措施改善，防范风险[7]。
2.2 FMEA操作步骤
2.2.1选择高风险流程或次流程来进行风险评估，并清楚确定流程的范围，可以由异常事件报告、患者反应、工作经验失误来确定主流程与子流程。
2.2.2 对于要讨论的议题而组成小组团队的成员，必须由与探讨议题有关的专门人员来完成，运用HFMEA的方法针对要讨论议题的流程来进行风险的分析。
2.2.3使用流程图或其他图表来了解要进行讨论议题的流程，在主流程、子流程系统上编码，以建立日追踪监测对应之索引使用。
2.2.4进行危害分析，实施严重度、失效几率与危险评量，之后经由决策树分析来判断，了解是否为流程中单个弱点，目前是否能被控制、能否侦测出来，以此进行改善行为。
3 FMFA在医院风险管理研究进展
3.1国外FMFA在医疗风险管理中的应用全美医院评鉴委员（JCAHO）于2001年7月1日首先提出，要求每家评审合格的医院以JCAHO定期公布的最频繁发生的警戒事件信息为基础，每年至少进行一次前瞻性风险评估，并推荐使用FMEA作为完成这项任务的工具[2]；JCAHO从2003年起把每所医院需实行医疗失效模式与效应分析，改善风险流程列为标准，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生。
此后，美国医学物理学家协会及国际标准组织技术委员会都推荐将FMEA作为医疗工作中高风险程序的前瞻性风险分析方法。
3.2国内FMFA在医疗风险管理中的应用我国于2002年9月1日《医疗事故处理条例》的正式实施及2005年卫生部”以患者为中心，提高医疗质量”为主题的医院管理年活动在全国范围的开展，使医疗安全问题越来越受到业内外人士的广泛关注。
3.2.1 FMEA优化医疗管理流程FMEA管理的焦点置于整个项目的过程管理中，强调的是流程各环节之间的相互联系与制约，上一个步骤的好与坏对下一个步骤带来怎样的影响[8]。
因此，在患者医疗过程中，FMEA能很好地将危机源的辨别、风险监控、风险评估、风险分析、风险应对各阶段前后关联，极大程度地暴露出医疗风险监督过程的薄弱环节，通过RPN指标对各项流程进行实现标准化管理与改进，保证患者医疗安全。
如在手术审批流程管理中，使用FMEA 管理方法，对外科手术审批缺漏的失效模式进行分析、评估，针对影响手术审批的各项高伟因素，修订医院医疗制度、再造审批流程、结合信息系统实现对审批的重点环节的有效监督，经过改进后，未发生重大疑难手术未审批不当，手术审批的总RPN值下降了90%，有效防控手术审批中的不规范现象，改善医疗质量[9]。
运用FMEA预防除颤仪误操作中，采用FMEA方法，组成团队，分析除颤仪流程并画出流程图，进行失效模式与潜在风险原因分析，改进措施，形成除颤仪误操作指南，降低医疗风险事件的发生，提高抢救效率[10]。
3.2.2 FMEA促进医疗质量管理持续改进FMEA强调的是”事前预防”合并”事中控制”的风险防范控制模式，体现人人参与风险管理，人人参与质量改进的
管理理念，注重改进行为的落实过程，最终达到风险防范的效果，进一步保证了整个医院的医疗质量持续改进。
李平等运用FMEA于基础护理质量管理中，进行潜在风险原因分析，寻找可能导致基础护理质量下降环节及原因，提出改进措施，追踪整改效果，RPN各项值均比实施前显著降低，说明应用FMEA可有效提高基础护理质量，同事提高护理人员的综合素质，保证护理质量持续改进[11]。
3.2.3 FMEA在防范医疗风险中的应用FMEA通过量化评定各项失效模式的严重度、发生频度、监测度，确定风险事件的RPN值，确定不同级别的风险预警标准，使复杂的医疗风险事件分级预警、分级处理，实现了标准化的管理。
FMEA 是一种科学的监管模式，可以在医疗风险管理中起到降低患者风险作用。
在降低给药风险管理中，应用FMEA后，患者给药失效模式风险危急值有降低，给药错误及接近给药错误数量分别下降41.7%和30.8%[12]。
在非计划拔管中，应用FMEA，寻找非计划拔管中潜在的失效模式，从失效模式发生的可能性、被发现的可能性、失效的严重性等三个维度进行评估，计算RPN值，优化流程，进行前瞻性的行为干预，能有效降低非计划拔管的发生率。
运用FMEA在造影剂外渗风险管理中的应用，建立统一规范的高压自动注射造影剂流程，找出高风险的关键环节，并进行量化分析，知道解决方案，能显著降低造影剂外渗发生率，保证患者安全。
4 总结
失效模式与效应分析（FMEA）为前瞻性评估系统流程的分析方法，是一种防患于未然的风险评定方式，在国内外应用于医院风险管理的安全问题已逐步展开并取得了一定成效，医疗机构管理者可借鉴国内外应用FMEA的成功经验，科学开展医院风险管理，有助于优化医疗流程，降低医疗风险，保证患者安全。
参考文献：
[1]周琳，许苹，等.医疗风险管理的现状和思考[J].中华现代医院管理杂志，2007，11（5）：389-394.
[2]乡志忠，郭珊，李淑萍，等.运用医疗失效模式与效应分析方法降低手术流程的风险[J] .中国医院管理，2009，01（29）：23-25.
[3]刘碧瑶，等.失效模式与效应分析降低医院医疗风险的研究进展[J].国外医学卫生经济分册，2005，22（2）：73-76.
[4]毕玉田，唐静.失效模式与效应分析在降低医院医疗差错中的应用[J].中华医院管理杂志，2011，27（10）：739-740.
[5]吴洁人，邵征洋，韩颖，等.FMEA在医疗质量管理中的应用[J].浙江中西医结合杂志，2012，22（3）：236.
[6]许萍，许敏，邢茂迎，等.FMEA在医疗风险管理中的应用以及局限性[J].现代预防医学，2007，34（1），51-82.
[7]邵征洋.失效模式和效应分析在手术审批流程管理中的应用[J].医院管理论坛，2013（10）.
[8]杨宇航.应用失效模式效应分析预防除颤仪误操作[J].中国医疗设备管理，2013，12：83-85+88.
[9]李平.失效模式与效应分析在基础护理管理中的应用[J].护理学杂志，2013，15：61-63.
[10]黄颖.失效模式与效应分析应用于患者风险管理的可行性探讨[J].医学与社会，2013，10：65-68.
[11]管咏梅，沈南萍.运用医疗失效模式与效应分析降低降低气管插管非计划性拔管率[J].上海交通大学学报（医学版），2011，31（9）：1355-1357.
[12]许小曼.医疗失效模式与效应分析在造影剂外渗风险管理中的应用[J].护理管理杂志，2013，06：429-431.编辑/哈涛。