失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用

失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用目的分析探讨失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用方法和效果。

方法严格按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的相关流程，应用失效模式与效应分析评估手术室器械处理流程中可能出现的问题，制定针对性的改进措施进行干预。

结果手术室器械处理流程中存在的主要问题有冲洗不彻底、流程差错、初步消毒缺失、医疗精密仪器损耗等问题。

针对一系列问题进行管理和改进。

应用风险优先数（RPN）进行分析，应用失效模式与效应分析之后的RPN显著下降。

结论失效模式与效应分析能够改进手术器械处理流程中存在的问题，促进规范在实际应用的实施。

标签：失效模式；效应分析；手术室；器械处理[Abstract] Objective To analyze the application method and effect of failure mode and effect analysis in the process of instrument treatment in operation room. Methods Strictly in accordance with？the process of the cleaning and disinfection and sterilization technology operating norms “using failure mode and effect analysis to evaluate the operating room instrument processing problems that may arise in the process，develop intervention for improving measures. Results The main problems existing in the process of the treatment of the operation room instruments are the problems such as the washing is not thorough，the flow errors，the lack of preliminary disinfection，the loss of medical precision instruments and so on. Management and improvement for a series of problems. Application of risk priority number（RPN）analysis，the application of failure mode and effect analysis after the RPN significantly decreased. Conclusion Failure mode and effect analysis can improve the problems existing in the process of surgical instrument，and promote the implementation of the standard in practical application.[Key words] Failure Mode；Effect Analysis；Operation Room；Instrument Processing失效模式和效应分析是一种前瞻性的分析方式，通常应用于对系统流程中可能造成失效的因素进行评估，找出流程中需要改进的环节，防止失效现象的出现[1]。

在医院中，各级医院使用的医疗器械的品牌、型号等均存在较大的差异，由于构造的差异、器械处理时间的不足、清洗的难度较大，其管理不善则有可能直接影响到医疗质量。

怎样降低手术医疗器械处理流程中的风险发生率，减少清洗质量不合格的数量、种类错误和缺失的发生数是改善医疗质量的重要手段。

本院应用失效模式与效应分析法进行分析和管理，现将结果报告如下。

1 资料与方法1.1 制定主题严格按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中相关规范，使用失效模式与效应分析对医院中的手术器械处理流程中存在的风险进行分析，根据手术器械的清洗规范执行相关的改进措施，提高清洗效果。

1.2 方法首先选择8名护士组成失效模式与效应分析护理团队，其中包含护士长、责任护士以及仪器班的护士，对所有成员的工作经验提出较高的要求，严格挑选，工作时间至少6年以上，临床工作中具有较强的风险意识。

护理小组中的成员采用头脑风暴，可用发散性思维对手术器械处理流程中的每一个步骤进行分析和研究，找出可能造成失效的风险，针对失效模式进行探讨，找到相关的原因。

合理设计手术器械的处理流程。

首先常规器械的处理流程：手术结束之后进行回收和分类，随后对肉眼可见的污渍进行冲洗，冲洗干净之后使用多酶溶液进行浸泡，随后进行漂洗，使用超声机进行清洗、漂洗后烘干，使用润滑油浸泡之后烘干，对洁净的手术器械进行包装。

第二是特殊手术感染器械的处理。

使用可以重复使用的器械专用池浸泡，基于手术器械中不同的病原体选择合适的消毒溶液进行处理，按照特殊器械处理流程进行操作1.2.1 强化护理人员的手术室器械处理规范化意识通过培训教育提高护理人员的手术室器械处理规范化意识。

让护士认识到，残留在手术器械上的血液、蛋白质和黏液等会造成灭菌剂无法良好地与微生物接触，很大程度上降低了杀菌效果。

《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中强调手术器械的处理流程化操作，应当先进行清洗，然后严格按照规程执行消毒和灭菌操作。

当前很多基层医院都以手工联合超声清洗作为主要措施，这样的模式很可能导致护理人员忽视手工清洗的重要性忽视，认为有超声清洗即能够达到很好的效果。

但是实际上，手术器械，尤其是精密化程度较高的器械，可能存在管腔较长、复杂程度高的现象，需要护士使用专业的清洁工具进行操作。

就我院而言，手术器械的清洗工作主要由器械班护士和仪器班护士共同完成，且大多由年资较低的护理人员执行[2]。

他们对于处理流程的熟悉度不够，同时对于器械的结构不了解，处理起来较为生涩，甚至出现超声清洗机操作不当，造成消毒工作差错，或者润滑油使用不当造成器械生锈，影响到正常使用。

促进失效模式与效应分析团队和科室培训小组之间的交流与合作，对整个科室护理人员进行手术器械处理流程的培训。

提高器械清洗在处理流程中占据的重要地位，强化护理人员责任意识。

同时加强对低年资护士手术室器械清洗、拆卸、安装、维护与保养方面知识的培训，提高其自我保护意识。

失效模式与效应分析团队还应当加强与手术器械厂家之间的合作，邀请相关专家对护士进行培训。

1.2.2 合理安排护理人员的岗位工作失效模式与效应分析团队找到影响手术器械处理工作效率的原因在于护理人员人手不足以及清洗步骤的增加。

在新消毒规范实施后，每一件手术器械的处理时间延长，原来规范中并没有要求所有的器械在多酶溶液中浸泡8 min以及在润滑油中浸泡2 min的要求。

有研究资料显示，新的规范中每份器械的处理时间平均增加了20 min左右[3]，很大程度上增加了护士的工作难度与工作量。

因此，采用弹性排班制度、合理利用人力资源对于提高手术器械处理质量非常重要。

失效模式与效应分析团队制定针对性的措施，由资深护理人员管理手术室器械的冲洗程度，严格按照操作规程将其浸泡在消毒液中；随后交班给仪器班护士进行处理，完成器械的后续处理工作。

这一过程中，中班的机动护士还能够辅助仪器班护士的工作。

这一处理模式很大程度上节约了器械护士的时间，提高了手术器械的处理效率。

1.3 计算手术室器械处理流程中的危机值应用风险优先数（RPN）对危机值进行计算，其主要对失效发生的频度（O）、检验的难度（D）以及失效的严重程度进行评估，每一个因子的评分在1～10分之间，随着分值的上升代表可能性的提高。

所有因子的乘积为危机值，分值越高，对于失效的影响越大，应当优先应用措施进行干预。

2 结果2.1 手术器械处理流程中的高风险失效模式与效应分析结果分析当前手术器械处理流程，主要的失效模式有：①手术器械冲洗不彻底：造成潜在失效的原因主要是护士的工作任务较多，工作量大造成工作质量的降低，此外，护理人员不了解手术器械的构造也是原因之一。

极可能造成的后果就是手术器械的灭菌效果较差，存在感染的风险，其危机值达到512。

②流程差错：原因是手术器械的清洗流程不规范，没有严格执行操作流程。

其危机值同样达到512。

③初步消毒缺失：导致初步消毒步骤缺失的原因在于护理人员对超声清洗机的操作不当，这一失效模式可能造成院内交叉感染，其危机值为294。

④医疗精密仪器损耗：造成潜在失效的原因在于机械处理过程中没有分开，精密器械的损耗会增加修理和维护的成本，其危机值为140。

⑤器械生锈：现在失效原因为润滑油使用不当，很大程度上造成器械使用寿命的下降，其危机值为75。

2.2 运用失效模式与效应分析处理之后的危机值运用失效模式与效应分析处理之后，手术器械冲洗不彻底由原来的512下降为125；流程差错危机值由原来的512下降为75；初步消毒缺失的危机值由294下降为0；医疗精密仪器损耗的危机值由140下降为0；器械生锈的危机值由原来的75下降为0，手术器械处理流程得到很好的改善。

3 讨论运用失效模式与效应分析，围绕可能发生的失效模式及其原因进行深入探讨，能够最大程度上保证手术患者的安全性。

随着医疗事业的发展，医疗服务与管理理念也出现巨大的转变。

对于医院服务过程中出现的缺陷，也由原来的对个别从业人员的处罚转变为对整个医疗服务系统的改进。

通过分析发生缺陷的根本原因及流程，运用相关工具进行改善，从而达到减少或杜绝缺陷发生的目的。

失效模式与效应分析在医院安全风险评估中具有重要意义，其强调的是“预防”，而不是对发生过的差错进行纠正，是一种极具风险意识与前瞻性的评估方法[4]。

运用失效模式与效应分析，找出手术室器械处理流程中存在的风险，并采取针对性的手段进行干预能够显著优化手术器械处理流程，提高器械的清洗和消毒质量。

该研究中，针对手术器械术后处理流程进行探讨，改进其中的失效模式，加强对护士的培训，强调清洗在手术器械处理过程中的重要意义，强化护士的责任意识，最终结果显示手术器械清洗质量得到明显提高，失效模式显著降低。

此外，改进手术器械处理流程之后，医生及护士的满意度也得到了很大提高[5]。

手术医生与护士是完成上述工作的主体，二者之间密切配合，才能保证良好的工作质量与效率。

但是医生和护士的工作量均较大，在改进工作流程之前，洗手护士需要同时执行多项工作，体力消耗非常大。