质量目标检查表
年度质量目标统计表
序号
目标
部门
20xx年
1
2
3
4
5
6
7
1 顾客满意率≥B业务中心
3 新项目试产一次质量评审通过率≥90%
研发中心
4 成品入库及时率≥95%
计划部
5 准时交货率≥98%
计划部
6 来料及时率≥99%
采购部
7 来料合格率≥90%
采购部
8 出库准确率=100%
统计
8
9
10
11
12
频率
每半年
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每月
每季度
批准：
仓储部
9 盘点帐物相符率≥99%
仓储部
10 成品批次合格率≥95%
品质中心
11 批量质量不良、质量事故0次
品质中心
12 市场产品故障率≤5%
品质中心
13 成品验货一次通过率≥95%
品质中心
14 培训计划达成率≥98%
人力资源中心
15 文件发放及时率=100%
人力资源中心
编 制：
审核：
表格编号：XXXXXX
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
各部门质量目标完成情况检查表
部 门
办公室
检查人
检查时间
质量目标
考核频次
计算方法
统计数据
完成结果
统计分析
备注
1、顾客满意
率≥90%
年度
顾客满意调查表统计分数/调查表总分数×100％
2、合同履约
率≥98%
季度
合同计划完成项数/合同计划总项数×100％
3、顾客信息
反馈及时处理率≥98％
月度
信息处理有效项数/信息反馈总项数×100％
2）监视和测量设备周期检定率100%
季度
实际检定数/计划检定数×100％
4、员工培训计划完成率≥98%
季度
培训完成项数/计划培训项数×100％
质量目标完成情况检查表
部 门
生产技术部
检查人
检查时间
质量目标
考核频次
计算方法
统计数据
完成结果
统计分析
备注
1）零件一次交检合格率≥98%
月度
零件一次交验合格数/零件交检总数量×100％
2）设备完好率≥95%；
月度
运行完好设备数量/设备总数量×100％
3）生产计划按时完成率≥98%。
月度
生产计划完成项数/生产计划安排总项数×100％
4）技术文件编制正确率99％
月度
技术文件正确份数/技术文件总பைடு நூலகம்数×100％
质量目标完成情况检查表
部 门
质量部
检查人
检查时间
质量目标
考核频次
计算方法
统计数据
完成结果
统计分析
备注
1）产品检验正确率≥98％
月度
产品检验正确数/产品检验总数量×100％
质量管理体系检查表(生产车间)
13
环标
包装、标签、储运/回收与废物处置
《固体废弃物管理规范》
查看：产品包装材料是否可回收利用？处置的办法及查看现场如何存放？
生产现场的各类搬运和储存是否会影响产品的性能？对环境产生的污染是否采取相应的措施？
按生产流程查生产设备的配置和完好情况？工作环境是否符合规定要求？
查看：关键过程（配料）、特殊过程（成型、施釉、印花、烧成）等，是否形成了作业指导书？
查看生产过程的参数控制记录和各现场监控仪参数是否符合技术文件的规定要求；当天的记录是否及时？确认其实施的符合性和有效性？
6
Q:6.3
E:
环标
“3C”:
4.4
询问：当设备、原料变化和质量波动明显时是否进行了再确认？
8
Q:
“3C”:
9.0
标识和可追溯性
《标识和可追溯性控制程序》
询问：在产品实现的全过程中如何标识和识别产品？并查看现场实际标识情况及记录。
(包括报表的标识、纸箱的标识、合格品存放处的标识、是否唯一和已受控并有记录等情况。)
查阅：强制性产品认证标志的使用是否按要求执行？
各生产现场是否合理配置消防设施？并抽查其有效情况下？
查看：当顾客财产出现问题时，是否按规定予以记录并向顾客报告？
11
Q:
环标
产品防护
《产品防护控制程序》
询问及现场观察：在生产和服务过程中其产品是如何进行搬运、包装、贮存和保护的？
查看：现场作业的实际情况，是否达到产品防护的要求？
12
Q:8.3
J:5.3
环标
药品批发企业质量方针目标检查
储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%
查看设施设备维修和使用检查记录
5
色标管理、标识牌明显正确率100%
查看库房标识牌、色标是否符合规定要求
6
采购订单、随货同行单、货物相符率98%
抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。
7
按照养护类别定期养护准确率99%
抽查养护记录
8
各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%
4
组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%
查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。
5
执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%
查看制度执行考核表，汇总执行力度。
6
质量投诉处理和不良反应报告处理达100%
序号
分项目标内容/目标值
考核内容
检查得分
检查结果
责任人
整改情况
1
记录档案准确、规范、可追溯99%
查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。
2
负责质量事故的整体调查处理100%
查看质量事故报告单
3
100%执行责令召回和企业召回
查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。
2
不得超范围销售
抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况
3
购货单位业务人员资质真实有效性100%
抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。
编号：JL-044-2021
****有限公司
质量方针目标检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表医疗器械质量方针和质量目标情况检查表 - 建立高质量医疗保障体系的重要步骤【导言】医疗器械是现代医学中不可或缺的工具，它们对诊断、治疗和监测疾病起着关键作用。
在保证医疗器械质量的前提下，医疗保障体系才能有效运作并提供可靠的医疗服务。
建立医疗器械质量方针和质量目标是一项至关重要的任务，本文将全面探讨这一主题，帮助你深入了解医疗器械质量管理的重要性及相关知识。
【一、医疗器械质量方针】1. 定义和重要性医疗器械质量方针是指医疗机构或医疗器械经营企业为提高医疗器械质量，并满足法律、法规及相关技术规范要求而制定的质量管理原则和政策。
它对于确保医疗器械的可持续发展和保障患者安全起着至关重要的作用。
2. 主要内容医疗器械质量方针应包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责分工：明确各职能部门在医疗器械质量工作中的具体职责和权限，确保各环节的协同与配合；(2) 风险管理和监测：建立风险管理制度，及时发现、评估和控制医疗器械安全问题，确保及时采取措施降低潜在风险；(3) 质量培训与提升：制定培训计划，提高员工对医疗器械质量的认知和操作标准，确保技术人员具备必要的专业知识和技能；(4) 合规和法规要求：遵守相关法规和规定，确保医疗器械的注册、生产和销售符合规定的程序和标准。
【二、质量目标情况检查表】1. 定义和应用范围质量目标情况检查表是一种系统评估工具，用于检查医疗器械质量目标的实施情况。
它有助于医疗机构或医疗器械经营企业了解自己的质量目标是否得以落地，并对不足之处进行改进。
2. 主要内容质量目标情况检查表包括但不限于以下几个方面：(1) 目标设定与管理：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否明确制定了质量目标，并将其与组织目标相结合，确保质量目标的有效性和可操作性；(2) 监测与评估：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了科学的监测和评估体系，能够及时了解质量目标的实际达成情况，并对不达标的情况进行响应；(3) 持续改进：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否采取措施鼓励持续改进，包括但不限于内部培训、员工参与和优秀经验分享等；(4) 信息管理：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了有效的信息管理系统，能够提供准确、及时和可追溯的相关数据，便于质量目标的跟踪和分析。
公司质量技术进度检查表(个人用)
《技术质量标准化管理手册》的推行，质量策划编写，质量标准化建设情况
7.
优质工程申报，创优规划的编制
8.
样板引路
9.
三方评估
10.
实测实量
11.
质量隐患通知单及整改
12.
省内项目质量标准化优良工地创建；
13.
进度计划的执行及纠偏
14.
工法、专利及QC活动开展
15.
工程Hale Waihona Puke 术资料16.信息化工作
17.
智慧工地
项目质量、技术和进度检查表
项目名称：项目负责人：
序号
检查内容
完成情况
检查情况
1.
质量技术管理制度、质量技术管理机构及人员配备
2.
策划编、审、批情况
3.
质量目标制定及目标分解
4.
施工组织设计的编制质量及审核、批准流程的合规性；施组实施情况
5.
危大工程管理，专项方案的编制、审核、审批、管理及实施情况
6.
质量管理体系检查表
6、质检科内审检查表6、市场部（售后服务）内审检查表7、生产部(采购）内审检查表7、生产部（生产计划、设备，仓库）内审检查表7、生产部（车间）内审检查表出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分,益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也.宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小,悉以咨之，然后施行,必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督:愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之，则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事，由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定，兵甲已足,当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶,兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道,察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激.今当远离，临表涕零，不知所言.。
质量目标指标管理方案检查表
文件编号：
目标指标
具体方案
实际费用
实施起至日期
完成情况
检人
时间
1、销售产品一次检验合格率99.5%以上
1.加强对销售产品检验质量的把控
2.严格按照企业的规章制度执行检验
1000
2020.10-全年
已完成、有效
2、顾客满意度90分以上
1.增加满意度调查频次，收集多方客户对公司的服务响应
2000
2020.10-全年
已完成、有效
5.管理方案资金到位率100%
1.制定相应的制度对管理方案的资金进行管理
2.严格把控资金的流动动向
2000
2020.10-全年
已完成、有效
统计：审核：批准：
2.组织员工进行满意度调查培训
3000
2020.10-全年
已完成、有效
3.文件受控率100%
1.建立受控文件目录
2.严格按照企业规章制度执行
3.最高管理层负责实时监督
/
2020.10-全年
已完成、有效
4.员工培训有效率100%
1.严格按照培训计划实施培训
2.加强组织对各部门的培训的实施
3.负责人定期检查监督
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表1. 简介医疗器械质量方针和质量目标是医疗器械行业中非常重要的文件，它们对于保障医疗器械的安全性、有效性和可靠性具有至关重要的作用。
本文将围绕医疗器械质量方针和质量目标情况检查表展开讨论，分析其内容和应用。
2. 医疗器械质量方针医疗器械质量方针是企业制定的对于医疗器械质量管理的总体要求和指导原则。
它体现了企业对于产品质量的追求和承诺，为企业提供了一个明确的发展方向。
2.1 质量方针内容一份好的医疗器械质量方针应该具备以下几个要素：2.1.1 安全性安全性是医疗器械最基本的要求之一。
在制定质量方针时，企业应明确强调产品安全性，并承诺不会以任何方式妥协产品的安全性。
2.1.2 有效性医疗器械的有效性直接关系到产品是否能够发挥预期的治疗效果。
质量方针应明确要求企业在设计、生产和销售过程中要保证产品具备良好的有效性。
2.1.3 可靠性可靠性是医疗器械质量的重要指标之一，它体现了产品在正常使用情况下的稳定性和可信赖程度。
质量方针应强调企业对于可靠性的追求，并承诺不断提升产品可靠性。
2.1.4 合规性医疗器械行业有着严格的法律法规和标准要求，企业必须确保其产品符合相关规定。
质量方针应明确要求企业遵守法律法规，并建立健全的合规体系。
2.2 质量方针制定过程制定医疗器械质量方针需要经过以下几个步骤：2.2.1 确定参与者确定参与制定质量方针的各个相关方，包括高层管理人员、技术人员、市场人员等。
他们应具备相关的专业知识和经验，以确保质量方针的全面性和可行性。
2.2.2 审查现状对企业现有的质量管理体系进行审查，了解企业目前的优势和不足之处。
这将为制定质量方针提供重要的参考依据。
2.2.3 制定草案根据参与者的意见和审查结果，制定医疗器械质量方针的草案。
草案应包括对安全性、有效性、可靠性和合规性等要素的明确表述。
2.2.4 内外部沟通将制定好的草案与内外部相关方进行沟通，并征求他们的意见和建议。
质量目标展开表格
部门：质管处质量目标（分目标）睁开表QR/ZG—047部门质量目标1、上司部门产品抽查合格率 100%质量目标睁开落实举措1、依据目前形式和公司的本质状况，特别在生产工艺加工和流程过程中教育员工要严格履行“三按” “三检”制造。
努力提升全科室检查人员的业务素质，技术水平易责任心，建立起质量就是生命的责任感把好质量关。
特别是主要件、要点件的查验要把好关，使零件达到技术要乞降质量标准。
在产品安装过程中要把好各工序的安装质量，把好产品最后耐压试验和电器性能试验关，不可以让一台产品漏检。
达到台台产品查验合格，保证产质量量入库达到 100%，上司部门抽检合格率达到 100%。
责任单位达成时间追踪检查查核或责任人整年2、计量用具周期合格率 97%2、对所用的计量用具抓紧抓死实时进行判定检对及维修，要常常到车整年间和工序抽检用具的使用状况，对使用不妥的操作人员要进行责备教育，保证计量用具合格有效。
编制：日期：审察：日期同意：日期部门：质管处QR/ZG—047部门质量目标质量目标睁开落实举措达成时间责任单位追踪检查查核或责任人3、重要质量事故为3、加大检查力度，教育各工序操作零者严格把关，教育质检员增强责任整年心严格控制大的质量事故的发生。
编制：日期：审察：日期同意：日期部门：财务处QR/ZG—047部门质量目标质量目标睁开落实举措达成时间责任单位追踪检查查核或责任人1、物质保存帐、卡、依据审察无误的限额零料单正确发物符合，抽查率 95、料，实时登记，力求日清月结。
7%整年2、限额零料差错率按限额零料单的限额提早配料，准不大于 4、7%确发放。
整年编制：日期：审察：日期同意：日期部门：技术处部门质量目标1、保证今年内达成一项新产品开发任务力求达成二项2、各种技术文件受控率 100%3、技术文件差错率小于 5%质量目标（分目标）睁开表QR/ZG—047质量目标睁开落实举措达成时间责任单位追踪检查查核或责任人1、搞好市场调研立项保证开发产品适销对路2、仔细搞好开发设计各阶段的评审认定工作。
质量内审检查表
Is the record filled in true, timely, clear, correct way?
2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否
适宜？
Are the department records sorted out and kept
prescribed scope and content?
清楚各类报表与分析
符合规范并由部门经
理确认
合格
4.3、持续改进
1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。
部门领导对需要改进
合格
Continuous
improvement
Talk with the department head to know the
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related personnel
1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是
否能够持续满足产品符合性的运行要求？
Whether the infrastructure of the department is timely
maintained? Can the operation state meet the operating
Human
resources
1、抽查重要岗位的工作人员2-5人，确定是否能满
IATF16949质量目标内部审核检查表
IATF16949质量目标内部审核检查表摘要本文档旨在提供IATF内部审核检查表，用于检查组织在实施质量目标方面的合规性。
通过检查这些事项，组织可以识别潜在的质量问题，并在早期阶段进行纠正和预防措施。
质量目标以下是IATF标准中规定的质量目标，本检查表将对这些目标进行审核。
1. 满足客户需求和法规要求。
2. 改进产品和过程的质量。
3. 提高产品和过程的效率。
4. 不断改进系统的效能。
5. 加强企业责任和经营稳定性。
6. 发现、纠正和预防非符合产品和过程。
检查表一、满足客户需求和法规要求- [ ] 组织是否了解并明确了客户的需求？- [ ] 组织是否有能力满足客户的需求和法规要求？- [ ] 组织是否建立了适当的质量目标和计划以确保满足这些需求和要求？二、改进产品和过程的质量- [ ] 组织是否有适当的过程控制和变更控制的程序，以确保产品和过程的一致性和稳定性？- [ ] 组织是否有评估和改进产品和过程的程序，以提高质量和效率？三、提高产品和过程的效率- [ ] 组织是否有适当的资源，并通过有效的培训和启发程序来发展和维护员工技能？- [ ] 组织是否有适当的过程评估和改进程序，以确保最高效佳的运营？四、不断改进系统的效能- [ ] 组织是否有适当的内部审核程序，以确保质量管理体系的有效性和符合性？- [ ] 组织是否有适当的管理评审程序，以确保质量管理体系的有效性和符合性？五、加强企业责任和经营稳定性- [ ] 组织是否积极参与社会责任活动，提高员工和公众对公司的信任？- [ ] 组织是否在业务战略中考虑了供应链的质量和评价？六、发现、纠正和预防非符合产品和过程- [ ] 组织是否有适当的检测程序，以确保发现和预防非符合产品和过程？- [ ] 组织是否有适当的纠正和预防措施和程序，以确保处理的迅速和有效？结论本文档提供了IATF16949质量目标的内部审核检查表。
通过使用此检查表，组织可以识别哪些质量目标需要改进，并采取适当的措施。
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20**年度质量目标检查表
检查日期:
二0**年度质量目标检查表
公司目标1、成品一次交检合格率≥97%；2、顾客满意度≥96%
序号
目标
检查情况内容目标值
1 对质量管理体系文件进行控制，确保各部门、场
所使用有效版本文件
正确、无误、有序
2 对记录进行控制和管理，提供产品的质量符合要
求和体系有效运行的依据。
真实、准确、完整
3 科学地管理人力资源，以保证质量管理体系有效
的运行，保证产品过程质量。
员工培训计划实现率
100%
4 对生产设备进行控制，满足生产过程的质量要求。
设备维修保养计划完成
率100%，设备完好率
98%
**-ZJ-5.4.1-01
5 对与顾客有关过程实现系统管理，确保产品质量
要求与顾客的要求和期望一致，确保有能力满足
顾客的要求，赢得顾客的满意。
顾客满意度≥96%
6 对技术文件和外来文件进行控制，确保满足规定
要求。
确保满足要求
7 对采购过程进行控制，保管采购产品符合规定要
求
采购产品批次合格率≥
98%
8 对影响生产过程质量的诸多因素进行控制，以确
保过程完全受控。
工序一次交检合格率≥
98%
9 对产品质量的状态及产品的监视测量状态进行适
当的标识，防止不同的产品的误用，确保只有合
格的产品才能转序。
无不同产品的误用，无
不合格产品的误用或转
序
10 对过程中所需材料、半成品的防护控制，防止损
坏。
帐、卡、物一致，无损
坏、变质。
11 对监视和测量装置进行控制，准确度满足规定要
求。
周检计划完成率100%，
在用监视测量装置合格
率≥99%
12 开展内部质量管理体系审核，实施纠正和预防措
施，使本公司质量管理体系与标准要求和策划要
求保持一致性。
质量管理体系具有适宜
性、有效性、充分性。
13 对采购产品生产过程中的再制品及成品进行检
验，对不合格品进行控制，保证产品质量。
错、漏检率≤1%
14 对信息数据进行收集、分析和利用，促进体系、
过程和产品的持续改进。
1.采购产品批次合格率
≥98%；2.工序一次交检
合格率≥98%
检查人：
日期：。