治疗心律失常研究总结

治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高缓慢心率24小时平均7.15次 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白 服用安全，未见心脏不良反应
感谢您对参松养心的关注！
有效治疗窦缓伴早搏及房颤2 有效治疗慢快综合征2
3 治疗心律失常同时改善心功能
有效治疗心衰伴心律失常3
1. 汪爱虎等. 中华医学杂志. 2011;91(24):1677-81. 2. 全国36家大型综合性三甲医院多中心研究. 3.许钦荣. 心脑血管病防治. 2008;8(2):130-1.
参松养心治疗心律失常 随机双盲、多中心与西药或安慰剂对照循证研究
参松养心调节心脏多离子通道，其正效应类 似胺碘酮,但无胺碘酮的副作用
明显抑制Ik1电流
明显抑制Ito电流
明显抑制Ik电流
通过调节钾、钠、钙电流遏制快速心律失常
北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志，2007，87（14）：995－998.
参松养心调节心脏自主神经功能
治疗后
治疗前
心电生理指标改善（MS）
李宁, 等.中华医学杂志,2007,87（14）：995-998 李宁, 等. 疑难病杂志,2007,6(3):133-137
FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）
研究单位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医
大一附院牵头的32家三甲医院
疗效指标：24h Holter心律（率）变化
第三方设盲与数据处理
室性早搏859例：
快 参松养心总有效率65.8％优于美西律50.7％，P＜0.001
速
24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P＜0.01
参松养心改善慢性心衰患者心功能
超声心动图:明显改善心功能 （P＜0.01 ）
美国纽约心脏病协会（NYHA） 心衰分级疗效提高（P＜0.05）
超声心动图：提高患者射血分数 （ P＜0.05 ）
244例慢性心衰患者随机分为 治疗组（122例，常规治疗+参松 养心）和对照组（122例，常规 治疗），疗程四周。
黄连 甘松 丹参 土鳖虫
参松养心胶囊同时具有多离子通道和非 离子通道整合调节作用
该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心律 失常的心脏电生理基础
INa、ICa 、Ik 多离子通道阻滞
改
快速型
整
善
（室早、阵发性房颤）
合
心
心律失常
调
肌
节
缺
缓慢型
优
血
势
调节自主神经 改善心脏传导
从“抗律”到“调律”
— 整合调节有效治疗早搏、房颤
缓慢性心律失常
内容
心律失常概述 抗心律失常药物治疗现状 整合调节-心律失常治疗新策略 早搏、房颤、缓慢性心律失常循证研究 参松养心临床应用
2
循证医学对心律失常药物评判标准
遏止心律失常 降低心律失常性死亡率 降低总死亡率
传统抗律药物现状 -两难境地
•Ⅰ类药物：百度文库
-早搏减少，死亡率增加
• -阻滞剂 -降低死亡率，但可引起缓慢性
心律失常而增加心律失常死亡率
• 胺碘酮 -疗效确切但严重心外副作用，
增加总死亡率，限制长期应用
截止目前为止，传统抗律药物没有一个药物能同时满足心律 失常三条评判标准
抗律药物单一作用于离子通道有局限性
20 对照组
治疗组
显效率 总有效率
显著减少室性早搏（心电图疗效）
9%5
85
75
66.7
65
55
45
35
25
19.1
15 对照组
88.9 37 治疗组
48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例（常规治疗）,治疗组27 例（常规治疗+参松养心4粒 3/d）,疗程4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率 均高于对照组(P<0.05)
杨义航,等.中国药业.2010,19（18）：74-75
参松养心安全性良好，无心脏不良反应
心脏不良反应发生率 (%)
2005-2007年参松养心与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇
6
5
4
3
2
1
0%
0
参松养心治疗组 n=1221
5.38%
房室传导阻滞 22例 窦缓 23例 Q-T间期延长 7例 窦速 2例 血压下降 2例 心衰加重 2例 不完全右束支传导阻滞 1例 室内传导阻滞 1例
与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，组间比 较无显著差异（p＞0.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组 间比较未见统计学差异，p＞0.05.
参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高窦缓心率7.15次/分
参松养心胶囊 (n=115)
安慰剂组 (n=114)
24小时平均心率 总疗效（%） 平均心室率变化质（次/分）
型 阵发性房颤349例：
参松养心与普罗帕酮疗效相当 62.3％ vs 58.6％，P＞0.05
1476例 调律
症状改善优于普罗帕酮 80.2％vs 67.7％，P＜0.05
缓 缓慢性心律失常268例与安慰剂对照： 慢 参松养心总有效率63.5％，平均提高心室率7.15次/分，P＜0.001
型
心室率越低患者提高越明显
• 他汀类- 抗炎 -25268例左室EF≤40%患者接受他汀类药物治疗后， 房颤发生率明显下降
• 受体阻滞剂 -作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟 一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律 失常药物
1. 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期
调律—整合调节心律失常治疗新思维
结论：参松养心提高固有频率，不延长Q-T间期；改善窦房结 恢复时间和传导时间；改善房室传导和不应期
提示：参松养心通过调节自主神经治疗缓慢性心律失常
浦介麟，等. 中华医学杂志英文版，2009，5月
参松养心改善供血 保护心功能
结论：明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量（均P<0.05） ，增强心
肌细胞抵抗不良刺激能力，改善应激状态，进而调节心律
“ 抗 律 ”
单纯阻抑对抗 离子通道
Ca++
Na
+
IKr IKs
治疗快速心律失 常可致缓慢性心
律失常
治疗简单的心律 失常反而引起复
杂性心律失常
恶化心功能； 不 减少或增加死亡
率
心脏是一个完整结构，受多种机制调节，单纯阻抑对抗离子通 道的抗律药物有局限
非离子通道药物对心律失常预后有益
• ACEI–房性重构 -依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生 风险（SOLVD研究）
心脏不良反应发生率：对照药为5.1％，参松养心胶囊 0％
唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治 心律失常的中成药1155
参松养心治疗器质性室性早搏 疗效优于美西律
0wk/8wk早搏变化值
早搏次数减少总有效率比较
器质性室性早搏减少次数（%）
参松养心胶囊(n=298)治疗8周，65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减 少50%以上，与美西律(n=298) 50.7%相比，有显著性差异，P＜0.01
处方建议
1、单独治疗 -功能性心律失常，患者精神紧张焦虑引起明显的心悸
症状,影响工作及生活者； -器质性早搏，早搏并不重 4粒/次 3次/日
2、巩固治疗 -治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次 3次/日
3、联合治疗：顽固性心律失常，尤其是伴有植物神经功能 失调的顽固性心律失常者，在原治疗基础上，联合服用参 松养心胶囊 2-4粒/次 3次/日
国家自然基金资助项目 （30672754） 柴松波等. 北京中医药. 2009;28(12):967-71.
13
参松养心“调律”治疗临床优势
1 安全性及快慢兼治
治疗快速性心律失常循证证实疗效确切，无心脏毒副作用1 治疗缓慢性心律失常循证证实疗效独特，填补空白，平均提高心室率7.15次/min2
2 填补复杂性心律失常药物治疗空白
兼顾“离子通道”与“非离子通道”
调律
离子通道 “抗律”
非离子通道 “上游治疗”
遏制心律失常发生 无致心律失常作用
减少或不增加 心律失常死亡率
减少或不增加 总死亡率
参松养心—整合调节 快慢兼治
人参 麦冬 五味子 酸枣仁 山茱萸
温
心络不荣
清
益
清
气
火
养 阴
调律
理 气
安
通
神
确立“络虚通补”新治法
络
补
通
获2009年国家科技进步二等奖
参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％，与安慰剂 （22.1%）相比，有显著性差异，P ＜0.001。且提高24小时平均心率7.15次/分
参松养心有效治疗窦缓伴早搏
窦缓伴室早临床疗效
%
100
明显优于常规对照组
92.6
90
80
66.7
70
60
50
40
30
23.8
33.3
明显提高静息心率
次/w，次min
59.5
60 50.3
50
40
30 15.8
20
10
6.3
0 房颤发生次数
静息心率
治疗前 治疗后
50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松 养心胶囊治疗12周后，房颤发生次数明显 减少，静息心率明显提高（P<0.05)。
朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491. 朱华. 临床合理用药,2011,4(3A):45.
对照组 n=1115
何穗智等. 中国中医基础医学杂志. 2010;16(2):158-60.
参松养心适用范围及服用方法
快速性心律失常 各种早博、窦速、室上速、房颤
缓慢性心律失常 窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等
植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、 乏力等症状
用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗程
小结
传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性 从“抗律”到“调律”的转变，是心律失常治疗的新策略
调节心脏多离子通道
调节植物神经功能
改善供血
调节心脏传导
参松“调律”
改善心室重构
治疗器质性早搏疗效优于美西律 治疗非器质性早搏疗效确切 治疗心衰伴室性早搏的有效药物 治疗阵发性房颤疗效与心律平相当
参松养心治疗非器质性室性早搏
疗效确切
0wk/8wk早搏变化值
非器质性室性早搏总有效率
非器质性室性早搏减少次数（%）
参松养心胶囊（n=89） 治疗8周，74.2%患者室性早搏次数与基线值相 比减少50%以上，与安慰剂（n=83） 28.9%相比，有显著性差异，P ＜0.01
房颤总体疗效（%）
参松养心胶囊治疗阵发性房颤 疗效与心律平相当
中医科学院西苑医院
参松养心改善心室重构等同卡托普利
雄性SD大鼠23只，随机分为假手术组5只，模型组、胺碘酮组和参松养心胶囊组各6只；模型组、 胺碘酮组和参松养心胶囊组均行左冠状动脉结扎术，并于造模后第2天开始灌药，连续4周。
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卡托普利抑制心室重构的作用最强；参松养心胶囊的作用等同于卡托普利 (P>0.05)； 胺碘酮各剂量对心室重构无作用。 与模型组比较 #Ｐ<0.01