处方药与非处方药分类管理考试试题

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处方药与非处方药分类管理考试试题

姓名:分数:

一、选择题:

1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()

A 药品品种、规格

B 药品适应症

C 药品剂量

D 药品给药途径

2、非处方药的标签和说明书必须经()

A 国家经济贸易委员会批准

B 国家药品监督管理局的批准

C 国家技术监督局批准

D 国家劳动和社会保障部批准

E 国家审计署批准

3、消费者对非处方药有()

A 选购权

B 判断能力

C 识别能力

D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用

E 看懂非处方药说明书

第4-8题

A 药品生产企业许可证

B 药品经营企业许可证

C 两者均需

D 两者均不需

4、处方药、非处方药生产企业必须具有()

5、非处方药的批发企业必须具有()

6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有()

7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

8、处方药的批发企业必须具有()

二、填空题:

1、OTC药物的遴选原则是、、、。

2、处方药只准在进行广告宣传,非处方药经审批可以在

进行广告宣传。

3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由负责。

4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角

是的固定位置。

三、简答题:

1、什么是处方药?什么是非处方药?

的主要特点是什么?OTC、2.

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