设备和标准物质管理程序整理版

设备和标准物质管理程序

1. 目的

对仪器设备、标准物质及参考标准实施有效的控制和管理, 维护仪器设备及标准物质在使用的有效期间内处于可靠的标准状态。正确进行测量不确定度的评定, 对仪器设备实施期间核查, 确保其过程能力要求, 使检测结果能够处于合理的不确定度范围内, 以确保检测结果的准确可靠。

2. 范围

适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用、维护和管理; 标准物质与参考标准的使用、运输、储存、保管等活动; 测量不确定度以及判断测量结果是否处于合理不确定度范围内的情况, 不确定度评定的应用范围包括: 检测方法要求、客户的要求、据以做出满足某规范决定的窄限、其它需进行不确定度评定的情况, 如比对试验等; 本公司检测仪器及标准物质的期间核查活动。

3. 职责

3.1 常务副总经理

3.1.1 负责制定、修改、完善本程序, 指导和监督本程序持续有效的运行。

3.1.2 负责检测设备、设施购置计划的审批。

3.2 技术负责人

3.2.1 负责检测设备、设施购置计划的审核。

3.2.2 负责组织大型、贵重检测设备、设施的选型, 主持编制并审核购置计划。

3.2.3 负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。

3.2.4 负责对不确定度报告进行审批。

3.2.5 负责对标准物质及参考标准报废的批准。

3.2.6 组织有关人员对检测结果的不确定度进行评定。

3.2.7 负责监督对标准物质及参考标准管理的执行情况, 及报废的审核。

3.3 检测业务部长

3.3.1 负责编制仪器设备购置计划。

3.3.2 负责编制期间核查计划、方案。

3.3.3 负责审核期间核查作业指导书, 并组织实施, 组织核查不合格设备的整改活动。

3.3.4 负责收集核查期间的相关文件和记录。

3.3.5 负责标准物质及参考标准管理。

3.4 资料员

3.4.1 负责对不确定度评定报告进行整理、归档。

3.5 检测组长

3.5.1 负责编制仪器设备期间核查作业指导书并组织实施。

3.5.2 检查落实仪器设备使用及维护保养记录。

3.6 检测人员

3.6.1 负责仪器设备的使用管理, 完成日常使用、维护保养记录工作。

3.7 设备管理员

3.7.1建立仪器设备档案, 汇总检测仪器设备的操作规程, 收集仪器设备的维护保养记录。

3.7.2 检查、监督仪器设备的日常使用记录、维护及保养记录。

3.7.3 负责组织仪器设备的维修, 负责仪器易损件的订货、加工计划的编制。

3.7.4 负责组织强制检定设备的定期送检, 检测仪器设备的自校准。

4. 工作程序

4.1 仪器设备

4.1.1 仪器设备购置及验收

4.1.1.1 购置

a) 购置仪器设备时, 由需用检测业务部部长提出申请填写《仪器设备购置申请表》, 写明购置理由及产品的质量、技术性能、指示的要求, 会同公司检测技术部共同开展设备的市场调查, 取得对产品性能、价格的对比资料、确定技术指标。

b) 检测技术部负责根据市场调查结果, 明确运输、安装、调试、验收标准及付款方式等项要求, 报技术负责人审核, 常务副总经理审批。

c) 检测业务部部长按《服务和供应品采购程序》的规定, 在合格的供应商中采购。

4.1.1.2 验收

由检测业务部组织设备管理员和有关人员对仪器设备进行验收, 并填写《购入仪器设备验收记录表》。

a) 文件资料验证: 合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效。

b) 实物验证: 包装是否完好, 仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求, 随机附件是否齐全。

c) 调试验证: 安装质量是否符合要求, 仪器设备运转是否正常, 技术性能、指标是否达到规定要求。

4.1.2 仪器设备的标识

4.1.2.1 用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号, 该编号应具唯一性, 并对该设备粘贴表明其状态的三色标识, 以便识别仪器设备的量值溯源状态, 防止仪器设备的超期超范围使用。

4.1.2.2 标识的分类

♦合格证( 绿色)

a) 计量检定合格者;

b) 设备不必检定, 经检查功能正常者;

c) 设备无法检定, 经对比或鉴定适用者。

♦准用证( 黄色)

a) 多功能仪器设备, 某些功能已丧失, 但检测工作所用某项功能正常, 且经校准合格者;

b) 测试设备某一量程精度不合格, 但检测某项工作所用量程合格者;

c) 降级使用者。

停用证( 红色)

a) 检测仪器设备经计量检定不合格者;

b) 检测仪器设备损坏者;

c) 检测仪器设备性能无法确定者;

d) 检测仪器设备超过检定周期者。

对贴有停用证( 红色标志) 的仪器设备禁止使用, 对贴有准用证( 黄色标志) 的仪器设备只能使用其正常的功能部分。

4.1.2.3 标识管理

设备管理员负责仪器设备标识的粘贴和更换, 并建帐管理, 标明设备编号、检定日期、有效期等, 标识应粘贴于仪器设备显著位置处。4.1.3 仪器设备的使用

4.1.3.1 设备在投入使用前, 应进行检定( 校准) , 未经检定( 校准) 的设备不得投入使用。设备管理员负责及时更新所得的修正因子, 详见《量值溯源程序》。

4.1.3.2 设备应由经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训, 详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容, 熟练掌握设备的性能和操作程序后, 方可上机操作, 并按规定要求填写《仪器设备使用记录表》, 外检设备需按要求填写《现场检测仪器设备进出场登记表》。特殊设备的操作人员应持证上岗。

4.1.3.3 对容易引起误操作及重要的操作过程, 由各相关检测组组织编制操作规程, 经技术负责人批准实施。

4.1.3.4 检测人员在使用设备前后, 应对该设备进行核查或校准, 包括对运行情况的记录和现行状态的检查, 保证设备及其软件应达到要求的准