罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述

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罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证

血液筛查；ｃＭＩＡ检测梅毒抗体是近年来应用的一项新方
法，其原理是将重组ＴＰ抗原包被于微粒子，通过该微粒子与检验标本稀释液混合，检测标本中存在的梅毒抗体，从而大大提高了检测的灵敏度和特异度［４－６］；ＴＰＰＡ是目前公认的梅毒确认试验之一，所检测的抗体属于特异性抗体，具有高灵敏度，
率为５３；１４，另还有４例可疑标本。初筛实验灵敏度高，但
［５］袁明生．化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体抗
的应用评价［Ｊ］．检验医学，２０１０，２５（７）．５７１ — ５７２．
（收稿日期：２０１６－０５１６修回日期：２０１６－０７ — ２８）
［１］尹静，徐贵江，刘艳．４种梅毒血清学检测方法的临床应用
［６］张东梅，徐韫健，张婷．化学发光微粒子免疫法和梅毒螺旋体颗粒凝集试验检测梅毒抗体的比较［Ｊ］．中国微生态
学杂志，２Ｏ１３，２５（１０）：１２１２ — １２１４．ＴＰＰＡ结合，避免误诊的发生。梅
（４０）：１３９２ — １３９４．
分布，而且还有低龄化感染的趋势，此结果和已报道的梅毒传播有低龄化和在大学生人群中传播趋势相吻合］。梅毒发病率有不断上升趋势，并且已从高危人群向普通人群扩散，全社会应该加强宣传教育，提高民众对梅毒的认识，减少梅毒的感染率及传播率。梅毒血清学检查是诊断梅毒的重

全自动生化分析仪技术参数

全自动生化分析仪技术参数1．技术规格：1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目：78个比色项目1.4样本位：≥90个样本位1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm×（25~100）mm1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法1.8试剂位：≥80个1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯：≥90个1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。

可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。

可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。

报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏，5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述：2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括：2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头）2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置）*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析：(B 型、M 型)2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包）2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包）2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号：复合视频2.5 图像管理与记录装置：2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能：3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口：2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图）*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个3.2.5 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数：3.3.1变频探头工作频率范围：电子凸阵：超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵：超声频率5.0 — 13MHz电子微凸（含腔内）：超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率：电子凸阵探头，全视野，18 cm 深，帧频≥15帧/秒，可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦：发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit（需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现：灰阶图像电影回放≥1000 帧，回放时间≥30秒3.3.8 增益调节：B/M 可独立调节，TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节：B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗：≥50MΩ耐极化电压：≥±500mV共模抑制比：≥110dB频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥4.8"液晶显示显示分辨率：320x240显示导联数：同屏12导联，≥2.8s显示内容：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、电极松脱、噪音等。

全自动生化分析仪技术指标

全自动生化分析仪技术指标一、参数要求1、全自动，分立/任选式2、测试速度：≥280 测试/小时（纯生化）3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、测试范围：0.0-6.0Abs5、样品位：45个样品位，并可提供20个虚拟样品盘，可单次输入680个标本。

6、样本量：2μL -100μL 0.1μL递增7、试剂位：≧60个试剂位8、试剂量：5μL－500μL 0.5μL递增9、冷藏功能：试剂盘具备冷藏功能（2-8℃）10、加样针液面感应：加样针具备液面感应、随量跟踪功能11、加样针清洗系统：内外壁自动清洗12、加样针防撞功能：具有立体防撞系统13、搅拌系统：独立臂搅拌14、光学系统：全封闭、斩波后分光光学系统,光路系统终身保修15、波长范围：340nm ~ 800 nm，共10个波长，波长精度为±2nm16、反应位：≧120个反应位17、最小反应量：150μL19、温度控制：37℃±0.1℃20、比色杯：≧120个硬质比色杯21、比色杯清洗系统：自动清洗系统，比色杯清洗具有独立的清洗液通道23、光源：长寿命卤素灯，12V/20W，具有光源灯自动休眠功能24、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；清洗液不足报警；试剂不足报警，实时显示试剂余量及可测数目25、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控。

26、监控功能：比色杯在线监控，可自动跳过不合格比色杯。

27、急诊：支持急诊样本优先测试28、软件管理：多级权限管理，保证数据信息安全29、线性扩展功能：测量点最佳范围二次选择，无需重测样本。

定标测量可根据测量出的曲线选择最佳测试点，无需二次定标。

提高工作效率，节约试剂成本。

30、网络功能：支持LIS系统31、耗水量：≤4L/H蒸馏水二、服务及其他要求1、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证2、能提供同品牌实验室信息管理系统（LIS系统），方便检验科数据管理（提供证件）3、能提供同品牌检验分析用纯水设备（纯水机），保证实验室用水达到一级用水标准（提供检验分析用纯水设备SFDA注册证）4、能提供同品牌配套生化试剂（25个项目以上）、清洗液、标准品5、成交的供应商在签订合同时须提供所有所投产品制造厂家针对本项目的授权书原件。

全自动生化分析仪技术参数及要求

样本单元结构双臂双针（样本加样针具有两个独立的加样针臂和两个独立的针头）
样本最小加样量 *≤1.5μL（步进 0.1μL）
样本针功能样本针有液面感应、立体防撞功能
堵针检测
具备堵针检测功能
样本针携带率 *自动温水清洗，携带率≤0.05%
试剂针
≥4 个
试剂最小加样量 ≤15μL（步进 0பைடு நூலகம்5μL）
试剂针功能试剂针有液面感应、立体防撞功能
全自动生化分析仪技术参数及要求
（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）
仪器类型
分立式，急诊优先
分析速度
恒速≥2000 项测试/小时
分析方法
终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）；支持单/ 双波长和 1-4 种多试剂项目
波长
波长数≥12 个波长
单色器
*全息凹面平像场后分光光栅
样本杯
适应不同规格样本杯、样本管
提供双向 LIS 接口
试剂与价格提供原厂生产的完整配套生化试剂（提供注册证）。提供价格表
试剂冷藏库 24 小时 2-8℃连续冷藏，压缩机制冷方式。
试剂量检测随量跟踪，检测并报告试剂剩余量
搅拌臂数量双搅拌
反应液体积 110-300μL
反应槽温度控制水浴恒温方式，温度控制在 37±0.1℃
校准方式
校准类型有四种，空白校准、量程校准、两点校准、全点校准。
售后服务
24 小时响应服务。
系统接口

Cobas c 501分析仪用户操作手册解读

第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A 、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 HHitergent从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solutionReference electrode solution更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。

罗氏c501参数设置

罗氏C 501的操作规程
●新项目设置
在主页面下的Ultility Aplication Analyze（参数）Calib（校准方式，
水也算是一个定标点，因此最少是2点定标；吸光度范围等；Span和Weigt通常为0）
Range（参考值范围及吸光度范围等）Other（校准通道、校准加样量）
注：R1和R2的加样量最好不要超过200μl
●在“Other”设置之前要在“Calibration”的界面“Install”设置开通相应的通道号、设置通道的名
称、相应的校准浓度和校准的位置
●定标：Calibration status 选择所要定标的项目和定标方法Save、Start ●查看定标结果：Calibration status Calibration Result
或：Workplace Calibration Review Reaction Result看到定标的
s1 吸光度和定标因数；Working Information可以看到定标的工作曲线
●样本申请：Workplace Test Selction
样本（Sample）选择Routine；类型（Type）选择Sear/pri；编号（Sequence No）手动输入
Save，Startt；在Work Place界面的Date Review看检测结果
●点击主页面的Print后再点击Print View可以看到详细的定标结果和检测结果、报错结
果。

罗氏Cobas C501生化仪的保养操作流程

四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器
四、C501每月保养
（五）清洁滤网
【过滤网脏，可能会引起仪器散热效率低和仪器故障】 ➢ 1、关机或待机状态下 ➢ 2、用吸尘器清洁机器前部滤网除尘
五、C501每两月保养
更换测试电极
【定期更换(Na K Cl)测试电极, 以预防结果问题的发生】 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、拔除电极信号线。 ➢ 3 、取出旧的电极。 ➢ 4 、清洁电极腔体。 ➢ 5 、安装新的电极。
三、C501每周保养
（四）清洁内标液缓冲池
四、C501每月保养
（一）清洁ISE参比液过滤器
【过滤器堵，可能会引起仪器故障】每月执行一次，根据仪器使用情况按需执行。 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、盖上专用盖。 ➢ 3 、从参比液瓶中取出过滤器，用去离子水冲洗。 ➢ 4 、旋紧管端的过滤器并将其放回瓶内。 ➢ 5 、执行试剂灌注。
三、C501每周保养
（三）清洁各针冲洗站
【冲洗池脏，可能会引起携带污染】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、使用棉签擦拭所有冲洗池。 ➢ 3、每个冲洗站注入100ml去离子水清洗。
三、C501每周保养
（四）清洁内标液缓冲池
【内标液缓冲池脏，可能会引起ISE结果问题】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、拧松螺丝取出内标液缓冲池。 ➢ 3、用去离子水冲洗内标液缓冲池内的结晶。 ➢ 4、排出池内的水，将内标液缓冲池装回仪器。
和孵育盘。 ➢ 4、用棉签擦拭超声混匀器附近。冲洗孵育盘过滤器。
四、C501每月保养
（三）清洁孵育池
四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器

Roche cobas c501操作程序-英文版

操作程序执行日期：5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。

戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。

5.4废物的处理5.4.1废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。

5.4.2接触人源性样本会造成感染。

所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。

如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。

6 开机程序6.1开机检查检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。

6.2关机状态6.2.1接通仪器左侧电源开关，后打开控制电脑。

电源开关6.2.2仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后待机状态。

6.3 仪器处于Sleep状态6.3.1仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或单击[Wake Up]唤醒仪器。

6.3.2系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化(Initializing)后，进入保养程序，完成后进入Stand by状态。

7 开机后确认操作程序执行日期：7.1进入系统Over View，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断），如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，点Select，再Execute，手工要求仪器完成保养工作.（本机已设为开机自动保养）7.2清除标本数据库进入系统Over View，点Sample Data Clear，选择CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据.7.3检查试剂盘内试剂是否足够：进入Reagent界面，点击Setting 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂7.3.1 c501罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

罗氏cobas c501 ISE单元检测原理及常见故障报警分析处理

罗氏cobas c501 ISE单元检测原理及常见故障报警分析处理摘要】罗氏cobas c 501全自动生化分析仪上整合的ISE单元，用于离子选择电极法检测样本中Cl-、K+、Na+含量，每小时最多可处理200份样本。

罗氏cobas c 501 ISE单元主要由以下部件构成：Cl-、K+、Na+电极、参比电极、ISE试剂针、ISE 样本吸针、ISE 内标液孵育池、ISE试剂仓。

【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）10-0367-02【Abstract】 The cobas c 501 module has an integrated ISE unit, which provides the analyzer with a potentiometric method for assaying sodium, potassium and chloride samples. The ISE unit can process up to 200 samples per hour. The following are the main components of the ISE unit:ISE measuring compartment with measuring cartridges for Cl-, K+, Na+ and Reference cartridge、ISE pipetter、ISE sipper、IS bath、ISE reagent compartment .一、ISE单元检测原理1.1 ISE基础原理ISE电极包括参比电极、离子电极（K+、Na+、Cl-电极），参比电极内部充满KCL凝胶，外部的 KCL参比液流经电极内部，管路有微孔与凝胶相通，然后与样本流混合，提供稳定的参比信号，参比电极液使用的是1mol 的KCl 溶液。

Na+电极是玻璃膜电极，K+、Cl-电极式PVC膜电极，K+、Na+、Cl-电极所测得的信号都是相对于参比电极而言的。

生化仪器技术参数

用户名：Server 密码：3112772 仪器密码：3112749 参数密码： 3113662
用户名：Server 密码：3112772 仪器密码：3112749 参数密码： 3113662
*此仪器延迟和测量时间要适量延长
35，总和150-550，第21点加R2，总点数41.
仪器技术参数
名仪器技术称参数备注（15-16）14/17点加R2，最大点数42，单试剂从1 14/17点加入R2,反应终点42点。检测英诺华240/280 点开始计算。周期14秒。反应曲线数据显示44为点终点法测光点结束时2个点终点数据。 1点加R1，16点加S，29点加R2，最大点数50，单 1点加R1+S,14-15加R2,反应52点，英诺华320 试剂从16点开始计算。周期16秒。 14秒/点实际反应共52点反应曲线(52点之后监测不到）（有的仪器数据终点52点）40个试剂位，60个样英诺华DS-301 本位，14秒/点。起始加入R1+R2,15点加入样本开始反应。空白介质选择试剂。（说明书提示：速率法单试剂25-35点，双试剂35-45点。提供参 1点加R1+R2，第27-28/25-26点加样本S，最大点数43/47。周期18秒。R=kC+b。设置读点时，终点法第一点要设置在反应之前。两点法反应点选在 28-48点间。新软件：双试剂R1+S起始加入，23森龙8020 秦工18948152306 24点加入R2.单试剂 R1+S起始加入，2-3反应。老软件：15秒/点，单双试剂4点开始反应，吸完 R1直接吸R2，在洗针处洗针后直接吸样本后一起注入反应杯，反应终点测至30点。 1点加R1+R2，第12-13点加样本S，最多测至32 有软件：20秒/点，13点加入样本，点，数据显示最大点数35。周期22秒。R=kC+b。 20点加入R2，反应终点33点。（测量设置读点时，终点法第一点要设置在反应之前。详细数据显示：15点加入样本，22点森龙8030 试剂位R1、R2同时设置（默认一起设置）。如果加入R2，反应至35点。与参数设置和定标是选自动试剂空白，普通样本测试是也要实际曲线点相差2个点，计算以参数选，自动空白水80号位置。和实际曲线点为准） 1点加R1+R2，第8-9点加样本S，最大点数35（数据监测至40点），周期18秒。R=kC+b。设置读点森龙8008 杨工18948152302 时，终点法第一点要设置在反应之前。S:2-30 R1:150-300 R2:20-300 单试剂15点加样，双试剂15点加R2，最大读数 35，R=kC+b。设置读点时，终点法第一点要设置在反应之前。苟林工程师13452118755

Cobasc501分析仪用户操作手册详解

1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagent —status,选择reagent volumn reset后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。

Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除

随着检验医学的不断发展，自动生化分析仪技术日趋成全
熟［。Ｃｂｓ５１自动生化分析仪是罗氏公司推出的体外１］ｏａ０全Ｃ分析仪，机能同时进行离子与常规生化项目检测，小时该每
确吸样。
４１原因．
仪器在去除废弃试剂盒过程中由于机械抓手无法若停机时机械抓手抓住试剂盒悬空，剂仓试
正常完成试剂盒的抓取而导致仪器停机。４２处理方法．
盖子为开启状态，用手取下悬空试剂盒，则另取一以往成功抓
６ＩｕｂａｉｎＷａｅｖｅｏｏｗｎｃｔｏｔｒＬｅｌｔｏｌ
２１原因孵育池中有污物附着比色杯或比色杯有划痕，．导致杯空白测定超过规定范围。２２处理方法．（）机后清洗孵育池和滤网；２检查比色１关（）
点［。该机可随时添加试剂，闭试剂的稳定性和重复性都较２］密好；机能在不使用时处于睡眠状态，随到随时唤醒随做，该可方
３１原因．
孵育池中有污物附着光路、比色杯杯空白超过规
参考文献
［］田学辉，郑琴．应曲线分析在生化检测中的应用Ｉ］中国社１吴反－．Ｊ

罗氏Cobas_c_501生化分析仪日常操作卡

周保养 :排气—试剂灌注—ISE孵育池清洗—清洗反应部件 —孵育池换水—光度计检查—杯空白测量
4
r
增加项目
1、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）
1）、参数下载
综合功能
参数
下载
选择项目名称
search
Download
OK
2）、修改参数( 罗氏原装生化）
综合功能
参数
修改参数(生化开放项目)
3、每月保养
➢ 在待机状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）、冰箱压缩机过滤膜 ➢ 关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯
4、按需保养 a）、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针 b）、在待机状态下，清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜
* 培训时设置日保养 : 排气—孵育池换水—试剂灌注—ISE孵育池清洗—光度计检查
综合功能
参数
综合功能
参数
范围
填写项目名称及单位自动重测设置
分析校准
输入分析方法学、反应时间、读光点、标本及试剂量等
输入定标方法、定标点、跨度等
3）、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
综合功能
系统
第一页
键设定
通道号位置：综合功能
系统
第一页
组合设置
组合设置
添加项目或组合
通讯设置
测试设置
罗氏cobas C501日常操作卡 r
1、开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入待机状态
2、标本检测前准备
进入系统概览，执行每日开机维护及载入试剂、定标和质控

罗氏C501操作简介

第一章仪器结构简介1.1、cobas c 501生化分析模块（立体图）cobas c 501生化分析模块（平面图）A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块1.2、C501基本参数：测试数：600test/h测光点：10min共70个读点。

0点加入第一试剂，10-11点加入第二试剂（1.5min），34-35点加入第三试剂（5min）。

1.3、反应盘、试剂盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H HitergentA 试剂针 D R1试剂吸样口B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）C R2试剂吸样口 F 试剂盘开盖处（打开状态）从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solutionReference electrode solution1.4、标本架第二章新上试剂简介2.1、申请新项目2.1.1、下载新项目参数进入Utility—Application—Download ，在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download（操作类似LST 008）。

下载后修改名称及单位，点OK即可。

2.1.2、新项目参数修改进入Utility — Application ，选定项目，参数修改类似7600-010（不详讲）。

在此注意试剂瓶的设置：点击“Bottle Setting（设置试剂瓶）”出现如下菜单：试剂瓶从左到右依次是B孔—A孔—C孔，A孔最多装20ml、B C孔最多装15ml试剂。

例例ml数（装入太多，仪器也只默认测试数，产生浪费）。

2.2、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utility—system，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ¼，进行Key Setting2.3、试剂装载进入Reagent（试剂）--Setting（设置）--Modular（模块选择）-- 点击Manual Registration（开放通道），选择相应项目—“预约”—“确定”将试剂推入装载区（A B 之间区域），等待半分钟后，仪器进行自动装载。

全自动生化分析仪技术参数要求

全自动生化分析仪技术参数要求（*为重要参数）一、技术参数：1.基本参数*1.1原装进口全自动生化分析仪一台*1.2分析速度：生化≥400测试/h,电解质≥400测试/h1.3可测样品种类：血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水1.4.测试范围：常规生化、急诊生化、电解质、免疫球蛋白、补体等1.5.测试原理及方法：含终点法、速率法、两点法、K、Na、CL采用离子选择电极法1.6校准方法包括：单点、两点、多点线性及非线性模式等1.7测定温度及控温精度：37±0.1℃，温控方式：干式恒温系统或循环恒温水浴系统1.8同时测定项目：可同时测定≥55项生化项目,具有扩展性,可连接免疫分析模块检测肿瘤标志物等免疫分析项目1.9仪器用水量：平均15-40L/h1.10.产品质量认证：SFDA、FDA、GE、CE、ISO9000、ISO140012.试剂系统参数2.1试剂位：基本位≥55个或双试剂位≥110个2.2反应体积：最小≤100ul2.3试剂开放程度：完全开放、部分开放2.4有试剂冷藏技术，试剂加样针具有防撞针保护功能2.5试剂盒有条码，试剂仓有条码识别功能2.6全工作过程中试剂盒装载无须停机3.样品处理及进样系统3.1加样精度：最小可达0.1ul步进3.2进样方式：轨道式、圆盘式、轨道圆盘结合式3.3样品管可使用范围：真空采血管、一次性塑料试管、样品杯等3.4有自动检测功能3.5有自动稀释功能3.6有样品液面探测功能3.7有样品条码识别功能3.8样品最小使用量：1-2ul3.9搅拌功能：机械搅拌方式或超声波混匀3.10进样方式：易操作，加样针具有防撞针保护功能3.11比色杯:：石英玻璃杯或UV塑料杯3.12有血清指数功能，对溶血、黄疸、高血脂等有提示功能4.光学系统4.1光学系统：采用光栅,后分光检测技术4.2波长范围：340nm-800nm,≥13种波长4.3光源：脉冲式氙灯或卤素灯4.4.灯泡寿命：≥1000小时4.5反应比色杯数量：≥70个4.6测光方式：单波长、双波长5.质量保证及质控5.1有质量管理软件系统,可自动绘制和储存质控结果5.2能提供原厂的质控品、校准品、具有溯源性、并有批准文号6.软件及控制单元参数6.1电脑系统：WindowsXP、Pentium处理器、DVD-RAM内存1G,硬盘160G 6.2显示器：操作单元17寸触摸式显示屏,中文系统19寸液晶显示器6.3打印机：可出激光中文打印报告6.4工作电压：220VAC±10％6.5电流:50/60Hz6.6温湿度要求：工作温度：15----35℃, 工作湿度：45％----85％6.7数据通讯模式：双向连接,RS-232串口6.8具有远程诊断功能7．水/废液参数7.1制水机：提供优质品牌制水机7.2水参数：≥1MΩ与仪器匹配的纯水机7.3制量：大于40L/h7.4水压：0.5-3.5kg/cm7.5废液处理：系统后的单独容器或管道处理8.UPS延时稳压电源知名品牌UPS延时稳压电源一台，断电延时大于2小时二、商务要求：1.厂家应出具医疗器械生产许可证和国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表；代理单位应出具经营许可证及产品销售授权书，同时出具产品国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表。

罗氏Cobas c501检测系统总胆红素分析测量范围的验证及评价

罗氏Cobas c501检测系统总胆红素分析测量范围的验证及评价李林海;李莹;石玉玲;何洁静;廖杨;陈建芸;胡志恒;全静雯;李晓【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2011(032)004【摘要】目的核实并评价罗氏Cobas c501检测系统总胆红素(TBIL)分析测量范围.方法主要参照NCCLS指南文件EP6-P2的要求,收集含高值待测物的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H);与同样处理获得的低值样品(L) 按5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H 的关系配制,形成系列样品.在罗氏Cobas c501检测系统上对各样品TBIL进行检测,每个样品检测4次,数据进行回归分析.结果回归方程Y=1.011 6X-2.65,b=1.011 6,介于0.97~1.03之间,ta小于t0.05,说明截距与0无显著性差异,回归直线事实上通过零点.结论罗氏Cobas c501检测系统检测TBIL的分析测量范围为1.4～624.5μmol/L,稍宽于厂家提供的分析测量范围1.7～600 μmol/L,完全符合临床检验要求.【总页数】2页(P491-492)【作者】李林海;李莹;石玉玲;何洁静;廖杨;陈建芸;胡志恒;全静雯;李晓【作者单位】广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010;广州军区广州总医院检验科,510010【正文语种】中文【相关文献】1.罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证 [J], 夏万宝;张冬青;周庆丰;沈嘉;侯彦强2.罗氏Cobas c501全自动生化特定蛋白检测项目的性能验证及评价 [J], 刘光明;黄小兵;谭柏松;张伟坚3.罗氏Cobas C501生化分析仪维护与保养体会 [J], 王秋慧;张和平;薛克俭4.罗氏Cobas501生化分析仪血清肌酸激酶分析测量范围的验证 [J], 李艳;崔亚利;陈永传;任飒爽5.罗氏Cobas c501检测系统尿素分析测量范围的验证及评价 [J], 李林海;李莹;石玉玲;何洁静;廖杨;陈建芸;胡志恒;全静雯;李晓因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

罗氏Cobasc501生化分析仪日常操作卡

操作人员需经过专业培训，熟悉仪器操作流程和注意事项。
操作时应佩戴必要的防护装备，如实验服、防护眼镜、实验手套等。
避免使用未经批准的试剂和耗材，确保仪器正常运转和实验结果的准确性。
设备安全
01 定期对仪器进行维护和保养，确保设备性能稳定和延长使用寿命。
02 仪器出现故障时，应立即停止使用，并及时联系专业人员进行检修。
设备特点
01
02
03
高通量
Cobas c501具有较高的检测通量，能够同时进行多个项目的检测，提高了实验室的效率。
准确性
该仪器采用先进的检测技术，确保检测结果的准确性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
自动化
Cobas c501具有较高的自动化程度，减少了人工操作的误差和繁琐性。
设备应用范围
详细描述
总结词：仪器无法正常启动，可能是由于电源故障、硬件
故障或软件问题。
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03
检查电源插头是否牢固插入电源插座，并确保电源正常。
检查仪器硬件是否正常，如电源模块、控制板等。
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05
如果问题仍然存在，尝试重新启动仪器或联系技术支持。
常见问题二：试剂针堵塞
总结词：试剂针堵塞可能导致加样不准确或无法加样。
Cobas c501适用于临床实验室的生化检测，可检测包括酶类、糖类、脂类、蛋白质等多个领域的生化指标。
该仪器也可用于科研和药物研发等领域，为科研人员提供准确的生化数据。
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操作流程
开机准备
开机检查
确认仪器正常，无故障提示，检查电源连接是否稳定。
仪器清洁
使用专用清洁剂擦拭仪器表面，确保仪器清洁无尘。