文件控制程序培训课程
程序文件培训
一、文件控制程序（四）
五、文件和资料的分发： 1、应发放最新版本至适用场所；《文件的控制》； 2、文件的分发必须保存分发的记录（作为收发的依据）； 3、发放受控文件时，应加盖“受控文件”章。
部门的代码 公司代号
例如：
KNL--- PM---SO001
程序文件缩写及流水号 部门的代号
公司代号
一、文件控制程序（三）
1、编号识别说明： 主要识别点在于版本与版次的编号上。 QS文件系统的版本采用A、B、C……表示，更改状态采用0、 1、2……9控制（即表示在该版本上的第几次修订）。例如 某文件的版次为：B4，即表示该文件为B版第四次修订。 ——文件的更改状态为“9”之后就应换版了正和预防措施，消除现有的和潜在的不合格，以确保产品品质和服务品 质；防止不良品持续发生，使产品品质和服务品质得到持续不断的提升和改进。
2、程序：a：当物料投产时，首先由产线领班对物料进行第一次确认，如确认无异常，通知品 管对物料进行再次确认。品管确认无异常后，盖章，并通知产线可以进行投产。当产线领班 和QC确认有异常时，请通知IQC和品质主管对原物料进行确认,确认无异常时，以联络单的 形式通知生产继续生产。当有异常时，排除自己公司原因的情况下，由品质部IQC反馈给供 货商，由采购和品质部共同追踪供货商处理此事。 b:当在制程生产时发现有异常，有QC提出《品质异常单》，经产线领班确认后，交由工 程PE分析。工程分析结果后，由相关部门签字、审核生效，责任部门按工程部门处理方法进 行作业。《品质异常单》复印一份给产线，原稿有品质部保存。 c:分析结果出来后，如是原物料原因，由品质部主导跟踪改善，制程原因由工程部主导跟 踪改善。品质部监督改善状态 . d:无论什么异常，品质部依据标签有权要求停机，产线停机超过0.5H，请通知生产主管。 由生产经理协调各部门进行解决
2024年程序文件流程培训
程序文件流程培训一、引言随着信息技术的飞速发展，程序文件已成为企业和个人工作中不可或缺的一部分。
为了提高工作效率，规范工作流程，确保工作质量，对程序文件流程进行培训显得尤为重要。
本文将针对程序文件流程培训的目的、内容、方法及效果评估等方面进行详细阐述。
二、培训目的1.提高员工对程序文件的认识和重视程度，明确程序文件在日常工作中的重要性。
2.使员工熟练掌握程序文件的操作流程，提高工作效率。
3.规范员工对程序文件的管理，确保文件的安全性和完整性。
4.培养员工良好的工作习惯，提高工作质量。
三、培训内容1.程序文件基础知识：介绍程序文件的概念、分类、特点及作用，使员工对程序文件有一个全面的认识。
2.程序文件操作流程：详细讲解程序文件的创建、编辑、保存、传输、打印、删除等操作流程，使员工熟练掌握各项操作。
3.程序文件管理规范：介绍程序文件命名规则、文件存储、文件备份、文件保密等方面的管理规范，提高员工对程序文件的管理水平。
4.程序文件应用实例：结合实际工作场景，讲解程序文件在不同业务中的应用，使员工能够学以致用。
5.程序文件安全与防护：介绍病毒防护、数据加密、网络安全等方面的知识，提高员工对程序文件安全的重视程度。
四、培训方法1.理论讲解：通过PPT、教材等方式，对程序文件相关知识进行系统讲解。
2.案例分析：选取具有代表性的案例，进行深入剖析，使员工更好地理解程序文件的应用。
3.实操演练：组织员工进行实际操作，现场解答疑问，提高员工的操作能力。
4.互动讨论：鼓励员工提问、分享经验，促进员工之间的交流与学习。
5.在线学习：利用网络平台，提供丰富的学习资源，方便员工随时学习。
五、效果评估1.考试考核：通过笔试、实操考试等方式，检验员工对程序文件知识的掌握程度。
2.工作表现：观察员工在日常工作中对程序文件的应用情况，评估培训效果。
3.满意度调查：收集员工对培训内容、方法、效果等方面的意见和建议，不断优化培训方案。
文件记录控制培训(PPT28张)
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
4
4.2.1 文件结构
方针 目标 品质手册
Quality Manual
宗旨，方向与目标 描述QMS结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作 QMS运作----证 据
18
案例
文件管理控制程序
1 目的
为确保文件与资料处于受控状态，特制定本程序。
2 范围
2.1 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、标识、 发放、更改、作废以及外来技术的管理。 2.2 本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件和外来技术文件的管 理。
3 术语 4 职责
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。
C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件
按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制
文控六字真言：编，审，批，发，修，废。
6
文件的分类
外部文件
QMS 文 件
非受控
2006/01/28
客户资料
国家标准
受控
2006/01/28
国际标准 行业标准
文件
文件
内部文件
2
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质 量管理体系 总体思路：
A B C D E F 识别过程及应用 确定过程 确定准则和方法 获得资源与信息 监视，测量与分析过程 采取措施，以实现并改进过程
按本标准 管理过程
外包过程：识别，控制
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
程序文件培训
引言概述正文内容1.代码优化1.1代码结构与风格规范1.2重构技术与实践1.3性能优化方法与工具1.4有效利用数据结构与算法1.5编写高效的循环和条件语句2.版本控制2.1版本控制基础知识2.2常见版本控制工具的比较与选择2.3分布式版本控制系统的使用2.4团队协作与冲突解决2.5应用版本控制工具进行线上发布与回滚3.错误处理3.1错误分类与处理策略3.2异常处理机制3.3日志记录与分析3.4调试技巧与工具3.5自动化测试与持续集成4.1编写规范与风格指南4.3编写易于理解和维护的注释5.安全性5.1常见安全漏洞和攻击手段的防范5.2数据加密与解密技术5.3用户认证与授权的实现5.4网络安全基础知识与防护措施5.5应急响应与安全事件处置总结在完成程序文件培训（二）后，参与者的编程技能将进一步提升，能够更好地应对职场中多变的程序文件管理需求，为个人职业发展和团队协作提供更大的支持。
引言概述：程序文件培训是一项重要的技能培训，旨在提高个人的程序开发能力和文件管理技巧。
本文将从引言、概述、正文内容、总结等方面，详细解析程序文件培训的重要性和内容。
正文内容：一、程序开发技能的重要性：1.程序开发是当今信息社会的核心技能之一。
2.程序开发能力的提升可以提高个人的竞争力。
3.程序开发技能的掌握，有助于提高工作效率和质量。
二、文件管理技巧的重要性：1.文件管理是程序开发中一个不可或缺的环节。
2.良好的文件管理能够提高程序的可读性和可维护性。
3.文件管理技巧的掌握可以减少错误和冲突。
三、程序文件培训的内容：1.程序开发基础知识的学习和巩固：编程语言的基本语法和概念。
程序的基本组成结构和运行原理。
常见的程序开发工具和环境的使用。
2.程序代码的编写和调试：熟悉常见的编程语言和开发环境。
学习使用调试工具和技巧，提高程序的稳定性和性能。
掌握代码编写的规范和良好的编码习惯。
3.程序文件的版本管理和合作开发：学习使用版本管理工具，如Git等。
培训控制程序文件(一)2024
培训控制程序文件（一）引言概述：培训控制程序文件是管理和监督培训活动的重要工具。
它可以帮助组织有效规划、实施和评估培训计划，提高员工的能力和绩效。
本文将介绍培训控制程序文件的内容和要素，并着重阐述其中的五个关键点。
正文：1. 培训需求评估：- 确定组织的培训需求- 调查和分析员工的培训需求- 确定培训目标和内容- 制定培训计划和时间表- 确定参与培训的人员2. 培训资源调配：- 确定培训资源的需求和可获得性- 分配培训预算和经费- 寻找合适的培训供应商或培训师资- 协调培训场地和设备的使用- 确定参与培训的员工名单和顺序3. 培训计划实施：- 组织培训程序和活动- 提供培训材料和资源- 安排培训师资和讲师- 监督和评估培训进程和效果- 针对培训需要进行调整和改进4. 培训效果评估：- 收集培训结果数据和反馈- 分析培训效果的可衡量指标- 比较培训前后的业绩差异- 根据评估结果调整培训方案和方法- 制定改善培训的建议和措施5. 培训控制文件管理：- 建立和管理培训档案和记录- 确保文件的准确性和完整性- 进行培训文件的备份和归档- 定期审查和更新培训控制文件- 保护培训文件的机密性和安全性总结：培训控制程序文件是组织中有效管理和监督培训活动的重要工具。
通过培训需求评估、培训资源调配、培训计划实施、培训效果评估和培训控制文件管理等五个关键点的处理，可以帮助组织提升员工的能力和绩效，实现组织的培训目标。
同时，不断审查和优化培训控制程序文件，可以确保培训活动的持续改进和适应性，并提高组织对培训投资的回报。
2024版文件记录控制程序培训PPT课件
确定各类文件的归档时间和周期，确 保文件及时归档。
03
文件记录控制要求
文件格式与编号规则
文件格式
统一使用公司规定的模板，包括 标题、页眉、页脚、字体、字号
等。
编号规则
按照公司文件编号管理规定进行编 号，确保文件编号的唯一性和可追 溯性。
版本控制
对文件进行版本控制，每次修改后 更新版本号，并保留历史版本记录。
04
文件记录控制实施步骤
制定文件记录控制计划
确定文件记录的类型和范围
01
根据企业实际情况，明确需要控制的文件记录类型，如质量记
录、生产记录、检验记录等，并确定其范围。
制定文件记录控制流程
02
设计文件记录的生成、审核、批准、发放、使用、更改、作废
等控制流程，确保文件记录的有效性和可追溯性。
明确文件记录保存期限和保存方式
确定文件发放范围
根据文件性质和重要性， 确定需要接收文件的部门 或人员名单。
文件发放方式
可选择电子邮件、内部网 站、纸质文档等方式进行 文件发放。
接收确认与反馈
接收人需确认收到文件， 并对文件内容进行查看和 理解，如有疑问或问题需 及时反馈。
文件更改与作废流程
文件更改申请
如需对文件进行更改，需提出更 改申请并说明更改原因和内容。
未经授权访问或篡改文件问题解决方案
访问控制
建立严格的访问控制机制，限制对文件的访问权限，只有经过授 权的人员才能访问和修改文件。
加密保护
对重要文件进行加密保护，确保即使文件被非法获取，也无法轻易 解密和篡改文件内容。
监控和审计
建立文件访问监控和审计机制，记录对文件的访问和修改操作，以 便在发现问题时能够及时追踪和定位。
TS文件记录控制培训
A 审查批准发行 B 控制变更发行 C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件
A 确保内容适当 B 确保内容最新 C 防止文件误用 D 确保使用方便 E 现场文件适用
按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制
文控六字真言：编，审，批，发，修，废。
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文件管理控制程序
1 目的
为确保文件与资料处于受控状态，特制定本程序。
2 范围
2.1 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、标识、发放、 更改、作废以及外来技术的管理。
2.2 本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件和外来技术文件的管理。
3 术语
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。
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质量记录的控制
质量记录是特殊的文件。
保持记录，提供运作证据（标准要求的有19 项）
记录的要求：
清晰 / 易于识别 / 检索
记录的控制：
1 标识
2 贮存
3 保护
4 检索
5 保存期限 6 处置
必须文件化：质量记录控制程序
17
质量记录控制流程图
质量记录所用之表单由质量手册、程序文件、工作指导等文件引申而
22
(续3)
5.1.4 文件的更改和换版 5.1.4.1 需要更改质量体系文件时，提出更改意见的部门应填写 “质量体系文 件更改申请单”，经履行审批手续后送交质管部，由质管部统一更改。
5.1.4.2 文件更改的审核、批准须由原审批部门或授权人进行。当原审批 人不在职时，可由接替其岗位人员审批，但应获得原审批时所依据的有关 背景资料。
23
(续4)
文件控制程序培训-2024鲜版
如何进行变更管理
识别变更需求
关注文件的实施情况，及时识别变更 需求。
评估变更影响
对变更需求进行评估，了解变更对文 件内容和实施的影响。
2024/3/28
实施变更
根据评估结果，对文件进行必要的修 改和完善，确保变更符合公司标准和 实际需求。
记录变情况
在文件控制系统中记录变更情况，包 括变更时间、变更内容、变更人等， 以便后续追踪和管理。
5
相关术语解析
文件
指组织内部用于指导、规范或记录 工作的各类文档，包括纸质文档和 电子文档等。
文件控制
指对文件的创建、修改、审核、批 准、发布、分发、使用和保管等过 程进行管理和控制的活动。
文件版本
指文件在修改或更新过程中所产生 的不同版本，每个版本应具有唯一 的标识和版本号。
2024/3/28
文件审批
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04
CATALOGUE
文件控制程序中的常见问题及解决方案
2024/3/28
17
常见问题类型
文件版本混乱
同一文件存在多个版本，导致使用者在执行 过程中产生混淆。
文件更新不及时
文件内容已过时或不再适用，但未及时进行 更新或废止。
文件审批流程不规范
文件的起草、审核、批准等流程不清晰，导 致文件质量参差不齐。
总结与展望
25
本次培训内容回顾
1 2
文件控制程序基本概念和原理
介绍了文件控制程序的定义、作用、基本原理和 常见类型，使学员对文件控制程序有了全面的认 识。
文件控制程序操作实践
通过实例演示和学员亲手操作，深入学习了文件 控制程序的各项功能，包括文件的创建、打开、 读写、关闭等操作。
文件控制程序应用场景分析
2024年度文控知识培训学习教案
通过小组讨论、案例分析等互动环节，学员们不仅学会了与团队成 员的沟通技巧，还增强了团队协作意识和能力。
31
学员心得分享和交流
2024/3/24
知识收获
学员们纷纷表示，通过本次培训，不仅学到了实用的文控知识，还拓宽了视野，对今后的 工作有很大的帮助。
经验分享
部分学员结合自己的工作实际，分享了在文档管理和团队协作方面的经验和教训，对其他 学员有很大的启发和借鉴作用。
变更审批与执行
设立项目变更审批流程，确保变更经过充分讨论和决策，并按照变 更计划执行。
变更跟踪与监控
对项目变更进行跟踪和监控，确保变更实施过程中的问题得到及时解 决，保障项目顺利进行。
2024/3/24
27
项目风险的识别和控制
2024/3/24
风险识别与评估
通过项目文档分析、专家评审等方式，识别项目潜在的风险，并 进行风险评估，确定风险等级和应对措施。
8
文控的基本原则和要求
• 持续改进：不断优化文件管理制度和流程，提高文件管理 水平。
2024/3/24
9
文控的基本原则和要求
文件编制要规范
遵循统一的格式和标准，确保文件的可读性和易理解性。
2024/3/24
文件审核要严格
建立严格的审核机制，确保文件内容的准确性和合规性。
10
文控的基本原则和要求
2024/3/24
29
06
文控知识培训总结和 展望
2024/3/24
30
培训成果回顾和总结
2024/3/24
学员掌握了文控基础知识
通过本次培训，学员们对文控的基本概念、原则和方法有了深入 的理解，为后续工作打下了坚实的基础。
文件控制程序培训课程pptx
采用版本控制工具，如Git或SVN，跟踪文件变化并保存历史版本 ，以便在需要时回滚到之前的版本。
数据恢复软件
针对已丢失或损坏的文件，可以尝试使用数据恢复软件进行恢复。
文件版本混乱的解决方法
统一文件命名规范
制定文件命名规范，明确文件名、版本号和日期等信息的标注方式 ，避免文件名混乱。
文件控制程序培 训课程pptx
目 录
• 文件控制程序概述 • 文件控制程序的核心要素 • 文件控制程序的实施步骤 • 文件控制程序中的常见问题及解决方案 • 文件控制程序与其他质量管理体系的关联 • 文件控制程序的未来发展趋势
01
CATALOGUE
文件控制程序概述
定义与目的
定义
文件控制程序是指对文件的编制、审核、批准、发布、分发 、使用、修改、再次批准、作废和回收等各个环节进行明确 规定，并通过相关人员的执行，确保文件在质量管理体系中 的有效性。
验和技能的文件控制专员。
培训与考核
对新入职的文件控制专员进行系统 培训，包括文件控制程序政策、文 件管理技能等，并进行考核确保其 胜任岗位。
工作职责
文件控制专员需负责文件的日常管 理、归档、借阅、复制等工作，确 保文件的完整性、准确性和保密性 。
培训员工掌握文件控制程序
培训内容
01
针对企业或组织的员工，开展文件控制程序的培训，包括文件
版本控制工具的应用
利用版本控制工具管理文件，确保每次修改都有记录，便于追踪和 管理不同版本的文件。
定期评审文件
建立文件评审机制，定期对文件进行评审和整理，及时淘汰过时和无 效的文件，保持文件的有效性和一致性。
文件权限管理不当的处理方式
制定文件权限管理制度
文件记录控制程序培训课件
实施效果评价方法及工具应用
抽样调查法
通过对部分文件记录进行抽样检查，评估整体 文件记录控制程序的实施效果。
对比分析法
将实际文件记录与标准或规定进行对比分析， 找出差异和不足之处。
流程图法
利用流程图清晰地展示文件记录控制程序的流 程，便于分析和评价。
持续改进方向和目标设定
完善文件记录控制程序
01 02 03
确保文件与记录的有效性和准确性 ，避免误导和错误决策；
防止文件与记录的丢失、损坏或篡 改，保障组织信息安全；
促进组织内部沟通和协作，提高工 作效率和透明度；
相关法规和标准要求
1 2
3
法规要求
如《档案法》、《保密法》等，对文件与记录的保存、管理 和使用等方面提出明确要求；
标准要求
如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等，强 调文件与记录控制对组织管理体系的重要性，并提供相应的 管理方法和工具。
记录对文件补充完善作用
反映实际情况
记录是对文件执行情况的客观反 映，能够揭示文件在实际操作中
的适用性和有效性。
提供改进依据
通过对记录的分析，可以发现文件 存在的问题和不足，为文件的改进 提供依据。
辅助决策支持
记录为企业决策提供了重要的数据 和信息支持，有助于企业做出更加 科学、合理的决策。
文件与记录互动关系分析
文件记录控制程序培训课件
$number {01}
目录
• 文件与记录控制概述 • 文件控制程序 • 记录控制程序 • 文件与记录关联性及互动关系 • 文件记录控制程序实施效果评价 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
文件与记录控制概述
文件控制程序培训
5.
系统性
质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体。应对过程输
入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性）关系施以有效
的控制，使质量管理体系文件形成一个有机的整体。
6.
增值性。
每个文件都应体现出增值性。没有文件就得不到控制，会出现很多问题，甚至产生
风险的过程都应建立文件。那些无关的，低风险的或者大家的一般惯例无需建立文件。
>2
培训内容
培训教材主要内容: 一．文件基础培训 二．文件编写技巧培训 三．文件控制程序培训
>3
一、文件基础培训
>4
一、文件基础培训
这些情况 我们是否 遇到过
经常出现的问题：
1.技术文件新老版本混合使用，没有标识、员工不知道使用哪个版本，导致生产大量的不合格品； 2.管理文件没有签批、评审，导致各部门执行不力； 3.现场文件没有放至员工岗位可接触处，导致员工无法直接获得，文件发霉，上了一层灰。
>9
一、文件基础培训
受控文件：是指需进行编、审、批，分发时需登记，更改/作废
时也需收回，在使用过程中始终为最新有效版本的文件，通常
在这类文件的每一面盖有“受控文件”标识。 外来文件：是指来自公司外部的文件，如法律法规、顾客图纸、 国家（或国际）标准等。 作废文件：是指已公布失效或废止的文件。
> 10
>5
一、文件基础培训
也许这样 会好一些
>6
一、文件基础培训
什么是文件？
ISO9000:2005《质量管理体系 基础与术语》中给出的定义：
文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品， 或它们的组合。
文件管理控制程序培训
重要性 提高工作效率，降低工作成本； 为组织决策提供可靠依据。
文件管理的目标与原则
目标 确保文件的完整性、准确性、可用性和安全性； 促进文件的有效利用和共享；
文件管理的目标与原则
• 降低文件管理成本，提高管理效率。
文件管理的目标与原则
系统性原则
对文件进行全面、系统的管理；
件和重要数据的存储。
网络存储
将文件保存在网络服务器或云存储 服务中，可实现文件共享和远程访 问，适用于大量文件和协作办公的 场景。
版本控制存储
使用版本控制工具（如Git）管理文 件，可追踪文件变更历史，适用于 软件开发和文档编写等领域。
文件的备份策略及实施
定期备份
按照设定的时间间隔（如 每日、每周）自动备份文 件，确保数据安全性。
科学性原则
采用科学的方法和手段进行文件管理；
文件管理的目标与原则
规范性原则
制定和执行统一的文件管理规范 ；
保密性原则
确保文件的保密性，防止信息泄 露。
文件管理的历史与发展
古代
文件管理主要依赖手工记录和纸质文 档；
近代
随着计算机技术的发展，电子文档逐 渐取代纸质文档；
文件管理的历史与发展
• 现代：云计算、大数据等技术的出现，推动 文件管理向智能化、自动化方向发展。
05
04
格式排版
对编写好的内容进行格式排版，包括 字体、字号、行距、对齐方式等，使 文件更加美观易读。
文件的修改流程
评估修改需求
对修改请求进行评估，确定是 否需要修改以及修改的范围和 程度。
审核修改结果
对修改后的文件进行审核，确 保修改内容准确无误，符合相 关要求和标准。
培训控制程序文件(二)2024
培训控制程序文件（二）引言概述：本文将详细介绍培训控制程序文件的相关内容。
培训控制程序文件是一种用于管理和监控培训活动的软件工具，旨在提高培训过程的效率和质量。
通过对培训控制程序文件的使用，组织可以更好地规划、执行和评估培训计划，从而实现更好的培训效果和员工发展。
正文：1. 了解培训需求- 收集员工培训需求，包括技能提升、岗位要求等信息；- 分析员工培训需求，确定优先级和培训目标；- 根据需求制定培训计划，明确培训内容和时间安排。
2. 设计培训课程- 制定课程大纲，包括课程目标、教学方法、学习资源等；- 设计教材和教具，确保培训内容生动易懂；- 制定培训评估方案，用于评估培训效果并进行改进。
3. 组织培训活动- 安排培训师资，确保培训师具备相关专业知识和教学经验；- 创建培训日程安排，包括培训地点、时间和参与人员等；- 准备培训材料，如教材、演示资料和活动工具。
4. 实施培训计划- 按照培训计划进行培训课程的讲授；- 利用互动教学方法，提高学习参与度和效果；- 监督培训过程，及时调整培训方式和内容，以满足学员需求。
5. 评估和改进- 制定培训评估指标，通过考试、问卷调查等方式评估培训效果；- 收集学员反馈，了解培训过程中存在的问题和改进建议；- 根据评估结果和反馈意见，对培训计划和程序进行改进和调整。
总结：通过培训控制程序文件的使用，组织能够更好地规划、执行和评估培训计划，提高培训过程的效率和质量。
了解培训需求、设计课程、组织培训活动、实施培训计划以及评估和改进是成功管理培训控制程序文件的关键要素。
只有不断改进和适应员工的需求，才能实现更好的培训效果和员工发展。
文件控制培训PPT
受控文件类型
➢ 手册 ➢ 程序文件 ➢ 细节文件 ➢ 操作规程 ➢ 作业指导书 ➢ 企业标准 ➢ 检验标准 ➢ 图纸
➢ 岗位职责要求 ➢ 工程/工艺更改书 ➢ 外部客户文件 ➢ 控制计划
➢ FMEA ➢ 管理制度
文件编制、审批权限
➢ 质量记录：
质量记录是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系 有运行的证实。 对需要控制的质量记录，可分为下列两种类型： 1)与质量体系运行有关的记录，包括： “质量体系审核报告；质量成本报告； 设计评 审报告； 设计验证记录； 设计更改记录；工艺更改记录；合同评审记录；质量培训、 考核记录等等。 2)与产品有关的记录，包括： 产品鉴定报告； 产品审核报告： 产品验证报告； 质量检验记录； 产品试验记录； 不合格品处置报告； 产品让步记录，等等。
文件编号原则
文件分类号
序
区分
文件分类 号
1 质量管理体系总体要求（包含TS16949中§4要求等）
0
2 管理职责总体要求（包含TS16949中§5要求等）
1
3 资源管理总体要求（包含TS16949中§6要求等）
2
4 设计相关要求（包含TS16949中§7.1；7.2；7.3要求等）
3
5 采购及供应商管理要求（包含TS16949中§7.4要求等）
记录整理、保存、检索：
记录是一种特殊类型的文件。故记录的整理、保存、 检索可按照文件要求进行分级整理保存，按照《记 录控制程序》中规定的保存年限进行保存。
文件的分类整理原则和方法
➢ 一级分类： 按照各部门所产生的不同性质的文件分部门来分类或 以各部门的字母来代表（公司编号表）
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
顺序、行为规范等进行描述的文件，一般习惯上称为 作业指导书。 6、记录
阐明所取得的结果或提供完成活动证据的文件
文件架构
质量方针/质量目标
质量手册
程序文件 管理文件 作业指导书
表格/记录
解读文件架构： 一级文件：指公司纲领性文件质量手册（通常
2、文件由于换版等原因需作废时，制/修订部门 应填写《文件发行/申领/变更/废止申请单》按 审批程序执行，品管部将签字确认的申请单发 放至使用部门，收回旧版本文件。
3、品管部在作废文件正本上盖“文件作废”章 并保存，作废副本由综合部统一销毁。
5、各部门文件与资料的管理 a. 各部门及文控中心必须对公司的文件和
受控文件的审批权限
文件 层次
一级 文件
二级 文件
三级 文件
三级 文件
四级 文件
文件类 型
质量手册
程序文件
管理文件
作业类指导 书 表单记录
编制
品管部
各部门指定人 员 各部门指定人 员 各部门指定人 员 各作业人员
审核
审批
分发范围
管理者代表 公司最高领 各部门 导者
各部门负责 管理者代表 各部门 人
各部门负责 管理者代表 各部门 人
各部门相关 各部门负责 相关作业单
人员
人
位
各部门指定 各部门负责 各相关作业
人员
人
单位
受控文件编号
一、公司文件代码 质量手册：QM
管理类文件：GL 技术类文件：
二、部门代码
程序文件QP
三、受控文件的编号规则 1、质量手册编号为：JX/QM-01-2014
2、程序文件编号JX/QP-XX 3、管理文件编号JX/GL-XX 3、作业类指导书的编号规则：
3、受控文件如需发放至外部人员或机构时，应由部 门负责人批准方可外发，并加盖参考蓝色印章。
受控文件的使用
1、各文件使用部门必须确保在使用处获得有效版本
的适用文件并传阅至相关人员，必要时可组织培训。 一二三级受控文件任何部门或个人不得私自复印。 四级文件记录表单可以复印。如各文件使用部门在 文件使用过程中发现与现行操作不符,应立即向主管 报告并传递给品管部,以便于对文件及时进行修改。
文件控制程序培训课程
概念理解
1、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。
2、文件 信息及其承载媒体。
3、程序文件 描述质量管理体系过程或过程某一部分
的文件，解决部门间“接口”，不涉及纯技 术性的细节，是质量管理ห้องสมุดไป่ตู้册的基础。
4、作业指导书 是对质量手册、质量计划或程序文件的补充，
以阐明具体要求为主，是使质量管理体可能实施的关 键信息。主要包括管理细则、产品标准、工艺规范、 操作规范、检验规范/标准、指令性文件及技术图纸 等。
资料严格保密，任何人非工作需要不得私自复 制或提取。 b.各部门针对品管部发放的受控文件, 应
建立相应的《文件控制清单》。
受控文件的换版与换页修改
1、受控文件不允许在文件上直接涂改，应采取换页或 换版的方式进行，文件修改时需在“修改履历”中 选择修改版本/页次。
2、文件的修改应由原制订部门或主要相关部门进行， 对涉及范围较大的文件应采用换版的方式，如修改 内容影响总页数的三分之一或修改次数超过5次时 （不含“修改履历”）应采用换版方式。版本修改 需修改封面页。
受控文件的归档和标识
1、所有文件在入档前，制/修订单位需填写《文件发 行/申领/变更/废止申请单》，并按流程由相关负责 人进行签字确认。
2、品管部收到《文件发行/申领/变更/废止申请单》 和应归档（发行）的文件。应核对各部门提交文件 的编号、版本号及审批权限等是否有误，是否有旧 版或不同编号的同一文件存在，技术文件的内容是 否完整，表格格式是否正确等。
2、各文件使用单位必须确保所使用的文件只能是品管 部加盖红色”受控印章”的文件（记录表单除外）, 受控文件应保持清晰、便于识别、易于查找，不得 私自进行涂改。
受控文件的保管
1、受控文件正本保存于文控中心，并建立《文 件控制清单》，记录现行控制的所有文件与资 料，并及时更新此表，以确保现行受控文件的 正确性。
3、确认正确后，按要求进行归档或发行给指定的部门。
4、记录表单作为四级文件，由部门负责人批准后归档、 发行。
受控文件的发放
1、文控中心根据各部门提供和确认的文件发放范围，
复印相应的份数后在复印件上加盖红色印受控填写 部门分发号发放至相关部门，正本保存于文控中心. 2、各文件接收部门在《受控文件发放/回收表》上签 名并将旧版本（如有）文件交品管部，并将本部门 受控文件发放到相应的二级作业场所，同时建立相 应的发放记录。
⒜按产品编号
JX/ESD-QAWI-01-XX
4、质量记录的编号规则：
JX/××-×××-×
JX：公司名；-××：部门代码；-×××： 表示由该部门保管或使用的表单的顺序号(从 001开始)；-×：表示表单的版本号。
例：JX/ZH-001-A是综合部负责保管或使用 的第一份表单,版本为A
5、技术类的文件如工程图纸、工艺文件、流 程图、材料清单等按《技术文件管理规定》 执行
包含公司的质量方针和质量目标）。
二级文件：指公司主要运作流程即程序文件。
三级文件：指公司细部流程和各类技术性操作 文件，含管理文件、作业指导书、规范等。
四级文件：指各种表单和记录。
文件分类
一、内部文件：指公司内的各种文件，具体可分 为体系文件如质量手册、程序文件、质量计划、 通用的管理性作业指导书等。
二、外来文件：指公司以外的文件；包括国际/ 国家/行业/地方标准/法律法规、顾客提供的图 样及要求、顾客或有关机构指定使用的表格等。
什么是受控文件
受控文件指按照发放范围登记、分发，并能保证收 回的文件。受控文件未经文件管理部门批准不得复 制，文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非 受控文件”的对称，凡是能够产生多个修改状态或 多个版本的文件都是受控文件，也就是说凡是存在 修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是 控制使用文件的唯一有效版本。一般来说这些文件 是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如： 质量手册、程序文件、各种规章制度、管理文件、 检验指导书、作业指导书、设备操作指导书等。 受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以 防止其误用。