食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则(征求意见稿二)
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附录A
常见特定全营养配方食品主要技术要求
A.1 糖尿病患者的全营养配方食品
A.1.1 应为低血糖指数（GI）配方，GI≤55；
A.1.2 应添加膳食纤维，其含量不低于0.2g/100kJ(1.0g/100kcal)；
A.1.3 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.1。表A.1 糖尿病患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.2 呼吸系统疾病患者全营养配方食品
A.2.1 应适当调整碳水化合物和脂肪的比例；
A.2.2 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.2。
表A.2 呼吸系统疾病患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.3 肾病患者的全营养配方食品
A.3.1应选用优质蛋白，如乳蛋白及其制品；
A.3.2 对于适用于非透析治疗的肾病患者配方，应调低产品蛋白质的含量，不高于0.7g/100kJ (3g/100kcal)；并应限制磷的含量，不高于12mg/100kJ(50mg/100kcal)；
A.3.3 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.3。
表A.3 肾病患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.4 肿瘤患者的全营养配方食品
A.4.1应适当提高配方中蛋白质的含量，不低于0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)；
A.4.2可选择添加营养素（谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸或n-3脂肪酸等）；
A.4.3 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.4。表A.4 肿瘤患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.5 肝病患者的全营养配方食品
A.5.1可添加支链氨基酸（缬氨酸，亮氨酸或异亮氨酸等），其含量应不低于蛋白质的30%；
A.5.2可添加中链甘油三酯（MCT），不应超过总脂肪的70%；
A.5.3 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.5。表A.5 肝病患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.6 肌肉衰减综合症患者的全营养配方食品
A.6.1应选用优质蛋白，如乳蛋白及其制品，其含量应不低于0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)；
A.6.2应添加亮氨酸或β-羟基-β-甲基丁酸盐，亮氨酸含量应不低于0.36mg/100kcal(1.5mg/100kcal)，；添加β-羟基-β-甲基丁酸钙应符合国家法律法规的规定；
A.6.3 可添加其他必需氨基酸
A.6.4 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.6。
表A.6 肌肉衰减综合症患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.7 创伤、感染、手术及其他应激患者的全营养配方食品
A.7.1可适当调高配方的蛋白质含量，其含量应不低于0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)，可选用水解蛋白或肽类作为部分蛋白质来源；
A.7.2可选择添加营养素（谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸或n-3脂肪酸等）；
A.7.3 可适当调整某些营养素的含量。营养素可调整范围如表A.7。
表A.7 创伤、感染、手术及其他应激患者的全营养配方食品营养素可调整的范围
A.8 炎性肠病患者的全营养配方食品
A.8.1应选用乳清蛋白、酪蛋白、蛋白质水解产物、肽类或氨基酸作为蛋白质的来源；
A.8.2 应添加中链甘油三酯（MCT），占总脂肪的15%-50%；
A.9 食物蛋白过敏患者的全营养配方食品
A.9.1配方应为乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方，配方中不含食物蛋白；
A.9.2所使用的氨基酸来源应符合GB14880或本标准附录C的规定。
A.10 难治性癫痫患者的全营养配方食品
A.10.1提高配方中脂肪的比例，降低蛋白质和碳水化合物的比例，使脂肪与蛋白质和碳水化合物的重量比达到3:1-5:1，即脂肪：（蛋白质+碳水化合物）=3:1-5:1。
A.11 胃肠道吸收障碍、胰腺炎患者的全营养配方食品
A.11.1 应选用蛋白质水解物、肽类或氨基酸作为部分或全部蛋白质来源；
A.11.2 应选用结构脂肪或中链甘油三酯（MCT）作为部分脂肪的来源，添加MCT的产品其MCT占总脂肪的比例应不低于35%。
A.12 脂肪酸代谢异常患者的全营养配方食品
A.12.1 应选用中链甘油三酯（MCT）作为部分脂肪的来源。
附录B
常见非全营养配方食品的主要技术要求常见的非全营养特殊医学用途配方食品主要包括营养素组件、电解质口服液、增稠组件、清流质配方和氨基酸代谢障碍配方等产品。其主要技术要求见表B.1。
B.1 营养素组件：以单一或多种宏量营养素和/或维生素矿物质为基础的非全营养配方食品。
B.2电解质口服液：以碳水化合物为基础并添加电解质，适用于呕吐、腹泻患者以及手术患者术前服用。
B.3 增稠组件：增加液体食品的粘稠度并降低其流动性，以延迟气道保护机制的启动时间，防止或减少吞咽过程中的误吸的发生，适用于吞咽障碍或（和）有误吸风险的患者。
B.4 清流质配方：以碳水化合物和蛋白质为基础，不添加脂肪、低渣的液体配方食品，能够降低肠道消化负担，适用于围手术期、神经性厌食和肠道功能紊乱的患者。
B.5氨基酸代谢障碍配方：以氨基酸为主要原料，不含或仅含少量与代谢障碍有关的氨基酸，加入适量的脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质和/或其他成分，加工制成的适用于氨基酸代谢障碍人群的特殊医学用途配方食品。
表B.2 常见的氨基酸代谢障碍配方食品中应限制的氨基酸种类及限量
附录C
可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸
表C.1 可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸