药品购进与验收质量管理制度
2024年药品购进与验收管理制度(五篇)
2024年药品购进与验收管理制度药品采购及验收流程,须恪守《中华人民共和国药品管理法》及其相关实施条例等法律法规的规定,确保依法采购及验收药品。
从事药品采购及验收工作的员工,须为药学或相关医学、护理等专业背景,且对药品知识有充分了解。
在药品采购过程中,质量应作为首要考量因素,确保从持有合法证照的供应商处采购药品,并对供应商的相关证照进行索取并妥善存档。
所有药品采购均须具备合法票据,并根据票据建立详尽的购进及验收记录。
记录内容应包括但不限于供货单位、数量、采购日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期及验收结论等。
票据及购进、验收记录应妥善保存,直至药品有效期结束后一年,但保存期限不得少于两年,以备查验。
对于进口药品的采购,须确保随货附有供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》的复印件。
需对药品的包装、标签进行检查,并核实中文标注的药品名称、主要成分及中文说明书。
在药品采购过程中,必须签订具有明确质量条款的合同,以保障药品质量。
个人设立的门诊部、诊所等医疗机构,不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》之外的药品,以确保药品使用的规范性和安全性。
2024年药品购进与验收管理制度(二)为确保药品采购及使用过程的质量安全,依据《药品管理法》及相关法律法规、医疗机构药房建设规范,并结合本单位的内部管理制度,特此制订本药品质量管理制度。
一、药品质量验收管理药房应指定具备高中以上学历、经过岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格的质量验收人员,负责药品质量验收工作。
验收人员需持岗位合格证书上岗。
药品质量验收流程如下:1. 验收人员按照规定,对每一批次到货药品进行质量验收。
2. 验收工作应在待验区内进行,并在药品到货后的规定时限内完成,其中一般药品应在____个工作日内,需冷藏药品应在____小时内完成验收。
3. 验收内容应包括药品的包装、标签、说明书、相关证明文件及数量,具体检查项目如下:标签和说明书上须有生产企业名称、地址,药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息。
药品购进与验收管理制度(五篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品购进与质量验收管理制度范文(三篇)
药品购进与质量验收管理制度范文药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关,确保依法购进,特制订本制度。
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,并经市级以上药品监督管理部门考核合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
4、制定的药品采购计划,应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章)。
6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
宁明县那堪利民药店药品检查验收管理制度1、为确保购进药品的质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。
2、药房应明确质量验收人员,验收人员应具有高中以上学历,并经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
药品质量验收由质量验收人员负责。
3、验收员应根据要求,对到货药品进行逐批验收。
药品入库验收制度(五篇)
药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。
2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
药品采购验收管理制度
药品采购验收管理制度药品采购验收管理制度(通用13篇)在社会发展不断提速的今天,大家逐渐认识到制度的重要性,制度是国家机关、社会团体、企事业单位,为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序,保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展,依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?以下是店铺为大家收集的药品采购验收管理制度(通用13篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
药品采购验收管理制度篇1一、为把好药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书。
五、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
六、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量负责人进行复查。
药品采购验收管理制度篇2加强药品的入库验收工作,是保证药品质量,减少差错,防止假、劣药进入医院,保证临床用药安全的重要措施。
一、药品验收目的保证入库药品质量,数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
二、药品验收质量的基本要求数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整,交接清楚。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范文一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
药品验收管理制度(五篇)
药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(二)药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。
为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。
下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。
一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。
药品收货、验收管理制度
1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本药店。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于药店所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 本药店根据实际情况,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
药品验收人员经过专业和岗位培训,由县市药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他药店兼职。
5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。
供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.5 验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.7 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.8 凡验收合格上柜销售的药品,必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。
2024年药品购进与验收管理制度范本(三篇)
2024年药品购进与验收管理制度范本1、为确保药品质量事故得到妥善处理,保护消费者权益,特制定本规定。
应及时向相关院领导报告质量事故,并在规定时间内上报药品监管机构。
2、一般质量事故,质量管理人员须在当日向负责质量的院领导汇报,由其详细调查事故原因,迅速采取措施,并在规定时限内向药品监管部门报告。
3、事故发生后,质量负责人应立即通知相关部门采取必要的控制和补救措施。
4、处理药品质量事故时,遵循“三不放过”原则,即事故原因未查明不放过、责任人和员工未受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
5、宁明县那堪利民药店不合格药品管理制度规定,旨在严格控制不合格药品,保障消费者用药安全。
分管质量的院领导负责对不合格药品实施有效管理。
6、凡不符合法定质量标准和规定的药品,包括内在质量、外观质量、包装等不合格药品,不得采购和使用。
发现不合格药品,应存入专用区域并标以红色标识,及时上报处理。
7、不合格药品的销毁由质量管理人员负责,其他岗位未经允许不得擅自处理,销毁过程需详细记录。
应查明原因,区分责任,及时制定纠正和预防措施。
8、宁明县那堪利民药店药品不良反应报告管理制度规定,以加强药品安全管理,确保用药安全有效。
药品不良反应指合格药品在正常使用下出现的非预期有害反应。
9、药品不良反应包括已知和未知的副作用、毒性反应及过敏反应等。
药房应指定人员负责收集、分析和上报不良反应信息。
各岗位人员发现不良反应,应及时报告给监测人员。
10、监测人员应定期汇总分析不良反应报告,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
11、宁明县那堪利民药店卫生和人员健康管理制度规定,以确保药品质量。
分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全责,并明确各岗位卫生管理职责。
12、药房应保持清洁,配备必要的温湿度监测和防护设备。
储存设施设备应保持清洁无损。
禁止将生活用品和其他物品带入药房。
13、每年进行一次全员健康检查,直接接触药品的员工必须进行法定的健康检查,包括视力和色盲检查,并建立健康档案。
药品耗材购进验收管理制度(五篇)
药品耗材购进验收管理制度一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
药品质量管理制度(4篇)
药品质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
(1)、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;(2)、审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;(3)、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、药品质量管理制度(二)1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划,经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2.采购人员必须严格遵守《____药品管理法》,严格遵守国家有关采购政策法规。
严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规,必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5.严格履行入库手续。
对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种,应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息,熟悉和了解临床用药情况,做好向临床推荐新药的工作,把市场供应与临床用药结合起来。
药品购进验收管理制度(5篇)
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2)是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理,确保药品质量安全,制定的一套规范和流程。
以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点:1. 药品采购流程:明确药品采购的程序和规定,包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节,并建立相应的采购档案。
2. 药品供应商管理:建立供应商审核和评价制度,明确供应商的资质要求和药品质量保证措施,并定期对供应商进行评估和绩效考核。
药品进货和验收质量管理制度(6篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(2)是指为确保药品质量安全,保障患者用药安全,医疗机构或药品经营企业建立起的一系列规章制度和管理措施。
以下是一份药品进货和验收质量管理制度的主要内容:1. 进货渠道管理:a. 药品采购应选择具备合法经营资质的供应商,并与供应商签订合同,明确药品质量要求;b. 定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、采购记录、质量管理体系等;c. 对采购药品进行分类管理,建立合理的库存管理制度,避免过期或失效药品的进货。
2. 药品验收管理:a. 建立合格供应商名录,对进货药品进行验收时,优先选择合格供应商提供的药品;b. 对进货药品进行外观质量检查,比对货号、生产日期、有效期,查验是否符合相关要求;c. 对进货药品进行抽样送检,进行药品质量检测,确保药品符合国家药典或其他相关标准。
3. 不合格品处理:a. 对于不合格品,立即将其隔离,确保不与合格品混淆;b. 对不合格品进行仔细调查,查明不合格的原因和范围;c. 根据不同情况,采取适当的处理措施,如返厂、销毁等,并记录处理过程。
药品购进验收管理制度(4篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。
三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。
药品购进与质量验收管理制度范文(3篇)
药品购进与质量验收管理制度范文一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与质量验收管理制度范文(2)导言药品的购进与质量验收管理是医院等医疗机构药品管理的重要环节,对于确保患者用药的安全和医院质量管理的有效运行具有重要意义。
本制度旨在规范药品的购进流程和质量验收程序,确保所购药品的质量符合相关标准和要求,保障患者的用药安全。
一、适用范围本制度适用于本医疗机构所有涉及药品购进与质量验收管理的相关岗位和人员。
二、药品购进流程1. 药品需求确定(1)医疗机构各临床科室根据临床需要和用药指南确定药品需求。
(2)临床科室将用药需求报送药品采购部门。
(3)药品采购部门根据用药需求进行定期或临时采购计划的编制。
2. 药品供应商选择与评估(1)药品采购部门对已有药品供应商进行评估,包括企业资质、生产许可证、质量管理体系等方面。
(2)根据评估结果,定期或不定期组织招标、询价等采购方式,选择符合质量和价格要求的供应商。
药品质量验收管理制度(六篇)
药品质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品质量验收管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、目的和范围本制度旨在规范药品进货和验收的程序,保证药品质量安全,保护患者利益。
适用于医疗机构的药品进货和验收管理。
二、定义1.进货:指医疗机构向药品供应商购买药品的行为。
2.质量验收:指医疗机构对进货药品进行质量检查和验收的过程。
三、进货流程1.选择供应商:医疗机构应根据供应商的信誉、资质和价格等因素,选择合格的供应商进行药品进货。
2.制定采购计划:医疗机构应根据临床需要和库存情况,制定科学合理的采购计划。
3.进行询价和比价:医疗机构可以通过招投标、询价等方式,获取多个供应商的药品报价,进行比较选择。
4.签订药品采购合同:医疗机构应与供应商签订药品采购合同,明确药品的品种、数量、价格、交货期限等内容。
5.执行采购:医疗机构应按照合同约定的时间和数量,与供应商进行药品交付。
四、质量验收流程1.验收前准备:医疗机构应指定药学部门或质量管理部门的工作人员负责药品质量验收工作,并做好验收记录的准备。
3.验收取样:验收人员应按照规定,对药品进行取样,并填写取样记录。
取样应随机选择,保证取样的代表性。
4.质量检验:取样后,验收人员应将样品交给药学部门或质量管理部门进行质量检验。
质量检验包括药品的理化性质检验、有效成分含量检验、微生物限度检验等。
5.评估和判定:药学部门或质量管理部门根据质量检验结果,评估样品的质量并作出判定。
合格的样品可以入库使用,不合格的样品应作退货或处理。
6.录入和存档:验收合格的药品,应进行入库记录和存档,包括药品的批次、数量、验收日期等信息。
不合格的药品,应做退货或处理记录,确保药品质量问题得到及时解决。
五、验收标准2.包装要求:药品的包装应符合国家相关规定,有防伪措施。
4.质量要求:药品的理化性质应符合国家和行业标准,有效成分的含量应达到规定标准,微生物限度应符合规定要求。
六、责任和处罚1.药学部门或质量管理部门负责执行药品进货和验收的管理制度,保证药品质量安全。
药品入库验收制度(四篇)
药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
药药品购进验收管理制度
药药品购进验收管理制度
1、严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品。
按《药品购进验收程序》,认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉等,确保药品质量。
2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书,明确有效期限。
3、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作。
4、药品质量验收应包括对药品外观性质的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
5、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
6、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。
8、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》,由验收人员对药品的购进发票、药品进行逐批验收,并做好记录,记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收
结论化验收人员等项内容。
确保票、账、货相符。
9、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
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药品购进与验收质量管理制度
1.药品购进
1.1药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致,只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。
1.2制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。
1.3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等,报科主任审核,经分管院长批准后执行。
1.4采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标,服从招标办的统一管理。
临床临时用药由临床科室主任提出,经药剂科主任报分管院长批准后采购。
因疫情和自然灾害等不确定因素,需要临时采购时可以不受招标限制,在分管院长、科主任组织下进行。
特殊药品采购执行国家法律的有关规定。
与药品经营企业签订合同时,必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容,必须有供(送)货期限和违约处罚条款,必须有产品质量保证条款。
医药企业应履行合同,药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。
2.药品验收
2.1执行“二核对”、“一查验”:核对医药企业的发票和随货同行、核对采购计划(订货合同),查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。
2.2对照发票验收检查药品外包装是否破损,如破损应及时处理。
拆零包装的应验收到中包装或最小包装。
2.3如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划(订货合同)不相符,应当及时查明情况并做好记录。
2.3.1验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。
2.3.2查说明书:对药品说明书上内容逐项与批件核对。
2.3.3特殊药品必须两人共同验收;必须逐项验收至最小包装。
2. 3.4进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件,检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。
3.陈列存放
3.1将合格药品按药品养护和陈列要求存放到,常温库(<
30°C)、阴凉库(<20°C)、冷藏库(2~10Q C)、特殊药品专用库。
3.2验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品,移至退货区,并填写退货记录。
4.将验收情况及时如实填写药品验收记录。
5.将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续,然后交药品会计做金额帐。
6.验收时限
6.1一般药品应在当日内完成。
6.2特殊药品应在药品送达吋当面验收。
7.药品验收记录保存5年。
8.在验收中发现有问题的药品,应及时经营企业联系。