荷叶 中国药典CP2005版
中药材炮制(药典2005版)
中药材炮制通则<药典2005版)药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格地饮片,以适应医疗要求及调配、制剂地需要,保证用药安全和有效.炮制药材地用水,应为饮用水.炮制药材除另有规定外,应符合下列有关要求.一、净制即净选加工.经净制后地药材称为“净药材”.凡供切制、炮炙或调配制剂地,均应使用净药材.净制药材可根据其具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准.b5E2RGbCAP二、切制药材切制时,除鲜切、干切外,须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失.软化处理方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸.并应按药材地大小、粗细、质地等分别处理.注意掌握气温、水量、时间等条件.切后应及时干燥,保证质量.p1EanqFDPw切制品有片、段、块、丝等.其厚薄、长短、大小、宽窄通常为:片极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;段短段5~10mm,长段10~15mm ;块 8~12mm地方块;丝细丝2~3mm,粗丝5~10mm.其他不宜切制地药材,一般应捣碎用.三、炮炙除另有规定外,常用地炮炙方法和要求如下.1.炒炒制分清炒和加辅料炒.炒时应火力均匀,不断翻动.掌握加热温度、炒制时间及程度要求.清炒取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉.需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放晾.炒焦后易燃药材,可喷淋清水少许,再炒干或晒干.DXDiTa9E3d麸炒取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,加入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉.RTCrpUDGiT除另有规定外,每100kg净药材,用麸皮10kg.2.烫烫法常用地辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉.取河沙<蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至表面鼓起、酥脆或规定地程度时,取出,筛去辅料,放凉.5PCzVD7HxA如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋中淬酥.3.煅煅制时应注意煅透,使酥脆易碎.明煅取净药材,砸成小块,置无烟地炉火上或置适宜地容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎.含有结晶水地盐类药物,不要求煅红,但需使结晶水蒸发尽,或全部形成蜂窝状地块状固体.煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定地液体辅料中,淬酥<如不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉.jLBHrnAILg4.制炭制炭时应“存性”,并防止灰化.炒炭取净药材,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干.xHAQX74J0X煅炭取净药材,置煅锅内,密封,焖煅至透,放凉,取出.5.蒸取净药材,照各品种炮制项下地规定,加入液体辅料拌匀<清蒸除外),置适宜地容器内,加热蒸透或至规定地程度时,取出,干燥.LDAYtRyKfE6.煮取净药材加水或液体辅料共煮,辅料用量照各品炮制项下地规定,煮至液体完全被吸尽,或切开内无白心时,取出,干燥.Zzz6ZB2Ltk有毒药材煮制后剩余汁液,除另有规定外,一般应弃去.7.炖取净药材照各品种炮制项下地规定,加入液体辅料,置适宜地容器内,密闭,隔水加热,或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,干燥.dvzfvkwMI18.燀取净药材投入沸水中,翻动片刻,捞出.有地种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、能搓去时,捞出,放冷水中,除去种皮,晒干.rqyn14ZNXI9.酒制包括酒炙、酒炖、酒蒸等.酒制时,除另有规定外,一般用黄酒.酒炙取净药材,加酒拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定地程度时,取出,放凉.除另有规定外,每100Kg净药材,用黄酒10kg.酒炖取净药材,加酒拌匀,照上述炖法制备.酒蒸取净药材,加酒拌匀,照上述蒸法制备.酒炖或酒蒸,除另有规定外,每100kg净药材,种子类用黄酒20kg,根及根茎类用黄酒30kg.10.醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等.醋制时,应用M醋或其他发酵醋.醋炙取净药材,加醋拌匀,闷透,置锅内,炒至规定地程度时,取出,放凉.醋煮取净药材,加醋,照上述煮法制备.醋蒸取净药材,加醋拌匀,照上述蒸法制备.醋炙、醋煮或醋蒸,除另有规定外,每100kg净药材,用醋20kg, 必要时可加适量水稀释.11.盐制包括盐炙、盐蒸等.盐制时,应先将食盐加适量水溶解后,滤过,备用.盐炙取净药材,加盐水拌匀,闷透,置锅内<个别药物则先将净药材放锅内,边炒边加盐水),以文火加热,炒至规定地程度时,取出,放凉.EmxvxOtOco 盐蒸取净药材,加盐水拌匀,照上述蒸法制备.盐炙或盐蒸,除另有规定外,每100kg净药材,用食盐2kg.12.姜汁炙姜汁炙时,应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,即为“姜汁”.如用干姜,捣碎后加水煎煮二次,合并煎液,滤过,取滤液.取净药材,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定地程度时,取出,晾干.除另有规定外,每100kg净药材,用生姜10kg或干姜3kg.13.蜜炙蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后,加入净药材中拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉.SixE2yXPq5除另有规定外,每100kg净药材,用炼蜜25kg.14.油炙羊脂油炙时,先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣,加入净药材拌匀,用文火炒至油被吸尽,药材表面呈油亮时,摊开,放凉.6ewMyirQFL15.制霜<去油成霜)除另有规定外,取净药材碾碎如泥状,经微热后,压榨除去大部分油脂后,取残渣研制成符合规定要求地松散粉末.kavU42VRUs16.水飞取净药材,置容器内,加适量水共研细,再加多量地水,搅拌,倾出混悬液,残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散.y6v3ALoS8917.煨取净药材用湿面或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理,或将药材埋入麸皮中,用文火炒至规定程度时取出,放凉.M2ub6vSTnP 除另有规定外,每100kg净药材,用麸皮50kg.中药材炮制<药典2005版)目录二画丁公藤丁香人参儿茶九里香九香虫刀豆三画三七三白草三棱干姜干漆土木香土荆皮土茯苓大血藤大青叶大枣大黄大蓟大腹皮山麦冬山豆根山茱萸山药山楂山慈菇千年健千金子川木香川木通川牛膝川乌制川乌川芎川射干广金钱草广藿香女贞子小茴香小蓟马齿苋马勃马钱子马兜铃马鞭草四画王不留行天仙藤天冬天花粉天南星天麻云芝木瓜木香木贼木通木鳖子五加皮五味子五倍子车前子车前草瓦松瓦楞子牛蒡子牛膝升麻化橘红丹参乌药乌梢蛇乌梅火麻仁巴豆巴戟天水飞蓟水牛角水蛭五画玉竹甘草炙甘草甘遂艾叶石韦石决明石菖蒲石斛石榴皮石膏煅石膏龙胆平贝母北豆根北沙参生姜仙茅仙鹤草白及白术白头翁白芍白芷白附子白茅根白矾白果白前白扁豆白蔹白鲜皮白薇瓜蒌瓜蒌子炒瓜蒌子瓜蒌皮冬瓜皮玄参半边莲半枝莲半夏法半夏母丁香丝瓜络六画老鹳草地龙地枫皮地骨皮地黄熟地黄地榆地锦草亚麻子西河柳西洋参百合百部当归肉苁蓉肉豆蔻肉桂朱砂朱砂根竹节参竹茹延胡索<元胡)华山参自然铜血竭全蝎合欢皮决明子关黄柏灯心草防己红大戟红芪炙红芪红豆蔻红参红景天七画麦冬麦芽远志赤石脂赤芍芫花花椒花蕊石芥子苍术苍耳子芡实芦荟芦根苏木杜仲豆蔻连钱草吴茱萸牡丹皮牡蛎何首乌制何首乌伸筋草皂角刺谷芽谷精草龟甲羌活沙苑子沉香诃子补骨脂阿胶陈皮附子忍冬藤鸡内金鸡血藤鸡骨草鸡冠花八画青风藤青叶胆青皮青果青蒿青礞石苦木苦地丁苦杏仁苦参苦楝皮枇杷叶板蓝根郁李仁郁金虎杖昆布明党参知母垂盆草委陵菜使君子侧柏叶佩兰金果榄金沸草金荞麦金钱白花蛇金钱草金樱子金礞石肿节风鱼腥草狗脊京大戟卷柏炉甘石泽兰泽泻降香细辛九画珍珠珍珠母荆芥茜草荜茇草乌制草乌草豆蔻草果茵陈茯苓茺蔚子胡芦巴胡黄连胡椒荔枝核南五味子南沙参南板蓝根枳壳柏子仁枳实栀子焦栀子柿蒂威灵仙厚朴牵牛子鸦胆子韭菜子骨碎补钟乳石香加皮香附香橼香薷重楼禹州漏芦禹余粮独一味精独活姜黄前胡首乌藤穿山龙穿山甲穿心莲络石藤十画秦艽秦皮莱菔子莲子莲房莪术荷叶桂枝桔梗桃仁柴胡党参鸭跖草积雪草射干徐长卿高良姜拳参粉葛益母草益智浙贝母娑罗子海马海风藤海龙海螵蛸海藻通草预知子桑叶桑白皮桑枝桑寄生桑螵蛸十一画黄芩黄芪炙黄芪黄连黄柏黄精菝葜菟丝子菊苣常山蛇蜕银柴胡猪牙皂猪苓麻黄麻黄根鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿衔草商陆旋覆花羚羊角断血流淫羊藿淡竹叶淡豆豉续断绵马贯众绵马贯众炭十二画斑蝥款冬花葛根葶苈子扁蓄棕榈硫黄雄黄紫石英紫花地丁紫苏子紫苏叶紫苏梗紫河车紫草紫菀蛤壳蛤蚧黑芝麻锁阳鹅不食草湖北贝母滑石十三画蓖麻子蒺藜蒲公英蒲黄椿皮槐花槐角雷丸蜈蚣蜂房蜂胶蜂蜡矮地茶十四画蔓荆子榧子槟榔焦槟榔酸枣仁磁石豨莶草蝉蜕罂粟壳漏芦十五画赭石蕤仁蕲蛇槲寄生墨旱莲稻芽僵蚕十六画薏苡仁薄荷橘红橘核十七画藏菖蒲藁本檀香十八画以上藕节瞿麦蟾酥鳖甲麝香--------------------------------------------------------------------------------0YujCfmUCw二画丁公藤【炮制】除去杂质,洗净,润透,切片,晒干.丁香【炮制】除去杂质,筛去灰屑.用时捣碎.人参【炮制】润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎.儿茶【炮制】除去杂质.用时打碎.九里香【炮制】除去杂质,切碎.九香虫【炮制】九香虫除去杂质.刀豆【炮制】除去杂质,用时捣碎.三画三七【炮制】三七粉取三七,洗净,干燥,碾细粉.三白草【炮制】除去杂质,洗净,切段,晒干.三棱【炮制】三棱除去杂质,浸泡,润透,切薄片,干燥.醋三棱取净三棱片,照醋炙法<附录Ⅱ D)炒至色变深.每100Kg三棱,用醋15kg.干姜【炮制】干姜除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或块,干燥.本品为不规则片块状,厚0.2~0.4cm.照上述总灰分地方法测定,不得过5.5%.姜炭取干姜块,照炒炭法<附录Ⅱ D)炒至表面黑色、内部棕褐色.干漆【炮制】取干漆,置火上烧枯;或敲成小块,置锅中炒至焦枯黑烟尽,取出,放凉.土木香【炮制】除去杂质,洗净,润透,切片,晒干.土荆皮【炮制】洗净,略润,切丝,晒干.土茯苓【炮制】除去杂质;未切片者,浸泡,洗净,润透,切薄片,干燥.大血藤【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥.大青叶【炮制】除去杂质,略洗,切碎,干燥.大枣【炮制】除去杂质,洗净,晒干.用时破开或去核.大黄【炮制】大黄除去杂质,洗净,润透,切厚片或块,晾干.酒大黄取净大黄片,照酒炙法<附录Ⅱ D)炒干.熟大黄取净大黄块,照酒炖或酒蒸法<附录Ⅱ D)炖或蒸至内外均呈黑色.大黄炭取净大黄片,照炒炭法<附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色、内部焦褐色.大蓟【炮制】除去杂质,抡水洗或润软后,切段,低温干燥,即得.本品为1.5-2cm段,表面绿褐色,有数条纵棱被丝状毛,断面灰白色,髓部疏松或中空.叶皱缩,多破碎.边缘具不等长地针剌。
中国药典2005年版药典
光散射法用于有色容器及液 体(不用灯检法确认)
缓、控释胶囊定义 肠溶胶囊定义
微生物限度检查 残留溶剂 【水分】
胶囊剂
2000年版 未明确 肠溶空心胶囊
卫生部文件 未明确
2005年版 明确—同片剂 肠溶空心胶囊 肠溶包衣颗粒、小丸
(肠溶微丸胶囊问题)
(肠溶)空心胶囊-撤 原则性要求(执委会) 原则性要求
装量、微生物 无菌、内毒素
凝胶剂
分类
2000年版 无
【粒度】 无
2005年版 乳液型基质——乳胶剂 天然高分子基质——胶浆剂
不得有大于180um
【检查】 装量、微生物
装量、微生物 增:无菌(严重损伤)
贴剂
【重量差异】 【面积差异】
【黏附力】 【微生物限度】
2000年版 有
无 无
2005年版 取消(因已要求含量均 匀度检查)
50~500ml按最低装量 50ml以上按最低装量
【不溶性微粒】 静脉100ml以上做
溶液型(溶+粉+浓)注射 液均做,不分容量
注射剂
名称
2000年版 澄明度— 灯检法
2005年版 可见异物(50um)— (1)灯检法(2)光散射法
光照度
1000~1500Lx(无色)
2000~3000Lx(有色+塑 料)
2000年版
2005年版
滴眼剂、眼膏剂
眼用液体:滴眼、洗眼、眼 内注射
眼用半固体:眼膏、乳膏、 凝胶
眼用固体:眼丸、眼膜、眼 内插入
无
混悬型滴眼液要求
【重(装)量差异】 无
单剂量各种眼用制剂要求
糖浆剂
定义 【微生物限度】
2000年版
2005年版药典品种目录(一部)
类别笔画品名页数药材及饮片二画丁公藤3药材及饮片二画丁香3药材及饮片二画八角茴香4药材及饮片二画人工牛黄4药材及饮片二画人参7药材及饮片二画人参叶8药材及饮片二画儿茶8药材及饮片二画九里香9药材及饮片二画九香虫9药材及饮片二画刀豆10药材及饮片三画三七10药材及饮片三画三白草11药材及饮片三画三棱11药材及饮片三画干姜12药材及饮片三画炮姜12药材及饮片三画干漆13药材及饮片三画土木香13药材及饮片三画土贝母13药材及饮片三画土荆皮14药材及饮片三画土茯苓14药材及饮片三画土鳖虫15药材及饮片三画大血藤15药材及饮片三画大青叶16药材及饮片三画大枣16药材及饮片三画大黄17药材及饮片三画大蓟18药材及饮片三画大蓟碳18药材及饮片三画大腹皮19药材及饮片三画山麦冬19药材及饮片三画山豆根19药材及饮片三画山茱萸20药材及饮片三画山药21药材及饮片三画山奈21药材及饮片三画山银花21药材及饮片三画山楂22药材及饮片三画山楂叶22药材及饮片三画山慈菇23药材及饮片三画千年健24药材及饮片三画千金子24药材及饮片三画千金子霜24药材及饮片三画川木香25药材及饮片三画川贝母25药材及饮片三画川牛膝26药材及饮片三画川乌26药材及饮片三画制川乌27药材及饮片三画川芎28药材及饮片三画川射干28药材及饮片三画川楝子29药材及饮片三画广枣29药材及饮片三画广金钱草30药材及饮片三画广藿香30药材及饮片三画女贞子31药材及饮片三画小叶莲31药材及饮片三画小茴香32药材及饮片三画小通草32药材及饮片三画小蓟32药材及饮片三画马齿苋33药材及饮片三画马勃33药材及饮片三画马钱子34药材及饮片三画马钱子粉34药材及饮片三画马兜铃35药材及饮片三画马鞭草35药材及饮片四画王不留行36药材及饮片四画天山雪莲36药材及饮片四画天仙子37药材及饮片四画天仙藤37药材及饮片四画天冬37药材及饮片四画天花粉38药材及饮片四画天竺黄38药材及饮片四画天南星39药材及饮片四画天麻39药材及饮片四画天葵子40药材及饮片四画天然冰片(右旋龙脑)40药材及饮片四画云芝40药材及饮片四画木瓜41药材及饮片四画木香41药材及饮片四画木贼42药材及饮片四画木通43药材及饮片四画木蝴蝶43药材及饮片四画木鳖子44药材及饮片四画五加皮44药材及饮片四画五味子44药材及饮片四画五倍子45药材及饮片四画太子参46药材及饮片四画车前子46药材及饮片四画车前草46药材及饮片四画瓦松47药材及饮片四画瓦楞子47药材及饮片四画牛黄47药材及饮片四画牛蒡子48药材及饮片四画牛膝49药材及饮片四画毛诃子50药材及饮片四画升麻50药材及饮片四画片姜黄51药材及饮片四画化橘红51药材及饮片四画月季花52药材及饮片四画丹参52药材及饮片四画乌药53药材及饮片四画乌稍蛇53药材及饮片四画乌梅54药材及饮片四画火麻仁54药材及饮片四画巴豆54药材及饮片四画巴豆霜55药材及饮片四画巴戟天55药材及饮片四画水飞蓟56药材及饮片四画水牛角56药材及饮片四画水红花子57药材及饮片四画水蛭57药材及饮片五画玉竹57药材及饮片五画功劳木58药材及饮片五画甘松58药材及饮片五画甘草59药材及饮片五画炙甘草60药材及饮片五画甘遂60药材及饮片五画艾叶61药材及饮片五画石韦61药材及饮片五画石决明61药材及饮片五画石菖蒲62药材及饮片五画石斛62药材及饮片五画石榴皮63药材及饮片五画石膏63药材及饮片五画煅石膏64药材及饮片五画龙胆64药材及饮片五画龙眼肉65药材及饮片五画平贝母65药材及饮片五画北豆根65药材及饮片五画北沙参66药材及饮片五画生姜66药材及饮片五画仙茅66药材及饮片五画仙鹤草67药材及饮片五画白及67药材及饮片五画白术68药材及饮片五画白头翁68药材及饮片五画白芍68药材及饮片五画白芷69药材及饮片五画白附子70药材及饮片五画白茅根70药材及饮片五画白矾70药材及饮片五画白果71药材及饮片五画白前71药材及饮片五画白扁豆72药材及饮片五画白蔹72药材及饮片五画白鲜皮72药材及饮片五画白薇73药材及饮片五画瓜蒌73药材及饮片五画瓜蒌子74药材及饮片五画炒瓜蒌子74药材及饮片五画冬瓜皮75药材及饮片五画冬虫夏草75药材及饮片五画冬葵果76药材及饮片五画玄明粉76药材及饮片五画玄参76药材及饮片五画半边莲77药材及饮片五画半枝莲77药材及饮片五画半夏78药材及饮片五画法半夏78药材及饮片五画母丁香79药材及饮片五画丝瓜络79药材及饮片六画老鹳草80药材及饮片六画地龙80药材及饮片六画地枫皮81药材及饮片六画地肤子81药材及饮片六画地骨皮82药材及饮片六画地黄82药材及饮片六画熟地黄83药材及饮片六画地榆83药材及饮片六画地锦草84药材及饮片六画芒硝84药材及饮片六画亚呼奴(锡生藤)85药材及饮片六画亚麻子85药材及饮片六画西瓜霜85药材及饮片六画西红花86药材及饮片六画西河柳87药材及饮片六画西洋参87药材及饮片六画百合88药材及饮片六画百部88药材及饮片六画当归89药材及饮片六画虫白蜡89药材及饮片六画肉苁蓉90药材及饮片六画肉豆蔻90药材及饮片六画肉桂91药材及饮片六画朱砂92药材及饮片六画朱砂根92药材及饮片六画竹节参93药材及饮片六画竹茹93药材及饮片六画延胡索(元胡)94药材及饮片六画华山参94药材及饮片六画自然铜95药材及饮片六画伊贝母95药材及饮片六画血余炭96药材及饮片六画血竭96药材及饮片六画全蝎97药材及饮片六画合欢皮97药材及饮片六画合欢花97药材及饮片六画决明子98药材及饮片六画冰片(合成龙脑)98药材及饮片六画关黄柏99药材及饮片六画灯心草100药材及饮片六画灯盏细辛(灯盏花)100药材及饮片六画安息香101药材及饮片六画防己101药材及饮片六画防风102药材及饮片六画红大戟102药材及饮片六画红花103药材及饮片六画红芪104药材及饮片六画炙红芪104药材及饮片六画红豆蔻104药材及饮片六画红参105药材及饮片六画红粉105药材及饮片六画红景天106药材及饮片七画麦冬106药材及饮片七画麦芽107药材及饮片七画远志107药材及饮片七画赤小豆108药材及饮片七画赤石脂108药材及饮片七画赤芍109药材及饮片七画芫花109药材及饮片七画花椒110药材及饮片七画花蕊石110药材及饮片七画芥子110药材及饮片七画苍术111药材及饮片七画苍耳子111药材及饮片七画芡实112药材及饮片七画芦荟112药材及饮片七画芦根113药材及饮片七画苏木113药材及饮片七画苏合香113药材及饮片七画杜仲114药材及饮片七画杜仲叶114药材及饮片七画豆蔻115药材及饮片七画两头尖116药材及饮片七画两面针116药材及饮片七画连钱草117药材及饮片七画连翘117药材及饮片七画吴茱萸118药材及饮片七画牡丹皮119药材及饮片七画牡荆叶119药材及饮片七画牡蛎120药材及饮片七画体外培育牛黄120药材及饮片七画何首乌122药材及饮片七画制何首乌123药材及饮片七画伸筋草123药材及饮片七画皂角刺124药材及饮片七画佛手124药材及饮片七画余甘子124药材及饮片七画谷芽125药材及饮片七画谷精草125药材及饮片七画龟甲125药材及饮片七画龟甲胶126药材及饮片七画辛夷126药材及饮片七画羌活127药材及饮片七画沙苑子127药材及饮片七画沙棘127药材及饮片七画沉香128药材及饮片七画诃子129药材及饮片七画补骨脂129药材及饮片七画灵芝130药材及饮片七画阿胶130药材及饮片七画阿魏131药材及饮片七画陈皮132药材及饮片七画附子132药材及饮片七画忍冬藤133药材及饮片七画鸡内金133药材及饮片七画鸡血藤134药材及饮片七画鸡骨草134药材及饮片七画鸡冠花135药材及饮片八画青风藤135药材及饮片八画青叶胆136药材及饮片八画青皮136药材及饮片八画青果137药材及饮片八画青葙子137药材及饮片八画青蒿138药材及饮片八画青礞石138药材及饮片八画青黛138药材及饮片八画玫瑰花139药材及饮片八画苦木139药材及饮片八画苦地丁139药材及饮片八画苦杏仁140药材及饮片八画苦参141药材及饮片八画苦楝皮141药材及饮片八画苘麻子142药材及饮片八画枇杷叶142药材及饮片八画板蓝根142药材及饮片八画松花粉143药材及饮片八画枫香脂143药材及饮片八画刺五加143药材及饮片八画郁李仁144药材及饮片八画郁金144药材及饮片八画虎杖145药材及饮片八画昆布146药材及饮片八画明党参146药材及饮片八画罗布麻叶147药材及饮片八画罗汉果147药材及饮片八画知母148药材及饮片八画垂盆草148药材及饮片八画委陵菜149药材及饮片八画使君子149药材及饮片八画侧柏叶149药材及饮片八画佩兰150药材及饮片八画金果榄150药材及饮片八画金沸草151药材及饮片八画金荞麦151药材及饮片八画金钱白花蛇151药材及饮片八画金钱草152药材及饮片八画金银花152药材及饮片八画金樱子153药材及饮片八画金礞石154药材及饮片八画肿节风154药材及饮片八画鱼腥草155药材及饮片八画狗脊155药材及饮片八画京大戟156药材及饮片八画闹羊花156药材及饮片八画卷柏157药材及饮片八画炉甘石157药材及饮片八画泽兰157药材及饮片八画泽泻158药材及饮片八画降香158药材及饮片八画细辛159药材及饮片八画贯叶金丝桃159药材及饮片九画珍珠159药材及饮片九画珍珠母160药材及饮片九画荆芥160药材及饮片九画荆芥碳161药材及饮片九画荆芥穗161药材及饮片九画荆芥穗炭162药材及饮片九画茜草162药材及饮片九画荜芨163药材及饮片九画荜澄茄163药材及饮片九画草乌163药材及饮片九画制草乌164药材及饮片九画草乌叶164药材及饮片九画草豆蔻165药材及饮片九画草果165药材及饮片九画茵陈166药材及饮片九画茯苓166药材及饮片九画茺蔚子166药材及饮片九画葫芦巴167药材及饮片九画胡黄连167药材及饮片九画胡椒168药材及饮片九画荔枝核169药材及饮片九画南五味子169药材及饮片九画南沙参170药材及饮片九画南板蓝根170药材及饮片九画南鹤虱171药材及饮片九画枳壳171药材及饮片九画枳实172药材及饮片九画柏子仁172药材及饮片九画栀子173药材及饮片九画焦栀子173药材及饮片九画枸杞子174药材及饮片九画枸骨叶174药材及饮片九画柿蒂175药材及饮片九画威灵仙175药材及饮片九画厚朴176药材及饮片九画厚朴花176药材及饮片九画砂仁177药材及饮片九画牵牛子177药材及饮片九画轻粉178药材及饮片九画鸦胆子179药材及饮片九画韭菜子179药材及饮片九画蛤蟆油179药材及饮片九画骨碎补179药材及饮片九画钟乳石180药材及饮片九画构藤180药材及饮片九画香加皮181药材及饮片九画香附181药材及饮片九画香橼182药材及饮片九画香薷182药材及饮片九画重楼183药材及饮片九画禹州漏芦183药材及饮片九画禹余粮184药材及饮片九画胆南星184药材及饮片九画胖大海184药材及饮片九画独一味184药材及饮片九画独活185药材及饮片九画急性子186药材及饮片九画姜黄186药材及饮片九画前胡187药材及饮片九画首乌藤187药材及饮片九画洋金花188药材及饮片九画穿山龙188药材及饮片九画穿山甲189药材及饮片九画穿心莲189药材及饮片九画络石藤190药材及饮片十画秦艽190药材及饮片十画秦皮191药材及饮片十画珠子参192药材及饮片十画莱菔子192药材及饮片十画莲子193药材及饮片十画莲子心193药材及饮片十画莲房194药材及饮片十画莲须194药材及饮片十画莪术194药材及饮片十画荷叶195药材及饮片十画桂枝195药材及饮片十画桔梗196药材及饮片十画桃仁196药材及饮片十画核桃仁197药材及饮片十画夏天无197药材及饮片十画夏枯草197药材及饮片十画柴胡198药材及饮片十画党参199药材及饮片十画鸭跖草199药材及饮片十画积雪草199药材及饮片十画射干200药材及饮片十画徐长卿200药材及饮片十画凌霄花201药材及饮片十画高良姜202药材及饮片十画拳参202药材及饮片十画粉萆薢203药材及饮片十画粉葛203药材及饮片十画益母草203药材及饮片十画益智204药材及饮片十画浙贝母205药材及饮片十画娑罗子206药材及饮片十画海马206药材及饮片十画海金沙207药材及饮片十画海螵蛸207药材及饮片十画海藻208药材及饮片十画浮萍208药材及饮片十画通草208药材及饮片十画预知子208药材及饮片十画桑叶209药材及饮片十画桑白皮209药材及饮片十画桑枝210药材及饮片十画桑寄生210药材及饮片十画桑椹211药材及饮片十画桑螵蛸211药材及饮片十一画黄芩211药材及饮片十一画黄芪212药材及饮片十一画炙黄芪213药材及饮片十一画黄连213药材及饮片十一画黄柏214药材及饮片十一画黄精215药材及饮片十一画黄藤215药材及饮片十一画菝葜216药材及饮片十一画菟丝子217药材及饮片十一画菊苣217药材及饮片十一画菊花218药材及饮片十一画梅花218药材及饮片十一画常山219药材及饮片十一画野菊花219药材及饮片十一画蛇床子219药材及饮片十一画蛇蜕220药材及饮片十一画银杏叶220药材及饮片十一画银柴胡221药材及饮片十一画猪牙皂222药材及饮片十一画猪苓222药材及饮片十一画猪胆粉222药材及饮片十一画猫抓草223药材及饮片十一画麻黄223药材及饮片十一画麻黄根224药材及饮片十一画鹿角225药材及饮片十一画鹿角胶225药材及饮片十一画鹿角霜226药材及饮片十一画鹿茸226药材及饮片十一画鹿衔草226药材及饮片十一画商陆227药材及饮片十一画旋覆花227药材及饮片十一画羚羊角228药材及饮片十一画断血流228药材及饮片十一画淫羊藿229药材及饮片十一画淡竹叶230药材及饮片十一画淡豆豉230药材及饮片十一画密蒙花230药材及饮片十一画续断231药材及饮片十一画绵马贯众231药材及饮片十一画绵马贯众炭232药材及饮片十一画绵萆薢232药材及饮片十二画斑蝥233药材及饮片十二画款冬花233药材及饮片十二画葛根233药材及饮片十二画葶苈子234药材及饮片十二画萹蓄235药材及饮片十二画楮实子235药材及饮片十二画棕榈235药材及饮片十二画硫黄235药材及饮片十二画雄黄236药材及饮片十二画紫石英236药材及饮片十二画紫花地丁237药材及饮片十二画紫苏子237药材及饮片十二画紫苏叶237药材及饮片十二画紫苏梗238药材及饮片十二画紫河车238药材及饮片十二画紫草238药材及饮片十二画紫菀239药材及饮片十二画蛤壳240药材及饮片十二画蛤蚧240药材及饮片十二画黑芝麻240药材及饮片十二画黑种草子241药材及饮片十二画索阳241药材及饮片十二画鹅不食草241药材及饮片十二画番泻叶242药材及饮片十二画湖北贝母242药材及饮片十二画滑石243药材及饮片十二画滑石粉243药材及饮片十三画蓖麻子244药材及饮片十三画蒺藜244药材及饮片十三画蒲公英244药材及饮片十三画蒲黄245药材及饮片十三画椿皮246药材及饮片十三画槐花246药材及饮片十三画槐角247药材及饮片十三画雷丸248药材及饮片十三画路路通248药材及饮片十三画蜈蚣248药材及饮片十三画蜂房249药材及饮片十三画蜂胶249药材及饮片十三画蜂蜡250药材及饮片十三画蜂蜜250药材及饮片十三画锦灯笼250药材及饮片十三画矮地茶251药材及饮片十三画满山红251药材及饮片十四画蔓荆子252药材及饮片十四画蓼大青叶253药材及饮片十四画榧子253药材及饮片十四画槟榔253药材及饮片十四画焦槟榔254药材及饮片十四画酸枣仁254药材及饮片十四画磁石255药材及饮片十四画豨莶255药材及饮片十四画蝉蜕256药材及饮片十四画罂粟壳256药材及饮片十四画漏芦257药材及饮片十五画赭石257药材及饮片十五画蕤仁257药材及饮片十五画蕲蛇258药材及饮片十五画槲寄生258药材及饮片十五画墨旱莲259药材及饮片十五画稻芽259药材及饮片十五画僵蚕259药材及饮片十五画鹤虱260药材及饮片十六画薤白260药材及饮片十六画薏苡仁260药材及饮片十六画薄荷261药材及饮片十六画颠茄草262药材及饮片十六画橘红262药材及饮片十六画橘核263药材及饮片十七画藏菖蒲263药材及饮片十七画藁本263药材及饮片十七画檀香264药材及饮片十八画藕节264药材及饮片十八画覆盆子265药材及饮片十八画瞿麦265药材及饮片十九画蟾酥265药材及饮片十九画鳖甲266药材及饮片二十一画麝香266植物油脂和提取物丁香罗勒油271植物油脂和提取物八角茴香油271植物油脂和提取物大黄流浸膏271植物油脂和提取物广藿香油272植物油脂和提取物水牛角浓缩粉273植物油脂和提取物甘草流浸膏273植物油脂和提取物甘草浸膏274植物油脂和提取物当归流浸膏274植物油脂和提取物肉桂油275植物油脂和提取物远志流浸膏275植物油脂和提取物连翘提取物275植物油脂和提取物牡荆油276植物油脂和提取物环维黄杨星D276植物油脂和提取物松节油277植物油脂和提取物刺五加浸膏277植物油脂和提取物岩白菜素278植物油脂和提取物茶油278植物油脂和提取物香果脂279植物油脂和提取物姜流浸膏279植物油脂和提取物莪术油279植物油脂和提取物桉油280植物油脂和提取物益母草流浸膏280植物油脂和提取物黄芩提取物280植物油脂和提取物银杏叶提取物281植物油脂和提取物麻油282植物油脂和提取物蓖麻油282植物油脂和提取物满山红油283植物油脂和提取物薄荷素油(薄荷油)283植物油脂和提取物薄荷脑284植物油脂和提取物颠茄流浸膏284植物油脂和提取物颠茄浸膏284成方制剂和单味制剂一画一捻金289成方制剂和单味制剂一画一清颗粒289成方制剂和单味制剂一画乙肝宁颗粒290成方制剂和单味制剂二画二十五味松石丸291成方制剂和单味制剂二画二十五味珍珠丸292成方制剂和单味制剂二画二十五味珊瑚丸292成方制剂和单味制剂二画二丁颗粒293成方制剂和单味制剂二画二冬膏293成方制剂和单味制剂二画二至丸293成方制剂和单味制剂二画二陈丸294成方制剂和单味制剂二画二妙丸295成方制剂和单味制剂二画十一味能消丸295成方制剂和单味制剂二画十二味翼首丸296成方制剂和单味制剂二画十三味榜嘎散296成方制剂和单味制剂二画十五味沉香丸297成方制剂和单味制剂二画十六味冬青丸298成方制剂和单味制剂二画十全大补丸298成方制剂和单味制剂二画十香止痛丸299成方制剂和单味制剂二画十香返生丸300成方制剂和单味制剂二画十滴水301成方制剂和单味制剂二画十滴水软胶囊301成方制剂和单味制剂二画七十味珍珠丸302成方制剂和单味制剂二画七叶神安片303成方制剂和单味制剂二画七味广枣丸304成方制剂和单味制剂二画七味都气丸304成方制剂和单味制剂二画七味铁屑丸304成方制剂和单味制剂二画七味葡萄散305成方制剂和单味制剂二画七味榼藤子丸306成方制剂和单味制剂二画七宝美髯颗粒307成方制剂和单味制剂二画七珍丸307成方制剂和单味制剂二画七厘散308成方制剂和单味制剂二画八正合剂308成方制剂和单味制剂二画八味沉香散309成方制剂和单味制剂二画八味清心沉香散309成方制剂和单味制剂二画八味檀香散310成方制剂和单味制剂二画八宝坤顺丸311成方制剂和单味制剂二画八珍丸312成方制剂和单味制剂二画八珍益母丸312成方制剂和单味制剂二画人参再造丸313成方制剂和单味制剂二画人参养荣丸314成方制剂和单味制剂二画人参健脾丸315成方制剂和单味制剂二画儿康宁糖浆316成方制剂和单味制剂二画儿童清肺丸317成方制剂和单味制剂二画九一散318成方制剂和单味制剂二画九气拈痛丸318成方制剂和单味制剂二画九分散319成方制剂和单味制剂二画九圣散320成方制剂和单味制剂二画九味石灰华散320成方制剂和单味制剂二画九味羌活口服液320成方制剂和单味制剂二画九味羌活丸321成方制剂和单味制剂二画九味羌活颗粒322成方制剂和单味制剂三画三七片323成方制剂和单味制剂三画三七伤药片323成方制剂和单味制剂三画三子散324成方制剂和单味制剂三画三两半药酒325成方制剂和单味制剂三画三妙丸325成方制剂和单味制剂三画三味蒺藜散326成方制剂和单味制剂三画三金片326成方制剂和单味制剂三画三宝胶囊327成方制剂和单味制剂三画三黄片328成方制剂和单味制剂三画大山楂丸329成方制剂和单味制剂三画大补阴丸329成方制剂和单味制剂三画大黄清胃丸330成方制剂和单味制剂三画大黄蛰虫丸330成方制剂和单味制剂三画万氏牛黄清心丸331成方制剂和单味制剂三画万应胶囊332成方制剂和单味制剂三画万应锭333成方制剂和单味制剂三画万通炎康片334成方制剂和单味制剂三画口炎清颗粒334成方制剂和单味制剂三画山菊降压片(山楂降压片335成方制剂和单味制剂三画山楂化滞丸336成方制剂和单味制剂三画千金止带丸(大蜜丸)336成方制剂和单味制剂三画千金止带丸(水丸)336成方制剂和单味制剂三画千柏鼻炎片337成方制剂和单味制剂三画川贝枇杷糖浆338成方制剂和单味制剂三画川贝雪梨膏339成方制剂和单味制剂三画川芎茶调丸339成方制剂和单味制剂三画川芎茶调散340成方制剂和单味制剂三画女金丸340。
中国药典2005年版一部标准凡例
一、本部正文分三部分排列:药材及饮片;植物油脂和提取物;成方制剂和单味制剂。
二、正文品种中文名称按笔画数顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ顺序排列;单列的饮片排在相应药材的后面,制剂中同一品种凡因规格不同而臻主标准内容不可须单列者,在其名称后加括号注明规格;附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分别按中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。
三、每一品种项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:⑴中文名称(必要时用括号加注副名),汉语拼音名与拉丁名;⑵来源;⑶处方;⑷制法;⑸性状;⑹鉴别;⑺检查;⑻浸出物;⑼含量测定;⑽性味与归经;⑾功能与主治;⑿用法与用量;⒀注意;⒁规格;⒂贮藏;⒃制剂等。
项目与要求四、药材的质量标准,一般按干品规定,特殊需用鲜品者,同时规定鲜品的标准,并规定鲜品用法与用量。
五、药材原植(动)物的科名、植(动)物名、学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属各该药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收(采挖等)和产地加工即对药用部位而言。
六、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:(1) 烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;(2) 不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥”(一般不超过60℃);(3) 烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;(4) 少数药材需要短时间干燥,则用“曝晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥系指烘干,不宜高温烘干的用“低温干燥”。
七、同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。
先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的标题,一般采用习用的药材名。
没有习用名称者,采用植(动) 物名。
八、性状项下记载药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。
(1) 外观性状是对药品的色泽和外表的感官描述。
(2) 溶解度是药品的一种物理性质。
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荷叶的化学成分及其药理作用研究进展 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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荷叶的化学成分及其药理作用研究进展 【摘要】概述了荷叶中的化学成分及其降脂减肥、抑菌、抗氧化等药理活性的研究进展,以期为荷叶功能成分的合理开发与利用提供参考。
【关键词】荷叶; 化学成分; 药理活性 荷叶(Lotus leaf)为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥叶,据《本草纲目》记载,荷叶服之,令人瘦劣、生发元气,裨助脾胃。
1991-11中华人民共和国卫生部卫监发(1991)第45 号文件中,荷叶被列入第二批既是食品又是药品的名单,其在食用及药用两方面均有较广泛的应用[1],具有清热解暑、升发清阳、凉血止血之功效,主要用于暑热烦渴,暑湿泄泻,血热吐衄,便血崩漏等症[2]。
近年来国内外学者对荷叶进行了系统研究,发现其主要含有生物碱、黄酮、挥发油等成分,其中黄酮和生物碱类化合物的生物活性较高,因而近年来人们加大了对这两种化学成分的研究。
药理研究表明,荷叶主要具有调脂减肥、抗氧化抗衰老、抑菌作用。
本文对荷叶的化学成分、药理研究进行了总结,希望为荷叶的进一步研究提供参考。
1 化学成分 荷叶的化学成分十分复杂,至今已从荷叶中分离出生物碱、黄酮、挥发油、有机酸、皂苷、甾体等多种化学成分。
1.1 黄酮类成分研究表明,荷叶中含有以槲皮素为主要成分的黄酮类物质,且含量非常丰富[3]。
Elegami 等[4]从荷叶中分离出Nympholide A,Nympholide B 和Myricetin-3-(6-p-coumaroyl)-glucoside 3 种黄酮类物质。
田娜等[5]从荷叶中分离出金丝桃苷(hyperin)、异槲皮素(quercetin)、紫云英苷(Astragalin)、槲皮素 4 (Quercetin)4 种黄酮类成分。
2005版药典药材炮制规范
芡实 …………………………17 芦荟 …………………………17 芦根 …………………………17 苏木 …………………………17 杜仲 …………………………17 豆蔻 …………………………17 连钱草…………………………17 吴茱萸…………………………17 牡丹皮…………………………18 牡蛎 …………………………18 何首乌…………………………18 制何首乌………………………18 伸筋草…………………………18 皂角刺…………………………18 谷芽 …………………………18 谷精草…………………………18 龟甲 …………………………18 羌活 …………………………18 沙苑子…………………………18 沉香 …………………………18 诃子 …………………………18 补骨脂…………………………18 阿胶 …………………………18 陈皮 …………………………18 附子 …………………………18 忍冬藤…………………………18 鸡内金…………………………18 鸡血藤…………………………19 鸡骨草…………………………19 鸡冠花…………………………19
十画 秦艽 …………………………24 秦皮 …………………………24 莱菔子…………………………24 莲子 …………………………24 莲房 …………………………24 莪术 …………………………24 荷叶 …………………………24 桂枝 …………………………24 桔梗 …………………………24 桃仁 …………………………24 柴胡 …………………………24 党参 …………………………24 鸭跖草…………………………24 积雪草…………………………24 射干 …………………………24 徐长卿…………………………24 高良姜…………………………24 拳参 …………………………24 粉葛 …………………………24 益母草…………………………24 益智 …………………………24
中国药典2005版一部 WORD
阿魏化痞膏
拼音名:Awei Huapi Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-483
【处方】香附20g厚朴20g三棱20g莪术20g当归20g
生草乌20g生川乌20g大蒜20g使君子20g白芷20g
穿山甲20g木鳖子20g蜣螂20g胡黄连20g大黄20g
蓖麻子20g乳香3g没药3g芦荟3g血竭3g
本品含总氮(N)量不得少于13.0%。
【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成丁,照烫法(附录ⅡD)用蛤粉烫至成珠,
内无溏心。
【性味与归经】甘,平。归肺、肝、肾经。
【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌
痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,
度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干
燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
挥发性碱性物质取本品约5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀
释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液
5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红
色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
形,壁一面菲薄。
(2)取本品9g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残
渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加正己烷
制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,
2005药典一部薄层含量测定检索表
对照药材 蝙蝠葛碱 仙茅苷 对照药材
58
58
58
58
59、294、312、321、322、335、352、354
、355、356、357、358、368、420、423、
435、436、455、479、493、510、519、
564、565、570、585、589、590、601、
608、618、654
59、557、570
60
60
305、349、370、374、388、399、428、
518、520、618、621、625
306、311、399、
480
423、468、479、
520、570
305
60
61
62、452
64
296、297
64、416
65、416
65
川贝母、湖北贝母 、伊贝母、土贝母
66、418、486
人参皂苷Rg1
小檗皮 三白草 三棱 干姜
三七R1 对照药材 对照药材 对照药材 对照药材
641 297 11 11 12、423
323 508、572 303
572、580、581、 636
土木香
土木香内酯、异土 木香内酯
13、546
551
土贝母 土贝母苷甲
13
14
土荆皮 对照药材
14
土荆皮乙酸
14
14
土鳖虫 对照药材
15
大血藤 对照药材
16
大青叶 靛蓝、靛玉红
16、350、351、529、582、623、643、645 16
大枣 齐墩果酸
16、570
川木香、 木香、藏 木香
2005药典一部薄层、含量测定检索表
59、294、312、321、322、335、352、354 、355、356、357、358、368、420、423、 435、436、455、479、493、510、519、 564、565、570、585、589、590、601、 608、618、654 59、557、570 60 60 305、349、370、374、388、399、428、 518、520、618、621、625 306、311、399、 480 423、468、479、 520、570 305 60 61 62、452 64 296、297 64、416 65、416 川贝母、湖北贝母 65 、伊贝母、土贝母 66、418、486 418 67 67 67 第 4 页,共 15 页
牛蒡子
对照药材 牛蒡苷
第 3 页,共 15 页
牛膝 毛诃子 升麻 片姜黄 化橘红 丹参
齐墩果酸 对照药材 没食子酸 阿魏酸 异阿魏酸 对照药材 柚皮苷 对照药材 丹参酮ⅡA 原儿茶酸 原儿茶醛 丹酚酸B 丹参素
49、325、361、491、505、570 471 50 50 50 51 51 52、375、452、500、550、584 52、375、394、398、426、481、527、575 、655 361 290、640 52 372、404、501、528、624、653 53 53 54 54 54 55
54
55 55 56 57 56 57 58 58
五画
玉竹 功劳木
58 58
甘草
对照药材
甘草酸铵 甘草苷 甘草次酸
甘草酸 甘青青蓝 对照药材 甘遂 对照药材 石韦 绿原酸 石菖蒲 对照药材 石膏 含水硫酸钙 节裂角茴香 对照药材 龙胆 龙胆苦苷 平贝母 北豆根 仙茅 白及 平贝碱甲 对照药材 蝙蝠葛碱 仙茅苷 对照药材
中国药典2005版
江苏省药品检验所 周帼雄
前言
一、概述 《中华人民共和国药典》2005年 版按照第八届药典委员会确定的设计方 案和要求,在全体委员和常设机构工作 人员的努力及各有关部门与单位的支持 下,经过两年多的时间编制完成、成为 建国以来的第八版药典。
本版药典分一部,二部和三部。
舌下片照“崩解时限检查法”(附录Ⅹ A) 检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
口腔贴片 系指粘贴于口腔,经黏膜吸收 后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片 剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃 肠道吸收发挥全身作用的片剂。 咀嚼片口感、外观均应良好,一般应 选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作 填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。 分散片 系指在水中能迅速崩解并均匀 分散的片剂。 分散片中的药物应是难溶性的。分散 片可加水分散后口服,也可将分散片含于口 中吮服或吞服。
【发泡量】阴道泡腾片照下述方法 检查,应符合规定。
检查法 取25ml具塞刻度试管(内 径1.5cm)10支,各精密加水2ml,置 37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别 投入供试品1片,密塞,20分钟内观察最 大发泡量的体积,平均发泡体积应不少 于6ml,且少于3ml的不得超过2片。
【分散均匀性】分散片照下述方法 检查,应符合规定。
三、 配制注射剂时,可根据药物的性质加入适
宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、 助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用 附加剂应不影响药物疗效,避免对检验产生干扰,使 用浓度不得引起毒性或过度的刺激。常用的抗氧剂有 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠,一般浓度为 0.1%~0.2%;常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、 0.5%三氯叔丁醇等。多剂量包装的注射液可加适宜的 抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生 长,加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌, 静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不 得加抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml的 注射液,不得加抑菌剂。
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。
在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。
而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。
自从《中华人民共和国药典》(1990年版一部)起,薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外,鉴于单一化学对照品不能反映药材的整体特征,一些多种植物共存的化学成分没有专属性,以及没有化学对照品鉴别就无法进行的问题,开始增加了“对照药材”,以药材对照品的色谱整体为特征进行对比鉴别,解决了上述存在的问题,并于1993年出版了《中华人民共和国药典1990年版中药薄层色谱彩色图集》,作为中药薄层鉴别的重要参考资料。
在该书的第一章中根据多年的实践经验并参考Friedrich Geiss的《Fundamentals of Thin Layer Chromatography (Planar Chromatography)》一书的内容,从实用的角度叙述了薄层色谱实际操作中的各个环节的注意事项,起到了薄层色谱操作规范化的指导作用。
但是直至中国药典2000年版,中药薄层色谱鉴别基本是以手工点样、实验室自制薄层板为基础的较为粗放的操作进行试验,由于硅胶材料的质量不高和手工操作的个体差异较大,致使色谱质量仍然不高,分离度、重现性均难以达到满意的效果。
尽管自上世纪90年代以来,国外尤其是欧洲国家在薄层色谱技术及相应的仪器开发逐步有了很大发展,目前已经达到单元操作计算机自动化,高质量商品预制薄层板(常规板与高效板)代替了自制薄层板,进入一个高层次的仪器化和微机化的阶段。
美国药典、欧洲药典等对草药(植物药)均采用薄层色谱鉴别,并有规范化的要求,以保证结果的专属性和可重现性,这对药典的实施是非常重要的。
因而我国药典在中药的薄层色谱鉴别的应用和推广也需要在技术层面有明显的提高。
在实验室条件方面。
中国药典2005二部凡例及附录
二 部凡例目次(增修订的附录)附录Ⅰ制剂通则Ⅰ A 片剂Ⅰ B 注射剂Ⅰ C 酊剂Ⅰ D 栓剂Ⅰ E 胶囊剂Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂Ⅰ G 眼用制剂Ⅰ H 丸剂Ⅰ J 植入剂(增订)Ⅰ K 糖浆剂Ⅰ L 气雾剂粉雾剂喷雾剂Ⅰ M 膜剂Ⅰ N 颗粒剂Ⅰ O 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂Ⅰ P 散剂Ⅰ Q 耳用制剂Ⅰ R 鼻用制剂Ⅰ S 洗剂冲洗剂灌肠剂Ⅰ T 搽剂涂剂涂膜剂Ⅰ U 凝胶剂Ⅰ V 贴剂附录Ⅳ分光光度法Ⅳ A 紫外-可见分光光度法Ⅳ C 红外分光光度法Ⅳ D 原子吸收分光光度法Ⅳ E 荧光分析法Ⅳ F 火焰光度法附录Ⅴ色谱法Ⅴ B 薄层色谱法Ⅴ D 高效液相色谱法Ⅴ E 气相色谱法Ⅴ G 毛细管电泳法Ⅴ H 分子排阻色谱法附录ⅥⅥ E 旋光度测定法Ⅵ G 黏度测定法Ⅵ H pH值测定法附录ⅦⅦ H 脂肪与脂肪油测定法附录ⅧⅧ L 干燥失重测定法Ⅷ N 炽灼残渣检查法Ⅷ P 残留溶剂测定法(原有机溶剂残留量测定法)Ⅷ Q 热分析法Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法(增订)附录ⅨⅨ A 溶液颜色检查法Ⅸ C 注射剂中不溶性微粒检查法Ⅸ D 结晶性检查法Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法Ⅸ F X射线粉末衍射法Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法Ⅸ H 可见异物检查法(原澄明度检查法)Ⅸ J 质谱法(增订)附录ⅩⅩ A 崩解时限检查法Ⅹ C 溶出度测定法Ⅹ D 释放度测定法Ⅹ E 含量均匀度检查法Ⅹ G 片剂脆碎度检查法Ⅹ H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法Ⅹ J 锥入度测定法(增订)Ⅹ K 贴剂黏附力测定法(增订)附录ⅪⅪ A 抗生素微生物检定法Ⅺ C 异常毒性检查法Ⅺ D 热原检查法Ⅺ E 细菌内毒素检查法Ⅺ G 降压物质检查法Ⅺ H 无菌检查法Ⅺ J 微生物限度检查法Ⅺ K 过敏反应检查法(增订)附录ⅫⅫ O 降钙素生物检定法(增订)Ⅻ P 生长激素生物测定法(增订)附录ⅩⅥ制药用水附录ⅩⅦ灭菌法附录ⅩⅨⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则ⅩⅨ E 微囊、微球与脂质体制剂指导原则ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则(增订)ⅩⅨ G 正电子类放射性药品质量控制指导原则(增订)ⅩⅨ H 含锝[99m Tc]放射性药品质量控制指导原则(增订)ⅩⅨ J 药物引湿性指导原则(增订)返回顶端凡 例《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
荷叶——精选推荐
荷叶荷叶(《食疗本草》)为睡莲科多年生草本植物莲的干燥叶片。
我国大部分地区均产。
夏、秋二季采收,晒至七八成干,除去叶柄,对折成半圆形或折扇形,干燥。
夏季亦用鲜叶或初生嫩叶(荷钱)。
药材性状:微有清香气,味微苦。
以叶大、完整、色绿、无斑点者为佳。
其炮制品名有荷叶炭。
【历史】荷叶,亦名蓮(《尔雅》)。
荷叶,始见于唐代孟诜《食疗本草》,言“其(莲子)子房及叶皆破血”,认为荷叶有破血之功。
《本草拾遗》言其“主血胀腹痛,产后胞衣不下,酒煮服之;又主食野菌毒,水煮服之。
”既指出了荷叶活血的应用范围,又增加了荷叶解毒的内容。
《日华子本草》记载本品有“止渴”之功,可用治“产后口干,心肺燥,烦闷”。
《日用本草》言其“治呕血、吐血”,认为荷叶有止血之功。
明代兰茂《滇南本草》则言“上清头目之风热,止眩晕,清痰,泄气,止呕,头闷疼”,强调了荷叶清轻上浮之性。
《本草品汇精要》言其“治食蟹中毒”,拓展了荷叶解毒的范围。
《本草纲目》在传承的基础上,对荷叶的功用进行了总结。
谓其“生发元气,裨助脾胃,涩精浊,散瘀血,清水肿、痈肿,发痘疮。
治吐血、咯血、衄血、下血、尿血、血淋、崩中、产后恶血、损伤败血。
”《本草再新》言“清凉解暑,止渴生津,治泻痢,止火毒。
”纵观诸家所论,荷叶具有清解暑热、止渴生津、升发清阳、活血、止血、解毒等功效,可广泛用于暑热烦渴、脾虚诸证、瘀血证、出血证、热毒证及食物中毒等。
【性能】苦,平。
归肝、脾、胃经。
【功效】清热解暑,升发清阳,凉血止血。
【应用】一、暑热烦渴本品“清凉解暑,止渴生津”(《本草再新》),为清暑热,除烦渴之佳品。
如《温病条辨》以之与金银花、扁豆花、西瓜翠衣等配伍,治暑热伤肺,邪在气分,身热口渴不甚,头微胀,目视不清,如清络饮。
《时病论》用连翘、杏仁、瓜萎壳等,加荷叶为引,水煎服,治秋时晚发之伏暑,并治湿温初起。
《清宫代茶饮精华》用鲜荷叶、六一散、白茅根、竹叶、灯心草煎汤代茶饮,治身热烦渴,汗多口渴,小便短赤等,如清气祛暑代茶饮。
荷叶,常用于脾虚、肥胖、脂肪肝、高脂血症
荷叶,常用于脾虚、肥胖、脂肪肝、高脂血症现代荷叶常常作为茶饮使用,而且常常作为“减肥茶”的成分之一,被人褒贬不一。
那么荷叶到底有什么作用呢?1、暑热烦渴荷叶有清凉解暑,止渴生津的作用,常用于解暑、除烦、止渴,用作茶饮。
如《温病条辨》清络饮,以荷叶与金银花、扁豆花、西瓜翠衣(西瓜皮)配伍,用于暑热伤肺,身体发热,微有口渴,头微胀,视物不清。
《清宫代茶饮精华》清气祛暑代茶饮,用鲜荷叶、六一散(滑石粉、甘草)、白茅根、竹叶、灯心草煎汤代茶饮,用于暑日身热、心烦、口渴、汗多等症状。
传说清代光绪皇帝感受暑热时,御医用的就是这个代茶饮。
《2005年版中国药典临床用药须知》暑热感冒颗粒,以荷叶与香薷、连翘、菊花、佩兰等同用,用于外感暑热,也就是中暑,所致发热重、恶寒轻,汗出后热不退,心烦口渴、尿黄赤等。
2、脾虚很多人经常挂嘴边的话就是脾虚,但到底什么是脾虚呢?脾虚很重要一点就是消化能力较弱,阳气不能升发,水湿不能运化,体内有很多湿气。
如《内外伤辨惑论》枳术丸,以荷叶裹白术、枳实粉末,烧饭做丸,用于脾虚所致阳气不升,饮食消化能力弱,腹胀满。
如脾胃不和,还容易导致面黄乏力,食欲低下,腹胀痛,饮食减少,大便多,《2005年版中国药典临床用药须知》醒脾开胃颗粒,以荷叶与谷芽、稻芽、佛手等同用。
腹胀3、血热出血血遇热则行,但病理性的血热会导致出血。
荷叶性平,微偏凉,可以凉血止血,又可散瘀止血,常用于血热出血,且不留瘀血。
如《肘后备急方》以霜败荷叶烧灰存性,研末服,用于吐血不止。
《中国药典》荷叶丸,以荷叶与藕节、大蓟炭、小蓟炭同用,用于血热所致咯血、鼻出血、尿血、便血、女子崩漏等。
荷叶煅烧成炭之后,称之为荷叶炭,中药烧炭可增强止血作用。
如《全国中药臣药处方集》加料荷叶丸,以荷叶炭与当归、生地、赤芍等制成丸,用于吐血、鼻出血、痰中带血。
荷叶炭,图片来自网络,侵删4、降脂减肥关于荷叶降脂减肥的作用,在明代《本草纲目》就有提到“荷叶服之,令人瘦劣”。
中国药典2005版(中药一部)讲
7
a
(二)一部制剂通则增修订内容介绍 2.1.增修订概况及具体通则(剂型)情况
①概况
概况 通则总数
增订数 修订数 未修订数
05Ch.P 26
3 21 4
8
20Ch.P 26 5 8 13
a
②通则(剂型)具体收载情况
05
1丸剂、2散剂、3颗粒剂、4片剂、5锭剂、6煎
版 共 有 剂 型
膏剂、7胶剂、8糖浆剂、9贴膏剂(巴布膏剂、 橡胶膏剂)、10合剂、11滴丸剂、12胶囊剂、 13酒剂、14酊剂、15流浸膏剂 浸膏剂、16膏 药、17软膏剂、18凝胶剂、19露剂、20茶剂、 21注射剂、22搽剂 洗剂 涂膜剂、23栓剂、24 鼻用制剂(滴鼻剂)、25眼用制剂(滴眼剂)、26
四.每片长度与宽度按中线部位测量,不 得小于标识量 p6
三 . 维 持 含 蔗 糖 量 不 高 于 20 % 的 规 定 (作矫味剂) p8
一.含糖量不低于60%改为不低于45%
(定义,含药材提取物的浓蔗糖水溶液)
单糖浆85﹪g/ml,64.7﹪g/g
药用糖浆65﹪ ,1860﹪g/ml以上
a
注射剂 p12
搽剂 p14
鼻用 制剂 眼用 制剂
四.关于附加剂,可加入渗透压、pH调节 剂、增溶、抗氧、抑菌、乳化、助悬剂 其中抑菌剂:原“注射量超过5ml审慎 选择”改为“一次注射量超过15ml的 注射液不得加”。
四.因溶剂改变的一般质量要求:“以乙 醇为溶剂的检查乙醇量(原相对密度); 油剂除折光率增加相对密度。
荷叶
基本信息荷叶荷叶Heye[别名]:蕸(《尔雅》)【处方名】:荷叶、莲叶、鲜荷叶、干荷叶、荷叶炭等【英文名】:Lotus Leaf【药材学名】:Folium Nelumbinis。
【基原】本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥叶。
【资源分布】:药材全国大部地区均产。
【采制贮藏】:6~9月夏秋二季采收,晒至七、八成干,除去叶柄,对折成半圆形或扇形,晒干,置通风干燥处,防蛀。
夏季,亦用叶或初生嫩叶(荷钱)。
荷叶荷叶食物相克:荷叶畏桐油、茯苓、白银。
荷叶知识介绍编辑本段回目录荷叶叶多折成半圆形或扇形,展开后呈类圆形,直径20至50厘米,全缘或稍波状。
上表面深绿色或黄绿色,较粗糙;下表面淡灰棕色,较光滑,有粗脉21至22条,处中心向四周射出,中心有突起的叶西峡钱基。
质脆,易破碎。
微有清香气,味微苦。
以叶大、整洁、色绿者为佳。
荷叶营养分析编辑本段回目录荷叶含有莲碱(Roemerine)、原荷叶碱(Pronuciferine)和荷叶碱(Nuciferine)等多种生物碱及维生素C。
有清热解毒、凉血、止血的作用。
荷叶适合人群编辑本段回目录荷叶体瘦气血虚弱者慎服。
荷叶食疗作用:荷叶味苦辛微涩、性凉,归心、肝、脾经;清香升散;具有消暑利湿,健脾升阳,散瘀止血的功效;主治暑热烦渴,头痛眩晕,水肿,食少腹胀,泻痢,白带,脱肛,吐血,衄血,咯血,便血,崩漏,产后恶露不净,损伤瘀血。
荷叶做法指导编辑本段回目录荷叶1. 清热解暑宜生用,散瘀止血宜炒炭用。
2. 新鲜者善清夏季之暑邪,临床常与鲜藿香、鲜佩兰、西瓜翠衣等配伍应用。
3. 既能清热解暑,又能升发脾阳,对暑热泄泻,常与扁豆等配伍应用。
4. 此外,对脾虚气陷,大便泄泻者,也可加入补脾胃药中同用。
烹调用途编辑本段回目录烹饪原料。
取其清香,增味解腻。
常用作包烤或包菜肴,如荷叶蒸鸡或包米作荷叶饭等。
荷香东坡鱼的做法详细介绍菜系及功效:家常菜谱工艺:卤荷香东坡鱼荷叶制作材料主料:青鱼500克,五花肉适量,荷叶一张。
荷叶
荷叶
【炮制方法】: 1.荷叶 取原药材,除去杂质和叶柄, 抢水洗净,稍润,切丝,干燥。 2.荷叶炭 取净荷叶折叠后平放锅内, 留有空隙,上面覆盖一个口径较小的锅, 两锅结合处用盐泥封闭,上压重物,并 贴一白纸或放数粒大米,用火煅至白纸 或大米显焦黄色为止,待凉取出。
荷叶
【炮制目的】; 改变药物的性能,使之更能适合病情需要。 【炮制作用】: 荷叶味苦,性平。归肝、脾、胃经。具有 清热解暑,升发清阳,凉血止血的功能。 生品多用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄 泻,血热吐衄,便血崩漏。 荷叶炭收涩化瘀止血能力强,用于多种出 血症及产后血晕。
荷叶炮制品
干荷叶
荷叶
【功能主治】: 清热解暑,升发清阳,凉血止血。用 于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热 吐衄,便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。 用于多种出血症及产后血晕。 【饮片性状】: 荷叶为半圆形或折扇形,展开后呈类 圆形,直径20~50cm。上表面深绿色或黄 绿色,较粗糙;下表面深灰棕色,较光滑。 叶脉明显凸起。质脆易碎,稍具清香气, 味微苦,荷叶炭表面呈炭黑色,味苦,涩。
荷叶
【来源】:本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifቤተ መጻሕፍቲ ባይዱra Gaertn. 的干燥叶。
荷叶原植物
荷叶
【处方用名】: 2005年版《中国药典》收载的炮制品为 荷叶、荷叶炭。 【本草考证】: 《本草拾遗》:主血胀腹痛,产后胞衣不 下,酒煮服之;又主食野菌毒,水煮服之。 《滇南本草》:上清头目之凤热,止眩晕, 清痰,泄气,止呕,头闷疼。
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中国药典2005版收载品种:荷叶
汉语拼音:Heye
英文名:FOLIUM NELUMBINIS
基原:本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。
夏、秋二季采收,晒至七八成十时,除去叶柄,折成半圆形或折扇形,干燥。
性状:本品呈半圆形或折扇形,展开后呈类圆形,全缘或稍呈波状,直径20-50cm。
上表面深绿色或黄绿色,较粗糙;下表面淡灰棕色,较光滑,有粗脉21-22条,自中心向四周射出;中心有突起的叶柄残基。
质脆,易破碎。
稍有清香气,味微苦。
鉴别:本品粉末灰绿色。
上表皮细胞多角形,外壁乳头状或短绒毛状突起;气孔不定式,副卫细胞5-8个。
下表皮细胞垂周壁略波状弯曲,有时可见连珠状增厚。
草酸钙簇晶多见,直径约至40μm。
检查:水分照水分测定法(附录见ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分不得过12.0%(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过1.5%(附录ⅨK)。
浸出物:照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三己胺-冰醋酸(27:70.6:1.6:0.78)为流动相;检测波长为270nm。
理论板数按荷叶碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取荷叶碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约外0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含荷叶碱(C19H21NO2)不得少于0.10%。
炮制方法:荷叶喷水,稍润,切丝,干燥。
荷叶炭取净荷叶,照煅炭法(附录ⅡD)煅成炭。
性味:苦,平。
归经:归肝、脾、胃经。
功效:清热解暑,升发清阳,凉血止血。
主治:用于多种出血症及产后血晕。
用法用量:3-9g;鲜品15-30g;荷叶炭3-6g。
贮藏:置通风干燥处,防蛀。
中西药分类:中药(药材及饮片)。