质量内部审核检查表
内部质量审核检查表(MR&GM)
内部质量审核检查表
受审部门:管理层(总经理、管理者代表)表格编号:FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
检查内容
结果记录
不符合
程度
报告
编号
CPAR NO.
8.4
质量手册、数据分析控制程序
是否对管理评审、内审、内部沟通、顾客满意测量等过程中的数据,进行适当的分析持续的改进体系的有效性?
是否有形成文件的方针、目标、程序及相关文件?
4.2.2
质量手册
是否明确的介定了手册覆盖的范围,若有删减是否合理并说明了其合理性?
是否明确的说明体系运做的程序或对其进行了引用?
是否清楚的描述了体系各过程之间的相互关系?
5.1
质量手册、质量方针
是否在公司内部传达了法律法规及顾客要求的重要性?是否制定了质量方针?进行了管理评审?进行资源的合理配备?
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)
审核员/日期:审核组长/日期:
内部质量审核检查表
受审部门:管理层(总经理、管理者代表)表格编号:FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
程度
报告
编号
CPAR NO.
5.5
质量手册
是否对公司的各部门的职责、权限进行了明确的介定?
是否对内审的目的、范围、依据、人员、日程的安排进行了合理的策划?是否有明确的检查表?内审员是否进行了专业的培训并进行了资格的认可?是否坚持了责任不相关的原则?
是否对审核中发现的问题采取了有效的改进措施?是否对内审的结果进行了总结?是否对上次内审的结果进行了跟踪落实?
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)
内部质量体系审核检查表(技术科)
抽样询问科员:部门职责是什么?
有没新人,新人有没有相应培训记录?(安全、质量、专业岗位等)
部门的质量目标及实现目标的措施是什么?
现在目标实现的程度如何?
内部质量体系审核检查表
编号:JD/QZ01—015B
过程
COP3:设计和开发
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
内部质量体系审核检查表
编号:JD/QZ01—015B
过程
SP4:文件控制
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
标准的管理:有无周期检查、刷新标准?
外来标准如何传递?
内部质量体系审核检查表
编号:JD/QZ01—015B
过程
SP21:资源管理
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
特殊特性要求如何策划,控制手段是什么?
抽2~3个样。
内部质量体系审核检查表
编号:JD/QZ01—015B
过程
COP3:设计和开发
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
精锻件和转子特殊特性如何开发?
如何传递客户的特殊要求?
转子图纸的3 4是否进行识别?
有无转至相关技术文件(如控制计划、FMEA、工艺流程图等)内?
内部质量体系审核检查表
编号:JD/QZ01—015B
过程ห้องสมุดไป่ตู้
SP4:文件控制
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:
内部审核检查表精选全文完整版
查有否在材料变更、工艺设计更改及设备发生变化的情况下,是否对过程确认
顾客财产
查顾客财产确认、识别和验证
查顾客财产是否有丢失和损坏情况
产品实现的策划
查过程策划、文件和资源的需求
产品要求的验证、确认、监视和测量、接收则
公司用于过程的记录,查记录清单共38种,能够满足过程的控制要求,部分体现在技术文件中
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
8.1
询问总经理质量体系时,对标准说明了删减的理由
询问总经理在建立体系时,编写文件能否满足体系运行要求
查总经理管理和落实情况
以顾客为关注焦点整改情况
查质量方针的制定及实施情况
查质量目标质理管理体系策划情况
查职责权限及沟通情况
查管理评审的实施情况
查公司资源提供情况
查公司监视的测量、分析改进情况
查有设施设备检修计划,列有年度设施设备检修项目6项
查有设施设备检修记录,已实施检修4次
查有设施设备日常保养记录,均按要求对各类生产机具进行了日常保养工作
公司的办公面积200平方,规定了管理的要求,技术质检科对办公环境经常进行检查,发现问题及时纠正
内部审核检查表
JL-8.2.2-05
审核部门
技术部
审核时间
改进
查持续改进的情况
纠正措施
预防措施
工作环境
产品的监视和测量
监测量的依据
查进货检验采购产品的验证
是否按规定对材料进行了进货检验
有需要到供方现场验证时,合同中有否规定
内审实施
查公司的数据分析报告,对标准要求的几个方面进行了分析
实施ISO9001标准的认证之后,公司进行了机构调整和部门的划分,明确了职责、权限和相互沟通的方式,加强了质量管理和现场生产过程的控制,规范了技术文件,加强了设备和设施的管理,特别是顾客财产的管理
质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现(包括时间、地点、事实)结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些进程所需的资源;是否分配这些进程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于:
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规,确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
√
如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1:客户需求管理流程
内部质量体系审核检查表
内部质量体系审核检查表一、背景介绍内部质量体系审核是指通过对组织内部质量管理体系进行全面、系统和独立的审查,以评估其有效性、合规性和持续改进能力的一种管理工具。
内部质量体系审核检查表是在内部质量体系审核过程中使用的一种工具,用于记录审核人员对各项审核要求的检查情况,确保审核工作的全面性和准确性。
二、内部质量体系审核检查表的编制1. 审核目的在编制内部质量体系审核检查表时,首先需要明确审核的目的和范围。
审核目的是为了评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求,以及其在实际运作中的有效性和改进情况。
2. 审核标准和要求在编制内部质量体系审核检查表时,需要参考相关的质量管理标准和要求,例如ISO 9001质量管理体系标准。
根据标准的要求,将审核内容划分为各个方面,如质量政策、组织结构、资源管理、过程控制、持续改进等,以确保审核的全面性和准确性。
3. 检查项和评价准则在内部质量体系审核检查表中,需要列出各个检查项和评价准则。
检查项是对质量管理体系的具体要求进行细化和明确,评价准则是对每个检查项进行评价和判定的依据。
检查项和评价准则的编制应该具有针对性和可操作性,以便审核人员能够根据具体情况进行检查和评价。
4. 审核结果和改进建议在内部质量体系审核检查表中,需要预留相应的空间记录审核结果和改进建议。
审核结果是对每个检查项进行评价和判定的结果,可以分为符合、基本符合、不符合等不同等级。
改进建议是针对不符合或存在问题的检查项提出的改进措施和建议,以便组织能够及时改进和完善质量管理体系。
三、内部质量体系审核检查表的使用1. 审核计划和准备在使用内部质量体系审核检查表前,需要制定审核计划并进行相应的准备工作。
审核计划包括审核的时间、地点、范围、参与人员等信息,准备工作包括收集和整理相关文件和记录,明确审核的重点和关注的问题。
2. 审核执行和记录在进行内部质量体系审核时,审核人员需要按照审核计划和内部质量体系审核检查表的要求进行审核执行和记录。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证;2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识;3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件;2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录,并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所,包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所;2.管
1.技术.质量负责人档案;2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认 1.授权签字人档案;2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等;(查质量手册) 的.程序.方法和结果评价的人员,对检验检测 2.人员上岗证;3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
质量管理体系内部审核检查表(完整)
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号:ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前,我公司体系运行情况如何?
到物料仓库随机抽取三种型号的物料,检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的?
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了?
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程?
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的?
与营销部经理交谈,查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的,有无进行统计,与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时,是怎样处理的?
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的?
查顾客投诉情况,检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通?
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号:ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
质量内审检查表-品质部
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理,包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈(包括投诉),
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认,生
产部执行.
对于顾客的反馈(包括
投诉),通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势,确定部门是否有潜在不合格存在?
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?
Are the laws, regulations and requirements related to
质量管理体系内部审核检查表(完整)
质量管理体系审核检查表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
质量体系内部审核检查表
要求完成时有效验证间是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□审核内容1、是否有文件发放、回 收、借阅登记记录?2、是否有受控文件清 单?3、是否有管理文件更改通知单? 4、是否有技术文件更改 通知单? 5、是否有文件销毁、留 用申请表? 6、是否规范了文件编 号? 1、是否制定文件记录保 存期限表? 2、所保存的文件时候有防护措施?检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□程叙文件名称文件控制 程序记录控制 程序 不符合项整改措施№编号QP 01QP 021、是否有经营计划编制任务书?2、是否有年度经营计划?3、是否编制年度及中长期经营计划?4、是否有年度经营计划评审报 告?5、年度经营计划是否有更改? 1、是否制定管理评审计划? 2、是否有管理评审会议记录?3、是否有管理评审报告?4、是否有管理评审跟踪验证报告? 5是否有各部门输入的管理评审 文件? 1、是否编制年度培训计划? 2、是否编制岗位人员能力要求表?3、是否有培训情况记录和培训签 到表?4、是否有年度培训情况报告?编 程叙文件 审核内容 检 不符合项整改措 要求 有是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□管理评审 控制程序 经营计划控制程序培训控制 程序 QP 06QP 04 QP 03号QP 21名称内部审核控制程序1、是否编制年度内部审核计划?2、是否编制审核日程表?3、是否编制审核检查表?4、是否有审核不符合项报告?5、是否有内部审核报告?6、是否有年度内部审核评价表?完成时间施效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否QP 24 QP 25 数据分析控制程序纠正预防措施控制程序1、是否有各部门数据分析文件清单?2、是否有数据初步分析报告?3、是否有数据分析报告?4、是否将分析结果纳入管理评审报告?1、是否纠正预防措施项目记录表?2、是否有顾客投诉报告?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □不符合项整改措施是 □ 否 □ 是 □否 □是 □否 □是□ 否 □是 □ 否□4、是否有纠正预防措施 报告? 1、是否进行过员工满意 度调查? 2、员工满意度评价报告 是否反映实际情况? 顾客/员工满意度测量程序3、是否制定改进方案? 程叙文件 名称3、是否有8D 报告?要求完成时间 审核内容有 效 验检 查 结QP20编 号QP 05 质量成本控制程序1、是否编制年度质量成本控制计划表?A、预防成本是否包括检验员工资、产品防护、工位器具等成本?B、鉴定成本是否包括外部认证、检测试验?C、内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修所产生的费用?D、外部损失是否包括顾客退货、索赔,运输意外损失、防护不当损失等?2、是否得到车间月度不良品统计表?证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□3、是否按时交付质量成 本月报表?4、是否有月度质量成本 分析报告?5、是否有年度质量成本 分析报告?6、是否有持续改进计划?不符合项整改措施1、是否有合理采购计 划?程叙文件 名称采购控制程序 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □ 否 □有 效 验 证 是 □ 否检 查 结 果 是 □ 否要求完成时间编 号 QP 11审核内容2、是否有合格供应商名单及资质证书?3、是否有供方供货产品质量记录?4、是否有供方供货统计表?5、是否有产品供货技术协议书?6、是否与供方签订了质量保证协议?7、是否与供方签订采购合同?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 108、是否有产品试制技术协议?9、是否有采购产品的送检单和入库单?1、是否对采购物资进行等级分类?2、是否有供方能力调查表?供方控制程序3是否制定合格供应商的审核计划?4、是否有供应商的审核报告?5、是否有年度供方评价表?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□不符合项整改措施1、是否有检测设备台账?2、是否有监测设备维护 保养计划?QP193、是否对测量特殊特性 的量具进行 MSA 分析?4、是否有监测设备购置 申请表?5、是否编制监测设备的 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检查结果 是 □ 否 □是 □否□ 是 □否 □是 □否 □ 是监视和测 量装置控制程序 程叙文件 名称 要求完成时间审核内容编 号否 □否 □QP 22 产品监视测量控制程序周期检定计划?6、是否有监测设备的检定通知单?7、需检定的监测设备是否获取了合格证?8、是否有新购设备的验收记录?9、是否有设备维护保养的实施记录?10、闲置和报废的设备是否有处置申请单?1、是否设定工序监测点?□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、监测手段是否与检验指导书相符?3、原材料检验手续是否完整?4、在制品检验状态表示是否正确、齐全?5、是否使用过紧急放行申请单?6、是否每天真是填写首、巡检记录?7、首件产品是否标识?生产流转卡是否使用?8、产品是否都做过全尺□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □寸检验、功能验证?9、检验记录单是否正常 使用?1、不合格品是否隔离、 标识、放错?2、是否有不合格品评审、 记录、效果验证?3、是否了解拒收、 让步、返工、返修、报废的含 义?是否熟悉相关表单 操作流程?4、发生质量问题时是否 知道处置流程?不合格品控制程序 QP 23QP 08 程叙文件名称与产品有关要求评审控制程序审核内容1、是否有合同评审及评审记录?2、技术生产能力能否满足特殊合同要求?3、是否配合技术部进行过产品可行性分析?4、有无口头定单记录并报审批形成计划?5、是否有网上定单并道道顾客授权?6、合同更改是否与相关部门和顾客商评?不符合项整改措施要求完成时间编号检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□有效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 15 服务控制程序7、文件更改时是否有通知单?8、合同执行情况统计表是否真实?9、是否建立完整的顾客档案?1、与顾客沟通的手段是否齐全?2、有无顾客投诉记录并及时有效反馈?3、顾客投诉报告能否永久性解决问题?否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 20 顾客/员工满意度测量程序4、顾客服务记录表是否有顾客签字?5、是否对服务结果进行过回访?6、服务人员能否满足服务需求如何证明?1、是否报请顾客填写满意度调查表?2、顾客满意度评价报告是否有改进措施?3、是否有提高顾客满意度的计划和方法?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否检查结 果 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是□ 否 □ 是 □ 否 □是 □ 否审核内容1、各功能区域划分布局 是否合理并标识?2、安全生产防护措施是 否齐全?有无警示标 志?3、安全文明生产管理制度是否有效执行?4、工装夹具操作是否存 在安全隐患?5、是否协同行政部编制 生产员工进行安全知识, 现场管理和岗位技能培 程叙文件 名称工作环境控制程序不符合项整改措施要求 完成 时间QP 07 编 号QP 12 生产和服务提供控制程序训6、是否协同行政部对员工进行设备、工装安全操作培训、及维护保养知识培训?7、是否每日点检工装设备并记录?8、特殊工种是否有安全防护?1、生产计划是否合理并送采购、销售?2、是否有监督、考核生产计划的文件?3、是否获取作业指导书并遵照生产?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 17 标识和可追溯性控4、是否在过程更改时启动作业准备验证?5、生产车间是否有分解计划?6、产品流转卡是否向来使用?7、是否接受过补充、更改销售计划?8、是否下达过生产计划调动通知单?9、是否编制预防性的生产应急计划?1、在制品是否都有清晰的状态标识?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□制程序2、生产区域是否合理? 标识是否齐全?3、生产流转卡是否写有 生产批次号?不符合项整改措施1、是否编制设备需求计 划和购置申请?2、是否建立设备台账、 操作规程是否齐全?3、是否编制年度设备维 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检 查 结果 是□ 否□是 □否□是否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □程叙文件名称 设备控制 程序 要求完成时间审核内容QP 13编 号QP 14 工装控制程序修保养计划?4、设备是否按计划维修并填写记录?5、关键设备是否有易损备件储备?6、设备故障时维修是否及时并填写记录?7、是否对设备完好率进行统计?8、设备停用、报废手续是否齐全?1、是否建立工装夹具台账?□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、是否制定工装管理制度?3、工装的使用状态是否明确标识?4、工装交付前是否办理验证手续?5、工装使用履历表记录是否真实、完整?6、工装接近使用寿命前是否有备份申请?7、是否有损坏工装维修和修好验证记录?□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□不符合项整改措施程叙文件 名称要求 完成 时间审核内容有 效 验检 查 结编 号是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是□否 □ 是 □ 否 □是 □ 否□ 是 □否 □ 是 □ 否□8、无法修复的工装是否 办理报废手续?1、各种状态产品的防护 措施是否有效?2、仓库的帐卡物是否一 致?单据手续是否齐 全?物资能否做到先进 先出?3、仓库每月是否盘存并 做好记录?4、是否根据库存报表均 衡生产减少库存? 防护控制 程序QP 18QP 19 设计开辟控制程序1、本部门的质量目标是否明确、有哪些?2、是否接收到产品设计任务书?3、是否制定设计开辟计划并得到批准?4、是否编制设计输入清单?5、设计输入是否评审并形成报告?6、是否编制设计输出清单?文件是否齐全?果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□7、是否评审设计开辟结果能否满足要求?8、是否编写设计开辟阶段报告?9、设计的输出是否满足设计输入的要求?10、验证后的设计验证报告手续是否齐全?11、样件提交前是否完成设计确认报告?12、样件是否得到顾客的确认和批准?13、顾客是否对产品提出设计更改?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 16 过程确认控制程序14、设计更改是否经过评审和批准?15、文件控制是否有效实施?1、是否对生产过程确认进行策划?2、生产过程开辟阶段准备是否充分?3、过程确认完成时间是否经过评审?4、过程确认完成后是否完成确认报告?否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离?不合格品返工、返修后是否经过重新检验?
查170508重工单,不合格品经全检部返工后经品质部确认;
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析,并对完成情况进行检讨分析,并制定实施改善对策?
17年4月份客诉履历报告,有对应改善对策;
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
日/周/月会议,KPI考核、内部教育训练等;
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
是
√
*判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证,并有培训考核记录;
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域,如待检区、合格区、不合格区等?产品和物料是否按规定区域摆放?
现场有划分良品区域和不合格品区域,产品使用标示卡和不合格标签标示;
√
现场查看标识卡,其产品标识和状态标识内容是否齐全正确?
查2835 16*36国星产品,标示与实物一致;
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用?
内部审核检查表-管理层
是口否口
是口否口
是口否口
外包过程是:
无外包
控制方法为:
5.1
管理承诺
1.应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据?
a)是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识,要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客,要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容?
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2. 总经理的主要职责和权限是否明确?
是口否口
是口否口
5.5.2管理者代表
1.总经理是否以文件的形式指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
2. 管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的职责和权限是否清楚?
是口否口
是口否口
4.质量管理体系策划ຫໍສະໝຸດ 否体现了质量管理体系持续改进的要求?
5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑到与之相关的某些环节或过程,也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性?
对质量管理体系的变更是否规定了如何控制?
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
5.5.1职责和权限
2.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架?
3.是否宣传和贯彻了公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针?
4. 公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性?
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
5.4.1质量目标
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监视和测量资源
1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求?
符合
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?
符合
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?
符合
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?
符合
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
符合
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
符合
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
符合
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
符合
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?
符合
2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会制度)?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?
符合
形成文件的信息
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
符合
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
符合
4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
符合
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
符合
以顾客为关注焦点
a)组织的规模和类型;
b)过程的复杂程度及相互关系;
c)涉及人员所需的能力。
符合
创建和更新
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)?
符合
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
符合
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?
符合
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
符合
5.质量记录的填写是否真实、及时 、清楚、正确?
符合
6.质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?
质量管理体系内部审核检查表
受审核
部门
全部
涉及条款
全部
负责人
各部门
审核员
A/B
审核准则
ISO9001:2015体系文件、适用法律法规
审核日期
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
符合
2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4
组织环境
理解组织及其环境
符合
3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
符合
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境?
符合
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?
符合
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?
符合
5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?
符合
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
符合
9.质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?
符合
形成文件的信息的控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(内、外部文件;各种类型及形式的文件)?
符合
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性?
符合
符合
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?
符合
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
符合
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?
符合
2.基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?
符合
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
符合
7.组织有哪些相关方文件是否受控?
符合
9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?
符合
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
符合
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
符合
6
策划
应对风险和机遇的措施
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?
符合
2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?
符合
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备,工艺水平等目标?
符合
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
符合
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?
符合
2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、 社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
符合
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
创建和更新
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
符合
8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?
符合
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
符合
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
符合
沟通
1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
符合
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
符合
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
符合
6.组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?
符合
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
符合
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
符合
11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?
符合
8
运行
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?
符合
符合
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
符合
标准条款
审 核 要 点
审 核 记 录
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
符合
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
符合
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
符合
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
符合
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?