全程管理模式化疗方案选择--王碧芸
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既既往往辅辅助治治疗疗状状况况
无疾病进 展的间歇
时间
蒽蒽环环类类药药物物的的累累计计剂计量量长长期期毒毒副副反反应应
紫紫杉杉类类药药物物的使使用用状状况况 心心脏脏损损害害状状况况
全程管理模式下MBC方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
Robert et al. 2009 Kaufmann et al. 2009
试验组 X int (n=107) X cont (n=107)
对照组 CMF
ORR (%)
中位 PFS （月)
中位 OS （月)
22.0
6.0
24.0
20.0
6.0
22.0
XA (n=409)
X (n=206)
23.6
6.2
21.2
X (n=165)
–
26.0
7.2*
19.0
*TTP; X = capecitabine; A = bevacizumab
希罗达单药用于既往接受过治疗的MBC
Study Phase II Blum et al, 1999 Blum et al, 2001 Reichardt et al, 2003 Fumoleau et al, 2004 Kusama et al, 2009 Phase III Miller et al, 2005 Thomas et al, 2007 Mavroudis et al, 2006 Baselga et al, 2009 Barrios et al, 2010
Medline上发表的相关乳腺癌化疗临床研究情 况，在一定意义上体现了用药趋势
Document Number
国外对紫杉类药物研究的关注度远远高于蒽环类药物研究
CMF
600
anthracycline
taxanes
capecitabine
500
400
300
200
100
0 2001
2002
2003
2004
基本达到累积极量 心脏毒性的发生率升高，治疗中断
业内专家对蒽环类药物 心脏毒性的担忧
肿瘤时讯.2010 Apr 10;7(7)
全程管理模式下对MBC的治疗选择应考 虑到的因素
身体状况
年龄
患者的选择
既往疾病
e.g. 糖尿病, 心功能损伤
疾病状况
转移部位
肿瘤负担
肿瘤病理
MBC一线化疗
是否可以作为后续长期或 维持治疗 的选择
– 长春瑞滨比例下降，从 15%到10% – 吉西他滨一直保持在 3%
Verma et al. ESMO 2010 Abst 282.
全程管理模式下MBC方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
的临床优势
的临床优势
国内乳腺癌化疗相关临床研究逐年变化，侧面 反应了目前药物使用的临床关注度及趋势
文献数量（篇）
CMF 蒽环类 紫杉类 卡培他滨
140
120
100
80
60
40
20
0 2001
2002
2003
2004
2005 2006 2007 2008 2009 2010
year
注：来自万方数据库检索关键词结果 2010年数据截止11月10日
Exp arm
ORR CBR Median TTP Median OS Control arm (%) (%) (months) (months)
X (n=162) X (n=74) X (n=136) X (n=126) X (n=50)
–
20 60
3.1
12.8
–
26 57
3.2
12.2
–
15 62
多西他赛 vs 多西他赛 + 卡培他滨
n=255
随机
n=256
卡培他滨 1, 250mg/m2 每天两次，1–14天 + 泰索帝 75mg/m2 day 1
每3周方案 泰索帝 100mg/m2 day 1
治疗的理念
即制定联合方案时应考虑包括适合后续维持治疗的药物
全程管理模式下MBC化疗方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
的临床优势
蒽环类药物作为MBC一线化疗的顾虑
心脏毒性，累积剂量 既往用过蒽环类辅助治疗
全程管理模式下MBC化疗方案的选择
复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科 王碧芸
2012.6 成都
改善转移性乳腺癌患者生存的策略
● 把乳腺癌作为一种慢性病对待 – 对乳腺癌患者进行全程管理
全程管理化疗理念 （一线+维持）
“ 全程管理”理念 • 指治疗MBC时不仅应考虑到一线化疗方案，还应该考虑到
一线治疗有效后的维持化疗，即树立“一线+维持”
3.5
10.1
–
28 63
4.9
15.9
–
28 NR
5.1
20.2
X-bevacizumab
X (n=230)
19 NR
4.2*
14.5
X-ixabepilone
X (n=368)
14 NR
4.2*
11.1
Vin/gem
X (n=54)
24.1 NR
5百度文库0
14.6
X-sorafenib
X (n=115) 30.7 NR
2005 2006 2007 2008 2009 2010
year
注：来自Pubmed检索关键词结果 2010年数据截止11月10日
转移性乳腺癌一线治疗选择的改变
● 从2002年到2009年，蒽环类在一线选择中明显下降，从41％到21％ ● 紫杉类在8年中保持50％的比例 ● 希罗达在MBC中的治疗比例明显提高，从4％到20％
4.1*
NR
Sunitinib
X (n=244)
16 62
4.2*
24.6
*PFS 希罗达单药是多个靶向和非靶向药物临床试验的标准对照
希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下 治疗MBC中临床优势
希罗达单药 希罗达联合紫杉类药物
✓ 希罗达联合多西紫杉醇(XT) ✓ 希罗达联合紫杉醇(XP)
希罗达联合长春瑞滨(XN) 希罗达联合靶向药物 希罗达的耐受性
NCCN卡培他滨在单药和联合治疗中地位显赫
希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下 治疗MBC中临床优势
希罗达单药 希罗达联合紫杉类药物
✓ 希罗达联合多西紫杉醇(XT) ✓ 希罗达联合紫杉醇(XP)
希罗达联合长春瑞滨(XN) 希罗达联合靶向药物 希罗达的耐受性
希罗达 单药： 一线MBC疗效
Trial Stockler et al. 2007
无疾病进 展的间歇
时间
蒽蒽环环类类药药物物的的累累计计剂计量量长长期期毒毒副副反反应应
紫紫杉杉类类药药物物的使使用用状状况况 心心脏脏损损害害状状况况
全程管理模式下MBC方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
Robert et al. 2009 Kaufmann et al. 2009
试验组 X int (n=107) X cont (n=107)
对照组 CMF
ORR (%)
中位 PFS （月)
中位 OS （月)
22.0
6.0
24.0
20.0
6.0
22.0
XA (n=409)
X (n=206)
23.6
6.2
21.2
X (n=165)
–
26.0
7.2*
19.0
*TTP; X = capecitabine; A = bevacizumab
希罗达单药用于既往接受过治疗的MBC
Study Phase II Blum et al, 1999 Blum et al, 2001 Reichardt et al, 2003 Fumoleau et al, 2004 Kusama et al, 2009 Phase III Miller et al, 2005 Thomas et al, 2007 Mavroudis et al, 2006 Baselga et al, 2009 Barrios et al, 2010
Medline上发表的相关乳腺癌化疗临床研究情 况，在一定意义上体现了用药趋势
Document Number
国外对紫杉类药物研究的关注度远远高于蒽环类药物研究
CMF
600
anthracycline
taxanes
capecitabine
500
400
300
200
100
0 2001
2002
2003
2004
基本达到累积极量 心脏毒性的发生率升高，治疗中断
业内专家对蒽环类药物 心脏毒性的担忧
肿瘤时讯.2010 Apr 10;7(7)
全程管理模式下对MBC的治疗选择应考 虑到的因素
身体状况
年龄
患者的选择
既往疾病
e.g. 糖尿病, 心功能损伤
疾病状况
转移部位
肿瘤负担
肿瘤病理
MBC一线化疗
是否可以作为后续长期或 维持治疗 的选择
– 长春瑞滨比例下降，从 15%到10% – 吉西他滨一直保持在 3%
Verma et al. ESMO 2010 Abst 282.
全程管理模式下MBC方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
的临床优势
的临床优势
国内乳腺癌化疗相关临床研究逐年变化，侧面 反应了目前药物使用的临床关注度及趋势
文献数量（篇）
CMF 蒽环类 紫杉类 卡培他滨
140
120
100
80
60
40
20
0 2001
2002
2003
2004
2005 2006 2007 2008 2009 2010
year
注：来自万方数据库检索关键词结果 2010年数据截止11月10日
Exp arm
ORR CBR Median TTP Median OS Control arm (%) (%) (months) (months)
X (n=162) X (n=74) X (n=136) X (n=126) X (n=50)
–
20 60
3.1
12.8
–
26 57
3.2
12.2
–
15 62
多西他赛 vs 多西他赛 + 卡培他滨
n=255
随机
n=256
卡培他滨 1, 250mg/m2 每天两次，1–14天 + 泰索帝 75mg/m2 day 1
每3周方案 泰索帝 100mg/m2 day 1
治疗的理念
即制定联合方案时应考虑包括适合后续维持治疗的药物
全程管理模式下MBC化疗方案的选择
蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑 国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势 希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC
的临床优势
蒽环类药物作为MBC一线化疗的顾虑
心脏毒性，累积剂量 既往用过蒽环类辅助治疗
全程管理模式下MBC化疗方案的选择
复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科 王碧芸
2012.6 成都
改善转移性乳腺癌患者生存的策略
● 把乳腺癌作为一种慢性病对待 – 对乳腺癌患者进行全程管理
全程管理化疗理念 （一线+维持）
“ 全程管理”理念 • 指治疗MBC时不仅应考虑到一线化疗方案，还应该考虑到
一线治疗有效后的维持化疗，即树立“一线+维持”
3.5
10.1
–
28 63
4.9
15.9
–
28 NR
5.1
20.2
X-bevacizumab
X (n=230)
19 NR
4.2*
14.5
X-ixabepilone
X (n=368)
14 NR
4.2*
11.1
Vin/gem
X (n=54)
24.1 NR
5百度文库0
14.6
X-sorafenib
X (n=115) 30.7 NR
2005 2006 2007 2008 2009 2010
year
注：来自Pubmed检索关键词结果 2010年数据截止11月10日
转移性乳腺癌一线治疗选择的改变
● 从2002年到2009年，蒽环类在一线选择中明显下降，从41％到21％ ● 紫杉类在8年中保持50％的比例 ● 希罗达在MBC中的治疗比例明显提高，从4％到20％
4.1*
NR
Sunitinib
X (n=244)
16 62
4.2*
24.6
*PFS 希罗达单药是多个靶向和非靶向药物临床试验的标准对照
希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下 治疗MBC中临床优势
希罗达单药 希罗达联合紫杉类药物
✓ 希罗达联合多西紫杉醇(XT) ✓ 希罗达联合紫杉醇(XP)
希罗达联合长春瑞滨(XN) 希罗达联合靶向药物 希罗达的耐受性
NCCN卡培他滨在单药和联合治疗中地位显赫
希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下 治疗MBC中临床优势
希罗达单药 希罗达联合紫杉类药物
✓ 希罗达联合多西紫杉醇(XT) ✓ 希罗达联合紫杉醇(XP)
希罗达联合长春瑞滨(XN) 希罗达联合靶向药物 希罗达的耐受性
希罗达 单药： 一线MBC疗效
Trial Stockler et al. 2007