最新第十六章-圆口纲教学讲义ppt课件
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国家知识产权局医药生物部中药处 张伟波
2006-3 上海
专利保护实现的环节
申请
审查
无效
侵权 判定
实现有效专利保护对专利申请的 要求
• 首先要通过审查 • 不会被无效 • 尽可能包括各种可能的侵权情况
专利的保护范围
可获得专利保护范围
现有 技术
科科 实研研 际成 范成果 围果
保护合理的范围
• 正确评价发明作出的贡献
第十六章-圆口纲
一、代表动物—七鳃鳗
（一）外形和生活习性
七鳃鳗(Lampetra planeri)
1、脊索终生保留 2、出现了分节排列的软骨质弓片（arcualia） 3、出现了保护脑和感官的头骨 4、具支持鳃囊的鳃篮
（四）肌肉 肌节呈 形
（五）消化系统 背
口—口腔(舌、角质齿、口腺)—咽
四、圆口纲的起源和演化 甲胄鱼（Ostracoderms)
复习题
1、七鳃鳗的体制结构有哪些特点可以说明它是 最低等的脊索动物。 2、对比七鳃鳗和盲鳗的异同。
3、试述甲胄鱼类的特点和它们在进化上的地位。
4、七鳃鳗的消化、呼吸系统有什么特点？这些 结构和它的生活习性有何关系？
中药辅料和制剂创新的 专利保护方法
– 尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡 献
• 充分检索现有技术，与现有技术剥离开
– 不要隐瞒最接近的现有技术
权利要求的结构
前 序部分
+ 特征部分
限定词 + 主题词 + 连接词 + 技术特征
例如： 一种治疗心脑血管疾病的分散片，其特征在于它含有 9-30%灯盏花素、5-25%的崩解剂、40-85% 的填充剂和 0.5-5% 的润滑剂 。
寄生及半寄生特征（特化特征）
1、具有吸附型不能启闭的口漏斗，具角质齿 2、鳃位于鳃囊(gill pouch)中，有的种类有呼吸管 3、七鳃鳗有分泌抗凝血剂的“唾腺” 4、皮肤柔软，光滑无鳞，富粘液 5、只有1个鼻孔
无颌类(Agnatha) 囊鳃类(Marsipobranchii) 单鼻类(Monorhina)
腹
食道—肠—肛门
肝脏、胰细胞
呼吸道
（六）呼吸系统
七鳃鳗的内部结构
（七）循环系统
前心肝 后
入 鳃 动 脉
出 鳃
腹 大
鳃 裂
主 静
房
静背 主 脉大 静
动 脉
动 脉
脉
心 室
静 脉
动脉 脉
肠 动 脉
肠尾 下静 静脉 脉和
窦
尾
动
脉
七鳃鳗的血液循环系统
（八）神经系统
脑：大脑、间脑、中脑、小脑、延脑
{ 中枢神经 脊髓
三、 分类概述
1、七鳃鳗目(Petromyzoniformes)
有吸附型口漏斗和角质齿；鳃囊7对，分别向体外 开口；内耳有2个半规管；成体半寄生生活，幼体 独立生活。
2、盲鳗目(Myxiniformes)
无背鳍和口漏斗；眼退化，隐于皮下；鳃囊6-15对， 多以一共同开口通体外；内耳仅具1个半规管；体 内寄生生活。
中药制剂的用途权利要求
• 制剂在制备治疗某疾病药物的用途。 • 六味地黄丸在制备治疗糖尿病药物的用途。
中药制剂的质量控制方法权利要 求
• 清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的 质量控制方法，它包括将黄芩甙加甲醇溶 解，过滤，得黄芩甙溶液，备用；用高效 液相色谱仪，以20~45:80~55比例的乙腈或 甲醇与0.3~0.6%磷酸或冰乙酸为流动相， 测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中 含黄芩甙应为标示量的90.0～110.0%。
{ 脑神经：10对 { 周围神经
一嗅二视三动眼， 四滑五叉六外展， 七面八听九舌咽， 迷副舌下排后边。
脊神经：背根、腹根
脑上腺 嗅叶
嗅神经
大脑 间脑
神经节
中脑顶孔
神经节 间脑
视叶
小脑
菱状窝 延脑
嗅叶
视神经 漏斗体 动眼神经
中脑底部 三叉神经
听神经
延脑
背面观
七鳃鳗的脑
腹面观
（九）感觉器官
1、嗅觉器官 1个外鼻孔 2、听觉器官 具内耳，2个半规管 3、视觉器官 1对眼、松果眼、顶体 4、侧线
中药制剂的研发过程
药材的前处理
提取
剂型的选择
分离纯化 浓缩干燥
辅料种类与 用量的选择
药效成分 的制备
中药 制剂
成型工艺 的选择
质量控制方法
专利保护主题要完整
中药 制剂
是什么？
怎么做？ 有什么用？ 如何控制质量？
产品专利
制备方法 专利
用途专利 质量控制 方法专利
中药制剂的产品权利要求
• 剂型=药效成分及其用量+辅料及其用量
• 一种银杏叶缓释片，其特征是它是由下述重量配
比的组分组成：
银杏
叶提取物１２０份、
羟丙基
甲基纤维素８０～１００份、
乳糖５０～
８０份、
淀粉３０～８０
份、和
硬脂酸镁２～５份。
中药制剂的制备方法权利要求
• 制备方法，它包括原料及其用量、制备步 骤。
• 一种银杏叶粉针剂的制备方法，它包括下述步骤： 取银 杏叶，用４０～８０％乙醇回流提取，减压回收尽乙醇， 浓缩，静置，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回 收，残留物真空干燥，粉碎成细粉，将细粉置超临界萃取 器中，用液态二氧化碳为流体提取，得银杏叶提取物，将 银杏叶提取物加注射用水溶解，再加入附加剂混匀，调ｐ Ｈ值至６.０～７.５，过滤，滤液再用微孔滤膜过滤，滤 液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即 得。
专利保护主题的扩展
权利要求保护范围 化合物
技术特征 丹参酚
提取物
丹参提取物
含提取物的组合物 复方丹参提取物
药物组合物
复方丹参药物组合物
药物制剂
复方丹参滴丸
中药制剂的专利保护主题
• 只限定辅料的新制剂产品 • 一类药物的制剂产品
只限定辅料的制剂产品
• 一种中草药涂膜气雾剂，其特征在于：它 含有有效量的中草药提取液，成膜材料用 量为4-8%，增塑剂用量为0.1-0．4%，抛 射剂用量为40-60%。
（十）泄殖系统
有了集中的肾脏和集中的生殖腺 肾脏：1对 生殖器官：雌雄异体，生殖腺1个
（十一）生活史
七鳃鳗的生活史
幼体—沙隐虫（Ammocoete)：自由生活3-7年
二、圆口纲的主要特征
原始性特征
1、无上、下颌 2、无成对的附肢 3、终生保留着脊索 4、头骨不完整，还没有形成顶部 5、无真正的齿，只有表皮形成的角质齿 6、肌肉分化少，仍保持原始的肌节排列 7、脑的发达程度较低。内耳中只有1个或2个半规管
2006-3 上海
专利保护实现的环节
申请
审查
无效
侵权 判定
实现有效专利保护对专利申请的 要求
• 首先要通过审查 • 不会被无效 • 尽可能包括各种可能的侵权情况
专利的保护范围
可获得专利保护范围
现有 技术
科科 实研研 际成 范成果 围果
保护合理的范围
• 正确评价发明作出的贡献
第十六章-圆口纲
一、代表动物—七鳃鳗
（一）外形和生活习性
七鳃鳗(Lampetra planeri)
1、脊索终生保留 2、出现了分节排列的软骨质弓片（arcualia） 3、出现了保护脑和感官的头骨 4、具支持鳃囊的鳃篮
（四）肌肉 肌节呈 形
（五）消化系统 背
口—口腔(舌、角质齿、口腺)—咽
四、圆口纲的起源和演化 甲胄鱼（Ostracoderms)
复习题
1、七鳃鳗的体制结构有哪些特点可以说明它是 最低等的脊索动物。 2、对比七鳃鳗和盲鳗的异同。
3、试述甲胄鱼类的特点和它们在进化上的地位。
4、七鳃鳗的消化、呼吸系统有什么特点？这些 结构和它的生活习性有何关系？
中药辅料和制剂创新的 专利保护方法
– 尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡 献
• 充分检索现有技术，与现有技术剥离开
– 不要隐瞒最接近的现有技术
权利要求的结构
前 序部分
+ 特征部分
限定词 + 主题词 + 连接词 + 技术特征
例如： 一种治疗心脑血管疾病的分散片，其特征在于它含有 9-30%灯盏花素、5-25%的崩解剂、40-85% 的填充剂和 0.5-5% 的润滑剂 。
寄生及半寄生特征（特化特征）
1、具有吸附型不能启闭的口漏斗，具角质齿 2、鳃位于鳃囊(gill pouch)中，有的种类有呼吸管 3、七鳃鳗有分泌抗凝血剂的“唾腺” 4、皮肤柔软，光滑无鳞，富粘液 5、只有1个鼻孔
无颌类(Agnatha) 囊鳃类(Marsipobranchii) 单鼻类(Monorhina)
腹
食道—肠—肛门
肝脏、胰细胞
呼吸道
（六）呼吸系统
七鳃鳗的内部结构
（七）循环系统
前心肝 后
入 鳃 动 脉
出 鳃
腹 大
鳃 裂
主 静
房
静背 主 脉大 静
动 脉
动 脉
脉
心 室
静 脉
动脉 脉
肠 动 脉
肠尾 下静 静脉 脉和
窦
尾
动
脉
七鳃鳗的血液循环系统
（八）神经系统
脑：大脑、间脑、中脑、小脑、延脑
{ 中枢神经 脊髓
三、 分类概述
1、七鳃鳗目(Petromyzoniformes)
有吸附型口漏斗和角质齿；鳃囊7对，分别向体外 开口；内耳有2个半规管；成体半寄生生活，幼体 独立生活。
2、盲鳗目(Myxiniformes)
无背鳍和口漏斗；眼退化，隐于皮下；鳃囊6-15对， 多以一共同开口通体外；内耳仅具1个半规管；体 内寄生生活。
中药制剂的用途权利要求
• 制剂在制备治疗某疾病药物的用途。 • 六味地黄丸在制备治疗糖尿病药物的用途。
中药制剂的质量控制方法权利要 求
• 清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的 质量控制方法，它包括将黄芩甙加甲醇溶 解，过滤，得黄芩甙溶液，备用；用高效 液相色谱仪，以20~45:80~55比例的乙腈或 甲醇与0.3~0.6%磷酸或冰乙酸为流动相， 测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中 含黄芩甙应为标示量的90.0～110.0%。
{ 脑神经：10对 { 周围神经
一嗅二视三动眼， 四滑五叉六外展， 七面八听九舌咽， 迷副舌下排后边。
脊神经：背根、腹根
脑上腺 嗅叶
嗅神经
大脑 间脑
神经节
中脑顶孔
神经节 间脑
视叶
小脑
菱状窝 延脑
嗅叶
视神经 漏斗体 动眼神经
中脑底部 三叉神经
听神经
延脑
背面观
七鳃鳗的脑
腹面观
（九）感觉器官
1、嗅觉器官 1个外鼻孔 2、听觉器官 具内耳，2个半规管 3、视觉器官 1对眼、松果眼、顶体 4、侧线
中药制剂的研发过程
药材的前处理
提取
剂型的选择
分离纯化 浓缩干燥
辅料种类与 用量的选择
药效成分 的制备
中药 制剂
成型工艺 的选择
质量控制方法
专利保护主题要完整
中药 制剂
是什么？
怎么做？ 有什么用？ 如何控制质量？
产品专利
制备方法 专利
用途专利 质量控制 方法专利
中药制剂的产品权利要求
• 剂型=药效成分及其用量+辅料及其用量
• 一种银杏叶缓释片，其特征是它是由下述重量配
比的组分组成：
银杏
叶提取物１２０份、
羟丙基
甲基纤维素８０～１００份、
乳糖５０～
８０份、
淀粉３０～８０
份、和
硬脂酸镁２～５份。
中药制剂的制备方法权利要求
• 制备方法，它包括原料及其用量、制备步 骤。
• 一种银杏叶粉针剂的制备方法，它包括下述步骤： 取银 杏叶，用４０～８０％乙醇回流提取，减压回收尽乙醇， 浓缩，静置，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回 收，残留物真空干燥，粉碎成细粉，将细粉置超临界萃取 器中，用液态二氧化碳为流体提取，得银杏叶提取物，将 银杏叶提取物加注射用水溶解，再加入附加剂混匀，调ｐ Ｈ值至６.０～７.５，过滤，滤液再用微孔滤膜过滤，滤 液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即 得。
专利保护主题的扩展
权利要求保护范围 化合物
技术特征 丹参酚
提取物
丹参提取物
含提取物的组合物 复方丹参提取物
药物组合物
复方丹参药物组合物
药物制剂
复方丹参滴丸
中药制剂的专利保护主题
• 只限定辅料的新制剂产品 • 一类药物的制剂产品
只限定辅料的制剂产品
• 一种中草药涂膜气雾剂，其特征在于：它 含有有效量的中草药提取液，成膜材料用 量为4-8%，增塑剂用量为0.1-0．4%，抛 射剂用量为40-60%。
（十）泄殖系统
有了集中的肾脏和集中的生殖腺 肾脏：1对 生殖器官：雌雄异体，生殖腺1个
（十一）生活史
七鳃鳗的生活史
幼体—沙隐虫（Ammocoete)：自由生活3-7年
二、圆口纲的主要特征
原始性特征
1、无上、下颌 2、无成对的附肢 3、终生保留着脊索 4、头骨不完整，还没有形成顶部 5、无真正的齿，只有表皮形成的角质齿 6、肌肉分化少，仍保持原始的肌节排列 7、脑的发达程度较低。内耳中只有1个或2个半规管