检验医学室内质控图模板
检验科质量控制PPT32页27370
什么是质控品？
• 简单来说，质控品就是模仿病人标本的人造血清。
• IFCC定义: • 专门用于质量控制目的的标本或液体,不能用作校准。
• 第三方质控品： • 不专为特定仪器或方法学设定或使最佳化，其性能与
试剂或试剂盒的批号完全无关，可以对检测系统提供 无偏倚评估的控制品。（如英国RANDOX质控）
如何做好质控？
• 质量控制是临床试验室最重要的工作之一， 那么怎样才能做好质控呢？
• 全面的质量控制包括室内质控（IQC）和室 间质评（EQA）
室内质控（IQC）
• 在医学实验室，室内质量控制目的在于监 测过程，以评价检验结果是否可靠可以发 出，以及排除质量环节中所有导致结果不 满意的原因。
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度
提纲
• 质控的目的与意义 • 室内质控方案 • 室间质控方案 • 案例
质控的目的与意义
• 室内质量控制程序的目的是用来验证分析 系统性能是否满足预期的质量规范（又称 质量目标）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ• 质控结果在可接受的范围内，可以放心地 将病人的检测结果报告给临床医生。
质控的目的与意义
• 医生的诊断结论，2/3的信息来自实验室检验结果 • 检验结果对临床诊断和治疗至关重要！ • 错误的结果会导致：
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一 致程度。与随机误差有关，常用SD或CV表示 不精密度。
确定质控频率
➢中国卫生部《临床实验室定量测定室内质 量控制指南》：在每一个分析批长度内至 少对质控品作一次检测。
如何制作检验科质控图.ppt
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
PCR室内质控数据图Excel
为失控限
且小于累积变异系数9.83%,本月质控数据较为集中且稳定，所以变异系数小.描点数据有正有负，接上月分析，无趋势。
质控负责人： 室主管： 主任： 备注： 1.用结果的对数值来计算标准差和变异系数 2.描点值的计算公式为（结果的对数值-累积质控均值）/累积标准差，以±2SD为告警限，±3SD为失控线
表格编号：CCL-ZYT-FZSW-023-01 靶值 2.14E+03 试剂厂家 达安基因 试剂批号 2013004 质控名称 HBV临界值质控 质控批号 2012004 质控来源 自制血清 9.94% 累积均值 3.22 累积标准差 0.32 累积变异系数 起止日期 2013年11月1日至2013年11月30日 日期 结果 对数值 描点值 低值HBV-DNA室内质控图 3 11.1 8.65E+03 3.94 2.24 11.2 #NUM! #NUM! 2 11.3 #NUM! #NUM! 1 11.5 #NUM! #NUM! 标 标 0 准 准 11.6 #NUM! #NUM! 差 差 1 0 22 2 23 3 2 4334 5 4 5 64 3 76 5 5 8 7 49 6 8 610 7 11 9 7 5 12 10 8 13 8 11 14 9 12 6 9 10 15 13 16 10 717 14 11 18 15 11 12 19 81620 1213 17 21 13 9 22 18 14 23 19 14 15 24 10 2025 15 16 21 26 22 16 27 11 17 1 11.7 #NUM! #NUM! -1 11.8 #NUM! #NUM! -2 11.12 #NUM! #NUM! 次数 -3 次数 11.13 #NUM! #NUM! 11.14 #NUM! #NUM! 12S 11.15 #NUM! #NUM! 质控规则： 为告警限 11.19 #NUM! #NUM! 11.19 #NUM! #NUM! 当连续10次检测值在均值的同一测时为失控。 11.20 #NUM! #NUM! 本月标准差： #NUM! 11.21 #NUM! #NUM! 本月均值： #NUM! 11.22 #NUM! #NUM! 本月变异系数： 7.26% 11.23 #NUM! #NUM! 11.26 #NUM! #NUM! 11.27 #NUM! #NUM! 11.28 #NUM! #NUM! 11.28 #NUM! #NUM! 11.30 #NUM! #NUM! 评价： 本月共有19个质控点，其中19个点在2SD之内，占100%，本月无失控点。本月变异系数7.26%与上月8.6%相比较小，
医学检验室内质量控制方法PPT课件
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
实验八1临床生物化学室内质控图护理课件
审核与修改
对制作好的课件进行审核与修 改，确保内容的准确性和完整 性。
收集资料
收集相关文献、标准操作规程 和实验室内质控数据等资料。
制作课件
根据设计好的课件框架，逐一 制作课件内容，包括文字、图 片、表格和动画等。
发布与使用
将课件发布到实验室内，供相 关人员学习和使用。
课件的发布和使用
发布形式
将课件制作成电子版或纸质版，方便相关人员学习和 使用。
影响患者信心
可能导致患者对医疗机构的信任度下降。
临床生物化学实验室内质控附件护理 课件制作
课件制作的目的和内容
目的
提高临床生物化学实验室内质控水平，确保实验结果的准确性和可靠性。
内容
介绍室内质控的概念、意义、目的和方法，以及质控图的应用和制作方法。
课件制作的方法和步骤
设计课件
根据目的和内容，设计课件的 框架、风格和排版等。
实验八1临床生物化学室内质控图 附件护理课件
• 临床生物化学室内质控图介绍 • 临床生物化学实验室内质控方法
临床生物化学室内质控图介绍
质控图的重要性
监控数据质量
质控图可用于监控实验过程中数 据的稳定性和准确性，及时发现 异常波动。
识别系统误差
通过质控图可以识别是否存在系 统误差，有助于及时纠正和调整 实验条件。
失控原因的分析和处理
01
仪器故障或误差
定期维护和校准仪器，确保其准确 性和稳定性。
ห้องสมุดไป่ตู้操作失误
加强操作人员的培训，确保操作规范。
03
02
试剂问题
检查试剂的有效期和储存条件，确 保试剂质量。
数据解读错误
提高检验人员的专业水平，确保准 确解读数据。
《室内质量控制》PPT课件
h
32
• 批间 如果每批分别校准，则产生随机校准误 差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异
h
33
• 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 • 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化
由操作环境变化导致不可校准分析仪响 应变化
h
34
2．Westgard多规则质控法 (1)方法：在常规条件下，同时测定分 析范围上限和下限两份定值质控血清， 将测定结果分别绘成两份不同浓度的 X—S质控图，
h
35
(2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则： ③ R4s规则： ④ 2 2s规则：
h
36
h
37
h
38
h
39
(三)失控后处理： 发现质控数据违背质控规则时，报告 不得发出，并填写失控报告单，上报主管。 对失控结果要进行回顾、检查和重复测定， 或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和 操作等，失控纠正后再检样本发报告。
h
10
准确度与精密度关系
h
11
(一) 控制物
1．控制物的选择： 物理性状: 冻干品、液体和混合血清 测定值: 定值和非定值
h
12
2.质控品应具有的特征： 人血清基质，分布均匀；无传染性；
添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小； 复容后稳定性好；有效期最好一年以上； 合理的成本。
h
13
3．质控品的使用和保存
h
52
全部项目的得分：
全部项目可接受结果总数
S2= ———————————— × 100％
全部项目总的测定次数
h
53
③判断：
Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或 S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。
用Excel绘制临床检验L-J质控图
2 0 0 8 年1 0 月第 4 6 卷第 2 9 期
3 1 单元格中选择求 自动计算出本月的均值；用类似的方法在 B 标准差的公式 “= S T D E V （B 3 ： B 2 9 ） ” ； 在B 3 2 中输入求变异系数的 B 3 1 / B 3 0 ×1 0 0 ” ； 将上述三个公式复制到其它项目对应的 公式 “= 单元格中。最后在每个质控图的 “分类轴标题” 区分别输入经计 算的上述三个数值， 至此三月份的质控图全部制作完成。 （6 ） 将工作薄另存为 “临床检验 L J 质控图. x l t ” E x c e l 模板。 ） 以后每个月只需调用本机上的模板 “临床检验质控图” ， （7 ， 删除新工 将工作薄另存为 “×× 医院 ×× 年 × 月生化质控图” 作薄 “数据表” 中原始数据， 输入当月的测定日期、 测定结果、 操 作者编号； 修改图表中的起止日期、 本月的 s 、 c v 等数值即可。
4 ] 选项” 对话框[ ， 在 “图表标题” 编辑框中输入 “××医院血液葡萄
规程》 及文献
规定的程序进行。
） 以2 0 0 6 年3 月血液葡萄糖室内质控结果为例， 说明用 （2 E x c e l 制作 L J 质控图的方法。 （3 ） 打开 E x c e l 2 0 0 3 （2 0 0 0 也可用； 2 0 0 7 功能更加强大， 制作 的图表更加美观） 工作表， 双击 S h e e t 1 改名为 “数据表” ， 在A 1 中输入 “××医院 2 0 0 6 年3 月生化质控数据统计表” ， 在A 2 、 B 2 …… J 2 中分别输入 “测定日期” 、 “G L U测定值” …… “操作者编 号” （因在图表数据表中不能显示操作者姓名，故以编号代替） 等， 在 “测定日期” 一列中依次输入本月实际要测定的日期 （节假 日不测定者不输入） ， 见表 1 。 将工作薄以 “××医院 2 0 0 6 年3 月 生化质控图” 的名称保存。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性，及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图(L—J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L)的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则.例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感.22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感. R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
手把手教你做Z分数室内质控图（附完整视频）
手把手教你做Z分数室内质控图（附完整视频）检验科没有LIS系统及质控软件如何做室内质控图？本人在2020年5月19日发表的文章《用Excel表格绘制检验科室内质控图（附视频）》中，讲述如何用Excel表格处理质控中的平均数`X、标准差SD、变异系数CV值及绘制Levey-Jennings质控图，但Levey-Jennings 图仅能绘制单个水平质控图。
Z分数质控图能同时绘制两个水平或者多个水平浓度的质控图。
可以将不同浓度水平质控物进行标准化后绘成一份质控图[1]。
Ｚ分数质控图与Westgard多规则质控方法联合应用可以判断误差的性质[2]。
当不具备条件的基层实验室采用Microsoft Excel绘制Z 分数质控图是最好的选择[3]。
一般用13S和R4S可检出随机误差,用22S、41S、10规则可检出系统误差。
Z分数回答这样一个问题：“一个检测值距离靶值多少个标准差？”这段距离含有几个标准差，Z分数就是几。
Z分数的计算公式为：X为测定值，为靶值，SD为标准差。
举例：X为159，为靶值150，标准差9.0Z分数=（159-150）/9=1此时，检测数值159离靶值150有1SD距离。
具体操作如下：第一步：先分别输入两个水平浓度质控的累积靶值、累积SD值。
第二步：计算水平1Z分数:光标点击G7处，输入=(B7-D3)/F3→Enter.但因为累积靶值和SD值需要绝对引用，所以要带上$符号。
最终水平1Z分数输入格式为=(B7-$D$3)/$F$3→Enter.最终水平2Z分数输入格式为=(C7-$D$4)/$F$4→Enter. $符号输入法：英文输入状态下键盘上shift+4可输入。
相对引用及绝对引用知识点：相对引用：在Excel快速填充表格时，相对引用公式里的字母数字会变化，数值随之改变。
绝对引用：公式套用，字母数字不变，数值不变。
如还一头雾水，可将$符号加上或去除后，待光标变成“十字”拖动各试一次效果就能明白。