口服液、中药提取工艺流程图
芍药甘草口服液提取、精制工艺线路设计
芍药甘草口服液提取、精制工艺线路设计设计任务书一、设计题目芍甘复方提取、精制工艺设计(按随机抽签，确定小组设计题目)二、设计条件(1)芍甘复方口服液提取物的工艺设计二、设计内容与要求(1)确定提取工艺及参数;(2)确定精制分离工艺及参数;(3)提取物得率、成分含量以及相对密度;(5)编写设计说明书;三、设计成果(1)设计说明书一份包括概述(简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等);常用精制分离技术简述(主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤) 课程实验(不同精制方法的效果及比较);工艺线路的设计(从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑)。
(2)芍甘汤提取精制工艺流程图;四、设计时间设计时间为2周，从2014年5月12日至2014年5月23日。
目录1、药物概述??????????????????????????????????????????????????????????42、工艺选择??????????????????????????????????????????????????????????5 2.1提取工艺???????????????????????????????????????????????????????5 2.2精制工艺???????????????????????????????????????????????????????53、实验内容??????????????????????????????????????????????????????????6 3.1、实验目的??????????????????????????????????????????????????????6 3.2仪器与试剂?????????????????????????????????????????????????????7 3.3实验内容???????????????????????????????????????????????????????7 3.4检测???????????????????????????????????????????????????????????7 3.5实验数据???????????????????????????????????????????????????????8 3.6实验讨论??????????????????????????????????????????????????????104、参数确定?????????????????????????????????????????????????????????10 4.1提取工艺??????????????????????????????????????????????????????10 4.2精制工艺??????????????????????????????????????????????????????10 4.3工艺线路设计??????????????????????????????????????????????????10 4.4工艺流程图????????????????????????????????????????????????????115、工艺线路?????????????????????????????????????????????????????????11 5.1提取与精制工艺????????????????????????????????????????????????11 5.2成型工艺??????????????????????????????????????????????????????12 5.3生产数据表????????????????????????????????????????????????????126、结束语??????????????????????????????????????????????????????????137、参考文献?????????????????????????????????????????????????????????1421、概述1.1经典处方芍药12g 甘草12g1.2用法用量上二味，用水600毫升，煮取300毫升，去滓，分温再服。
中药前提取工艺
中药深加工工艺3.2.1主体工艺简述我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。
中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。
⑤炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。
中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。
（2）后加工阶段后加工阶段是提取出药物的有效成分，通过物理过程制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。
（3）中成药生产过程及产污特点提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。
生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。
其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，中药材经饮片工序加工后的饮片（生药）供提取工序使用。
中药材前处理提取工艺流程及产污位置见下图：图3-3 胶囊剂工艺流程产污节点图胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺，设备选用一步制粒机和先进取药液经桶装运输至口服液车间，经压滤后泵入配液罐，与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后，通过管道输送至灌封车间，经全自动灌封机灌装封口。
最后通过蒸汽灭菌、灯检、包装、入库。
该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣，灯检工段会出现微量的不合格产品，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。
3.2.1.4熊胆粉生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。
中药提取工艺流程图
中药提取工艺流程图中药提取工艺流程图：中药提取是指通过合理的工艺方法，从中药材中提取出药物有效成分的过程。
下面是一份典型的中药提取工艺流程图：中药材的采集：首先需要选择合适的中药材，并在其草药的生长期采集。
采集后要进行分类整理，去除杂质。
材料的预处理：采集到中药材后，需要对其进行预处理，如去除表面的杂质、水洗，然后晾干或烘干。
研磨：将预处理好的中药材进行研磨，使其变为粉末状，增加其表面积，便于后续的提取。
提取剂的选择和制备：根据所需提取物的性质，选择合适的提取剂。
通常使用水、醇类溶剂或其混合物进行提取。
提取剂需要提前进行制备，保证其纯度和质量。
提取：将研磨好的中药材与提取剂进行充分接触，通过不同的提取方法（如浸提、渗流提、微波提取等）将药物有效成分从中药材中提取出来。
过滤：将提取液通过滤纸或滤布进行过滤，去除其中的固体杂质。
浓缩：将过滤后的提取液进行浓缩，使其浓度增加。
通常采用真空浓缩器、回流蒸馏等设备进行浓缩。
干燥：浓缩后的药液需要进行干燥处理，除去其中的溶剂。
常用的干燥方法有喷雾干燥、真空干燥等。
制粒：干燥后的提取物，需要进行制粒处理，使其成为适合制剂生产的颗粒状。
质量检测：对制得的中药提取物进行质量检测，包括外观、含量、纯度等指标。
包装：符合质量标准的中药提取物进行包装，包装时需注意避光、湿、氧等条件，确保提取物的稳定性和保存期限。
成品检测：包装好的中药提取物，还需进行成品检测，确保其符合相关的国家标准和药典要求。
以上即为中药提取的一般工艺流程。
不同的药材、药物有效成分和需求可以有不同的提取方法和工艺流程。
提取物的质量和工艺的合理性对于中药制品的质量至关重要，因此在中药提取过程中需要严格控制每个步骤，并不断优化改进，以提高提取率、保证药物有效成分的稳定性和纯度。
药剂学实验指导——中药口服液的制备
实验十三中药口服液的制备
实训目的
●熟悉口服液的制备方法。
●掌握口服液的制备工艺。
实训器材
药品附子、干姜、甘草、单糖浆、苯甲酸钠
实训指导
四逆汤口服液的制备
1．方法步骤
［处方］附子300 g
干姜200 g
甘草300 g
单糖浆300 ml
苯甲酸钠 5 g
［制法］
（1）先将附子、甘草加水煎煮二次，第一次2 h，第二次1.5 h,合并煎液,滤过。
（2）干姜通水蒸气蒸馏提取挥发油，另器保存。
（3）姜渣再加水煎煮1 h，煎液与挥发油的溶液合并，滤过，再与附子、甘草的滤液合并，浓缩至约400 ml，放冷，加入药液3倍量的95%乙醇，搅匀，静置24 h后滤过。
（4）减压浓缩至稠膏状，加水适量稀释，冷藏24 h，滤过，加单糖浆300 ml、苯甲酸钠5 g与挥发油，再加水至1000 ml,搅匀，冷藏，滤过，罐封于10 ml易拉瓶中，100℃灭菌30 min即得。
2．注意事项
（1）附子经炮制与煎煮，其所含毒性成份乌头碱被水解，毒性减弱。
附子与甘草配伍，甘草亦可解其毒性。
因此，附子需先炮制并与甘草共煎。
（2）干姜辛、温。
其辛辣成分为一种芳香性挥发油脂中的“姜油酮”，故先将干姜水蒸汽蒸馏收集“姜油酮”等。
（3）为防止附子提取过程中乌头碱水解不完全引起中毒，应进行乌头碱薄层限量检查。
实验十三中药口服液的制备
实训目的
实训结果
1．外观性状描述
2．绘出其工艺流程图
实训讨论
姓名：学号：实验日期：气温：℃。
双黄连口服液工艺流程图
双黄连口服液工艺流程图双黄连口服液是一种广泛用于治疗感冒、发热等症状的中药制剂。
下面是双黄连口服液的工艺流程图，分为原料准备、制粉、煎煮、过滤、加工和包装等几个步骤。
1. 原料准备：首先要准备双黄连的原料，包括双黄连、黄连、黄芩、黄柏、金银花等药材。
这些药材要进行检验，确保其质量符合标准。
2. 制粉：将准备好的药材进行研磨，以便更好地释放药效。
采用粉碎机将药材研磨成粉末，并筛选出合适的颗粒大小。
3. 煎煮：将制粉好的药材放入煎煮锅中加水，按比例配好，加热至沸腾。
这个过程需要掌握好温度和时间，以充分提取药材中的有效成分。
4. 过滤：煮好的药液需要经过过滤，去除杂质和残渣。
使用滤纸或滤网进行过滤，得到纯净的药液。
5. 加工：将过滤好的药液放入加工机中加入适量的调味剂，如蜂蜜、蔗糖等，以改善口感和增加患者的服用欲望。
6. 浓缩：将加工好的药液进行浓缩，通过一定的温度和时间控制，将药液中的水分蒸发掉，使药液浓缩成口服液的浓度。
7. 冷却：将浓缩好的药液进行冷却，使其温度降到合适的范围，以便于包装和储存。
8. 包装：将冷却好的口服液倒入瓶子或袋子中，并进行封口，以防止口服液被污染。
可以根据需要进行分装，方便患者使用。
9. 检验：对包装好的口服液进行检验，包括外观、颜色、pH值等指标，确保质量符合标准。
10. 储存：将检验合格的口服液存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温，以保持其药效。
双黄连口服液的工艺流程如上所述，每个步骤都要进行严格的控制和检验，以确保生产出高质量的口服液。
这样制造出的双黄连口服液能够更好地发挥其治疗感冒、发热等症状的药效，为患者带来更好的疗效。
口服液、中药提取工艺流程图
精制
水提醇沉
醇提水沉
转溶溶剂浓度、用量、静置时间、温度
药液含醇量
每次
过滤
常压、加压、减压
滤材清洁度、孔径均匀度、过滤时间、压力、真空度
药液数量、性状、澄清度
每批
浓缩
真空浓缩
真空度、蒸汽压力、温度、进料速度、时间
浓度/温度、数量、pH、性扎好口,外面用加盖的塑料桶，清洗干净，无水渍
每批
标志
桶外贴有标签，标明产品名称、生产批号、本桶号、本桶重量、生产日期、操作人等
每批
净药材溶剂煎煮浸渍回流过滤油水分离浓缩收醇浓缩收醇收收膏分装22中药提取浓缩纯化生产过程质量控制要点工序质量控制点质量监控项目频次生产过程中间产品配料称量核对物料标示合格证每批配料数量与品种复核提取煎煮温度时间次数溶剂浓度加入量药液数量性状每批溶剂浓度加入量浸入时间温度速度渗漉液数量性状澄清度浸渍溶剂浓度加入量浸渍时间温度次数浸渍液数量性状回流溶剂浓度加放量回流温度时间速度回流液数量性状芳香油数量性状定性定量精制转溶溶剂浓度用量静置时间温度药液含醇量每次过滤常压加压减压滤材清洁度孔径均匀度过滤时间压力真药液数量性状澄清度每批浓缩真空浓缩真空度蒸汽压力温度进料速度时间浓度温度数量ph性分装容器里面用双层洁净的薄膜内袋扎好口外面用加盖的塑料桶清洗干净无水渍每批标志桶外贴有标签标明产品名称生产批号本桶号本桶重量生产日期操作人等每批
质量监控项目
频次
生产过程
中间产品
配料
称量
核对物料标示、合格证
每批
配料
数量与品种复核
提取
煎煮
温度、时间、次数、溶剂浓度、加入量
药液数量、性状
每批
中药口服液提取工艺流程
中药口服液提取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classicarticles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药口服液提取工艺流程1. 原料预处理除杂、清洗：去除中药材中的异物、泥沙等杂质，并清洗干净。
双黄连口服液工艺流程图
煎煮1.5小时，滤过。
加水8倍量(约18000L），煎煮1。5小时。
相对密度1.20～1.25（70～80℃）,清膏冷至40℃
使含醇量75%，搅拌30分钟，静置12小时
加入与一次醇沉等量的75%乙醇搅匀，静置12小时
图例：相对密度1.20～1.30（70～80℃）
D级洁净区
一般区
4 双黄连口服液制ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ工艺流程图
图例: D级洁净区一般区
80℃加2mol/L盐酸,调pH值1。0～2。0，保温1小时，静置12小时.
加6~8倍纯化水，用40％氢氧化钠调pH值7.0,再加等量乙醇
加2mol/L盐酸调pH值
2。0,60℃保温30分钟,静置12小时
用乙醇洗至pH值7.0。
图例：D级洁净区一般区
图2黄芩提取物
3、双黄连口服液提取生产
工艺流程图（金银花连翘浸膏)
双黄连口服液工艺流程图
1、双黄连口服液中药材前处理工艺流程
图例:一般区
备注：如果采购的中药材为中药饮片，那么虚线内的工序可以省略.
2、双黄连口服液提取生产工艺流程图（黄芩提取物）
加水8倍量（约6000L）
煎煮2小时
加水6倍量(约4500L)
煎煮1小时
加水6倍量（约4500L）
煎煮1小时
弃去
相对密度1。05～1。10（70～80℃)
中药口服液提取工艺流程
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口服液生产工艺规程参考
（前面目录包括1-3项参照片剂）4 产品概述4.1 产品名称及剂型产品名称：鹿茸口服液剂型：液体口服液剂4.2产品特点4.2.1规格：每支装10ml。
4.2.2性状：本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。
4.2.3功能与主治：温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。
用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。
4.2.4用法与用量：口服，一次10ml，一日2次。
4.2.5贮藏:密封，置阴凉处。
4.3 处方来源本处方出自。
（此处写自己处方来源，和标准号）5.处方与依据5.1处方物料名称处方量批量鹿茸（去毛） 10g 7.2kg蜂蜜 700g 504kg枸橼酸钠 10g 7.2kg香精（乙醇溶解）适量适量制成 1000ml 7.2万支5. 2依据：部颁标准十一册九六版第176页批准文号：国药准字Z220226536.生产工艺流程见附录中附图：鹿茸口服液生产工艺流程图7.原药材的整理炮制《中国药典》2010年版一部7.2 整理炮制依据:《中华人民共和国药典》2010年版（一部）（附录 D药材炮制通则）的方法和操作。
8 操作过程及工艺条件（按100付处方量）8.2 提取8.2.1 物料恒算8.2.2提取当归、川芎8.2.3操作人员将领取的当归、川芎，投入多功能提取罐中，加入药材重量的6倍量的饮用水，浸泡1小时后，将汽阀打开，同时打开冷却循环水，开始蒸馏。
用洁净的容器收集芳香液（芳香液为白色浑浊液体），每隔2小时记录一次，直至芳香液无白色为止。
在蒸馏过程中温度控制在95～100℃，夹层压力不得超过0.1MPa。
芳香液放入洁净桶中，入冷库。
8.2.4设备操作执行型多功能提取罐标准操作规程。
8.2.5提取鹿茸口服液提取液8.2.6将提取当归、川芎所得的药渣与其于药材用多功能提取罐提取加入药材5倍量的水，大回流提取4小时（沸腾后开始记时）将药液经过滤器打入浓缩器中减压浓缩至相对密度1.24～1.26(22～25℃)，提取过程中，温度控制在98～100℃，蒸汽压力不高于0.1Mpa。
健儿消食口服液工艺流程图
已校验合格
省技监局
21
磅秤
优UWE越
1
已校验合格
省技监局
22
温湿度计
京制01050038号-01
3
已校验合格
省技监局
23
压差表
MODEL.M 700PA
4
已校验合格
省技监局
24
中央空调机组
10万级
1
验证合格
本公司
口服液剂关键生产设备目录
序号
名称
规格型号
数量
1
配液罐
1m3
4
2
配液罐
0.5 m3
1
3
液体灌装机
本公司
15
压力表
0~2.5Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
16
压力表
0~3.0Mpa\2.5级
4
已校验合格
省技监局
17
压力表
0~1.0Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
18
压力表
0~0.6Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
19
压力温度表
沪制01070009号
1
已校验合格
省技监局
20
电子秤
AUW120D
每批
粉碎过筛
原药材
品名、批号、检验单号、物料编号、异物、防潮、结块、色泽
每批
粉碎速度、筛网
性状、水分、细度
每批
称量配制
原辅料、投料、称量
品名、批号、检验单号、均匀性、计算、称量与复核
每批
煎煮
溶剂用量、煎煮时间
溶剂名称、批号、检验单号、量
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频次
生产过程
中间产品
配料
称量
核对物料标示、合格证
每批
配料
数量与品种复核
提取
煎煮
温度、时间、次数、溶剂浓度、加入量
药液数量、性状
每批
渗漉
溶剂浓度、加入量、浸入时间、温度、速度
渗漉液数量、性状、澄清度
浸渍
溶剂浓度、加入量、浸渍时间、温度、次数
浸渍液数量、性状
回流
溶剂浓度、加放量、回流温度、时间、速度
回流液数量、性状、芳香油数量、性状、定性、定量
精制
水提醇沉
醇提水沉
转溶溶剂浓度、用量、静置时间、温度
药液含醇量
每次
过滤
常压、加压、减压
滤材清洁度、孔径均匀度、过滤时间、压力、真空度
药液数量、性状、澄清度
每批
浓缩
真空浓缩
真空度、蒸汽压力、膏
分装容器
随时/班
装量、封口
装量、外观、澄清度、封口严密度
随时/班
包装
标签
打印内容、整齐度、数量
每批
贴签
整齐、端正、牢固
随时
装箱、封箱
数量、合格证、封箱严实
随时
2、中药提取
2.1工艺流程及环境区域划分示意图中药提取车间工艺流程图及环境区域划分示意图：
2.2中药提取、浓缩、纯化生产过程质量控制要点
工序
质量控制点
1、口服溶液剂
1.1工艺流程及环境区域划分示意图
十万级洁净区
1.2质量控制要点
工序
质量控制点
质量监控项目
频次
制水
纯化水
电导率
1次/2小时
PH、铵盐、电导率
1次/周
理瓶
原包装塑料瓶
检验报告单、清洁度
定时/班
配制
原辅料核对
品种、数量、标识
每批
药液
主药含量、PH、澄清度、药液性状
1次/每批
灌封
过滤药液
澄清度
里面用双层洁净的薄膜内袋扎好口，外面用加盖的塑料桶，清洗干净，无水渍
每批
标志
桶外贴有标签，标明产品名称、生产批号、本桶号、本桶重量、生产日期、操作人等
每批