最新抗菌药物合理应用
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为积极应对细菌耐药带来的挑战，提高抗菌药物科学管理水平，遏制细菌耐药发展与蔓延，维 护人民群众身体健康，促进经济社会协调发展，国家卫生计生委等14部门联合制定了《遏制细菌耐 药国家行动计划（2016-2020年）》（以下简称《行动计划》，可从国家卫生计生委医政医管栏目下 载）。现印发你们，请结合各地、各部门的工作实际认真组织实施，切实落实各项政策和保障措施， 保证《行动计划》目标如期实现。 国家卫生计生委 国家发展改革委
药物滥用的普遍性
耐药现象的严峻性
关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知 国卫医发〔2016〕43号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、发展改革委、教育 厅（教委、教育局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、国 土资源厅（局）、环境保护厅（局）、农业（农牧、农村经济、畜牧兽医）厅（委、 局）、文化厅（局）、新闻出版广电局、食品药品监督管理局、中医药管理局，解放军 各大单位卫生部门：
患方诉讼： 有青霉素及头孢类药物过敏史，严重肾功能损害， 应在皮试后用药 为有头孢类药物过敏史者使用头孢美唑，导致患者 严重药物过敏休克死亡。
分 析
说明书禁忌症：（1)对该品及其它头孢菌素类药过敏者禁用 。（2) 严重肾功能损害，应适当调节给药剂量及给药间 隔等。 1、病史有头孢克洛缓释胶囊禁忌。医方仍给头孢美唑静推 。 2、肾功能不全一次性推注2g头孢美唑钠,用量偏大，据当时 的肌酐清除率应为1g/48h为宜。其后头皮发痒、局部水肿 、血压下降等临床表现符合药物过敏反应。 3、引起的药物过敏，不能排除与其后诱发心肌梗死、休克 以及死亡之间的因果关系。
2、用药疗程不适宜
例2 女性老年，87y，家属认为有肺部感染，到某院就诊 用药情况： 4月21日～5月1日（11天） 奈替米星+克林霉素 5月2日（1天） 奈替米星+头孢唑啉钠 5月3日～5月9日（7天） 奈替米星+左氧氟沙星 5月10日～ 5月25日（死亡）左氧氟沙星+头孢他啶 奈替米星（说明书）： 1、一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。 2、肾毒性副反应为0.7%，尤其老年人、肾损害、接受长时期或 超推荐剂量的病人发生更加频繁。 分析：用了20日>14日，87岁因轻度肾功能减退,减量使用
小儿 静滴，一次2.5mg/kg，每12h 1次；或一次1.7mg/kg，每 8h 1次。疗程为7～14d
患方诉讼:
1、在患儿腹泻好转，未进行大便常规及病原学检查的 基础上，对没有氨基糖苷类抗生素使用指征的小儿 盲目使用庆大，造成患儿左耳听力完全丧失。 2、使用方法错误，将1日剂量1次静滴，也是导致患儿 发生左耳聋的重要因素。 3、医方的诊疗过错行为和患儿左侧耳聋存在着必然的 、直接的因果关系，被认定构成三级丁等医疗事故 。
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抗菌药物的合理应用
韶关市第三人民医院 2017年4月27日
抗生素使用不当案例分析
1、 剂量、用法的不适宜
例1 女孩患者，10y，43kg。咳嗽1w，加重, 就诊。 体检：神清，精神可，咽红。心（ - ），两肺呼吸音稍 粗，腹平软， N 系统（ - ）， WBC:6.8 × 10 9 ， N:50.6%。 治疗措施：应家长要求 头孢拉定, 0.5g×6+10% Glu 250ml/ ivgtt×2天, 继后头孢克洛口服。
用药后:患儿主诉腰酸、下肢乏力。 复诊：尿常规：蛋白（+），白细胞++ 患方诉讼：医方用药超量引起肾损
分析
头孢拉定说明书：用法用量：小儿按体重 12.5～ 25mg/kg/次，每6h 1次,0.05g～ 0.1g/kg/日。
患儿43kg，单剂量应0.537g ～1.075g/43kg/次,一日 总量应≤4.3g。 原因：本例总量3g不超,但因单次使用过大，将1日剂 量一次性静脉给，加入液体少、浓度过高，导致 急性肾损伤
环 丙 沙 星 和 诺 氟 沙 星
致 过 敏 性 紫 癜 和
急ຫໍສະໝຸດ Baidu性 肾 功 能 衰 竭
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
环丙沙星致双手剥脱性皮炎
抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药，已经 成为全球性的公共卫生问题。世卫组织在２０１ １年将世界卫生日的主题确定为“遏制细菌耐药 性，今天不采取行动，明天将无药可用”,
直指全球出现的“滥用抗生素”现象。中国是 公认的“滥用抗生素大国” 。
中 国 在 行 动 ！
抗菌药物临床应用管理 办法（卫生部第84号文） 关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通 知（卫生部第38号文） 抗菌药物临床应用指 导原则（2015年新版）
致病细菌的多样性 感染疾病的多态性 抗菌药物的庞杂性 病人个体的差异性
4、儿童用药/适应症
例4 男 8岁 2006.6.9 因阵发性腹痛半天，解黄稀便3次伴呕吐3次至 *中心医院就诊。体检：脐周轻压痛，余无特殊发现。血 常规检查报告：白细胞18.2×109/L，中性92%，大便常 规报告：粘冻，白细胞6-8/HP。 诊断：胃肠炎？予头孢他定，胃复安、思密达等治疗。 6.11 腹泻较前好转，至卫生院就诊，予5%glu+庆大霉素 8万u(80mg)(32kg量）+KCl 0.25g静滴qd*2d，思密达。 7.29 因发现听力差, 至五官科医院就诊，诊断为神经性 耳聋。
我国约有5000万-8000万残疾人， 1/3为听力残疾，其致聋原因60%80%与使用过氨基甙类抗生素。
“千手观音”21位演员中18人因药致聋
反应停致海豹样畸形
二硝基酚致白内障
二硝基酚
阴道腺癌
己烯雌酚
青霉素过敏的不良反应
阿莫仙过敏的不良反应
环丙沙星致光敏性皮炎
环丙沙星致光敏性皮炎
3、皮肤过敏试验
例3 女 ，66岁,2011.11.17 “头痛、头晕15年，维持性 血液透析10天，入住A院; 既往史：脑出血1年，脑梗塞3年； 入院诊断：高血压III级；高血压肾病；慢性肾功能不全 ；Hb 79g/L。面色苍白，无出汗，自诉腹痛。 晨体温37.8℃，CRP偏高，存在炎症反应，给予头孢美唑 静推（医嘱单执行时间为9时） 11时，出现头皮发痒，无皮疹，大汗淋漓，BP 90/60mmHg 14：58，宣告死亡
药物滥用的普遍性
耐药现象的严峻性
关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知 国卫医发〔2016〕43号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、发展改革委、教育 厅（教委、教育局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、国 土资源厅（局）、环境保护厅（局）、农业（农牧、农村经济、畜牧兽医）厅（委、 局）、文化厅（局）、新闻出版广电局、食品药品监督管理局、中医药管理局，解放军 各大单位卫生部门：
患方诉讼： 有青霉素及头孢类药物过敏史，严重肾功能损害， 应在皮试后用药 为有头孢类药物过敏史者使用头孢美唑，导致患者 严重药物过敏休克死亡。
分 析
说明书禁忌症：（1)对该品及其它头孢菌素类药过敏者禁用 。（2) 严重肾功能损害，应适当调节给药剂量及给药间 隔等。 1、病史有头孢克洛缓释胶囊禁忌。医方仍给头孢美唑静推 。 2、肾功能不全一次性推注2g头孢美唑钠,用量偏大，据当时 的肌酐清除率应为1g/48h为宜。其后头皮发痒、局部水肿 、血压下降等临床表现符合药物过敏反应。 3、引起的药物过敏，不能排除与其后诱发心肌梗死、休克 以及死亡之间的因果关系。
2、用药疗程不适宜
例2 女性老年，87y，家属认为有肺部感染，到某院就诊 用药情况： 4月21日～5月1日（11天） 奈替米星+克林霉素 5月2日（1天） 奈替米星+头孢唑啉钠 5月3日～5月9日（7天） 奈替米星+左氧氟沙星 5月10日～ 5月25日（死亡）左氧氟沙星+头孢他啶 奈替米星（说明书）： 1、一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。 2、肾毒性副反应为0.7%，尤其老年人、肾损害、接受长时期或 超推荐剂量的病人发生更加频繁。 分析：用了20日>14日，87岁因轻度肾功能减退,减量使用
小儿 静滴，一次2.5mg/kg，每12h 1次；或一次1.7mg/kg，每 8h 1次。疗程为7～14d
患方诉讼:
1、在患儿腹泻好转，未进行大便常规及病原学检查的 基础上，对没有氨基糖苷类抗生素使用指征的小儿 盲目使用庆大，造成患儿左耳听力完全丧失。 2、使用方法错误，将1日剂量1次静滴，也是导致患儿 发生左耳聋的重要因素。 3、医方的诊疗过错行为和患儿左侧耳聋存在着必然的 、直接的因果关系，被认定构成三级丁等医疗事故 。
LOGO
抗菌药物的合理应用
韶关市第三人民医院 2017年4月27日
抗生素使用不当案例分析
1、 剂量、用法的不适宜
例1 女孩患者，10y，43kg。咳嗽1w，加重, 就诊。 体检：神清，精神可，咽红。心（ - ），两肺呼吸音稍 粗，腹平软， N 系统（ - ）， WBC:6.8 × 10 9 ， N:50.6%。 治疗措施：应家长要求 头孢拉定, 0.5g×6+10% Glu 250ml/ ivgtt×2天, 继后头孢克洛口服。
用药后:患儿主诉腰酸、下肢乏力。 复诊：尿常规：蛋白（+），白细胞++ 患方诉讼：医方用药超量引起肾损
分析
头孢拉定说明书：用法用量：小儿按体重 12.5～ 25mg/kg/次，每6h 1次,0.05g～ 0.1g/kg/日。
患儿43kg，单剂量应0.537g ～1.075g/43kg/次,一日 总量应≤4.3g。 原因：本例总量3g不超,但因单次使用过大，将1日剂 量一次性静脉给，加入液体少、浓度过高，导致 急性肾损伤
环 丙 沙 星 和 诺 氟 沙 星
致 过 敏 性 紫 癜 和
急ຫໍສະໝຸດ Baidu性 肾 功 能 衰 竭
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
环丙沙星致双手剥脱性皮炎
抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药，已经 成为全球性的公共卫生问题。世卫组织在２０１ １年将世界卫生日的主题确定为“遏制细菌耐药 性，今天不采取行动，明天将无药可用”,
直指全球出现的“滥用抗生素”现象。中国是 公认的“滥用抗生素大国” 。
中 国 在 行 动 ！
抗菌药物临床应用管理 办法（卫生部第84号文） 关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通 知（卫生部第38号文） 抗菌药物临床应用指 导原则（2015年新版）
致病细菌的多样性 感染疾病的多态性 抗菌药物的庞杂性 病人个体的差异性
4、儿童用药/适应症
例4 男 8岁 2006.6.9 因阵发性腹痛半天，解黄稀便3次伴呕吐3次至 *中心医院就诊。体检：脐周轻压痛，余无特殊发现。血 常规检查报告：白细胞18.2×109/L，中性92%，大便常 规报告：粘冻，白细胞6-8/HP。 诊断：胃肠炎？予头孢他定，胃复安、思密达等治疗。 6.11 腹泻较前好转，至卫生院就诊，予5%glu+庆大霉素 8万u(80mg)(32kg量）+KCl 0.25g静滴qd*2d，思密达。 7.29 因发现听力差, 至五官科医院就诊，诊断为神经性 耳聋。
我国约有5000万-8000万残疾人， 1/3为听力残疾，其致聋原因60%80%与使用过氨基甙类抗生素。
“千手观音”21位演员中18人因药致聋
反应停致海豹样畸形
二硝基酚致白内障
二硝基酚
阴道腺癌
己烯雌酚
青霉素过敏的不良反应
阿莫仙过敏的不良反应
环丙沙星致光敏性皮炎
环丙沙星致光敏性皮炎
3、皮肤过敏试验
例3 女 ，66岁,2011.11.17 “头痛、头晕15年，维持性 血液透析10天，入住A院; 既往史：脑出血1年，脑梗塞3年； 入院诊断：高血压III级；高血压肾病；慢性肾功能不全 ；Hb 79g/L。面色苍白，无出汗，自诉腹痛。 晨体温37.8℃，CRP偏高，存在炎症反应，给予头孢美唑 静推（医嘱单执行时间为9时） 11时，出现头皮发痒，无皮疹，大汗淋漓，BP 90/60mmHg 14：58，宣告死亡