药物不良事件分析上报
药品不良事件上报制度及流程
药品不良事件上报制度及流程一、引言药品不良事件的上报制度是保障公众用药安全的重要举措。
良好的上报制度能够快速获取相关药品不良事件信息，进而采取有效措施进行处置和预防。
本文将介绍药品不良事件上报制度及流程。
二、上报制度1.药品不良事件定义药品不良事件是指由药品使用引起的任何不良反应、药物失效、药品误用、药物滥用等与药品有关的问题。
2.上报义务方上报药品不良事件的义务方包括：医疗机构：医院、诊所等医疗机构需要及时上报治疗中发生的药品不良事件。
药品生产企业：药品生产企业需要上报从市场上销售的药品中发生的不良事件。
药品经营企业：药品经营企业需要上报从供应链环节中发生的药品不良事件。
医疗保障部门：医疗保障部门需要上报与药品使用相关的医保数据分析中发现的不良事件。
3.上报途径药品不良事件的上报途径包括：纸质上报：可以通过填写上报表格，将相关信息以书面形式进行上报。
电子上报：可以通过电子系统，将相关信息以电子方式进行上报。
电话上报：可以通过拨打指定电话号码，将相关信息通过电话进行上报。
三、上报流程1.事件上报当发生药品不良事件时，相关方应立即进行上报。
上报内容应包括：事件描述：详细描述事件的发生经过、影响范围等信息。
药品信息：包括药品名称、批号、制造商等信息。
使用者信息：包括患者姓名、性别、年龄等信息。
上报者信息：包括上报者姓名、联系方式等信息。
2.上报渠道确认上报方需要确认上报的渠道是否正确，避免信息传递错误。
3.信息处理接收上报信息的机构会对上报的信息进行处理和分析，包括确认事件的严重程度、原因分析等。
4.处置和预防根据上报的药品不良事件信息，相关部门会采取相应措施进行事件的处置和预防。
包括通知相关的医疗机构停止使用药品、召回相关批次的药品、改进药品说明书等。
结论药品不良事件上报制度及流程是保障公众用药安全的重要环节。
各相关方应履行上报的义务，确保药品不良事件得到及时处理和预防，提高公众用药安全水平。
药品不良反应上报流程
药品不良反应上报流程
药品不良反应上报
引言
•药品不良反应是指使用药物后出现的不良症状或不良事件。
•及时上报药品不良反应对于药品安全监管至关重要。
上报流程
1. 监测和观察
•医护人员、患者和其他相关人员应密切监测和观察用药后的不良反应。
•不良反应包括身体不适、过敏反应、器官功能异常等。
2. 确认药品与不良反应的关联性
•在观察到不良反应后，需要确认该反应与使用的药品之间的关联性。
•医护人员应咨询患者的病史和用药情况，了解可能的不良反应原因。
3. 填写不良反应上报表格
•医护人员应按照相关要求填写不良反应上报表格。
•上报表格包括患者个人信息、不良反应描述、药品信息等内容。
4. 提交上报表格
•填写完整的不良反应上报表格后，医护人员需要将表格提交给相关部门。
•相关部门可以是监管机构或药品生产企业。
5. 分析和评估
•相关部门会对上报的不良反应进行分析和评估。
•评估的目的是确定是否存在药品的安全问题。
6. 采取措施
•根据分析和评估的结果，相关部门会采取必要的措施。
•措施可能包括调查药品安全问题原因、召回不合格药品、加强警示标签等。
7. 发布通知
•相关部门会以通知的形式发布药品不良反应的情况。
•通知可以通过公告、媒体等渠道发布，以提醒医护人员和患者注意药品的安全使用。
结论
•药品不良反应上报流程是保障药品安全的重要环节。
•医护人员和患者应积极参与药品不良反应的上报工作，以确保药品的安全性和有效性。
发错药的不良事件报告
发错药的不良事件报告报告编号：AE2021-001日期：2021年XX月XX日一、事件背景在2021年XX月XX日，本医院发生了一起发错药的不良事件。
该事件导致患者遭受了药物治疗上的严重伤害，引起了患者及其家属的极大关注和不满。
为了全面了解事件，及时采取措施避免类似事件再次发生，特进行此次事件报告。
二、事件经过1. 患者基本情况：患者XX，男性，XX岁，因XX疾病就诊于本医院。
患者于XX年XX月XX日入院治疗。
2. 事件发生过程：XX年XX月XX日，患者在接受治疗期间，由护士填写了一份药物治疗单，包含了药物名称、剂量、给药途径和给药时间等详细信息。
然而，由于护士在填写药物治疗单时出现失误，将原本应给予患者的药物A错误地填写为药物B。
XX年XX月XX日，护士根据药物治疗单准备了药物，并按照药物治疗单上标明的剂量和时间进行给药。
患者在接受了错误药物给药后立即出现了明显的不良反应，包括恶心、呕吐、头痛等症状。
3. 处置过程：第一时间发现患者出现不良反应后，护士立即停止给药，并联系了医生。
医生立即前来查看患者，并根据患者的症状进行紧急处理。
患者被送往急诊科进行评估和治疗。
4. 后续措施：本医院立即成立了事故调查小组，对此次事件展开了全面调查。
调查小组重点分析了事件发生的原因，评估了影响范围，并采取了相应的纠正措施。
三、事件原因分析1. 人为因素：护士在填写药物治疗单时粗心大意，未仔细核对药物名称是否正确。
2. 流程管理因素：本医院的药物治疗流程在审核环节存在不足，没有进行严格的复核，导致错误药物未能被及时纠正。
3. 管理因素：医院缺乏严格的药物管理制度，没有建立起科学、规范的药品存储、配药和给药的管理标准。
四、不良事件影响1. 患者受伤情况：患者在接受错误药物治疗后出现了明显不良反应，需进一步观察和治疗。
2. 患者及家属情绪影响：患者及其家属对医院的医疗质量产生了质疑和不满，对医院产生了疑虑和不信任。
五、改进措施基于事故调查小组的分析和讨论，本医院决定采取以下改进措施，以防止类似事件再次发生：1. 细化药物治疗流程，加强审核环节，确保药物信息的准确性。
发药错误不良事件上报流程
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药物不良反应上报流程
药物不良反应上报流程1. 简介药物不良反应（Adverse Drug Reaction，简称ADR）是指在正常用药剂量范围内，药物引起的不良反应或不良事件。
为了确保药品的安全性和有效性，监管机构和药品制造商非常重视ADR的上报和监测工作。
本文档将介绍药物不良反应的上报流程。
2. 上报流程药物不良反应的上报流程通常包括以下几个步骤：步骤 1：识别和确认ADR医务人员在日常工作中应密切关注患者是否出现与药物有关的不良反应。
一旦发现患者可能存在ADR，医务人员应尽快进行识别和确认。
确认ADR的标准通常是：患者与药物开始使用后出现不良反应，并且排除了其他可能引起的原因。
步骤 2：收集必要信息为了上报ADR，医务人员需要收集患者相关的信息，包括但不限于以下内容：- 患者个人信息（如姓名、年龄、性别）- 药物名称、剂量和用法- 不良反应的详细描述和严重程度- 不良反应出现的时间和持续时间- 其他可能影响ADR的因素（如患者病史、其他同时使用的药物等）步骤 3：填写上报表格医务人员应使用指定的上报表格记录患者的ADR信息。
这些表格通常由监管机构或药品制造商提供，应严格按照要求填写。
表格中应包括患者个人信息、药物治疗信息和不良反应描述等内容。
步骤 4：上报ADR填写完上报表格后，医务人员应将表格上报给相应的监管机构或药品制造商。
上报方式通常包括邮寄、传真或电子邮件等形式。
上报时应确保填写的信息准确无误，并按要求提供必要的附件和支持材料。
步骤 5：跟踪和监测一旦ADR上报完成，监管机构或药品制造商会对上报的ADR进行跟踪和监测。
他们会对上报的ADR进行评估，收集更多的信息，并采取相应的措施保障患者的安全。
3. 注意事项在进行药物不良反应的上报过程中，医务人员需要注意以下事项：- 尽快识别和确认ADR，确保患者的安全。
- 收集完整准确的患者信息和ADR描述。
- 按照规定要求填写上报表格，确保信息的准确性。
- 按照指定方式上报ADR，并提供必要的附件和支持材料。
医疗安全不良事件上报制度范文(三篇)
医疗安全不良事件上报制度范文一、引言医疗安全是保障患者生命和身体健康的重要工作，而及时、准确地上报医疗安全不良事件是保障医疗质量和安全的关键环节。
为了规范医疗安全不良事件的上报工作，提高事故上报的准确性和完整性，建立科学的医疗安全管理机制，特编制本制度。
二、定义医疗安全不良事件上报制度是指医疗机构建立的针对医疗安全不良事件进行上报的规范性制度。
该制度规定了医务人员在发生医疗安全不良事件后应如何进行上报，以确保及时采取措施进行事故处理和风险控制。
三、适用范围本制度适用于所有医疗机构及其从业人员，包括医生、护士、技师等。
四、上报程序1. 任何医疗机构内发生的医疗安全不良事件，均应由目击者或相关责任人员立即采取措施并予以上报。
2. 上报人员应通过内部上报平台或向医疗安全管理部门进行书面报告，提供事件发生的详细情况、时间、地点、当时参与人员、伤害情况等。
3. 医疗安全管理部门收到上报后，应立即进行初步核实，并采取必要的应急措施进行事故处理。
4. 医疗安全管理部门应尽快组织相关人员进行事故调查和分析，确定事故的原因和责任，并制定相应的改进措施。
五、上报要求1. 上报人员应按照真实性原则提供准确、详尽的信息，不得故意隐瞒或歪曲事实。
2. 上报人员应以客观、中立的态度进行事件描述，不得夸大或缩小事故的影响。
3. 医疗安全管理部门应主动与上报人员沟通，及时获取并确认相关信息的准确性。
六、保密与保护1. 医疗安全不良事件的上报信息属于保密范畴，上报人员有义务保守相关信息，并不得随意泄露给外部人员。
2. 医疗机构应建立相应的信息安全管理机制，确保上报信息不被非法获取或窃取。
3. 医疗机构应对于上报人员给予必要的保护与激励，鼓励医务人员主动上报医疗安全不良事件，共同提升医疗服务的质量和安全。
七、监督与评估1. 医疗机构应定期组织针对医疗安全不良事件上报工作的专项检查和评估，以确保上报制度的执行情况。
2. 医疗机构应建立信息反馈机制，向上报人员及时通报上报事故的处理情况和改进措施的实施进展。
不良事件上报制度及流程
不良事件上报制度及流程不良事件上报制度及流程是医疗机构管理工作中的重要环节，对于保障患者安全、提高医疗质量具有重要意义。
下面将就不良事件上报的定义、重要性、上报流程和注意事项进行详细介绍。
一、不良事件上报的定义。
不良事件是指在医疗过程中发生的对患者造成或可能造成损害的意外事件，包括医疗操作失误、药物过敏、感染等。
不良事件上报是指医疗机构内部对不良事件进行记录、分析和报告的制度。
二、不良事件上报的重要性。
不良事件上报制度的建立和完善，有利于发现和纠正医疗过程中存在的问题，提高医疗质量和安全水平。
通过上报不良事件，可以及时采取措施，避免类似事件再次发生，保障患者的权益和安全。
三、不良事件上报流程。
1. 发现不良事件，医疗机构的医护人员在医疗过程中发现不良事件，应当及时记录相关信息，包括事件发生的时间、地点、人员等。
2. 报告上级部门，一旦发现不良事件，医护人员应当立即向上级部门报告，包括医院管理部门、质控部门等。
3. 归档记录，医疗机构应当对不良事件进行归档记录，包括事件的详细情况、原因分析、处理措施等。
4. 分析总结，医疗机构应当对不良事件进行定期的分析总结，找出问题的原因，提出改进措施。
四、不良事件上报的注意事项。
1. 及时性，不良事件上报应当及时进行，不能拖延或隐瞒。
2. 完整性，上报的内容应当准确、完整，包括事件的详细情况、原因分析、处理措施等。
3. 保密性，不良事件上报的内容应当严格保密，避免泄露患者隐私信息。
4. 责任追究，对于发生的不良事件，医疗机构应当追究相关责任人的责任，确保类似事件不再发生。
以上就是不良事件上报制度及流程的相关介绍，希望医疗机构能够重视不良事件上报工作，加强管理，提高医疗质量和安全水平。
不良事件上报制度范文(三篇)
不良事件上报制度范文一、医院不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害，包括诊断治疗的失误及相关的设施、设备引起的损害等。
二、医院不良事件上报制度的原则：医疗不良事件上报制度坚持非处罚性和分开性的特性。
三、医院不良事件的分类：根据医院不良事件内容涵盖医疗、护理、医技、行政后勤四大部门。
1、病人误判事件。
诊疗过程中的病人或具体部位错误。
2、治疗、检查造成或手术后异物留置体内。
3、手术事件。
麻醉、手术过程中的不良事件。
4、呼吸机事件。
呼吸机使用相关不良事件。
5、药物事件。
医嘱、处方、调剂、流药、药物不良反应等相关的不良事件。
6、烧烫伤事件。
治疗或手术后发生烧烫伤。
7、跌打事件。
固定外跌倒、摔伤。
8、管漏事件。
管路滑脱，自拔事件。
9、院内感染相关事件。
可疑特殊感染事件。
10、医疗沟通事件。
在治疗活动中因医疗信息沟通、告之不当导致的不良事件，包括检验、检查结果判断错误。
11、医疗处置事件。
诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。
12、输血事件。
医嘱开具，备血，传送及输血相关不良事件。
13、公共设施事件。
医院建筑设施，有害物质外泄等相关事件。
14、医疗设备事件：设备故障导致的不良事件15、医疗器械事件。
内固定断裂、松动。
16、其它医疗不良事件。
四、行政职能科室职责1、对于发生在门诊科室的医疗事件，归属门诊部处理。
2、对于住院患者的诊疗过程中出具的医疗不良事件归属医务部处理；3、护理方面的医疗不良事件：包括输液、护理操作、坠床、压疮归属护理部处理；4、药物不良反应引发的不良反应归属相关临床科室与药剂科处置；5、医疗器械所产生的不良事件归属设备科与相关临床科室处理。
6、患者就诊或住院期间摔伤，医院建筑设施，停电引起的不良事件等，由总务科处理。
五、医院不良事件报告程序1、当发生不良事件后，当事人详细填写《医院不良事件报告单》，据实报告事件发生的时间、地点、过程、病人情况、采取的措施、可能的预后、家属反应等内容。
给药错误不良事件分析报告(一季度)
给药错误事件分析（一）一、给药错误上报情况第一季度共上报给药错误不良事件9例，其中一月份3例，二月份4例，三月份2例。
二、给药错误基本情况（见表1）表1 第一季度给药错误不良事件基本情况项目内容例数百分比班次白班888.9%夜班111.1%时段工作日555.6%周末444.4%发现时机用药中555.6%用药后333.3%其他111.1%发现人员责任人444.4%护士长444.4%同事111.1%医生00%家属00%病人00%班次：白班发生率高于夜班时段：工作日发生率高于周末发现时机：用药中高于用药后三、给药错误事件引起的不良后果从给药错误引起的后果来看，用错药物以后患者基本没有明显症状。
责任人发现给错药物后能够及时停药、换药或遵医嘱给予相应药物治疗，给错药物事件没有对原患疾病造成大的影响，没有引起患者病情加重、住院时间延长，也没有引起严重后遗症，具体见表2。
表2 第一季度给药错误事件引起的不良后果统计项目内容例数百分比患者症状体征无症状777.8%生命体征改变222.2%过敏反应00%发热00%肝肾功能损害00%对原患疾病影响不明显9100%病程/住院时间延长00%病情加重00%出现显著伤残或死亡00%处置措施停药333.3%换药333.3%给予相应治疗药物333.3%四、给药错误原因分析在质控中心设计不良事件上报信息时，应用系统分析法将不良事件发生的原因分为患者、护士、环境设备、管理四大因素，在给错药物一般情况统计中，患者基本都是清醒、合作病人，不是造成给药错误的主要原因，因此原因分析重点放在护士、管理、环境及硬件因素几个方面。
（一）护士因素、管理因素、环境及硬件因素总体比较（见下图）图给错药物中护士因素、管理因素、环境及硬件因素总体比较（二）护士因素分析在上报信息中，与发生给药错误相关的护士因素占主要比例，且护士因素涉及到的分支因素较多，各分支因素之间有并列存在的现象，因此各分支因素统计总数为20人次，其中给错药物相关的护士因素中给药环节核对缺失/错误是重点因素（见下图）。
不良事件上报制度范文（四篇）
不良事件上报制度范文医疗(安全)不良事件报告制度为了更好地保障医疗安全，减少医疗(安全)不良事件，确保患者安全，特制定医院医疗(安全)不良事件报告制度，具体如下：一、医疗(安全)不良事件的定义本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、医疗(安全)不良事件类别根据医疗(安全)不良事件所属类别不同，我院划分为7类：1、病房诊治问题。
包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。
2、不良治疗。
包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。
3、意外事件。
包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。
4、辅助诊查问题。
包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。
5、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一1手术的再次手术、麻醉相关事件等。
6、医患沟通。
包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。
7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。
三、接收报告部门1、医疗不良事件尚未发生纠纷的或者有发生纠纷苗头的上报医务处。
2、护理不良事件上报护理部。
3、感染相关不良事件上报院感科。
4、药品不良事件上报药剂科。
5、器械不良事件上报设备科。
6、设施不良事件上报总务后勤科。
7、服务及行风不良事件上者上报院办。
8、安全不良事件上报保卫科。
四、报告形式(一)书面报告。
护理不良事件报告按护理部规定执行。
(二)紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。
五、医疗(安全)不良事件报告、处理流程1、当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗(安全)不良事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24-48h内报告，重大事件、情况紧急者应2在处理的同时口头或电话上报告职能科，由其核实结果后再上报分管院领导。
给药错误不良事件分析报告(一季度)
给药错误事宜剖析一.给药错误上报情形2016年第一季度共上报给药错误不良事宜9例,个中一月份3例,二月份4例,三月份2例.二.给药错误根本情形（见表1）表1 2016年第一季度给药错误不良事宜根本情形项目内容例数百分比班次白班8 88.9% 夜班 1 11.1%时段工作日 5 55.6% 周末 4 44.4%发明机会用药中 5 55.6% 用药后 3 33.3% 其他 1 11.1%发明人员义务人 4 44.4% 护士长 4 44.4% 同事 1 11.1% 大夫0 0% 家眷0 0% 病人0 0%班次：白班产生率高于夜班时段：工作日产生率高于周末发明机会：用药中高于用药后三.给药错误事宜引起的不良效果从给药错误引起的效果来看,用错药物今后患者根本没有明显症状.义务人发明给错药物后可以或许实时停药.换药或遵医嘱赐与响应药物治疗,给错药物事宜没有对原患疾病造成大的影响,没有引起患者病情加重.住院时光延伸,也没有引起轻微后遗症,具体见表2.表2 2016年第一季度给药错误事宜引起的不良效果统计项目内容例数百分比患者症状体征无症状7 77.8%四.给药错误原因剖析在质控中间设计不良事宜上报信息时,运用体系剖析法将不良事宜产生的原因分为患者.护士.情形装备.治理四大身分,在给错药物一般情形统计中,患者根本都是苏醒.合作病人,不是造成给药错误的重要原因,是以原因剖析重点放在护士.治理.情形及硬件身分几个方面.（一）护士身分.治理身分.情形及硬件身分总体比较（见下图）图给错药物中护士身分.治理身分.情形及硬件身分总体比较（二）护士身分剖析在上报信息中,与产生给药错误相干的护士身分占重要比例,且护士身分涉及到的分支身分较多,各分支身分之间有并列消失的现象,是以各分支身分统计总数为20人次,个中给错药物相干的护士身分中给药环节查对缺掉/错误是重点身分（见下图）.图1 给错药物护士身分剖析（三）情形及硬件身分.治理身分（见表3）表3给药错误产生原因中情形及硬件身分.治理身分统计五.结论1．从给药错误产生根本情形来看,错误产生重要分散在病房,白班高于夜班,工作日高于周末及节沐日.因病房是护士给药分散地点,工作日是给药的分散时光,白班特别是上午为给药的分散时段,此时液体种类多,设置装备摆设庞杂,假如治疗室有多人配液,情形比较闹热热烈繁华,轻易疏散配液护士的留意力,不克不及专注履行查对流程,是以产生配液错误几率更高.2.今朝护理人员的缺编也是导致护士忙于完成义务.疏忽症结环节查对的身分之一.部分病院在治疗量大的时光,只有一名治疗护士负责设置装备摆设全部病区的液体,这种长期的反复性配液使得护士消失思维定势,操纵时处于无意留意状况,固然查对了但是发明不了问题.是以在大量输液时,护理治理人员还应针对给错药物“好发时段”增强特别时光段和单薄时光段的护理力气,以下降护理风险.3．从给药错误产生机会来看,备药（摆药.配药）进程产生给药错误的比例最高,可能与护士在摆药.摆液时未履行双人查对有关,是以给药错误的下降症结还在预备环节的预防措施.4．与给药进程中,给药环节查对缺掉/错误占重要比例.一些护士未按“患者安然十大目的”请求,即至罕用2种以上辨认患者的办法来确认患者身份,仅以患者姓名或床号甚至凭小我印象来认定,或者不看重腕带信息的查对,导致用药错误的产生.是以给药进程中查对不严查.违背护理操纵规程是导致给错药物的重要原因.5．在治理身分中,护士培训考察不到位所占比例较高,是以部分担理人员在给药相干进程的流程培训和监视治理还消失一些问题,乃至病房药品治理凌乱,护理人员特别是年资低的护士不克不及很好地控制查对流程及办法.缺少安然意识和司法意识,加之工作忙时没能做到人员的合理搭配,最终导致给错药物事宜的高发.六.改良对策：1．护理治理人员护理不良事宜治理轨制的制订和监视者,科室治理人员应从流程和体系支撑入手,给护士创造安静的治疗情形.在自身具备药物相干专业常识.安然划定.司法常识的基本上,健全科室给药流程,并增强对护士强化风险意识培训,恰当运用查对提示标识时刻提示护士,包管药物实时.精确.高效.对于低年资护士还应增强培训和考察力度,使其从方才步入工作岗亭时就形成优越的查对习惯,把给错药物后的填补转变成给药以前的预防.2.在大量输液时,护理治理人员还应针对给错药物“好发时段”增强特别时光段和单薄时光段的护理力气,以下降护理风险.3.因备药进程产生错误的比例较高,是以建议病院深刻落实优质护理办事相干请求,加大对临床护理工作的支撑力度,树立配液中间.中间药站等帮助体系,从泉源上削减备药进程错误的产生.配液中间将设置装备摆设好的液体送到病房后,病房护士应与配液中间工作人员严厉实行交代流程,并卖力查对液体信息,无误后两边签字.4.今朝我市给药错误事宜中还消失履行错误医嘱或口头医嘱的现象,由此反应出护士在履行给药医嘱进程中与大夫沟通欠缺或盲目履行医嘱.是以护士应严厉履行在特别情形下医务人员之间有用沟通程序,做到精确履行医嘱.对有疑问的医嘱护士应实时向医师查询,谨防盲目履行,除挽救外不得运用口头或德律风通知医嘱.只有在对危重症患者紧迫挽救的特别情形下,对医师下达的口头医嘱护士应复诵,经医师确认后方可履行,并在履行时实行双人查对,操纵后保存安瓿,经二人查对后方可弃去.挽救停止后督促大夫即刻据实补记医嘱.5．质控中间联合给错药物不良事宜的产生情形,联合我市《临床护理技巧操纵履行手册》及患者安然目的请求,再次制订我市静脉输液给药尺度操纵规程（SOP）如下：（1）处理医嘱：大夫下达药物治疗性医嘱后,由主班护士卖力核查医嘱的精确性.查对药名.剂量.浓度.办法.时光及医嘱类别等是否精确.完全,对有疑问的医嘱应实时向医师查询,两边肯定无误后方可保管履行.（2）查对医嘱：由主班护士与另一名护士持输液治疗单和履行单进行双人查对,无误后在履行单上双人签字.（3）预备液体：主班护士持履行单预备液体及药品,查对液体及药品的相干内容：如药名.剂量.浓度.性质.批号.有用期.药物运用办法.用药时光等,并按履行单给药次序进行分组摆液及药品.摆液后由主班护士与义务护士双人查对（或两人分次单独查对）,确认药品无误后双人在履行单上签字.（4）设置装备摆设液体：由义务护士设置装备摆设液体,每组液体配制前将药物与履行单查对.配制药物时应分离在抽吸药品前.中.后查对药品的相干内容：如药名.剂量.浓度等.设置装备摆设液体后将输液瓶签粘贴在输液瓶上,注明配液时光.配液人签字.（5）输注液体：①义务护士持履行单查对患者腕带或床头卡信息（患者姓名.年纪）,确认患者信息与履行单一致.②挂液前查对履行单与药品瓶签上的药品名称.剂量.浓度等是否相符.讯问患者姓名.③穿刺前检讨瓶签,确认药品无误.④输液后确认药品是否与履行单各项内容相符.输液完毕由义务护士在履行单或暂时医嘱单上注明履行时光并签字.。
不良事件上报制度范本（3篇）
不良事件上报制度范本一、医院不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害，包括任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
包括诊断治疗的失误及相关的设施、设备引起的损害等。
二、医院不良事件上报制度的原则：医疗不良事件上报制度坚持非处罚性和分开性的特性。
三、不良事件等级划分。
按事件的严重程度分____个等级。
Ⅰ级事件(警讯事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—虽发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何危害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(临界错误事件、隐患事件)—由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。
四、医院不良事件的分类：根据医院不良事件内容涵盖医疗、护理、医技、行政后勤四大部门。
1、病人误判事件。
诊疗过程中的病人或具体部位错误。
2、治疗、检查造成或手术后异物留置体内。
3、手术事件。
麻醉、手术过程中的不良事件。
4、呼吸机事件。
呼吸机使用相关不良事件。
5、药物事件。
医嘱、处方、调剂、流药、药物不良反应等相关的不良事件。
6、烧烫伤事件。
治疗或手术后发生烧烫伤。
7、跌打事件。
固定外跌倒、摔伤。
8、管漏事件。
管路滑脱，自拔事件。
9、院内感染相关事件。
可疑特殊感染事件。
10、医疗沟通事件。
在治疗活动中因医疗信息沟通、告之不当导致的不良事件，包括检验、检查结果判断错误。
11、医疗处置事件。
诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。
12、输血事件。
医嘱开具，备血，传送及输血相关不良事件。
13、公共设施事件。
医院建筑设施，有害物质外泄等相关事件。
14、医疗设备事件：设备故障导致的不良事件15、医疗器械事件。
药品不良事件的防范及上报
优质药物？
• 招标来的都是优质药物吗（广东 亮菌甲素） • 维生素B1注射液的皮试问题 山西晋新双鹤药业（2007年4月18日核准） • 76%复方泛影普胺注射液皮试问题 湖南汉森制药（2007年11月16日核准）
不推荐使用小剂量造影剂（0.3克）做过敏试验 目前解放军第五医院用的是其它厂家的，配有皮试 小针
药品不良事件
不良事件
• 药品不良事件(ADE)：药物治疗过程中出 现的不良临床事件，它不一定与该药有 因果关系。 • 不良事件(AE)：是指治疗期间所发生的 任何不利的医疗事件。
药品不良事件 （Adverse Drug Event/Experience,简称 ADE)
这一概念具有普遍意义，因为在很多 情况下，ADE虽然与用药在时间上有关联， 但因果关系并不能马上确立。为了最大限 度地降低人群的用药风险，本着“可疑即 报”的原则，对有重要意义的ADE也要进 行监测，并进一步明确于药品的因果关系。
药品安全性问题
• 现代药品改变了处理疾病的方式，安全性 问题也随之更为突出。 药品安全性问题已成为医疗中难以消除的 副产品，是对人类健康又一方面的危害， 已成为公共卫生问题。 • 对全社会进行药品安全性问题的宣传和教 育已迫在眉睫，直接影响医疗安全。
药品不良反应相关概念
误用、差错等
药品不良反应
质量问题
ADR发生的不可预防因素
• 必须牢记，即使谨慎地避免了上述可预防因素， 但是，一切药物都具有副作用，其中有些可造成 危害。不可能绝对肯定地预见任何医疗干预措施 的作用。没有任何药物完全无风险。 • 所有药物都存在效益和危害可能性之间的得失。 确保开出和合理使用优质、安全和有效的药物， 就可尽量减少危害。 • 迫切需要向社会进行行之有效的宣传，这也是医 疗纠纷的一个诱发源。
7药品不良反应上报制度流程应急预案
7药品不良反应上报制度流程应急预案康复科药品不良反应上报制度一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围：1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件；2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。
四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过15个工作---------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------日。
五、科室相关人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。
六、患者使用本科室药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告。
七、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药物不良反应史，讲清必须严格严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
八、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，必须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应检测中心报告。
康复科药品不良反应上报流程为了加强科室药品的安全监管，规范不良反应报告和监测管理，保障医疗安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对我科室药品不良反应监测上报程序和流程规范如下：一、科主任、护士长作为第一责任人，负责本科药品的安全监管及不良反应报告工作，严禁瞒报、迟报、漏报、错报。
对影响医院声誉的，均负有直接责任。
资料药品不良反应分析报告实例
资料药品不良反应分析报告实例报告编号:XXXX/2024报告时间:2024年X月X日1.引言不良反应是指在正常用药剂量范围内，由于药物的药理作用或其他原因，引起患者出现的有害症状或体征。
及时准确地分析药品不良反应对于制定合理的临床用药方案、保障患者用药安全非常重要。
2.药品信息药品名称:XXX批准文号:XXX生产企业:XXX使用剂量:XXX3.不良反应描述根据患者反馈和医生报道，使用药品XXX后出现不良反应如下：3.1XX不适症状描述不适症状，如头痛，恶心、呕吐等。
3.2XX体征改变描述体征改变，如皮疹、腹泻等。
4.不良反应报告统计统计所有该药品不良反应的发生情况，包括发生率、时间分布等。
4.1不良反应发生率药品使用范围内，不良反应发生率为XX%。
4.2不良反应时间分布不良反应主要发生在用药初期，60%的不良反应在首次使用后48小时内出现。
5.不良反应风险因素分析基于患者特征、药品特征等因素，分析导致不良反应的可能风险因素。
5.1患者特征分析患者的年龄、性别、病情等特征对不良反应的影响。
比如，年龄大于65岁的患者更容易出现不良反应。
5.2药品特征分析药品的药理作用、药代动力学等特征对不良反应的影响。
比如，该药品的副作用与其在肝脏中的代谢机制相关。
6.不良反应处理措施提出针对不良反应的处理措施，包括调整用药剂量、联合用药、停药等。
7.不良反应预防建议提出预防不良反应的建议，包括临床使用上的提示、监测措施等。
8.结论根据以上分析，我院对药品XXX的不良反应进行了全面的分析与统计，并提出了相应的处理和预防建议，以确保患者在用药过程中的安全。
附录:不良反应报告表格表格包括不良反应的具体描述、出现时间、症状严重程度等。
医疗不良事件上报制度范文(四篇)
医疗不良事件上报制度范文医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。
为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。
三、定义和等级划分(一)定义医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
(二)等级划分医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级：Ⅰ级事件(警告事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病1本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)—由于及时发现错误，但未形成事实。
四、报告的原则：(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照____《医疗事故处理条例》(国发[1987]____号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[____]____号)(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
1、自愿性。
医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利，提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
医疗安全不良事件无责上报制度范文（3篇）
医疗安全不良事件无责上报制度范文1.麻醉手术中出现的任何麻醉意外、并发症、机械故障、药物不良反应、输血输液反应以及其它突发意外(如跌下手术床、碰伤等)均视为麻醉不良事件。
2.当发生不良事件后，积极地进行有效处理，防止事态发展，并及时汇报科主任，如实告知发生原因，根据事件严重程度上报医务科组织专家会诊，确定最佳补救措施。
3.发生严重不良事件，及时将不良事件的发生原因、处理结果预后上报医务科和主管院长。
4.科室在三天内组织质控小组对不良事件进行讨论，分析原因，查找不足和存在的问题，对存在问题进行整改，提出改进措施，并做好会议记录存档并上报医务科。
5.将不良事件讨论结果根据发生的不同类别，用不同的表格，按有关制度填写并上报医务科。
6.对积极上报麻醉不良事件的人员，科室给予当月奖励与绩效挂钩。
医疗安全不良事件无责上报制度范文（2）医疗安全是医疗行业中一个极其重要的议题，对于患者和医务人员来说，保障患者的安全是医院的首要任务。
然而，尽管医院采取了各种措施来确保医疗过程的安全性，但仍然存在意外事故的发生。
在发生医疗安全不良事件时，建立一套无责上报制度可以帮助医院及时了解事件发生的原因，采取措施进行改进，从而减少类似事件的再次发生。
下面是一个医疗安全不良事件无责上报制度的范本，供参考。
一、目的和背景医疗安全不良事件无责上报制度的目的是及时发现和解决医疗安全不良事件，保障患者的生命安全和身体健康。
建立无责上报制度，能够鼓励医务人员积极报告医疗安全事件，共同推动医院的医疗安全管理工作。
二、适用范围本制度适用于本医院所有医疗科室、护理部门和相关医疗服务单位。
三、责任主体和职责1. 医务人员责任：- 及时上报医疗安全不良事件，包括医疗事故、药品错误、器械使用错误等。
- 提供事件的详细信息和原因分析，协助医院进行调查和改进工作。
- 配合医院内部审查和外部部门（如卫生监督机构）的调查。
- 参与医疗安全培训和教育活动，提高医疗安全意识和技能。
药物不良事件分析上报
药物不良事件分析我科在XXXX年XX月XX日发生了一起药物不良事件，患者XXX，男，59岁，住院号：XXXXXX，于XXXX年XX月XX日给予盐酸左氧氟沙星（左克） ivdrip qd治疗，滴注过程中出现全身散在红色斑丘疹，伴局部瘙痒明显。
怀疑药物不良反应可能性大，给予停用左氧氟沙星，并给予地塞米松磷酸钠5mgiv，盐酸异丙嗪25mgim，葡萄糖酸钙20mlivdrip对症治疗，请皮肤科会诊，嘱继续观察及药物治疗，注意观察患者体温变化及相关细菌学结果。
至XX月XX日患者症状逐渐消退，并完全痊愈。
此不良事件已上报药学部。
盐酸左氧氟沙星（左克）（注射液），生产厂家：扬子江药业集团有限公司，喹诺酮类抗生素，化学名称：(3S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-;7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸盐酸盐。
药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及、、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
对部分敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、、等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：、急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；：肾盂肾炎、等；生殖系统感染：、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、以及五官科感染等。
抗菌药物不良事件报告流程
抗菌药物不良事件报告流程患者个人如何上报药品不良反应？1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。
也可以由经治医师上报。
2、患者在医疗机构内使用药品后出现的药品不良反应：①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师，之后由药学部门统一上报；②住院患者，由主治医师或护理人员收集信息后上报医院药学部门。
医疗机构如何上报药品不良反应？组织管理机制：医疗机构内，建立药品不良反应监测网络。
一般由药学部或临床药学科设专职的药品不良反应监测员主要负责（对职称或职位无明确限定），临床药师在其中发挥了重要作用。
网络内其他兼职监测员分布在各科室门诊及病区，均是医师、护师或所在病区的临床药师兼职从事上报工作。
上报流程：由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息，填写药品不良反应报告表，上报至专职监测员处；再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。
（药品不良反应/事件报告表）上报原则：可疑即报药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起，或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。
事实上，在一个反应发生时，能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。
但是，为了最大限度的提供药品安全性数据，及时警戒，只要是药物使用后发生的不良事件都作为药品不良反应进行上报，并在报告中分“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”六个级别对这一例报告进行评价。
报告管理类别：《药品不良反应报告和监测管理办法》对不同程度的药品不良反应进行了明确的定义。
1、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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药物不良事件分析
我科在XXXX年XX月XX日发生了一起药物不良事件，患者XXX，男，59岁，住院号：XXXXXX，于XXXX年XX月XX日给予盐酸左氧氟沙星（左克）0.4g ivdrip qd治疗，滴注过程中出现全身散在红色斑丘疹，伴局部瘙痒明显。
怀疑药物不良反应可能性大，给予停用左氧氟沙星，并给予地塞米松磷酸钠5mg iv，盐酸异丙嗪25mg im，葡萄糖酸钙20ml ivdrip对症治疗，请皮肤科会诊，嘱继续观察及药物治疗，注意观察患者体温变化及相关细菌学结果。
至XX月XX日患者症状逐渐消退，并完全痊愈。
此不良事件已上报药学部。
盐酸左氧氟沙星（左克）（注射液），生产厂家：扬子江药业集团有限公司，喹诺酮类抗生素，化学名称：(3S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-;7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸盐酸盐。
药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫
腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法和用量：静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)。
不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。
上述不良反应发生率在0.1～5%之间。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
我科在应用该药物时联合葡萄糖注射液250ml（山东齐都药业有限公司）（溶媒）静脉滴注，经科室讨论，认为发生此次药品不良反应的关联性评价为“很可能”。
关联性评价为“很可能”的原因分析为：
1.检查其他药物无配伍禁忌及药物间不良反应可能，
2.盐酸左氧氟沙星（左克）（注射液）说明书中及大量文献资料中均提到了皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等不良反应症状，与该患者出现的症状符合。
3.用药及反应发生时间符合，
4.停止用该药及经治疗迅速减轻或好转；
5.排除了原患疾病（食管癌、浅表性胃炎、肺部感染）等其它混杂因素影响，
发生此次药品不良反应的经验及教训：
1.患者为老年人，用药时应注意是否有老年人用药禁忌。
2.不论是有需要做抗生素皮试，用药前都应询问患者是有该类或其他类药物过敏史。
3.发现可疑症状时应及时判断可能原因，及时处理，避免患者更大的痛苦，并避免医疗纠纷的发生。
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ＸＸＸＸ．ＸＸ．ＸＸ。