GMP净化车间设计装修
GMP净化车间装修施工应符合要求
GMP净化车间装修施工应符合要求一、布置合理、紧凑。
洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
GMP净化车间噪声控制设计净化工程内的噪声级，应符合下列要求：一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。
二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。
注：（1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。
对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。
对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。
除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：（1）总风管为6～10米/秒。
（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。
GMP十万级净化车间改造工程的设计
无尘车间设计方案制药厂十万级无尘车间设计方案制药厂10 万级无尘车间，洁净区的面积为1100m2，净高为 3m，室内温度为 18-26℃，相对湿度为 45％-65％。
由于生产品种由原来的保健品改变为生产泡腾片制剂，要求洁净间相对湿度在18%以下，温度要求在18℃以下，即使是冬季或是春秋季节温湿度也很难满足泡腾片生产工艺的要求。
现有设备处理能力基本不能满足生产工艺的要求，影响正常生产。
在改造过程中充分利用原来的组合式空调机组，重点处理全新风和部分回风，针对机组存在的问题进行计算，提出几种改造方案进行比较，得出了一个即经济又合理的方案。
室外设计参数：冬季: -11°℃(DB)夏季: 33.4°℃(DB) 26.9°℃(WB)组合式空调机组的形式空调净化系统共两套，总的送风量分别为： 45000 m3/h 和 30000 m3/h，静压差 950pa，室内送风形式为顶送侧回，机组选用组合式空调机组，冷水由冷冻机房集中供给，供水温度为 7℃，回水温度为 12℃，加热和加湿由蒸汽分气包供给压力为0.3Mpa 的蒸汽。
工程改造由于湿热负荷主要来源于新风湿热负荷和少量的工艺设备及人员的湿热负荷，因此只要对全新风进行预处理和部分回风进行除湿降温，降低含湿量及热负荷，再和一、二回风混合后送入洁净间内，就能满足工艺要求的温度和相对湿度。
因此提出以下几种预处理方案，并进行比较。
方案的提出方案一：冷冻除湿，采用低温冷冻机除湿，直接将新风作预处理，然后和回风混合经表冷器降温除湿处理，处理后的饱和空气再经过蒸汽加热到不饱和空气，这样也能达到温度和相对湿度要求。
运行费用和安装调试费用较高。
方案二：新风机组加低温冷冻除湿，新风先经过新风机组，除掉一部分含湿量，然后再经过低温表冷除湿，这样可降低低温冷冻除湿的负荷，降低初投资，运行费用很大。
方案三：新风机组加转轮除湿，由于转轮除湿机组需要蒸汽或电再生，运行成本高，因此，如果新风先经过新风机组，除掉空气中的一部分湿负荷，然后再经过转轮除湿机组除掉剩余部分湿负荷，这样可降低转轮除湿机组的负荷，初投资较大，运行复杂。
GMP车间设计
GMP车间设计概述：GMP车间设计是指根据GMP（Good Manufacturing Practice）标准要求，对车间进行合理布局和设计，以确保药品生产过程中的安全性、卫生性和有效性。
本文将详细介绍GMP车间设计的标准格式，包括车间布局、空气处理系统、洁净室分类和设备选型等方面的内容。
一、车间布局：1.1 车间功能划分根据生产工艺流程和产品特性，将车间划分为原料存储区、生产区、包装区和成品存储区等功能区域。
确保各功能区域之间的物流流动合理、无交叉污染。
1.2 通道和设备摆放设置合适的通道宽度，确保人员和物料的流动畅通，并保证设备之间的距离足够，以便维护和操作。
根据生产工艺要求，设备应按照流程顺序进行布置，以提高生产效率。
1.3 设备间隔离对于不同工艺要求的设备，应进行适当的隔离，以防止交叉污染。
例如，药品生产设备和非药品生产设备应分开摆放，以确保产品质量和安全。
二、空气处理系统：2.1 空气质量要求根据药品生产的要求，确定车间空气质量等级。
常见的空气质量等级包括A级、B级、C级和D级等，其中A级为最高级别，D级为最低级别。
2.2 空气处理设备根据空气质量要求，选择合适的空气处理设备，包括空气过滤器、空气净化器、空调系统等。
确保车间内的空气清洁、温度适宜、湿度合理。
2.3 空气流向控制根据车间的工艺要求，确定空气流向控制方案。
例如，对于有害气体产生的区域，应采取局部排风系统，将有害气体及时排出，以保证生产环境的安全。
三、洁净室分类：3.1 洁净室等级根据产品的要求和生产工艺，确定洁净室的等级。
常见的洁净室等级包括ISO5、ISO6、ISO7和ISO8等，其中ISO5为最高级别，ISO8为最低级别。
3.2 洁净室设计要点根据洁净室等级要求，设计合适的洁净室结构和装修材料。
例如，墙壁、天花板和地板应采用易清洁、无尘积的材料，确保洁净室内无灰尘和微生物。
3.3 洁净室空气控制洁净室内的空气应进行严格的控制，包括空气过滤、空气流速和空气质量监测等。
药品净化车间施工方案设计
药品净化车间施工方案设计一、净化级别与标准本药品净化车间设计方案严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）要求进行，确保车间内的空气质量、温度、湿度等参数达到生产药品所需的标准。
根据生产药品的特性和要求，本车间将采用万级洁净度的设计标准，确保车间内空气洁净度达到规定的要求。
二、建筑布局与材料车间布局应合理，符合生产工艺流程，避免交叉污染。
根据生产需要，将车间划分为洁净区、准洁净区、辅助区等不同区域。
车间墙体采用不产尘、易清洁的材质，地面采用耐磨、防滑、易清洁的环氧地坪。
吊顶采用铝合金材质，表面平整光滑，易于清洁。
门窗应具有良好的密封性和隔音性能，材质应为不锈钢或铝合金等耐腐蚀材料，便于清洁。
三、空气净化系统设计采用初效、中效、高效三级过滤的空气净化系统，确保进入车间的空气达到规定的洁净度要求。
空气净化系统应配备风机、过滤器、加湿器等设备，确保车间内的温度、湿度等参数稳定。
系统应定期进行维护和清洗，确保过滤效果稳定可靠。
四、排风与送风系统排风系统应合理设计，避免产生死角和涡流，确保车间内空气流通。
送风系统应根据车间布局和生产工艺需求进行合理布置，确保每个工作区域都能得到充足的洁净空气。
排风与送风系统应定期进行调试和检修，确保其正常运行。
五、监测与控制系统车间内应设置温度、湿度、压差等参数的监测装置，实时监测车间内的环境参数。
建立完善的监测与控制系统，对车间内的空气质量进行实时监测和记录，确保药品生产环境符合要求。
六、施工流程与细节制定详细的施工流程图，明确施工步骤和节点。
施工过程中应严格按照设计方案进行施工，确保施工质量。
施工完成后，应对车间进行全面检查，确保各项指标符合设计要求。
七、质量管理与验收建立完善的质量管理体系，对车间施工过程进行质量控制和检查。
验收时应严格按照设计方案和相关标准进行，确保车间各项指标符合要求。
八、维护保养与培训定期对车间进行维护保养，包括空气净化系统、排风与送风系统等设备的清洗和维修。
净化车间设计实例及施工方案
净化车间设计实例及施工方案车间是一个生产活动场所，而净化车间是指在生产活动中需要保持一定的洁净度和环境条件的车间。
净化车间的设计和施工方案是确保车间能够达到所需洁净度和环境条件的重要因素。
以下是一个净化车间设计实例及施工方案。
设计实例：公司生产电子产品，需要建设一个洁净度较高的净化车间。
根据产品的特点和生产工艺的要求，确定了以下设计要求：1.空气洁净度要求达到GMP标准的100级。
2.车间温度控制在20℃-23℃。
3.车间湿度控制在50%-70%。
4.车间噪音控制在65分贝以下。
5.车间面积为1000平方米。
基于以上要求，进行了以下设计方案：1.空气净化系统：采用高效过滤器和风淋室的组合，确保车间空气洁净度达到GMP标准的100级。
同时，设置恒压送风系统，保证车间内外气流不交叉污染。
2.温湿度控制系统：采用空调设备、加湿设备和除湿设备实现温湿度的控制。
通过在车间内设置良好的隔热层和防水层，保持车间内外温湿度的稳定。
3.声音控制系统：使用隔音材料和隔音设备，控制车间内噪音产生和传播。
同时，在车间内设置噪音检测设备，及时发现和处理超标噪音。
4.车间布局：根据生产工艺流程，合理布置生产设备和工作区域，确保生产操作的流线化和效率。
同时，设置洁净通道和污染源隔离措施，保证洁净车间的洁净度。
5.材料选择：选择符合洁净车间要求的材料，如抗菌、耐酸碱、易清洁等特性的地板、墙面和天花板材料。
同时，采用无尘拼装方式，减少材料安装过程中的粉尘污染。
施工方案：1.施工准备：对车间区域进行清洁和消毒处理，确保施工区域干净。
准备所需工具和材料，包括施工机械、工具和洁净材料。
2.施工地基和基础设施：根据设计要求进行车间地基的加固和地面处理，确保地基稳定和地面平整。
3.建设空气净化系统：按设计要求布置高效过滤器和风淋室，安装风机和恒压送风系统。
4.安装温湿度控制系统：根据设计要求安装空调设备、加湿设备和除湿设备。
进行电气和管道连接，并调试系统。
广州gmp车间设计装修-喜格实验室
GMP车间作为医药行业的核心制造环节，其设计装修的科学性和高效性直接关乎着产品质量和生产效率。
喜格将为GMP车间的装修带来革命性的突破。
本文将带领您一起揭秘这一让人惊叹的未来趋势!第一章：GMP车间装修多元化设计精细规划，注重细节的GMP车间设计装修正在向多元化发展。
喜格根据医药行业特点，提供了多种风格和布局方案，使得GMP车间既能满足生产流程的要求，又能提供工作舒适度和人性化的办公环境。
无论是采用灵动的现代风格、专注于人机协同的未来感设计，还是强调自然元素融入的生态风格，喜格都可以根据客户需求进行个性化的定制，为企业带来创新的工作空间。
第二章：智能化装修，提升生产效率GMP车间装修设计中智能化的应用已经成为必然趋势。
喜格在此领域进行了深入研究，并开发出了一系列智能装备和设施，以提升生产效率和工人的工作质量。
例如，智能感应照明系统可以根据车间人数和环境亮度自动调节照明效果，节约能源的同时确保工作安全;自动化储存系统可以根据生产计划自动调配原料和成品储存空间，极大地提高了物流效率。
这些智能设备的应用将使GMP车间实现高效、精准和智能的生产过程。
第三章：环保可持续，健康生产随着人们对环境保护和健康生活的重视，GMP车间设计装修也在朝着环保可持续的方向发展。
喜格关注环保材料的应用和车间的空气质量，致力于为企业打造一个绿色、健康的工作环境。
无毒无害的材料、新风系统和智能空气净化器都成为GMP车间中不可或缺的装备。
这种绿色环保的装修理念不仅有益于员工的健康，也为企业树立了良好的社会形象。
喜格站在GMP车间设计装修的前沿，推崇多元化、智能化、环保可持续的设计理念，为医药企业带来了焕然一新的装修方案。
这个更加人性化、智能化、环保的设计趋势将为医药行业注入新的活力，助力企业提升竞争力。
喜格相信，未来的GMP车间定会因为创新的设计装修而焕发出更加绚丽的色彩，成为行业中的一道亮丽风景线!。
gmp装修标准
gmp装修标准如下：
1.建筑面积和空间布局应具有适当的灵活性，主体结构应使用彩
钢板、硬质PVC发泡复合板、刨花石膏板等轻质墙体填充物，具有轻质、环保、节能等优点。
2.清洁工厂的整体材料必须能够满足保温、隔热、防火、防潮等
要求。
3.主体应使用粉尘量小、真空性差、吸湿性小的材料。
门窗的结
构要密封，要与墙面平整，充分考虑对空气和水的影响，不要
让污染颗粒轻易渗透，门窗的类型要简单，不积灰尘，清洁方
便。
4.车间楼下要比室外垫高，生产车间的楼层高度为2.8~3.5米，技
术层的净高度应在0.8米以下。
5.墙壁周围没有空隙，车间地板要平整，沙子不能破碎，地面和
墙面相交的地方必须保证空。
GMP净化车间设计要求
GMP净化车间设计要求一、GMP净化车间装修根据GMP规范净化车间设计的实质是美观清洁，防止产品污染及质量变化。
因此净化车间内装修中的门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。
通常工厂、厂房装修完之后，都会有各种不同的气味。
且大多数工人每天在厂房里停留的时间超过8个小时以上，而他们对工厂、厂房的无形“杀手”却少有提防。
这也是时下很多职业病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重视。
工厂、厂房装修的污染主要是空气污染，气味通过空气传播，空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。
随着工厂、厂房自动化的普及，机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用;加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气。
以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。
《建筑内部装修设计防火规范》规定，建筑内部装修设计，在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修，以及固定家具、窗帘、幄幕、床罩、家具包布、固定饰物等;在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修。
装修中使用大量可燃、易燃材料，且动用电气焊等明火多，造成大量火灾。
二、GMP净化车间给水排水1、一般规定：1> 净化车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。
洁净室内应少敷设管道。
引入洁净室的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净室可暗敷。
2> 净化车间内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。
3> 管道穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管。
管道与套管之间应采取可*的密封措施。
4> 管道不宜穿过防火墙。
如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。
2、给水1> 净化车间内的给水系统设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。
高纯水系统应设置循环管道。
净化车间装修工程方案
净化车间装修工程方案一、净化车间的基本要求1. 温度和湿度控制：净化车间的温度和湿度必须能够满足产品的生产要求，通常要求温度控制在18-24摄氏度，湿度控制在45%-65%之间。
2. 空气洁净度：净化车间应当能够达到一定的空气洁净度标准，通常要求符合国际标准ISO5-ISO8或者GMP的相关要求。
3. 静电控制：在特定的生产环境中，静电可能会对产品的质量造成影响，因此需要采取相应的措施进行静电控制。
4. 光照要求：净化车间的光照要求通常较高，要求光线均匀、明亮，且能够满足员工的工作需求。
5. 地面要求：地面要求平整、无积尘、耐磨、防滑、易清洁。
二、装修材料选择1. 墙面材料：根据净化车间的洁净度要求，墙面通常采用不锈钢板、彩钢板、PVC板等材料，同时要求墙面表面平整，易于清洁。
2. 地面材料：地面一般采用环氧自流平地坪，具有防尘、防静电、防滑等功能，同时易于清洁和维护。
3. 天花板材料：天花板通常采用不锈钢板、铝板或者PVC板，其表面要求平整、无积尘，并能够满足净化车间的洁净度要求。
4. 玻璃材料：净化车间的通风口、观察窗等部位可以采用玻璃材料，以便于观察生产情况。
5. 导电地板：对于静电敏感的净化车间，可以在地面铺设导电地板，以避免静电对产品质量造成影响。
三、通风系统设计1. 通风方式：净化车间通风系统通常采用局部净化和全局净化相结合的方式，以确保车间内空气的流通和洁净度。
2. 风量控制：根据净化车间的大小和生产工艺的要求，设计合理的风量控制系统，保证车间内空气的流通和洁净度。
3. 风口设置：通风系统中的风口要合理设置，保证空气能够流通到车间的每一个角落，同时避免产生死角。
4. 过滤器选择：通风系统中的过滤器选用要符合车间的洁净度要求，通常采用HEPA过滤器、活性炭过滤器等。
5. 除尘设备：通风系统中需要设置除尘设备，保证空气中的尘埃能够及时清除，确保车间的洁净度。
四、灯光布局1. 光照强度：净化车间的光照要求较高，通常要求光照强度在300-500lux之间。
GMP生产车间净化车间施工工艺
GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述：GMP生产车间净化车间施工工艺是确保生产环境符合GMP标准的重要步骤。
净化车间施工工艺的合理设计和实施，能够有效控制空气质量、减少微生物污染、保持温湿度稳定等，从而保证产品质量和生产安全。
本文将从五个大点来详细阐述GMP生产车间净化车间施工工艺的相关内容。
正文内容：1. 净化车间设计1.1 空间规划：合理规划净化车间的大小、高度和布局，确保流线生产、人员流动和设备摆放的合理性。
1.2 材料选择：选择符合GMP要求的材料，如不锈钢、耐腐蚀材料等，以防止材料释放有害物质对产品质量的影响。
1.3 墙体与天花板：采用无尘无菌材料进行装修，确保墙体与天花板的平整度和密封性，防止灰尘和微生物滋生。
2. 空气净化系统2.1 过滤器选择：根据车间的净化级别和要求，选择合适的过滤器，如初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等，以去除空气中的颗粒物和微生物。
2.2 空气流动控制：设计合理的空气流动模式，如层流、局部层流等，以确保空气流向和速度的均匀性和稳定性。
2.3 温湿度控制：安装恒温恒湿设备，控制车间的温度和湿度在适宜的范围内，以满足生产工艺的要求。
3. 微生物控制3.1 洁净区域划分：根据生产工艺和产品要求，将净化车间划分为不同的洁净区域，如洁净区、次洁净区等，以控制微生物的扩散和交叉污染。
3.2 人员行为控制：制定严格的人员行为规范，包括穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等，以减少人员对空气中微生物的贡献。
3.3 清洁消毒：定期对净化车间进行清洁消毒，采用符合GMP要求的消毒剂和方法，以杀灭空气中的微生物。
4. 废气处理4.1 废气排放控制：安装合适的排气系统，将车间内产生的废气排放到室外，以减少对车间空气质量的影响。
4.2 废气处理设备：根据废气的性质和排放标准，选择合适的废气处理设备，如活性炭吸附装置、臭氧氧化装置等，以净化废气中的有害物质。
5. 监控与维护5.1 环境监测：安装合适的环境监测设备，如空气采样器、微生物采样器等，对车间的空气质量和微生物水平进行定期监测。
gmp净化车间设计标准
GMP净化车间设计标准包括以下几个方面：1. 厂址选择：应考虑周边环境、地理条件、环保要求等因素，同时应符合国家法律法规和标准的要求。
2. 总体布局：厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流分开，流程顺畅、短捷、不交叉。
3. 生产区：应有足够的面积和空间，用以安置设备、物料等，便于操作。
同时应满足工艺条件，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：* 洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。
* 不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置。
* 空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。
* 不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施，如设置更衣间、缓冲间、传递窗等。
4. 洁净度级别：应根据生产工艺的需要，选择合适的洁净度级别。
一般来说，药品生产的洁净度级别为十万级（百级）。
5. 空气含尘量：空气中含尘量应符合标准要求，一般应小于0.5mg/m³。
6. 室内噪声：室内噪声应小于65dB。
7. 温湿度要求：温湿度应符合生产工艺的需要，一般温度控制在10\~30°C，相对湿度在45%\~75%之间。
8. 照度要求：照度应大于1200lx。
9. 地面材料：地面应平整光滑，无裂起砂和积水现象。
一般采用环氧自流平或耐磨耐压抗冲击的花岗岩等材料。
10. 照明与供电系统：照明与供电系统应符合规范要求，灯具不应对产品造成污染。
11. 通风与空调系统：应符合《药品生产质量管理规范》（2010版）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB-93）、《洁净室施工及验收规范》（JGJ73-81）等标准的要求。
12. 管道与阀门：管道应采用不锈钢管、铜管、优质无缝钢管等材料，阀门应选用不锈钢、铜等材料。
管道与阀门的设计应合理、美观、易于清洗和消毒。
13. 控制系统：应采用先进的控制系统，实现自动化控制和监测，确保设备的稳定运行和节能减排。
gmp车间装修标准
gmp车间装修标准一、车间布局1.车间布局应合理，符合GMP要求，有利于生产操作和设备安装、维护。
2.车间应分为一般作业区、洁净区和非洁净区，并应采取必要的隔离措施。
3.车间应设置独立的物料入口和成品出口，避免交叉污染。
二、地面材料1.地面应采用耐磨、防滑、易清洁的材料，颜色以深色为宜。
2.地面应具有一定的排水坡度，便于排水。
3.地面应无裂缝、凹凸不平，不得有油脂、食物残渣等污物。
三、墙面材料1.墙面应采用耐腐蚀、易清洁的材料，颜色以浅色为宜。
2.墙面应有防水、防潮层，防止水分渗透。
3.洁净区墙面应使用防水、防霉、抗菌材料。
四、天花板材料1.天花板应采用耐腐蚀、易清洁的材料，颜色以浅色为宜。
2.天花板应有一定的弧度，便于清洁和防止积尘。
3.天花板应使用防霉、抗菌材料。
五、门窗材料1.门窗应采用无缝隙、易清洁的材料，颜色以深色为宜。
2.门窗应密闭性好，能够有效地防止昆虫、鼠类等进入车间。
3.洁净区的门应具有互锁功能，防止交叉污染。
六、照明设备1.照明设备应选用无尘灯，能够满足生产要求的照度。
2.照明设备应易于清洁和维护，防止积尘对产品质量的影响。
3.照明设备应有足够的防护措施，防止紫外线和电磁辐射对工作人员和产品的影响。
七、通风设备1.车间应设置合适的通风系统，保证空气流通和适宜的温度和湿度。
2.通风设备应采用高效过滤器，确保空气中的微粒和微生物得到有效控制。
3.通风设备应具有噪声控制功能，保证工作环境噪音在规定范围内。
八、洁净室设备1.洁净室应配备高效空气过滤器，确保空气洁净度符合要求。
2.洁净室内应使用表面光滑、无缝隙的建筑材料，避免积尘和细菌滋生。
GMP制药生产洁净车间设计规定
GMP制药生产洁净车间设计规定
1、洁净车间设计要求
1.1洁净车间建筑结构
洁净车间地基要稳定，墙体、窗户、门、屋顶等应采用无尘、耐温、
耐腐、隔音和耐湿荷载等特性的材料。
各结构要严密，无缝隙，角落护角
应严格按照规定的尺寸施工，吸附性强的地面应采用可持久性的耐磨、耐
污染的材料，维护方便。
1.2洁净车间用气系统
洁净车间采用的空调要具有规定的空气净化功能，用气系统由用气仓、压缩机组、分气箱、过滤器、气体测试仪等组成，管路应采取专用软管，
应使用清洁、无污染的气体。
1.3洁净车间灯光
洁净车间灯光要采用显色性良好的荧光灯，发光色温应采用柔和的色调，光照应平均，无反光，使用方便，以保证视觉质量。
1.4洁净车间附属设备
洁净车间附属设备包括：空调、换气扇、抽气扇、风机、洗涤机、层
流风、紫外线灯、门、穿梭车等，每个设备要安装恰当，不可滋生细菌，
确保工作环境卫生。
2、洁净车间空气质量控制
2.1空调控制
空调系统应采用具有规定的净化功能的空调设备，根据规定的空气洁净度，在洁净车间内设置不同等级的空间或区域。
GMP与车间布局设计
2、照明：
a、洁净室应有足够的照明，主要工作室的照 明度宜为300LX，需设耐清洗的洁净型灯具。
b、厂房应有应急照明设施 c、洁净室应设紫外线杀菌灯
3、给排水：
a、洁净室（区）的水池、地漏的布置要适宜， 100级洁净区不得设地漏。
一般区 D级 C级
P
P+10Pa P+20Pa
• 图2-10 洗衣房布置示意图
6 质量部门的布置要求：
• （1）检验室、中药标本室、留样观察室以及其他各类实 验室应与药品生产区分开；
• （2）生物检定室、微生物检定室、放射性同位素检定室 应分别设置；
• （3）有特殊要求的仪器应设专门仪器室； • （4）对精密仪器室、需恒温的样品留样室需净级别要求 的房间按下列要求布置：
• （1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到 达的地方，并宜靠近空调机房；
• （2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级 的高低由里及外布置；
• （3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中；
（4）、不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入， 应有防止交叉污染的措施，如设置更衣 间、缓冲间， 传递窗等。
一般 D级
C级
物流
人流
生 产区 洁净 室
更
缓
衣
冲
洁净室 更 衣
4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净区产生不良影响； 5、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施；
6、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、 无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界 处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁；
gmp厂房装修标准
gmp厂房装修标准GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种质量管理体系，旨在确保制药和医疗设备行业生产的产品符合一定的质量标准。
GMP要求包括了生产过程、设备、人员培训、记录保留等多个方面。
厂房的装修标准对于GMP非常重要，因为它直接关系到生产环境的洁净度、卫生条件和产品质量。
以下是一些常见的GMP厂房装修标准：1. 洁净度：* GMP要求在制药厂房中维持一定的洁净度，以防止微生物和杂质的污染。
墙壁、天花板、地板和设备表面应易于清洁，并能够经常进行清洁和消毒。
2. 建筑材料：* 使用符合GMP标准的建筑材料，这些材料应该不会释放对产品有害的颗粒或物质，并且容易清洁。
3. 空气质量：* 控制空气中的微生物、尘埃和其他污染物质，使用适当的空调和过滤系统来保持厂房内的空气质量。
4. 温湿度控制：* 保持适宜的温湿度，以确保产品的稳定性和质量。
这可能需要使用空调系统、加湿器和除湿器。
5. 照明：* 提供适当的照明，同时避免使用可能产生过多热量或阴影的灯具。
6. 排水和排风系统：* 设置合适的排水和排风系统，确保有害气体和蒸气能够迅速排除，防止在厂房内积聚。
7. 防尘措施：* 采取措施防止灰尘和颗粒物进入生产区域，使用适当的过滤器和隔离措施。
8. 设备布局：* 合理设计设备的布局，确保在生产流程中不会产生交叉污染，并且有足够的空间进行清洁和维护。
9. 人员行为规范：* 培训和执行符合GMP的人员行为规范，包括穿着适当的工作服、戴帽子、戴手套等。
这些标准可能会因国家和地区的具体法规而有所不同，因此在GMP厂房的装修中，需要根据实际的法规和公司需求进行调整。
建议在设计和施工阶段就与质量管理和监管部门保持沟通，以确保符合GMP标准。
GMP净化车间设计装修
GMP净化车间设计装修1. 引言GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，是一种质量管理体系用于确保生产过程中的产品质量与安全。
净化车间作为GMP中的一个重要环节，对于药品、食品及电子等行业来说具有至关重要的作用。
本文将介绍GMP净化车间的设计与装修要点，以确保车间满足GMP标准并能够有效执行相关工艺。
2. GMP净化车间的设计要点2.1 空间规划与布局在GMP净化车间的设计中，空间规划与布局是至关重要的。
车间的大小应根据生产需求和工艺流程进行合理的规划，以确保生产环境的流畅性和高效性。
布局应考虑到原料进出、物料流动、人员流动等因素，并合理规划设备、工作台、储物柜等区域的位置，以提高操作的便利性和工作效率。
2.2 壁、顶、地面的材料选择在GMP净化车间的设计中，壁、顶、地面的材料选择对于保持车间的洁净度至关重要。
常用的材料包括不锈钢板、聚氨酯板等。
这些材料具有抗菌、防尘、易清洁等特性，能够有效地减少污染源和交叉污染的发生。
2.3 空气净化系统空气净化系统在GMP净化车间中起到关键作用。
它能够滤除空气中的颗粒物、细菌等有害物质，保持车间的洁净度。
在设计时，应根据车间的大小、工艺要求等因素选择合适的空气净化设备，并合理布置空气净化设备的位置和数量，以确保车间空气质量和洁净度的要求。
2.4 光照与照明设计光照与照明设计对于GMP净化车间的正常运行和操作安全有着重要的影响。
良好的光照设计能够减少人员操作中的误差，提高工作效率。
合适的照明设备能够提供足够的照明强度，保证工作人员的舒适性和视觉清晰度。
在设计时，应根据车间的实际需求选择合适的照明设备，并合理布置照明设备的位置和数量。
3. GMP净化车间的装修要点3.1 装修材料选择GMP净化车间的装修材料选择应符合GMP标准，具有耐腐蚀、抗菌、易清洗等特性。
常用的装修材料包括不锈钢板、玻璃钢板等，它们能够有效地减少污染源和交叉污染的发生。
GMP净化车间各部分的安装指南
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通;GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。
下面让我们一起来看下GMP净化车间内部装修如何。
GMP净化车间内装修：1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或者甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm, 600X600。
2、间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间的间隔处做通透铝合金半玻璃窗，窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。
3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。
无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。
或地面材料及处理方法由甲方选定。
5、柱子：柱子用全包边。
6、控制区：GMP净化车间控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。
组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定。
7、照明、配电设施：GMP净化车间用暗装净室灯盘40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。
用铁线管暗敷。
符合防火及用电规范。
空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。
本报价不含此项。
8、人员进入净化车间工程前的人身净化。
设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
润德净化。
GMP车间设计
设计说明一、工程概述：本工程为GMP车间、GMP实验室安装及装修工程，净化区域车间面积约为500m2，其中包括更衣间等辅助车间。
工程地点在##。
GMP车间包括：医疗器械净化车间、诊断试剂车间、无菌室、干细胞实验室等等。
二、设计依据：1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）；2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）；3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）；4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）；5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）；6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）；7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。
三、工程内容：1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程；2.洁净车间净化通风空调工程；3.洁净车间照明电气工程；4.洁净车间地板工程。
四、设计参数：室内设计参数标准⑴.洁净车间洁净度：十万级；（详见设计图纸）.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ，；⑵.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)；⑶.吊顶高度：2.8m⑷.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa；⑸.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
⑹换气次数大于15次⑺温湿度：18-26度，40-65%⑻沉降菌合格。
五、设计说明：净化系统：本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风初中过滤加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
（详见设计图纸）⑴.各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99% 。
3、气流组织：顶送侧下回（紊流）；4、结构装修：洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的净化彩钢板，吊顶高度为2.6米。
GMP净化车间装修要求
GMP净化车间装修要求GMP净化车间装修是制药、医疗器械和食品等生产行业中，对车间环境要求特别高的生产车间建设。
博泰我带大家了解GMP净化车间和无尘车间的相关学问。
一、GMP净化车间装修要点1、有害气体排放管道：应定期检查有害气体排放管道，并适时清理和更换。
2、空气过滤器：应照实布置过滤器组件的排布布局，固定压痕、连接孔等，并保留安装维护和修理空间。
3、空气送风管道：车间内的空气送风配管应使用不锈钢或塑料管道。
在不同区域管道中不应进行直接连接。
4、天花板：车间内的天花板应是一体化的填充物和板块，便于清洗和维护和修理，并能够充足车间的保温、隔音和防火要求。
5、墙壁和地面：车间墙壁和地面应选用防尘、防霉、防腐蚀等功能材料。
一般来说装修材料使用一体化的结构，如硬板、玻璃钢等材料有效削减空气流滞留。
二、装修注意事项1、设计方案要严谨、系统、可验证和自动，确保方案的可行性、有效性和可行性。
2、车间装修要杜绝防潮、防污、防霉等污染的物质，以保证车间空气的干净度。
3、安装空气净化器和过滤器，进行密封。
以确保过滤器和净化器能够正常工作。
4、在设计时，应当考虑强化空气净化器和过滤器的效应，在车间内紧要区域避开布置过多的管道、电线等物品。
5、在施工和维护过程中，各项工作和操作必需严格依照相关标准和规定进行操作，以确保GMP净化车间和无尘车间的装修和维护质量。
三、维护和清洁保养1、定期维护和清理设备，保证设备能够正常运行。
2、定期更换空气过滤器和空气净化器，除去灰尘和细菌等。
3、定期检查管道和全部设备的连接以及连接的密封情况。
4、定期检查环境参数，包括温度、湿度、气压、氧气浓度等，确保环境参数符合要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
GMP净化车间设计装修
GMP净化车间工艺布置应符合下列要求
一、布置合理、紧凑。
洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
GMP净化车间噪声控制设计
净化工程内的噪声级，应符合下列要求：
一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。
二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。
注：
（1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；
（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。
对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等
效连续声压级。
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。
对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。
除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：（1）总风管为6～10米/秒。
（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。
GMP净化车间振动控制设计
1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。
2、对净化工程厂房内外各类振源，应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。
如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评
价。
并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流组织等要求。
当采用空气弹簧隔振台座时，应对气源进行处理，使其达到净化工程内的空气洁净度等级。
GMP净化车间装修方案
GMP净化车间建筑平面布置说明：
建筑平面设置应该属建筑专业的范畴，但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：
1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。
2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。
3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗，消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。
GMP净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。
采用净化厂房施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到
14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。
GMP净化车间地面
地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。
颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。
在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。
GMP净化车间之通风空气净化设备
洁净厂房设计，按照规范要求，设计送回风系统。
机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。
送回风管道采用优质镀锌钢板，经风阀软连接。
镀锌钢板风管现场制作。