空调净化系统报价.docx
建设单位：北京双鹭
化
2004
序定额
号编号分部分项工程名称
1净化风管制作
1-49 A ： 320以内δ=0.5mm
1-50 A ： 630以内δ=0.6mm
1-51 A ： 1000以内δ=0.75mm
1-52 A ： 1250以内δ=1.0mm
1-53 A ： 1250以上δ=1.2mm 2净化风管安装
1-108 A ： 320以内
1-109 A ： 630以内
1-110A ： 1000以内
1-111A ： 1250以内
1-112A ： 1250以上
3镀锌钢板矩形风管制作
1-19. A ： 320以内δ=0.5mm
1-20. A ： 630以内δ=0.6mm
1-21. A ： 1000以内δ=0.75mm
1-23. A ： 2000以内δ=1.2mm 4镀锌钢板矩形风管安装
1-78 A ： 320以内
1-79 A ： 630以内
1-80A ： 1000以内
1-82A ： 2000以内
5高效空气过滤器送风口安装
6-153GF-01
6-153GF-02
6-153GF-03
6铝合金方形散流器 +阀安装
3-36250*250
3-37320*320
7铝合金单层百叶回风口 +阻尼层安装3-10.250*200
3-10.320*250
3-11.430*320
3-11.500*320
3-11.500*400
3-12.630*400
8铝合金单层百叶风口安装
工程报价书工程名称：空调净
年 10月 13日单位：(元)
单价 ( 元)合计(元)
单位数量建安费建安费
主材主材
人工材料机械人工材料机械
m2983.5730.0122.8723.6214.7429516.9422494.2523231.9214497.82
m21228.9334.9717.1022.998.8842975.6821014.7028253.1010912.90
m267.6142.4219.9323.92 5.802868.021347.471617.23392.14
m2120.9155.7017.6023.93 5.046734.632128.002893.35609.38
m21152.1266.1119.2023.96 5.0876166.3222120.6127604.685852.74
m2983.5719.8010.35 1.810.0019474.6910179.951780.26
m21228.9311.558.73 1.270.0014194.1410728.561560.74
m267.617.81 6.790.720.00528.03459.0748.68
m2120.917.55 6.090.710.00912.86736.3485.85
m21152.128.30 6.250.660.009562.557200.72760.40
m2459.4830.0118.2113.419.2213788.998367.136161.634236.41
m2812.2034.9713.1311.38 5.4628402.6310664.199242.844434.61
m2375.5342.4213.0711.96 3.9915929.984908.184491.341498.36
m2128.0066.1114.5114.03 3.448462.081857.281795.84440.32
m2459.4812.8 6.31 1.630.005881.342899.32748.95
m2812.208.04 5.09 1.180.006530.094134.10958.40
m2375.53 5.32 3.50.660.001997.821314.36247.85
m2128.00 5.87 3.290.670.00751.36421.1285.76
套16183.13407.86466.7543.9113383.9365665.4675146.757069.51
套4983.13407.86466.7543.914073.3719985.1422870.752151.59
套683.13407.86466.7543.91498.782447.162800.50263.46
0.000.000.000.00
个790.0016.8411.040.43630.00117.8877.28 3.01
个21150.0019.6715.820.513150.00413.07332.2210.71
个2226.0012.189.120.31572.00267.96200.64 6.82
个1842.0012.189.120.31756.00219.24164.16 5.58
个4572.0018.7113.670.483240.00841.95615.1521.60
个8280.0018.7113.670.486560.001534.221120.9439.36
个1690.0018.7113.670.481440.00299.36218.727.68
个8110.0024.9418.250.64880.00199.52146.00 5.12
序定额
号编号分部分项工程名称
3-3.430*320
3-3.500*320
3-3.500*400
9防火防烟阀安装
2-3.FYFH-SFDW 800*500
2-3.FYFH-SFDW1000*500
2-5.FYFH-SFDW2000*800
2-5.FYFH-SFDW2000*1000
10微穿孔板双腔消声器安装
5-12.500*500L1600
5-12.1000*500L1600
5-15.2000*800L1600
5-15.2000*1000L1600 11铝合金防雨百叶风口安装
3-7.1600*800
12
钢制蝶阀安装
2-22.200*160
2-22.200*200
2-23.250*160
2-23.250*200
13
钢制对开多叶调节阀安装
2-15.320*160
2-15.320*200
2-15.320*250
2-16.320*320
2-15.400*200
2-16.400*250
2-16.400*320
2-16.400*400
2-16.500*200
2-16.500*250
2-16.500*320
2-16.500*400
2-16.630*320
2-16.630*400
2-16.630*500
2-17.800*500
单价 ( 元)合计 ( 元)
单位数量建安费建安费
主材主材
人工材料机械人工材料机械个360.0012.4713.550.32180.0037.4140.650.96
个270.0012.4713.550.32140.0024.9427.100.64
个1488.0012.4713.550.321232.00174.58189.70 4.48
个3450.0054.8855.347.831350.00164.64166.0223.49
个1500.0054.8855.347.83500.0054.8855.347.83
个1850.0075.79103.398.37850.0075.79103.398.37
个3980.0075.79103.398.372940.00227.37310.1725.11
节31350.007.0474.1160.374050.0021.12222.33181.11节11890.007.0474.1160.371890.007.0474.1160.37
节12410.007.0474.1160.372410.007.0474.1160.37
节32850.007.0474.1160.378550.0021.12222.33181.11个3510.0033.0544.040.851530.0099.15132.12 2.55
个570.007.18 3.270.19350.0035.9016.350.95
个5980.007.18 3.270.194720.00423.62192.9311.21
个1580.008.73 3.30.221200.00130.9549.50 3.30
个3395.008.73 3.30.223135.00288.09108.907.26
个4110.0014.05 5.240.36440.0056.2020.96 1.44
个195110.0014.05 5.240.3621450.002739.751021.8070.20
个29123.0014.05 5.240.363567.00407.45151.9610.44
个15135.0015.5910.20.42025.00233.85153.00 6.00
个29123.0014.05 5.240.363567.00407.45151.9610.44
个7135.0015.5910.20.4945.00109.1371.40 2.80
个16156.0015.5910.20.42496.00249.44163.20 6.40
个2170.0015.5910.20.4340.0031.1820.400.80
个42156.0015.5910.20.46552.00654.78428.4016.80
个1169.0015.5910.20.4169.0015.5910.200.40
个4180.0015.5910.20.4720.0062.3640.80 1.60
个5190.0015.5910.20.4950.0077.9551.00 2.00
个8205.0015.5910.20.41640.00124.7281.60 3.20
个6220.0015.5910.20.41320.0093.5461.20 2.40
个7240.0015.5910.20.41680.00109.1371.40 2.80
个1275.0017.7914.10.46275.0017.7914.100.46
序定额
号编号分部分项工程名称
2-17.1000*500
14伞形风帽制作安装
4-1.1#
4-2.3#
4-2.4#
4-3.5#
4-4.6#
4-5.7#
4-6.8#
4-8.10#
4-10.13#
15 1-132光面人造革软接制作安装
16弯头导流片制作安装
1-121500*800
1-121800*500
1-123800*1600
1-1231600*800
1-1242000*800
1--1242000*1000
17风管检查孔制作安装
1-127600*400
184-36风帽泛水制作安装
191-128测定孔
201-129风管漏光检测
216-156设备支架制作安装
2210-25.设备支架刷防锈漆第一遍10-26.设备支架刷防锈漆第二遍2310-27.设备支架刷调合漆第一遍10-28.设备支架刷调合漆第二遍
24风管垫木
2510-10. 垫木刷防火漆第一遍
10-11. 垫木刷防火漆第二遍
266-155 吊钩式弹簧减振器
TD-5
2710-66 闭孔海绵橡塑板δ =23mm 2810-57 防潮玻璃棉板δ =40mm
2910-25. 风管法兰吊支架刷防锈漆第一遍
单价(元)合计 ( 元)
单位数量建安费建安费
主材
人工材料机械
主材
人工材料机械个1315.0017.7914.10.46315.0017.7914.100.46个198.0024.9441.189.8198.0024.9441.189.81
个3176.0028.6944.2510.45528.0086.07132.7531.35个4176.0028.6944.2510.45704.00114.76177.0041.80个3190.0032.4350.1512.94570.0097.29150.4538.82个1220.0037.7554.0515.56220.0037.7554.0515.56个1280.0043.9859.8621.87280.0043.9859.8621.87个1310.0054.5988.0925.96310.0054.5988.0925.96个1360.0095.7497.1830.81360.0095.7497.1830.81个2420.00139.07121.6140.01840.00278.14243.2280.02 m260.18767.06108.0219.430.004036.146501.401169.43组422.4541.1680.03 1.0689.80164.64320.12 4.24
组322.4541.1680.03 1.0667.35123.48240.09 3.18
组160.9767.35192.08 1.7460.9767.35192.08 1.74
组160.9767.35192.08 1.7460.9767.35192.08 1.74
组190.6784.51284.9 2.1890.6784.51284.90 2.18
组190.6784.51284.9 2.1890.6784.51284.90 2.18
个832.4333.3512.730.00259.44266.80101.84 m220.0485.3440.2441.62 3.331710.21806.41834.0666.73个6815.59 6.48 5.840.001060.12440.64397.12 10m2457.14 3.740.070.10.001709.7032.0045.71 10kg446.3117.3017.1640.71 3.97721.167658.6818169.281740.61 100kg44.63110.317.850.270.00459.70796.6612.05 100kg44.6317.4912.150.190.00334.29542.278.48 100kg44.6317.4912.040.190.00334.29537.368.48 100kg44.6317.499.710.190.00334.29433.378.48
m3 1.61250.002000.000.000.000.00
m2160 1.027.40.030.00163.201184.00 4.80
m2160 1.027.260.030.00163.201161.60 4.80
10kg3030.2648.34 5.360.00907.801450.20160.80个6075.004500.00
m2499410.7151.310.610.0053435.80755642.143046.34 m212516.5551.350.760.002068.756418.7595.00 100kg281.9710.317.850.270.002904.295033.1676.13
序定额
号编号分部分项工程名称
10-26.风管法兰吊支架刷防锈漆第二遍3010-27.风管法兰吊支架刷防锈漆第一遍10-28.风管法兰吊支架刷防锈漆第二遍316-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ5
Q： 4500m3/h H ：250Pa
N： 0.8kw （带中效过滤器）326-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ2
Q： 2000m3/h H ：200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）336-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ4
Q： 3950m3/h H ：200Pa
N： 0.8kw （带中效过滤器）346-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ4
Q： 3400m3/h H ：200Pa
N： 0.4kw （带中效过滤器）356-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ5
Q： 4400m3/h H ：200Pa
N： 0.8kw （带中效过滤器）366-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ1
Q： 1000m3/h H ：200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）376-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ2
Q： 1350m3/h H ：250Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）386-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ2
Q： 1700m3/h H ：200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）396-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ2
Q： 2000m3/h H ：200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）406-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ1
Q： 450m3 /h H ： 200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）416-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ3
Q： 3000m3/h H ：200Pa
N： 0.4kw （带中效过滤器）426-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ2
单价 ( 元)合计 (元)
单位数量建安费建安费
主材
人工材料机械
主材
人工材料机械100kg281.977.4912.150.190.002111.963425.9453.57 100kg281.977.4912.040.190.002111.963394.9253.57 100kg281.977.499.710.190.002111.962737.9353.57台19000.00241.33 5.83 6.229000.00241.33 5.83 6.22
台14100.00241.33 5.83 6.224100.00241.33 5.83 6.22
台17900.00241.33 5.83 6.227900.00241.33 5.83 6.22
台16900.00241.33 5.83 6.226900.00241.33 5.83 6.22
台18600.00241.33 5.83 6.228600.00241.33 5.83 6.22
台12200.00241.33 5.83 6.222200.00241.33 5.83 6.22
台12680.00241.33 5.83 6.222680.00241.33 5.83 6.22
台13400.00241.33 5.83 6.223400.00241.33 5.83 6.22
台14000.00241.33 5.83 6.224000.00241.33 5.83 6.22
台11050.00241.33 5.83 6.221050.00241.33 5.83 6.22
台15950.00241.33 5.83 6.225950.00241.33 5.83 6.22
台14100.00241.33 5.83 6.224100.00241.33 5.83 6.22
建设单位：北京双鹭
化
2004
序定额
号编号分部分项工程名称
Q： 2100m3/h H ：200Pa
N： 0.25kw （带中效过滤器）436-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ4
Q： 4000m3/h H ：200Pa
N： 0.4kw （带中效过滤器）446-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ3
Q： 2700m3/h H ：200Pa
N： 0.4kw （带中效过滤器）456-94中效过滤排风箱 CAFU-WZ3
Q： 2900m3/h H ：200Pa
N： 0.4kw （带中效过滤器）466-14.臭氧发生器 DZDMJD-160B
额定臭氧产量： 160g/h
N： 3kw
外形尺寸： 950*600*2150 48百级层流带
1.5*4.2m
6*2.4m1.5*16.3m
13.8*1.5m5.1*2.4m
3.85*1.7m
49组合式空调机组ZKL09T
Q： 9100m3/h H ： 700Pa
回N ：2kw送N：2kw
表冷回排数：6排/ 段
冷量： 75kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
加热量： 38kw
外形尺寸： 3700*1400*2400 50组合式空调机组ZKL09T
Q： 8800m3/h H ： 700Pa
回N ：2kw送N：2kw
表冷回排数：6排/ 段
冷量： 70kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
加热量： 35kw
外形尺寸： 3700*1400*2400 51组合式洁净式空调机组ZKJ70
工程报价书工程名称：空调净
年 10月 13日单位：(元)
单价 ( 元)合计(元)
单位数量建安费建安费
主材主材
人工材料机械人工材料机械
台18000.00241.33 5.83 6.228000.00241.33 5.83 6.22
台15400.00241.33 5.83 6.225400.00241.33 5.83 6.22
台15700.00241.33 5.83 6.225700.00241.33 5.83 6.22
台219200.00415.3314.2810.738400.00830.6628.5621.40
个134650.0034650.000.000.000.00
个1213675.00213675.000.000.000.00
个1181170.00181170.000.000.000.00
个135990.0035990.000.000.000.00
台157800.0057800.000.000.000.00
台157800.0057800.000.000.000.00
台1275540.00275540.000.000.000.00
建设单位：北京双鹭工程报价书工程名称：空调净
化
2004年 10月 13
日单位： ( 元)
序定额单价 ( 元)合计 ( 元)
号编号分部分项工程名称单位数量建安费建安费
主材主材
人工材料机械人工材料机械Q： 66850m3 /h H ： 1500Pa
N： 55kw
一级表令器排数：6排 /段冷量： 250kw
二级表令器排数：6排 /段冷量： 300kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
新风预热加热量： 90kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
新风预热加热量： 200kw
加湿方式：干蒸汽加湿（0.1MPa ）
加湿量 :170kg/h
外形尺寸： 10210*2300*2700
52组合式洁净式空调机组ZKJ60台1211530.00211530.00 0.000.000.00 Q： 57200m3 /h H ： 1500Pa
N： 45kw
一级表令器排数：6排 /段冷量： 200kw
二级表令器排数：6排 /段冷量： 280kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
新风预热加热量： 80kw
加热方式：蒸汽加热（0.2MPa）
新风预热加热量： 200kw
加湿方式：干蒸汽加湿（0.1MPa ）
加湿量 :160kg/h
外形尺寸： 10210*2300*2500
合计1549344.17342775.051063247.5366987.25脚手架搭拆费人工×14%× 70%33591.9614396.55系统调整费人工×5%× 20%3427.7513711.00合计1549344.17379794.761063247.5395094.81
说明：弯头导流片、高效空气过滤器送风口主材价为材料差价
空气净化系统验证方案
目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页
得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页
2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页
家用中央空调施工质量验收规范
家用/商用中央空调施工及验收规范 1. 总则 1.0.l为了适应行业进展的需要，规范市场，加强对家用、商用中央空调工程质量治理，统一家用、商用中央空调工程质量验收，爱护消费者和生产厂商及安装施工企业的利益，参照国内外先进标准，并结合我国的国情，特制定本规范。 1.0.2本规范适应于单机制冷量范围7－80kw的电力驱动家庭与小型公共场所的中央空调工程施工质量的验收。 1.0.3家用、商用中央空调工程施工中采纳的工程技术文件、承包合同文件对施工质量的要求不得低于本规范的规定。 1.0.4家用、商用中央空调工程使用的要紧材料、设备、成品及半成品应为有技术标准的产品，并具有出厂检验合格证明。为工程加工的非标产品和防火要求的产品，亦应具有质量检验合格的技术鉴定证明，并应符合国家和有关强制性标准的规定。 1.0.5家用、商用中央空调工程施工质量验收除应执行本规范的规定，有国家现行标准规范的规定应按国家规定标准执行为准。 2. 差不多规定
2.0.1家用、商用中央空调工程施工质量的验收，除应符合本规范的规定外，还应按照被批准的设计图纸、合同约定的内容和相关技术标准的规定进行。施工图纸修改必须有设计单位的设计变更通知书或技术核定签证。 2.0.2承担家用、商用中央空调工程项目的安装施工企业，应具有相应工程施工资质及相应质量治理体系。 2.0.3安装施工企业承担家用、商用中央空调工程施工图纸的设计及施工时，还必须具有相应的设计资质及质量治理体系，并取得业主的书面同意或签字认可。 2.0.4家用、商用中央空调工程安装施工现场的质量治理应符合《建筑工程施工质量验收统一标准》GB5030－200第3．0．l条的规定。 2.0.5家用、商用中央空调工程所使用的要紧材料、成品、半成品和设备的进场，必须对其进行验收。验收应经监理工程师认可，并应建立相应的质量记录。 2.0.6家用、商用中央空调工程的施工，按风管系统、冷热水系统、制冷剂系统每一个分项施工工序作为工序交接检验点，并建立相应的质量记录。系统分项施工工序的划分见表2.0.6。 表2．0．6 家用中央空调工程系统与分项施工工序划分
GMP空调机组操作规程
空调机组标准操作规程 [目的] 建立空调系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 [范围] 本规程适用于综合制剂车间空调系统。 [责任]空调系统操作人员 [内容] 1 编制依据：空调机组安装使用说明书。 2 设备描述及基本参数 2.1 此套设备是山东中大机电有限公司生产的净化空调机组。 2.2 工作原理：由风机带动从新风口进入的空气经由初效过滤器段，汇同回风段来的室内空气经由中效过滤器、加热段、冷却段高效过滤器等进入相应生产区域。 3 设备安全 3.1 操作人员在使用前应了解操作说明。 3.2 使用的电源必须与用电器的额定电源相符，并有可靠接地。 3.3 当需要操作、维护人员进入风机段进行检查时，要求有人监护或在总电源、汽源、水源等处悬挂“禁止开启”警示牌，在确保风机完全静止后，才能打开门进入风机段；在关门之前要检查是否有人留在机内，操作人员离开风机段，门关闭后，方可启动风机，确保操作安全，严防人身事故。 4 设备操作 4.1 准备过程 4.1.1 检查配电箱内电器元件是否完好，操作是否灵活可靠。 4.1.2 检查各种控制阀门和开关是否灵活，开动风机前必须打开空调机组及机房内的新风阀、回风阀、送风阀、防火阀；该机送风区域内的所有风阀应处于正确的位置（即风量经调整平衡后该送风区域内风阀不允许调整）。不然会产生不许可的高压或吸入压力，会致使空调机组壳体变形损坏，以及送风区域内生产房间的损坏。 4.1.3 检查电机 4.1.3.1 三角带松紧和磨损情况，过松予以调整，磨损严重则予以更换。
4.1.3.2 电机地脚螺栓是否松动。 4.1.4 检查风机：用手盘动风机运转是否自如，并检查风机轴承润滑情况。 4.1.5 检查初、中效过滤器 4.1. 5.1 检查框架，框架与空调机内壁之间是否密封良好。 4.1. 5.2 过滤器滤尘情况。 4.1.6 认真检查各连接部件是否牢固，水、电、风各控制阀门是否控制灵活，各种管道是否通畅，有无跑、冒、滴、漏现象。 4.2 操作过程 4.2.1 在生产期间按照“厂房管理规程”（SMP.SC-WS-01）规定每天应提前一小时启动空调机组风机电源开关，对洁净区域进行自净。 4.2.2 根据季节开启送冷（或送热）阀门，并打开相应的冷冻回水（或冷凝回水）阀门。 4.2.3 根据生产区内湿度情况，打开（关闭）加湿器控制器电源开关，开启（关闭）加湿器阀门。 4.2.4 根据对生产区内各仪表监测观察的数据，再行微调相应的控制开关，使温度控制在18--26℃之间，相对湿度控制在45%--65%之间。 4.2.5 开动空气净化系统工艺排风机和除尘机组，以保证生产区内各个房间的空气平衡和各个房间的正确压差值（空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕。 4.2.6 每2小时巡回检查一次（除冬季），并作详细记录；冬季应不间断进行巡回检查以防止一次加热器冻坏。 4.3 运行结束 4.3.1 关闭相应的送冷或送热的所有阀门。 4.3.2 关闭加湿器控制器电源开关和加湿管路阀门。 4.3.3 关闭相应空气净化系统工艺排风机和除尘机组。 4.3.4 根据实际情况，几分钟后才能关闭空调机组风机电源开关，否则由于机内温度不断升高而使挡水板、过滤袋袈等塑料件过热而产生永久变形。 4.3.5 关闭空调系统总电源。 5 运行结束后将工作场地清理干净。
中央空调验收标准
中央空调验收标准--说说暖通系统的调试就暖通行业来讲，由于从冷热源到输配系统到末端设备到用户空间以致到室外因素都是整个暖通空调系统的因素或者构件，目前设计院由于各种原因只能做简单的工况设计，所以说设计本身就是多少有以偏取全的因素，一个设计好的系统能够具有强的适应能力去适应各种因素的变化。 如，外界气象变化后，末端设备，输配系统，冷热源都能够相应做出调整，当然这些调整仅仅缩小到调试范围也许就是众人理解的阀门的调节，其实不应该仅仅是阀门。有时候甚至带有策略性的调整，简单来讲其实是一个非常典型的动态规划问题（参见运筹学），目标是运行费用最省，这一点在冰蓄冷系统上最能体现，而现在的设计人员，甚至大师都对此理解不深。所以设计如果没有做到能够适应各类情况，调试就是皮之不存毛将焉附的问题，调也调不出来，最简单么过于我设计的时候根本就不标注每个风口的风量，你怎么调，只能挂布条，看看每个都有风就okay了。 回头再说调试，设计的时候考虑了各类影响因素，那么调试工作就一定能够到理想效果吗？未必，如，静态的水系统不平衡问题是能够通过调试解决，而动态的影响单纯靠阀门一个个人工调整已经无法实现，所以运行的控制策略这个时候就显得非常重要，而国内暖通的设计控制系统往往不是由暖通人员做的，最后系统在哪里高耗能运行，也不会出大问题。 所以，归根到底，设计时候控制策略就应该做好，做全寿命周期的运行策略，再拿冰蓄冷系统举例，这个控制系统要能够自适应，要会去学习，运行一两年后有了非常多的数据，控制策略制定的设计人员还在跟着调整（这能做到吗？），我觉得设计人员这样做一个工程就是这个工程类别的大师了，经验教训都总结出来了。 而实际根本不是这样，师傅带徒弟，不出问题不去想我设计的东西如何，第一次师傅告诉的做法做一辈子，再告诉自己徒弟，如此循环，让暖通成了一个低附加值的垃圾行业，搞出来非常多的高投资，高运行费用的垃圾建筑（比如我了解的中国工商银行总部大楼，运行费用400~550元/m2的变风量系统）。 中央空调安装施工、验收规范 1、施工流程 施工准备—进场验收—安装室内系统—隐蔽工程验收—安装室外机—联调试压—竣
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责
新风空调机组标准操作规程
新风空调机组标准操作规程 目的：制定新风空调机组标准操作规程，规范开机，关机程序，保证设备正常运转，使生产关键区域给排风系统达到工作标准。 范围：适用于新风空调机组的操作。 责任：岗位操作人员、车间管理人员 正文 1.人员素质要求： 具有初中以上文化程度，经过专业技术培训且考核合格，或具有相应的工作实践经验的操作人员。应熟悉并掌握本机结构、性能、工作原理、操作方法及使用维修保养知识。 2.设备工作原理与结构： 中药饮片新风空调机组由郑州晶康净化设备安装有限公司按照河南省医药设计标准制作。整个机组由空气过滤器、表冷器、风机组成。可通过加热及冷却实现生产关键区域的温度，温度调节，通过新风送风系统和车间内部房间排风系统实现空气质量调节，以满足操作人员舒适度的要求。 3.操作程序 3.1开机前检查准备 3.1.1检查新风空调机组内外清洁情况和密封完整性； 3.1.2检查电气线路是否正常； 3.1.3检查送风叶轮有无卡阻现象，运转是否平稳，有无异常声响。
3.1.4检查风机的主轴等各转动部件的紧固、润滑情况； 3.1.5检查送风机传送带、调节松紧适中； 3.1.6检查蒸汽，冷却管道是否有泄露现象，检查表冷加热器内部完好情况； 3.1.7检查空气过滤器清洁和更换情况； 3.1.8关门各功能门。 3.2开机运行 3.2.1打开总电源开关，按下电气控制箱启动按钮，机组开始运行； 3.2.2开机时，先开风机，后开水汽； 3.2.3记录初效过滤器初阻力值，保证室内温度和湿度满足操作人员的舒适度要求。一般来说温度在18-26℃之内，相对温度45-75℃之内，否则开启相应阀门调节； 3.2.4当新风温度低于零度时，开机前应先开蒸汽预热盘管，再开风机进行调温，防止机组内盘管冻裂； 3.2.5避免未开机组进风口、出风调节阀、防止箱体出现高压或负压，致使箱体变形； 3.2.6检查空气过滤器阻力，当达到初阻力2倍时，及时清洗或更换过滤装置； 3.3停机 3.3.1按控制箱停止按钮，新风空调机组自动停止运转； 3.3.2停机时，先关水汽，后关风机； 3.3.3停机时，如环境温度低于0度时，应排尽管内存水，以免管道冻裂； 3.3.4关门新风阀和送风阀； 3.3.5按该设备清洁规程要求进行清洁； 4.注意事项： 4.1运行过程中注意电机电流电正是否正常； 4.2严禁送风，新风阀门在关闭状态下启动机组；
中央空调竣工自评报告
XXXXXXX 中央空调工程 竣 工 验 收 自 评 报 告 编制人： 审批人： XXX建设集团股份有限公司
竣工验收自评报告 一、工程概况 1、工程名称：XXXXXXXXX中央空调工程 2、建设单位：XXXXXXXX 3、监理公司：XXXXXX建设工程咨询有限公司 4、施工单位：XXXX建设集团股份有限公司 XXXXXX中央空调工程位于XXXXX，总建筑面积22876㎡，由地上15层主楼及地下室组成的高层综合性实验办公大楼。空调冷热两用，冷源采用2组涡旋模块机组，热源采用省行管局提供90°C/60°C采暖热水，选2台板式换热机组供大楼冬季使用。 二、施工质量评估依据 1、设计文件、招投标文件、图纸会审纪要、设计变更 2、建筑安装工程质量检验评定标准、施工验收规范及相应的国 家、地方、行业标准 主要有： 机械设备安装工程施工及验收通用规范（GB50231-98） 现场设备、工艺管道焊接工程施工及验收规范（GB50236-98） 通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002） 三、施工内容 公司空调工程与2011年8月份进场施工，与2013年2月底施工结束。按空调图纸的要求空调施工分四部分完成。第一、空调水系统：空调主管采用焊接工艺，空调支管采用螺纹连接，全部经试压检验无漏后隐蔽保温。第二、风系统，包括空调送风系统、新风系统、地下
室通风系统采用新型共板工艺风管压加强筋。在专用加工厂车间加工完毕后现场组装，经漏光检验合格后隐蔽保温。第三、室内风机盘管控制系统采用液晶温控三速控制，每个开关安装后经调试合格第四、设备安装：包括制冷主机、室内风机盘管、新风风柜、落地风柜、通风机、水泵、冷却塔等设备俱采用减震安装，按图纸要求安装就位，设备试运行后性能达到规范要求。 四、安全文明施工 1、建立完善的质量管理体系：监理公司内部及施工方式成立质量保证小组和安全文明小组，建立科学、完善的质量控制措施并严格实施，明确各管理、技术人员、安全员的职责。同时定期加强对施工人员进行专题安全教育，定期组织现场安全文明施工检查，对工人交底全面，强化职工对工程质量及安全的意识。 2、在施工过程中，我项目部通过狠抓现场安全文明施工建设，对外树立了良好的企业形象，迄今未发生安全事故。 五、质量的控制 我项目部认真执行我司“重视管理策划，严格过程控制；持续质量改进，满足顾客需求”的质量方针，在施工过程中执行公司ISO9001:2000质量管理体系的管理标准和管理体系，采取了如下主要措施，保证了合同要求和质量方针和目标的实现。 首先，编制施工组织设计，确立质量目标,结合公司的质量方针和目标以及工程的实际，编制了施工组织设计，并经公司 总工程师、监理工程师、业主审批后实施，以该施工组织设计
洁净厂房及净化空调系统安装确认方案
******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称
******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点
9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录
1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。
净化空调机组使用、维护、保养操作规程
净化空调机组使用、维护、保养操作规程净化空调机组维护保养规程 1 空调机组使用: 1.1 检查空气全部风门，关闭锁紧，进风阀及表冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。 1.2 检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置。 1.3 每日工作前30分钟启动风机。 1.4 检查完毕，按送风机启动按钮，投入正常运行，向房间送风。 1.5 根据车间温度、湿度及压差调节风量，供热或加湿或制冷。 , 空调机组维护保养:(维护保养应在停机状态下进行) 2.1 初中效过滤器保养更换周期，初效过滤器可清洗，一般一周检查保养一次，但清洗次数不允许超过三次;中效过滤器每半年更换一次，一个月检查保养一次。 保养方法:将初效过滤器拆下，去掉大量的灰尘后，放在洗衣粉溶液中浸泡，轻轻拍洗揉搓，用清水冲洗干净为止，晾干即可再用。 2.2 表冷器和加热器保养，经常清除管表面上污物，可用毛刷刷除，表冷器和加热器内管结垢后，传热效果不能满足时则需要更换。 2.3 通风机保养，每周检查一次皮带好坏及松紧程度，调整过松的皮带，更换磨损的皮带，每周检查一次风机各紧固件是否松动，调整松动。 2.5 每周消毒一次。 2.6 出现异常音响及电机过热，应及时停产，检查原因，检修后恢复生产。 3 注意事项: 手术间只允许放置必需的设备如电刀、麻醉机等。进入手术间的物品应擦拭干净，去除外包装，减少灰尘带入。物品摆放要避开回风口，以免影响空气回流。
手术间的消毒、清洁手术间地面及物品表面采用湿式清扫，过滤网每周清洗消毒，防止自身污染。洁净手术部的一切清洁工作必须采用湿式打扫、在净化空调系统运动中进行。手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜表面及地面应在每天手术前、后用清水、消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次，每月再进行卫生大扫除1次。使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。设备、物品进入洁净手术部前，应安装完毕、擦拭干净。手术人员隔离鞋每日用消毒液清洗1次。 术前、术后注意事项全部手术结束后由巡回护士关闭层流系统，防止系统磨损。每日术前1 h，由夜班护士开启层流开关，进行空气净化。 ____________________________________________________________________ ________________________________
空调系统及消毒操作SOP
上海东富龙德惠 ZKJ（卧式）型组合式空调机组 操作规程
【目的】建立固体制剂车间洁净区空调系统的机组正常使用、安全操作、维护保养标准操作指引。 【范围】本文件仅适用于上海东富龙德ZKL型洁净空调自控系统的日常操作。 【职责】设备管理员负责机组设备的定期维护、保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常运行操作、交接班记录、清洁卫生和填写使用记录。 【要求】操作人员严格按规程运行设备，熟识机器结构和工作原理及各部位的调整方法。熟悉各电气按钮、开关的功能；熟练运用洁净空调自控系统。 操作人员对设备负有监管和看护责任。未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。设备启动后不能擅自离开操作岗位。多人操作同一设备时，应严格履行交接班检查手续。设备发生故障后，应立即停机，保护现场，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 【工作原理】 主要应用的测控仪表有温、湿度，压差等；通过调整空调机组的送风机频率，输出合适的风量给到洁净室；通过调整排风阀和回风阀，使得房间压差满足规定的范围；通过调整新风和回风的比例，补充合适的新风量。 在空调机箱处配备冷冻水、蒸汽管路，通过盘管对用风进行温度调控，以满足洁净室温度要求；在空调机箱处配备冷水器、加湿器，对用风进行湿度调控，以满足洁净室湿度要求。 控制方式有手、自动操作模式；自动控制模式主要为正常\值班两种工作模式，根据各种模式，程序自动实现相关设备的控制，以达到要求的洁净室温湿度范围。 【注意事项】 1.操作人员在进入空调机箱作常规检查前，确认本机组处于停机状态。进入机 箱内部前，在机箱外显要位置悬挂警示牌。检修门确保开启状态。 2.工作人员全部离开机组内部后，关闭各检修门，方可通电！ 3.生产过程中空调机组不允许停机，但机组出现故障时应及时停机。操作人员 应该及时、合理的调节送风温、湿度，以满足生产工艺要求，并确保系统送风量稳定。 4.机组正常运行时，不允许打开检修门。运行中严禁开门，待风机完全静止后， 方可进入。 5.启动时，注意机组进出口风量调节阀的位置，防止机组内外产生过高压差， 以致造成机组的箱体永久变形甚至损坏机组。
中央空调竣工验收报告
中央空调工程验收报告 尊敬的 此文证明工程安装合格，下列所述设备已调试完毕、合格，同意验收。我司已经给您进 行了使用说明，并且您确定已经能够正确使用了。同时建议您空调设备应定期进行专业的维 护，冬季机器长时间不使用时，请将空调电源断开。 验收日期：______年___月___日 设备质保期：____月设备质保期至：______年___月___日 经销商(盖章)：安徽绿缘机电有限公司客户(盖章)：___________________ 代表人： __________________________ 用户签名：___________________ 日期： __________________________ 日期：_____________________篇二：空调验收表格目录 1、开工报告 2、安装工程报验申请表 3、工程材料报验单（附：进场材料合格证书及检验报告） 4、施工记录表：附表一： 风机安装记录附表二：水泵安装记录 附表三：风机、水泵试运转记录附表四：风管安装记录附表五：除尘器安装记录 附表六：防排烟系统安装调试记录附表七：金属风管制作记录附表八：风口安装记录 附表九：消声器制作与安装记录附表十：制冷管道安装记录 附表十一：设备、管道防腐、保温、保冷、涂漆施工记录附表十二：管架安装记录附表 十三：设备开箱记录 附表十四：设备基础检查验收记录附表十五：管道试压记录附表十六：设备、管道吹 洗记录附表十七：阀门试验记录 附表十八：设备安装调整运转试车记录附表十九：系统联合试运转记录附表二十：设 备材料检查记录 附表二十一：通风与空调分部工程质量评定表附表二十二：排水管灌水、通水实验记录 5、工程质量检验评定表 附表一：金属风管制作分项工程质量检验评定表附表二：硬聚氯乙烯风管制作分项工程 质量检验评定表附表三：部件制作分项工程质量检验评定表 附表四：风管及部件安装分项工程质量检验检验评定表附表五：空气处理室制作与安装 分项工程质量检验评定表附表六：消声器制作与安装分项工程质量检验评定表附表七：除 尘器制作与安装分项工程质量检验评定表附表八：通风机安装分项工程质量检验评定表附 表九：制冷管道安装分项工程质量检验评定表附表十：防腐（油漆）分项工程质量检验评定 表附表十一：风管及设备保温分项工程质量检验评定表附表十二：制冷管道保温分项工程 质量检验评定表 6、隐蔽工程验收记录 7、竣工报告 单位工程开工申请报告 安装工程报验申请表 工程材料报验单 本表一式三份，业主、监理单位、承包商各一份。篇三：中央空调竣工报告 工程竣工报告 工程名称： 建设地点： 建设单位: 施工单位: 一、工程概况：
空调净化系统确认方案
空调净化系统确认方案 项目基本信息
方案审批表 起草
审核 批准 目录 1.引言 (5) 1.1概述 (5) 1.2关键技术参数 (3) 1.3风险评估 (7) 2.确认目的 (11) 3.确认范围 (11) 4.人员培训 (11) 5.文件控制 (7)
7.仪器、仪表校正 (13) 8.确认进度与计划 (13) 9.确认内容 (13) 10.确认步骤 (14) 10.1验证准备工作 (14) 10.2安装确认 (14) 10.3运行确认 (14) 10.4性能确认 (9) 11.偏差处理 (17) 12.确认方案修改及审批表 (19) 13.结果分析及评价 (20) 14.再验证周期 (20) 1.引言 1.1概述 某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区。共有五组净化空调机组。 系统组成及控制方式 空调净化机组基本配置流程如下：
净化空调系统采用集中式空调，各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内，风管末端设高效送风口。回风至初效过滤器后，根据实际生产需求，设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。 K1-1系统：主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。 JK1-1系统：主要为配液、等房间服务，其中胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； JK1-2系统：主要为中间站、器具清洗、器具存放间等房间服务； JK1-3系统：主要为预留制粒间、压片间、预留压片间、凉片间、包衣间、湿法制粒沸腾干燥间等房间服务； 主系统回风管路上安装高效过滤机组，当同时生产不同品种时，避免交叉污染的风险。 压片间、预留压片间非生产状态下，房间风回送至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； 包衣间、湿法制粒沸腾干燥间置于防爆区内，设置全送全排； JK1-4系统：主要为粉碎间、称量间、过筛间、箱式干燥间、预留胶囊填充间、总混间等房间服务，其中预留胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统，当生产时房间风经中效过滤后排至室外；粉碎间、称量间、过筛间为产尘量较大房间，当生产时房间的排风经过负压除尘机组过滤后排至室外。以上四组空调系统均为D级洁净级别。 空调净化系统安装有臭氧发生器，用于环境的消毒。洁净区的环境监测按工艺及文件要求进行
家用中央空调施工质量验收规范范文.doc
家用中央空调施工质量验收规范(试行) 1 总则 1．1 为了适应行业发展的需要，规范市场，加强对中国地区小型中央空调工程质量管理，统一小型中央空调工程质量验收，保护消费者和生产厂商及安装施工企业的利益，特制定本规范。 2基本规定 2．1 小型中央空调工程施工质量的验收，除应符合本规范的规定外，还应按照被批准的设计图纸、合同约定的内容和相关技术标准的规定进行 2．2 承担小型中央空调工程项目的安装施工企业，应具有相应工程施工资质。小型中央空调工程中从事管道焊接施工的焊工,电气线路施工的电工,设备安装 的制冷工必须具备操作资格证书。 2．3 家用中央空调工程的施工，按冷热水系统（KOOLMAN）、制冷剂系统(ILLUSION) 或更正建议，经设计认可及时形成书面文件归档，由设计方与用户签字确认。2．5 小型中央空调工程的安装施工应按规定的程序进行，并与土建、装璜水电等专业工种互相配合。 2．6 小型中央空调工程竣工验收应在用户参与下进行，安装施工企业应具有专业检测人员和符合有关标准规定的测试仪器。 3 通风管道 3．1 通风管道尺寸应根据设计图纸尺寸要求进行制作，风管和配件表面应平整、圆弧均匀、纵向接缝应错开，咬口缝应紧密，宽度均匀。风管及其配件的规格应按有关国家标准规范制作。 3．2 复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝热材料应为不燃或难燃B1级，且对人体无害的材料。 3．3 ILLUSION标准机外余压50PA, 风管设计长度应进行阻力校核。 4 风管系统 4．1 风管系统要求 4．1．1 制冷区域的风管系统安装必须首先通过专业设计人员进行规范设计，使实际风管的阻力与机组的机外余压相匹配，且每个制冷区域的风量冷量必须与此区域的热负荷相匹配，使其获得最佳的制冷效果。 4．1．2 室内机组的送风和回风情况必须良好,以保证室内的制冷效果和机组的正常运行.
空调机组使用标准操作规程
空调设备使用标准操作规程 1、目的 建立空调机组设备使用标准操作规程,使设备的操作规范化,确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2、范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3、职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4、标准要求 4、1、编制依据:《维克空调自控系统说明书》(包含模块化风冷式冷、热水机组,与组合式空调机组)、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4、2、设备描述及基本参数: 4、2、1、用途:控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求;控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4、2、2、工作原理: a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤,达到净化空气的目的。同时,整个系统处于密闭状态,确保达到既定的洁净度要求。控制过程就是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启与电加热的开启,通过湿度设定值来控制加湿器的开启与关闭,达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度,机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。 4、2、3、设备组成: 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4、2、4、净化空调机组操作前准备: a) 启动时先打开主控制柜电源,并查瞧电压就是否正常。 b) 检查空调机组转换开关就是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备就是否都正常供电,处在待机的工作状态。
d) 检查触摸屏上的报警画面,就是否有设备报警,不能正常启动,及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门就是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路就是否正常,水,气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关就是否关闭。 h) 检查水泵阀门就是否关闭。 5 系统操作规程 5、1、手动控制: 5、1、1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动,查瞧参数就是否符合生产要求(温湿度生产要求,见附表一)。若参数不符合生产要求,点击用户登录界面,按照所给权限,输入相应密码,进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备,注意的就是机组启动过程中,需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备,避免设备启动瞬间负荷过大,引起超负荷断电的情况。 附表一: b) 机组启动后,通过打开或关闭控制加热、加湿的开关,控制机组的加热以及加湿。 c) 臭氧消毒,开启空气开关(合上断路器开关);按动启动按钮,开启臭氧发生器;设定臭氧发生器的定时工作时间(设定时间不变的情况下,设定一次即可) d) 关闭机组,首先点击控制端显示屏,点击机组停止。如果需要长时间停止运行机组,则需要排除设备管道内的水,然后关闭所有机组设备的阀门,并断开控制电源。 5、2、自动控制: 5、2、1 空调机组的自动操作 a) 启动过程先打开配电柜电源,待控制显示屏启动后,点击机组启动,即可运行设备。
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责
空调机组使用标准操作规程完整
空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程，使设备的操作规范化，确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据：《维克空调自控系统说明书》（包含模块化风冷式冷、热水机组，和组合式空调机组）、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数： 4.2.1. 用途：控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求；控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理： a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤，达到净化空气的目的。同时，整个系统处于密闭状态，确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启，通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭，达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度，机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。
4.2.3. 设备组成： 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备： a) 启动时先打开主控制柜电源，并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电，处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面，是否有设备报警，不能正常启动，及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常，水，气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制： 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动，查看参数是否符合生产要求（温湿度生产要求，见附表一）。若参数不符合生产要求，点击用户登录界面，按照所给权限，输入相应密码，进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备，注意的是机组启动过程中，需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备，避免设备启动瞬间负荷过大，引起超负荷断电的情况。 附表一：
空气净化系统再确认方案
空气净化系统再确认方案 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认 安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年
再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10
空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01
目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估
8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司 空气净化系统再确认方案 1、概述： 药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。 药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生
家用中央空调施工质量验收规范模板
家用中央空调施工质量验收规范(试行) 1总则 1．1为了适应行业发展的需要, 规范市场, 加强对中国地区小型中央空调工程质量管理, 统一小型中央空调工程质量验收, 保护消费者和生产厂商及安装施工企业的利益, 特制定本规范。 2基本规定 2．1小型中央空调工程施工质量的验收, 除应符合本规范的规定外, 还应按照被批准的设计图纸、合同约定的内容和相关技术标准的规定进行 2．2 承担小型中央空调工程项目的安装施工企业, 应具有相应工程施工资质。小型中央空调工程中从事管道焊接施工的焊工,电气线路施工的电工,设备安装的制冷工必须具备操作资格证书。2．3 家用中央空调工程的施工, 按冷热水系统( KOOLMAN) 、制冷剂系统(ILLUSION) 施工工序划分, 具体划分工序见下表: 2．4小型中央空调工程安装施工过程中发现设计文件有差错, 应及时提出修改或更正建议, 经设计认可及时形成书面文件归档, 由设计方与用户签字确认。 2．5小型中央空调工程的安装施工应按规定的程序进行, 并与土建、装璜水电等专业工种互相配合。
2．6小型中央空调工程竣工验收应在用户参与下进行, 安装施工企业应具有专业检测人员和符合有关标准规定的测试仪器。 3 通风管道 3．1通风管道尺寸应根据设计图纸尺寸要求进行制作, 风管和配件表面应平整、圆弧均匀、纵向接缝应错开, 咬口缝应紧密, 宽度均匀。风管及其配件的规格应按有关国家标准规范制作。 3．2复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料, 内部的绝热材料应为不燃或难燃B1级, 且对人体无害的材料。 3．3 ILLUSION标准机外余压50PA, 风管设计长度应进行阻力校核。 4风管系统 4．1 风管系统要求 4．1．1 制冷区域的风管系统安装必须首先经过专业设计人员进行规范设计, 使实际风管的阻力与机组的机外余压相匹配, 且每个制冷区域的风量冷量必须与此区域的热负荷相匹配, 使其获得最佳的制冷效果。 4．1．2 室内机组的送风和回风情况必须良好,以保证室内的制冷效果和机组的正常运行. 4．1．3 检查室内风扇电机是否正转, 皮带松紧度是否合适。4．1．4 风管风速及机组风量不能太大, 使室内噪音在正常的范围内, 而且可有效防止飞水现象的产生。