微晶纤维素

玻璃
涂料
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在日常化学工业中的应用
某些等级的微晶纤维素用于化妆与皮肤护理品的制造，甚至包含
尿素这样难以掺和的配料 ，同起耐热稳定剂作用。
微晶纤维素与细砂、高岭土等混合 ，可制成含磨料的、浴室、厨房
及手部皮肤清洁剂
将微晶纤维素与羧甲基纤维素钠盐、有机物及水混合 ，可制成服装
洗涤过程的保护性胶体。
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在医药卫生方面的应用——总而言之
微晶纤维素能牢固地吸附药物及其它配料，并起球化作用 ， 故用一般打片机便可直接压片，不必经过成粒程序 。所成 片剂既不易吸湿又能(在水中或胃中)迅速崩解 ，因而大量 地作为赋形剂和崩解剂 ，用于制造嘴嚼药片、层叠片、 糖衣片和膜衣片等 。
无定形区 首先被破 坏，重新 取向而呈 更有序的 状态，从 而使纤维 素微粉化 甚至微晶 化
混悬体 经微晶 压实系 统挤压 和喷雾 干燥
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• 主要MCC型号及应用
型号 WJ-201（ WJ-CG） WJ-202（ WJ-LZ） WJ-203（ WJ-ZH） WJ-204（ WJ-HC） WJ-101 WJ-102 质量指标 CP2010 企业内控质量标准 CP2010 CP2010 USPNF27 USPNF27 应用指导 适用于湿法制粒 有混悬作用，起混悬剂， 助悬剂作用 特别适用于主药活性成分 较大、对水分敏感的制剂 适用于湿法制粒，但具有 更高的可压性及成型性 作为粘合剂使用，特别适 合湿法制粒 具有较好的流动性，适合 直接压片 粒径细，适合分散片使用
这是我们要了解的微晶纤维素
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性质
• 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶 于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚 合度约220，结晶度高。
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成型性
不规则形貌，相互联结的颗粒状物质
å
√
• 反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分 膨化，表现出较高的反应性能。
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微晶纤维素在国内外被广泛应用于... ...
医药卫生
轻工化工
食品饮料
日常化学工业
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在医药卫生方面的应用
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具 有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到 体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部， 氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
流动性（喷雾干燥）
宏观
从休止角方面评价 休止角越小，流动性 越好
微观
从粉体本身粒子形态学 方面评价
颗粒越圆越好，流动 性越好
应用
从相同压片条件下的 片重差异来评价
片重差异越小，流动 性越好
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√
• 吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物 质如水、油和药物等。比表面积随无定形区比 例的增大而增大。 分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于 分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因 含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮 液，呈不透明的“奶油”或凝胶状。
WJ-102
多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片； 绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性； 毛细管作用：快速崩解； 低压片压力可确保片剂硬度； 减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。
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WJ-ZH
强有力的干粘 合剂
容易压成较 好的片状物, 研磨时细粉 很少
微晶纤维素粉末(在水中)能形成稳定的分散体系 ， 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。 同时还可用作胶囊剂．
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14Байду номын сангаас
山河药辅MCC系列产品
筛选的 含 α -纤 维素纯 度极高 特殊的 原料
采用微 粉化方 法，稀 酸水解 技术
纤维素 分子中 的1，4葡糖苷 键断裂， 聚合度 降低
增强可压性和流动 性!
MCC(98%)
SMCC
CSD(2%)
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SMCC
山河药辅自主研发的SMCC的SEM图谱
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在食品工业中的应用
乳化稳定性 悬浮剂 液体的胶化剂 高温稳定性
泡沫稳定性
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MCC用于粉末直接压片，具有以下特点：
√
（ 1）可使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等） 避免湿热的影响，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高 片剂的质量； （2）不必湿法制粒，简化工艺流程；
√
（3）减少辅料的用量，降低成本； （ 4 ） MCC 用于全粉末直接压片，具有良好的流 动性、可压性，而且配伍性能好，与其它辅料合 用，可制得理想的药片。
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药用高分子材料
总的来说
微晶纤维素作为资源丰富、用途 广泛的天然高分子化合物．具有 很大的研究空间、广阔的发展前 景和市场前景
到此结束
谢谢观赏！
参考文献：
曹咏梅,黄科林,吴睿,王犇,刘宇宏,黄尚顺,何耀良,李卫国. 微晶纤维素的性质、应用 及市场前景[J]. 企业科技与发展. 2009(12)
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信息提炼：秋叶
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在轻工化工中的应用
陶瓷
陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素 ，不仅能增 湿坯强度、提高半成品率 ，而且焙烧时烧除 纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。 微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂 层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其 能用一般的纺织机器加工。 在涂料中添加微晶纤维素。能使涂料具有触变 性，以控制涂料的黏度、流动性与涂刷性能。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料，适用于直接压 片，可压性及流动性极佳
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WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助 于快速制粒
减少能耗和粘 合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物 质的迁移
降低制粒过程 敏感性 减少因过度制粒引 起的药物释放问题
此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒
度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
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在医药卫生方面的应用
√
医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强 力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类 药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目 前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法， 使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。
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毛细管作 用，崩解 快
载药量大 适用于对水 敏感药物
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WJ-LZ
抗结块
分散均匀
黏合作用强
有一定的延展性
混悬、增稠
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三、微晶纤维素的应用 SMCC
• • • • 极佳的流动性 非常好的相容性 润滑剂敏感度小 很好的崩解特性
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安全性
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药用高分子材料
列入 GRAS ，欧洲准许用作食品添加剂，收载于 FDA《非活 性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制 剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则 因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接 压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另 外．使用 MCC ，还有服用后崩解力好、药效快、分 散好等优点，因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛 应用。
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√
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微晶纤维素
微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose)
来源与制法
2.5mol/L HCl 105
。
-纤维素
C,15 min
溶去无定形部分 微晶纤维素
水洗、氨洗
胶态微晶纤维素：纤维素+亲水性分散剂
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二、微晶纤维素的特性 成型性
样品放大，近似球状颗粒
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样品放大，近似球状颗粒
二、微晶纤维素的特性 成型性
截面：孔道丰富，不规则孔道分布
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容易过筛，容 易干燥
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WJ-CG 和WJ-HC硬度对比 三、微晶纤维素的应用
80
WJ-CG WJ-HC
60
硬度/N
40
20
0
4 8 12 16
压力/KN
同等压力下，WJ-HC比WJ-CG硬度大。
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