微晶纤维素
微晶纤维素检验操作规程
微晶纤维素检验操作规程1. 引言微晶纤维素是一种常用的食品添加剂，在食品行业中具有广泛的应用。
为了确保微晶纤维素的质量和安全性，需要进行严格的检验。
本文档旨在制定微晶纤维素检验的操作规程，以确保检验过程的准确性和一致性。
2. 检验设备和试剂2.1 检验设备：•电子天平：用于称量样品和试剂。
-pH计：用于测量微晶纤维素的pH值。
•紫外-可见分光光度计：用于测量微晶纤维素的吸光度。
•显微镜：用于观察微晶纤维素的微观结构。
2.2 试剂：•硝酸钠溶液：用于检验微晶纤维素的酸解性。
•硝酸银溶液：用于检验微晶纤维素的溶解性。
•碘溶液：用于检验微晶纤维素的碘吸附值。
•甲醇：用于制备微晶纤维素样品溶液。
3. 检验方法3.1 酸解性检验：3.1.1 取一个已知质量的微晶纤维素样品，使用电子天平称量，并记录质量。
3.1.2 将样品投入含有硝酸钠溶液的烧杯中，经加热酸解。
3.1.3 酸解过程结束后，用蒸馏水洗涤样品，使其中和。
3.1.4 将样品转移到称量瓶中，使用蒸馏水稀释至一定体积。
3.1.5 使用pH计测量样品的pH值，并记录结果。
3.2 溶解性检验：3.2.1 取一定质量的微晶纤维素样品，使用电子天平称量，并记录质量。
3.2.2 将样品加入含有硝酸银溶液的烧杯中，观察是否溶解。
3.2.3 若样品完全溶解，则记录为“溶解”，否则记录为“不溶解”。
3.2.4 若样品不溶解，则通过显微镜观察其微观结构，以确定溶解性。
3.3 碘吸附值检验：3.3.1 取一定质量的微晶纤维素样品，使用电子天平称量，并记录质量。
3.3.2 将样品加入含有碘溶液的烧杯中，充分搅拌。
3.3.3 滴加硫代硫酸钠溶液，继续搅拌，使溶液中的碘完全反应。
3.3.4 使用紫外-可见分光光度计测量溶液的吸光度，并记录结果。
3.4 其他检验项目：除了上述的酸解性、溶解性和碘吸附值检验外，还可以根据具体需求对微晶纤维素进行其他检验，比如粒径分布检验、热稳定性检验等。
微晶纤维素里的亚硝酸盐
微晶纤维素里的亚硝酸盐
微晶纤维素是一种白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有增稠性、悬浮性、触变性、结合性、分散性、保水性等性能，是一种介于淀粉和淀粉衍生物之间的转化产品。
而亚硝酸盐主要是指亚硝酸钠，为白色至淡黄色粉末或颗粒状，味微咸，易溶于水。
至于微晶纤维素中亚硝酸盐的含量，可能会因品牌、来源和制造工艺的不同而有所差异。
一般来说，如果微晶纤维素的生产过程中没有添加含有亚硝酸盐的原料，或者生产过程中严格控制了亚硝酸盐的产生和引入，那么其亚硝酸盐含量应该是很低的。
然而，在某些情况下，微晶纤维素中可能会含有一定量的亚硝酸盐。
这可能是由于原料中的硝酸盐在微生物的作用下被还原为亚硝酸盐，或者在生产过程中使用了含有亚硝酸盐的添加剂或处理剂。
需要注意的是，亚硝酸盐在一定条件下可能会转化为致癌物质亚硝胺，因此对人体健康有一定风险。
因此，在使用微晶纤维素作为食品添加剂或原料时，应该严格控制其亚硝酸盐含量，确保符合相关法规和标准的要求。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询相关专家或查阅专业书籍。
微晶纤维素
简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。
性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。
检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。
淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。
干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
微晶纤维素的研究进展
微晶纤维素的研究进展微晶纤维素（Microcrystalline cellulose，简称MCC）是一种由纤维素微晶粒子组成的多孔颗粒，广泛应用于制药、食品、化妆品等领域。
在过去的几十年里，对微晶纤维素的研究和应用逐渐增多，取得了一系列重要的进展。
本文将围绕微晶纤维素的制备方法、物理化学性质及其应用领域进行探讨。
首先，关于微晶纤维素的制备方法，目前主要有两种常用方法：酸法和酶法。
酸法是根据纤维素的结构特点，通过强酸（如硫酸）的作用来溶解纤维素，再通过稀释、沉淀和洗涤等步骤得到微晶纤维素。
酶法则是利用纤维素水解酶的作用来水解纤维素，生成微晶纤维素。
这两种方法各有优缺点，研究者们根据不同的需求选择适宜的方法。
其次，关于微晶纤维素的物理化学性质研究，研究者们对微晶纤维素的晶体结构、粒径分布、孔隙结构等进行了详细的研究。
通过X射线衍射、扫描电子显微镜等技术手段，研究者们确定了微晶纤维素的晶体结构为β形或伪β形，粒径分布较为均匀，孔隙结构复杂多样。
此外，研究者们还对其物理力学性质、吸附性能、流变性质等进行了深入研究，丰富了对微晶纤维素性质的认识。
最后，微晶纤维素在制药、食品以及化妆品等领域有着广泛的应用。
在制药领域，微晶纤维素可作为药物的负载剂和稳定剂，改善药物的可控释放性能和稳定性。
在食品领域，微晶纤维素可用作乳化剂、稳定剂和增稠剂，改善产品的质地和口感。
在化妆品领域，微晶纤维素可用作粉体的稳定剂和增稠剂，提高产品的稳定性和延展性。
此外，还有一些新的研究方向值得关注。
例如，近年来研究者们开始关注微晶纤维素的表面改性及其在新型材料制备中的应用。
表面改性可以进一步改善微晶纤维素的分散性和稳定性，从而用于各种纳米复合材料的制备。
另外，微晶纤维素的生物降解性和可再生性也成为研究的热点，人们希望通过研究微晶纤维素的生物降解性，探索其在环境保护和可持续发展领域的应用。
综上所述，微晶纤维素作为一种复合材料的重要组分，在制药、食品和化妆品等领域拥有广泛的应用前景。
微晶纤维素制备
河南科技2012.04 下52工业技术INDUSTRY TECHNOLOGY微晶纤维素为纯棉纤维经水解制得的白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于水、稀酸和一般溶剂。
微晶纤维素在药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片制造，还可用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗黏剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。
我国年需求药用微晶纤维素在20 000 t 以上，并以每年10% ~ 15%的速度增长。
已成为现代制药行业中必不可少的优良药用辅料。
一、微晶纤维素的制备1.制备原理。
微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物，主要成分为以 B–1，4葡糖苷基结合的直链式多糖类（多糖聚合度小于4 000个葡萄糖分子）。
在一般的植物纤维素中，微晶纤维素约占70％，其余的为无定形纤维素，经酸水解除去后，即留下微小、耐酸的结晶纤维素。
2.工艺操作过程。
采用酸水解技术生产微晶纤维素，在40％的棉浆柏中加入盐酸酸化、达到极限聚合度后，经中和、脱液、干燥等操作步骤可得成品。
工艺流程如下：首先，称取一定量的棉浆粕，切断粗粉，溶于水中，配成40％的淀粉乳；其次，加入5％的盐酸溶液酸化并升温至90 ℃，1 h 后，反应结束；最后，用水洗涤2次后，经脱液、干燥等操作步骤，至物料含水量达到10％以下后出料、粉碎，得到成品，经检验合格后包装即可。
二、结果与讨论影响微晶纤维素制备的因素很多，有关研究表明，HC1的用量、水解浓度、水解时间、水解温度作用等因素的影响较大。
故选这4个因素作为研究对象，具体因素水平见表1、试验具体结果见表2。
通过正交试验及对平均收率、平均粒度的检测分析，笔者微晶纤维素制备吉林省方圆认证集团有限公司 马 哲 李雪晶 张于平对最佳反应条件和不同因素对反应的影响程度进行了分析。
（1）产品收率极差分析。
分析结果见表3。
由表3可知，对产品收率影响作用的大小依次为为水解时间 >HC1用量>HC1的水解浓度>水解温度，反应的最佳的工艺条件是A3，B2，C3，D3的组合。
微晶纤维素检验操作规程
微晶纤维素检验操作规程微晶纤维素是一种常见的药物辅料，广泛应用于制备片剂、胶囊、丸剂等制剂中。
为了确保微晶纤维素的质量和纯度，需要进行检验。
下面是微晶纤维素检验的操作规程。
一、试验目的1. 确定微晶纤维素的质量和纯度。
2. 确保微晶纤维素符合标准要求。
二、试验仪器与试剂1.仪器：电子天平、紫外可见分光光度计。
2.试剂：无水乙醇、去离子水、乙醚。
三、试验步骤1.取样：取适量微晶纤维素样品，置于密闭的样品容器中，封好标签。
2.外观检查：取适量样品放在白色纸上，观察其外观。
应为白色颗粒或粉末。
3.热失重量：取约1g微晶纤维素样品称净重，然后将样品置于干燥剂中，置于约105℃的烘箱中加热2小时，取出样品冷却至室温，称净重。
计算热失重量=（初始重量-烘箱后重量）/初始重量x100%。
4.酸度测定：取适量微晶纤维素样品，加入100mL去离子水，搅拌15分钟，过滤掉悬浮物。
取50mL滤液，加入几滴甲基橙指示剂，用1mol/L硫酸滴定至橙红色消失。
滴定前进行空白试验，并计算酸度=（V2-V1）xC/样品含量。
5.含量测定：取微晶纤维素样品1g，加入去离子水100mL中，搅拌至溶解。
将溶液10mL取至100mL容量瓶中，用去离子水稀释至刻度，摇匀。
取适量试液用无水乙醇稀释至适宜浓度，用紫外可见分光光度计在274nm波长处测定吸光度。
按照定性法计算含量（以干基计）。
6.溶解物质检查：取适量微晶纤维素样品，加入10mL 乙醚，振摇30分钟，离心后取上清液，放入水浴中蒸发乙醚，得到残渣后加入少量无水乙醇，观察是否有不溶物。
四、试验结果计算与判定1.根据相关标准，对实验结果进行比较和判断。
2.如果实验结果符合标准要求，微晶纤维素样品合格；如果不符合标准要求，则微晶纤维素样品不合格。
五、注意事项1.在试验过程中，应注意操作规范，尽可能减少误差。
2.使用的仪器和试剂应符合国家标准。
3.样品的选取和保存要符合规定，避免样品受到外界影响。
微晶纤维素的产品说明
品名：微晶纤维素
中文别名：微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆;纤维素;微晶纤维素;纤维素;纤维素酶;木质粉
英文名称：Microcrystalline Cellulose
CAS: 有
分子式：(C6H10O5)n
性质：微晶纤维素为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。
由天然纤维素制备，微晶纤维素是无臭无味的结晶粉末。
微晶纤维素在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；在涂料工业上利用微晶纤维素的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上微晶纤维素集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；微晶纤维素在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。
安泰生物科技有限公司是以销售食品添加剂为主的公司，从事多种食品添加剂产品的销售。
主要产品有：花生四烯酸，甘氨酸钙，花
生蛋白粉，亚麻籽油微囊粉，大豆异黄酮，氨基葡萄糖，鱼胶原蛋白肽，辅酶Q10，海藻酸钠，海藻糖，酪蛋白，叶黄素，乳酸亚铁，山梨酸钾，D-甘露糖醇等。
公司坚持"质量为本，科技创新"的宗旨，从原料采购、工艺操作到品质检验，都严格遵守国际质量标准进行管理，竭诚服务于广大新老客户。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用微晶纤维素是一种由纤维素组成的微晶体，具有高纯度、高结晶度和高稳定性等特点。
其制备方法有多种，常见的包括酸浆法、生物法和化学法等。
在医药工业上，微晶纤维素被广泛应用于药物制剂、医用敷料和注射剂等领域。
化学法制备微晶纤维素的方法多种多样。
例如，可以利用溶剂如氢氧化钠和氢氧化钠溶解纤维素，然后通过调节溶液温度和浓度等条件形成微晶纤维素。
在医药工业上，微晶纤维素具有广泛的应用。
首先，微晶纤维素常被用作药物制剂的辅料。
由于其稳定性好、无味无色、无毒副作用等特点，微晶纤维素可以作为药片的包衣材料，保护药物免受湿气和光线的影响。
此外，微晶纤维素还可以作为药片的填充剂，增加药片的体积和重量。
微晶纤维素还可以应用于医用敷料的制备。
由于其纤维结构致密、孔隙率低，微晶纤维素具有较好的吸附性能和渗透性，可以有效吸收和排除口腔、皮肤和器官表面的分泌物。
因此，微晶纤维素常被用于制备伤口敷料、脱脂纱布和清创纱布等医用敷料，用于创面的保护和治疗。
此外，微晶纤维素还被应用于注射剂的制备。
一些药物需要以注射剂的形式给予患者，但药物的溶解度有限，很难通过注射液制备。
而将药物与微晶纤维素复合，可以提高药物的溶解性、稳定性和吸收性，从而增加药物的生物利用度和疗效。
综上所述，微晶纤维素是一种在医药工业上广泛应用的材料，通过不同的制备方法可以得到。
其在药物制剂、医用敷料和注射剂等领域发挥着
重要的作用。
随着科学技术的不断进步，微晶纤维素在医药领域的应用前景将更加广阔。
微晶纤维素拉曼光谱特征峰
微晶纤维素是一种纳米纤维素材料，具有许多应用领域，如食品、药物、材料科学等。
微晶纤维素的拉曼光谱通常包括以下特征峰：
C-H 振动峰：
微晶纤维素中的碳-氢（C-H）键通常在约2900-3100 cm⁻¹范围内产生拉曼振动峰。
这些峰可以用来确定微晶纤维素中的碳氢化合物的存在和分布。
C-O 振动峰：
C-O 振动峰通常在1000-1200 cm⁻¹范围内，表示纤维素中的碳-氧（C-O）键的振动。
这些峰可以用来确定纤维素的存在和结构。
O-H 振动峰：
水分子中的氢氧（O-H）键振动通常在3000-3700 cm⁻¹范围内产生拉曼振动峰。
这些峰可以用来检测微晶纤维素样品中的水含量。
纤维素晶体结构峰：
微晶纤维素的拉曼光谱中通常包括一些特征性的峰，反映了纤维素的晶体结构。
这些峰通常位于150-400 cm⁻¹范围内。
需要注意的是，微晶纤维素的具体拉曼光谱特征可能会因样品的来源、处理方式和结构而有所不同。
因此，在分析微晶纤维素的拉曼光谱时，应考虑样品的特定性质和条件，以便准确地鉴定和解释特征峰。
同时，拉曼光谱也可以用于研究微晶纤维素的晶体结构、纳米结构和化学性质，从而更深入地了解其性质和应用。
微晶纤维素的研究进展思路
微晶纤维素的研究进展思路微晶纤维素是一种由纤维素大分子进行微细化处理得到的纤维素纳米材料，具有高比表面积、高晶度和高结晶度等特点。
近年来，微晶纤维素的研究成果得到了广泛关注和应用。
本文将从以下几个方面探讨微晶纤维素的研究进展思路。
一、制备方法的改进目前，微晶纤维素的制备方法主要包括化学处理法、机械法和酶法等。
化学处理法中，硫酸处理是一种经典的方法，然而，硫酸的使用会带来环境问题和安全隐患，因此有必要寻求环境友好的替代方法。
机械法中，高压减容方法能有效降低纤维素晶胞尺寸，但存在高能耗和设备复杂的问题。
酶法是目前研究较为活跃的方法之一，但酶的可获得性和耐受性还需要进一步提高。
因此，研究人员可以尝试开发新的制备方法，如氧化法和超声波法等，以提高微晶纤维素的制备效率和安全性。
二、性能的改善与应用拓展微晶纤维素的特殊结构和纳米级尺寸使其具有许多杰出的性能，如高比表面积、高结晶度和优异的力学性能等。
然而，目前微晶纤维素的应用主要局限于纸张、薄膜和涂料等领域，如何进一步拓展其应用范围是一个关键问题。
一方面，可以通过表面修饰和功能化处理，增强微晶纤维素的分散性和稳定性，提高其在复合材料和电子器件等领域的应用性能。
另一方面，可以将微晶纤维素与其他纳米材料相结合，如石墨烯、纳米金属等，以制备具有更好性能和功能的复合材料。
此外，还可以通过调控微晶纤维素的表面性质，制备具有特殊功能的微晶纤维素材料，如抗菌、药物缓释和光催化等应用。
三、机制的深入研究微晶纤维素具有许多独特的结构和性质，但其形成机制和性能发展规律尚不完全清楚。
因此，研究人员可以从以下几个方面扩展微晶纤维素的机制研究。
首先，通过分子模拟和实验手段，深入研究微晶纤维素形成的过程和机理，揭示其晶胞尺寸和结晶度的形成原因。
其次，研究微晶纤维素的生物合成途径和调控机制，以提高微晶纤维素的产量和降低制备成本。
此外，研究微晶纤维素的力学性能和变形机制，有助于深入理解其力学性质和应变行为，为其在纳米材料和生物材料领域的应用提供基础。
微晶纤维素
微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β－ 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。
主要由以纤维素为主体的有机物( 约99． 95 % ) 和微晶无机物( 约0． 05 %，如灰分) 组成。
灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。
MCC不具纤维性而流动性极强。
不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。
微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。
目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。
由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。
微晶纤维素
微晶纤维素是一种白色、无臭、无味、多孔、易流动粉末，不溶于水、烯酸、氢氧化钠溶液及一般有机溶剂。
聚合度约220，结晶度高。
为高度多孔颗粒或粉末。
一、微晶纤维素主要有三大特性：1、吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油及药物等。
比表面积随无定形区比例的增大而增大。
2、分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。
胶态微晶纤维素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，程不透明的“奶油”状或凝胶状。
3、反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。
二、微晶纤维素在国内应用领域：1、医药卫生：①微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可做为崩解剂。
此外微晶纤维素的密度较低，比溶剂较大，粒度分布较宽，又常被用作稀释剂。
②医药行业中MCC主要被用在两个方面，一是利用他在水中强搅拌下易于形成凝胶的特性，用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医用压片的赋形剂。
目前医药行业中压片赋形剂可分为两类，一是传统方法使用淀粉赋形剂；第二类是利用新型的纤维素赋形剂。
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段，而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性直接压片，因此能工艺简化，生产效率得以提高，例外使用MCC还有服用后崩解效果好、药效快、分散好等优点，因此使用MCC在压片赋形剂上得以广泛推广应用。
2、微晶纤维素在食品工业领域的应用：微晶纤维素作为食品添加剂的主要作用有：泡沫稳定性；高温稳定性；液体的胶化剂；悬浮剂；乳化稳定性等。
其中乳化稳定性是微晶纤维素在食品工业领域最主要的功能。
3、微晶纤维素在轻工化工领域的应用：①陶瓷业：陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素，不仅能增湿坯强度，提高半成品率，而且焙烧时烧除微晶纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。
②玻璃业：微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其能用一般的纺织机器加工。
微晶纤维素
简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为％～％。
性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。
检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过％，能通过九号筛的粉末不得少于％。
酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为～。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过％。
氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液制成的对照液比较，不得更浓％) 。
淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液，不得显蓝色。
干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml 使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（％）。
含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
微晶纤维素
简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。
性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。
检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。
淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。
干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
微晶纤维素压片崩解
微晶纤维素压片崩解
微晶纤维素是一种纤维素衍生物，常用于制药工业中作为片剂的赋形剂。
微晶纤维素压片的崩解是指片剂在口腔中崩解和溶解的过程。
微晶纤维素压片的崩解速度和效果受到多种因素的影响，包括微晶纤维素的性质、片剂的配方、制片工艺以及环境条件等。
一般来说，微晶纤维素具有较好的可压性和崩解性能，但其崩解速度可能会受到以下因素的影响：
1. 微晶纤维素的粒度和结晶度：微晶纤维素的粒度越小，结晶度越低，通常崩解速度越快。
2. 片剂的配方：其他辅料的种类和用量也会影响崩解速度。
例如，加入亲水性辅料（如乳糖）可以提高崩解速度，而加入疏水性辅料（如硬脂酸镁）可能会降低崩解速度。
3. 制片工艺：制片过程中的压力、湿度和温度等因素也会影响微晶纤维素压片的崩解性能。
过高的压力可能会使片剂过于紧密，导致崩解速度减慢。
4. 环境条件：微晶纤维素压片的崩解速度也会受到口腔中的唾液量、pH 值和温度等因素的影响。
为了改善微晶纤维素压片的崩解性能，可以采取以下措施：
1. 优化微晶纤维素的选择：选择粒度较小、结晶度较低的微晶纤维素，以提高崩解速度。
2. 调整片剂配方：合理选择辅料，并优化其用量，以平衡可压性和崩解性能。
3. 优化制片工艺：控制压力和湿度等参数，以获得适当的片剂硬度和崩解性能。
4. 进行质量控制：定期检测微晶纤维素压片的崩解时间和其他相关指标，确保产品质量符合要求。
需要注意的是，不同的药品和制剂可能对崩解性能有不同的要求，因此在实际应用中需要根据具体情况进行优化和调整。
如果你对微晶纤维素压片的崩解有更具体的问题或需要进一步的帮助，请提供更多背景信息，我将尽力为你提供更详细的回答。
微晶纤维素原料存储要求
微晶纤维素原料存储要求
微晶纤维素是一种常用的食品添加剂和药物包衣材料，其原料存储要求如下：
1. 温度要求：微晶纤维素的原料在存储过程中需要避免过高或过低的温度。
一般来说，其存储温度应在室温范围内，最好在20-25摄氏度之间。
2. 湿度要求：微晶纤维素的原料对湿度非常敏感，容易吸收空气中的水分而导致结块。
因此，存储时要避免潮湿的环境。
一般来说，湿度控制在相对湿度不超过60%的条件下。
3. 光线要求：微晶纤维素的原料对阳光和紫外线也非常敏感，容易分解和失去活性。
因此，在存储过程中应避免直接暴露于阳光下，并保持在阴凉、干燥、避光的环境中。
4. 包装要求：为了防止微晶纤维素原料与外界环境接触，应使用密封良好的包装容器，如塑料袋、桶或密封的金属容器。
同时，也要确保包装容器无损坏，以避免外界空气、湿气或杂质进入。
5. 存放位置：微晶纤维素的原料应储存在干燥、清洁、无异味的环境中。
避免与任何有害物质接触，如酸、碱等。
同时，要避免与其他化学品混合存放，以免发生不可预测的反应。
总之，微晶纤维素原料的存储要求主要包括保持适宜的温湿度
条件、避免阳光直射和包装密封等措施，以确保其质量和稳定性。
微晶纤维素鉴别的原理
微晶纤维素鉴别的原理
微晶纤维素是一种常用的药物辅料，其主要作用是增加药物的稳定性
和流动性。
在药物生产过程中，需要对微晶纤维素进行鉴别，以确保
药物的质量和安全性。
微晶纤维素的鉴别原理主要包括以下几个方面：
1. 外观特征鉴别：微晶纤维素的外观为白色或类白色的粉末状物，具
有良好的流动性和可压性。
通过观察微晶纤维素的外观特征，可以初
步判断其是否符合标准要求。
2. 红外光谱鉴别：微晶纤维素的红外光谱图具有明显的特征峰，可以
通过红外光谱仪进行检测。
在红外光谱图中，微晶纤维素的特征峰主
要包括C-H伸缩振动、C-O伸缩振动和O-H伸缩振动等。
3. 热分析鉴别：微晶纤维素的热分析曲线具有明显的特征，可以通过
热重分析仪进行检测。
在热分析曲线中，微晶纤维素的特征包括失重峰、热解峰和热稳定性等。
4. 溶解性鉴别：微晶纤维素的溶解性是其重要的鉴别特征之一。
微晶
纤维素在水中的溶解度较低，而在酸性或碱性溶液中的溶解度较高。
通过检测微晶纤维素在不同溶液中的溶解度，可以初步判断其是否符
合标准要求。
综上所述，微晶纤维素的鉴别原理主要包括外观特征鉴别、红外光谱
鉴别、热分析鉴别和溶解性鉴别等方面。
通过综合运用这些鉴别方法，可以对微晶纤维素进行准确的鉴别，确保药物的质量和安全性。
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WJ-102
多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片； 绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性； 毛细管作用：快速崩解； 低压片压力可确保片剂硬度； 减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。
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WJ-ZH
强有力的干粘 合剂
容易压成较 好的片状物, 研磨时细粉 很少
这是我们要了解的微晶纤维素
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ห้องสมุดไป่ตู้ 性质
• 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶 于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚 合度约220，结晶度高。
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成型性
不规则形貌，相互联结的颗粒状物质
26
安全性
m shareful
药用高分子材料
列入 GRAS ，欧洲准许用作食品添加剂，收载于 FDA《非活 性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制 剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料，适用于直接压 片，可压性及流动性极佳
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WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助 于快速制粒
减少能耗和粘 合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物 质的迁移
降低制粒过程 敏感性 减少因过度制粒引 起的药物释放问题
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则 因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接 压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另 外．使用 MCC ，还有服用后崩解力好、药效快、分 散好等优点，因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛 应用。
12
√
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药用高分子材料
总的来说
微晶纤维素作为资源丰富、用途 广泛的天然高分子化合物．具有 很大的研究空间、广阔的发展前 景和市场前景
到此结束
谢谢观赏！
参考文献：
曹咏梅,黄科林,吴睿,王犇,刘宇宏,黄尚顺,何耀良,李卫国. 微晶纤维素的性质、应用 及市场前景[J]. 企业科技与发展. 2009(12)
å
√
• 反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分 膨化，表现出较高的反应性能。
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微晶纤维素在国内外被广泛应用于... ...
医药卫生
轻工化工
食品饮料
日常化学工业
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10
在医药卫生方面的应用
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具 有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到 体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部， 氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
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微晶纤维素
微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose)
来源与制法
2.5mol/L HCl 105
。
-纤维素
C,15 min
溶去无定形部分 微晶纤维素
水洗、氨洗
胶态微晶纤维素：纤维素+亲水性分散剂
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二、微晶纤维素的特性 成型性
样品放大，近似球状颗粒
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样品放大，近似球状颗粒
二、微晶纤维素的特性 成型性
截面：孔道丰富，不规则孔道分布
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此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒
度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
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11
在医药卫生方面的应用
√
医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强 力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类 药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目 前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法， 使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。
毛细管作 用，崩解 快
载药量大 适用于对水 敏感药物
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WJ-LZ
抗结块
分散均匀
黏合作用强
有一定的延展性
混悬、增稠
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三、微晶纤维素的应用 SMCC
• • • • 极佳的流动性 非常好的相容性 润滑剂敏感度小 很好的崩解特性
无定形区 首先被破 坏，重新 取向而呈 更有序的 状态，从 而使纤维 素微粉化 甚至微晶 化
混悬体 经微晶 压实系 统挤压 和喷雾 干燥
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• 主要MCC型号及应用
型号 WJ-201（ WJ-CG） WJ-202（ WJ-LZ） WJ-203（ WJ-ZH） WJ-204（ WJ-HC） WJ-101 WJ-102 质量指标 CP2010 企业内控质量标准 CP2010 CP2010 USPNF27 USPNF27 应用指导 适用于湿法制粒 有混悬作用，起混悬剂， 助悬剂作用 特别适用于主药活性成分 较大、对水分敏感的制剂 适用于湿法制粒，但具有 更高的可压性及成型性 作为粘合剂使用，特别适 合湿法制粒 具有较好的流动性，适合 直接压片 粒径细，适合分散片使用
流动性（喷雾干燥）
宏观
从休止角方面评价 休止角越小，流动性 越好
微观
从粉体本身粒子形态学 方面评价
颗粒越圆越好，流动 性越好
应用
从相同压片条件下的 片重差异来评价
片重差异越小，流动 性越好
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√
• 吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物 质如水、油和药物等。比表面积随无定形区比 例的增大而增大。 分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于 分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因 含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮 液，呈不透明的“奶油”或凝胶状。
容易过筛，容 易干燥
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WJ-CG 和WJ-HC硬度对比 三、微晶纤维素的应用
80
WJ-CG WJ-HC
60
硬度/N
40
20
0
4 8 12 16
压力/KN
同等压力下，WJ-HC比WJ-CG硬度大。
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玻璃
涂料
25
在日常化学工业中的应用
某些等级的微晶纤维素用于化妆与皮肤护理品的制造，甚至包含
尿素这样难以掺和的配料 ，同起耐热稳定剂作用。
微晶纤维素与细砂、高岭土等混合 ，可制成含磨料的、浴室、厨房
及手部皮肤清洁剂
将微晶纤维素与羧甲基纤维素钠盐、有机物及水混合 ，可制成服装
洗涤过程的保护性胶体。
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24
在轻工化工中的应用
陶瓷
陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素 ，不仅能增 湿坯强度、提高半成品率 ，而且焙烧时烧除 纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。 微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂 层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其 能用一般的纺织机器加工。 在涂料中添加微晶纤维素。能使涂料具有触变 性，以控制涂料的黏度、流动性与涂刷性能。
增强可压性和流动 性!
MCC(98%)
SMCC
CSD(2%)
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SMCC
山河药辅自主研发的SMCC的SEM图谱
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在食品工业中的应用
乳化稳定性 悬浮剂 液体的胶化剂 高温稳定性
泡沫稳定性
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MCC用于粉末直接压片，具有以下特点：
√
（ 1）可使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等） 避免湿热的影响，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高 片剂的质量； （2）不必湿法制粒，简化工艺流程；
√
（3）减少辅料的用量，降低成本； （ 4 ） MCC 用于全粉末直接压片，具有良好的流 动性、可压性，而且配伍性能好，与其它辅料合 用，可制得理想的药片。
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信息提炼：秋叶
PPT美化：
29
微晶纤维素粉末(在水中)能形成稳定的分散体系 ， 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。 同时还可用作胶囊剂．
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14
山河药辅MCC系列产品
筛选的 含 α -纤 维素纯 度极高 特殊的 原料
采用微 粉化方 法，稀 酸水解 技术
纤维素 分子中 的1，4葡糖苷 键断裂， 聚合度 降低
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在医药卫生方面的应用——总而言之
微晶纤维素能牢固地吸附药物及其它配料，并起球化作用 ， 故用一般打片机便可直接压片，不必经过成粒程序 。所成 片剂既不易吸湿又能(在水中或胃中)迅速崩解 ，因而大量 地作为赋形剂和崩解剂 ，用于制造嘴嚼药片、层叠片、 糖衣片和膜衣片等 。