药品应急预案
药品安全突发事件应急预案(五篇)
药品安全突发事件应急预案第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全____，保障公众的身体健康和生命安全，根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。
第二条本预案适用于____省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全____(以下简称____)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体____害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品____的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将____分为三个等级。
一级。
重大____。
指____在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级。
较大____。
指____在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级。
一般____。
指____在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
第五条药品安全____应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章____机构与职责第六条省食品药品监督管理局(以下简称省食品药品监管局)成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关处室负责人为成员的药品____应急工作领导小组(以下简称领导小组)，负责全省药品____应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室，负责____的____协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。
药品安全突发事件应急预案样本(3篇)
药品安全突发事件应急预案样本1总则1.1目的为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全___，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。
1.2编制依据《___药品管理法》、《___药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》1.3适用范围本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全___的应急处理工作。
2领导机构与有关部门职责2.1领导机构成立公司应急领导组组长：王新民副组长：郑军、唐要刚、陈树红成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴2.2有关部门职责营销部负责产生安全___当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全___当批次药品的自检和送检，向___省和忻州市药品监督管理局和___省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。
生产管理部负责产生安全___当批次药品的调查。
3预警预防机制因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时，质量保证部应及时向___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅以及___省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
4应急响应4.1预案启动发生药品安全___由公司总经理宣布启动应急预案。
4.2响应程序因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时应由质量管理部立即报告___省食品药品监督管理局、___省卫生厅、___省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。
公司在___小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于___小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅和忻州市卫生局以及___省药品不良反应监测中心。
报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。
药品安全突发事件应急预案范本(三篇)
药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障，也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而，药品安全突发事件时有发生，对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件，制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是：在面临药品安全突发事件时，迅速、有效地组织处置，最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前，成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组，负责统筹协调应急工作，包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门，包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等，各部门要建立紧密的协调机制，确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设，及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台，加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时，立即启动应急响应机制，快速调集应急人员和物资，组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用，防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施，包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时，要加强对涉案企业的调查和处理，依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作，提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案，向公众传递正确的信息，避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结，及时发现问题和不足，改进应急预案，提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节，要建立完善的应急指挥系统和工作机制，确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练，提高应急响应能力和处置水平。
国家药品突发应急预案
一、总则为有效预防和应对国家药品领域突发公共事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于以下药品领域突发公共事件：1. 药品质量问题导致的药品安全事件；2. 药品不良反应引发的群体性事件；3. 药品生产、流通、使用环节中的重大安全事故；4. 其他影响国家药品安全和社会稳定的突发事件。
三、组织体系1. 国家药品突发公共事件应急指挥部（以下简称“指挥部”）：负责国家药品突发公共事件的统一领导和指挥。
2. 指挥部办公室：设在国家药品监督管理局，负责指挥部的日常工作。
3. 地方各级药品监督管理局：负责本行政区域内药品突发公共事件的应急处置工作。
四、应急响应1. 预警与报告（1）预警：各级药品监督管理局要加强对药品领域的监测，发现可能引发突发公共事件的苗头性、倾向性问题，及时发布预警信息。
（2）报告：一旦发生药品突发公共事件，事发地药品监督管理局应立即向指挥部办公室报告，同时通报相关地区和部门。
2. 应急处置（1）应急处置措施：各级药品监督管理局要根据事件性质、影响范围和严重程度，采取相应的应急处置措施。
（2）应急物资保障：各级药品监督管理局要建立健全应急物资储备制度，确保应急处置工作的顺利进行。
（3）信息发布：事发地药品监督管理局要及时、准确、客观地发布事件信息，回应社会关切。
3. 应急恢复（1）恢复正常生产、流通、使用秩序：事发地药品监督管理局要指导企业尽快恢复正常生产、流通、使用秩序。
（2）善后处理：对受影响的患者进行救治和赔偿，对相关责任人依法追责。
五、保障措施1. 人员保障：各级药品监督管理局要组织应急队伍，提高应急处置能力。
2. 物资保障：各级药品监督管理局要建立健全应急物资储备制度，确保应急处置工作的顺利进行。
3. 资金保障：各级财政部门要保障药品突发公共事件应急处置工作所需资金。
国家药品安全事件应急预案
一、总则为保障人民群众用药安全，提高应对国家药品安全事件的应急处置能力，有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我国境内发生的药品安全事件，包括但不限于以下情况：1. 药品质量问题，如药品污染、变质、过期等；2. 药品不良反应，如药品副作用、过敏反应等；3. 药品生产、流通、使用过程中发生的重大安全事故；4. 药品监管过程中发现的其他重大安全隐患。
三、组织体系1. 国家药品安全事件应急指挥部（以下简称“指挥部”）：负责统一领导、协调、指挥全国药品安全事件应急处置工作。
2. 地方药品安全事件应急指挥部：负责组织、协调、指挥本行政区域内药品安全事件应急处置工作。
3. 药品安全事件应急专家组：负责为指挥部提供技术支持，对事件进行风险评估、分析，提出应急处置建议。
四、应急响应1. 预警响应（1）根据药品安全事件信息，对可能发生的药品安全事件进行预警。
（2）指挥部根据预警级别，启动相应应急响应程序。
2. 应急响应（1）事发地药品安全事件应急指挥部立即启动应急响应，组织相关部门和单位开展应急处置。
（2）事发地药品安全事件应急指挥部根据事件性质、影响范围和严重程度，采取以下措施：①及时向指挥部报告事件情况，请求支援；②组织专家对事件进行调查、评估，确定事件等级；③采取紧急措施，控制事件发展，防止事态扩大；④组织力量开展救援、救治、调查、取证等工作；⑤发布事件信息，及时回应社会关切。
3. 应急恢复（1）事发地药品安全事件应急指挥部组织相关部门和单位，对事件进行评估，制定恢复方案。
（2）指挥部根据事件恢复情况，决定是否终止应急响应。
五、保障措施1. 人力资源保障：组织应急队伍，提高应急处置能力。
2. 资金保障：设立药品安全事件应急专项资金，确保应急处置工作顺利进行。
3. 物资保障：储备必要的应急物资，确保应急处置需要。
药品安全突发事件应急预案（3篇）
药品安全突发事件应急预案一、背景介绍药品安全是保障公众健康的重要保障措施之一。
然而，由于制造、质量控制、运输等环节的不规范，药品安全事件依然时有发生，给公众带来了极大的危害。
为此，制定药品安全突发事件应急预案，能够有效地应对药品安全突发事件，最大限度地减少公众伤害，保障公众的身体健康。
二、预案目标1. 快速、准确地控制药品安全突发事件；2. 积极应对并处理突发事件；3. 最大程度减少公众伤害；4. 维护社会稳定和公众信心。
三、预案原则1. 防控为主：强调药品生产、销售等各个环节的监管，预防突发事件发生；2. 反应灵敏：对突发事件能够及时、迅速作出反应并采取相应措施；3. 协同应对：政府、企业、社会各方面共同参与，形成合力应对突发事件；4. 公开透明：对突发事件及应对情况及时公开，提供相关信息。
四、组织机构与职责1. 突发事件应急指挥部：负责组织、协调应对突发事件的工作；2. 医疗救援组：负责伤员的救治和转运工作；3. 资源保障组：负责协调药品、设备等物资的调配和保障；4. 信息发布组：负责及时发布事件相关信息，以维护社会稳定。
五、预案流程1. 事件报告与情况评估1.1 接到药品安全事件报告后，突发事件应急指挥部立即启动应急响应；1.2 对事件进行情况评估，包括事件性质、规模、影响范围等方面。
2. 紧急处置与调查取证2.1 突发事件应急指挥部迅速组织各相关部门进行紧急处置，包括隔离、疏散等措施；2.2 调集专业人员进行对事件的调查取证工作，包括采样、临床观察等。
3. 危害评估与风险控制3.1 根据事件性质和影响范围，对可能产生的危害进行评估；3.2 采取相应措施进行风险控制，如召回药品、停止销售等。
4. 救援与治疗4.1 启动医疗救援预案，组织医疗队伍进行伤员的救治和转运；4.2 协调相关医疗资源，确保伤员得到及时救治。
5. 信息发布与公众教育5.1 突发事件应急指挥部及时发布事件相关信息，包括事件的原因、影响范围等；5.2 加强对公众的教育宣传，提醒公众应对突发事件的预防和应急措施。
特殊药品的应急预案
一、总则1. 为加强特殊药品的监管，有效预防、控制和消除特殊药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本预案。
2. 本预案适用于我国境内特殊药品的生产、经营、使用和监管过程中可能发生的突发事件。
二、特殊药品范围1. 麻醉药品：包括吗啡、海洛因、可卡因等。
2. 精神药品：包括大麻、鸦片、安非他命等。
3. 医疗用毒性药品：包括阿托品、士的宁、砒霜等。
4. 药品类易制毒化学品：包括麻黄碱、冰毒等。
三、应急处理原则1. 预防为主：强化特殊药品安全管理，加强源头治理，预防事故发生。
2. 快速反应：一旦发生特殊药品突发事件，立即启动应急预案，确保快速反应。
3. 依法处置：按照法律法规和应急预案的要求，依法处置突发事件。
4. 部门协作：各部门协同配合，形成合力，共同应对突发事件。
四、组织机构及职责1. 成立特殊药品突发事件应急处置领导小组，由主管领导担任组长，相关部门负责人为成员。
2. 应急处置领导小组职责：（1）组织制定、修订特殊药品突发事件应急预案；（2）研究制定特殊药品突发事件应急处理工作措施和程序；（3）负责特殊药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；（4）对特殊药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
3. 应急处置领导小组下设办公室，负责以下工作：（1）综合协调特殊药品突发事件的预警和日常监督管理工作；（2）综合协调特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；（3）负责对特殊药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；（4）组织实施应急处置领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理方案。
五、应急处理程序1. 预警：监测特殊药品生产、经营、使用和监管过程中可能出现的风险，及时发布预警信息。
2. 应急响应：根据突发事件的具体情况，启动应急预案，采取应急处置措施。
3. 信息报告：及时向相关部门报告突发事件情况，包括事故发生的时间、地点、原因、影响等。
药品安全应急预案范本(五篇)
药品安全应急预案范本药品安全是社会健康的重要保障，也是保障公众安全的重要任务。
在药品生产、储存、销售和使用过程中，可能存在各种不可预测的突发事件和安全风险。
为了应对这些突发事件，减少安全风险对公众的危害，制定一套完善的药品安全应急预案是非常必要的。
一、药品安全应急预案的目标药品安全应急预案的目标是保障公众的健康和安全，有效应对药品安全突发事件，及时采取措施，控制事件的扩散和影响范围，减少人员伤害和财产损失。
二、应急预案的制定原则1.科学性原则：根据相关法律法规和国家标准，结合实际情况，制定科学合理的应急预案。
2.综合性原则：应急预案要综合考虑各方面的因素，包括政府、企事业单位、社会组织和个体的力量，形成协同作战的力量。
3.全员参与原则：应急预案的制定和实施过程中，要充分调动各方面的力量，形成全员参与的格局，共同应对突发事件。
4.预防为主原则：应急预案的目标是通过提前预防和准备，减少突发事件的发生，降低事件对公众的危害。
5.迅速、果断原则：突发事件多是时间紧迫、影响面广泛的情况，应急预案要求在第一时间迅速作出决策和行动，果断控制事件和危害。
三、应急预案的组成部分1.组织体系：明确各级机构、部门和责任人的职责，建立健全的组织体系，保证应急工作的有序进行。
2.预警监测：建立健全的监测系统，及时获取有关药品安全的信息，发现异常情况并及时预警。
3.应急响应：制定应急响应措施，包括应急救援、医疗救治、社会保障等方面的措施，确保公众的安全和健康。
4.信息发布：建立健全的信息发布机制，及时发布药品安全事件的信息，提供准确、全面的信息，消除公众的恐慌和疑虑。
5.事后处理：在药品安全事件发生后，要及时展开调查和处理工作，追究责任，并做好相关的善后工作。
四、应急预案的实施步骤1.制定预案编写指南：确定预案的编写、审核和审定程序，明确各个环节的责任人和时间节点。
2.收集和分析相关信息：收集和整理药品安全相关的法律、法规、制度和标准，收集和整理已有的应急预案和救援案例，进行分析和总结。
药品应急预案范文
一、预案背景为有效应对药品安全突发事件，确保人民群众用药安全，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，结合我国药品安全形势，特制定本预案。
二、预案目标1. 及时发现、报告和处置药品安全突发事件，最大程度减轻事件造成的危害。
2. 保障人民群众用药安全，维护公共卫生安全。
3. 提高药品安全突发事件应急处置能力，完善药品安全监管体系。
三、预案适用范围本预案适用于我国境内发生的以下药品安全突发事件：1. 药品质量问题，如药品污染、变质、失效等。
2. 药品不良反应，如药品不良反应、药品相互作用等。
3. 药品违法违规行为，如制售假药、劣药等。
4. 其他影响药品安全的突发事件。
四、组织机构与职责1. 成立药品安全突发事件应急指挥部，负责统筹协调、指挥调度药品安全突发事件应急处置工作。
2. 建立应急指挥部办公室，负责日常工作、信息报送、物资保障等。
3. 明确各部门职责：（1）卫生行政部门：负责组织协调药品安全突发事件应急处置工作，指导、监督相关部门履行职责。
（2）食品药品监管部门：负责药品安全突发事件的调查、监测、预警、应急处置等工作。
（3）公安部门：负责药品安全突发事件的现场处置、治安维护等工作。
（4）医疗机构：负责救治药品不良反应患者，配合食品药品监管部门开展调查。
（5）其他相关部门：按照职责分工，配合开展药品安全突发事件应急处置工作。
五、应急处置流程1. 预警与报告（1）各级食品药品监管部门建立健全药品安全突发事件监测系统，对药品安全风险进行实时监测。
（2）发生药品安全突发事件时，相关单位应立即报告应急指挥部办公室。
2. 应急处置（1）应急指挥部办公室接到报告后，立即启动应急预案，组织开展应急处置工作。
（2）应急指挥部根据事件性质、危害程度，确定应急处置级别。
（3）应急指挥部办公室组织相关部门开展调查、监测、处置等工作。
3. 应急救援（1）医疗机构救治药品不良反应患者，必要时转诊至具备救治条件的医疗机构。
药品突发事件应急预案及处理流程
一、引言药品作为治疗疾病、预防疾病的重要手段，在保障人民健康中起着至关重要的作用。
然而，药品安全问题是全球性的公共卫生问题，药品突发事件的发生可能对公众健康和生命安全造成严重影响。
为有效应对药品突发事件，降低其危害，保障人民群众用药安全，特制定本预案。
二、应急预案1. 组织机构（1）成立药品突发事件应急指挥部，负责统一组织、协调和指挥突发事件应急处置工作。
（2）设立应急指挥部办公室，负责日常事务处理和应急响应。
（3）设立应急专家小组，为应急处置提供专业意见。
2. 预警与监测（1）建立药品安全监测体系，对药品生产、流通、使用等环节进行全程监控。
（2）定期收集国内外药品安全信息，对潜在风险进行预警。
（3）加强对药品不良反应监测，及时发现并报告疑似药品突发事件。
3. 应急响应（1）根据突发事件性质、危害程度和影响范围，启动相应级别的应急响应。
（2）开展应急处置工作，包括现场调查、风险评估、救治措施、信息发布等。
（3）及时向相关部门和单位通报突发事件情况，协调联动，共同应对。
4. 应急处置流程（1）接到药品突发事件报告后，立即启动应急响应程序。
（2）组织专业人员对突发事件进行调查，确定事件原因、影响范围和危害程度。
（3）根据调查结果，采取相应的应急处置措施，包括：a. 停止药品的生产、销售和使用；b. 收集并封存相关药品；c. 对受影响的患者进行救治；d. 及时发布信息，告知公众相关风险和应对措施。
（4）对突发事件进行风险评估，确定后续处置措施。
（5）对应急处置情况进行总结评估，完善应急预案。
三、结语药品突发事件应急预案及处理流程的制定和实施，旨在提高我国应对药品突发事件的应急能力，保障人民群众用药安全。
各级相关部门和单位要高度重视，加强应急队伍建设，完善应急预案，提高应急处置能力，确保人民群众用药安全。
药品安全应急预案范文(三篇)
药品安全应急预案范文是为了应对药品安全事故或突发事件，保障公众的健康与安全而制定的应急措施。
以下是药品安全应急预案的一般内容：1. 建立应急指挥机构和应急指挥部，明确责任和职责，确保应急工作的协调与有效执行。
2. 建立药品安全信息监测与预警系统，及时获取药品安全相关信息，进行预警和预测，及时采取安全措施。
3. 制定药品安全应急预案，包括应急调配、救治措施、应急通信、物资保障、舆情处理等具体内容。
4. 建立药品安全应急队伍，包括专业的应急救援人员、医护人员、应急通信人员等，进行培训和演练，提高应急能力。
5. 制定药品安全事故应急错误处理的各项规定，包括药品召回、责任追究、赔偿等。
6. 加强药品安全宣传教育，提高公众对药品安全的认识和防范意识，推动公众参与药品安全监督。
7. 加强监管部门的执法力度，加大对药品安全的监管力度和安全抽检力度。
8. 加强与其他相关部门的合作，共同应对药品安全突发事件。
9. 建立药品安全事件的报告机制和信息共享机制，及时通报和发布药品安全事件信息，防止恐慌和误传。
以上是药品安全应急预案的一般内容，具体的预案内容应根据不同的情况和需要进行制定和完善。
药品安全应急预案范文（二）一、引言药品是维护人民健康的重要保障，保证药品的安全食用和合理使用对于保障人民健康具有重要意义。
然而，在药品生产、储存、运输和使用过程中，可能会发生一些突发事件，如药品污染、伪劣药品等，对人民的健康和社会的稳定造成威胁。
为了应对这些突发事件，本文将制定药品安全应急预案。
二、目的及原则1. 目的本预案旨在规范药品安全应急工作，迅速、有效地应对药品安全突发事件，最大程度保障人民健康和社会的稳定。
2. 原则（1）科学性原则：制定预案应基于科学、准确的信息和技术手段，确保预案的科学性和可操作性。
（2）快速反应原则：根据突发事件的特点，及时启动应急预案，迅速组织部署应急工作，最大限度地减少损失。
（3）统筹协调原则：各相关部门要加强沟通和协作，形成合力，共同应对药品安全突发事件。
药品的应急预案
一、前言药品作为人们日常生活中的必需品，其安全性与可靠性直接关系到公众的身体健康和生命安全。
为有效预防和及时应对药品突发安全事件，降低事故损失，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于以下情况：1. 药品生产、经营、使用过程中发生的安全事故；2. 药品严重不良反应或群体不良反应事件；3. 药品质量问题引发的突发事件；4. 药品相关违法违规行为引发的突发事件；5. 其他可能影响药品安全的突发事件。
三、组织机构与职责1. 成立药品安全应急指挥部，负责统一指挥、协调和决策药品安全应急工作。
2. 指挥部下设办公室，负责应急工作的日常管理、协调、监督和考核。
3. 各相关部门职责：（1）食品药品监管部门：负责药品安全事件的调查处理、信息公开、应急处置等工作。
（2）医疗机构：负责药品安全事件的救治工作，及时向监管部门报告。
（3）公安机关：负责药品安全事件的现场勘查、调查取证等工作。
（4）新闻媒体：负责药品安全事件的宣传报道、舆论引导等工作。
四、应急响应1. 紧急响应：发生药品安全事件时，指挥部立即启动应急响应，组织相关部门开展应急处置。
2. 预警：根据药品安全事件的严重程度，发布预警信息，提醒公众注意。
3. 应急处置：（1）立即查明事件原因，采取有效措施，控制事态发展。
（2）组织医疗机构开展救治工作，确保患者生命安全。
（3）对涉事药品进行封存、召回，防止问题药品继续流通。
（4）对相关责任人进行追责，严肃查处违法行为。
4. 信息发布：及时、准确、客观地发布药品安全事件信息，回应社会关切。
五、应急保障1. 人力资源保障：组织相关部门人员参加应急演练，提高应急处置能力。
2. 物资保障：储备应急药品、医疗器械等物资，确保应急需要。
3. 资金保障：设立应急专项资金，用于应急工作。
六、应急总结与评估1. 事件结束后，指挥部组织相关部门开展应急总结，分析事件原因，完善应急预案。
特殊管理药品突发事件应急预案(3篇)
特殊管理药品突发事件应急预案为建立有效的冷藏、冷冻药品运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等___作出快速反应，能够采取相应的应对措施。
防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。
一、工作目标及原则认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等___，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。
并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、应急预案领导小组组长：副组长：成员：联系电话：三、预案工作内容1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障___，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品及时从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等___，造成在途时间过长而影响药品质量，运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。
4、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
5、一旦发生药品质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件。
第二篇：医院特殊管理药品___应急预案医院特殊管理药品___应急预案总则第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品___的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《___药品管理法》、《___药品管理法实施条例》、《___品和精神药品管理条例》、《医疗用毒___品管理办法》、《放射___品管理办法》及《易___化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。
国家_药品安全应急预案
一、总则1.1 编制目的为有效预防、积极应对和控制药品安全突发事件，及时采取措施，有序、高效地组织应急救援工作，最大限度地减少事故对公众健康和生命带来的危害和损失，保障人民身体健康和提高生命质量，维护正常的社会秩序，特制定本预案。
1.2 编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我国药品安全实际情况，制定本预案。
1.3 适用范围本预案适用于我国行政区域内发生的药品安全突发事件，包括但不限于以下情况：（1）药品质量问题导致的群体性不良反应事件；（2）药品生产、流通、使用环节中的重大安全事故；（3）涉及多个地区、多个部门的药品安全突发事件；（4）其他可能对公众健康和生命安全造成严重危害的药品安全突发事件。
二、组织指挥体系及职责2.1 成立国家药品安全突发事件应急指挥部国家药品安全突发事件应急指挥部（以下简称“指挥部”）负责全国药品安全突发事件的应急处置工作。
指挥部下设办公室，负责日常工作。
2.2 指挥部职责（1）组织、协调、指挥全国药品安全突发事件的应急处置工作；（2）制定、调整和发布药品安全突发事件应急预案；（3）督促、检查各级政府及相关部门履行职责；（4）协调、指导药品安全突发事件的善后处理工作；（5）组织开展药品安全突发事件应急演练。
2.3 成员单位职责（1）国家卫生健康委员会：负责组织协调医疗救治工作，保障患者生命安全；（2）国家食品药品监督管理局：负责组织协调药品安全突发事件应急处置工作，调查原因，依法查处违法行为；（3）工业和信息化部：负责组织协调药品生产、供应和储备工作；（4）公安部：负责组织协调打击涉及药品安全违法犯罪的侦查工作；（5）商务部：负责组织协调药品进口和出口工作；（6）交通运输部：负责组织协调药品运输和保障工作；（7）其他相关部门：按照职责分工，参与应急处置工作。
三、监测、预警与报告3.1 监测与预警各级食品药品监管部门要建立健全药品安全监测体系，加强药品不良反应监测，及时发现并报告异常情况。
药品安全突发事件应急预案范例(三篇)
药品安全突发事件应急预案范例药品安全是关乎人民群众健康和生命安全的大事，一旦发生突发事件，需要迅速有效地应对。
为了做好药品安全的应急工作，制定药品安全突发事件应急预案至关重要。
下面是药品安全突发事件应急预案的详细内容：**1. 应急预案的编制**建立药品安全突发事件应急预案的编制机制，明确责任部门和人员。
定期对应急预案进行修订和完善，确保其及时性和有效性。
**2. 应急响应机制**一旦发生药品安全突发事件，需要迅速启动应急响应机制。
相关部门按照预案规定的职责和措施进行应急处置，保障人民群众的生命安全。
**3. 应急资源保障**药品安全突发事件应急预案要求各级政府和相关部门要做好应急资源的储备和调配工作，确保在紧急情况下能够提供充足的救援物资和医疗资源。
**4. 应急信息发布**及时准确地发布药品安全突发事件的相关信息，向公众通报事件的原因、影响和应对措施，消除恐慌，确保社会稳定。
**5. 应急演练**定期组织药品安全突发事件应急演练，检验预案的有效性和可行性，提高应急响应部门的应急处置能力和协同配合能力。
**6. 应急评估及追踪**药品安全突发事件应急预案要求建立应急评估和追踪机制，对应急处置情况进行评估和总结，及时调整和改进预案，不断提升应急响应水平。
**7. 国际合作**药品安全是全球性问题，应急预案还应考虑国际合作机制，加强与国际组织和各国相关部门的交流合作，共同应对跨国药品安全突发事件。
**8. 经验总结和宣传**及时总结和宣传应急处置工作的经验和教训，提高公众对药品安全的认知和防范意识，促进全社会共同参与药品安全保障工作。
药品安全突发事件应急预案是应对药品安全问题的基本保障，要加强预案的制定和实施，提高应急响应能力，确保人民群众的健康和生命安全。
药品安全突发事件应急预案范例（二）一、背景介绍药品安全是人民群众生命安全和身体健康的重要保障，也是维护社会稳定和谐的关键因素。
然而，由于药品产业链的复杂性和全球化程度的提升，药品安全问题也面临着新的挑战。
药店药品应急预案范文
一、预案目的为确保药店在发生突发事件时，能够迅速、有效地应对，最大限度地减少损失，保障人民群众的生命安全和身体健康，特制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于本药店在经营活动中可能发生的以下突发事件：1. 药品质量事故；2. 药品短缺；3. 药品火灾；4. 药品盗窃；5. 突发公共卫生事件；6. 其他影响药店正常经营的突发事件。
三、组织机构及职责1. 成立药店药品应急预案领导小组，负责组织、协调、指挥和监督本预案的执行。
2. 药店药品应急预案领导小组下设以下工作组：（1）应急指挥部：负责统一指挥、协调各部门开展应急工作。
（2）药品安全组：负责药品质量事故、药品短缺、药品火灾等事件的应急处置。
（3）医疗救护组：负责突发公共卫生事件中的医疗救护工作。
（4）安全保卫组：负责药品盗窃等事件的防范和应急处置。
（5）信息宣传组：负责收集、整理、发布突发事件相关信息。
四、应急处置措施1. 药品质量事故（1）立即停止销售涉事药品，隔离存放，并向相关部门报告。
（2）对涉事药品进行检测，查明原因，采取措施消除隐患。
（3）对受影响的消费者进行赔偿，确保其合法权益。
2. 药品短缺（1）启动应急采购程序，确保药品供应。
（2）及时向消费者发布药品短缺信息，引导消费者合理用药。
3. 药品火灾（1）立即启动火灾应急预案，组织人员疏散。
（2）使用灭火器等消防设施进行灭火。
（3）配合消防部门开展火灾调查，查明原因。
4. 药品盗窃（1）加强药店安全防范措施，提高安全意识。
（2）发生盗窃事件时，立即报警，配合警方调查。
5. 突发公共卫生事件（1）启动医疗救护组，对受影响的消费者进行救治。
（2）配合相关部门开展疫情防控工作。
6. 其他突发事件根据事件性质，采取相应措施，确保药店正常经营。
五、应急响应程序1. 突发事件发生后，立即向药店药品应急预案领导小组报告。
2. 应急预案领导小组根据事件性质，启动相应工作组。
3. 各工作组按照职责分工，迅速开展应急处置工作。
药品_应急预案
一、编制目的为有效预防和及时控制药品安全事件，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》3. 《医疗器械监督管理条例》4. 《药品安全突发事件应急预案》5. 《药品不良反应监测管理办法》三、工作原则1. 预防为主，防治结合2. 快速反应，高效处置3. 依法依规，科学合理4. 以人为本，保障健康四、适用范围本预案适用于我国境内发生的各类药品安全事件，包括但不限于以下情况：1. 药品质量问题2. 药品不良反应3. 药品不良反应事件4. 药品突发事件五、事件分级根据药品安全事件的性质、危害程度、涉及范围，将事件分为以下四个等级：1. 特别重大（I级）2. 重大（II级）3. 较大（III级）4. 一般（IV级）六、组织指挥体系及职责分工1. 应急指挥体系设立药品安全事件应急指挥部，负责统筹协调、指挥调度、应急处置等工作。
2. 县级应急指挥机构成立县级药品安全事件应急指挥部，由县政府相关部门负责人组成，负责本行政区域内药品安全事件的应急处置工作。
3. 乡级组织指挥机构成立乡级药品安全事件应急指挥部，由乡政府相关部门负责人组成，负责本行政区域内药品安全事件的应急处置工作。
4. 现场指挥机构设立现场指挥部，由事发地政府相关部门负责人组成，负责现场应急处置工作。
七、监测、报告、预警1. 监测建立药品安全事件监测网络，对药品质量、不良反应等情况进行实时监测。
2. 报告发生药品安全事件时，及时向上级应急指挥部报告，并按照要求提供相关材料。
3. 预警根据监测情况，对可能发生的药品安全事件进行预警，及时发布预警信息。
八、应急响应1. 应急响应分级根据事件等级，启动相应级别的应急响应。
2. 先期处置事发地应急指挥部立即启动应急预案，组织开展先期处置工作。
3. 级（特别重大）、级（重大）、级（较大）应急响应启动相应级别的应急响应，组织开展应急处置工作。
药品应急预案标准
一、编制目的为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》3. 《医疗器械监督管理条例》4. 《突发公共事件总体预案》5. 《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》6. 《药品安全突发事件应急预案（试行）》7. 其他相关法律法规和文件三、事件分级根据药品安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为以下三个等级：1. 重大突发事件（一级）：指突发事件在全省范围内影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）1人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。
2. 较大突发事件（二级）：指突发事件在设区的市范围内影响较大，波及范围较广，发生下列情况之一的：（1）1人以下死亡，3人以下重伤或致人严重残疾；（2）10人以下轻伤；（3）其他较大后果的。
3. 一般突发事件（三级）：指突发事件在县（市、区）范围内影响较小，波及范围有限，发生下列情况之一的：（1）1人以下轻伤；（2）其他一般后果的。
四、应急预案内容1. 预警与报告（1）建立健全药品安全突发事件预警机制，对可能发生的突发事件进行监测、评估和预警。
（2）各级食品药品监督管理部门、医疗机构等应按照规定及时报告突发事件信息。
2. 应急响应（1）启动应急响应：根据突发事件等级，启动相应级别的应急响应。
（2）成立应急指挥部：由政府相关部门、医疗机构、企业等组成应急指挥部，负责组织协调应急工作。
（3）应急处置：按照应急预案要求，采取有效措施控制事态发展，降低危害。
3. 信息发布与舆论引导（1）及时、准确、客观地发布突发事件信息，回应社会关切。
五类药品应急预案
一、概述为确保在突发公共事件中药品供应的稳定，提高药品应急保障能力，保障人民群众生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本药品应急预案。
二、适用范围本预案适用于以下五种突发公共事件：1. 传染病爆发；2. 群体性食物中毒；3. 群体性药品不良反应；4. 地震、洪水等自然灾害；5. 医疗机构火灾、爆炸等事故。
三、组织机构与职责1. 成立药品应急指挥部，负责组织、协调、指挥药品应急工作。
2. 药品应急指挥部下设以下工作小组：（1）药品储备与供应小组：负责药品储备、调拨、供应等工作。
（2）药品质量监督小组：负责药品质量监督、抽检、鉴定等工作。
（3）信息报告与宣传小组：负责收集、整理、上报药品应急信息，开展应急宣传工作。
（4）医疗救治小组：负责组织医疗机构开展药品应急救治工作。
四、应急响应措施1. 传染病爆发（1）药品储备与供应小组根据疫情需求，及时调拨药品，确保医疗机构药品供应。
（2）药品质量监督小组加强对药品质量监管，确保药品安全。
（3）医疗救治小组组织医疗机构开展药品应急救治工作，提高救治成功率。
2. 群体性食物中毒（1）药品储备与供应小组及时调拨药品，确保医疗机构药品供应。
（2）药品质量监督小组对疑似中毒食品进行检验，查明原因。
（3）医疗救治小组组织医疗机构开展药品应急救治工作。
3. 群体性药品不良反应（1）药品储备与供应小组及时调拨药品，确保医疗机构药品供应。
（2）药品质量监督小组对疑似不良反应药品进行调查，查明原因。
（3）医疗救治小组组织医疗机构开展药品应急救治工作。
4. 地震、洪水等自然灾害（1）药品储备与供应小组及时调拨药品，确保受灾地区医疗机构药品供应。
（2）药品质量监督小组加强对受灾地区药品质量监管。
（3）医疗救治小组组织医疗机构开展药品应急救治工作。
5. 医疗机构火灾、爆炸等事故（1）药品储备与供应小组及时调拨药品，确保医疗机构药品供应。
（2）药品质量监督小组对受灾医疗机构药品质量进行监管。
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药品应急预案药品应急预案篇一:药品安全应急预案药品安全应急预案一、目的建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。
二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。
三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。
四、预案内容 1(药品安全应急机构与职责1.1 领导小组及其职责1.1.1 组长:中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。
四、预案内容 1(药品安全应急机构与职责1.1 领导小组及其职责1.1.1 组长》《药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。
适用范围:药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。
3、3、适用范围》《中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。
第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级:中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。
第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级》《医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。
第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的(原文来自:医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。
第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的(原文来自》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
(三)适用范围本预案适用于我公司所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
(四)工作原则1.以人为本，预防为主。
把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。
做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。
,.统一领导，分级负责。
在国家、省、市、区食品药品监督管理局的指导下，在上级公司领导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发事件应急预案，落实应急责任机制。
3.快速反应，有效控制。
突发性事件发生后，指挥机构根据应急要求快速做出反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。
二、应急预案医药有限公司药品安全应急领导小组:药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
(三)适用范围本预案适用于我公司所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
(四)工作原则1.以人为本，预防为主。
把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。
做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。
,.统一领导，分级负责。
在国家、省、市、区食品药品监督管理局的指导下，在上级公司领导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发事件应急预案，落实应急责任机制。
3.快速反应，有效控制。
突发性事件发生后，指挥机构根据应急要求快速做出反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。
二、应急预案医药有限公司药品安全应急领导小组》制定立即发送使用单位、药品监督管理部门等有关单位。
3.5 销售部立即落实销售客户名单，并通知有关医院、药店和药品销售客户以及可能与药品有关的单位或个人(包括在运输中的负责单位)，以最快的手段和途径召回药品，尽最大的努力召回所有药品 3.6 在召回过程中销售部负责人(或管理员)要及时向药品质量应急领导小组报告召回进展情况，药品质量应急领导小组 24 小时工作并留有值班人员。
3.7 从市场召回的药品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上封条，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用，并立即上报质量管理部门。
3.8 质量部应对召回的药品进行检验，并召开有关部门人员的质量分析会，对召回药品的质量情况进行分析、调查，填写质量事故相关记录。
对召回过程进行书面总结归档保存，并报食品药品监督管理部门。
3.9 药品质量应急领导小组根据召回进展情况，决定召回工作是否已基本完成。
召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门。
(四)评价与控制1.通过相关途径，及时反馈公司药品质量信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料即用药注意事项。
2.当药品出现质量突发事件，按药品召回管理制度执行。
同时，彻底查清原因，对相关责任人进行调查，并做出处理意见。
3.公司在收到责令召回通知书后，应按上述规定通知药品经营企业和使用单位，制定、提交召回计划，并组织实施。
4.积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价等工作。
五、后期处置药品安全应急终止一周内，各单位要向药品安全领导小组提出书面总结报告。
总结报告应包括下列基本内容:事故原因、发生过程及造成的后果(包括人员伤亡、经济损失)分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。
药品应急领导机构要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键,提出改进意见，进一步做好应急工作。
篇五:特殊管理药品应急预案郓城县人民医院特殊管理药品突发事件应急预案第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。
第二条本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
第四条特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。
第五条医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组)，对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
第六条各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。
第七条医院应急领导小组由院长任组长，药剂科主任任副组长。
应急领导小组的职责是:(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失;并及时向县卫生局、县食品药品监督管理局和有关部门报告;(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;(五)报请县卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。
第八条医院应急领导小组下设办公室，药剂科主任任办公室主任。
办公室的职责是:(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制;(四)组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题;(五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
第九条应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。
第十条相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。
第十一条加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。
第十二条特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序:(一)特殊管理药品滥用一次造成 1 人以上死亡或者 3 人以上严重中毒;(二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。
(三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。
(四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
第十三条特殊管理药品突发事件，有第十二条情形(一) 的，事故发生地应在 2 小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。
有第十二条情形(二)至(四)的，事故发生地应在 24 小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。
第十四条特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。