脉动真空灭菌柜标准操作规程完整

分发号：

围：适用于车间洁净衣及工器具XG1.D脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。

责任：岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员

程序：

1.生产前准备

1.1 公用系统确认：确认以下介质压力是否符合要求：

1.1.1饮用水压力≥0.2Mpa

1.1.2压缩空气压力≥0.5Mpa

1.1.3纯蒸汽压力≥0.25MPa

1.2运行设备前操作者应依次进行下列容检查：

1.2.1确认灭菌柜的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。

1.2.2确认灭菌柜前后门已经关闭。

1.2.3确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。

1.2.4确认各项工艺参数设置正确。

1.2.5缓慢打开蒸汽源，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放干净。（注：切不可猛开阀门，防止管道爆裂）

1.2.6缓慢打开水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。（注：水压低于0.1MPa时，切不可启动真空泵）

1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。

1.2.8检查密封圈有无损坏，有无灰尘或杂质。

1.2.9接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端，为程序运行做好准备。

2. 运行程序

2.1打开设备的总控制电源，将电源开关拨向“—”侧，触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示下图所示的起始画面，此画面是灭菌系统的主菜单，该画面可显示设备部适时的室压力、室温度和当前系统时钟三组数值，以及“前门操作”、“参数设置”、“程序运行”、“手动操作”四个操作控制转换按钮。

2.2门操作

前门操作是在触摸屏画面里实现的，先在主菜单画面按“前门操作”按钮，触摸屏转入下图所示的画面：

该画面上方显示室压力、室温度两组数值，还可对前门进行开关操作，并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮，具体操作如下：

1）关前门

在开门状态下，将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条, 并靠紧主体,然后在画面中按压“关前门”按钮，此时即可实现关前门操作。在前门的关闭过程中，真空泵、门电机动作，前门状态指示灯呈闪烁状态，此时再次按压关前门按钮，就可停止门关闭操作。关门前一定要将门完全闭合，否则将会出现如下所示报警,按下确定键清除报警信息，将门完全闭合后重新进行关门操作。

在关门过程中，如果出现异常，门将进行保护，就会自动取消关门操作，同时触摸屏会将画面切换至报警画面，并有警报音提示——蜂鸣器响，以提示出相应的报警信息，画面如下所示：在此画面当中，报警提示需要用户按压“确认”按钮，以清除报警信息。当报警信息清除后，触摸屏自动切换至门操作画面，警报音解除。

2）开前门

当灭菌结束，室压力为零时，可以进行开门操作。开前门操作也需将触模屏切换至门操作控制画面。按压触模屏上的“开前门”按钮后真空泵与前门换向阀先动作，抽出前封板密封槽的压缩空气，将密封胶条抽回密封槽，10 秒后，真空泵停止工作，门电机动作（密封门的起始位置若不在关位时就无需这 10 秒钟的延时）。在开门的过程中，门电机如出现过流保护，说明门在开启过程中遇到异常阻力，控制系统就会自动取消开门操作，并提示出相应的信息，按确认键报警结束。在开前门的过程中，前门状态指示灯呈闪烁状态，当门板到达开启位置后，开前门操作既告完成，此时便可打开密封门。

3）关后门

关后门操作是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。与其相关的信息也可在前面板上的触摸屏中提示出来，其关门过程和其它相关的一些操作同关前门。

4）开后门

开后门操作是靠按压设备后面板上的“开门”按钮开关实现的。与其相关的信息也可在前面板上的触模屏中提示出来，其开门过程和其它相关的一些操作同开前门。

2.3基础参数设置

在触摸屏主菜单画面上按压参数设置按钮，进入下图所示设置画面：

用手触摸上图中相应的显示框，触摸屏就会自动弹出一个下图所示软键盘，键盘上方显示所输入数值，中间显示该参数的最大和最小值，左侧是数字键，右侧的

键表示软键盘可左右移动，×键表示无效退出，按压键可删除上一操作所输入的数字，按压回车键可确认所输入的数据并退出。

可以根据下面的围输入数据，然后按压键盘右下键确认，所设置的参数会显示在相应的显示框。

参数设定围如下：

脉动上限：65至90Kpa之间一般取80Kpa

脉动下限：-65至-90Kpa之间一般取-80Kpa

排气零位：3至20Kpa之间一般取10Kpa

回空零位：-3至-40Kpa之间一般取-10Kpa

2.4程序参数的设定

2.4.1 织物程序主要参数设定：

脉动次数：3 次

灭菌温度：121℃

灭菌时间：1800秒

干燥时间：5400秒

室压力限度：118kPa

2.4.2 工器具程序主要参数设定

脉动次数：3 次

灭菌温度：121℃

灭菌时间：1800秒

干燥时间：600秒

室压力限度：118kPa

2.4.3程序参数的设置应由车间工艺员在设备初次使用及需要改变参数时进行设置，岗位操作人员不得随意更改此参数。

2.5程序的工作流程：

程序的工作流程图如下图所示：

人力人力自动按钮

装载进灭菌室关门程序开始

自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到压力到零脉动真空升温灭菌排气

干燥计时器压力到零位自动人力

真空干燥进空气结束开门卸车

2.6装载量及装载方式

2.6.1 洁净衣灭菌柜：

2.6.1.1 最大装载量：20套无菌外衣，20套无菌衣，20副口罩，10副眼罩，10双软底胶鞋和4双软底布鞋，20块洁净布。

2.6.1.2 装载方式：将整理好的无菌衣及无菌外衣装入绸布袋中，每袋装一套衣物，将绸布袋口轧紧，然后放置于灭菌设备的架上。鞋子（分男女使用）分装入两个绸布袋，将绸布袋口轧紧，然后放置于灭菌设备的架上。绸布袋宜立式摆放，无菌衣与外衣分层摆放，口罩、眼罩、洁净布应放置于辅料槽中再放入灭菌柜进行灭菌，辅料槽的各个透气口应打开。

2.6.2 工器具灭菌柜：

2.6.2.1 最大装载量：瓷泵专用无菌盒2只（盒各有10根瓷泵），辅料槽2只（1号槽装45根细硅胶管和25根针头，2号槽装2根粗硅胶管和卡箍、垫圈、快装接头若干），