脉动真空灭菌柜标准操作规程完整

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脉动真空灭菌柜标准操作规程精选全文完整版

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可编辑修改精选全文完整版分发号:范围:适用于车间洁净衣及工器具XG1.D脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。

责任:岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员程序:1.生产前准备1.1 公用系统确认:确认以下介质压力是否符合要求:1.1.1饮用水压力≥0.2Mpa1.1.2压缩空气压力≥0.5Mpa1.1.3纯蒸汽压力≥0.25MPa1.2运行设备前操作者应依次进行下列内容检查:1.2.1确认灭菌柜内的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。

1.2.2确认灭菌柜前后门已经关闭。

1.2.3确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。

1.2.4确认各项工艺参数设置正确。

1.2.5缓慢打开蒸汽源,在蒸汽进入夹层之前,应先将管道中的冷凝水排放干净。

(注:切不可猛开阀门,防止管道爆裂)1.2.6缓慢打开水阀,为真空泵和冷凝器用水做准备。

(注:水压低于0.1MPa时,切不可启动真空泵)1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。

1.2.8检查密封圈有无损坏,有无灰尘或杂质。

1.2.9接通电源:动力电源和控制电源开关合闸送电,然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端,为程序运行做好准备。

2. 运行程序2.1打开设备的总控制电源,将电源开关拨向“—”侧,触摸屏上电以后,经过一段时间的自检,显示下图所示的起始画面,此画面是灭菌系统的主菜单,该画面可显示设备内部适时的内室压力、内室温度和当前系统时钟三组数值,以及“前门操作”、“参数设置”、“程序运行”、“手动操作”四个操作控制转换按钮。

2.2门操作前门操作是在触摸屏画面里实现的,先在主菜单画面按“前门操作”按钮,触摸屏转入下图所示的画面:题目:XG1.D脉动真空灭菌柜标准操作规程共21页第2页该画面上方显示内室压力、内室温度两组数值,还可对前门进行开关操作,并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮,具体操作如下:1)关前门在开门状态下,将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条内, 并靠紧主体,然后在画面中按压“关前门”按钮,此时即可实现关前门操作。

SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程

SOP-SB-018  脉动真空灭菌器标准操作规程

目的:建立脉动真空灭菌器操作规程,保证设备正常使用,延长使用寿命。

范围:适用于脉动真空灭菌器的日常操作。

职责:维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文:1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位,即门手轮已逆时针转到极限位。

将门关上,将密封门紧贴与主体前封板上,然后使手轮顺时针旋转,门栓会自动伸出,并插入前封板内,然后继续旋转手轮,约旋转5~7圈时门即可密封,在此前后,操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。

1.2 门保险门中心部位装有保险离合器,当内到压力到达0.027Mpa左右时,门保险离合器将自动锁紧手轮轴,此时门不可能被打开,只有内室压力下降到上述数值以下时,门保险离合器才会释放,此时才能转动手轮将门打开。

1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。

2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。

下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。

2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时,需先了解工作过程中所需的灭菌参数,并做好必要的准备工作,灭菌参数一般为:脉动次数:3~4次灭菌温度:121℃灭菌时间:6~8分钟干燥时间:≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空,冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏,脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否,经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。

用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。

灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。

不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响,温度高将需较短的灭菌时间,反之将需较长的灭菌时间。

灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。

灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。

穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后,到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。

热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间,一般取121℃(2分钟)。

脉动真空灭菌器标准操作规程完整

脉动真空灭菌器标准操作规程完整

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求.正确、规范操作.建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训.确保操作人员能够按照规定的要求.正确、规范操作设备。

3.2操作人员: 负责对该规程进行实施.严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构.在一定高温条件下受热时.蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排.从而导致微生物死亡。

细菌孢子.尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此.蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品.使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用.从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式.经多次抽真空多次注入蒸汽.彻底消除灭菌室内的冷点.使空气排除量达到99%以上.完全排除温度“死角”和“小装量效应”.保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志.交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常.有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净.然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀.检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25M Pa MPa.蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa.压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程脉动真空灭菌器是一种常见的医疗设备,用于对医疗器械、药品和实验物品等进行灭菌处理。

正确操作脉动真空灭菌器是确保灭菌效果和安全性的重要环节。

下面是脉动真空灭菌器的操作规程。

一、准备工作1. 确保脉动真空灭菌器处于良好状态,无异常状况。

2. 检查脉动真空灭菌器的电源插头是否插好,电源是否正常。

二、操作流程1. 打开脉动真空灭菌器的开关按钮,待设备完全启动后,进入主界面。

2. 按照需要选择菌种,并设置灭菌时间、温度和压力等参数。

确保所设置的参数符合灭菌要求。

3. 准备灭菌物品,将要灭菌的物品妥善包装好,确保包装完整,无破损。

4. 打开脉动真空灭菌器的门,将包装好的物品放入设备内,根据需要选择好放置位置,确保物品之间有足够的间隔。

5. 关闭脉动真空灭菌器的门,确保门完全密闭。

6. 按照设备要求进行真空抽气操作,将设备内的空气抽取出来。

操作完成后,设备将开始进行灭菌阶段。

7. 等待设定的灭菌时间结束,设备会自动停止,灭菌过程完成。

8. 打开脉动真空灭菌器的门,取出灭菌完成的物品。

注意操作时需戴好防护手套,避免直接接触物品。

9. 检查灭菌物品的包装完整性和标签信息,确保物品没有出现任何异常。

10. 将灭菌完成的物品妥善存放,如有需要,可以对物品进行包装封存。

三、操作注意事项1. 操作人员需穿戴干净的防护服和手套,保持手部清洁,并定期更换手套。

2. 确保脉动真空灭菌器内部的清洁和消毒。

3. 灭菌物品应包装完好,包装材料应符合相关标准,并注意材料的透气性和防水性。

4. 灭菌物品应尽量均匀分布在设备内,避免重叠和堆积。

5. 在进行真空抽气操作时,应注意操作人员的安全,避免接触到高温表面和设备开门引起的压力释放。

6. 在取出灭菌物品时,应尽量避免与其它物品接触,避免二次污染。

7. 操作完成后,及时清理设备,保持设备内外的清洁和整洁。

四、故障处理1. 当脉动真空灭菌器出现异常情况时,应立即停止操作,检查设备并联系相关维修人员进行处理。

脉动真空灭菌柜操作规程

脉动真空灭菌柜操作规程

1 目的为了保证脉动真空灭菌器按照规定的要求正确、规范操作,建立标准操作规程,保证设备的正确使用。

2 范围本程序适用于脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1灭菌操作人员按该规程使用和卫生清洁。

3.2 维修人员按该规程维修和保养。

3.3 生产管理部经理负责监督该规程的执行。

4 内容4.1操作前准备4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。

4.1.2 设备开启前确认各阀门位置正确,供水、供气、供汽、供电正常。

4.1.3 打开蒸汽、自来水、压缩空气等能源管道上的阀门。

4.1.4 每天第一次使用前排除蒸汽管道的冷凝水。

4.1.5 确认各种能源压力符合设备工作要求。

4.1.6 打开电器箱中的电源开关并确认正常。

4.2 运行4.2.1 打开控制电源按下主操作面板上的电源按钮,确认触摸屏进入主操作界面。

4.2.2 参数设定4.2.2.1 在主操作界面上,按键,进入参数设定界面。

4.2.2.2 在参数设定界面上按工艺要求设定好工作压力、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等工作参数。

4.2.2.3 确认安全压力、系统时间等系统参数准确无误,参数设定完成并确认无误后,按该界面上的保存键和调用键,返回主操作界面。

4.2.3 物品装载4.2.3.1 在主操作界面上,按前门操作键进入门操作界面。

4.2.3.2 在门操作界面上,按开前门键,打开设备前门。

4.2.3.3 将待灭菌物品从前门进入灭菌室内,装载完后,关闭前门并按该界面上的关前门键。

4.2.3.4 确认前门已关好,且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常。

4.2.3.5 按该界面上的门密封键并确认门密封指示正常。

4.2.3.6 按返回键返回主操作界面。

4.2.3.7 将设备状态标识更换为“运行”。

4.2.4 启动灭菌程序4.2.4.1 在主操作界面上,按自动/手动选择键,选择灭菌程序。

4.2.4.2 选择自动程序后,进入数据打印设置界面,用户可输入产品编号、产品名称、产品规格和打印间隔时间。

脉动真空灭菌器操作流程图精选全文完整版

脉动真空灭菌器操作流程图精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门,打开水源、电源、气源(空压机)

打开“电源开关”,按“下页”

再按“程序选择”,再按“加热”

按“电源开关”,开始自动加水

待加水完毕,再按“加热开关”开始加热

关好门,等夹层压水表示数达到0.22Mpa时

选择相应的程序,如“织物、器械、BD”程序

选择好相应的程序后,按“运行”,开始灭菌

待灭菌整个流程结束后,报警灯报警

按“停止”整个流程结束

按“返回”

按“门操作”

开后门
注:一定要观察内层压力表示数为零时,才能开门!
一周排一次水,定时维护空压机。

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程

一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽,蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽,打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀,接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关,然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热(标准预热时间为30分钟);
二、往锅内装入物品、关好锅门,确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后,选择所需运行程序点启动,设备即开始自动运行,观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。

三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况,如真空泵声音、内室压力及温度,若有异常情况应及时与相关维修人员联系,必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。

四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后,即可开门取出物品。

五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可(等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生)。

脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察,确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常,否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备;
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机;
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键,否则很难关到位甚至会损坏门电机;
四、装锅前要观察锅内排气口,不能有杂物堵塞;
五、在设备运行过程中,操作人员应随时观察设备的运行状况,一旦有突发情况时便于立即处理,而不得随意离开岗位。

六、操作人员必须持证上岗。

脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP

脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP

脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP 脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOPYG型脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP1. 目的:规范YG型脉动真空蒸汽灭菌柜的操作管理,确保操作者能正确操作。

2. 范围:适用于制药行业无菌衣、工器具进行湿热灭菌。

3. 责任者:操作者、车间设备员。

4. 操作规程:4.1 准备:4.1.1气源:启动空气压缩机,使压缩空气储罐内充盈额定工作压力。

4.1.2气源:打开蒸汽阀门,并排放管路冷凝水及确认气源压力正常。

4.1.3水源:打开进水阀,并确认压力正常。

4.1.4电源:相继打开进线电源开关、控制电源开关。

4.2 开门:4.2.1启动面板上人机界面(触摸屏)显示神农商标,按“神农商标”进入“主控界面”画面,按“前门操作”键,显示“前门操作” 画面,按“前门操作” 键,门圈真空系统(真空泵、门圈真空阀、真空泵用水阀)启动,抽排门圈内密封用压缩空气。

4.2.2约15秒钟以后,按“开前门”键,前门锁紧机构开启,用手拉前门 4.3 装载:将灭菌物品装入灭菌车,利用搬运车移至柜门,送入灭菌腔。

4.4 关门:装载完毕,用手把门关上,并按住门板,同样在“前门操作”界面下,按“关前门”,前门锁紧机构锁住。

4.5 密封:如果此时前后门均为关闭位,准备进行灭菌操作,即可将门圈密封。

4.6 自控运行:在“主控界面” 画面中按“自控界面”键将转入自动控制界面,此时按下“启动”操作键,设备将按预设程序自动运行,画面将同时动态显示实时工况。

4.6.1 准备:前后门关到位,空压到位,触摸屏显示“准备”字串。

4.6.2 真空:预热至一定温度,按启动,循环三次真空转入升温。

4.6.3 升温:灭菌室压力不断上升至设定压力。

温度持续上升至设定值 4.6.4 灭菌:灭菌室压力、温度维持在设定范围内,到设定灭菌时间,转入干燥。

4.6.5 干燥:排气1分钟左右,真空泵启动抽湿热蒸汽,期间真空、补气相循环,到设定干燥时间,结束真空干燥,补百级空气。

脉动真空灭菌器操作规程(3篇)

脉动真空灭菌器操作规程(3篇)

第1篇一、准备工作1. 检查设备电源、水源、压缩空气源是否正常,确保设备处于良好状态。

2. 打开设备电源,检查控制面板是否正常显示。

3. 将待灭菌物品按照要求放置在灭菌室内,确保物品之间留有足够空间,避免交叉污染。

4. 关闭灭菌室门,确保门密封良好。

二、灭菌程序1. 设定灭菌参数:根据待灭菌物品的特性,设定灭菌温度、压力、时间等参数。

2. 启动灭菌程序:按下“启动”按钮,开始灭菌过程。

3. 灭菌过程分为以下几个阶段:a. 真空阶段:设备开始抽真空,排出灭菌室内空气,使室内压力低于外界大气压,为灭菌创造条件。

b. 预热阶段:设备开始加热,使灭菌室内温度逐渐升高,为微生物蛋白质变性提供条件。

c. 灭菌阶段:设备在高温高压条件下进行灭菌,持续一定时间。

d. 冷却阶段:设备逐渐降低温度,使灭菌室内温度降至安全范围。

e. 真空抽湿阶段:设备再次抽真空,排除灭菌室内水分,使物品迅速干燥。

4. 灭菌完成后,关闭灭菌程序,等待设备自然冷却至室温。

三、日常维护1. 定期检查设备外观,发现异常情况及时处理。

2. 检查设备各部件,确保正常运行。

3. 定期清洁设备,保持设备清洁卫生。

4. 检查设备电路、管道、阀门等,确保无泄漏。

5. 定期检查设备参数,确保参数设置正确。

四、注意事项1. 操作人员应熟悉设备操作规程,确保操作安全。

2. 操作过程中,严禁打开灭菌室门,以免影响灭菌效果。

3. 灭菌过程中,严禁触碰设备内部,以免发生意外。

4. 设备运行过程中,严禁调整设备参数,以免影响灭菌效果。

5. 灭菌完成后,确保设备冷却至室温再进行开门操作。

6. 严禁将易燃、易爆物品放入灭菌室内进行灭菌。

7. 定期对设备进行维护保养,确保设备正常运行。

8. 按照相关法规要求,对灭菌工艺进行验证,确保灭菌效果。

本规程适用于脉动真空灭菌器的操作,操作人员应严格遵守,确保设备安全、高效运行。

第2篇一、适用范围本规程适用于所有使用脉动真空灭菌器的部门或个人,包括但不限于医院、制药、生物工程、医用材料等行业。

脉动真空灭菌柜安全操作及保养规程

脉动真空灭菌柜安全操作及保养规程

脉动真空灭菌柜安全操作及保养规程脉动真空灭菌柜是一种常用的灭菌设备,它通过高温高压和真空干燥的方法对物品进行杀菌,广泛应用于医院、实验室、制药厂等行业。

为了保障人员安全和设备使用效果,以下是脉动真空灭菌柜的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 设备操作前的准备1.1 在使用真空灭菌柜前,确保其处于正常工作状态,检查设备是否有压力、水位、电源等问题,如有问题应立即修复。

1.2 进行灭菌前,需确认材料是否适宜进行高温高压杀菌。

如有疑问,请咨询专业人员。

1.3 将待灭菌物品放进灭菌箱内,并按照操作说明和设备负荷容积比例计算出设定灭菌温度、压力和时间。

1.4 确认灭菌室内的门、阀门、安全阀门、排气阀门等是否正常,以确保脉动灭菌柜的操作安全。

2. 设备操作过程中的注意事项2.1 在进行灭菌时,应根据设备自身的使用要求进行操作,切勿随意改变设备的温度、压力等设置,以免给自己或他人带来安全风险。

2.2 操作期间应密切关注真空灭菌柜的运作情况,如出现异常现象应立即停止使用,并及时进行排查和维修。

2.3 灭菌操作过程中,要注意灭菌室的门、阀门等设施的开闭状态,保证气密性,确保高温高压杀菌的效果。

2.4 若灭菌室内存在易燃、易爆物品,要在进行操作前将其清空,以免发生危险。

2.5 在脉动真空灭菌柜操作期间,不得擅自拆卸设备的任何部件。

3. 设备操作完成后的处理3.1 当灭菌结束后,需先等待灭菌箱内温度降至设定温度以下,才可开启灭菌箱门。

3.2 在开启灭菌箱门后,需进行防护控制,以免烫伤。

3.3 灭菌箱内的物品应在充分干燥后才可进行取出和使用。

保养规程为了延长脉动真空灭菌柜的使用寿命,下面给出保养规程。

1. 日常保养事项1.1 在使用过程中,要保证脉动真空灭菌柜及其周边环境的清洁卫生,避免污染或影响设备正常运转。

1.2 定期检查充液、排液、水位等设备的运行状态,及时进行更换、维修,防止因为设备运行故障导致灭菌无效或安全隐患。

机动门脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

机动门脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版XG1.DMX-0.36B机动门自控脉动真空灭菌器标准操作规程1. 目的:建立一个完整的XG1.DMX-0.36B型机动门自控脉动真空灭菌器操作规程,用于规范操作,保证产品质量及设备使用寿命。

2. 范围:适用于液体车间XG1.DMX-0.36B型机动门自动控制脉动真空灭菌器的标准操作及维护保养。

3. 职责:液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责,动力车间、质量部负责监督。

4. 内容:4.1 设备运行前检查4.1.1 生产前,检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内,如有,说明机器处于正常状态,将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉,在“运行”栏中注上“√”。

4.1.2 先将蒸汽管道内的冷凝水阀门打开,排放3~5分钟后关闭阀门。

然后打开于灭菌器连接的蒸汽源及水源开关,检查其压力是否达到0.3-0.5MPa,水源压力是否达到0.15-0.30MPa规定值。

4.1.3 打开空气压缩机电源,待压力达到规定值后设备自动提示,打开压缩空气阀门。

4.1.4 闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌器电源开关拨向“—”侧,对设备进行预热8分钟,为程序运行做好准备。

4.1.5 检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗。

4.2设备操作过程4.2.1打开密封门,将待灭菌物品(车)推入灭菌室内,包与包之间应留有空隙,四周不要贴于器壁和门板。

4.2.2 在“主菜单”界面按“前门操作”标志进入“前门操作”界面,按“关前门”标志关闭密封门4.2.3在触摸屏“参数设置”处按一下,进入“程序参数设置”界面。

设定“脉动上限”为85kpa,“脉动下限”为-85kpa,“排汽零位”为3kpa,“回空零位”为-3kpa,“内室压力限度”为100~110 kpa。

4.2.4参数设置完后按“大”字形状的标志进入“织物程序参数设置”界面,设定“脉动次数”为3次,“灭菌温度”为100℃,“灭菌时间”为480秒,“干燥时间”为480秒。

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程(3篇)

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程(3篇)

第1篇一、设备概述脉动真空压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)是一种用于医疗器械、敷料、衣物等物品的高效灭菌设备。

其工作原理是利用饱和蒸汽在凝结过程中释放的潜热,通过脉动真空和压力蒸汽交替作用,实现物品的彻底灭菌。

二、操作前的准备1. 设备检查:检查灭菌器外观是否完好,连接管道是否牢固,控制系统是否正常。

2. 水源检查:确保水源充足,水质符合要求。

3. 压缩空气:检查压缩空气的压力和流量是否满足要求。

4. 物品准备:物品应包装完好,分类放置,避免交叉污染。

三、操作步骤1. 开启灭菌器:打开灭菌器门,检查内部清洁情况,如有污渍,应先进行清洁。

2. 物品装载:将待灭菌物品放入灭菌器内,注意不要过载,保持物品之间有一定空间。

3. 关闭灭菌器门:关闭并锁紧灭菌器门,确保密封良好。

4. 启动灭菌程序:- 脉动:启动脉动程序,通过抽真空和注入蒸汽的方式,反复进行三次,以排除灭菌室内的冷空气。

- 升温:在脉动完成后,继续抽真空,直至灭菌室达到设定真空度,然后开始注入蒸汽,逐步升温至设定温度。

- 灭菌:在设定温度下维持一段时间,使蒸汽在凝结过程中释放潜热,杀灭物品上的细菌。

- 排汽:灭菌完成后,打开疏水阀,逐渐降低压力和温度,排出蒸汽。

- 干燥:在排汽后,继续抽真空,使物品干燥,避免二次污染。

5. 结束程序:完成上述步骤后,程序自动结束,关闭灭菌器。

四、操作后的处理1. 物品取出:待灭菌器内温度降至室温后,打开灭菌器门,取出灭菌物品。

2. 设备清洁:操作结束后,清洁灭菌器内部,保持设备干净卫生。

3. 记录:记录本次灭菌操作的时间、温度、压力等参数,以便日后查阅。

五、注意事项1. 操作人员应熟悉灭菌器的工作原理和操作规程。

2. 操作过程中,严禁触摸高温部件,防止烫伤。

3. 确保水源、压缩空气等供应充足,避免设备故障。

4. 定期检查和维护灭菌器,确保设备正常运行。

六、安全提示1. 灭菌器操作过程中,如发现异常情况,应立即停止操作,切断电源,联系专业人员处理。

脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。

3.2操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25M Pa MPa,蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa,压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。

脉动真空灭菌柜使用、清洁和维护操作规程

脉动真空灭菌柜使用、清洁和维护操作规程

第1页共3页脉动真空灭菌柜使用、清洁和维护操作规程1.目的为了规范环宇脉动真空灭菌柜的使用、清洁、维护工作,特制定本操作规程。

2.适用范围本操作规程适用于环宇脉动真空灭菌柜使用、清洁、维护工作。

3.引用文件3.1《环宇脉动真空灭菌柜使用说明书》4.责任者4.1岗位人员。

5.具体内容5.1 使用:5.1.1 参数设定:5.1.1.1 检查汽源和气源、水源,确认蒸汽压力≥0.3MPa;确认压缩空气压力≥0.5MPa;确认水源压力≥0.15MPa。

5.1.1.2 闭合设备动力电源和控制电源,将电源开关拨向“—”侧,触摸屏上显示初始界面。

5.1.1.3按“参数设定”键,进入参数设定界面。

5.1.1.3.1脉动真空参数设定范围如下:脉动次数 3次真空压力: -60KPa 安全压力:10 KPa 工作压力:120 KPa 灭菌温度:121℃灭菌时间:30 min 干燥时间:30min5.1.1.3.2液体程序参数设定范围如下:工作压力:120 Kpa 安全压力:10 KPa灭菌温度:121℃灭菌时间:30 min 干燥时间: 0min5.1.2物品装载在主操作界面上,按门操作键进入门操作界面。

在门操作界面上,按前门开键,打开设备前门,将待灭菌物品从前门装入灭菌室内,装载完后,关闭前门并按该界面上的前门关键。

确认前门已关好,且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常。

按该界面上的门密封键并确认门密封指示正常,按返回键返回主操作界面。

5.1.3灭菌程序在主操作界面上,按自动/手动转换键选择自动程序,选择灭菌程序。

选择自动程序后,按自动界面键进入自动程序界面。

在该界面上,按启动键,设备开始按标准脉动真空程序运行,自动完成灭菌操作。

程序运行状态在该界面指示,当结束指示灯亮时,表示灭菌工作已经完成。

灭菌结束后,按该界面上的停止键,结束自动灭菌程序。

5.1.4 物品卸载灭菌完成后,在主操作界面按门操作键进入门操作界面,在该界面上或设备后操作面板上,按门真空键3-5秒钟,以解除门密封状态,此时,灭菌报表点击打印,若打印机无纸或故障,可在排除故障后,按主操作界面上的打印报表键,重新打印一份报表,然后,在后操作面板上按开门键,打开后门,取出灭菌后的物品,最后在后操作面板上按关门键,关闭后门。

脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证XG1.D 型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D 型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。

3.2 操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1 概述4.1.1 设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2 设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角” 和“小装量效应” ,保证了可靠的灭菌效果。

4.2 开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

423检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到0.2〜0.25MPaMPa蒸汽压力是否达到0.3〜0.5MPa,压缩空气是否达到0.5〜0.7MPa。

15YG-0.8型脉动真空灭菌柜标准操作规程

15YG-0.8型脉动真空灭菌柜标准操作规程

1.目的:建立一个YG-0.8型脉动真空灭菌柜使用操作程序,以保证培养基灭菌的安全性和有效性。

2.范围:适用于我司YG-0.8型脉动真空灭菌柜的操作。

3.职责:技术人员、工程人员对本规程的正确执行负责。

4.内容:4.1 使用前准备4.1.1 使用前,确认设备处于“设备完好、待用、已清洁”状态,各压力表在计量效期内。

检查三项电源正常,纯化水和冷凝水正常。

并更换设备卡为“设备完好、正在运行”状态。

4.1.2 使用前,与使用工序部门联系交接待灭菌物品,并核对待灭菌物品名称、批号、数量、交接日期无误。

4.2 设备操作步骤4.2.1 开启电源开关(Power),点击显示屏,输入密码,点击确定(ENT)键,进入主控界面4.2.3 开前门:开启前门操作,检查仪表盘中“前门关到位”和“后门关到们”灯是否全为红色。

全为红色的情况下,先点击门排空,约10秒种后再点击开前门,前门锁紧机构开启,用手拉开前门。

4.2.4 取出灭菌车:将搬运车的轨道与灭菌柜轨道完全对接。

一人扶住搬运车,一人取下轨道车防滑针后将灭菌车沿轨道取出。

4.2.5培养基装载:将需要配制的培养基整齐放置在灭菌车上,放置高度不能超过灭菌柜内筒上板。

关好灭菌车车门,锁好插销,缓慢推入灭菌柜,插好防滑针。

4.2.4 关门:用手把门关上,并按住门板,在“前门操作”界面下,点击“关前门”,前门锁紧机构锁住,点击“门密封”,即可将门圈密封。

4.2.5自控运行:在“主控界面”中点击打印设定,设定参数后点击打印;返回“主控界面”点击“自动界面”键,进入自动控件界面,灭菌柜前后门关到位,空压到位,触摸屏显示“准备”字串,此时点击“启动”操作键,设置进入自动运行。

4.2.6灭菌结束:灭菌室压力显示为0Mps,结束灯亮,并发出蜂鸣声,此时代表灭菌结束。

4.2.7开后门:按后门“门排空按钮”15秒钟后,按开门,后门锁紧机构开启,用手打开灭菌柜后门(注意过程中蒸气烫伤)。

4.2.8取出培养基:用搬运车把灭菌车从灭菌柜中缓慢取出即可。

脉动真空灭菌柜操作规程

脉动真空灭菌柜操作规程

1 目的规范操作人的操作,确保设备及操作人的安全,使设备在监控状态下工作。

2 适用范围适用于XXXX 脉动真空灭菌柜的操作。

3 责任人3.1 操作人负责班前、班后的卫生清洁,严格按照本操作规程进行各项操作。

3.2 具备IPC 资质操作工Ⅰ级IPC 负责班前、班后的卫生清洁,严格按照本操作规程进行各项操作。

Ⅱ及IPC 负责班前、班后的卫生清洁效果检查,严格按照本操作规程进行各项操作及监控。

3.3 班长、QA 巡检员负责按照此操作规程对班前、班后的卫生清洁效果检查,及生产过程中的监控管理。

4 工作程序4.1 相关定义(N/A ) 4.2 技术参数4.3 准备工作4.3.1 设备检查检查各种阀门应按要求打开/闭合。

4.3.2 介质检查检查气源、水源、压缩空气气源压力应在要求范围内。

4.3.3 工器具检查检查各种工器具齐备,镊子、胶手套、推车等。

4.3.4 除菌滤芯检查检查空气除菌滤芯在使用有效期内。

4.4 除菌滤芯使用操作方法除菌滤芯在首次使用时应做滤芯起泡点检查,待泡点检测合格后方可安装使用,滤芯在安装过程中应按照箭头指示方向安装。

安装到位后,脉动真空灭菌柜方可进行后续的操作工作。

4.5 操作将设备总控制电源,蒸汽源,水源,压缩空气源打开。

如图1所示图1将操作电源开关拨向 “-”侧。

系统经过一段时间的自检,显示起始画面,此画面是灭菌系统主菜单,该画面可显示内部适时的内室压力,温度,和当前系统时钟。

如图2所示饮用水阀门工业蒸汽纯蒸汽阀图2以及“前门操作”“参数设置”“程序运行”“手动操作”四个主控制转换按钮,程序运行包括:织物、器械、BD 、液体、在线5个灭菌程序。

4.5.1 前后门—在开门状态下,将门轻轻转到关闭位置,使门板啮合进入齿条内,并靠紧主体。

然后按下“前门操作”接着按下“前门关”,关闭前门。

—一手将门抵近卡槽里,一手按(前门关功能键)。

如图3所示图3—灭菌结束后,内室压力为零时,可以进行开门操作。

脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

目的:建立JR.MG-0.24灭菌柜标准操作规程,保证JR.MG-0.24灭菌柜的正常使用。

责任人:生产操作工、设备维护专员。

范围:JR.MG-0.24灭菌柜。

内容:1、工前检查:1.1检查设备的清洁情况,设备清洁合格并在有效期限内,且未被再次污染,有”设备完好”标识。

1.2检查安全阀是否在有效期内,各阀门位置是否正常,无滴、漏现象。

1.3检查电源开关是否已开,触摸屏是否已开启,记录仪、灭菌时压力表、夹层压力表是否正常,水、汽是否到位。

2、工前准备:2.1开门:开门时先要确认符合条件(内室压力接近0),按开门按钮,先对门槽抽真空,真空结束后,门自动打开。

2.2关门:关门前,要检查一下门的密封材料有无开裂,损伤与污物,检查筒体与门密封材料的接触面有无损伤与污物。

2.3双门时,不允许双门同时打开。

2.4灭菌时灭菌物品的包装尽量要小,且要宽松放入。

对于布类灭菌物包裹尺寸应小于50*30*30(cm),重量不超过5kg。

不要将盖严的瓶子及消毒液放到容器中。

以免爆瓶使筒体内表面及门内表面受损伤。

3、灭菌操作:3.1灭菌参数一般设置为121℃(12分钟)126℃(10分钟)134℃(4分钟),最大可设到134℃。

灭菌时间根据生产工艺要求进行设定,温度高时间短,反之需较长的时间灭菌,灭菌时间最大可设置9999秒(166.65分钟)。

干燥时间应根据灭菌物品及生产工艺不同进行设置,最大可设置到9999秒(166.65分钟)。

3.2灭菌程序的流程图如下:装车→进灭菌室内→关门→程序开始→脉动真空→升温→灭菌→排气→真空干燥→进空气→结束→开门→卸车3.2.1织物程序—接收布类、器械、玻璃器皿等混合物时:真空3次、灭菌132℃10分钟、干燥12分钟。

器具程序—只接受器械灭菌物时:真空3次、灭菌132℃8分钟、干燥6分钟。

BD试验—灭菌柜抽真空的空气残存率验证试验:真空3次、灭菌134℃8分钟、干燥6分钟。

3.3工作行程:3.3.1准备状态:将被灭菌的物品放入、有关参数的设定(BD试验、器具程序、织物程序不允许设定)当此阶段完毕方可进入工作状态。

XG1型脉动真空灭菌柜安全操作规程

XG1型脉动真空灭菌柜安全操作规程
5.1.4.水源:打开进水阀,压力达0.15-0.3MPa。
5.1.5.电源:打开总电源开关,控制电源开关。
5.1.6.在B-D试纸上注明消毒员姓名、日期等标记,放入灭菌器内运行B-D试验程序,监测设备有无泄漏,设备是否正常。
5.2.灭菌操作
5.2.1.进行B-D实验合格后,打开密封门,将消毒品推入灭菌室内,包与包之间应留有空隙,四周不要贴于器壁和门板。
5.4.5.只能用液体序对液体进行灭菌,排汽结束后严禁开泵抽空,否则将发生爆瓶及液体沸腾。
5.4.6.容器内液体装量不得超过80%,沸点低于水的液体,不得用该法。
5.4.7.灭菌完成后,内柜温度下降到70℃以下时,(海拔1000m以下地区),内室压力降为零后,将密封门打开约10mm的缝隙等待约10分钟后,再开大密封门,取出液瓶。
5.4.8.装入或拿出液瓶时,应尽量轻拿轻放,避免颠簸、震动和碰撞。
5.4.9.以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
5.4.10.合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志。
5.2.6.灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染。
5.3.班后工作
5.3.1.打开前门,将电源拨向“”侧,切断设备控制电源和动力电源及空气压缩电源。
5.3.2.关闭蒸汽源,供水阀门及压缩空气阀门。
5.3.3.每日工作完毕,灭菌器内外及其操作间应保持清洁,应将灭菌室污染物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养。疏水阀应三个月清洗一次,进汽与进水管路上的过滤器,应半年清理一次,以防杂质堵塞。
5.2.2.关闭密封门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动运行程序。
5.2.3.灭菌过程中,操作员不得远离设备,应密切观察设备的运行情况,如有异常,及时处理,防止意外事故发生。

脉动真空灭菌柜操作方法

脉动真空灭菌柜操作方法

脉动真空灭菌柜操作方法
脉动真空灭菌柜是一种用于灭菌和无菌操作的设备。

其操作方法如下:
1. 首先将需要灭菌的物品放入脉动真空灭菌柜内,并确保物品摆放整齐、不堵塞通风口。

2. 将灭菌柜门关闭,并确保密封良好。

3. 打开设备的电源开关,并确定设备的电源稳定。

4. 选择所需的灭菌程序,通常可根据所需灭菌的物品选择不同的程序,如高温灭菌、生物灭菌等。

5. 设定灭菌时间和温度,一般情况下,根据物品的灭菌要求和设备的灭菌能力来调整参数。

6. 按下启动按钮,启动灭菌程序。

7. 在灭菌过程中,通过观察控制面板上的显示信息,确保灭菌过程正常进行。

8. 灭菌完成后,设备会发出提示音,表示灭菌已结束。

9. 关闭电源开关,断开设备的电源。

10. 打开灭菌柜门,取出已灭菌的物品。

注意事项:
1. 操作人员在进行操作时要戴好防护手套和口罩,以确保操作的安全。

2. 在操作过程中,不要将手伸入灭菌柜内,以免受到高温或其他危害。

3. 灭菌柜需定期清洁和维护,保持其清洁和良好的工作状态。

4. 在任何紧急情况下,应立即停止操作并寻求技术人员的帮助。

5. 操作人员应详细阅读设备的操作手册,并按照要求操作。

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分发号:围:适用于车间洁净衣及工器具XG1.D脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。

责任:岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员程序:1.生产前准备1.1 公用系统确认:确认以下介质压力是否符合要求:1.1.1饮用水压力≥0.2Mpa1.1.2压缩空气压力≥0.5Mpa1.1.3纯蒸汽压力≥0.25MPa1.2运行设备前操作者应依次进行下列容检查:1.2.1确认灭菌柜的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。

1.2.2确认灭菌柜前后门已经关闭。

1.2.3确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。

1.2.4确认各项工艺参数设置正确。

1.2.5缓慢打开蒸汽源,在蒸汽进入夹层之前,应先将管道中的冷凝水排放干净。

(注:切不可猛开阀门,防止管道爆裂)1.2.6缓慢打开水阀,为真空泵和冷凝器用水做准备。

(注:水压低于0.1MPa时,切不可启动真空泵)1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。

1.2.8检查密封圈有无损坏,有无灰尘或杂质。

1.2.9接通电源:动力电源和控制电源开关合闸送电,然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端,为程序运行做好准备。

2. 运行程序2.1打开设备的总控制电源,将电源开关拨向“—”侧,触摸屏上电以后,经过一段时间的自检,显示下图所示的起始画面,此画面是灭菌系统的主菜单,该画面可显示设备部适时的室压力、室温度和当前系统时钟三组数值,以及“前门操作”、“参数设置”、“程序运行”、“手动操作”四个操作控制转换按钮。

2.2门操作前门操作是在触摸屏画面里实现的,先在主菜单画面按“前门操作”按钮,触摸屏转入下图所示的画面:该画面上方显示室压力、室温度两组数值,还可对前门进行开关操作,并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮,具体操作如下:1)关前门在开门状态下,将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条, 并靠紧主体,然后在画面中按压“关前门”按钮,此时即可实现关前门操作。

在前门的关闭过程中,真空泵、门电机动作,前门状态指示灯呈闪烁状态,此时再次按压关前门按钮,就可停止门关闭操作。

关门前一定要将门完全闭合,否则将会出现如下所示报警,按下确定键清除报警信息,将门完全闭合后重新进行关门操作。

在关门过程中,如果出现异常,门将进行保护,就会自动取消关门操作,同时触摸屏会将画面切换至报警画面,并有警报音提示——蜂鸣器响,以提示出相应的报警信息,画面如下所示:在此画面当中,报警提示需要用户按压“确认”按钮,以清除报警信息。

当报警信息清除后,触摸屏自动切换至门操作画面,警报音解除。

2)开前门当灭菌结束,室压力为零时,可以进行开门操作。

开前门操作也需将触模屏切换至门操作控制画面。

按压触模屏上的“开前门”按钮后真空泵与前门换向阀先动作,抽出前封板密封槽的压缩空气,将密封胶条抽回密封槽,10 秒后,真空泵停止工作,门电机动作(密封门的起始位置若不在关位时就无需这 10 秒钟的延时)。

在开门的过程中,门电机如出现过流保护,说明门在开启过程中遇到异常阻力,控制系统就会自动取消开门操作,并提示出相应的信息,按确认键报警结束。

在开前门的过程中,前门状态指示灯呈闪烁状态,当门板到达开启位置后,开前门操作既告完成,此时便可打开密封门。

3)关后门关后门操作是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。

与其相关的信息也可在前面板上的触摸屏中提示出来,其关门过程和其它相关的一些操作同关前门。

4)开后门开后门操作是靠按压设备后面板上的“开门”按钮开关实现的。

与其相关的信息也可在前面板上的触模屏中提示出来,其开门过程和其它相关的一些操作同开前门。

2.3基础参数设置在触摸屏主菜单画面上按压参数设置按钮,进入下图所示设置画面:用手触摸上图中相应的显示框,触摸屏就会自动弹出一个下图所示软键盘,键盘上方显示所输入数值,中间显示该参数的最大和最小值,左侧是数字键,右侧的键表示软键盘可左右移动,×键表示无效退出,按压键可删除上一操作所输入的数字,按压回车键可确认所输入的数据并退出。

可以根据下面的围输入数据,然后按压键盘右下键确认,所设置的参数会显示在相应的显示框。

参数设定围如下:脉动上限:65至90Kpa之间一般取80Kpa脉动下限:-65至-90Kpa之间一般取-80Kpa排气零位:3至20Kpa之间一般取10Kpa回空零位:-3至-40Kpa之间一般取-10Kpa2.4程序参数的设定2.4.1 织物程序主要参数设定:脉动次数:3 次灭菌温度:121℃灭菌时间:1800秒干燥时间:5400秒室压力限度:118kPa2.4.2 工器具程序主要参数设定脉动次数:3 次灭菌温度:121℃灭菌时间:1800秒干燥时间:600秒室压力限度:118kPa2.4.3程序参数的设置应由车间工艺员在设备初次使用及需要改变参数时进行设置,岗位操作人员不得随意更改此参数。

2.5程序的工作流程:程序的工作流程图如下图所示:人力人力自动按钮装载进灭菌室关门程序开始自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到压力到零脉动真空升温灭菌排气干燥计时器压力到零位自动人力真空干燥进空气结束开门卸车2.6装载量及装载方式2.6.1 洁净衣灭菌柜:2.6.1.1 最大装载量:20套无菌外衣,20套无菌衣,20副口罩,10副眼罩,10双软底胶鞋和4双软底布鞋,20块洁净布。

2.6.1.2 装载方式:将整理好的无菌衣及无菌外衣装入绸布袋中,每袋装一套衣物,将绸布袋口轧紧,然后放置于灭菌设备的架上。

鞋子(分男女使用)分装入两个绸布袋,将绸布袋口轧紧,然后放置于灭菌设备的架上。

绸布袋宜立式摆放,无菌衣与外衣分层摆放,口罩、眼罩、洁净布应放置于辅料槽中再放入灭菌柜进行灭菌,辅料槽的各个透气口应打开。

2.6.2 工器具灭菌柜:2.6.2.1 最大装载量:瓷泵专用无菌盒2只(盒各有10根瓷泵),辅料槽2只(1号槽装45根细硅胶管和25根针头,2号槽装2根粗硅胶管和卡箍、垫圈、快装接头若干),胶塞桶一个,不锈钢盆3个,酒精勺子一个,铝盖勺子2个,不锈钢烧杯3个(1号杯放3个滤芯,2号杯放镊子、止血钳、剪刀若干,3号杯备用),250ml锥形瓶3只,胶塞卸料斗一个,分液器2个,过滤器2个(分别过滤药液和酒精),隔膜阀1个。

2.6.2.2 装载方式:将胶塞桶及不锈钢盆倒扣放置,边缘不应闭合(防止蒸汽进不去同时可防止水留存)。

辅料槽透气口打开放置于空隙处。

其余物品放于空隙处。

在灭菌柜前后门附近不放置物品。

2.7程序运行2.7.1自动操作2.7.1.1在起始主菜单画面中,请按压程序运行按钮,以进入到运行程序选择画面,如下图所示:2.7.1.2启动程序前,请先要设置“操作员号”,以便确认本次操作是哪位操作员进行操作,请在“请选择操作员号”上触摸一下,将出现三个按钮,“+1”,“-1”,“确定”,按“+1”“-1”可设置操作员号,设置完成后,可按“确定”完成设置。

如果需要存档、记录该次灭菌数据,请将“打印机工作模式”选择为“开”;如果您不需要打印,请将“打印机工作模式”选择为“关”即可。

在“请选择打印机工作方式”上触摸一下,可切换打印机的工作方式。

2.7.1.3在确认灭菌参数无需修改时,请从左到右按您的需要选取(织物程序)、(器械程序)、(B-D 实验程序)、(液体程序)、(自选一程序)、(自选二程序)或辅助程序,并启动运行该程序。

2.7.1.4选择织物程序(或其他任一种程序)进入到下图所示主流程画面,程序先执行打印表头,并在主流程左上角闪现“打印表头”标志,30 秒后表头打印结束后,开始启动选择的程序:进入主流程画面后,可看到设备的管路示意图,及在各灭菌过程中各执行元件的工作状态,显示灭菌的整个流程,如在脉动阶段,此时则在脉动下面的小圆圈显示黑色,指示正在脉动状态,相应的阀和泵也将有其附近的指示灯进行动作指示。

2.7.1.5随着程序的运行将在触摸屏下方指示程序目前所在的状态,会有相应的状态指示灯指示。

阀门打开时,会在其附近出现一个小亮点予以提示。

如果想查看与灭菌程序相关的一些设定及运行参数,按压“数值显示”,将切换到下图所示的数值显示画面:2.2.6等程序结束后,按“退出”按钮如下图所示:按确认键即可退出程序。

2.7.2手动操作为了应付特殊情况(如:开门时灭菌室有压力)和方便检修及调试,本系统设置了手动操作。

进入手动操作画面的方法是在起始画面中触摸手动操作按钮进入到如下所示画面:进入手动操作画面以后请您先触摸“自动”按钮开关,将自动状态切换至手动状态。

然后用手触摸阀F1-F7 和泵P 按钮开关,就可以对相应的阀门进行打开或关闭操作,同时阀附近将出现小亮点予以提示。

手动操作完成后,在手动操作画面中,按压返回按钮,画面将转到“主菜单”画面。

3.其它操作功能3.1辅助程序在“运行程序”画面选择辅助按钮,进入如下画面:在此画面中共有以下几种功能测试程序:1)时钟校准在辅助程序画面中按压时钟校准按钮,触摸屏将会切换至如下所示的画面:在此画面中,“PLC 时间”后标识出了可编程序控制器当前的系统时钟,如果想对系统时钟进行修改,请按“改变时间”按钮,画面将变为下图:可通过触摸Y(年)、M(月)、D(日)、H(时)、M(分)、S(秒)下的相应的“+1”,“-1”按钮来设置正确的时钟,然后按压设置按钮,系统时钟就会在您的新设置值的基础上运转。

2)打印时间设置该功能可根据整个灭菌工艺流程序的长短、打印机纪录的长短,来修正(人为)记录纸时间纪录的间隔。

若想改变打印间隔时间,请您选择按压“打印时间选择”按钮,此时将出现如下画面:在此画面中您可以选择不同的打印时间间隔(30 秒、60 秒和90 秒)。

若想采用30 秒打印,按“30S”即可实现;若想采用60 秒打印,直接按“60S”,当打印时间后显示为“60 S”后,打印时间就实现了30 秒到60 秒的切换。

采取同样的方法,可以在任意的打印时间之间转换。

该功能适用于每个灭菌过程所用打印纸过长而只需将主要灭菌参数记录省纸、色带时使用,对设备的运行无任何影响。

如果不作选择,该系统将按设备出厂时设置的60S打印间隔进行时间、压力、温度的打印纪录。

3)压力测试压力测试即真空保压测试。

在调试过程中或对设备进行常规例行检测时,尤其是在长途运输后,有可能出现的管路松动等现象,此时,可以选择进入辅助程序进行真空压力测试。

它主要用来测试灭菌设备的真空泄漏情况,以便检测管路的密封状况。

这个测试是在灭菌器室空载的前提下进行的。

选择保压程序按钮,进入到如下压力测试换面:按压启动按钮,真空泵B、抽空阀F3、泵水阀F6 打开,对室进行抽真空,当室压力下降到不能再继续往下降时(真空泵的极限真空时)三分钟后,此值作为真空限度,开始保压计时,并在右则的小框显示程序运行进度,时间(系统设置15 分钟)到后,系统自动比较泄露限度(系统已设定为:2kpa)与室压力和保压限度差值的大小,并给出相应的提示。

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