实验八 模型设定与诊断检验 PPT课件
临床试验设计与分析诊断试验课件
临床试验设计与分析诊断试验课件随着医学科学的进步和临床实践的发展，临床试验在医学研究和医疗实践中起着至关重要的作用。
临床试验设计和分析是临床研究的关键环节，它们对于确保试验结果的准确性和可靠性至关重要。
本课件将重点介绍临床试验设计和分析中的诊断试验。
一、诊断试验的定义诊断试验是一种用于判断疾病或病症存在与否、确定疾病的类型或者评估疾病的严重程度的试验。
它通过对被试者进行一系列检查和测量，从而得出结论。
二、诊断试验的目标诊断试验的目标是评估某个指标或标准在判断疾病存在与否时的准确性和可靠性。
通常，诊断试验需要考虑以下指标：1. 灵敏度(Sensitivity)：诊断试验对于疾病的真阳性率，即疾病存在时，试验能够给出阳性结果的概率。
2. 特异度(Specificity)：诊断试验对于非疾病的真阴性率，即疾病不存在时，试验能够给出阴性结果的概率。
3. 阳性预测值(Positive Predictive Value)：诊断试验给出阳性结果时，实际上是疾病存在的概率。
4. 阴性预测值(Negative Predictive Value)：诊断试验给出阴性结果时，实际上是疾病不存在的概率。
三、诊断试验的设计和实施1. 研究对象的选择：确定研究对象的特点和数量，包括疾病的类型、临床病例的选择标准等。
2. 既往病例的回顾：收集和整理相关的病历以及研究对象的临床数据。
3. 试验设计：确定诊断试验的设置，包括控制组和实验组的设置，使用的工具和指标等。
4. 数据收集和分析：通过对研究对象的检查和测量获得相关数据，进行统计学分析以及评价诊断试验的准确性和可靠性。
5. 结果解读和评价：将试验结果与已有的科学知识和临床实践相结合，对结果进行解读和评价。
四、诊断试验的数据分析方法1. ROC曲线分析(Receiver Operating Characteristic)：ROC曲线是一种综合考虑灵敏度和特异度的图形，通过绘制不同阈值下的灵敏度和1-特异度的关系曲线，来评估诊断试验的准确性。
实验八 模型设定与诊断检验
第八章模型设定与诊断检验一、实验目的1、熟悉模型设定过程中缺失变量与多余变量的检验2、熟悉残差检验3、熟悉模型稳定性检验二、实验要求1、掌握缺失变量与多余变量的检验的操作方法2、掌握残差检验的操作方法3、掌握模型稳定性检验的操作方法三、实验内容下表列出台湾地区1958~1972年总产出、资本投入和劳动投入输入数据1、建立工作文件create a 58 72 （或者采用命令workfile kk a 58 72）2、输入数据data y I k3、建立回归模型ls y c I k台湾地区生产函数为Y=-32135.74+2.44546L+0.344011K(-10.728) (0.3987) (8.825)R2=0.99模型有很高拟合优度，但变量劳动的统计量值没有通过显著性检验建立C-D生产函数模型输入命令ls log(y) c log(i) log(k)C-D生产函数为log(y)=-8.393324+0.673615 log(L)+1.180703 log(k)（4.396919）（3.908039）R2=0.982456回归系数符合合理，系数显著检验C-D生产函数中劳动与资本的回归系数是否相加为1在估计结果窗口中，点击view---coefficient test---wald---coefficient restrictions,然后在弹出的窗口输入公式表达的约束：c(2)+c(3)=1弹出结果第一个表格中的F统计量值，就是利用回归系数线性约束的F检验的结果。
从结果中可以看出，p值很小，所以可以拒绝原假设，即规模报酬不变不成立。
缺失变量检验在估计结果窗口中，点击view---coefficient test---omitted variables-likelihood ratio 在弹出的对话框输入log(i-2)如果误差独立且服从正态分布，在H0下，F统计量将有确定样本F分布，分子自由度为添加回归因子数。
第13章模型设定和诊断检验
•真实模型的离差形式为：
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第13章模型设定和诊断检验
•将(3)代入(2)： • •因此， 仍是无偏的。 •我们发现：
•将 (3) 代入 (5)：
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第13章模型设定和诊断检验
•x3在真实模型中不存在，它的系数为0。 •因此，这一设定误差(拟合过度)将导致如下后果： •（1）所有参数的OLS估计量都是无偏且一致的，即，
• 结论：一旦根据相关理论把模型建立起来，切忌从 中再忽略掉一个变量。
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第13章模型设定和诊断检验
•2、包含一个无关变量（模型拟合过度） •现在让我们假定 • •是真实模型，而我们拟合了一下模型： • (13.3.7)
•
(13.3.6)
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第13章模型设定和诊断检验
•我们知道：
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第13章模型设定和诊断检验
•寻找正确的模型就像寻找圣杯一样。具体而言， 我们需要考虑如下问题：
l 我们如何去寻找一个“正确”的模型？换言之，在经验分析中 选择一个模型的准则有哪些？
l 在实践中，容易遇到哪些类型的模型设定误差？ l 设定误差的后果有哪些？ l 如何侦查设定误差？换言之，我们可以使用哪些诊断工具？ l 一旦侦查出设定误差，我们能采取哪些补救措施？ l 如何评价几个表现不相上下的备选模型？
•4、测量偏误的误差（Errors of measurement bias） 考虑有研究者使用如下模型：
•(13.2.7)
• 其中，
，
，εi和ωi均为测量误差。
•(13.2.7)所表明的是，研究者没有使用真正的Yi和Xi，却用
了含有测量误差的替代变量Yi*和Xi*。
实验室诊断教学课件
实验室诊断教学课件PPT xx年xx月xx日•实验室诊断概述•实验室诊断技术•常见疾病的实验室诊断目录•实验室诊断的未来发展•实验室诊断的实践与建议•总结与展望01实验室诊断概述实验室诊断是指通过实验室检查对疾病进行诊断、分型、预后判断以及疗效和复发监测的过程。
定义实验室诊断在临床诊疗中具有重要地位，能为医生提供客观、准确的诊断依据，提高诊疗效率和准确性。
意义定义与意义临床医生提出申请：医生根据患者病情需要，开具相应的实验室检查项目。
标本采集与送检：护士或检验人员采集患者的血液、尿液、粪便等标本，并送至实验室。
实验室内处理与检测：实验室接收标本后，进行相应的处理和检测，如生化分析、免疫分析等。
实验结果分析与报告：实验室对检测结果进行数据分析，撰写实验报告，并提交给临床医生。
临床医生结合患者病史、临床表现和实验室检查结果进行综合诊断。
实验室诊断的流程1实验室诊断的重要性23实验室诊断能够为临床医生提供客观、准确的诊断依据，帮助医生更好地判断患者的病情。
提供客观准确的诊断依据实验室诊断能够快速、准确地检测出患者的异常指标，帮助医生更快地确诊，提高诊疗效率和准确性。
提高诊疗效率和准确性实验室诊断能够监测患者的治疗效果和预后情况，帮助医生及时调整治疗方案，提高治疗效果。
监测疗效和预后02实验室诊断技术包括红细胞计数、血红蛋白浓度、血细胞比容等指标，用于贫血、出血等疾病的诊断。
血常规检查通过白细胞计数和分类，评估感染、炎症和免疫功能状态。
白细胞计数和分类包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等指标，反映内脏功能及代谢状态。
血液生化检查血液检查03尿液生化检查检测尿液中的蛋白质、糖、肌酐等成分，反映肾脏功能及代谢状态。
尿液检查01尿常规检查观察尿液的颜色、透明度、酸碱度等指标，评估泌尿系统功能和疾病状态。
02尿沉渣检查通过离心分离尿液中的有形成分，观察细胞、管型等异常，提示泌尿系统炎症、结石、肿瘤等疾病。
生化检查肾功能检查检测肾脏的排泄和内分泌功能，如尿素氮、肌酐、尿渗透压等。
《诊断试验设计》PPT课件
流行病学调查试验设计实例
要点一
总结词
要点二
详细描述
流行病学调查试验是诊断试验设计在流行病学研究中的应 用，旨在探究疾病的发生、发展和分布规律。
流行病学调查试验设计需要考虑调查范围、样本量、调查 方法和数据分析等多个方面。例如，针对某地区慢性病发 病情况，设计流行病学调查试验，通过随机抽样方法选取 调查对象，采用问卷调查和体检相结合的方式收集数据， 对慢性病发病情况进行评估，为制定疾病防控策略提供科 学依据。
04
诊断试验设计的评价与优化
试验设计的评价标准
诊断准确性
评估试验对目标疾病的诊断准确性， 包括敏感度、特异度和准确率等指标 。
可靠性
评估试验的一致性和稳定性，确保在 不同时间或条件下试验结果的一致性 。
实用性和可行性
考虑试验的简便性、可重复性和可推 广性，以及所需资源和时间的可行性 。
成本效益
评估试验的成本效益，包括试验所需 的人力、物力和财力，以及可能带来 的经济效益。
确定样本量
总结词
合理确定样本量
详细描述
样本量的大小对于诊断试验的结果和可靠性具有重要影响。需要根据研究目的、研究类型和预期效应 大小来确定样本量，以确保试验结果的准确性和可靠性。
确定试验指标
总结词
选择合适的试验指标
详细描述
试验指标是衡量试验效果和评价诊断 准确性的依据。需要根据研究目的和 研究领域选择具有代表性、稳定性、 可操作性的试验指标，以确保试验结 果的真实性和可靠性。
目的
提高诊断的准确性、可靠性、可重复性和可推广性，为临床医生提供科学、可 靠的诊断依据，帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。
试验设计的基本原则
科学性原则
实验诊断教学课件ppt
xx年xx月xx日
实验诊断教学课件ppt
目录
contents
实验诊断教学课件概述实验诊断教学课件内容实验诊断教学课件重点与难点实验诊断教学课件实验方法与步骤实验诊断教学课件案例分析实验诊断教学课件总结与展望
实验诊断教学课件概述
01
医学教育是培养优秀医务工作者的关键，为提高医疗服务质量和保障人民健康奠定基础。
实验诊断教学课件内容
02
实验诊断学定义
实验诊断学发展历程
实验诊断与临床诊断的关系
实验诊断理论基础
介绍实验前需要准备的材料、设备和试剂等。
实验诊断操作流程
实验前准备
详细列出每个实验的操作流程，包括样本采集、处理、检测和分析等。
实验操作步骤
强调实验操作中的注意事项和关键点，避免操作失误影响实验结果。
实验数据记录及分析
结果呈现
通过图表、数据等形式展示了实验结果。
结论
根据实验结果得出结论，并对该结论进行解释和讨论，同时提出未来研究方向。
实验结果呈现及结论
实验诊断教学课件案例分析
05
病例摘要
28岁男性，突发高热、咳嗽，白细胞计数和中性粒细胞比例上升，X线示右下肺高密度影
分析临床案例1
诊断分析
患者为青年男性，有发热、咳嗽症状，白细胞计数和中性粒细胞比例上升，X线示右下肺高密度影，考虑肺炎链球菌肺炎
治疗方案
抗生素治疗，首选青霉素G，剂量为200万U/d，分次肌肉注射
54岁女性，长期高血压病史，近1周出现心悸、气短、尿少等症状
病例摘要
患者有高血压病史，近1周出现心悸、气短、尿少等症状，考虑高血压性心脏病并发心力衰竭
诊断分析
利尿、强心、扩张血管等治疗措施，积极控制血压，改善心功能
《诊断试验》PPT幻灯片PPT
意义
– 对诊断试验的应用价值进行科学评价
– 为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供 科学依据
2021/5/17
第7章 诊断试验
4
第一节 概述
筛检 screening
2021/5/17
第7章 诊断试验
34
受试者工作特征曲线法（ROC曲线法）
特异度
假阳性率（）
2021/5/17
第7章 诊断试验
35
例如
2021/5/17
第7章 诊断试验
36
ROC曲线法
特异度
截断点 Cutoff point
假阳性率（）
血糖测定诊断糖尿病的ROC曲线
2021/5/17
第7章ient of variance，CV 符合率（agreement rate）与Kappa值
符合率a＋d100％ N
调 整 一 致 率 1 （ a a dd) 1 0 0 ％ 4 a ba cc db d
2021/5/17
第7章 诊断试验
22
二、可靠性（reliability）
第7章 诊断试验
病人
33
选择诊断标准的原则
如果疾病早期或及时诊断有利于病人的治疗和康 复，漏诊将会造成严重后果，则应提高灵敏度， 尽量不病人检测出来，但会增加假阳性
对进一步治疗效果不佳，误诊会对病人造成严重 的心理、生理和经济上影响，则应提高特异性， 尽量排除非病人
如果漏诊和误诊同等重要，则应将诊断标准放在 灵敏度和特异度均较高的位置，一般定在灵敏度 和特异度相等的分界处
诊断试验 ppt课件
27
（四）患病率
1、患病率（prevalence, P）又称为验前概率（Pretest probability） 是指试验对象（一般为疑似病人）中患某病的概率， 即经金标准方法确诊患某病的病例数，占接受金标 准方法检验或检查对象总数的百分率。
2、计算公式是： P=[(a+c)/N]×100%
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误诊率=[b/(b+d)]×100%=100%-特异度。
ppt课件
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（一）真实性
❖ 一项好的诊断方法应该既没有漏诊也没有误诊，即 100%的正确诊断。事实上这是不可能的。
❖ 在医疗实践工作中最好选择灵敏度与特异度均高的 诊断方法。
❖ 一种诊断方法能否在实践中应用，一方面要看诊断 试验的灵敏度和特异度，另一方面还要考虑具体的 实际。
1）特异度(Specificity, SP) —真阴性率是指用金标准 方法确诊的未患某病组中，用新试验方法判定为阴 性的部分所占的比例。计算公式为：
特异度(SP) = [d/(b+d)]×100%
2）误诊率—假阳性率(false positive proportion) ：是 指用金标准方法已确诊未患某病组中，用新试验方 法将其错误判定为阳性的比例。计算公式为：
❖ 新的试验结果用阳性表示患病，阴性表示未 患病，用新方法进行的诊断试验所得出的患 病与未患病的结果与金标准方法所得出患病 与未患病的结果不完全相同。
受
诊
试
断
对
试
象
验
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阳性 阴性
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诊断试验结果与金标准诊断结果的关系
诊阳
断性
试 验
阴 性
金标准
有病
无病
临床试验设计与分析诊断试验PPT课件
◦ 药物临床试验 ◦ 治疗方案 ◦ 诊断技术 ◦ 预防性干预措施
4
临床实验的目的：通过应用现代临床研究 方法，有效地提高病人的治愈率，降低致 残率和病死率，促进病人恢复健康。
5
临床试验研究示意图
研究对象 （人）
实验组
有效
（干预组）
无效
有效
对照组
无效
6
20
盲法的分类 在具体实施过程中盲法可分为：不盲、 单盲、和双盲。
21
不盲
概念：研究对象与研究者都了解分组情况，试验 公开进行。多适用于有客观观察指标的试验。
应用：干预为外科手术，或可能引起生活方式 （包括饮食、锻炼、吸烟等）的改变措施等。
优点：简单易行。 缺点：研究者、研究对象均可产生偏性。
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平行组设计的常见形式如下：
简单平行对照设计
– 试验组 – 对照组
多组平行对照设计
– 试验组 – 安慰剂组 – 阳性对照组
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多剂量平行对照设计
– 试验组高剂量(20mg tid)
– 试验组中剂量(10mg tid)
– 试验组低剂量(5mg tid)
– 安慰剂对照组( 0mg tid)
（二）Ⅱ期 在指定的医院小规模进行，随机盲法 对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步 评价，推荐临床给药剂量。试验组和对照组各100 例。
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（三）Ⅲ期 为扩大的多中心临床试验，进一 步评价有效性和安全性。试验组不少于300例。
（四） Ⅳ期 是新药上市后的监测，在广泛 使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕 见不良反应。病例数2000例以上。
15
意向分析集（intention to treat, ITT)是指主要分
实验诊断ppt课件
其他疾病的诊断
总结词
实验诊断在许多其他疾病的诊断中也具有重要作用，如 心血管疾病、肾脏疾病等。
详细描述
通过检测心肌酶谱、肌钙蛋白等指标可以辅助诊断心肌 梗死等心血管疾病；通过检测尿液中的蛋白质、红细胞 等指标可以辅助诊断肾脏疾病。此外，实验诊断在消化 系统、神经系统等其他疾病中也具有重要作用。
05
实验诊断的步骤
采集标本
根据诊断需要，采集患者的血 液、尿液、分泌物等标本。
样本处理
对采集的标本进行预处理，如 离心、过滤、稀释等。
检测分析
利用各种检测技术和仪器，对 处理后的样本进行检测和分析 。
结果解读
根据检测结果，结合患者的临 床表现和其他检查结果，进行 综合分析和解读，得出诊断结
论。
实验诊断的注意事项
常见实验诊断方法
生化检测
总结词
生化检测是利用化学和生物技术对生物样本进行检测的方法，主要用于评估机体的生理和病理状态。
详细描述
生化检测涉及多个领域，包括临床化学、生物化学和酶学等。通过检测血液、尿液和其他体液中的化 学成分，可以了解机体的代谢状态、肝功能、肾功能、血糖、血脂等指标，有助于疾病的诊断、治疗 监测和预后评估。
内分泌疾病的诊断
总结词
实验诊断在内分泌疾病的诊断中具有关键作 用，通过对激素水平和代谢产物的检测，为 临床医生提供诊断依据。
详细描述
通过检测血液中的甲状腺激素、肾上腺激素 、胰岛素等激素水平，以及尿液中的儿茶酚 胺、香草扁桃酸等代谢产物，可以诊断各种 内分泌疾病，如甲状腺功能亢进、糖尿病等 。此外，还可以通过相关试验，如葡萄糖耐 量试验、胰岛素释放试验等，进一步评估患
实验诊断的发展趋势 与展望
《实验室诊断》课件
发展趋势：随着科技的发展，实验 室诊断技术不断进步，如基因测序、 分子诊断等新技术的应用，提高了 诊断的准确性和效率。
实验室诊断的分类
生化诊断：通过检测血液、尿液 等体液中的生化指标，了解机体 的生理状态和疾病状况
免疫诊断：通过检测血液、尿液 等体液中的抗体、抗原等免疫指 标，了解机体的免疫状态和疾病 状况
临床医学领域
疾病诊断：通过实验室检测，辅助医生诊断疾病 药物治疗：监测药物疗效，调整治疗方案 健康评估：评估个体健康状况，预防疾病发生 科研研究：为医学研究提供数据支持，推动医学发展
公共卫生领域
疾病监测：通过实 验室诊断，及时发 现和监测疾病流行 情况
疫情控制：通过实 验室诊断，快速识 别和隔离感染源， 控制疫情扩散
Part Two
实验室诊断概述
实验室诊断的定义和作用
定义：实验室诊断是通过对生物样 本进行检测和分析，以确定疾病或 健康状况的过程。
应用领域：实验室诊断广泛应用于 医学、生物学、化学、环境科学等 领域。
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作用：实验室诊断是临床诊断的重 要手段，可以帮助医生更准确地诊 断疾病，制定治疗方案，评估治疗 效果。
数据管理：确保实验室数据的准确性和 完整性，定期进行数据备份和恢复
设备管理：定期检查和维护实验室设备， 确保其正常运行
质量监督：设立专门的质量监督部门， 对实验室的各个环节进行监督和检查
人员培训：定期对实验室人员进行培训， 提高其专业技能和素质
持续改进：定期对实验室的质量管理体 系进行评估和改进，提高实验室的诊断 质量和效率
实验室诊断PPT课件大 纲
,
汇报人：
目录
01 添 加 目 录 项 标 题
实验诊断课件教学-PowerPoint演示文稿
2.判断(耐量异常)IGT:FPC＜7.0 mmol/L， 2hPG为7.8－11.1mmol/L，且血糖到达高 峰时间延长至lh后，血糖恢复正常的时间延 长至2－3h以后，同时伴有尿糖阳性者为 IGT。IGT长期随诊观察，约1/3能恢复正常， l/3仍为IGT，l/3最终转为糖尿病。IGT常见 于2型糖尿病、肢端肥大症。甲状腺功能亢 进症、肥胖症及皮质醇增多症等。
2.C-肽水平减低 o ①空腹血清C-肽降低，见于糖尿病 o ②C-肽释放试验：口服葡萄糖后lh血
清C-肽水平降低，提示胰岛B细胞储 备功能不足。释放曲线低平提示1型 糖尿病；释放延迟或呈低水平见于2 型糖尿病 o ③C-肽水平不升高，而胰岛素增高， 提示为外源性高胰岛素血症，如胰岛 素用量过多等。
作为诊断指标,TC不够特异,也不够灵敏，只能 作为某些疾病,特别是动脉粥样硬化的一种危 险因素。因此,测定TC常作为动脉粥样硬化的 预防、发病估计、疗效观察的参考指标
1.TC增高:常见于
①动脉粥样硬化所致的心、脑血管疾病。
②各种高脂蛋白血症、阻塞性黄疽、甲状 腺功能减退症、类脂性肾病、肾病综合征、 糖尿病等
(1)生理性增高：餐后l－2h、高糖饮食、 剧烈运动、情绪激动等。
(2)病理性增高：
- ①各型糖尿病。 - ②内分泌疾病,如甲状腺功能亢进症、巨人
症、肢端肥大症、皮质醇增多症、嗜铬细 胞瘤和胰高血糖素瘤等。 - ③应激性因素,如颅内压增高、颅脑损伤、 中枢神经系统感染、心肌梗死、大面积烧 伤、急性脑血管病等。
• [参考值]
- ①FPG 3.9－6.lmmOl/L - ②口服葡萄糖后 30min～lh,血糖达高峰(一
般为7.8 ～ 9.0mmol/L),峰值＜11.1mmol/L - ③2h血糖(2hPG)＜7.8mmol/L - ④3h血糖恢复至空腹水平 - ⑤各检测时间点的尿糖均为阴性。