风险识别与评价控制程序
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5.3.1质量风险和机遇：直接产品质量风险和机遇、间接产品质量风险和机遇。
5.3.2环境风险和机遇：主要有自然、人文、政治、经济。
5.3.3经营风险和机遇：主要有原材料、员工、设备、供应链、技术、管理、产品、法律法规、标准、专利及产权。
5.3.4市场风险和机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销。
5.3.5财务风险和机遇：融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、利益分配。
3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
4.定义
4.1 环境因素：对公司目标和战略等相关影响实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其客户需求的其他有利可能性。
5.7风险和机遇管理策划
为全面识别和应对在生产经营管理活动中存在的风险和机遇，应建立识别和应对的方法，确认公司存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，相关部门对可能存在风险的设施、过程、人员等风险点进行逐一的筛选识别，包括但不限于以下方面的风险：
1.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
5.5.3地理环境：不同的气候、温度、湿度等环境，对产品使用的影响。
5.5.4政策环境：国家宏观政策、经济环境的变化，以及地方相关政策的变动会间接地影响到企业运营。
5.5.5经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
5.6经营风险
5.6.1原材料供应：主要包括原材料的价格、质量、交货时间
4.3 风险评估：在风险发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件带来的影响或损失的可能程度。Байду номын сангаас
4.4 风险规避：是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失的程度，这主要包括包括事前控制、事后补救两个方面。
4.9 风险严重度：风险发生后，其所产生的影响的严重程度。
4.10 风险发生频度：风险出现的频率或概率。
4.11 风险系数：用于评价是否须对已识别的风险采取措施，风险系数 = 风险严重度 x 风险发生频度。
5.0 工作程序
5.1 内外部环境因素信息的获取应考虑：
5.1.1 可能对公司的目标和战略造成影响的变更和趋势；
2.生产作业过程中的安全风险；
3.设备、工具对产品质量造成的风险；
4.产品售后的风险；
5.产品设计开发阶段的失效风险；
6.过程失效的风险；
5.8建立风险/机遇管理团队
5.8.1建立风险和机遇管理团队
风险识别活动的开展应是团体的活动，公司在进行风险识别和评估过程中应通过集思
广益和有效的分析判断下进行的。
5.4质量风险
5.4.1直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、返工等风险。
5.4.2间接质量风险：产品使用过程中，造成客户的财产损失或人身伤害。
5.5环境风险
5.5.1产品销售淡季和旺季，影响客户的采购，也间接影响公司的产品生产。
5.5.2人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同人群的消费习惯不同。
2.0范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：
1.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇的管理；
2.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇的管理；
3.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇的管理；
4.生产过程的风险和机遇的管理；
4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
4.6 风险接受：是指公司承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险。
4.7 内部风险：公司内部形成的风险，例如决策风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
4.8 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险等。
1.熟悉公司的相关业务流程；
2.有一定的组织协调能力；
3.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估；
5.9风险管理计划
总经理组织相关部门策划风险管理计划并编制《风险管理计划表》，指导风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划表》时，应包括但不限于以下内容：
建立风险和机遇管理团队的职责：a，组织实施风险和机遇分析和评估；b，制定风险和机遇应对措施并落实执行；c，组织实施风险应对措施的效果验证。
5.8.2风险管理团队人员的任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估人员的资质符合要求，能够胜任并且参与公司的风险和机遇识别和制定相应的应对措施，风险管理团队人员应具备以下的能力：
5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念和价值观；
5.1.3公司管理、战略优先、内部政策和承诺；
5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更；
5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求；
5.2风险与机遇识别的时机
质量管理体系策划、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景变化、相关方的需求和期望变化，等。
5.3风险和机遇的类型
5.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇的管理；
6.设备的维护和保养过程的风险和机遇的管理；
7.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇的管理；
8.持续改进过程的风险和机遇的管理；
9.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南；
3.0职责
3.1 总经理负责公司目标和战略方向等相关影响实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，组织相关部门应对风险和机遇的策划。
文件号: FGZ2-19
程序文件
发布: 2016年5月18日
版号: A 更改号: 0
风险的识别与评价控制程序
实施: 2016年5月18日
1.0 目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
5.3.2环境风险和机遇：主要有自然、人文、政治、经济。
5.3.3经营风险和机遇：主要有原材料、员工、设备、供应链、技术、管理、产品、法律法规、标准、专利及产权。
5.3.4市场风险和机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销。
5.3.5财务风险和机遇：融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、利益分配。
3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
4.定义
4.1 环境因素：对公司目标和战略等相关影响实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其客户需求的其他有利可能性。
5.7风险和机遇管理策划
为全面识别和应对在生产经营管理活动中存在的风险和机遇，应建立识别和应对的方法，确认公司存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，相关部门对可能存在风险的设施、过程、人员等风险点进行逐一的筛选识别，包括但不限于以下方面的风险：
1.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
5.5.3地理环境：不同的气候、温度、湿度等环境，对产品使用的影响。
5.5.4政策环境：国家宏观政策、经济环境的变化，以及地方相关政策的变动会间接地影响到企业运营。
5.5.5经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
5.6经营风险
5.6.1原材料供应：主要包括原材料的价格、质量、交货时间
4.3 风险评估：在风险发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件带来的影响或损失的可能程度。Байду номын сангаас
4.4 风险规避：是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失的程度，这主要包括包括事前控制、事后补救两个方面。
4.9 风险严重度：风险发生后，其所产生的影响的严重程度。
4.10 风险发生频度：风险出现的频率或概率。
4.11 风险系数：用于评价是否须对已识别的风险采取措施，风险系数 = 风险严重度 x 风险发生频度。
5.0 工作程序
5.1 内外部环境因素信息的获取应考虑：
5.1.1 可能对公司的目标和战略造成影响的变更和趋势；
2.生产作业过程中的安全风险；
3.设备、工具对产品质量造成的风险；
4.产品售后的风险；
5.产品设计开发阶段的失效风险；
6.过程失效的风险；
5.8建立风险/机遇管理团队
5.8.1建立风险和机遇管理团队
风险识别活动的开展应是团体的活动，公司在进行风险识别和评估过程中应通过集思
广益和有效的分析判断下进行的。
5.4质量风险
5.4.1直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、返工等风险。
5.4.2间接质量风险：产品使用过程中，造成客户的财产损失或人身伤害。
5.5环境风险
5.5.1产品销售淡季和旺季，影响客户的采购，也间接影响公司的产品生产。
5.5.2人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同人群的消费习惯不同。
2.0范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：
1.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇的管理；
2.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇的管理；
3.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇的管理；
4.生产过程的风险和机遇的管理；
4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
4.6 风险接受：是指公司承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险。
4.7 内部风险：公司内部形成的风险，例如决策风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
4.8 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险等。
1.熟悉公司的相关业务流程；
2.有一定的组织协调能力；
3.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估；
5.9风险管理计划
总经理组织相关部门策划风险管理计划并编制《风险管理计划表》，指导风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划表》时，应包括但不限于以下内容：
建立风险和机遇管理团队的职责：a，组织实施风险和机遇分析和评估；b，制定风险和机遇应对措施并落实执行；c，组织实施风险应对措施的效果验证。
5.8.2风险管理团队人员的任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估人员的资质符合要求，能够胜任并且参与公司的风险和机遇识别和制定相应的应对措施，风险管理团队人员应具备以下的能力：
5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念和价值观；
5.1.3公司管理、战略优先、内部政策和承诺；
5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更；
5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求；
5.2风险与机遇识别的时机
质量管理体系策划、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景变化、相关方的需求和期望变化，等。
5.3风险和机遇的类型
5.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇的管理；
6.设备的维护和保养过程的风险和机遇的管理；
7.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇的管理；
8.持续改进过程的风险和机遇的管理；
9.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南；
3.0职责
3.1 总经理负责公司目标和战略方向等相关影响实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，组织相关部门应对风险和机遇的策划。
文件号: FGZ2-19
程序文件
发布: 2016年5月18日
版号: A 更改号: 0
风险的识别与评价控制程序
实施: 2016年5月18日
1.0 目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。