P06品质记录管理程序
QP06监视和测量装置的管理程序D01
QP06监视和测量装置的管理程序D011. 介绍QP06监视和测量装置是负责测量和监测各种设备的工作状态和运行数据的装置。
这个管理程序D01主要是为了方便对QP06监视和测量装置进行实时监测和管理，以保证QP06的安全、稳定和高效运行。
2. 系统组成2.1 硬件系统QP06监视和测量装置的硬件系统包括测量设备、传感器、数据线缆和数据采集器。
其中，传感器负责测量各种工业设备的运行数据，数据采集器将各种数据采集起来，并传输至监测终端、云端和数据库。
2.2 软件系统QP06监视和测量装置的软件系统主要由管理程序D01、监测终端、云端服务和数据库组成。
其中，管理程序D01负责对装置的实时监测和管理。
监测终端提供装置的状态和运行数据的实时展示和报警服务，云端服务提供远程监控和维护服务，数据库存储采集到的数据，并提供实时查询和分析服务。
3. 功能特点3.1 实时监测管理程序D01能够实时监测QP06的状态和运行数据，包括设备运行状态、电流数据、电压数据、温度数据等。
可以通过程序D01直接查看设备的运行情况和数据变化，方便运维人员根据实时数据进行调整和优化。
3.2 报警处理当监测到QP06的运行数据异常时，管理程序D01会自动发出警报，提醒运维人员及时处理故障，避免造成不必要的损失和影响。
运维人员可以通过管理程序D01快速了解故障位置和故障原因，并采取相应的解决方案。
3.3 数据存储管理程序D01可以将采集到的各类数据存储到本地或远程数据库中，方便以后参考和分析，并可以通过数据库进行数据统计和分析，了解设备运行状态和性能变化。
4. 使用说明4.1 安装在安装QP06监视和测量装置时，需要同时安装管理程序D01，并按照指示进行配置和连接。
4.2 使用方法安装完成后，打开管理程序D01，根据需要选择实时监测、报警处理或数据存储功能，设置报警阈值和报警方式，了解设备的运行状态和数据变化，并根据数据进行设备维护和优化。
JSOT P06 过程质量控制作业流程
1目的通过对检验、试验和验证活动的有效控制，确保生产过程中各阶段的产品及最终产品的质量满足技术规范及顾客要求。
2范围本程序适用于本公司产品在生产过程中的产品质量检验、试验作业活动的控制和产品终检。
3定义3.1首件检验：每班工作开始、规格变更、人员更换、工艺/设备调整或更换模夹具重新生产时，操作员和检验员对该工序最初制造出来的产品进行检验。
3.2自主检验：操作员在生产时，随时对自己所生产的产品进行检验以便早期发现不良品，降低不良率，避免不良品的流出。
3.3抽样检验：品质部检验员对生产过程中的产品进行抽样检验。
3.4批不良：同一产品，同类缺陷，连续或累计发现3件或以上不良。
4职责4.1过程品质：负责生产过程产品的检验和现场实现的试验，在过程中发现不合格现象或不正常的趋势（含操作人员的操作规范），有权终止生产。
并对该不稳定过程进行评估、纠正。
以及检验记录的归口管理。
4.2工艺/工程部：负责产品生产工艺的调整和确定，并提供工艺技术标准、规范等技术文件，如过程流程图、控制计划等。
4.3制造部：负责生产前各种物料的准备，并组织生产和检验及对已检产品进行标识控制和处理，确保不合格产品不得转入下一工序。
4.4质量部：负责本流程的推行与解释。
5流程5.1流程图（附件一）过程控制流程图5.2检验文件的编制5.2.1检验文件依据5.2.1.1控制计划；5.2.1.2相关国家及行业标准（如标准件技术标准、DT、未注公差标准等）；5.2.1.3相关公司级通用技术标准；5.2.1.4产品设计图；5.2.1.5工艺技术文件（如作业指导书等）；5.2.1.6其它各类有效的技术文件（如质量卡等）——仅针对临时性检验工作。
5.2.2检验指导书---根据上述文件制定的供检验人员现场使用的检验指导文件，其内容包括：5.2.2.1检验产品名称、图号、工序号及相关的图示；5.2.2.2受控质量特性：规定的检测项目，需鉴别的质量特性、规范要求、质量特性重要度类别；5.2.2.3检测手段：所用检验设备、工具、检测工装；5.2.2.4检测方法：检验基准、检测程序与方法，有关计算方法、抽样频次及抽样的有关规定；5.2.2.5检验判断标准、原则及有关的注意事项（如反应计划等）；5.2.2.6记录和报告要求。
CLXXLC-QP06 质量记录控制程序
-程序版本号： 2.0质量记录控制程序1 目的对质量管理体系要求的记录进行控制和管理，为产品质量符合规定的要求和质量管理体系的有效运行并持续改善提供客观证据。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录；包括供应商提供的记录。
3 职责3.1 质量部从文件标准化角度负责培训、监督该程序的运行，质量部通过内审来检查质量记录使用的有效性。
3.2 各部门负责建立、整理、保管本部门的质量记录。
4 工作程序4.1质量记录的分类4.1.1质量记录主要包括产品质量记录和质量体系运行记录。
4.1.2产品质量记录主要包括；a) 原材料检验记录、进货检验记录、首件检验记录； b) 过程检验记录； c) 出厂检验记录； d) 生产自检记录。
4.1.3质量体系运行记录主要包括：a) 内部质量审核、管理评审记录b) 与顾客沟通过程中有关的记录；c) 供方评价选择、采购过程有关的记录；d) 不合格处理记录；e) 人力资源、基础设施有关的记录；f) 检验、测量和试验设备的检定和校准记录；g) 生产服务运作有关的记录。
4.2质量记录的标识为了保证质量记录有唯一性标识，对每一份质量记录都设有唯一性编号；具体执行《文件控制程序》中的4.1条款的要求。
4.3质量记录填写4.3.1从事质量活动的人员要按发布的标准表格使用，填写时只能使用钢笔、签字笔、圆珠笔，不能用铅笔或红色笔填写。
4.3.2质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各栏负责人签名不允许空白。
4.3.3如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的收集、归档、保存、保护4.4.1质量记录由各部门自行收集和保管，每月应对收集上来的质量记录进行分类，依一定规则顺序（如：时间顺序、字母顺序、先后顺序、编号顺序等）整理好，妥善保管，并且记录的存放处必须利于检索，如有存于电脑上或硬盘上的质量记录，也应在文件目录上或硬盘上按此类要求进行标识；并归类存放，各部门根据质量体系要求形成本部门质量记录档案，以便于质量记录的管理。
品质记录管理控制程序
1.目的：对记录进行控制和管理，确保记录的真实、完整、有效，为质量/环境管理体系有效运行和物资符合性提供证据。
2. 适用范围：适用于质量/环境管理体系有关记录的控制。
3. 职责分配：3.1品质部负责记录表式设计的确认、编号、更改、处理的控制。
3.2各部门负责相关记录的填写、记录的定期收集、归档、保留和处置。
3.3记录应及时、准确、完整地填写，填写人员对记录的完整性、真实性负责。
4. 工作程序4. 1记录的分类：4.1.1公司所采用管理体系标准规定所必须的记录；4.1.2公司管理手册和程序文件要求应填写的记录；4.1.3公司各类作业文件要求填写的记录；4.2 记录的媒介形式主要是纸质文档，也有少部分电子文档，记录在填写时必须做到：4.2.1各部门指定人员填写及时、真实、准确、字迹清晰，填报内容完整，易于辨认，纸质记录如出现填写错误，不能涂改，只能划改，重要的记录或数据还应由更改人签名填写日期，必须保证能看清原来填写错误的内容；4.2.2记录填写完毕，填写人均应签名或盖章，以示负责，并备查考。
同时，应交本部门专人保管。
所有记录必须保持原来的编号，不得出现缺页、破损等情况，保证其完好性。
4.2.3记录一经填写完毕，任何人不得再行改动，以保证记录真实性和严肃性。
4.3记录的标识和编目：4.3.1为保证记录有唯一的标识，每一记录表式应有唯一的编号。
4.3.2记录表式更改须有体系负责人批准后，交品质部备案。
4.3.3记录表式更改后，为避免混淆，应注明修改状态。
品质部通知使用部门，原表式废除，启用新表式。
4.3.4为便于检索，由品质部编制《质量记录清单》应注意：1)记录名称，编码（表号）、保留需规定保存期限、使用部门等内容；2)体系审核、管理评审记录保存三年。
3)其它记录保存期由各部门制定,应便于查阅和结果的再利用。
4)在合同有追溯要求或法规有规定时记录保存期应满足合同或法规要求。
4.4 记录的收集4.4.1记录的收集由使用部门每月一次分类汇总、收集和保存。
QSPC206 质量记录管理规定
------------------------------------管部作业程序书版 别： 1.0 页 次： 1/8质量记录管理规定----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- .目录．文件修正一览表 ...................................................................................................... 2 1. 目的 .................................................................................................................... 3 2. 适用范围 ............................................................................................................ 3 3. 相关参考文件 .................................................................................................... 3 4. 名词定义 ............................................................................................................ 3 5. 作业流程与说明................................................................................................ 5 5.1 质量记录总览表 ......................................... 5 5.2 质量记录管制总览表使用规定 ............................. 5 5.3 质量记录分类 ........................................... 6 5.4 质量记录保存年限 ....................................... 6 5.5 质量记录处理规定 ....................................... 6 6. 附件 .................................................................................................................... 7 6.1 质量记录管制总览表 . (8)------------------------------------管部作业程序书版 别： 1.0 页 次： 2/8质量记录管理规定----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 文件修正一览表------------------------------------管部作业程序书版 别： 1.0 页 次： 3/8质量记录管理规定----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 1. 目的为确保各单位的质量记录能够充分而完整的储存和保管，以作为质量作业过程的证据，使质量及环境管理系统能有效运作，特制订本程序书。
P06品质记录管理程序
国立台北科技大学文件名称：质量纪录管制程序文件编号：G00P06制定单位：秘书室制定日期：一、目的：制订质量记录治理权责方法，以利质量系统的有效运作及证实，并确保质量系统记录易于阅读识不及查阅，作为日后质量改善和追溯之依据。
二、范围：本校于质量系统下，各相关部门运作产生之各项记录与报表、窗体均适用之。
三、权责：各项记录之填写及保持。
－－－各相关单位。
四、定义：无。
五、作业内容：质量记录之产生：5.1.1表格之设计由各相关单位按作业需求负责设计之，以扼要简明完整为原那么，并随同程序作业书，一同经各部门会审通过后实施。
5.1.2表格之修改依『文件与数据管制程序』之修定方式，经授权人员核准后始得修改。
5.1.3旧有之外制印刷式窗体〔本程序未实施或未修改前〕，如不碍事要紧功能，能够用完后再使用新格式窗体。
5.1.4表格所列工程由使用人员依作业实施情况填写，且依各程序有核准权限之人员审查、核准后始为有效之正式文件，然后由承办人员依分送各相关单位，各相关单位依程序文件处理完毕后，将记录按文件类不或编号、日期、性质收集存盘以便调阅，并须制作『质量文件总览表』，以便治理。
5.2质量记录储存：5.2.1各单位专责人员自行保管，各式记录于收集一定周期后或记录累积过多时，须予以打包储存，保持周期内应适当存放，并适当标识以利调阅防止遗失。
5.2.2所有质量记录保持期限，参照『质量文件总览表』。
5.2.3所有计算机相关之质量数据均须转书面记录保持，假设无法或无必要转成书面记录，得以电子媒体加以储存，并维持最新版本，由各单位相关人员，负保管之责。
5.2.4假设为之记录如有必要保持时，那么应另行影印保持。
5.2.5到期之记录由负责保管部门予以销毁。
六、相关文件：6.1文件与数据管制程序。
七、使用窗体：无。
品质记录管理规范
品质记录管理规范一、引言品质记录是企业在生产过程中对产品质量进行监控和评估的重要手段。
良好的品质记录管理可以帮助企业及时发现问题、改进流程，并确保产品的稳定性和一致性。
本文旨在规范品质记录的管理流程，提高品质记录的准确性和可靠性。
二、定义1. 品质记录：指在生产过程中产生的与产品质量相关的各类记录，包括检验报告、检测数据、抽样记录等。
2. 品质记录管理：指对品质记录的采集、存储、分析和使用进行规范和管理的过程。
三、品质记录管理流程1. 品质记录采集a. 确定品质记录的类型和内容，包括但不限于检验项目、检测方法、抽样方案等。
b. 指定负责人和操作人员，确保其具备相关技能和知识。
c. 在生产过程中按照规定的检验点和频率进行品质记录的采集。
d. 采集过程中应注意记录的准确性和完整性，确保数据的真实性和可靠性。
2. 品质记录存储a. 建立品质记录的存储系统，包括电子存储和实物存档。
b. 建立合理的存档结构，便于检索和管理。
c. 对于电子存储的品质记录，应采取数据备份和安全措施，防止数据丢失和篡改。
d. 对于实物存档的品质记录，应进行分类、编号和标识，确保其易于查找和保管。
3. 品质记录分析a. 定期对品质记录进行统计分析，发现潜在问题和趋势。
b. 根据分析结果，制定改进措施，并跟踪改进效果。
c. 建立品质记录的指标体系，对关键指标进行监控和评估。
4. 品质记录使用a. 在产品出厂前，对品质记录进行审核和确认，确保产品符合质量要求。
b. 在客户投诉或产品质量问题发生时，及时查找和分析相关品质记录，确定问题原因并采取纠正措施。
c. 品质记录可以作为内部管理的依据，用于评估员工的绩效和奖惩。
四、品质记录管理的要求1. 规范性：品质记录的采集、存储、分析和使用应按照相关标准和规范进行，确保操作的一致性和可比性。
2. 准确性：品质记录的采集应准确无误，数据的录入和计算应遵循标准操作程序，避免人为误差。
3. 完整性：品质记录应包含必要的信息，记录内容不得有遗漏或遗失。
COP06-设备管理程序
第 B 版 第 3 次修改修改修改修改序次页号次数132将5.3.3 行政部修改为人力资源部263增加设备封存管理制定： 审 核： 批准： 批准日期：shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD批 准生效日期设备管理程序修 改 内 容审 核第 B 版 第 3 次修改1.目 的为使公司所有过程设备和工装治具均能有效管理,通过对设备的购买、管理和维护, 及工装治具的控制，使其处于良好的技术状态，具有足够的精度或能力,确保设备的正常运作,以致生产出的产品能满足规定的要求确保设备处于受控状态, 满足规定的使用要求2.范 围2.1本程序规定了对设备的控制内容和控制方法。
2.2适用于所有生产设备及工装治具的策划、购置、验收、使用、维护、维修以及更新、停用、封存和报废的规定。
3.定 义3.1生产设备:生产设备是生产过程中，为生产、加工、制造、检验、运输、安装、贮存、维修产品而使用的各种机器、设施3.2工装治具：是指过程中用于加工或检测用的辅助装置，本公司指测试架SMT贴片治具和现场专用治具4.职 责4.1生产部:负责设备及工装治具的使用、日常保养、跟踪及监督管理4.2工程部:负责设备和工装治具的策划、验收、验证；定期保养、维修;内部工装治具的制作及外发加工的技术支持4.3资财部/采购部：负责协助生产设备及工装治具的采购5.程 序 5.1设备分类根据设备的特性，将设备分为以下三类：a. 生产及其辅助设备；b.环保设施；设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD第 B 版 第 3 次修改设备管理程序shenglongxing electronics (Shenzhen) Co., LTD。
P06品质记录管理程序
P06品质记录管理程序1.采集数据：程序可以通过与各种检测仪器和设备的接口对产品进行检测，并将检测结果数据自动采集到系统中。
这样可以提高数据采集的准确性和效率。
2.存储数据：程序可以将采集到的数据存储在数据库中，实现对数据的长期保存和备份。
同时，程序还会对数据进行分类和整理，方便后续的查询和分析。
3.分析数据：程序可以通过内置的统计分析算法对采集到的数据进行分析，例如计算平均值、标准差、极差等统计指标，以及绘制控制图、直方图、散点图等数据图表。
这些分析结果可以帮助企业了解产品质量的变化趋势和异常情况，并进行原因的分析。
4.展示数据：程序可以将分析结果以图形化的方式展示出来，例如通过可视化的控制图、直方图等图表展示产品质量数据的分布和趋势。
这样可以方便管理人员直观地了解产品质量状况，及时采取措施进行改进和调整。
1.数据采集：首先，需要将产品进行检测，并将检测结果数据通过程序与检测仪器进行连接自动采集到系统中。
数据的采集过程可以是手动输入，也可以通过仪器自动传输。
2.数据存储：采集到的数据会被存储到数据库中，可以根据需要进行分类和整理。
数据的存储可以通过云端服务器实现，也可以通过本地数据库进行。
3.数据分析：程序会自动对存储的数据进行统计分析，包括计算各种统计指标和绘制各种图表。
分析结果可以帮助企业了解产品质量的状况，并发现问题和异常。
4.数据展示：通过图形化的方式展示分析结果，可以使管理人员更直观地了解产品质量的状况和变化趋势。
图表可以根据需要进行定制和调整，方便管理人员进行数据的可视化分析。
除了以上的基本功能，P06品质记录管理程序还可以具备以下的扩展功能：1.质量预警：根据产品质量数据的变化趋势和异常情况，程序可以设置质量预警功能，及时提醒管理人员产品质量出现异常，以便及时采取措施进行调整和改进。
2.信息分享：程序可以支持将数据分析结果和图表分享给相关人员，例如质检人员、生产人员和销售人员等，以便他们了解和反馈产品质量情况，提出改进意见。
品质记录管理规范
品质记录管理规范一、引言品质记录是指在生产过程中对产品质量进行记录和管理的一种手段，它能够提供有关产品质量的数据和信息，为企业的质量管理提供依据。
本文旨在制定品质记录管理规范，确保品质记录的准确性、完整性和可追溯性，从而提升产品质量和客户满意度。
二、适用范围本规范适用于所有相关部门和人员，包括生产、质量控制、检验等部门，以及与品质记录管理相关的人员。
三、定义1. 品质记录：指记录产品质量相关信息的文件或电子文档，包括但不限于检验报告、检测数据、抽样记录等。
2. 品质记录管理：指对品质记录进行收集、存储、分发、归档和审查的过程。
四、品质记录管理流程1. 收集品质记录a. 生产部门在生产过程中产生的品质记录应及时收集，并确保记录的准确性和完整性。
b. 检验部门在进行产品检验时应记录检验结果，并将记录及时提交给品质记录管理员。
c. 其他相关部门如有产生品质记录的需求，应及时提交给品质记录管理员。
2. 存储品质记录a. 品质记录管理员应建立统一的品质记录数据库或档案，将收集到的品质记录进行分类和存储。
b. 品质记录应按照一定的规则进行编号和命名，以便于查询和追溯。
c. 品质记录的存储应采用安全可靠的方式，确保记录的完整性和可读性。
3. 分发品质记录a. 品质记录管理员应根据需要将品质记录分发给相关部门和人员，确保他们能够及时获取所需的记录。
b. 分发的品质记录应包括必要的说明和解读，以便于相关人员正确理解和使用记录。
4. 归档品质记录a. 品质记录管理员应对已经使用过的品质记录进行归档，确保记录的安全和可追溯性。
b. 归档的品质记录应按照一定的规则进行分类和整理，以便于后续的查询和审查。
5. 审查品质记录a. 品质记录管理员应定期对已归档的品质记录进行审查，确保记录的准确性和合规性。
b. 审查的内容包括但不限于记录的完整性、可读性、签名和日期的正确性等。
c. 审查结果应及时通知相关部门和人员，并针对问题提出改进措施。
品质记录管制程序
日期
版本
程序文件
品质记录管制程序
制定/修订内容
制/修订者
制定部门
制定日期 文件编号 页次
审核
XX
XX
XX
1/4
核准
XX 有限公司
1
运作 流 程
记
鉴定收集记录
录
鉴
定
收
集
2
记
填写品质记录
录
填
定
要
求
记
修改品质记录
录
修
改
3
程序文件
版本
A0
品质记录管制程序
页次
3/4
流程說明
责任单位
1.1 文管中心编制《品质记录清单》，将公司所有与 文管中心 质量体系运行有关的记录汇总，包括名称、编
号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理
者代表或总经理核准，并汇集备案记录的原始
样本。
管理者代表
1.2 各部门将本部门使用的品质记录汇总保存记录
样本，并负责品质记录的收集、整理、装订， 责任部门 分类归档、保存，防止损坏和丢失。
1.3 确认品质记录是否依程序或规范加以记载，记录 责任部门 收集视需要具备索引编号、名称、日期、页次、同
二、适用范围
2.1 适用于为证明产品符合要求和品质管理体系有效运行的所有记录。
三、定义
3.1 品质记录（QR-Quality Record）：进行品质活动时，所产出的记录。
四、流程运作（转下页）
5.1 文件资料管制程序
五、支持性文件
6.1 品质记录清单 6.2 品质借阅一览表
珠笔或签字笔，严禁使用铅笔。
责任部门
2.3 品质记录应明确记录内容、名称、日期、作成
06批记录管理控制规程
批记录管理控制规程文件编号：SOP -SC-00006-01.目的：建立生产批指令及批记录管理控制规程，确保生产过程的指令等信息传递无误。
2.范围：药品生产过程中批生产记录、包装记录和原始记录的传递、填写、审核、批准。
3.职责：生产部、质管部。
4.内容:4.1.批记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业质量管理的重要内容和基础工作，由以下几部分组成：4.1.1.批生产指令：为一个批次产品的批生产总指令。
批生产指令已设计在批记录内。
4.1.2.批生产记录（含批包装记录）：批生产记录是药品整个生产过程的真实反映，由领料→生产→成品入库各工序生产记录组成，其内容包括：4.1.2.1中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；4.1.2.2净制、切制、炮炙工艺的设备编号；4.1.2.3生产前的检查和核对的记录；4.1.2.4各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；4.1.2.5清场记录；4.1.2.6关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；4.1.2.7产品标签的实样；4.1.2.8不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；4.1.2.9对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准；4.1.2.10中药材、中间产品、待包装产品中药饮片的检验记录和审核放行记录。
4.2.批生产记录的制定、审核、批准程序：4.2.1.批生产记录、批包装记录是《工艺规程》的一部分，由生产部制定，随《工艺规程》由质管部审核、总经理批准。
4.2.2.生产原始记录属岗位操作记录，由质管员和工艺员根据各工序操作要点、工艺参数等内容设计、制定，经生产部经理审核批准。
4.3.批生产记录复制、下发、流转程序：4.3.1.空白批生产记录属于公司技术标准文件，为可控文件，与其他技术标准一起存档保管。
4.3.2.根据使用需求，生产部填写批生产记录复制申请，经生产部经理和质管部经理审核批准后交行政部复印或印刷，印刷后的空白批生产记录交生产部保管。
YS-MP6-2-005 6S管理控制程序
页码：-1 /9- MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE管理系统程序Document Title：6S Mnagement Control Program 文件标题6S管理控制程序Total No.of pages：文件总页数：9Revision 修订版Description of change(s)修订内容Originator原作者Effective Date生效日期A/0First Issue.第一次发行程李超2021-09-03Prepared by编写Title职位Date日期Concurred by审核Title职位Date日期程李超Quality systemengineer质量体系工程师2021-09-02 甘娟Managementrepresentative管理者代表2021-09-02Approved by /批准Title /职位Date/日期Bao junyan /包俊龑GM/总经理2021-09-03If the control stamp color is not red, Then it is an unauthorized copy.Please refer only to the controlled copy.若此控制印章不为红色，则此份文件为不合法文件副本。
请依据控制文件为准。
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品质记录控制程序及流程图
5．程序
5.1品质记录的范围
5.1.1与产品质量有关的记录，如质量检验记录、不合格品处理、产品评审、顾客投诉记录、工程现场检验报告等。
5.1.2与质量体系运行有关的质量记录，如内/外审报告、管理评审、纠正/预防措施及培训考核记录等。
5.1.3来自供应商的质量记录等。
文件修改履历
序号
修订日期
修订内容
版次
作成
承认
作成
确认
承认
日期
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ日期
日期
1．目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、服务、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。
2．范围
本程序适用于本企业与质量管理体系文件相关的所有质量记录。
3．定义
无
4．职责
4.1文控中心负责编制、更新和保存《品质记录管理一览表》。
5.7质量记录销毁
对超过保存期或因其他特殊情况需要销毁的记录，由记录保管员填写《记录销毁登记表》交文控中心确认后方可进行。
6．相关文件
6.1文件与资料控制程序
7．相关记录
7.1文件借阅登记表
7.2记录销毁申请单
8．附件
8.1品质记录控制流程图
品质记录控制流程图
权责部门/人
流程
相关文件/记录
相关部门
部门主管
5.3.3如果由于程序文件或作业指导书的更改导致质量记录样本的更改，则更改过程按《文件与资料控制程序》执行。
5.4质量记录收集
5.4.1文控中心编制一份《品质记录管理一览表》，该总览表详列各记录的名称、编号、保管部门、生效日期及存放期。
5.4.2各部门主管确保按《品质记录管理一览表》收集本部门质量记录，并定期评审记录收集、归档情况。
QP-Q-06品质记录管制程序
5.8.品质记录借阅
5.8.1.各部门间借阅品质记录时，应经部门主管同意。
5.8.2.客户或客户的代表需借阅质量记录时，需经管理代表核准后方可借阅。
6.相关文件:
6.1.文件与资料管理程序
7.使用表单
7.1.表单管制总览表
品质记录管制流程图(附件)
5.2.1.产品法规需求与鉴别记录
5.2.2.文件与资料管制记录
5.2.3.管理评审记录
5.2.4.教育培训记录
5.2.5.机器设备管制记录
5.2.6.工作环境管制记录
5.2.7.生产计划管制记录
5.2.8.合约审查记录
5.2.9.采购管制记录
5.2.10.外发加工管制记录
5.2.11.供货商管制记录
5.2.12.制程管制记录
5.2.13.产品之标识与追溯管制记录
5.2.14.搬运,包装与出货管制记录
5.2.15.仓储管制记录
5.2.16.客户财产管制记录
5.2.17.检测设备之管制记录
5.2.18.试样与工程变更管制记录
5.2.19.客户满意度调查管制记录
5.2.20.内部品质稽核管制记录
5.2.21.检验与测试状态管制记录
5.2.22.进料管制记录
5.2.23.成品检验管制记录
5.2.24.不合格品管制记录
5.2.25.资料分析管制记录
5.2.26.客诉与退货处理管制记录
5.2.27.矫正与预防措施管制记录
5.3.品质记录的填写，修订与确认。
5.3.1.品质记录不能使用铅笔填写,字迹应清晰，易辨认，不能褪色，消失。
5.3.2.品质记录可使用修正液涂改或画线表示。
PR-006成品检验管理程序
1.0目的
本管理程序在于确保本公司成品/出货之品质，均能确实符合客户之需求。
2.0适用范围
本公司出货给客户的产品，均属本管理程序之范围。
3.0定义
无
4.0权责
4.1业务部:与客户沟通出货日期和数量,开立<<出货通知单>>。
4.2 F Q C:出货前产品品质之最终验证判定,提供客户需求之检验报告。
4.3开发部:提供检验所需之量、检测治具。
4.4仓储单位:产品出入库之管理。
5.0内容
5.1成品检验作业流程(附件一)
5.2检验方法
5.2.1 FQC依据该机种之SIP、样品进行检验及记录
5.2.2 生管单位应于出货前发出《送货单》，FQC接到后抽取同批之外观不良产品进行
尺寸量测,记录5 PCS数据于《成品/出货检验记录表》，并将出货记录于《FQC
检验记录卡》，以便以后追溯。
5.2.3 如发现尺寸不良，FQC应向前后各追溯1批,如追溯批中仍有发现同样之不良现
象,应将所有库存品批退;并贴上”不合格标签”并加盖“检验章”标示不良品,
并请仓储人员隔离不良品,知会相关单位人员处理,不合格品依《不合格品管理
程序》处理。
5.3检验记录
FQC应将检验之记录转呈品保主管或工程师审核﹑核准,归档保存并由品保汇总成《FQC 品质周报》、《FQC品质月报》,以作为日后品质追溯之依据。
6.0参考文件
6.1《不合格品管理程序》 (PR-009)
7.附件
7.1出货检验作业流程(附件一)
出货检验作业流程附件一。
P06品质记录管理程序
國立台北科技大學文件名稱：品質紀錄管制程序文件編號：G00P06制定單位：秘書室制定日期：89.06.16C05P01-02A一、目的：制訂品質記錄管理權責方法，以利品質系統的有效運作及證明，並確保品質系統記錄易於閱讀識別及查閱，作為日後品質改善和追溯之依據。
二、範圍：本校於品質系統下，各相關部門運作產生之各項記錄與報表、表單均適用之。
三、權責：各項記錄之填寫及保存。
－－－各相關單位。
四、定義：無。
五、作業內容：5.1 品質記錄之產生：5.1.1 表格之設計由各相關單位按作業需求負責設計之，以扼要簡明完整為原則，並隨同程序作業規劃書，一同經各部門會審通過後實施。
5.1.2 表格之修改依『文件與資料管制程序』之修定方式，經授權人員核准後始得修改。
5.1.3 舊有之外製印刷式表單（本程序未實施或未修改前），如不影響主要功能，可以用完後再使用新格式表單。
5.1.4 表格所列項目由使用人員依作業實施情況填寫，且依各程序規定有核准權限之人員審查、核准後始為有效之正式文件，然後由承辦人員依規定分送各相關單位，各相關單位依程序文件規定處理完畢後，將記錄按文件類別或編號、日期、性質收集存檔以便調閱，並須製作『品質文件總覽表』，以便管理。
5.2 品質記錄儲存：5.2.1 各單位專責人員自行保管，各式記錄於收集一定周期後或記錄累積過多時，須予以打包儲存，保存周期內應適當存放，並適當標識以利調閱避免遺失。
5.2.2 所有品質記錄保存期限，參照『品質文件總覽表』。
5.2.3 所有電腦相關之品質資料均須轉書面記錄保存，若無法或無必要轉成書面記錄，得以電子媒體加以儲存，並保持最新版本，由各單位相關人員，負保管之責。
5.2.4 若為傳真之記錄如有必要保存時，則應另行影印保存。
5.2.5 到期之記錄由負責保管部門予以銷毀。
六、相關文件：6.1 文件與資料管制程序。
七、使用表單：無。
QM-06品保部管理文件(品质记录)
编号MA－QM－06 发出日期2006/11/01文件版本Ver A0 页数共3页标题品质记录控制拟制审核批准1.总则1.1 制定目的确保各项品质记录能得以有效管理，便于品质问题的发现、解决与预防，并具有可追溯性，特制定本规章。
1.2 适用范围品质体系管理之各项记录与报告均适用本规章。
1.3 权责单位(1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
(2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2.管理规定2.1 品质记录的设计(1)本公司正式记录各项品质状况之表单，由品管部负责设计，其他单位针对本部门品质状况可另行设计非正式表单，不受本规章约束。
(2)每份品质记录表单在设计时，应有表单名称，以阐述表单之核心用途，并有利于不同表单之标识。
(3)每份品质记录单均应有编号。
其编号原则为：A.第1码表示表单所属部门。
B.第2～4码表示表单所属制度的编号，“-”后面为该制度表单的流水号。
C.版本号用设计或更改时的年份和月份表示(例：2003年2月份设计的，即2003.2)。
(4)表单内容一般包括下列项目：A.项目。
B.发生时间。
C.发生地点。
D.具体内容(数据或符号表示)。
E.责任人员或相关人员。
F.记录人及记录时间。
G.审核人及审核时间。
2.2 记录表单的填写(1)品质记录表单必须用蓝色笔或黑色笔填写，不可使用铅笔填写。
(2)填写字迹应工整、清晰、易于阅读。
(3)填写错误处不可使用修正液修改，而应直接在错误处划线后，再于其旁填写正确内容，并签署修改人名字以示负责。
(4)品质记录应有记录人及审核人的签名，并同时签注日期，以便追溯。
(5)品质记录应如实、认真填写，不可弄虚作假。
2.3 品质记录的存档(1)品质记录应根据相关制度(文件)之规定流程，进行必要的呈阅、审核、转发等作业。
(2)记录部门及收文部门均应妥善保存品质记录，便于追溯。
(3)原则上每一类记录(即表单编号相同者)应存放于同一份档案夹，并在档案夹外予以标注记录名称。
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P06品质记录管理程序
文件名称：质量纪录管制程序
文件编号：G00P06
制定单位：秘书室
制定日期：89.06.16
C05P01-02A
一、目的：制订质量记录治理权责方法，以利质量系统的有效运作及证明，并确保质量系统
记录易于阅读识别及查阅，作为日后质量改善和追溯之依据。
二、范畴：本校于质量系统下，各相关部门运作产生之各项记录与报表、窗体均适用之。
三、权责：各项记录之填写及储存。
－－－各相关单位。
四、定义：无。
五、作业内容：
5.1 质量记录之产生：
5.1.1 表格之设计由各相关单位按作业需求负责设计之，以扼要简明完整为原则，
并随同程序作业规划书，一同经各部门会审通过后实施。
5.1.2 表格之修改依『文件与数据管制程序』之修定方式，经授权人员核准后始得
修改。
5.1.3 旧有之外制印刷式窗体（本程序未实施或未修改前），如不阻碍要紧功能，
能够用完后再使用新格式窗体。
5.1.4 表格所列项目由使用人员依作业实施情形填写，且依各程序规定有核准权限
之人员审查、核准后始为有效之正式文件，然后由承办人员依规定分送各相
关单位，各相关单位依程序文件规定处理完毕后，将记录按文件类别或编号、
日期、性质收集存盘以便调阅，并须制作『质量文件总览表』，以便治理。
5.2 质量记录储存：
5.2.1 各单位专责人员自行保管，各式记录于收集一定周期后或记录累积过多时，
须予以打包储存，储存周期内应适当存放，并适当标识以利调阅幸免遗失。
5.2.2 所有质量记录储存期限，参照『质量文件总览表』。
5.2.3 所有运算机相关之质量数据均须转书面记录储存，若无法或无必要转成书面
记录，得以电子媒体加以储存，并保持最新版本，由各单位相关人员，负保
管之责。
5.2.4 若为之记录如有必要储存时，则应另行影印储存。
5.2.5 到期之记录由负责保管部门予以销毁。
六、相关文件：
6.1 文件与数据管制程序。
七、使用窗体：无。