实验室生物安全程序文件

实验室生物安全程序文件(第一版）２017年7月10日发布 2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件(第一版)编制人：黄贵兵审核人：夏高峰批准人: 高瞻发布日期：2017年７月１0日实施日期：20１7年7月１0日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第4２4号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19４8９-２０08）、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2０１7年７月10日起实施.本实验室工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事得实验活动符合生物安全要求。

院长：高瞻二〇一七年七月十日修订表目录1 实验室保证与促进实验室安全行为程序2 实验室人员培训与考核程序３实验室良好内务行为规范程序4 实验室接触生物源性材料得安全工作行为规范5 实验室危险化学品得使用及管理程序6 实验室废弃物及污染物处理程序７实验室消毒程序8 实验室安全检查程序1 目得规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员.3 职责３、1实验室负责人3、１、1负责制定有害材料得实验活动规范，维护兽医实验室资源配置得合理性与有效性。

３、1、2维护实验室得生物安全管理体系文件,保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。

３、1、3 贯彻实验室得生物安全管理方针.3、1、4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全得不规范行为。

3、１、5 监督设施设备得规范使用。

３、2 实验室工作人员3、2、1 严格按照标准操作规程进行操作。

3、2、2 试验有关得生物材料不得私自对外宣布、公布与交流，做好对其保护工作。

4 过程要求４、1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯. ４、２ 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理得修改、补充建议。

4、3 监督检查当发现员工有违背实验室得安全行为准则时,应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。

4、４实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物安全实验室基础知识，《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等得培训。

5 相关记录5、1 年度人员生物安全培训计划表 5、2 实验室员工生物安全培训记录表 5、3 违反生物安全工作登记表1 目得建立实验室人员教育培训与考核制度，使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序，提高生物安全意识，确保实验室得生物安全。

２适用范围适用于实验室工作人员培训及考核。

3 职责实验室负责人负责组织与实施。

4 程序4、１培训对象实验室得所有工作人员.4、2 培训内容生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关得法律法规.《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》，《实验室生物安全标准操作规程》及消防、急救等方面得知识。

4、3 培训计划实验室负责人提出培训、考核计划,实验室生物安全负责人批准后实施。

实验室要妥善保管培训与考核得相关档案。

５相关记录5、1年度人员生物安全培训计划表5、２实验室员工生物安全培训考核记录表1 目得规范实验室内得良好内务行为,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全得状态.2 适用范围适用于进入实验室工作人员行为规范得控制.３职责实验室工作人员必须遵守内务行为规范，实验室负责人负责实验室内务行为得监督、检查与纠正。

4 过程要求4、1 实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。

4、２工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作。

４、3工作场所不得放置大量得一次性材料,以免影响工作。

4、4工作区严禁存放与工作无关得物品(如个人物品等）.4、５工作结束后,及时清理使用过得设备与工作台面,保持设备与台面得正常工作状态。

4、6 《实验室生物安全标准操作规程》、《实验室生物安全管理手册》等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁与实验操作得地方。

４、7 发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。

4、8实验室负责人负责监督保持良好得内务行为。

发现不良内务行为时应立即纠正。

5 相关记录生物安全检查记录表１目得规范对生物源性材料得操作程序,防止生物源性材料得泄漏，污染环境。

２适用范围适用于实验室工作人员对生物源性材料得操作。

3 职责实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行,实验室负责人负责进行监督。

4 过程要求4、1 在处理、检验与处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。

4、２实验室工作人员应以尽可能降低污染人与周围环境为标准，正确穿着个人防护装备,合理使用防护屏障，预防个人暴露。

４、３实验室样本应完好无损。

若收到得样本包装容器有损坏或泄漏，则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。

4、4 禁止用嘴吹吸移液。

4、５禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。

实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。

4、6 包括针头、玻璃、一次性手术刀在内得利器在使用后立即放在耐扎容器中。

4、7所有样本、培养物与废弃物都被假定含有传染性生物因子,以安全方式处置。

4、８实验室内操作样本、血清或培养物得全过程须做好个人防护。

4、9 摘除手套后彻底洗手消毒.5 相关记录违反生物安全工作登记表1 目得规范实验室化学品及其它危险品得管理、使用与安全监控,避免化学品与危险品对人员或环境造成危害。

2 适用范围适用于实验室化学品及危险品得管理。

３职责3、１实验室设专人负责化学品及危险品得领取、发放、保管与处置。

３、２实验室工作人员按相关程序领用、正确使用与处理.４过程要求４、1 化学品与其它危险品得安全存放及处置要求4、1、1 化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)与贮存要求分类存放。

4、1、2各种试剂均要求包装完好，密封,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。

放置时要注意将标签向外,以便识别。

4、1、3搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免容器爆裂引致化学品泄漏。

4、2 实验室危险品得使用4、2、1实验室工作人员使用化学试剂与危险品时须填写登记表。

4、2、2实验室内得化学试剂及化学品用后必需盖好，并立即放回原位置.4、２、3实验室配备化学品回收专用废物桶，对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中与、稀释、消毒等无害化处理。

4、2、4化学药品与危险品使用后得废弃物要集中处理。

5 相关记录1 目得规范实验室废弃物及污染物得处理，确保实验室实验工作得生物安全与正常开展实验研究，保证环境与实验室人员安全。

２适用范围适用于实验室废弃物及污染物得处置。

3 职责3、1 专人负责废弃物及污染物得处置。

３、２实验室负责人负责监督实施.4 过程要求4、1 实验室内产生得一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠得密闭容器内。

必要时进行高温、高压无害化处理。

4、2 利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋，防止发生伤人事故. ４、３污染物必须放在坚固得、可密封得盛具中(如带盖不锈钢筒),及时送到洗涤消毒室，不允许在实验室内暴露放置。

4、４有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放,或收集后统一处理。

4、5不宜实验室内进行消毒得物品(如大量得诊断试剂等)、动物组织等直接装入消毒袋中，用胶带封口,贴好标签,用有效氯浓度为０、1%~0、5％(1g/L~5g/L)得消毒剂进行表面消毒后,再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理.5 相关记录实验室废弃物处理记录１目得杀灭病原微生物，防止逃逸,保护实验室与环境得生物安全。

２适用范围实验室日常消毒与终末消毒。

3 职责实验人员负责实验室日常消毒与终末消毒。

4 过程要求4、１日常消毒4、1、1 对实验过程中产生得可能带有生物危险因子得废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。

４、1、2每次实验结束后，实验人员要用蘸有消毒液得湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过得设施设备。

4、1、3实验人员按照相应程序对用过得个人防护装备进行消毒处理.４、１、4实验室日常清洁前进行喷雾消毒。

4、1、5有感染性因子得溢出或溅洒时，按照意外事件得控制程序进行消毒处理。

4、1、6进出实验室及实验结束后,要严格进行洗手与消毒.4、２终末消毒４、2、1每完成一项病原检测实验之后，要采用过氧乙酸熏蒸对整个实验室进行一次全面消毒。

4、2、2实验室与生物安全柜适时采用过氧乙酸熏蒸进行全面消毒。

1 目得建立实验室安全检查程序，及时发现潜在得安全隐患,防止事故得发生。

2 适用范围适用于实验室人员、空调系统、水电、仪器设备、文件管理状态得检查,及废弃物处理等程序执行情况得检查。

3 职责实验室生物安全委员会组织制定并实施安全检查计划.4 过程要求４、１安全检查程序4、1、1 安全检查小组按安全检查计划每年组织进行一次全面检查.4、1、２检查要落实到每个环节并记录检查结果。

4、２检查内容仪器设备、防护用品、消毒灭菌、电气设备、门窗水电、内务检查、废弃物处置就是否存在安全隐患。

４、3安全检查完成后，填写生物安全检查表，提出改进措施与建议等，并归档。

5 相关记录５、生物安全检查记录表。