实验室生物安全程序文件精编WORD版

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实验室生物安全制度与流程

实验室生物安全制度与流程

实验室生物安全制度与流程一、引言生物安全是指在生物实验室中进行生物实验时,采取相关的管理措施,保障实验人员和周围环境的安全。

生物实验室的生物安全制度与流程是非常重要的,它不仅能够确保实验人员的安全,还能够防止实验中生物材料的泄漏和传播,进而保护周围环境的安全。

本文将对进行介绍,以供参考。

二、生物安全制度1.实验室内禁止食品和饮料:生物实验室内禁止食品和饮料,避免实验中的生物材料与其接触,导致污染。

2.实验室内强制佩戴防护装备:实验人员在进行生物实验时,必须佩戴防护装备,包括实验服、手套、口罩、护目镜等,以保护自己的安全。

3.实验室内禁止吸烟:生物实验室内禁止吸烟,避免香烟中的有害物质与实验中的生物材料产生化学反应,导致不可预测的危险。

4.实验室内设置警示标识:生物实验室内应设置相关警示标识,包括禁止进入警示、实验进行中警示等,提醒实验室内的人员注意生物安全。

5.实验室内设置生物废弃物处理区:实验室内应设置专门的生物废弃物处理区,用于储存和处理实验中产生的生物废弃物,保证其安全处理。

6.实验室内设置生物安全柜:生物安全柜是用于进行生物实验的设备,能够有效阻隔生物材料对实验人员的危害,保证实验的安全进行。

7.实验室内设置应急设施:生物实验室内应设置相关的应急设施,包括洗眼器、洗手器等,用于处理突发的生物安全事件,确保实验人员的安全。

8.实验室内定期进行生物安全培训:实验室内的实验人员应定期进行生物安全培训,学习相关的生物安全知识和技能,提高自身的生物安全意识。

三、生物安全流程1.实验前的准备工作(1)准备实验所需的生物材料和实验设备,确保其完整和干净。

(2)穿戴防护装备,包括实验服、手套、口罩、护目镜等。

(3)检查生物安全柜和实验室内的环境是否符合要求,确保实验能够安全进行。

2.实验进行中的注意事项(1)实验人员应按照实验计划进行操作,不得擅自更改实验过程。

(2)实验人员应注意生物材料的处理方式,避免产生飞溅和污染。

实验室生物安全程序文件(12.2)

实验室生物安全程序文件(12.2)

实验室生物安全程序文件(第一版)2017年7月10日发布 2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件(第一版)编制人:黄贵兵审核人:夏高峰批准人:高瞻发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长:高瞻二〇一七年七月十日目录1 实验室保证和促进实验室安全行为程序2 实验室人员培训与考核程序3 实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5 实验室危险化学品的使用及管理程序6 实验室废弃物及污染物处理程序7 实验室消毒程序8 实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员。

3 职责3.1实验室负责人3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。

3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。

3.1.5 监督设施设备的规范使用。

3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。

3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。

4 过程要求4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。

4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。

生物安全管理程序模版

生物安全管理程序模版

生物安全管理程序模版I. 介绍1. 背景生物安全是保护生物体免受有害生物或生物制品侵害的一种管理方法。

为确保生物实验室安全,防范意外事故和生物灾害的发生,制定一个完善的生物安全管理程序至关重要。

2. 目的本生物安全管理程序的目的是确保生物实验室中的生物物质安全,并减少生物实验室对环境和人类健康的潜在风险。

II. 范围1. 适用范围本生物安全管理程序适用于所有从事与生物物质相关的实验室,包括但不限于生物制药实验室、基因工程实验室和微生物学实验室等。

2. 除外情况本生物安全管理程序不适用于不涉及生物物质的实验室,如化学实验室或物理实验室等。

III. 生物安全管理程序1. 生物物质分类和标识a. 生物物质应按照其潜在危害程度进行分类,并贴上相应的标签。

b. 生物物质分类和标识应符合国际、国家和地区的相关法规标准。

2. 生物安全评估a. 对于新引入的生物物质,应进行生物安全评估,并确定相应的操作控制措施。

b. 生物安全评估应包括生物物质特性、潜在危害、传播途径以及对环境和人类健康的影响等方面。

3. 生物安全设施和设备a. 生物实验室应具备相应的生物安全设施和设备,如生物安全柜、洗眼器和紧急淋浴等。

b. 生物实验室设施和设备的安装、维护和验收应符合国际、国家和地区的相关标准。

4. 生物安全操作规程a. 生物实验室应制定详细的生物安全操作规程,并向相关工作人员进行培训和指导。

b. 生物安全操作规程应包括生物物质处理、各类实验操作、废弃物处理以及事故应急处理等方面。

5. 生物安全管理制度a. 生物实验室应建立完善的生物安全管理制度,并进行定期的评估和更新。

b. 生物安全管理制度应涵盖生物实验室的日常管理和应急管理等方面。

6. 员工培训和健康监测a. 生物实验室员工应接受相关的生物安全培训,并了解相关政策法规和操作规程。

b. 生物实验室员工应进行定期的健康监测,包括体检和生物安全意识培养等方面。

7. 生物事故报告和调查a. 生物实验室内发生的事故应即时报告,并进行详细调查和分析。

实验室生物安全管理办法.docx

实验室生物安全管理办法.docx

实验室生物安全管理办法.docx第一章总则第一条为了规范实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和环境的安全,提高实验室生物安全管理工作效率,特制定本办法。

第二条本办法适用于生物安全管理区内的实验室,包括生物实验室、医学实验室、农业实验室等涉及生物实验的工作场所。

第三条实验室生物安全管理应遵循科学、规范、预防、综合的原则,依法依规管理和操作,确保实验室内实验活动的安全和有效进行。

第四条实验室应当根据实验需要和危险性级别划分生物安全管理区,并采取相应的措施进行管理和防护。

第二章生物安全管理区划第五条实验室应当划分生物安全管理区,根据生物实验的危险性级别分为四级:(一)一级生物安全管理区:适用于无病原微生物、无致病基因的转基因微生物、无致病毒的生物材料实验。

(二)二级生物安全管理区:适用于含有病原微生物、致病基因的转基因微生物、致病病毒的生物材料实验。

(三)三级生物安全管理区:适用于传染病病原微生物、人畜共患病病原微生物、高度致病性病毒的生物材料实验。

(四)四级生物安全管理区:适用于易造成重大传染性疾病的病原微生物、特别危害性病原微生物、高度毒性物质的生物材料实验。

第六条实验室应当根据实验需求和规模合理划分生物安全管理区,并制定相应的管理措施和操作规程,确保实验活动的安全性和有效性。

第三章生物安全管理要求第七条实验室内生物实验过程中应当严格遵守以下管理要求:(一)实验室应当保持干净整洁,定期进行消毒和清洁,确保实验环境的卫生和无菌。

(二)实验室内应当配备必要的生物安全设施和设备,包括生物安全柜、高效过滤器、负压通风系统等,确保实验操作的安全性和有效性。

(三)实验操作人员应当定期进行生物安全知识培训和技能培训,熟悉实验操作规程和应急处理措施。

(四)实验人员应当穿戴符合要求的防护服和个人防护设备,在进行实验操作时保护自己的安全。

第八条实验室应当建立健全实验安全管理制度和文件,明确实验过程中的责任分工和管理流程,加强实验安全监督和检查工作。

实验室生物安全程序化文件及SOP

实验室生物安全程序化文件及SOP

慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。

生物安全负责人的主要职责是:◆负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。

◆定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

◆保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:◆全面负责本实验室生物安全工作。

◆决定并授权进入本实验室的工作人员。

◆监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

◆负责制定和实施实验室应急处置预案。

◆负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。

1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

◆纠正违反生物安全操作规程的行为。

◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。

◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

实验室生物安全程序文件(12.2)

实验室生物安全程序文件(12.2)

实验室生物安全程序文件(第一版)2017年7月10日发布2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件(第一版)编制人:黄贵兵审核人:夏高峰批准人:高瞻发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长:高瞻二〇一七年七月十日目录1实验室保证和促进实验室安全行为程序2实验室人员培训与考核程序3实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5实验室危险化学品的使用及管理程序6实验室废弃物及污染物处理程序7实验室消毒程序8实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员。

3 职责3.1实验室负责人3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。

3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。

3.1.5 监督设施设备的规范使用。

3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。

3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。

4 过程要求4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。

4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。

实验室生物安全程序文件

实验室生物安全程序文件
4.1.1文件编码规定
(1)生物安全管理手册编码
LPCADC/PSC-□□-□□□□
年号
版本号
本中心生物安全管理手册代号
(2)生物安全管理程序文件编码
LPCADC/PCX-□□-□□□□
年号
顺序号
本中心生物安全程序文件代号
(3)生物安全作业指导书编码
LPCADC/PZY-□□-□□□□
年号
顺序号
本中心作业指导书代号
YCADC
1 目的
监控工作人员的身体健康状况,及时发现工作人员身体的异常情况,保护进入实验室人员的健康。
2 适用范围
适用于中心实验室所有工作人员的健康监护。
3职责
办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查,生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。
4工作程序
4.1工作人员应接受健康检查,并记录个人健康历史。
4.1.10应急设备的供应。
4.2 意外事件(故)、伤害和职业性疾病发生的报告程序
4.6文件档案资料的查阅、借阅和复印
4.6.1 动物疫情资料、文书档案、标准方法原版、所有原始记录、计算和导出数据、检验记录、检验报告副本、能力验证报告等技术档案一般不外借,只能在档案室查阅,如确因工作需要必须外借的,须经主任批准,并执行《保密和保护所有权程序》。
4.6.2 外单位人员查阅档案资料需经主任批准,由办公室人员陪同查阅。
中心全体职工必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
动物疫病预防控制中心
中心主任:
二〇一三年四月十七日
修 订 表
版 号
程序号
修订次序
修 订 内 容
批 准

实验室安全管理程序Microsoft Word 文档

实验室安全管理程序Microsoft Word 文档

实验室生物安全管理程序一、目的,有效地针对科室进行全面的生物安全管理,确保工作人员的安全。

二、范围适用于科室各专业实验室。

注本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外,其他实验室均为一级生物实验室。

三、职责(一)科主任负责任命生物安全小组,指导,规范其工作。

(二)生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。

(三)生物安全小组负责科室安全的具体工作。

四、工作程序(一)生物安全小组组成组长;刘桂林检验科副主任成员:康淑君李文云李丽芳(二)实验室生物安全的维护和检查1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案,至少每年检查一次。

2、生物安全小组建立安全清单,为回顾性检查提供资料并进行记录,形成《安全记录》。

3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育,并对各种紧急情况下应急措施进行培训。

6、若发生职业暴露应及时报告科主任。

(三)警告标记和标签的建立。

1、对不因危险程度的实验工作区进行标志。

2、对高度危险性区域要张贴危险公告。

3、装存危险物质的容器必须贴上标签,其内容应详细。

五、安全操作规程1、一级生物安全防护实验室(1)在实验室工作区禁止吸烟(2)禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。

禁止用实验室的冰箱(柜)储存食物。

(3)处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。

应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。

(4)在实验室工作区,病区应穿白大衣或隔离衣,服装应符合实验室设备的要求。

(5)应穿着舒适,防滑并能保护整个脚面的鞋子。

(6)在实验工作区头发不可下垂,避免与污染物质接触或影响实验操作,有此类危险的饰物应避免带入工作区。

不可留长胡须。

(7)由实验工作区进入非污染区要洗手,接触污染物后要立即洗手。

(8)实验室禁止堆积过多的垃圾,至少应每日清理一次。

(9)禁止在实验工作区存放个人物品。

病原微生物实验室生物安全程序【精】

病原微生物实验室生物安全程序【精】

病原微生物实验室生物安全程序1.目的:保证实验室的规范,保障实验室工作人员安全健康。

2.范围:检验科所有实验室及所有相关人员。

3.吸烟:3.1实验室工作区内绝对禁止吸烟。

3.2点燃的香烟是易燃液体的潜在火种。

3.3香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。

4.食物、饮料及其它:4.1实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手--口”接触可能的其它物质。

4.2实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。

5.化妆品:实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

6.眼睛和面部的防护:6.1处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。

6.2 工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。

6.3 使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。

7.服装和个人防护装备:7.1应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净、整洁。

当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。

有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等。

7.2采血员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿实验服或工作服。

7.3个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换。

7.4不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿。

8.鞋:在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。

在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。

帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。

9.头发和饰物:留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。

头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。

10.胡须:蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项9.的规定。

生物安全管理程序范本

生物安全管理程序范本

生物安全管理程序范本一、目的与适用范围为了确保生物实验室和生物研究项目的安全性,保护工作人员、环境和公众的健康安全,制定本生物安全管理程序。

该程序适用于所有从事生物实验和研究活动的工作人员,包括但不限于生物实验室、生物研究机构和生物化学工程实验室。

二、定义1. 生物安全:指采取预防措施,预防生物材料对人体、动物和环境造成的危害的一系列措施和管理措施。

2. 生物安全级别:根据生物实验室和生物研究项目的风险、危害程度,划分为不同的生物安全级别。

3. 生物材料:指任何能传递病原体或进行基因操作的病毒、细菌、真菌、寄生虫和有害生物。

三、生物安全管理程序1. 生物安全级别的确定1.1 根据实验项目的风险评估,确定生物安全级别。

风险评估应包括对生物材料的毒性、感染性和传播途径的判断,以及实验条件和设备的评估。

1.2 高风险实验项目应根据相关法规和国家标准,进行特殊许可和备案。

2. 生物安全管理体系2.1 确定生物安全责任人,负责生物安全管理体系的运行维护。

2.2 建立生物安全委员会,负责协调、监督和指导生物安全管理工作。

2.3 确立生物安全培训计划和标准,对工作人员进行生物安全知识的培训和考核。

2.4 建立生物安全设施和装备清单,定期进行检查和维护。

2.5 制定应急预案和演练计划,以应对可能发生的生物安全事故。

2.6 建立生物安全管理档案,包括实验项目、实验材料和实验数据等相关信息的记录和保存。

3. 生物安全控制措施3.1 生物实验室和生物研究项目应根据生物安全级别的要求,采取相应的生物安全控制措施。

3.2 严格遵守相关法规和规范,确保实验室和项目的符合生物安全标准。

3.3 对生物材料的采集、运输、储存、处理和处置等环节,应制定具体操作规程,确保操作的规范性和安全性。

3.4 对临床人员的职业暴露进行严谨管理,定期开展职业健康检查,及时处理和报告相关职业暴露事件。

3.5 实验室内应当设立生物安全标识和警告标识,提醒工作人员注意生物安全危险,并采取相应的防护措施。

病原微生物实验室生物安全程序

病原微生物实验室生物安全程序

病原微生物实验室生物安全程序1. 引言本文档旨在确保病原微生物实验室的生物安全,并提供实验室工作人员在处理病原微生物时应遵守的程序和规范。

2. 实验室准入与访问控制- 所有工作人员必须接受相关培训,并持有有效的实验室准入证明。

- 实验室的进入必须进行身份验证,并记录相关信息。

- 实验室应设立访客登记制度,限制未经授权的人员进入。

3. 设备与防护设施- 所有设备必须符合相关安全标准,并定期维护和检查。

- 实验室应配备适当的防护设施,包括生物安全柜、防护眼镜和手套等。

- 实验室中的危险物品必须妥善存放,使用后应及时清理和处理。

4. 实验操作规范- 所有实验操作必须在生物安全柜中进行,以最大程度减少病原微生物泄漏的风险。

- 操作前必须正确穿戴防护装备,包括实验服、手套和口罩等。

- 操作结束后,必须及时清理和消毒实验台和设备。

5. 废物处理- 严格按照相关规定分类和处理实验废物,避免对环境和健康造成影响。

- 废物必须标有明确的标识,并定期清理和更换。

6. 事故应急处理- 发生事故或泄漏时,应立即采取措施控制和处理,确保实验室内外的生物安全。

- 实验室工作人员必须接受事故应急培训,并了解相应的应急处理程序。

7. 基因编辑技术管理- 对于应用基因编辑技术的实验,必须严格按照相关指南和规定操作,并定期进行监测和评估风险。

8. 文档与记录- 所有实验操作必须详细记录,并妥善保存。

- 实验室应建立文档管理制度,确保文档的安全和可访问性。

以上是病原微生物实验室生物安全的一些基本程序和规范,希望所有实验室工作人员都能严格遵守,确保实验室的安全和研究的顺利进行。

生物安全标准操作规程word精品文档6页

生物安全标准操作规程word精品文档6页

实验室生物安全实施标准操作规程实验室生物安全实施标准操作规程(SOP)一、进入规定1、在实验室入口处贴生物危害警告标志。

注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电话。

2、未经许可,非授权人员不能进入实验室。

3、实验室门保持关闭状态。

4、与实验室工作无关的动物、个人衣物不能带入实验室。

二、个人防护㈠工作服1、在实验室工作时,穿着工作服。

2、不能穿着实验室工作服离开实验室。

3、实验室工作服不能与日常服装放在一起。

㈡手套在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时,戴上合适的手套。

脱手套后洗手。

用过的一次性手套丢入感染性医疗废物袋内。

㈢洗手脱手套后以及离开实验室前,都洗手。

㈣其他防护1、当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时,戴合适的护目镜。

2、不能在实验室内穿露脚趾的鞋子。

3、不能在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆。

4、不能在实验室工作区域内储存食品和饮料。

三、实验室工作区1、实验室保持清洁整齐,严禁摆放和实验无关的物品。

2、每天工作结束之后,消毒工作台面和生物安全柜台面。

活性物质溅出后要随时消毒。

3、所有受到污染的材料、标本和培养物废弃于医疗废物容器内,不得与生活垃圾混放。

4、需要带出实验室的手写文件保证在实验室内没有受到污染。

生物安全管理自查制度一、科主任每年至少要组织一次科室全面的生物安全自查,同时不定期抽查。

年末制定下一年的自查计划。

二、所有实验室工作人员都有对各自相关岗位的自查责任。

三、自查内容1、各种设施和配置、标志检查实验室入口各种生物和消防安全标识提示是否完整;各实验室功能区是否按照规定划分;各实验室的通风、水、电是否安全;各实验室的设施是否完全,是否配备相关的安全措施。

2、实验室消毒和废物处理实验室每天实验结束后,进行台面、地面、空间的消毒,并保持有相关记录;同时由专人(保洁员)负责将实验废物和其他医疗废物进行装包,放置医院规定地点,并记录;实验所需要的物品高压或者废弃物需要高压消毒的,由专人负责高压,并保持记录。

实验室生物安全程序化文件及SOP

实验室生物安全程序化文件及SOP

慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。

生物安全负责人的主要职责是:◆负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。

◆定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

◆保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:◆全面负责本实验室生物安全工作。

◆决定并授权进入本实验室的工作人员。

◆监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

◆负责制定和实施实验室应急处置预案。

◆负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。

1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

◆纠正违反生物安全操作规程的行为。

◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。

◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

XXX医院检验科生物安全程序文件精品文档

XXX医院检验科生物安全程序文件精品文档

生物安全程序文件(未经许可、不得翻印)受控状态:受控编号:持有部门:生物安全程序文件版本/状态:第A 版第0次修改生效日期:2018年5月3日受控生物安全程序文件版本/状态:第A版第0次修改主题:目录生效日期:2018年5月3日目录页数1、批准页 (1)2、关于发布生物安全程序文件的通知 (1)3、文件控制程序 (2)4、安全计划程序 (2)5、安全检查程序 (1)6、不符合项的识别和控制程序 (1)7、纠正措施控制程序 (1)8、预防措施控制程序 (1)9、持续改进程序 (1)10、内部审核控制程序 (1)11、管理评审程序 (2)12、实验室人员管理程序 (1)13、实验室材料管理程序 (1)14、实验室活动管理程序 (1)15、实验室内务管理程序 (1)16、实验室设施设备管理程序 (2)17、废物处置程序 (1)18、危险材料运输程序 (1)19、应急措施程序 (1)20、消防安全程序 (1)21、事故报告程序 (1)22、风险评估及风险控制程序 (1)程序文件编号:HDFY/SWAQCX-2018文件版号:第( A )版生效日期:2018年5月3日拟制:检验科审核:生物安全委员会批准:生物安全委员会主任生物安全程序文件版本/状态:第A 版第0次修改主题:1、批准页生效日期:2018年5月3日关于印发生物安全程序文件的通知各科室:我院《实验室生物安全程序文件》已制定,并通过生物安全委员会审核,现正式印发实施。

本程序文件明确了生物安全管理体系运行控制管理,制定了所有安全管理体系文件的制定、审核和发布规定,制定和维持文件控制程序,对运行文件的评审与修订、文件的保存期限与收回,外来文件的管理程序等控制,保证现场使用的文件为经过批准的现行有效的文件。

严格文件控制程序,对违反程序规定造成事故,将按照规定追究责任。

XXX 医院院长(单位法人):生物安全程序文件版本/状态:第A 版第0次修改主题:2、发布通知生效日期:2018年5月3日1.目的明确实验室生物安全体系文件的撰写、审批、发放及更改要求,确定内部文件和外来文件的受控管理方式,确保实验室方便使用有效文件版本。

生物安全操作文件

生物安全操作文件

生物安全操作文件1. 引言生物安全操作文件是为了确保实验室中进行生物实验时的安全性而制定的指导文件。

本操作文件旨在规范实验人员在进行生物实验时所需遵守的操作规程,以减少潜在的生物安全风险和事故发生。

2. 实验室安全要求- 实验室应设有专门的生物实验区域,并设置符合相关规定的安全设施,包括生物安全柜、通风系统等。

- 实验人员应定期接受生物安全培训,并了解实验室内的生物安全规章制度。

- 实验室应有相应的存储设施,确保生物材料的安全储存和管理。

- 实验人员在进行实验前应穿戴个人防护装备,包括实验服、手套、护目镜等。

3. 生物实验操作规程- 在进行生物实验前,应仔细阅读实验室提供的实验操作手册,并确保掌握操作步骤和安全注意事项。

- 所有生物实验应在生物安全柜中进行,确保实验物质不会外泄。

- 实验过程中应遵循无菌操作的要求,使用经过消毒处理的实验器材和培养基。

- 实验人员应注意防止溅洒和飞溅现象的发生,并对可能的污染源进行及时处理。

- 实验结束后,实验人员应正确处理生物废弃物,并保持实验室的清洁和整洁。

4. 生物安全事故应急措施- 在发生生物安全事故时,实验人员应立即报告并采取紧急措施,如拨打紧急电话、进行紧急救护等。

- 实验室应配备相应的急救设备和药品,并定期检查和维护其有效性。

- 生物安全事故发生后,实验室应进行事故调查和分析,并采取措施预防事故再次发生。

5. 生物安全培训与监督- 实验室应定期开展生物安全培训,以提高实验人员的安全意识和操作技能。

- 实验室负责人和安全管理人员应定期进行检查和监督,确保实验操作符合生物安全要求。

以上为生物安全操作文件的主要内容,希望所有实验人员遵守并严格执行相关规定,确保实验室的生物安全。

如有疑问或需要进一步的培训,可随时向实验室负责人或安全管理人员咨询。

实验室生物安全程序化文件及SOP

实验室生物安全程序化文件及SOP

慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。

生物安全负责人的主要职责是:◆负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。

◆定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

◆保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:◆全面负责本实验室生物安全工作。

◆决定并授权进入本实验室的工作人员。

◆监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

◆负责制定和实施实验室应急处置预案。

◆负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。

1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

◆纠正违反生物安全操作规程的行为。

◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。

◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

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实验室生物安全程序文件精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】实验室生物安全程序文件(第一版)2017年7月10日发布 2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件(第一版)编制人:黄贵兵审核人:夏高峰批准人:高瞻发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长:高瞻二〇一七年七月十日修订表目录1实验室保证和促进实验室安全行为程序2实验室人员培训与考核程序3实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5实验室危险化学品的使用及管理程序6实验室废弃物及污染物处理程序7实验室消毒程序8实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员。

3 职责3.1实验室负责人3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。

3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。

3.1.5 监督设施设备的规范使用。

3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。

3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。

4 过程要求4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。

4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。

4.3 监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全委员会。

4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物安全实验室基础知识,《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。

5 相关记录5.1 年度人员生物安全培训计划表5.2 实验室员工生物安全培训记录表5.3违反生物安全工作登记表1 目的建立实验室人员教育培训与考核制度,使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序,提高生物安全意识,确保实验室的生物安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员培训及考核。

3 职责实验室负责人负责组织和实施。

4 程序4.1培训对象实验室的所有工作人员。

4.2 培训内容生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关的法律法规。

《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》及消防、急救等方面的知识。

4.3 培训计划实验室负责人提出培训、考核计划,实验室生物安全负责人批准后实施。

实验室要妥善保管培训和考核的相关档案。

5 相关记录5.1年度人员生物安全培训计划表5.2 实验室员工生物安全培训考核记录表1 目的规范实验室内的良好内务行为,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。

2 适用范围适用于进入实验室工作人员行为规范的控制。

3 职责实验室工作人员必须遵守内务行为规范,实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。

4 过程要求4.1 实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。

4.2工作区必须时刻保持整洁有序,试剂材料摆放有序不影响正常工作。

4.3工作场所不得放置大量的一次性材料,以免影响工作。

4.4工作区严禁存放与工作无关的物品(如个人物品等)。

4.5工作结束后,及时清理使用过的设备和工作台面,保持设备和台面的正常工作状态。

4.6 《实验室生物安全标准操作规程》、《实验室生物安全管理手册》等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁和实验操作的地方。

4.7 发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。

4.8实验室负责人负责监督保持良好的内务行为。

发现不良内务行为时应立即纠正。

5 相关记录生物安全检查记录表1 目的规范对生物源性材料的操作程序,防止生物源性材料的泄漏,污染环境。

2 适用范围适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。

3 职责实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行,实验室负责人负责进行监督。

4 过程要求4.1 在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。

4.2 实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准,正确穿着个人防护装备,合理使用防护屏障,预防个人暴露。

4.3 实验室样本应完好无损。

若收到的样本包装容器有损坏或泄漏,则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。

4.4 禁止用嘴吹吸移液。

4.5 禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。

实验室应尽可能减少使用利器,尽量使用替代品。

4.6 包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。

4.7所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子,以安全方式处置。

4.8 实验室内操作样本、血清或培养物的全过程须做好个人防护。

4.9 摘除手套后彻底洗手消毒。

5 相关记录违反生物安全工作登记表1 目的规范实验室化学品及其它危险品的管理、使用和安全监控,避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。

2 适用范围适用于实验室化学品及危险品的管理。

3 职责3.1 实验室设专人负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。

3.2 实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。

4 过程要求4.1 化学品和其它危险品的安全存放及处置要求4.1.1 化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。

4.1.2各种试剂均要求包装完好,密封,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。

放置时要注意将标签向外,以便识别。

4.1.3搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免容器爆裂引致化学品泄漏。

4.2 实验室危险品的使用4.2.1实验室工作人员使用化学试剂和危险品时须填写登记表。

4.2.2实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好,并立即放回原位置。

4.2.3实验室配备化学品回收专用废物桶,对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。

4.2.4化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理。

5 相关记录危险化学试剂使用情况记录1 目的规范实验室废弃物及污染物的处理,确保实验室实验工作的生物安全和正常开展实验研究,保证环境和实验室人员安全。

2 适用范围适用于实验室废弃物及污染物的处置。

3 职责3.1 专人负责废弃物及污染物的处置。

3.2 实验室负责人负责监督实施。

4 过程要求4.1 实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。

必要时进行高温、高压无害化处理。

4.2 利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋,防止发生伤人事故。

4.3 污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中(如带盖不锈钢筒),及时送到洗涤消毒室,不允许在实验室内暴露放置。

4.4 有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放,或收集后统一处理。

4.5不宜实验室内进行消毒的物品(如大量的诊断试剂等)、动物组织等直接装入消毒袋中,用胶带封口,贴好标签,用有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂进行表面消毒后,再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理。

5 相关记录实验室废弃物处理记录1 目的杀灭病原微生物,防止逃逸,保护实验室和环境的生物安全。

2 适用范围实验室日常消毒与终末消毒。

3 职责实验人员负责实验室日常消毒和终末消毒。

4 过程要求4.1 日常消毒4.1.1 对实验过程中产生的可能带有生物危险因子的废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。

4.1.2每次实验结束后,实验人员要用蘸有消毒液的湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过的设施设备。

4.1.3实验人员按照相应程序对用过的个人防护装备进行消毒处理。

4.1.4实验室日常清洁前进行喷雾消毒。

4.1.5有感染性因子的溢出或溅洒时,按照意外事件的控制程序进行消毒处理。

4.1.6进出实验室及实验结束后,要严格进行洗手和消毒。

4.2 终末消毒4.2.1每完成一项病原检测实验之后,要采用过氧乙酸熏蒸对整个实验室进行一次全面消毒。

4.2.2实验室和生物安全柜适时采用过氧乙酸熏蒸进行全面消毒。

1 目的建立实验室安全检查程序,及时发现潜在的安全隐患,防止事故的发生。

2 适用范围适用于实验室人员、空调系统、水电、仪器设备、文件管理状态的检查,及废弃物处理等程序执行情况的检查。

3 职责实验室生物安全委员会组织制定并实施安全检查计划。

4 过程要求4.1 安全检查程序4.1.1 安全检查小组按安全检查计划每年组织进行一次全面检查。

4.1.2 检查要落实到每个环节并记录检查结果。

4.2 检查内容仪器设备、防护用品、消毒灭菌、电气设备、门窗水电、内务检查、废弃物处置是否存在安全隐患。

4.3安全检查完成后,填写生物安全检查表,提出改进措施和建议等,并归档。

5 相关记录5.生物安全检查记录表。

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