【参考借鉴】实验室生物安全程序文件.doc
实验室生物安全程序文件
4.3 监督检查
当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全管理委员会，触犯法律的应承担相应的法律责任。
4.4 生物安全能力的维护
4.4.4生物安全负责人应根据生物安全管理体系，发现运行中存在和潜在的安全问题，提出相应的解决方案。
5 相关记录
5.1知情同意书
5.2实验室操作授权书
5.3违反生物安全工作登记表
5.4纠正与预防措施报告
LP
1 目的
制定实验室发生意外事故的控制程序，最大限度地避免意外事故的发生，减少意外事故造成的危害和损失，确保人员安全。
实验辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，身体健康状况合格，才能获得准入资格。
4.2外来人员的准入
外来学习人员进入实验室需生物安全负责人批准，进入实验室前同样要具备4.1要求，由检验组负责人监督、指导其实验室活动，告知可能面临的风险。
外来参观人员进入实验室前由检验组负责人告知可能面临的风险，并指引其做好个人防护。
LP
1 目的
规范实验室活动，保证实验人员自身安全。
2 适用范围
适用于中心实验室工作人员。
3 职责
3.1生物安全负责人
3.1.1维护BSL-2实验室资源配置的合理性和有效性。
3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
XXX医院检验科生物安全程序文件
XXX医院检验科生物安全程序文件生物安全程序文件（未经许可、不得翻印）受控状态：受控编号：持有部门：受控目录页数1、批准页 (1)2、关于发布生物安全程序文件的通知 (1)3、文件控制程序 (2)4、安全计划程序 (2)5、安全检查程序 (1)6、不符合项的识别和控制程序 (1)7、纠正措施控制程序 (1)8、预防措施控制程序 (1)9、持续改进程序 (1)10、内部审核控制程序 (1)11、管理评审程序 (2)12、实验室人员管理程序 (1)13、实验室材料管理程序 (1)14、实验室活动管理程序 (1)15、实验室内务管理程序 (1)16、实验室设施设备管理程序 (2)17、废物处置程序 (1)18、危险材料运输程序 (1)19、应急措施程序 (1)20、消防安全程序 (1)21、事故报告程序 (1)22、风险评估及风险控制程序 (1)程序文件编号：HDFY/SWAQCX-2018 文件版号：第( A )版生效日期：2018年5月3日拟制：检验科审核：生物安全委员会批准：生物安全委员会主任关于印发生物安全程序文件的通知各科室：我院《实验室生物安全程序文件》已制定，并通过生物安全委员会审核，现正式印发实施。
本程序文件明确了生物安全管理体系运行控制管理，制定了所有安全管理体系文件的制定、审核和发布规定，制定和维持文件控制程序，对运行文件的评审与修订、文件的保存期限与收回，外来文件的管理程序等控制，保证现场使用的文件为经过批准的现行有效的文件。
严格文件控制程序，对违反程序规定造成事故，将按照规定追究责任。
XXX医院院长（单位法人）：1．目的明确实验室生物安全体系文件的撰写、审批、发放及更改要求，确定内部文件和外来文件的受控管理方式，确保实验室方便使用有效文件版本。
2．范围适用于本单位安全管理体系有关的文件控制。
3．职责3.1 生物安全委员会主任批准发布《生物安全管理手册》、《生物安全程序文件》；3.2 实验室负责人负责批准发布《生物安全作业指导书》、《生物安全手册》。
实验室生物安全程序文件(12.2)
实验室生物安全程序文件（第一版）2017年7月10日发布 2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件（第一版）编制人：黄贵兵审核人：夏高峰批准人：高瞻发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。
本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
院长：高瞻二〇一七年七月十日目录1 实验室保证和促进实验室安全行为程序2 实验室人员培训与考核程序3 实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5 实验室危险化学品的使用及管理程序6 实验室废弃物及污染物处理程序7 实验室消毒程序8 实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。
2 适用范围适用于实验室工作人员。
3 职责3.1实验室负责人3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。
3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。
3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。
3.1.5 监督设施设备的规范使用。
3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。
3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。
4 过程要求4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。
4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。
实验室生物安全程序文件
3.3办公室负责文件、资料的发放、登记、回收、保管、销毁并做好相关记录。
4工作程序
4.1文件的编制
4.1.1文件编码规定
（1）生物安全管理手册编码
LPCADC/PSC－□□－□□□□
年号
版本号
本中心生物安全管理手册代号
（2）生物安全管理程序文件编码
LPCADC/PCX－□□－□□□□
4.1.3管理பைடு நூலகம்系文件的编制
检验组负责人负责组织人员编写生物安全管理体系文件，制定编写格式、内容，统一编写要求，建立各类文件之间的相互关系。
4.2文件的审核、批准和发布
4.2.1生物安全负责人负责文件的审核、批准并发布文件。
4.2.2办公室负责建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。
4.6.3本中心人员借阅仪器使用说明书、图书、杂志等技术性资料时，应向办公室履行借阅手续，按期归还。
LPCADC/PCX-12-2013实验室废弃物及污染物的无害化处理程序22
LPCADC/PCX-13-2013实验室安全计划程序25
LPCADC/PCX-14-2013实验室安全检查程序26
LPCADC/PCX-15-2013药品试剂管理程序28
LPCADC/PCX-16-2013紧急事件处理程序30
中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
动物疫病预防控制中心
中心主任：
二〇一三年四月十七日
修订表
版号
程序号
修订次序
修订容
批准
日期
目 录
LPCADC/PCX-01-2013文件控制和维护程序1
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则（程序文件及SOP）1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人：医院院长生物安全办公室：检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线：1.2生物安全管理机构生物安全负责人：医院院长生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人：检验科主任实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是：◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室生物安全程序化文件和SOP
离心时使用密封转子或杯
进行规范的微生物操作
吞咽；口腔吸入、吃、喝、在实验室里抽烟
通过以下方式防止经吞咽产生的暴露：
不在实验室内吃、喝或吸烟
始终使用手工吸液
进行规范的微生物操作
经皮:被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤、
动物叮咬、抓伤、湿疹
通过以下方式防止皮肤破损：
用塑料制品代替玻璃制品
定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：
全面负责本实验室生物安全工作。
决定并授权进入本实验室的工作人员。
监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
目前实验室内开展的病原体检测的范围为：
病毒名称
危害程度分类
未经培养的感染材料的操作
英文名
中文名
分类学地位
Hepatitis A virus
生物安全标准操作规程word精品文档6页
实验室生物安全实施标准操作规程实验室生物安全实施标准操作规程（SOP）一、进入规定1、在实验室入口处贴生物危害警告标志。
注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电话。
2、未经许可，非授权人员不能进入实验室。
3、实验室门保持关闭状态。
4、与实验室工作无关的动物、个人衣物不能带入实验室。
二、个人防护㈠工作服1、在实验室工作时，穿着工作服。
2、不能穿着实验室工作服离开实验室。
3、实验室工作服不能与日常服装放在一起。
㈡手套在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时，戴上合适的手套。
脱手套后洗手。
用过的一次性手套丢入感染性医疗废物袋内。
㈢洗手脱手套后以及离开实验室前，都洗手。
㈣其他防护1、当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时，戴合适的护目镜。
2、不能在实验室内穿露脚趾的鞋子。
3、不能在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆。
4、不能在实验室工作区域内储存食品和饮料。
三、实验室工作区1、实验室保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。
2、每天工作结束之后，消毒工作台面和生物安全柜台面。
活性物质溅出后要随时消毒。
3、所有受到污染的材料、标本和培养物废弃于医疗废物容器内，不得与生活垃圾混放。
4、需要带出实验室的手写文件保证在实验室内没有受到污染。
生物安全管理自查制度一、科主任每年至少要组织一次科室全面的生物安全自查，同时不定期抽查。
年末制定下一年的自查计划。
二、所有实验室工作人员都有对各自相关岗位的自查责任。
三、自查内容1、各种设施和配置、标志检查实验室入口各种生物和消防安全标识提示是否完整；各实验室功能区是否按照规定划分；各实验室的通风、水、电是否安全；各实验室的设施是否完全，是否配备相关的安全措施。
2、实验室消毒和废物处理实验室每天实验结束后，进行台面、地面、空间的消毒，并保持有相关记录；同时由专人（保洁员）负责将实验废物和其他医疗废物进行装包，放置医院规定地点，并记录；实验所需要的物品高压或者废弃物需要高压消毒的，由专人负责高压，并保持记录。
实验室生物安全程序文件(12.2)
实验室生物安全程序文件（第一版）2017年7月10日发布2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件（第一版）编制人：黄贵兵审核人：夏高峰批准人：高瞻发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。
本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
院长：高瞻二〇一七年七月十日目录1实验室保证和促进实验室安全行为程序2实验室人员培训与考核程序3实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5实验室危险化学品的使用及管理程序6实验室废弃物及污染物处理程序7实验室消毒程序8实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。
2 适用范围适用于实验室工作人员。
3 职责3.1实验室负责人3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。
3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。
3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。
3.1.5 监督设施设备的规范使用。
3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。
3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。
4 过程要求4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。
4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则（程序文件及SOP）1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人：医院院长生物安全办公室：检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线：1.2生物安全管理机构生物安全负责人：医院院长生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人：检验科主任实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是：◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室生物安全程序文件(中心)#
实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010（第一版）2010年1月11日发布 2010年1月20日实施庄河市动物疫病预防控制中心发放编号：受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010（第一版）编制人：于进勋等审核人：于德和批准人：许华伟发布日期：2010年1月11日实施日期：2010年1月20日持有人签字：为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本中心《实验室生物安全管理手册》（第一版），中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW01－2010～ZHCADC-PCW28－2010（第一版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2010年1月20日起实施。
中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
中心主任：二〇一〇年一月十一日目录ZHCADC-PCW01-2010 实验数据的保密和知识产权保护ZHCADC-PCW02-2010 实验室保证和促进实验室安全行为程序ZHCADC-PCW03-2010 实验室文件控制和维护程序ZHCADC-PCW04-2010 实验室人员健康监护程序ZHCADC-PCW05-2010 实验室工作人员上岗和离岗程序ZHCADC-PCW06-2010 实验室人员培训与考核程序ZHCADC-PCW07-2010 仪器设备的管理程序ZHCADC-PCW08-2010 实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序ZHCADC-PCW09-2010 实验室计算机数据资料的管理程序ZHCADC-PCW10-2010 实验室门禁卡管理程序ZHCADC-PCW11-2010 实验室生物因子危害程度风险评估程序ZHCADC-PCW12-2010 实验室样品检测检验程序ZHCADC-PCW13-2010 实验室良好内务行为规范程序ZHCADC-PCW14-2010 实验室操作有害材料的安全行为程序ZHCADC-PCW15-2010 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范ZHCADC-PCW16-2010 实验室记录管理程序ZHCADC-PCW17-2010 实验室危险化学品的使用及管理程序ZHCADC-PCW18-2010 实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）ZHCADC-PCW19-2010 实验室菌（毒）种管理程序ZHCADC-PCW20-2010 实验室气溶胶污染控制程序ZHCADC-PCW21-2010 实验室废弃物及污染物处理程序ZHCADC-PCW22-2010 实验室消毒剂的使用和配制程序ZHCADC-PCW23-2010 实验室消毒程序ZHCADC-PCW24-2010 实验室防止高风险和危险材料失窃的程序ZHCADC-PCW25-2010 实验室安全计划制定程序ZHCADC-PCW26-2010 实验室安全检查程序ZHCADC-PCW27-2010 实验室控制不符合生物安全要求工作的程序ZHCADC-PCW28-2010 实验室意外事件（故）、职业性疾病控制程序1 目的保护实验室机密信息和知识产权。
病原微生物实验室生物安全程序
病原微生物实验室生物安全程序1. 引言本文档旨在确保病原微生物实验室的生物安全，并提供实验室工作人员在处理病原微生物时应遵守的程序和规范。
2. 实验室准入与访问控制- 所有工作人员必须接受相关培训，并持有有效的实验室准入证明。
- 实验室的进入必须进行身份验证，并记录相关信息。
- 实验室应设立访客登记制度，限制未经授权的人员进入。
3. 设备与防护设施- 所有设备必须符合相关安全标准，并定期维护和检查。
- 实验室应配备适当的防护设施，包括生物安全柜、防护眼镜和手套等。
- 实验室中的危险物品必须妥善存放，使用后应及时清理和处理。
4. 实验操作规范- 所有实验操作必须在生物安全柜中进行，以最大程度减少病原微生物泄漏的风险。
- 操作前必须正确穿戴防护装备，包括实验服、手套和口罩等。
- 操作结束后，必须及时清理和消毒实验台和设备。
5. 废物处理- 严格按照相关规定分类和处理实验废物，避免对环境和健康造成影响。
- 废物必须标有明确的标识，并定期清理和更换。
6. 事故应急处理- 发生事故或泄漏时，应立即采取措施控制和处理，确保实验室内外的生物安全。
- 实验室工作人员必须接受事故应急培训，并了解相应的应急处理程序。
7. 基因编辑技术管理- 对于应用基因编辑技术的实验，必须严格按照相关指南和规定操作，并定期进行监测和评估风险。
8. 文档与记录- 所有实验操作必须详细记录，并妥善保存。
- 实验室应建立文档管理制度，确保文档的安全和可访问性。
以上是病原微生物实验室生物安全的一些基本程序和规范，希望所有实验室工作人员都能严格遵守，确保实验室的安全和研究的顺利进行。
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则（程序文件及SOP）1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人：医院院长生物安全办公室：检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线：1.2生物安全管理机构生物安全负责人：医院院长生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人：检验科主任实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是：◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室生物安全程序文件
（1）生物安全管理手册编码
LPCADC/PSC－□□－□□□□
年号
版本号
本中心生物安全管理手册代号
（2）生物安全管理程序文件编码
LPCADC/PCX－□□－□□□□
年号
顺序号
本中心生物安全程序文件代号
（3）生物安全作业指导书编码
LPCADC/PZY-□□－□□□□
年号
顺序号
本中心作业指导书代号
YCADC
1 目的
监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。
2 适用范围
适用于中心实验室所有工作人员的健康监护。
3职责
办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。
4工作程序
4.1工作人员应接受健康检查，并记录个人健康历史。
4.1.10应急设备的供应。
4.2 意外事件（故）、伤害和职业性疾病发生的报告程序
4.6文件档案资料的查阅、借阅和复印
4.6.1 动物疫情资料、文书档案、标准方法原版、所有原始记录、计算和导出数据、检验记录、检验报告副本、能力验证报告等技术档案一般不外借，只能在档案室查阅，如确因工作需要必须外借的，须经主任批准，并执行《保密和保护所有权程序》。
4.6.2 外单位人员查阅档案资料需经主任批准，由办公室人员陪同查阅。
中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
动物疫病预防控制中心
中心主任：
二〇一三年四月十七日
修 订 表
版 号
程序号
修订次序
修 订 内 容
批 准
最新实验室生物安全管理体系一整套程序文件
实验室生物安全管理体系
一整套程序文件
一、风险评估和风险控制程序
二、保证实验室诚信度的管理程序
三、保密和保护所有权程序
四、记录管理程序
五、文件控制程序
六、计算机使用管理程序
七、安全计划管理程序
八、实验室安全检查程序
九、不符合项的识别和控制程序
十、纠正措施控制程序
十一、预防措施控制程序
十二、持续改进程序
十三、安全管理体系的内部审核程序
十四、安全管理体系的管理评审程序
十五、安全岗位管理程序
十六、人员培训管理程序
十七、健康监测管理程序
十八、消耗品采购和验收程序
十九、菌（毒）种使用管理程序
二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序
二十一、BSL-3实验室使用申请与审批程序
二十二、BSL-3实验室安全使用管理程序-
二十三、实验室内务管理程序
二十四、仪器设备采购、管理和维护程序
二十五、实验室设备去污染和维护程序
二十六、废弃物处置操作程序
二十七、样品采集、接收、保管程序
二十八、危险材料运输管理程序
二十九、生物安全意外事故及应急处理程序
三十、化学品安全使用及泄漏应急处理程序
三十一、电气设备安全使用及故障应急处理程序……三十二、消防安全及火灾应急处理程序
三十三、防水和其他自然灾害安全操作及应急处理程序三十四、BSL-3实验室人员紧急撤离程序
三十五、实验室生物安全意外事故报告程序
三十六、对未知风险材料操作的程序
三十七、使用新技术新方法工作程序
三十八、实验室终末消毒程序。
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则（程序文件及SOP）1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人：医院院长生物安全办公室：检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线：1.2生物安全管理机构生物安全负责人：医院院长生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人：检验科主任实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是：◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
生物安全标准操作文件
生物安全标准操作文件《生物安全标准操作文件》小朋友们，你们知道吗？在我们的生活中，有一个很重要的东西叫生物安全标准操作文件。
比如说，在学校的实验室里，如果我们要做实验，就要按照这个文件来做。
就像有一次，老师带着我们观察小虫子。
在观察之前，老师先让我们把手洗得干干净净，还告诉我们不能随便去摸小虫子，不然可能会让小虫子受伤，也可能会让我们自己不舒服。
这就是按照生物安全标准来操作的。
还有哦，如果我们去动物园，也有这样的规定。
不能给动物乱吃东西，不能大声吓唬它们。
因为这样做，可能会让动物生病，或者变得不开心。
所以呀，这个生物安全标准操作文件是为了保护我们，也保护那些小动物和小植物，让大家都能健健康康、快快乐乐的！《生物安全标准操作文件》小朋友们，今天我要给你们讲讲生物安全标准操作文件。
想象一下，我们去花园里玩，看到了漂亮的花朵。
如果我们随便摘下来，可能这朵花就活不了啦。
这时候，生物安全标准操作文件就告诉我们，不能随便破坏植物。
再比如，我们生病了去医院打针。
护士姐姐会先给打针的地方消毒，这也是按照生物安全标准来做的，这样能防止细菌跑到我们身体里，让我们快点好起来。
这个文件很重要，能让我们的生活更安全、更美好！《生物安全标准操作文件》小朋友们，你们好呀！今天咱们来说说生物安全标准操作文件。
你们有没有养过小兔子呀？如果养小兔子，可不能乱给它吃东西。
比如巧克力，小兔子吃了可能会生病的。
这就是生物安全标准告诉我们的。
还有，在公园里，我们看到小松鼠，可不能去追它、抓它。
不然小松鼠会害怕，可能还会受伤。
这也是因为有生物安全标准操作文件在保护它们。
所以，我们要记住这些规定，一起爱护小动物和植物！《生物安全标准操作文件》小朋友们，来听听生物安全标准操作文件的事儿。
假如我们去海边玩，看到一些小贝壳，不能一股脑都捡回家。
因为它们在大海里有自己的生活。
就像上次，小明在公园里看到一只小鸟受伤了，他想帮忙，但是不知道怎么做。
后来他爸爸告诉他，要先找专业的人来，不能随便动小鸟。
生物安全实验室操作规程
生物安全标准操作规程一、目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。
二、范围适用于生物安全专业实验室：实验室为一级/二级生物实验室。
三、职责3.1科主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。
3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。
3.3中心实验室负责实验室生物安全的具体工作。
四、工作程序4.1生物安全管理委员会组成4.1.1科主任是实验室生物安全责任人。
4.1.2生物安全负责人：4.2实验室生物安全的维护和检查4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2生物安全负责人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。
4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。
4.3警告标记和标签的建立。
4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。
4.3.2对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。
五、安全操作规程5.1生物安全实验室个人防护规程在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。
离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。
使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。
5.2生物安全标准个人行为 5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。
5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。
禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。
应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.2.4在实验室工作区，污染区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
生物安全工作流程
生物安全工作流程医学实验室生物安全防护是指工作人员所处理的实验室对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作流程，采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
实验室生物安全防护的内容包括：安全设备，个体防护装置和措施，严格标准化的工作流程。
1、一级生物安全防护实验1.1在实验室工作区禁止吸烟1.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质，禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
1.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。
应使用安全镜、面罩或其它的眼睛和面部防护用品。
1.4在实验室工作区，病区应穿工作服或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
1.5应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
1.6在实验工作区头发不可下垂，比满与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区，不可留长胡须。
1.7在实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。
1.8实验室禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。
1.9禁止在实验工作区存放个人物品。
1.10在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。
1.11从移液器吸取液体、禁止口吸。
1.12按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。
1.13每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
1.14所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活，需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。
1.15生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。
2．二级生物安全防护实验室我科二级生物安全实验室为HIV初筛实验室。
2.1与1.1～1.15相同2.2实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。
2.3禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。
2.4工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。
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实验室生物安全程序文件
（第一版）
2017年7月10日发布2017年7月10日实施
如皋高井医院检验科
实验室生物安全程序文件
（第一版）
编制人：黄贵兵
审核人：夏高峰
批准人：高瞻
发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令20RR年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-20RR）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。
本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
院长：高瞻
二〇一七年七月十日
目录
1 实验室保证和促进实验室安全行为程序
2 实验室人员培训与考核程序
3 实验室良好内务行为规范程序
4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范
5 实验室危险化学品的使用及管理程序
6 实验室废弃物及污染物处理程序
7 实验室消毒程序
8 实验室安全检查程序
1目的
规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。
2适用范围
适用于实验室工作人员。
3职责
3.1实验室负责人
3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。
3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。
3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。
3.1.5监督设施设备的规范使用。
3.2实验室工作人员
3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。
3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。
4过程要求
4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。
4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。
4.3监督检查
当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。
4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物
安全实验室基础知识，《实验室生物安全管理手册》，《实验室生物安全程序文件》，《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。
5相关记录
5.1年度人员生物安全培训计划表
5.2实验室员工生物安全培训记录表
5.3违反生物安全工作登记表
1目的
建立实验室人员教育培训与考核制度，使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序，提高生物安全意识，确保实验室的生物安全。
2适用范围
适用于实验室工作人员培训及考核。
3职责
实验室负责人负责组织和实施。
4程序
4.1培训对象
实验室的所有工作人员。
4.2培训内容
生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关的法律法规。
《实验室生物安全管理手册》，《实验室生物安全程序文件》，《实验室生物安全标准操作规程》及消防、急救等方面的知识。
4.3培训计划
实验室负责人提出培训、考核计划，实验室生物安全负责人批准后实施。
实验室要妥善保管培训和考核的相关档案。
5相关记录
5.1年度人员生物安全培训计划表
5.2实验室员工生物安全培训考核记录表
1目的
规范实验室内的良好内务行为，使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。
2适用范围
适用于进入实验室工作人员行为规范的控制。
3职责
实验室工作人员必须遵守内务行为规范，实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。
4过程要求
4.1实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。
4.2工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作。
4.3工作场所不得放置大量的一次性材料，以免影响工作。
4.4工作区严禁存放与工作无关的物品（如个人物品等）。
4.5工作结束后，及时清理使用过的设备和工作台面，保持设备和台面的正常工作状态。
4.6《实验室生物安全标准操作规程》、《实验室生物安全管理手册》等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁和实验操作的地方。
4.7发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。
4.8实验室负责人负责监督保持良好的内务行为。
发现不良内务行为时应立即纠正。
5相关记录
生物安全检查记录表
1目的
规范对生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染环境。
2适用范围
适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。
3职责
实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行，实验室负责人负责进行监督。
4过程要求
4.1在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。
4.2实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准，正确穿着个人防护装备，合理使用防护屏障，预防个人暴露。
4.3实验室样本应完好无损。
若收到的样本包装容器有损坏或泄漏，则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。
4.4禁止用嘴吹吸移液。
4.5禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。
实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。
4.6包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。
4.7所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子，以安全方式处置。
4.8实验室内操作样本、血清或培养物的全过程须做好个人防护。
4.9摘除手套后彻底洗手消毒。
5相关记录
违反生物安全工作登记表
1目的
规范实验室化学品及其它危险品的管理、使用和安全监控，避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。
2适用范围
适用于实验室化学品及危险品的管理。
3职责
3.1实验室设专人负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。
3.2实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。
4过程要求
4.1化学品和其它危险品的安全存放及处置要求
4.1.1化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。
4.1.2各种试剂均要求包装完好，密封，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
放置时要注意将标签向外，以便识别。
4.1.3搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。
4.2实验室危险品的使用
4.2.1实验室工作人员使用化学试剂和危险品时须填写登记表。
4.2.2实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好，并立即放回原位置。
4.2.3实验室配备化学品回收专用废物桶，对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。
4.2.4化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理。
5相关记录
危险化学试剂使用情况记录
规范实验室废弃物及污染物的处理，确保实验室实验工作的生物安全和正常开展实验研究，保证环境和实验室人员安全。
2适用范围
适用于实验室废弃物及污染物的处置。
3职责
3.1专人负责废弃物及污染物的处置。
3.2实验室负责人负责监督实施。
4过程要求
4.1实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。
必要时进行高温、高压无害化处理。
4.2利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋，防止发生伤人事故。
4.3污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中（如带盖不锈钢筒），及时送到洗涤消毒室，不允许在实验室内暴露放置。
4.4有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放，或收集后统一处理。
4.5不宜实验室内进行消毒的物品（如大量的诊断试剂等）、动物组织等直接装入消毒袋中，用胶带封口，贴好标签，用有效氯浓度为0.1%～0.5%（1g/L～5g/L）的消毒剂进行表面消毒后，再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理。
5相关记录
实验室废弃物处理记录
1目的
杀灭病原微生物，防止逃逸，保护实验室和环境的生物安全。
2适用范围
实验室日常消毒与终末消毒。
3职责
实验人员负责实验室日常消毒和终末消毒。
4过程要求
4.1日常消毒
4.1.1对实验过程中产生的可能带有生物危险因子的废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。
4.1.2每次实验结束后，实验人员要用蘸有消毒液的湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过的设施设备。