(完整版)生物安全管理文件
生物安全管理制度完整版
生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是指对由现代生物技术的开发和应用可能产生的负面影响所采取的有效预防和控制措施,目的是保护生物多样性、生态环境和人体健康。
随着生物技术的迅速发展和广泛应用,生物安全问题日益突出,建立完善的生物安全管理制度显得尤为重要。
二、适用范围本制度适用于涉及生物材料、生物技术研究、开发、生产、使用、储存、运输等活动的单位和个人。
三、管理原则1、预防为主:通过风险评估和采取预防措施,将生物安全风险降到最低。
2、分类管理:根据生物材料的危险程度和风险级别,进行分类管理。
3、全程控制:对生物活动的全过程进行监控和管理,确保安全。
4、责任明确:明确各部门和人员在生物安全管理中的职责和义务。
四、组织架构与职责1、设立生物安全管理委员会,负责制定和监督生物安全政策的执行。
成员包括相关领域的专家、管理人员和技术人员。
职责包括审议生物安全相关的规章制度、评估重大生物安全风险等。
2、明确各部门的生物安全职责:研发部门:负责生物技术研发过程中的生物安全风险评估和控制。
生产部门:保证生产过程符合生物安全要求,规范操作流程。
质量控制部门:对生物产品进行质量检测,确保符合安全标准。
安全管理部门:监督生物安全制度的执行,组织培训和应急演练。
五、人员管理1、人员资质:从事生物相关工作的人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格。
2、健康监测:定期对工作人员进行健康检查,建立健康档案。
3、培训教育:新员工入职时进行生物安全基础知识培训。
定期组织在职人员参加生物安全专题培训,了解最新的法规和技术要求。
六、实验室生物安全管理1、实验室分级:根据实验活动的危险程度,将实验室分为不同级别,并按照相应标准建设和管理。
2、准入制度:严格限制非授权人员进入实验室,进入人员需登记并遵守相关规定。
3、实验操作规范:制定详细的实验操作流程和安全操作规程,工作人员必须严格遵守。
4、废弃物处理:对实验过程中产生的废弃物进行分类收集、处理和处置,防止污染环境。
实验室生物安全管理规定完整版
实验室生物安全管理规定完整版第一章总则第一条: 为规范实验室生物安全管理工作,提高实验室生物实验人员及实验室环境的安全保障水平,根据《实验室安全管理条例》,制定本规定。
第二条:本规定适用于所有从事生物实验的实验室和实验人员。
第三条:实验室生物安全管理,应当坚持生命至上、安全第一的原则,遵循安全、预防、保护原则,落实分类管理、层级管理、个人防护和实验室安全教育等措施,全面提高实验室生物安全管理水平。
第四条:实验室生物安全管理工作,实验室主任为第一责任人,实验室生物安全员为主要负责人,从事生物实验的实验人员为主要承担人,各自履行职责,共同推进实验室生物安全管理工作。
第五条:实验室生物安全管理的具体实施,应当遵守国家相关法律法规、标准和规范,根据实际情况不断完善和提高。
第二章实验室生物安全的责任和义务第六条:实验室主任应当加强对实验室生物安全管理规定的宣贯,组织开展实验室安全培训,明确实验室生物安全管理任务及相关责任,并做好规章制度的贯彻执行工作。
第七条:实验室生物安全员应当全面了解实验室生物安全管理规定,协助实验室主任开展生物安全管理工作,监督检查实验室生物实验环境和工作方式,及时发现和排除安全隐患。
第八条:实验人员应当严格遵守实验室生物安全管理规定,正确使用实验室设备和试剂,严格按照操作规程操作,并定期参加实验室生物安全管理的培训和考核。
第九条:实验室生物安全管理人员应当保守实验室涉密信息,做好实验记录和报告工作,并在实验过程中保持清醒头脑,严禁酗酒、吸烟等影响安全的行为。
第十条:实验室生物安全管理人员应当遵守实验室的安全操作规程,及时清理实验室环境,并正确处置实验废弃物,保持实验室整洁、卫生的状态。
第十一条:实验室生物安全管理人员应当积极维护实验室内部秩序,做好安全检查和隐患排查工作,发现问题要及时向实验室主任或生物安全员报告并配合处理。
第十二条:实验室生物安全管理人员应当自觉接受实验室安全教育和培训,提高自身安全意识和安全防范能力,不断提升实验室生物安全管理水平。
生物安全管理制度完整版
生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了规范生物实验室的运营,保障实验人员的生命安全和健康,预防生物实验室事故的发生,特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于生物实验室内的所有实验活动,包括但不限于生物材料的处理、试验动物的饲养、实验设备的操作等。
第三条生物实验室应当配备专门的生物安全管理人员,负责实验室的生物安全管理工作。
第四条生物实验室应当建立健全生物安全管理制度,并不断完善和提高。
第五条实验人员应当按照规定的操作规程进行实验,并严格遵守生物安全管理制度的要求。
第二章生物实验室的安全环境第六条生物实验室应当保持干净整洁,定期进行消毒和通风,确保实验环境卫生和安全。
第七条实验人员进入实验室前应当做好防护措施,包括佩戴口罩、手套等,确保自身安全。
第八条生物实验室应当配备足够的急救设备和药品,以应对实验过程中可能发生的意外情况。
第九条实验人员应当定期接受生物安全知识培训,提高自身的生物安全意识和应急处理能力。
第三章生物材料的管理第十条生物实验室应当建立健全生物材料管理制度,对生物材料的采集、保存、处理等环节进行规范。
第十一条生物材料的采集应当遵守相关法律法规,保证采集过程的合法合规。
第十二条生物材料的保存应当按照规定的条件进行,定期进行检测和更新。
第十三条生物材料的处理应当严格遵守操作规程,避免交叉感染和生物危害。
第十四条实验人员在进行生物材料操作时应当佩戴适当的个人防护装备,确保自身安全。
第四章实验动物的管理第十五条生物实验室应当配备专门的实验动物管理人员,负责实验动物的饲养和管理工作。
第十六条实验动物的饲养应当按照规定的标准进行,保证实验动物的健康和安全。
第十七条实验动物的使用应当遵守相关法律法规和伦理规范,确保实验过程的合法性和道德性。
第十八条实验动物的处置应当按照规定进行,避免对实验动物造成不必要的痛苦和伤害。
第五章实验设备的管理第十九条生物实验室应当配备适当的实验设备和仪器,确保实验过程的准确性和可靠性。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理,确保实验室人员的生命安全和健康,保护环境和公众的生命财产安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本实验室内的所有实验人员,包括教师、研究人员、学生和实验室技术人员等。
第三条实验室生物安全管理应遵守国家有关法律法规、规章制度和标准。
第四条实验室生物安全管理应依据实验室的实际情况,制定相应的生物安全管理计划和预案。
第五条实验室生物安全管理应采取预防为主、综合管理、科学合理、协同配合的原则。
第六条实验室应设立专门的实验室生物安全管理机构,负责生物安全管理的组织、协调和监督工作。
第七条实验室应配备必要的生物安全设施和装备,进行生物安全防护。
第二章实验室生物安全设施第八条实验室应设立生物安全防护区域,根据实验需要和生物危害性,分为不同级别的生物安全防护区域。
第九条不同级别的生物安全防护区域,应符合国家有关生物安全标准和规定的要求。
第十条实验室生物安全防护设施包括生物安全柜、实验室通风系统、污水处理设备等。
第十一条实验室生物安全防护设施的维护和保养应按照厂家要求和操作规程进行。
第三章实验室工作规范第十二条实验人员应遵守实验室工作规范,正确佩戴个人防护装备进行实验。
第十三条实验人员应接受生物安全培训,了解生物安全知识和操作要求。
第十四条实验人员应在实验前评估实验的生物风险,并制定相应的防护措施。
第十五条实验人员应按照实验室生物安全管理规定的流程和要求进行实验操作。
第十六条实验人员应妥善处理实验遗留物和废弃物,避免对环境造成污染和危害。
第四章生物事故应急处理第十七条实验室应建立生物事故应急预案,明确责任分工和处置流程。
第十八条生物事故发生后,实验室人员应立即启动应急预案,迅速采取控制措施。
第十九条生物事故发生后,实验室应向相关部门报告,并及时采取纠正措施和进行事故调查。
第二十条生物事故处理过程中,应做好事故记录和信息收集,及时总结和反馈教训。
第五章生物安全监督与评估第二十一条实验室应配备相应的生物安全监测和评估设备,定期对实验室进行监测和评估。
实验室生物安全管理体系文件2024
实验室负责人应及时将异常情况上报给上级主管部门和生物安全委员会,同时 配合相关部门进行调查和处理。在处理过程中,应保持信息透明,及时公布处 理进展和结果。
07
总结与展望
本次文件修订内容回顾
01
更新实验室生物安全 标准和操作规范
本次修订对实验室生物安全标准和操 作规范进行了全面更新,引入了新的 技术和方法,提高了实验室生物安全 管理的科学性和有效性。
未来实验室生物安全管理将更加注重智能化技术的应用,如人工智能、大数据等,提高实验室生物安全管理的效率和 准确性。
实验室生物安全国际合作与交流加强
随着全球化进程的加速,实验室生物安全的国际合作与交流将更加频繁和紧密,共同应对全球性的生物安全风险。
实验室生物安全法规与标准不断完善
未来实验室生物安全法规与标准将不断完善,以适应生物技术的快速发展和实验室生物安全的新挑战。
应急响应
在发生突发事件时,立即启动应急预 案,组织实验人员进行紧急疏散和现 场处置,同时向上级主管部门报告情 况并请求支援。
实验室生物安全操作规范与
04
流程
实验人员培训与考核
01 实验人员资格要求
所有实验人员必须持有相关专业的学历证明,并 经过实验室生物安全培训,获得合格证书后方可 上岗。
02 培训内容
05
管理
设施布局及功能区域划分
实验室整体布局
标识标牌设置
合理规划实验室空间,确保各功能区 域互不干扰,降低交叉污染风险。
在各功能区域显著位置设置标识标牌 ,标明区域名称、功能及注意事项, 方便人员识别和管理。
功能区域划分
明确划分清洁区、半污染区和污染区 ,设立独立的样品处理、实验操作、 菌(毒)种保藏、洗消等区域。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版一、总则实验室生物安全管理制度(以下简称“管理制度”)的目的是规范实验室对生物实验及相关活动的安全管理,保障实验室内人员和环境的安全。
本管理制度适用于本实验室内进行的一切生物实验和相关活动。
二、实验室生物安全等级分类根据实验室进行的生物实验的危险程度,本实验室将实验室生物安全等级分为四个级别:1. 一级生物安全实验室(BSL-1):主要进行无害微生物实验,实验操作遵循基本的卫生和安全要求;2. 二级生物安全实验室(BSL-2):主要进行对人体有潜在危害的微生物实验,实验操作需要具备一定的实验室技能和防护要求;3. 三级生物安全实验室(BSL-3):主要进行对人体具有高度致病性的微生物实验,实验操作需要在高度控制的环境下进行;4. 四级生物安全实验室(BSL-4):主要进行对人体具有极高致病性和传染性的微生物实验,实验操作需要在极高的生物安全水平下开展。
三、实验室生物安全管理责任1. 实验室主任:- 负责制定和完善实验室生物安全管理制度,并组织实施;- 确保实验室内各类个人防护用品及设备设施的正常运行和维护;- 开展定期的生物安全培训和演习。
2. 实验室工作人员:- 遵守实验室生物安全管理制度的相关要求;- 做好个人防护,使用必要的实验器材和装备;- 参与生物安全培训并定期进行健康监测;- 及时汇报实验过程中发现的异常情况。
四、实验室生物安全设施要求1. 实验室准入控制:- 对实验室区域进行限制性准入,确保只有经过培训并得到授权的人员才能进入实验室;- 对进入实验室的人员进行身体检查,特别是检查传染病情况;- 对实验材料和设备进行严格的准入和出库管理。
2. 实验室通风和排放:- 确保实验室内的通风设施正常运行,保持室内空气的流动;- 实验室应具备排放等级相匹配的排风系统。
3. 实验材料管理:- 对实验所用的生物材料进行分类储存和标识,确保易感染、高毒性物质与其他物质分开存放;- 严格控制实验材料的使用量和浓度,避免超标操作。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是实验室工作中至关重要的环节,对实验室的科研人员和工作环境都具有重要意义。
为了维护实验室的正常运转和保障科研人员的安全,制定和执行一套完整的实验室生物安全管理制度是必要的。
本文将介绍一套实验室生物安全管理制度的完整版。
二、实验室生物安全管理制度1. 实验室生物安全管理责任制度1.1 实验室负责人应对实验室生物安全负有责任,并确保所有相关人员遵守安全管理制度;1.2 实验室生物安全责任应明确分配,确保各岗位人员的责任和义务;1.3 实验室应指定专职或兼职的生物安全管理人员,负责生物安全相关工作的组织和执行。
2. 实验室基础设施安全管理制度2.1 实验室建筑和装修应符合国家相关生物安全标准,确保实验室环境安全;2.2 实验室应配备符合要求的防护设备和器材,并进行定期检测和维护;2.3 实验室应建立安全通道和安全出口,并确保畅通和有效使用;2.4 实验室应定期检查和消毒,确保实验环境卫生。
3. 实验室生物安全操作管理制度3.1 实验室人员必须接受相关生物安全操作培训,并熟悉实验中使用的生物材料的性质和安全操作方法;3.2 实验室应建立和完善生物材料的存储、分装、标识和处置制度;3.3 实验室应定期检查和维护实验设备,确保设备的正常运转和安全使用;3.4 实验室应建立和完善实验数据和资料的管理制度,包括备份、存储和销毁等方面。
4. 实验室生物安全事故应急管理制度4.1 实验室应制定事故应急预案,并组织人员进行培训和演习;4.2 实验室应建立生物安全事故报告和处置制度,并及时上报有关部门;4.3 实验室应对生物安全事故进行调查和分析,并采取有效措施进行纠正和改进。
5. 实验室安全培训和宣传制度5.1 实验室应定期组织生物安全培训和教育,提高实验人员的安全意识和操作技能;5.2 实验室应加强生物安全宣传,采取多种形式向实验室人员普及生物安全知识;5.3 实验室应建立和维护生物安全信息的交流和发布平台,确保信息的及时性和准确性。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了保障实验室内生物实验人员的生命安全和健康,保护实验室周围环境的安全和稳定,提高实验室生物实验工作的质量和效率,制定本制度。
第二条实验室指定为进行生物实验的场所,包括但不限于生物实验室、实验室动物房、实验田等。
第三条本制度适用于所有进行生物实验的实验室,包括各级各类科研院所、高等院校、医疗机构等。
第四条实验室负责人为实验室的最高领导,负责生物安全管理工作的组织实施。
第五条实验室内的生物实验应符合国家相关法律法规和规范性文件的要求,保证实验的合法性和安全性。
第二章生物实验室生物安全管理制度第六条实验室应有明确的生物安全管理制度,包括生物实验物质的采购、储存、使用、废弃、泄漏处理等程序和规范。
第七条实验室应建立健全生物实验物质台帐,对实验物质的来源、用途、数量等信息进行记录管理。
第八条实验室应有专门的生物安全管理人员,负责实验室的生物安全监督管理工作。
第九条实验室应建立健全生物实验物质的监控机制,定期对实验物质进行检查和测试,确保物质的安全性和稳定性。
第十条实验室应建立健全生物实验物质的储存制度,对实验物质进行分类、标识、储存,确保物质的安全使用。
第十一条实验室应建立健全生物实验物质的使用制度,对实验物质的使用人员进行培训,确保物质的安全操作。
第十二条实验室应建立健全生物实验物质的废弃处理制度,对实验物质的废弃进行分类处理,确保物质的环保安全。
第十三条实验室应建立健全生物实验物质的泄漏处理制度,对实验物质的泄漏进行及时处理,确保物质的安全防控。
第三章生物实验室生物安全管理要求第十四条实验室生物实验人员应具备相关专业知识和技能,严格遵守实验室的生物安全管理制度,确保生物安全。
第十五条实验室生物实验人员应定期参加生物安全培训,提高生物实验安全意识和技能。
第十六条实验室生物实验人员在进行生物实验时应佩戴个人防护用品,包括但不限于实验服、手套、口罩等。
第十七条实验室生物实验人员在进行生物实验前应了解实验物质的性质和危害程度,做好实验前准备工作。
最全生物安全的管理手册新完整版.doc
编制:审核:批准:批准日期:实验室生物安全管理手册文件修改页说明颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》,以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等,结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素,是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准,并予发布,自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习,严格遵照执行,确保实验室每个环节的生物安全都有效控制,防止实验室感染和病原微生物扩散,保护实验室人员和公众健康。
站长(签字):年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识;严守职业规范;提高防护水平;保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求,全面贯彻实验室生物安全方针,建立生物安全管理体系,持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散,维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故,事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散,处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护,合格率100%。
(4)配置必要的人员防护用品和器材,合格率100%。
生物安全管理体系文件
生物安全管理体系文件第一章总则第一条目的与基本原则为规范生物安全管理行为,防止生物危害事故的发生,保护人民健康和生态环境安全,制定本文件。
第二条适用范围本文件适用于从事生物实验、研究和生产等活动的单位和个人。
第二章生物安全风险评估与管控第三条生物安全风险评估生物安全风险评估是对从事生物实验、研究和生产等活动可能产生的危险及可能导致的不良影响进行评估,确定生物安全风险等级。
第四条生物安全风险管理1.生物实验、研究和生产等活动应按照生物安全风险等级进行管理。
2.根据风险等级,采取相应的管理措施,包括但不限于人员培训、实验设备和设施要求、实验操作规程、废弃物处理等。
第三章生物安全管理人员第五条生物安全管理人员的组成1.生物安全管理人员由单位确定,包括生物安全管理负责人和生物安全管理人员。
2.生物安全管理负责人具备相关专业背景,并接受相关培训,负责协调和管理生物安全工作。
3.生物安全管理人员应为从事生物实验、研究和生产等活动的人员,具备相关专业知识和技能。
第六条生物安全管理人员的责任1.生物安全管理负责人对生物安全活动的组织、协调、监督和管理负责。
2.生物安全管理人员按照相关规定执行生物安全管理职责,确保生物实验、研究和生产等活动符合生物安全要求。
第四章生物安全实验、研究和生产等活动第七条生物安全实验、研究和生产等活动的审批1.生物安全实验、研究和生产等活动需要经相关部门审批,取得相应的批准文件后方可进行。
2.批准文件应包括但不限于项目名称、实验设备和设施要求、实验操作规程、安全预案等。
第八条实验设备和设施要求1.生物实验室应具备相应级别的生物安全防护措施,包括通风设施、防漏设施等。
2.生物实验室的设备应符合生物安全要求,并进行定期维护和检测。
第九条实验操作规程1.生物实验应编制相应的操作规程,包括但不限于操作步骤、个体防护措施、实验后处理等。
2.操作规程应定期审查和更新,并保留记录。
第五章废弃物处理第十条废弃物的分类和处理1.废液、废固体和废器皿等废弃物应根据其生物安全风险等级进行分类,采取相应的处理措施。
生物安全管理体系文件
生物安全管理体系文件
摘要:本文档旨在建立一个完整的生物安全管理体系,确保对生物材
料的管理和使用符合相关法律法规,并最大限度地保障工作人员和环境的
安全。
本文档涵盖了生物安全管理体系的基本原则、组织架构、工作流程、风险评估与管理、培训与教育、紧急响应以及持续改进等方面。
通过执行
本文档,可以有效地提升生物实验室的安全性和管理水平。
一、引言
适用范围
二、生物安全管理体系的基本原则
法律法规遵守原则
风险评估与管理原则
实验室安全意识培养原则
持续改进原则
三、组织架构与职责
部门/实验室负责人
岗位职责与权限
四、工作流程
实验室生物安全操作规程
生物材料管理流程
生物安全事件报告与处理流程
工作记录与文档管理流程五、风险评估与管理
生物安全风险评估方法与流程
风险分类与级别划分
风险控制与管理措施
风险监测与评估的周期性六、培训与教育
生物安全培训计划与内容
新员工入职培训
定期培训与考核
紧急情况处理培训
七、紧急响应与预案
生物安全事故的紧急响应程序
事故现场处理与隔离措施
事件调查与报告
紧急预案的制定与演练
八、持续改进
内部审核计划与过程
管理评审与持续改进措施
员工反馈与建议的收集与分析
问题解决与纠正措施的跟踪
结论
成果与效益
注:以上仅为大纲,详细内容需要根据实际情况进行补充和完善,确保文档的完整性和符合实际要求。
(完整版)实验室生物安全管理制度完整版
(完整版)实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理,规范实验室操作流程,保障实验室人员及环境安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于实验室生物实验室的管理工作。
第三条实验室生物安全管理制度应当遵循国家相关法律法规和政策规定,结合实验室实际,科学合理地确定生物实验室操作规范。
第四条实验室生物安全管理制度包括制度的建立、实施、监督和检查等内容。
第二章制度的建立第五条实验室应当设立实验室安全管理委员会,由实验室主任或负责人担任主任委员, 确保实验室生物安全尤其是生物实验的安全性。
第六条实验室应当根据实际情况,制定生物实验室的危险性评估和等级划分标准。
第七条实验室应当编制生物实验室的安全管理制度和应急处置方案。
第八条实验室应当制定生物实验室的管理规程和操作规范。
第九条实验室应当配备专职生物实验室安全管理人员,负责日常的安全管理工作。
第十条实验室应当定期组织生物实验室相关人员进行安全培训,提高安全意识和危机应对能力。
第十一条实验室应当建立完善的生物实验室安全档案管理制度,记录生物实验室相关信息和资料。
第三章制度的实施第十二条实验室应当制定实验室生物安全操作规程,并及时向生物实验室相关人员宣传、教育。
第十三条实验室应建立实验室安全警示标识,并定期进行检查、维护。
第十四条实验室应当对实验室生物安全操作规程进行及时更新,确保操作规程符合实验室实际。
第十五条实验室应定期组织生物实验室相关人员进行安全演练,提高应急处置能力。
第十六条实验室应当建立实验室生物安全事故报告和处理机制,及时报告和处理生物安全事故。
第十七条实验室应当建立实验室生物安全检测和监控机制,定期检测、监控实验室环境、设备和人员。
第四章监督和检查第十八条实验室安全管理委员会应对实验室生物安全管理工作进行监督和检查,定期评估实验室生物安全管理工作的实施情况。
第十九条实验室生物安全管理人员应当对实验室生物安全操作规程的执行情况进行检查,及时发现问题并加以纠正。
生物安全管理制度完整版
生物安全管理制度完整版序言生物安全管理制度是为了保障生物实验室及相关研究机构的员工和公众的生命安全、健康和环境安全而制定的一系列规范和措施。
本文旨在全面介绍生物安全管理制度的完整内容,包括实验室管理、安全操作、紧急情况处理等方面的规定与要求。
一、生物实验室的管理生物实验室的管理是生物安全管理制度的核心。
生物实验室应具备适当的场所、基础设施和装备,确保实验室环境满足安全要求。
实验室负责人应具备相关资质,并负责实验室的运行、管理和安全教育培训。
实验室安全管理制度应明确实验室的使用权限、实验室进出规定以及实验室安全规程等。
二、生物实验室的安全操作1. 实验室人员安全培训:生物实验室工作人员应接受严格的安全培训,了解实验室的危险品分类和操作规范,掌握生物实验室安全专业知识和应急预案等。
2. 实验室危险品的储存和管理:危险品应按规定进行储存和管理,包括分类存放、标记清晰、定期检查等。
3. 实验室操作规范:生物实验室中的操作应符合相关规范和操作流程,严禁违反实验室操作规程。
4. 个人防护用品的佩戴:生物实验室工作人员应佩戴相应的个人防护用品,包括实验服、手套、眼镜、口罩等。
三、实验室生物安全管理1. 生物安全评估:对实验室进行生物安全评估,评估包括对实验室危险性的识别、危险程度的评估以及采取的安全措施等。
2. 生物安全措施:根据生物安全评估结果,制定相应的生物安全措施,包括实验室内外的生物安全控制、操作规范、实验室材料的处置等。
3. 生物安全装置和设备:生物实验室应配备适当的安全装置和设备,如生物安全柜、通风设备等,确保实验操作过程中的生物安全。
4. 生物实验室消毒和废弃物管理:实验室应建立有效的消毒制度,定期对实验室进行消毒和清洁,并采取合适的废弃物管理措施,防止生物材料的无序排放和污染。
四、紧急情况处理1. 突发事件应急预案:实验室应制定相应的突发事件应急预案,包括火灾、泄露事故等各种紧急情况的处理方案和逃生救援规定,确保及时、有效地采取措施进行处理。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了规范实验室生物安全管理,保障实验室工作人员的健康安全和实验室环境的安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有进行生物实验研究的实验室,包括但不限于科研机构、高校实验室、医疗机构实验室等。
第三条实验室生物安全管理应坚持“防范为主、综合治理、风险控制、科学管理”的原则,促进实验室生物实验工作的安全、规范和高效进行。
第四条实验室生物安全管理应遵循国家相关法律法规和政策,按照种植检疫总局、农业部等主管部门的要求履行生物安全管理的职责。
第五条实验室应当建立健全生物安全管理机构,明确生物安全管理的责任部门和工作人员,划分相应的职责。
第六条实验室应当制定生物安全管理规章制度,规范实验室生物安全管理的各项工作。
第七条实验室应当加强对工作人员的生物安全教育和培训,提高工作人员的生物安全意识和操作技能。
第八条实验室应当建立完善的生物安全管理档案,记录实验室生物实验的相关信息和数据,确保能够进行追溯和查找。
第二章实验室生物安全管理的原则第九条实验室生物安全管理应坚持“预防为主、综合治理、全员参与、持续改进”的原则。
第十条实验室生物实验涉及到较高的风险,实验室应当采取有效的措施防范生物危害,确保实验室工作人员的健康和安全。
第十一条实验室应当建立完善的生物安全管理体系,包括组织机构、职责分工、制度规定等,确保生物实验工作安全可控。
第十二条实验室应当加强对实验室环境的管理和监测,定期进行环境检测和评估,确保实验室环境的安全和卫生。
第十三条实验室应当建立完善的生物安全装备和设施,配备必要的防护用品和设备,确保实验室工作的安全进行。
第十四条实验室应当加强对实验室工作人员的健康监测,定期进行体检和生物安全培训,确保实验室工作人员的健康和安全。
第十五条实验室应当建立完善的生物安全管理制度,包括人员管理、实验管理、废物处理等方面的规定,确保实验室生物安全管理的顺利进行。
第十六条实验室应当建立完善的应急预案和处置措施,应对生物事故和突发事件,确保能够迅速、有效地进行处置。
实验室生物安全管理制度的文件
一、目的为确保实验室生物安全,保障工作人员、学生及社会公众的健康安全,防止生物安全事故的发生,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我校所有涉及生物实验的实验室,包括但不限于微生物实验室、分子生物学实验室、生物化学实验室等。
三、职责1. 实验室主任负责实验室生物安全工作的全面管理,包括但不限于制定生物安全管理制度、组织实施生物安全培训、监督实验室生物安全操作等。
2. 生物安全监督员负责实验室日常生物安全监督和检查,包括但不限于生物安全操作规范、个人防护、实验废弃物处理等。
3. 实验室工作人员和学生在实验过程中应严格遵守生物安全操作规范,确保自身和他人的安全。
四、生物安全管理制度1. 生物安全培训(1)新进实验室工作人员和学生在上岗前必须接受生物安全培训,培训内容包括生物安全知识、操作规范、应急预案等。
(2)每年至少组织一次生物安全知识再培训,提高实验室工作人员和学生的生物安全意识。
2. 个人防护(1)实验室内工作人员和学生在进行实验操作时,必须穿戴符合规定的防护服、手套、口罩、护目镜等个人防护用品。
(2)实验结束后,及时更换个人防护用品,并妥善处理。
3. 实验操作规范(1)实验室内禁止吸烟、饮食、化妆、处理隐形眼镜等行为。
(2)实验操作过程中,严格遵循实验操作规程,确保实验安全。
4. 实验废弃物处理(1)实验废弃物按照分类要求进行收集、储存和处置。
(2)感染性废弃物、有害废弃物等需按照国家相关规定进行无害化处理。
5. 生物安全柜使用(1)实验室内配备生物安全柜,实验操作时必须使用生物安全柜。
(2)生物安全柜使用前,应检查其性能是否正常,使用过程中应严格按照操作规程进行。
五、监督检查1. 实验室主任定期组织生物安全自查,发现问题及时整改。
2. 生物安全监督员负责日常监督检查,对违规行为进行纠正。
3. 对违反生物安全管理制度的行为,视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版一、目的为了加强实验室生物安全管理,保护实验室人员和公众的健康,防止生物安全事故的发生,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室从事与生物安全相关的活动,包括但不限于实验研究、教学、检测、诊断等。
三、职责分工(一)实验室负责人1、负责实验室生物安全管理工作的全面统筹和协调。
2、制定和修订实验室生物安全管理制度,并监督执行。
3、组织实验室人员进行生物安全培训和考核。
(二)实验室安全员1、协助实验室负责人开展生物安全管理工作。
2、负责实验室日常的生物安全监督和检查,及时发现并纠正违规行为。
3、对实验室生物安全事故进行初步处理和报告。
(三)实验室工作人员1、严格遵守实验室生物安全管理制度和操作规程。
2、参加生物安全培训,提高生物安全意识和操作技能。
3、发现生物安全隐患及时报告。
四、实验室设施和设备要求(一)实验室布局1、实验室应合理分区,分为清洁区、半污染区和污染区,并有明显的标识。
2、各区域之间应设置有效的隔离设施,如缓冲间、传递窗等。
(二)通风系统1、实验室应具备良好的通风条件,安装有效的通风设备,确保实验室内空气流通。
2、通风系统应定期维护和检测,保证其正常运行。
(三)消毒和灭菌设备1、实验室应配备足够的消毒和灭菌设备,如高压灭菌器、紫外线消毒灯等。
2、消毒和灭菌设备应定期进行检测和维护,确保其消毒和灭菌效果。
(四)个人防护设备1、实验室应配备符合要求的个人防护设备,如手套、口罩、护目镜、防护服等。
2、个人防护设备应定期检查和更换,确保其防护性能。
五、实验活动管理(一)实验项目审批1、开展涉及生物安全的实验项目前,应进行风险评估,并报相关部门审批。
2、未经审批的实验项目不得擅自开展。
(二)实验操作规程1、制定详细的实验操作规程,明确实验步骤、操作方法和注意事项。
2、实验人员应严格按照操作规程进行实验操作。
(三)实验样本管理1、实验样本应进行规范的采集、包装、运输和保存。
生物安全管理文件
生物安全管理文件一、目的生物安全管理文件的目的在于确保生物实验活动的安全性,保障研究人员和环境的健康与安全。
本文件适用于所有进行生物实验活动的实验室和研究机构。
二、适用范围本文件适用于涉及到生物实验活动的实验室和研究机构,包括但不限于生物医学研究、农业生物技术研究、环境生物学研究等。
三、管理责任1.实验室主任:负责实验室的整体安全管理,并向上级报告安全相关的情况。
2.实验室工作人员:负责遵守本文件的规定,积极参与生物安全管理,保证实验室的安全运行。
3.安全责任人:主要负责制定、执行和监督实施相关的安全措施和培训,以确保实验室的安全运行,并向实验室主任和上级报告安全情况。
四、实验室准入管理1.实验室使用前,必须向实验室主任提出实验计划以及相关的生物安全评估报告。
2.涉及高风险生物实验的实验室,需要提供详细的实验操作流程和应急处理方案,并接受专业机构的监督和评估。
3.新员工需要接受生物安全培训,并获得安全操作证书后方可进入实验室进行工作。
五、实验室安全设施和设备管理1.实验室必须具备相应的消防设施,并定期进行消防设备检查和维护。
2.实验室应配备必要的生物安全柜、通风设备等,以有效防止生物样品的泄漏和传播。
3.实验室必须定期对设备进行检查和维护,并记录维护情况。
六、实验操作规范1.实验人员必须严格按照实验操作规范进行实验,避免操作不当造成生物安全问题。
2.实验室应建立实验操作指南,并向实验人员进行培训和指导,确保实验操作规范的执行。
3.实验室应建立实验记录制度,对每一次实验进行详细记录,包括实验操作步骤、使用的试剂与器材、结果等。
七、废弃物处理1.实验室应建立废弃物处理规定,对不同类型的废弃物进行分类、分别收集和处理。
2.实验室必须按照规定的程序和方法进行废弃物处理,严禁将废弃物随意倾倒或处理。
3.实验室应定期对废弃物处理情况进行检查和记录。
八、事故应急管理1.实验室应制定事故应急预案,并对实验人员进行培训与演练,提高应对突发事件的能力。
生物安全管理制度文件
第一章总则第一条为加强生物安全管理,预防和控制生物安全风险,保障人民群众生命健康和社会稳定,根据《中华人民共和国生物安全法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的生物安全管理工作,包括实验室生物安全、病原微生物实验室生物安全、生物制品生物安全等。
第三条生物安全管理应遵循以下原则:1. 预防为主,防治结合;2. 安全第一,责任到人;3. 依法管理,科学规范;4. 信息公开,公众参与。
第二章组织机构与职责第四条成立生物安全管理委员会,负责生物安全管理的全面工作,其主要职责包括:1. 制定生物安全管理制度;2. 审批生物安全项目;3. 监督检查生物安全措施落实情况;4. 组织开展生物安全培训和宣传教育;5. 处理生物安全事故。
第五条设立生物安全管理部门,负责具体生物安全管理工作,其主要职责包括:1. 贯彻执行生物安全管理制度;2. 指导和监督生物安全措施落实;3. 负责生物安全培训和宣传教育;4. 协助处理生物安全事故。
第三章生物安全管理制度第六条生物安全培训1. 对从事生物安全相关工作人员进行岗前培训和定期考核;2. 对新进人员进行生物安全知识培训,考核合格后方可上岗;3. 定期组织生物安全知识培训,提高全体工作人员的生物安全意识。
第七条生物安全设施与设备1. 实验室应符合国家生物安全标准,具备必要的安全设施和设备;2. 定期检查和维护生物安全设施与设备,确保其正常运行;3. 对废弃的生物材料进行严格处理,防止污染环境。
第八条生物样本管理1. 严格生物样本采集、储存、运输和使用,防止生物样本泄露;2. 建立生物样本档案,详细记录样本来源、处理过程和用途;3. 对高风险生物样本实行特殊管理,确保安全。
第九条生物安全事件报告1. 发生生物安全事件时,立即启动应急预案,采取有效措施控制风险;2. 及时向相关部门报告生物安全事件,不得隐瞒、谎报或缓报;3. 对生物安全事件进行调查处理,总结经验教训,防止类似事件再次发生。
生物安全管理制度文件
第一章总则第一条为加强本单位的生物安全管理,预防和控制生物安全风险,保障人民群众的生命安全和身体健康,根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及生物安全活动的部门和人员,包括但不限于实验室、生产车间、科研部门等。
第三条本单位生物安全管理遵循以下原则:1. 预防为主,防治结合;2. 安全第一,责任到人;3. 依法管理,科学规范;4. 信息公开,公众参与。
第二章组织机构与职责第四条成立生物安全委员会,负责本单位生物安全工作的组织、协调和监督。
第五条生物安全委员会的主要职责:1. 制定生物安全管理制度;2. 审批生物安全相关活动;3. 监督检查生物安全措施的落实;4. 组织开展生物安全培训;5. 处理生物安全事故。
第六条各部门生物安全负责人为本部门生物安全第一责任人,负责本部门生物安全工作的具体实施。
第三章生物安全风险评估与审批第七条开展生物安全风险评估,评估内容包括但不限于:1. 生物安全风险等级;2. 风险发生可能性;3. 风险影响范围;4. 风险控制措施。
第八条对涉及生物安全风险的活动,需进行审批,审批流程如下:1. 提出申请;2. 生物安全委员会评估;3. 领导审批;4. 实施活动。
第四章生物安全设施与设备第九条生物安全设施应符合国家相关标准和规范,包括但不限于:1. 生物安全柜;2. 灭菌设备;3. 防护服;4. 防护眼镜;5. 防护口罩。
第十条生物安全设备应定期进行维护和检测,确保其正常运行。
第五章生物安全操作规程第十一条从事生物安全活动的人员应接受专业培训,掌握生物安全操作规程。
第十二条生物安全操作规程包括但不限于:1. 个人防护;2. 生物安全柜使用;3. 病原微生物操作;4. 废弃物处理;5. 事故处理。
第六章生物安全事故处理第十三条发生生物安全事故,应立即启动应急预案,采取措施控制事故蔓延。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版实验室生物安全管理制度一、目的为了保障实验室人员、环境和社会公众的健康和安全,防止实验室内外的生物危害事故的发生,规范实验室的生物安全管理,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于从事涉及微生物、细胞、基因、动植物等生物材料或其衍生物的实验活动的实验室及其人员。
三、基本原则实验室应根据实验活动涉及的生物材料或其衍生物的危险性、传播性和感染性等因素,确定合理的生物安全等级,并按照相应等级的要求配置生物安全设施、设备和用品,执行相应等级的操作规程和防护措施。
实验室应建立健全实验室人员的健康监测和医疗保障制度,对实验室人员进行定期体检和必要的免疫接种,发现异常情况及时报告和处理。
实验室应建立健全生物材料或其衍生物的登记、存储、使用、转移、销毁等管理制度,确保其来源合法、数量准确、状态良好、流向明确、处置规范。
实验室应建立健全实验废弃物的分类、收集、运输、处理和处置等管理制度,采取有效的消毒灭活措施,避免对环境造成污染和危害。
实验室应建立健全生物安全事故的预防、报告、调查、处置和总结等管理制度,制定应急预案,配备应急设备和用品,定期进行应急演练,提高应急处置能力。
四、组织机构与职责(一)实验室负责人实验室负责人是实验室的第一责任人,对实验室的生物安全管理负总责。
其主要职责有:制定并执行本制度,组织并监督实验室的生物安全管理工作。
确定并公布实验室的生物安全等级,并根据需要进行调整。
审批并备案实验室涉及的所有生物材料或其衍生物的获取、使用、转移和销毁等活动。
审批并备案实验室涉及的所有可能影响生物安全等级的新技术、新方法和新项目等活动。
指派并委托具有相应资质和能力的人员担任实验室生物安全专职或兼职管理人员,并给予必要的支持和授权。
组织并参与实验室人员的生物安全培训和考核,确保其具备相应的生物安全知识和技能。
组织并参与实验室的生物安全设施、设备和用品的配置、维护和检测,确保其符合相应的生物安全要求和标准。
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生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03第2版编制:李加湖、李艳青审核:雷纯刚批准:李群、杨礼德生效日期:2016年1月1日目录总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
Ⅰ级生物安全管理:责任人-科主任1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3 设立生物安全监督员一名。
4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
Ⅱ级生物安全管理:责任人-专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
Ⅲ级生物安全管理:责任人-组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范行为的义务。
三、相关文件1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3 《实验室生物安全通用要求》4 《生物安全试验室建筑技术规范》5 《医学实验室安全要求》6 《可感染人类的稿致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》7 《人间传染病的病原微生物名录》8 《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》9 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意,并尽量安排在污染性较少的岗位:4.6.1 身体有开放性损伤;4.6.2 患发热性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7实验辅助人员(废弃物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。
4.9 实习学员进入实验室学习需进行生物安全性培训员工健康管理制度1 目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。
2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,有发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫受损及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意调整工作岗位。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要时可先行安排进行临时性体检,档案保留。
4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。
4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。
4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。
4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。
4.3 发生事故后的人员管理4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科批准其上岗。
4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务部/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。
医学观察发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科主任批准其上岗。
生物安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每月组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、各专业组须每周至少自查一次生物安全隐患,组长负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
生物安全资料管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
生物安全管理及实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。