恩他卡朋片说明书
连通(恩他卡朋片)
连通(恩他卡朋片)【药品名称】商品名称：连通通用名称：恩他卡朋片英文名称：Entacapone T ablets【成份】本品主要成分及其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺【适应症】本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。
【用法用量】每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg（1片），最大推荐剂量是200mg （1片），每天10次，即2g本品。
【不良反应】常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多法、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
【禁忌】已知对本品或任何其它组成成份过敏者;肝功能不全者禁用。
本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人，因其有增加高血压危象的危险。
既往有恶性神经阻滞剂综合征（NMS）和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。
【注意事项】虽然本品治疗期间还没有报告，但偶见帕金森病患者发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征（NMS）。
NMS，包括横纹肌溶解症和高热，以运动症状（强直，肌阵挛，震颤）、精神状况改变（例如易激惹、意识模糊、昏迷）、高热、自主神经功能障碍（心动过速、血压不稳）以及由于横纹肌溶解导致的血清肌酸磷酸激酶增高为特征。
个别病例，只出现某些症状和/或体征。
在本品治疗的对照试验中，本品突然停药，没有发生NMS或横纹肌溶解症的报告。
然而，因为使用其它多巴胺能药物的病人突然停药确有极少病例发生NMS，因此在停【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。
老人注意事项：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】禁忌与本品同时使用非选择性MAO（MAO-A和MAO-B）抑制剂（如苯乙肼、反苯环丙胺）。
同样，禁忌与本品同时使用选择性MAO-A抑制剂加选择性MAO-B抑制剂。
恩他卡朋双多巴片说明书
表1
不良反应
血液和淋巴系统疾病
常见:
贫血
பைடு நூலகம்
不常见:
血小板减少症
代谢和营养疾病
常见:
体重减轻*、食欲减退*
精神疾病
常见:
抑郁症、幻觉、意识错乱状态*、梦境异常*、焦虑症、失眠、
不常见 :
精神病、激越*
未知:
自杀行为
神经系统疾病
非常常见:
异动症*
常见:
帕金森症加重（例如运动过缓)*、震颤、开关现象、张力障碍、精神损害 （例 如记忆缺陷、痴呆)、嗜睡、头晕*、头痛
恩他卡朋
相当于恩他卡朋双多巴片
50/12.5 mg 100/25 mg 150/37.5 mg
200 mg 200 mg 200 mg
50/12.5/200 mg 100/25/200 mg 150/37.5/200 mg
b. 如果患者正在接受的恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品（50mg/12.5mg/200mg、 100mg/25mg/200mg 或 150mg/37.5mg/200mg）剂量不相等，开始用本品治疗时必须仔细滴 定剂量以达到最佳的临床疗效。治疗开始时，应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的 左旋多巴的日总剂量。
病和“剂末”运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。但是，对于有运动障碍或左旋
2
多巴日剂量超过600mg的患者，不推荐从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂直接转换到本品治疗。 建议这些患者在转至本品治疗前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）联合治疗，并有必要根据 需要调整左旋多巴剂量。
恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能 需要将左旋多巴的剂量降低10~30%，尤其是出现运动障碍的患者。根据患者的临床条件，通 过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。
恩他卡朋双多巴片-详细说明书与重点
恩他卡朋双多巴片英文名：Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets汉语拼音：En Ta Ka Peng Shuang Duo Ba Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。
【性状】为棕红色或者灰红色薄膜衣片，除去包衣后显黄色或橙黄色，并带白色斑点。
【适应症】用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法所未能控制出现或者"剂末"运动功能波动的成人帕金森病患者。
【规格】左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg【用法用量】药品在空腹或者饭后服用皆可。
一片药品包含一个治疗剂量。
药片应整片吞服患者每次只服用一片。
患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg时，易出现恶心和呕吐。
卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限，而恩他卡朋的推荐日剂量为1600mg。
因此，的日剂量为每天服用8片通常用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。
从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋片转为治疗。
正在接受和剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的治疗。
、如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和（50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）剂量不相等。
开始用治疗时必须仔细滴定剂量以达到的临床疗效。
治疗开始时，应调整的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。
如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼的治疗，在开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼。
第二天早晨开始服用。
首剂中的左旋多巴的含量应等于或略超过（5~10%）当前使用的左旋多巴剂量。
当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受的治疗。
某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和"剂末"运动功能波动患者可考虑用相应剂量的治疗。
临床常见不合理处方评析3
处方评析处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。
处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。
今天，咱们就分享临床上常见的5个处方评析案例。
第1题/共7题患者信息：女，78 周岁临床诊断：帕金森综合征,社区获得性肺炎注释：无1.复方卡比多巴片（25mg:250mg*20片）用法：口服tid(1日3次)1次1片2.恩他卡朋片（0.2g*30片）用法：口服tid(1日3次)1次0.2g3.利奈唑胺片（600mg*10片）用法：口服q8h(8小时1次)1次600mg正确答案1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)利奈唑胺片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：利奈唑胺给药频次不适宜。
利奈唑胺成人一次600mg，每12小时一次，口服与静脉给药剂量相同。
建议将处方给药频次改为每12小时1次。
（4分）2.有相互作用情况(1)恩他卡朋片、利奈唑胺片有相互作用情况解析：恩他卡朋与利奈唑胺合用，COMT和MAO被抑制，儿茶酚胺代谢减少，应避免联合用药。
（6分）第2题/共7题患者信息：男，75 周岁临床诊断：腰大肌肿物,高血压,前列腺炎注释：无1.氟比洛芬酯注射液（5ml：50mg）用法：ivbid(1日2次)1次200mg2.氯沙坦钾氢氯噻嗪片（50mg/12.5mg*7片）用法：po.qd(1日1次)1次50mg3.依诺沙星胶囊（0.1g*24粒）用法：po.bid(1日2次)1次0.4g正确答案1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)氟比洛芬酯注射液剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：用药剂量不合理。
（错误点）患者每日使用氟比洛芬酯注射液剂量400mg，超出常规使用剂量。
（错误原因）建议将氟比洛芬酯用法用量改为每次50mg、2次/日。
（正确使用）（3分）2.有相互作用情况(1)氟比洛芬酯注射液、氯沙坦钾氢氯噻嗪片有相互作用情况解析：氟比洛芬酯不应用于高血压患者。
左旋多巴+恩他卡朋在帕金森病治疗中的作用及价值研究
左旋多巴+恩他卡朋在帕金森病治疗中的作用及价值研究发布时间：2022-06-06T06:52:47.641Z 来源：《医师在线》2022年1月1期作者：包丽岩[导读]左旋多巴+恩他卡朋在帕金森病治疗中的作用及价值研究包丽岩（黑龙江省鸡西市中医医院；黑龙江鸡西158100）【摘要】目的：研究左旋多巴和恩他卡朋联合用于帕金森病的价值。
方法：2019年3月-2020年10月本科接诊帕金森病病患60例，随机均分2组。
实验组用左旋多巴和恩他卡朋，对照组用左旋多巴。
对比SOD水平等指标。
结果：针对MDA与SOD水平，实验组治疗后依次是（5.09±0.56）umol/L、（87.92±11.69）U/ml，优于对照组（7.83±0.97）umol/L、（77.38±10.52）U/ml，P＜0.05。
针对总有效率，实验组93.33%，比对照组70.0%高，P＜0.05。
结论：于帕金森病中联用左旋多巴和恩他卡朋，利于疗效的提升，及氧化应激指标的恢复。
【关键词】帕金森病；左旋多巴；疗效；恩他卡朋目前，帕金森病作为中枢神经退行性疾病之一，可引起非运动与运动症状，前者包括精神异常、神经功能代谢异常和睡眠障碍等，而后者则包括静止性震颤、运动过缓和肌强直等[1]。
左旋多巴乃帕金森病的一种常见治疗药物，能够在脑中转化变成多巴胺，以增加脑中多巴胺含量，但长期使用可引起开关现象和药效减退等问题。
本文选取60名帕金森病病患（2019年3月-2020年10月），旨在分析左旋多巴和恩他卡朋联合用于帕金森病的价值，如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2019年3月-2020年10月本科接诊帕金森病病患60例，随机均分2组。
实验组女性13例，男性17例，年纪在56-80岁之间，平均（65.47±2.51）岁；体重在40-85kg之间，平均（57.64±5.21）kg；病程在1-8年之间，平均（3.92±0.68）年。
恩他卡朋Entacapone一次性进口联合申报及产品分析
广州市桐晖药业有限公司恩他卡朋Entacapone桐晖药业提供一次性进口/联合申报/注册代理产品名称：恩他卡朋英文名：EntacaponeCAS：130929-57-6剂型规格：片剂：0.2克；双多巴片（左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg）（左旋多巴100mg,卡比多巴25mg,恩他卡朋200mg）科室：神经科家数：双多巴片1进；片剂1进原料来源：欧洲备案状态：I状态USDMF状态：已有USDMF，未激活注册分类：5+4医保情况：乙可申报剂型：片剂适应症：治疗帕金森氏病的COMT(儿茶酚-氧位-甲基转移酶)抑制剂国内市场情况：医保乙类目录，仅原研获批上市，无国产仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料，支持绑定申报。
产品优势：恩他卡朋由芬兰Orion公司创制，1998年在欧盟上市，属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂。
恩他卡朋通过抑制COMT 酶减少左旋多巴代谢，这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量。
恩他卡朋作为左旋多巴/卡比多巴疗法的佐剂用于帕金森病的治疗，可使左旋多巴的消除半衰期延长33%，生物利用度提高35%，从而延长药效的维持时间，但不影响达峰时间及达峰浓度，是长期左旋多巴治疗后出现疗效减退和开关现象等并发症时重要的辅助药物。
与托卡朋相比，恩他卡朋带来的副作用更少，如腹泻、肝酶升高也不明显，安全性更优，不会发生罕见但严重的致死急性爆发性肝功能衰竭，也减少了异动症的恶化。
与用吡贝地尔治疗帕金森病合并异动症相比，用恩他卡朋治疗该病的效果更佳，能有效地改善患者的临床症状，提高其日常生活能力。
恩他卡朋2016年全球销售额为1.4亿美元，预计到2021年帕金森病药物总体市场规模将突破32亿美元。
专利：无桐晖药业提供原料药一次性进口/联合申报/注册代理。
恩他卡朋联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果
临床医学研究与实践2020年12月第5卷第36期临床医学帕金森病作为继阿兹海默症后的第二种神经退行性疾病，其主要病理特征为中脑黑质多巴胺能神经元缺失，纹状体多巴胺水平下降，导致患者的运动控制功能紊乱[1]，目前尚不能治愈。
左旋多巴是治疗帕金森病的主要药物[2]，但由于多巴胺脱羧酶的存在，大部分左旋多巴在外周就被降解为无活性的代谢产物，只有1%到达大脑，因此左旋多巴通常与多巴胺脱羧酶抑制剂联用[3]。
多巴丝肼就是其中一种常见的复合方剂（左旋多巴+苄丝肼）。
但由于儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的存在，外周血中大约90%的左旋多巴会被转化为3-甲氧酪氨酸，与左旋多巴在血脑屏障运输上形成竞争性抑制，严重影响了左旋多巴的利用率[4]。
因此，临床上一般联合COMT抑制剂，通过抑制COMT酶的作用增加左旋多巴向大脑的输送。
恩他卡朋作为一种COMT抑制剂用于帕金森病辅助治疗有良好的效果[5]。
因此本文分析了恩他卡朋与多巴丝肼联合使用治疗帕金森病的疗效，具体报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2016年3月至2018年7月蒲城县医院收治的首诊帕金森病患者72例，随机将其分为对照组（n=36）和观察组（n=36）。
对照组中男22例，女14例；平均年龄（63.45±11.31）岁；平均病程（6.37±1.28）个月；临床分型：震颤型14例，僵直迟缓型11例，混合型11例；Hoehn-Yahr 分级：Ⅰ级10例，Ⅱ级11例，Ⅲ级15例。
观察组中男24例，女12例；平均年龄（63.62±12.97）岁；平均病程（6.74±1.52）个恩他卡朋联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果李蒲城，万军锋*（蒲城县医院，陕西渭南，715500）摘要：目的探讨恩他卡朋联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果。
方法选择2016年3月至2018年7月蒲城县医院收治的帕金森病患者72例，随机将其分为对照组（n=36）和观察组（n=36），对照组单纯给予多巴丝肼片，观察组在对照组的基础上同时服用恩他卡朋。
恩他卡朋片的功能主治
恩他卡朋片的功能主治1. 产品简介恩他卡朋片（英文名Enalapril Maleate Tablets）是一种含有恩他普利（Enalapril）成分的口服药片。
恩他普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂），被广泛用于治疗高血压和心脏疾病。
恩他卡朋片通过抑制血管紧张素转化酶的活性，降低血管紧张素Ⅱ的生成，舒张血管，降低血压，改善心功能。
2. 功能主治恩他卡朋片在医学上具有多项功能主治，下面将分别介绍：2.1 降压作用•恩他卡朋片属于ACE抑制剂，通过抑制血管紧张素转化酶，降低血管紧张素Ⅱ的生成，舒张血管，从而降低血压。
•恩他卡朋片还能增加尿液排钠，从而减少体内钠的潴留，帮助降低血压。
2.2 心衰治疗•恩他卡朋片用于治疗充血性心力衰竭，通过降低体内血管紧张素Ⅱ的水平，减轻心脏负荷，并增加尿液排泄，降低血容量，改善心功能，减少血压负荷。
2.3 心肌梗死后治疗•恩他卡朋片可用于治疗心肌梗死后左心室功能障碍，有助于改善远期心脏功能，并减少再发心肌梗死的风险。
2.4 糖尿病肾病治疗•患有糖尿病的患者，尤其是伴有高血压的患者，容易出现肾脏损害。
恩他卡朋片通过降低肾小球内压力，延缓肾脏病变的进程。
3. 使用注意事项•恩他卡朋片仅供医生处方使用，请按照医生的指示使用。
•忌酒、忌食用含钠盐多的食品。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
•对恩他普利过敏者禁用，过敏体质者慎用。
•使用过程中如出现低血压、肌痛、皮疹、干咳等副作用，请及时咨询医生。
4. 使用方法和剂量•恩他卡朋片为口服药物，建议空腹口服。
•通常的剂量为每日1-2次，具体剂量和频率请咨询医生。
5. 总结恩他卡朋片是一种常用的ACE抑制剂药物，有效地降低血压，改善心衰病患者的心功能，减少心肌梗死后的心脏损害，并在糖尿病肾病治疗方面有一定的作用。
使用时请严格按照医生指示使用，并注意使用注意事项。
如果出现副作用或不适，请及时咨询医生。
恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片说明书药品名称通用名称：恩替卡韦片商品名称：＿____英文名称：Entecavir Tablets汉语拼音：Entikawi Pian成份本品主要成份为恩替卡韦。
性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格05mg/片；1mg/片用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和 16 岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次 05mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次 1mg。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。
肾功能不全的患者：肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或 CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝功能不全患者：无需调整用药剂量。
不良反应在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这 4 项研究中，分别有 1%的恩替卡韦治疗的患者和 4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT 升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。
这些不良事件多为轻到中度。
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项1、患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
2、应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
3、使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播 HBV 的危险性。
因此，需要采取适当的防护措施。
4、开始治疗前，需要对患者进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的检测。
如果患者感染了 HIV 而未接受有效的 HIV 药物治疗，恩替卡韦可能会增加对 HIV 药物治疗耐药的机会。
临床常见不合理处方评析
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。(1)注射用阿奇霉素剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：给药剂量不足，注射用阿奇霉素成人治疗社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日0.5g，qd，无需根据年龄调整剂量，给药剂量调整为0.5g。
2.溶媒的选择、用法用量不适孢曲松与钙离子合用会形成不溶性沉淀，可能导致致死性结局的不良事件。复方氯化钠注射液中含有钙离子，不应选择为头孢曲松的溶媒，更换为适宜溶媒。
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。(1)恩他卡朋片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：恩他卡朋给药频次不适宜。恩他卡朋单用无效，须与复方左旋多巴合用，每日次数依服用复方左旋多巴制剂的次数而定。建议将给药频次改为一日3次。
2.有相互作用情况。(1)恩他卡朋片、右旋糖酐铁口服溶液有相互作用情况。解析：恩他卡朋在胃内可与铁剂形成络合物，影响铁的吸收。建议两者服用至少需间隔2~3小时。
患者信息：女 ，68 周岁临床诊断：帕金森综合征,缺铁性贫血注释：无1.复方卡比多巴片（25mg:250mg*20片）用法：口服tid(1日3次)1次1片
2.恩他卡朋片（0.2g*30片）用法：口服qd(1日1次)1次0.2g3.右旋糖酐铁口服溶液（5ml:25mg*10支）用法：口服bid(1日2次)1次2支
3.注射用阿奇霉素溶媒的选择、用法用量不适宜。解析：给药浓度不适宜。根据说明书阿奇霉素溶液应配置为1.0~2.0mg/ml，0.25g阿奇霉素加入100ml0.9%氯化钠注射液中，浓度为2.5mg/ml，浓度过高，应选择0.9%氯化钠注射液250ml。
感谢聆听，批评指导
2024
不合理处方实例分析
卡培他滨片说明书
卡培他滨片说明书通用名：卡培他滨片生产厂家: 正大天晴药业集团股份有限公司批准文号：国药准字H20213044药品规格：0.5g*12片药品价格：￥280元【通用名称】卡培他滨片【商品名称】卡培他滨片首辅【英文名称】CapecitabineTablets【拼音全码】KaPeiTaBinPianShouFu【主要成份】卡培他滨。
【性状】双凸，长方形桃色包衣片，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
【规格型号】0.5g*12s【用法用量】推荐剂量：每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周。
每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
【不良反应】1.消化系统：常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。
严重的3-4级副反应相对少见。
2.皮肤：在几乎一半使用卡培他滨片首辅的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。
皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。
3.全身不良反应：常有疲乏但严重者极少见。
其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
4.神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。
5.心血管系统：下肢水肿较轻且不常见。
尚未见其他心血管系统副作用。
6.血液系统：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。
7.其他：常见厌食及脱水，但重者极少见。
【禁忌】曾经出现卡培他滨片首辅严重副反应或对氟嘧啶卡培他滨的代谢产物有过敏史者禁用。
【注意事项】需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。
近半数接受卡培他滨片首辅治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。
每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。
卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书
卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书一、药品名称卡培他滨 (Capecitabine)片剂二、成分及含量每片剂含有主要成分卡培他滨 xxx毫克。
三、适应症卡培他滨主要用于治疗乳腺癌、结直肠癌及结直肠癌的转移。
四、用法与用量1. 成年患者：每日口服剂量为xxx毫克/m²体表面积，分为两次，在早晨和晚上餐后30分钟内服用。
通常每个疗程持续两周（每天服用14天），然后停药一周，以便恢复。
医生会根据患者的具体情况调整剂量。
2. 特殊人群：（1）肝功能受损的患者：根据患者的肝功能调整剂量。
（2）肾功能受损的患者：根据患者的肾功能调整剂量。
（3）老年患者：一般情况下，无需特殊调整剂量。
五、禁忌症1. 对卡培他滨或该药物中任何成分过敏的患者；2. 严重骨髓功能抑制的患者；3. 妊娠期、哺乳期妇女、准备怀孕的妇女以及无有效避孕措施的育龄妇女。
六、注意事项1. 在用药期间，患者需要定期检查血常规、肝功能以及其他相关指标，以确保安全使用该药物。
2. 如果出现严重腹泻、呕吐、发热、口腔溃疡等症状，应立即停药，并及时就医。
3. 使用过程中请避免与其他药物同时服用，以免发生药物相互作用。
七、不良反应常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、手足综合征、皮肤瘙痒、乏力等。
如果出现头晕、心悸、气短、胸痛、皮疹、瘙痒、黄疸等严重不良反应，请立即就医。
八、贮藏方法请存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
九、生产企业本药品由XXX公司生产。
十、有效期药品标示有效期为XX年。
十一、批准文号药品批准文号为XXX。
十二、其他注意事项请咨询医生或药师获取更多关于卡培他滨的相关信息。
本说明书仅供医生和药师参考，患者应在医生指导下正确使用本药品。
恩替卡韦片说明书
【药品名称】通用名：恩替卡韦片英文名：entikawei pian 汉语拼音：entikawei pian 本品主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1s,3s,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-h-嘌呤-6-酮-水合物分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（hbv）多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与hbv多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）hbv多聚酶的启动；（2）前基因组mrna逆转录负链的形成；（3）hbv dna正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对hbv dna多聚酶的抑制常数(ki)为0.0012μm。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δdna多聚酶和线粒体γdna多聚酶抑制作用较弱，ki值为18至于160μm。
抗病毒活性在转染了野生型乙肝病毒的人类hepg2细胞中，恩替卡韦抑50%病毒dna合成所需浓度（ec50）为0.004μm。
恩替韦对拉米夫定耐药病毒株（rtl180m,rtm204v）的ec50 的中位值是0.26μm(范围0.01至0.059μm),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷（hiv）无临床相关活性（ec50 >10μm）。
每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦（相当于人体1.0mg的剂量）能将其中的3只土拨鼠的病毒dna保持在不可测水平（病毒dna水平<200拷贝/ml，pcr法）长达3年之久。
在任何使用该药治疗长达3年的动物中，未发现hbv多聚酶发生耐药相关性的变化。
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恩他卡朋与左旋多巴联合使用时，可致头晕和其它与直立体位相关的症状。因此，在驾 驶和操作机械时应慎用。
应告知接受恩他卡朋和左旋多巴联合治疗后出现嗜睡和/或猝睡发作的患者，在该反复 发作未完全解决前，不应驾驶或从事任何需要处于警觉状态的工作（如：操作机械），否则 可导致自己或他人受到严重伤害或死亡（参见【注意事项】）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
核准日期：2006 年 10 月 11 日 修改日期：2009 年 03 月 13 日
2010 年 04 月 09 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 10 月 09 日 2014 年 04 月 03 日 2016 年 12 月 22 日 2017 年 03 月 16 日
恩他卡朋片说明书
本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生 物利用度多 5-10%。因此，服用左旋多巴/苄丝肼制剂的患者在开始合用本品时需要较大幅 度地减少左旋多巴的用量。肾功能不全不影响本品的药代动力学，因此不需要做剂量调整。 但是，对正在接受透析的患者，要考虑延长用药间隔（见【药代动力学】）。
分子式：C14H15N3O5 分子量：305.28 【性状】
本品为橙棕色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。 【适应症】
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上 药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。 【规 格】
0.2g
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【用法用量】 给药方法：本品为口服制剂，应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用，这
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血清肌酸磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲，可能只出现某些症状和/或体征。 曾有 NMS 的个案报道，尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药
物之后。因此如有必要，对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲，撤药过程应该缓慢。而如 果缓慢撤药仍出现症状和/或体征，则需增加左旋多巴的剂量。
局部缺血性心脏病的患者使用恩他卡朋治疗应谨慎。 由于其作用机理，本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此，对 那些接受通过 COMT 代谢的药物治疗的患者，如利米特罗、异丙肾上腺素、肾上腺素、去 甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、α-甲基多巴和阿扑吗啡，给予本品要谨慎（见【药物相 互作用】）。 本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此，左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时 亦应考虑在内。本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡 比多巴的生物利用度多 5-10%，因此当左旋多巴/苄丝肼加用本品治疗时出现多巴胺能不良 反应的可能性较大。为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应，通常需要根据患者的临床 表现在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量（见【用法用量】和【不良反应】）。 本品可能会加重左旋多巴所致的体位性低血压。当患者还服用其它可以导致体位性低血 压的药物时，使用本品应谨慎。 在临床研究中，多巴胺能不良反应，例如运动障碍，在本品和多巴胺受体激动剂（例如 溴隐亭）、司来吉兰或金刚烷胺合用时较安慰剂与以上药物联用时更常见。当开始使用本品 时，可能需要调整其它抗帕金森病药物的剂量。 恩他卡朋与左旋多巴的合用，有个案报道有白天的过度嗜睡及猝眠发作。 对正在腹泻的患者，推荐对其体重进行跟踪，以避免可能的体重过度减少。怀疑与恩他 卡朋有关的长期或持续的腹泻可能是结肠炎的征象。在发生长期或持续腹泻时，应停用恩他 卡朋，并考虑对患者进行合适的医学治疗和考察。 对于进行性厌食、衰弱和短时间内体重下降的患者，应考虑进行包括肝功能在内的全身 医学评估。 帕金森病患者，接受多巴胺激动剂和其它多巴胺能治疗后，如恩他卡朋联合左旋多巴治 疗，已有报道病理性赌博、性欲提高和性欲亢进症状。 珂丹®片含有蔗糖，因此不得用于患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶异麦芽糖酶缺乏的极少数遗传病患者。 对驾驶和操作机械能力的影响
本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关，且最常发生在治疗开始时。减少左旋 多巴剂量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状， 包括恶心、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色，但这种现象无害。通常本 品的不良反应为轻到中度。导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状（如腹泻，2.5%） 及多巴胺能症状（如运动障碍，1.7%）。在临床研究中，恩他卡朋患者中运动障碍（27%）、 恶心（11%）、腹泻（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）的发生率高于安慰剂组，一些不良 事件，例如运动障碍、恶心和腹痛，在本品高剂量（1.4-2g/日）组比低剂量组常见。用本品 治疗有报告血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降。发生机制可能与从胃肠道摄取铁 减少有关。接受本品长期治疗（6 个月），有 1.5%的患者出现具有临床意义的血红蛋白水平
<1/1000）；非常罕见（<1/10000），未知（根据现有数据无法评估，因为从临床试验或流行
病学研究中无法获得有效评估结果）。
表1
精神障碍
常见
失眠、幻觉、神经错乱、梦魇
非常罕见
激动
神经系统疾病
很常见
异动症
常见
帕金森综合症恶化、头晕、张力失调、运动过度
心脏疾病
常见
局部缺血性心脏病而非心肌梗塞*（如心绞痛）
动物研究中，本品浓度显著高于治疗浓度时，未发现明显致畸或原发性胎儿毒性效应。 然而，没有本品用于妊娠妇女的经验，故不推荐妊娠期使用。
在动物试验中，本品可经乳汁排泌。它对婴儿的安全性仍未知，因此在本品治疗期间不 应哺乳。 【儿童用药】
到目前为止，尚没有儿童应用本品的临床经验。 【老年用药】
对老年人不需要进行剂量调整。 【药物相互作用】
位接受恩他卡朋治疗的剂末症状波动的患者参与的 13 项双盲研究分析所得。
有个案报告显示恩他卡朋联用左旋多巴与日间嗜睡和突然睡眠发作有关（见【注意事项】
对驾驶和操作机械能力的影响）。
个案病例报告显示有恶性神经阻滞综合征（NMS）发生，尤其在恩他卡朋和其他多巴
胺能药物突然减量或停药后。
个案报道有淤胆型肝炎。个案报道有恶性神经阻滞剂综合征、横纹肌溶解症（见【注意
些左旋多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用 （见【药代动力学】）。
剂量：每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品 0.2g（一片），最大推荐剂量是 0.2g（一片）每天 10 次，即 2g 本品。
本品增强左旋多巴的疗效。因此，为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应，如运动 障碍、恶心、呕吐及幻觉，常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根 据患者的临床表现，通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴的每次给药量使左旋多巴的日剂 量减少 10%-30%。如果本品治疗中断，必须调整其它抗帕金森病治疗药物的剂量，特别是 左旋多巴，以达到足以控制帕金森病症状的水平。
【临床试验】
在两项Ⅲ期双盲研究中，对共 376 名帕金森症剂末运动波动的患者在给予左旋多巴/多
巴脱羧酶抑制剂的同时，分别给予恩他卡朋或安慰剂。上述研究列在表 2 中。在研究 I 中，
每日“开”期时间（小时）通过家庭日记评估，研究 II 中“开”期时间通过所占比例评估。
表 2：每日“开”期时间（平均值±SD）
事项】）。
接受多巴激动抗剂和/或其它多巴胺能治疗如恩他卡朋联合左旋多巴治疗的患者有报道
出现冲动控制障碍引发的症状，包括有病理性赌博、性欲提高和性欲亢进、强迫性消费或购
物、暴食和强迫性进食。
【禁忌】
已知对本品或任何其它组成成份过敏
肝功能不全者（见【药代动力学】）
本品不适用于嗜铬细胞瘤的患者，因其有增加高血压危象的危险
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：恩他卡朋片 商品名称：珂丹® 英文名称：Entacapone Tablets 汉语拼音：Entakapeng Pian 【成份】 活性成份：恩他卡朋 化学名称：（E）-2-氰基-3-（3，4-二羟基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺 化学结构式：
本品还未在 18 岁以下的患者中进行研究，故不推荐此年龄以下的患者使用本药。 【不良反应】
在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿 色异常。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、 失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意 识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
【注意事项】
帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合
征（NMS）。在接受恩他卡朋治疗的患者中，曾有横纹肌溶解的个案报道。
NMS，包括横纹肌溶解症和高热，以运动症状（强直，肌阵挛，震颤）、精神状况改变
（例如易激惹、意识模糊、昏迷）、高热、自主神经功能障碍（心动过速、血压不稳）以及
不常见
心肌梗塞*
胃肠道疾病
很常见
恶心
常见
腹泻、腹痛、口干、便秘、呕吐
非常罕见
食欲减退、结肠炎
肝胆疾病
罕见
肝功能检测异常
未知
胆汁淤积性肝炎
皮肤和皮下组织疾病