药事管理学单选题

药事管理学

交卷时间：2016-09-02 20:26:58

一、单选题

1.

(3分)

国产药品广告的审查批准机关是（）

• A. 国家药品监督管理局

• B. 省级药品监督管理局

• C. 省级工商行政管理局

• D. 省卫生厅

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答案 B

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2.

(3分)

进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）

• A. 国务院药品监督管理部门

•B.

国务院工商行政管理部门

•

• C. 省级药品监督管理部门

• D. 省级工商行政管理部门

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答案 C

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3.

(3分)

标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）• A. 企业生产管理部门

• B. 企业负责人

• C. 企业质量管理部门

• D. 企业总工程师

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答案 C

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4.

(3分)

根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）

• A. 按无证经营论处

• B. 按假药论处

• C. 按劣药论处

• D. 按超范围经营论处

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答案 C

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5.

(3分)

WHO的宗旨是（）

• A. 保证药品的质量

• B. 保证人民用药的安全

• C. 提高全世界人民健康水平

• D. 保护全世界人民合法权益

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答案 C

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6.

(3分)

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

• A. 1年

• B. 2年

• C. 3年

• D. 5年

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答案 D

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7.

(3分)

二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）

• A. 淡红色

• B. 淡黄色

• C. 淡绿色

• D. 白色

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答案 D

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8.

(3分)

依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）

• A. 企业自定价

• B. 市场调节价

• C. 地域调节价

• D. 政府定价和政府指导价

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答案 D

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9.

(3分)

我国现行的GMP的施行时间是（）

• A. 1998年7月1日

• B. 1999年8月1日

• C. 2005年7月1日

• D. 2009年12月1日

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答案 B

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10.

(3分)

根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）

• A. 100勒克斯

• B. 200勒克斯

• C. 300勒克斯

• D. 500勒克斯

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答案 C

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11.

(3分)

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

• A. 中药材

• B. 中药饮片

• C. 中成药

• D. 道地药材

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答案 C

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12.

(3分)

新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

• A. I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

• B. I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

• C. Ⅱ、Ⅲ期临床试验

• D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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13.

(3分)

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）

• A. 各期临床试验

• B. I期临床试验

• C. Ⅱ期临床试验

• D. Ⅲ期临床试验

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答案 A

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14.

(3分)

我国现行的GMP的颁布部门是（）

• A. 国家卫生部

• B. 国务院药品监督管理部门

• C. 省级卫生行政部门

• D. 省级药品监督管理部门

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答案 B

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15.

(3分)

药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）

• A. 处方药

• B. OTC

• C. 保健食品

• D. 保健药品

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答案 A

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16.